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醫(yī)用高值耗材管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，很多情況下我們都會接觸到制度，制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則，也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的醫(yī)用高值耗材管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)用高值耗材管理制度1
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的`高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯(cuò)。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用高值耗材管理制度2
�。ㄒ唬⿷�(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
（二）邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交設(shè)備科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ⿲o急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時(shí)由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時(shí)填寫高值耗材使用信息登記表，同時(shí)附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
（四）貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的`安裝記錄。
�。ㄎ澹⿲儆谂R床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
�。┮罁�(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用高值耗材管理制度3
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、管理組織
由分管院長負(fù)責(zé)范圍內(nèi)的采購辦、設(shè)備科及器械庫相關(guān)負(fù)責(zé)人對醫(yī)院的一次使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向院長、管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。
二、驗(yàn)收管理
1、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，特制定本制度。
2、驗(yàn)收區(qū)域：驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
3、驗(yàn)收時(shí)限：常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品（三類）或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的<醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證>。
5、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
6、驗(yàn)收抽樣：
�。�1）比例：每批50件以內(nèi)（含）抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；
�。�2）代表：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
�。�3）標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有[驗(yàn)收"標(biāo)志，或相應(yīng)登記。
7、醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時(shí)，驗(yàn)收部門必須對以下幾個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收：查驗(yàn)每箱（包）
�。�1）供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
�。�2）產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損。醫(yī)療器械的外觀性狀，包括發(fā)霉異物、包裝破損等；
�。�3）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格；
�。�4）包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
�。�5）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
8、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。�1）品名、型號、規(guī)格；
�。�2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
�。�3）醫(yī)療器械注冊證書編號；
�。�4）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
�。�5）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（6）電源連接條件、輸入功率；
�。�7）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
�。�8）依據(jù)產(chǎn)品特征應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
9、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原來的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收。
10、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原來的<進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證>，并有中文說明書。
11、退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。
12、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。
13、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單留存并予以拒收。
14、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊批號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
15、驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。
三、醫(yī)療器械保管制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。特制定本制度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合
理安排儲存區(qū)域。
3、儲存實(shí)行坐標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
�。�1）待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
�。�2）合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
�。�3）不合格品庫（區(qū)）為紅色。
1、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
4、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
5、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。
6、醫(yī)療器械入庫時(shí)，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
7、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
8、每月下旬對有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)采購辦做相應(yīng)處理。
9、庫存物品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
10、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
11、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的.雜物。
12、做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
四、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
1、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
2、養(yǎng)護(hù)組織：設(shè)立直屬養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
3、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
4、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)—9時(shí)，下午2時(shí)—3時(shí)）。
5、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止流通，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
7、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)管理部門。
8、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
五、醫(yī)療器械有效期管理制度
1、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
2、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
3、發(fā)放醫(yī)療器械必須按[先產(chǎn)先出，近期先出"的原則實(shí)施。
4、倉庫保管人員對有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫[近效期產(chǎn)品催銷表"及時(shí)報(bào)告相關(guān)管理部門處理。
5、有效期到期的醫(yī)療器械，由倉庫管理員立即移至不合格品庫，并及時(shí)通知相關(guān)管理部進(jìn)行處理。
6、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
�。�1）有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月；
（2）有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月；
�。�3）超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請相關(guān)管理部門處理。
7、對科室退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫，并由倉庫管理人員通知采購辦與供貨單位聯(lián)系處理。
六、使用管理
1、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
2、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
3、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
4、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼拼箱標(biāo)志。
5、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
6、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
7、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
8、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
9、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
10、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付材料倉庫，器械庫安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
11、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)采購辦或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
12、屬臨床試用、試驗(yàn)的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)采購辦審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
七、發(fā)放管理
1、目的：為了控制成本及科室積壓貨物情況，特制定本制度。
2、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
3、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
4、各類醫(yī)用耗材由器械庫、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類似庫存的物資，申領(lǐng)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
5、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向相應(yīng)科室門診以處方形式購買領(lǐng)取。
八、器械庫職責(zé)
1、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的<醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例>、<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、對醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
4、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
5、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
7、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
8、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
9、負(fù)責(zé)醫(yī)院管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
九、驗(yàn)收員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度>。
2、按<醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
4、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
�。�1）醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
（2）進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
�。�3）科室退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
5、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按<質(zhì)量記錄和憑證管理制度>執(zhí)行。
十、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度>。
2、按照<醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
5、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
6、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
7、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即移至不合格區(qū)暫停發(fā)貨，通知采購辦聯(lián)系供貨商妥善處理。
8、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
9、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
十一、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
1、嚴(yán)格執(zhí)行<醫(yī)療器械保管制度>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度>等相關(guān)制度。
2、按照<醫(yī)療器械入庫儲存程序>、<醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序>進(jìn)行操作。
3、對未按<制度>和<程序>操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
4、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
5、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
6、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
7、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
8、負(fù)責(zé)[醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄"。
9、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
10、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
十二、臨床使用部門職責(zé)
1、護(hù)士長或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
5、報(bào)告制度
（1）在使用中發(fā)生問題，每個(gè)醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時(shí)向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。
�。�2）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向分管院長提供書面報(bào)告。
醫(yī)用高值耗材管理制度4
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)取橐?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
（一）選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的.《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯伤幮悼茋�(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效，實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ⿲τ诟咧岛牟�，庫房實(shí)施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時(shí)通知使用科室護(hù)士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時(shí)驗(yàn)收合格后，并將材料詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫。
�。ㄈ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
�。ㄋ模┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
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