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病理實(shí)驗(yàn)室管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是國家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的病理實(shí)驗(yàn)室管理制度，歡迎大家分享。
病理實(shí)驗(yàn)室管理制度1
1畢節(jié)市疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)現(xiàn)狀
1.1實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建全市七縣一區(qū)實(shí)驗(yàn)室用房他大部分建于20世紀(jì)70～90年代，導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃不合理。部分實(shí)驗(yàn)室存在這樣那樣的問題，缺乏基本的設(shè)施設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室工作的技術(shù)設(shè)備嚴(yán)重不足，部分實(shí)驗(yàn)室至今無生物安全柜、低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱等基本設(shè)備[1]，除市疾控中心外，其他七縣一區(qū)至今還未建PCR實(shí)驗(yàn)室。
1.2生物安全管理體系不健全部分實(shí)驗(yàn)室沒有設(shè)立以法人為主任的生物安全委員會(huì)，生物安全管理沒有得到健全和完善。
1.3菌種及樣本運(yùn)輸管理制度不健全由于地區(qū)經(jīng)濟(jì)落后等客觀原因以及一些主觀原因，無專門的運(yùn)輸設(shè)備，存在較大的生物安全隱患。
1.4實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理不夠規(guī)范未能嚴(yán)格按照國家規(guī)定的廢棄物處理的相關(guān)制度嚴(yán)格執(zhí)行。
1.5全市疾病控制實(shí)驗(yàn)室在編人員60余人，絕大部分屬于非檢驗(yàn)專業(yè)，檢驗(yàn)專業(yè)人員14余人，專業(yè)技術(shù)人員普遍不足。檢驗(yàn)專業(yè)中級(jí)職稱4人，初級(jí)10人，其余實(shí)驗(yàn)室非檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員大部分是初級(jí)職稱。實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員缺乏，人員結(jié)構(gòu)不合理。鑒于畢節(jié)市疾病控制實(shí)驗(yàn)室生物安全建設(shè)目前現(xiàn)狀，另外，各級(jí)疾控中心HIV初篩實(shí)驗(yàn)室部分正擬籌建中.
2建議
2.1實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)關(guān)于疾病控制中心的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，國家衛(wèi)生部曾經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是對實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建設(shè)計(jì)和設(shè)施設(shè)備都作了具體的規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建必須保證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的安全，布局合理，有三區(qū)劃分。辦公區(qū)，實(shí)驗(yàn)區(qū)，實(shí)驗(yàn)前區(qū)必須劃分開來，緩沖區(qū)以保證實(shí)驗(yàn)區(qū)的環(huán)境要求，有特殊的儀器的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)立特殊的緩沖區(qū)域。設(shè)立應(yīng)急照明裝置；實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)立門禁系統(tǒng)；實(shí)驗(yàn)室入口設(shè)立洗手池，水龍頭最好是感應(yīng)或腳踏的；設(shè)立洗眼設(shè)施和緊急噴淋裝置；儲(chǔ)備足夠的防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)試劑易燃、易爆、易腐蝕、易揮發(fā)等特點(diǎn)，選擇耐火性較強(qiáng)的材料作為隔墻材料等。實(shí)驗(yàn)室的試劑不但有易燃、易爆、易腐蝕的特點(diǎn)，還有易氧化、易還原的.特點(diǎn)。存放試劑間的選擇應(yīng)陰涼、干燥、無熱源、防震、避光的房間；微生物實(shí)驗(yàn)室易感染菌株，菌（毒）種和有毒試劑的保存要有專門的保存間，專人負(fù)責(zé)。微生物實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各單位實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別配備不同型號(hào)的生物安全柜。一些強(qiáng)毒株細(xì)菌和病毒的分離培養(yǎng)如果不在生物安全柜中操作，很容易對實(shí)驗(yàn)室工作人員造成感染，危害工作人員的身體健康。生物安全柜應(yīng)安裝在遠(yuǎn)離人員活動(dòng)、物品。
2.2實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的組織建設(shè)設(shè)立以法人為主任的生物安全委員會(huì)，生物安全主任對實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)建立生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系，組織安排領(lǐng)導(dǎo)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組和生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全管理的工作；設(shè)立生物安全委員會(huì)，生物安全委員會(huì)由檢驗(yàn)學(xué)、病原學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、流行病學(xué)等的專家組成，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)室建立，實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)過程的評估和咨詢、論證；實(shí)驗(yàn)室主任由熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識(shí)，了解相關(guān)法規(guī)、制度、操作規(guī)程的實(shí)驗(yàn)室人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)管理實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作，對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)，實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事故的應(yīng)急處置并向生物安全委員會(huì)報(bào)告；設(shè)立專門的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作，嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程；設(shè)立實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室生物安全制度的實(shí)施的情況。
2.3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的制度建設(shè)實(shí)驗(yàn)室生物安全制度相對滯后，建立健全生物安全制度，加強(qiáng)各級(jí)疾病控制中心的實(shí)驗(yàn)室生物安全制度的建設(shè)，是保證生物安全的關(guān)鍵所在。實(shí)驗(yàn)室人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和崗位責(zé)任制[2]，避免出現(xiàn)各種事故；實(shí)驗(yàn)室必須配備足夠的消防器材；實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出實(shí)行準(zhǔn)入制度，在開展有關(guān)病原微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；制定安全檢查制度，定期對實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查；設(shè)立危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)，系統(tǒng)而清晰的標(biāo)出危險(xiǎn)區(qū)；對實(shí)驗(yàn)室所發(fā)生的有關(guān)生物安全的活動(dòng)進(jìn)行及時(shí)的登記記錄。
2.4實(shí)驗(yàn)室病原微生物菌（毒）種和樣本采集、運(yùn)送、管理的建設(shè)對于實(shí)驗(yàn)室樣本的收集、轉(zhuǎn)運(yùn)，國家制定了一系列的管理規(guī)范[3]。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施嚴(yán)防被盜、被搶、丟失、泄漏事件。若發(fā)生此類事件，應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2h內(nèi)分別向主管部門報(bào)告，同時(shí)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)告并逐級(jí)上報(bào)。從事菌（毒）種以及保管的工作人員，應(yīng)熟悉國家有關(guān)菌（毒）種的分類、管理和生物安全法規(guī)，掌握微生物的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)、樣本的保存技術(shù)、生物學(xué)特性的鑒定技術(shù)，生物安全理論與操作技能考核合格。菌（毒）種統(tǒng)一進(jìn)行編號(hào)，建立嚴(yán)格的登記制度，根據(jù)其特性選用適當(dāng)?shù)姆椒皶r(shí)保存。為保證菌（毒）種管理體系能規(guī)范化、制度化地運(yùn)行，制定符合本單位實(shí)際情況的管理與標(biāo)準(zhǔn)操作程序。
病理實(shí)驗(yàn)室管理制度2
理系統(tǒng)進(jìn)行病理實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化管理，形成高效、可操作的行業(yè)規(guī)范，是我國病理界的當(dāng)務(wù)之急。
與其它醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室相比，病理實(shí)驗(yàn)室有一定的特殊性，但從質(zhì)量管理的角度來說，我們可以參照其它醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)，加以借鑒，逐漸探索并開始實(shí)施病理實(shí)驗(yàn)室的管理。
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是一個(gè)系統(tǒng)的工程，應(yīng)該說每一個(gè)公開服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)有一套科學(xué)的管理體系。按國際通行的管理體系的.操作性文件，就有15189、17025等管理文件。這些文件雖不能完全適合病理實(shí)驗(yàn)室，但我們完全可以借鑒并逐步建立起適合病理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的通用規(guī)則和系統(tǒng)的管理規(guī)范。
一般來說實(shí)驗(yàn)室管理體系包括質(zhì)量管理手冊、程序性文件和操作說明書三類文件。質(zhì)量管理手冊應(yīng)規(guī)定該實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)。包括實(shí)驗(yàn)室擬提供的服務(wù)范圍，實(shí)驗(yàn)室管理層對實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，質(zhì)量管理體系的目標(biāo)，對所有實(shí)驗(yàn)室工作人員的要求和對實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的承諾等。還應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理結(jié)果及其所用文件的架構(gòu)，各級(jí)各類人員的職責(zé)等。其內(nèi)容的目錄一般包括引言，實(shí)驗(yàn)室簡介，實(shí)驗(yàn)室的法律地位、資源以及主要任務(wù)，質(zhì)量方針，人員的教育和培訓(xùn)，質(zhì)量保證，文件控制、記錄、維護(hù)與檔案，設(shè)施與環(huán)境、儀器、試劑等管理，實(shí)驗(yàn)（檢驗(yàn)）程序的確認(rèn)，實(shí)驗(yàn)室安全，結(jié)果確認(rèn)，質(zhì)量內(nèi)外部控制結(jié)果報(bào)告，補(bǔ)救措施與投訴處理，與外部的溝通原則，內(nèi)部審核，倫理學(xué)等諸多內(nèi)容。
程序性文件是一個(gè)實(shí)驗(yàn)室正常有效的運(yùn)行的重要保證，對于一個(gè)實(shí)驗(yàn)室來說，凡是跨過一個(gè)區(qū)域的科室的工作都應(yīng)有相應(yīng)的程序性文件加以規(guī)定并認(rèn)真加以維護(hù)和控制，比如標(biāo)本接收的程序：應(yīng)規(guī)定標(biāo)本由誰送檢，由誰接收，如何接收，以保證標(biāo)本及時(shí)送檢并準(zhǔn)確無誤。所謂維護(hù)和控制就是說作為一個(gè)正式文件一定定期修訂、發(fā)布并注明修訂的版次、發(fā)布日期等，確保文件的有效性。
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