大藥房管理制度

　　在不斷進步的時代，制度使用的頻率越來越高，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編整理的大藥房管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　第一章、藥品進貨、檢查、驗收管理制度

　　為規(guī)范購進渠道，保證藥品質量，切實維護患者合法權益，特制定本規(guī)定。

　　第一條、采購藥品必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、等有關法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　第二條、購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)購進，購進時要審核購入藥品的合法性；對與單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應進行合法資格的驗證。

　　第三條、購進藥品時，要向供貨單位索取以下資料備查：

　　一、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

　　二、注明質量條款的書面合同或質量保證協(xié)議；

　　三、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員《法人授權委托書》；

　　四、銷售人員的身份證復印件；⑤合法票據(jù)；

　　五、從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品應有該批號藥品的質量檢驗報告書，并加蓋原檢驗機構公章；

　　六、購進醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《營業(yè)執(zhí)照》，該批次的合格證明或《檢驗報告書》復印件等。

　　第四條、購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同或質量保證協(xié)議，并按購貨合同中質量條款執(zhí)行。合同中應明確：藥品質量符合質量標準和有關質量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。

　　第五條、購進進口藥品時應向供貨單位索取蓋有供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件。

　　第六條、購進特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關管理規(guī)定執(zhí)行。

　　第七條、購進藥品應有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進記錄內(nèi)容應包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期、驗收結論等。購進票據(jù)和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第八條、購進藥品的質量檢查、驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

　　第九條、驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

　　第十條、在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

　　第十一條、驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

　　第十二條、驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

　　第十三條、驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

　　第十四條、進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以

　　及注冊證號，并有中文說明書。

　　第十五條、質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。

　　第十六條、藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第二章、藥品驗收管理制度

　　為確保購進藥品的質量，把好藥品入庫質量驗收關，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　第一條、購進藥品的質量驗收由質量驗收員負責。從事藥品驗收人員應經(jīng)縣級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓。

　　第二條、驗收人員對購進的藥品，要及時進行質量驗收，特殊管理的和需冷藏的藥品應隨到隨驗。驗收時應根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批次對來貨品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進行驗收，并按規(guī)定對其外觀性狀、包裝等進行檢查。驗收整件藥品，包裝中應有產(chǎn)品合格證。

　　第三條、在對藥品驗收中，發(fā)現(xiàn)質量可疑品種，應拒收并單獨存放，作好標記及時報告分管質量負責人。

　　第四條、驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。其中毒性藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。

　　第五條、驗收首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的品種，應有該批號藥品的質量檢驗報告書，若為復印件應蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗機構印章。

　　第六條、驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質量機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。進口血液制品等應有《生物制品進口批件》復印件，并加蓋供貨單位質量機構原印單。

　　第七條、進口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。

　　第八條、質量驗收員驗收藥品應詳細填寫驗收記錄，驗收記錄內(nèi)容應真實、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。

　　第九條、藥品質量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　第三章、藥品陳列管理制度

　　為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。

　　第一條、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，定期打掃藥房衛(wèi)生，尤其是墻面、地面衛(wèi)生死角，防止人為污染藥品。

　　第二條、應經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。

　　第三條、應按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理，標簽準確、字跡清晰。

　　第四條、特殊管理藥品應按國家有關規(guī)定存放。

　　第五條、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

　　第六條、拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　　第七條、發(fā)現(xiàn)有質量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。

　　第四章、拆零藥品的管理制度

　　為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。

　　第一條、拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

　　第二條、要配備拆零專柜，拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中，要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標簽。

　　第三條、拆零藥品前，要檢查藥品的外觀質量，發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應報告質量管理員或部門主管及時處理。

　　第四條、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應清潔衛(wèi)生。

　　第五條、藥品拆零銷售時，應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行操作，并注明拆零時間，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，發(fā)藥時應在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，核對無誤后，方可交給顧客。

　　第六條、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號、有效期及門診部名稱。

　　第七條、藥房人員應做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

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