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企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，很多場(chǎng)合都離不了制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。想學(xué)習(xí)擬定制度卻不知道該請(qǐng)教誰(shuí)？以下是小編為大家收集的企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文，希望能夠幫助到大家。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文1
一、為嚴(yán)格不合格藥品的.控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或售出藥房，確保消費(fèi)者的用藥安全，特制定本制度。
二、藥房質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
三、凡與法定質(zhì)量保準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品，均不得進(jìn)入藥房和銷售。
四、在藥品入店驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，應(yīng)立即退回供貨單位，并向質(zhì)管部報(bào)告。
五、在陳列養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即停止銷售，并暫存于不合格柜，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告，根據(jù)質(zhì)管部的處理意見進(jìn)行處理。
六、不合格藥品應(yīng)移入不合格柜，并貼有紅牌標(biāo)志，同時(shí)填寫“不合格藥品記錄”。
七、不合格藥品記錄應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容齊全并妥善保存。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文2
一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，依法購(gòu)進(jìn)。
二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它非法渠道采購(gòu)藥品。
三、藥店應(yīng)當(dāng)按照具體品種存儲(chǔ)數(shù)量，及時(shí)報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。
四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于二年。
五、藥店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的`適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向駐店經(jīng)理反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文3
一、為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員統(tǒng)一著裝、掛牌上崗、站立負(fù)責(zé)。
三、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問(wèn)題耐心。
四、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。
五、藥店內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)，顧客意見薄，缺藥登記薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。
六、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。
七、做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的.性能，用途，用法用量，禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
八、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑問(wèn)，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。
九、銷售藥品時(shí)，不親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。
十、如有違反上述規(guī)定，將在季度考核中予處罰。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文4
一、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)督，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》的`有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
二、藥品不良反應(yīng)（英文簡(jiǎn)稱ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。
四、質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)收集、分析、管理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。
五、各藥店人員主要收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)信息，及時(shí)填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)。
六、質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告。
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一、為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。
應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無(wú)污染及污染源。
三、藥店負(fù)責(zé)人對(duì)硬件場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的.衛(wèi)生管理責(zé)任。
四、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，保險(xiǎn)環(huán)境衛(wèi)生清潔。
五、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污染，柜臺(tái)清凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
六、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。
七、工作人員上班時(shí)，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方。工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周洗滌一次。員工應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，著裝整齊、頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。
八、每年定期對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。
九、對(duì)患有傳染病，皮膚病及精神病人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。
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一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的.藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
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一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護(hù)員，對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。
二、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作臺(tái)的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后方可上崗。
三、在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，藥品養(yǎng)護(hù)組負(fù)責(zé)對(duì)藥店藥品養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。
四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。
五、對(duì)有不同溫濕度條件的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的`正常使用。
六、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。
七、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對(duì)中藥飲片按其特性，采取方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
九、定期做好養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。
十、定期對(duì)養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。
十一、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺(tái)賬，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文8
一、為有效控制藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，把好藥品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，明確質(zhì)量責(zé)任，特制定本制度。
二、藥店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。
三、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并由市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
四、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。
A、仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符。
B、檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎，短缺等問(wèn)題。
五、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)拒絕收貨。
六、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)加蓋供貨質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。
七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的`相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。
企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度全文9
為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
一、中藥飲片采購(gòu)
1、應(yīng)由藥房委托配送的公司配送中藥飲片店內(nèi)不得隨意自行購(gòu)入。
2、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除就標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外、實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。
3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的，進(jìn)口藥材批件及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
4、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
二、中藥飲片銷售
1、中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方內(nèi)容配方，售藥。
2、配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。
3、不合格藥品的處理按不合格處理制度執(zhí)行，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。
4、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。
6、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
7、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于±5%，分貼誤差不大于±5%，處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客。
8、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
9、配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清情況。
10、每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。
11、凡違反上述規(guī)定，錯(cuò)配方、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。
三、中藥飲片代客加工
1、代客打粉、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按價(jià)格規(guī)定收費(fèi)。
2、加工藥料，要按營(yíng)業(yè)柜交來(lái)的`重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加工員接到客人加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)完成任務(wù)，加工完畢后即將處方、發(fā)票、成品、定單一并交營(yíng)業(yè)柜，以利顧客取藥。
4、其他來(lái)藥加工按照地方或顧客需要處理。
5、中藥飲片來(lái)料加工的場(chǎng)所，工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。
四、中藥飲片質(zhì)量管理
1、中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥店飲片經(jīng)營(yíng)全過(guò)程中，任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。
2、中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接受應(yīng)退回供貨單。
3、中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)重要飲片的性質(zhì)進(jìn)行翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。
4、中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。
5、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過(guò)篩后裝斗，不得混裝，錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時(shí)。
6、中藥飲片配方場(chǎng)所及加工每一天小掃，每周一天大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生，安全。
7、如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)量詞檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的重要飲片，在季節(jié)質(zhì)量考核中處罰。
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