實驗室管理規(guī)章制度
在充滿活力，日益開放的今天，制度起到的作用越來越大，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊桑韵率切【帪榇蠹沂占膶嶒炇夜芾硪�(guī)章制度，歡迎大家分享。
一.微生物實驗室潔凈度要求：
微生物實驗室潔凈度應(yīng)符合相應(yīng)的醫(yī)藥潔凈室設(shè)計規(guī)范和驗收要求。
1.操作室潔凈度應(yīng)符合潔凈萬級要求。
2.操作臺潔凈度應(yīng)符合潔凈百級要求。
二.微生物實驗室的使用：
1.微生物實驗室使用前應(yīng)確保操作室的潔凈程度。
1.1.使用30分鐘前應(yīng)先開啟操作臺及操作室的凈化和消毒系統(tǒng)，關(guān)閉消毒系統(tǒng)后10~15分鐘再進入操作室;操作結(jié)束后，開啟消毒系統(tǒng)30分鐘后再關(guān)閉消毒系統(tǒng)和凈化系統(tǒng)。
1.2.試驗開始前應(yīng)做好相關(guān)試驗的準備工作，確保在試驗過程中不離開操作室。
1.3.進入操作室的任何東西外包裝均需消毒處理。
1.4.與試驗樣品接觸的任何器具均應(yīng)預(yù)先滅菌處理。
1.5.清潔消毒用器具應(yīng)專室專用，不得混用。
2.微生物實驗室操作人員應(yīng)嚴格遵守潔凈工作區(qū)域凈化控制規(guī)定。
2.1.保持個人衛(wèi)生，不得佩帶飾物，不得涂抹化妝品。
2.2.室內(nèi)應(yīng)穿戴專用衣帽、口罩及鞋子。
2.3.手部應(yīng)進行2次消毒，宜帶無菌手套。
2.4.在操作中，操作臺面應(yīng)墊上消毒布巾，以防操作中有滴落液污染臺面。
3.試驗操作中應(yīng)進行沉降菌檢測，以便判斷操作環(huán)境是否符合要求。
3.1.在進行微生物試驗時，在操作區(qū)域左、中、右分別打開3個培養(yǎng)平板直至試驗結(jié)束，關(guān)閉平板。
3.2.大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA平板)倒置于30℃~35℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng);沙氏培養(yǎng)基(SDA平板)倒置于20℃~25℃的培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
4.不同的微生物試驗項目不得在同一時段同一區(qū)域操作臺中進行。
4.1.產(chǎn)品初始污染菌檢查，不得與產(chǎn)品無菌試驗同時進行。
4.2.工藝用水微生物檢查，不得與產(chǎn)品無菌試驗同時進行。
4.3.有菌培養(yǎng)物試驗必須在陽性菌接種室生物安全柜內(nèi)操作。
三、微生物實驗室的維護：
1.微生物實驗室應(yīng)定期清潔消毒。
1.1.每次操作前用消毒液擦拭臺面。
1.2.每次操作結(jié)束，做好清場，不遺留本次試驗用具和物品。
1.3.每次操作結(jié)束，用消毒液擦拭操作臺面、消毒燈、操作臺內(nèi)外表面、操作室門把手等凸出面及輔助房間的地面。
1.4.每月用消毒液擦拭操作室及輔助房間的墻面、門窗及門頂和房間頂棚、操作臺底部。
2.定期按潔凈室控制要求檢測房間及操作臺環(huán)境潔凈度，視檢測結(jié)果采取相應(yīng)的措施。
2.1.微粒濃度達到相應(yīng)等級要求的50%，重新大掃除;達到相應(yīng)等級要求的80%時，如通過大掃除還不能下降粒子數(shù)，則應(yīng)考慮更換高效過濾器。
2.2.沉降菌超過相應(yīng)等級要求或發(fā)現(xiàn)芽孢菌或真菌，用化學(xué)試劑熏蒸。
2.3.大掃除或熏蒸后應(yīng)再次檢測，以證明環(huán)境符合潔凈度要求。
四、微生物實驗室用培養(yǎng)基：
1.微生物實驗室用培養(yǎng)基應(yīng)按微生物檢查用培養(yǎng)基制備操作規(guī)定配制和滅菌。
2.脫水培養(yǎng)基應(yīng)放置在低溫、干燥、避光的柜內(nèi)。
3.使用前應(yīng)檢查配制好的培養(yǎng)基容器和蓋子是否完好、內(nèi)容物是否有污染。
4.配制好的培養(yǎng)基應(yīng)在規(guī)定的儲存條件下使用。
4.1.配制好的培養(yǎng)基保存需包裝，防止污染。
4.2.配制好的液體培養(yǎng)基一般在三周內(nèi)使用;平板最好現(xiàn)配現(xiàn)用，同時設(shè)3個空白對照，如果冰箱保存不易超過一周。
4.3.配制好的培養(yǎng)基不能儲藏在滅菌柜中，也不能儲藏在0℃或0℃以下環(huán)境中。適宜的溫度為2℃~25℃。
4.4.配制好的培養(yǎng)基再融化只允許一次，以免過度受熱影響培養(yǎng)基的靈敏度。
4.5.在水浴中保溫的培養(yǎng)基不得超過8小時，使用前注意容器外部的干燥清潔。
五、微生物實驗室用菌株：
1.工作用菌株均應(yīng)來自認可的機構(gòu)。
2.工作用菌株傳代應(yīng)不超過5代。
3.工作用菌株保存于冰箱冷藏室中，適宜的溫度為2℃~8℃。
4.菌懸液制備后應(yīng)在2小時內(nèi)使用，如保存在2℃~8℃環(huán)境中，應(yīng)在24小時內(nèi)使用。
5.帶菌培養(yǎng)物需進培養(yǎng)箱培養(yǎng)時，應(yīng)在陽性室傳遞出來前對容器外表面進行消毒處理。
六、微生物實驗室廢棄物的控制：
1.染菌培養(yǎng)物及菌懸液在丟棄前應(yīng)在陽性室內(nèi)完成銷毀工作，合適的方法是121℃30分鐘高壓蒸汽滅菌處理。
2.接種環(huán)在使用后立即在火焰上燒灼處理。
3.接觸菌液的塑料吸嘴使用后應(yīng)立即泡入中效消毒劑溶液內(nèi)，40分鐘以上。
4.未長菌的培養(yǎng)基或過期的培養(yǎng)基在丟棄前應(yīng)進行去營養(yǎng)處理，可以選用121℃30分鐘高壓蒸汽滅菌。
七、應(yīng)做好微生物實驗室相關(guān)工作的記錄：
1.操作室及操作臺的使用清場記錄。
2.操作室及操作臺的定期檢測記錄。
3.操作室及操作臺的定期清潔消毒記錄。
4.培養(yǎng)基的采購、使用記錄。
5.工作用菌株的采購、傳代、銷毀記錄。
6.滅菌器的滅菌記錄。
7.廢棄物的處理記錄。
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