醫(yī)療質(zhì)量管理制度15篇[精]
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，制度的使用頻率逐漸增多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編收集整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，歡迎大家分享。
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醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
醫(yī)療器采購(gòu)管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.提高效率：規(guī)范化的采購(gòu)流程能有效縮短采購(gòu)周期，提高設(shè)備到位速度。
2.保障質(zhì)量：嚴(yán)格的'供應(yīng)商評(píng)估和設(shè)備驗(yàn)收確保設(shè)備的可靠性和安全性。
3.節(jié)省成本：通過(guò)合理的庫(kù)存管理和維護(hù)保養(yǎng)，降低設(shè)備的運(yùn)營(yíng)成本。
4.法規(guī)合規(guī)：遵循相關(guān)法律法規(guī)，防止采購(gòu)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。
5.保障患者權(quán)益：確保設(shè)備正常運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
一、在質(zhì)管部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
二、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的.原則，按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行分類，合理存放。
三、養(yǎng)護(hù)人員對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，并做好溫濕度記錄和養(yǎng)護(hù)記錄。在循環(huán)檢查中，對(duì)下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)（1）首營(yíng)品種（2）近效期的品種。
四、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題醫(yī)療器械，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫質(zhì)量復(fù)檢通知單，填寫“停售通知單”，經(jīng)質(zhì)管部門復(fù)檢后，不合格的放入不合格品區(qū)；
合格的摘除黃牌，填寫“解停售通知單”，繼續(xù)銷售。
五、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄和調(diào)控工作，保證庫(kù)房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。
六、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)施設(shè)備，并定期檢查維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。
七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。
八、自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能，日常工作中要指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
醫(yī)療質(zhì)量管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心環(huán)節(jié)，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的.安全性、有效性和患者滿意度。這一制度涵蓋了從預(yù)防、診斷到治療的全過(guò)程，包括但不限于以下幾個(gè)方面：
1、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：明確醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如診療流程、技術(shù)規(guī)范、服務(wù)態(tài)度等。
2、 質(zhì)量監(jiān)控：定期進(jìn)行醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的評(píng)估和監(jiān)測(cè)，確保各項(xiàng)服務(wù)符合既定標(biāo)準(zhǔn)。
3、教育培訓(xùn)：對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行持續(xù)的專業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，提升服務(wù)質(zhì)量。
4、不良事件管理：建立不良事件報(bào)告和處理機(jī)制，及時(shí)糾正錯(cuò)誤，防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。
5、患者反饋：鼓勵(lì)患者參與質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過(guò)患者滿意度調(diào)查改進(jìn)服務(wù)。
6、數(shù)據(jù)分析：收集和分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，為改進(jìn)決策提供依據(jù)。
內(nèi)容概述：
1、醫(yī)療技術(shù)：確保醫(yī)療操作的準(zhǔn)確性和安全性，如手術(shù)規(guī)程、檢驗(yàn)檢測(cè)、影像診斷等。
2、 服務(wù)質(zhì)量：關(guān)注患者體驗(yàn)，包括接待、咨詢、就診環(huán)境、溝通效果等。
3、預(yù)防措施：預(yù)防醫(yī)療差錯(cuò)，如用藥安全、感染控制、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)等。
4、信息化管理：利用信息技術(shù)提高醫(yī)療服務(wù)效率和質(zhì)量，如電子病歷、遠(yuǎn)程醫(yī)療等。
5、法規(guī)遵從：遵守醫(yī)療法規(guī)，保證醫(yī)療服務(wù)的合法性。
6、績(jī)效考核：通過(guò)績(jī)效考核激勵(lì)醫(yī)護(hù)人員提高服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
醫(yī)療技術(shù)管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)的核心部分，旨在確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、患者安全及技術(shù)創(chuàng)新的.有效管理。該制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 技術(shù)引進(jìn)與評(píng)估
2. 技術(shù)應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化
3. 技術(shù)培訓(xùn)與人員資質(zhì)
4. 技術(shù)監(jiān)管與質(zhì)量控制
5. 技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)管理
6. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理
7. 技術(shù)評(píng)價(jià)與反饋機(jī)制
內(nèi)容概述：
1. 技術(shù)引進(jìn)與評(píng)估：涉及新技術(shù)的篩選、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、審批流程及引入后的效果監(jiān)測(cè)。
2. 技術(shù)應(yīng)用與標(biāo)準(zhǔn)化：制定技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療服務(wù)的一致性和標(biāo)準(zhǔn)化，防止誤操作。
3. 技術(shù)培訓(xùn)與人員資質(zhì)：規(guī)定技術(shù)人員的培訓(xùn)要求、資質(zhì)認(rèn)證及定期考核，提升專業(yè)技能。
4. 技術(shù)監(jiān)管與質(zhì)量控制：建立質(zhì)量管理體系，監(jiān)控技術(shù)執(zhí)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問(wèn)題。
5. 技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)管理：鼓勵(lì)技術(shù)創(chuàng)新，規(guī)范研發(fā)流程，推動(dòng)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。
6. 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，制定預(yù)防措施，降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。
7. 技術(shù)評(píng)價(jià)與反饋機(jī)制：設(shè)立反饋渠道，收集醫(yī)生、患者意見(jiàn)，持續(xù)優(yōu)化技術(shù)應(yīng)用。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書是一份詳細(xì)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財(cái)務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療糾紛處理等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1. 人力資源管理：包括員工招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等，以確保醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的`專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制：涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制，以提升醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 財(cái)務(wù)與物資管理：規(guī)定財(cái)務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購(gòu)、維護(hù)流程，保證機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)健康運(yùn)行。
4. 患者權(quán)益保護(hù)：涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機(jī)制，維護(hù)患者的合法權(quán)益。
5. 醫(yī)療糾紛處理：建立公正、公平的糾紛解決程序，包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟，以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
1、凡遇疑難病例，應(yīng)由科主任主持召開(kāi)討論會(huì)，有關(guān)人員和相關(guān)科室參加，盡早明確診斷，提出治療方案（凡病區(qū)出現(xiàn)三日內(nèi)不能確診的病例時(shí)均應(yīng)及時(shí)進(jìn)行疑難病例討論）。
2、疑難病例討論由病區(qū)的組長(zhǎng)醫(yī)師或主治醫(yī)師提出，科主任批準(zhǔn)，舉行臨床疑難病例討論會(huì)，主持科室要事先做好準(zhǔn)備，將有關(guān)材料加以整理，盡可能寫出書面摘要，事先發(fā)給與會(huì)人員，以便做發(fā)言準(zhǔn)備�？剖业娜w醫(yī)生和主管病床的責(zé)任護(hù)士、科室的護(hù)士長(zhǎng)均應(yīng)參加，科室的其他護(hù)士也應(yīng)積極參加.
3、病例討論前，主管醫(yī)師應(yīng)收集整理好患兒的病史、查體及各種實(shí)驗(yàn)室檢查的資料以及專家們現(xiàn)場(chǎng)檢查病兒所需的聽(tīng)診器、叩診錘、棉簽及消毒針頭等器械。病歷由主管醫(yī)師報(bào)告，主管醫(yī)師及經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)介紹和解答有關(guān)病情、診斷、檢查、治療方面的問(wèn)題，并提出分析意見(jiàn)。會(huì)議結(jié)束時(shí)主持人應(yīng)做總結(jié)，主持科室要做好記錄，及時(shí)整理，歸入病案。
4、討論由科室負(fù)責(zé)人主持，經(jīng)治醫(yī)師匯報(bào)病史及已經(jīng)取得的.實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果并提出討論需要解決的問(wèn)題。然后按住院醫(yī)師、主治醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師的順序進(jìn)行發(fā)言，最后由副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師總結(jié)提出肯定的診斷或需進(jìn)一步檢查的方案和近期的處理意見(jiàn)。討論結(jié)束后，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)及時(shí)對(duì)討論內(nèi)容進(jìn)行整理，并記錄于病歷的病程錄中，并交上級(jí)醫(yī)師審閱簽名(原始記錄保存在疑難病例討論記錄本上)
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)（領(lǐng)導(dǎo)小組）在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作，辦事機(jī)構(gòu)在院（分級(jí)）辦公室�？剖屹|(zhì)量控制小組在科主任領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
1、醫(yī)院質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組制度
�。�1）根據(jù)醫(yī)療、護(hù)理、總務(wù)、財(cái)務(wù)等實(shí)際情況及上級(jí)要求，結(jié)合我院的實(shí)際情況，制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
�。�2）研究提高質(zhì)量的方法和控制手段。
�。�3）對(duì)各科室、各部門的質(zhì)量完成情況進(jìn)行考核。
（4）隨時(shí)對(duì)各種質(zhì)量進(jìn)行分析，定期向院長(zhǎng)匯報(bào)。
2、科室質(zhì)量管理小組制度：
�。�1）根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，每月統(tǒng)計(jì)本科室完成情況，上報(bào)醫(yī)院分級(jí)管理辦公室。
（2）隨時(shí)對(duì)本科室的質(zhì)量進(jìn)行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
�。�3）收集對(duì)質(zhì)量進(jìn)行分析，向科領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
�。�4）收集對(duì)質(zhì)量控制手段以提高質(zhì)量方法意見(jiàn)和建議，并與醫(yī)院（分級(jí)管理）院辦公室聯(lián)系。
三、醫(yī)院（護(hù)理、醫(yī)技）質(zhì)量管理方案
1、全院實(shí)行在院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量管理體系，建立院科兩級(jí)質(zhì)量管理組織，建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)，科室建立醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量小組，對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查指導(dǎo)。由業(yè)務(wù)職能科室、科主任、護(hù)士長(zhǎng)具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
2、科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)院分級(jí)管理的要求，制訂切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案，結(jié)合崗位職責(zé)，把質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)到人，做到人人抓質(zhì)量，講質(zhì)量，把質(zhì)量掛面了落到實(shí)處。
3、各級(jí)各類專業(yè)人員，尤其是各級(jí)干部，要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心，作為醫(yī)療臨床工作的出發(fā)點(diǎn)和歸宿。切實(shí)抓好醫(yī)療全過(guò)程的質(zhì)量保證措施和質(zhì)量檢查，達(dá)到質(zhì)量管理的優(yōu)化目標(biāo)。
4、開(kāi)展全員性質(zhì)量教育，推行全面質(zhì)量管理。
5、醫(yī)院根據(jù)分級(jí)管理要求，制訂醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)及考核評(píng)價(jià)辦法，下發(fā)科室執(zhí)行。
6、質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、教學(xué)、科研、病案、控制院內(nèi)感染等項(xiàng)的質(zhì)量。
7、每季度召開(kāi)一次全院醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量委員會(huì)會(huì)議，按照標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量情況進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并研究改進(jìn)措施。
8、每季度由辦公室、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部組織一次全院醫(yī)療質(zhì)量檢查評(píng)比，并將主要結(jié)果向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
9、每季度由院長(zhǎng)或業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)將全院醫(yī)療情況通過(guò)院周會(huì)等方式反饋科室，通報(bào)全院。對(duì)醫(yī)療質(zhì)量好的科室和個(gè)人予以表?yè)P(yáng)鼓勵(lì)，差者進(jìn)行批評(píng)教育，必要時(shí)提出改進(jìn)和強(qiáng)化質(zhì)量管理要求。
四、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)
1、醫(yī)療質(zhì)量主要標(biāo)準(zhǔn)
�。�1）診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
正確性：確診要符合診斷要點(diǎn)，病史、體征、實(shí)驗(yàn)室及特殊檢查具有的特性，擬診要基本符合診斷要點(diǎn)。診斷性治療有效。
全面性：主病，并發(fā)癥，伴發(fā)癥應(yīng)依次列出；診斷疾病名稱以國(guó)際疾病分類法為準(zhǔn)。
及時(shí)性：對(duì)急、危、重病應(yīng)力爭(zhēng)在24小時(shí)內(nèi)確診；疑難復(fù)雜病癥應(yīng)及時(shí)組織科內(nèi)會(huì)診，需其他科室會(huì)診要及時(shí)和書面記錄，必要時(shí)可組織全院會(huì)診或及時(shí)轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院。
（2）療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)
治愈：病人癥狀消失，器官功能恢復(fù)正常，外傷創(chuàng)口愈合。
好轉(zhuǎn)：病人癥狀減輕，器官功能較首認(rèn)明顯好轉(zhuǎn)。
�。�3）護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
按照四川省印發(fā)的《醫(yī)院護(hù)理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與常用護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程》、《四川省及縣級(jí)以上醫(yī)院護(hù)理管理規(guī)范》和《四川省預(yù)防院內(nèi)感染的規(guī)定》的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
�。�4）技術(shù)操作規(guī)程
按照國(guó)家衛(wèi)生部，四川省衛(wèi)生廳頒發(fā)的有關(guān)技術(shù)操作常規(guī)與規(guī)程，以及高等醫(yī)學(xué)院校教科書和我院編印的技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行。
（5）病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)
按照四川省衛(wèi)生廳印發(fā)的《病歷書寫規(guī)范》及我院病歷書寫制度執(zhí)行。
�。�6）工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
各項(xiàng)工作制度和各級(jí)各類人員崗位職責(zé)健全，并能認(rèn)真執(zhí)行。患者、本院職工對(duì)醫(yī)療服務(wù)的`滿意程度在要求的指標(biāo)以上。
2、全院醫(yī)療質(zhì)量主要指標(biāo)
�。�1）診斷質(zhì)量指標(biāo)
五、醫(yī)療質(zhì)量教育方案
1、堅(jiān)持質(zhì)量第一的指導(dǎo)思想。
2、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際，健
全切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
3、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容：建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等。
4、醫(yī)院要加強(qiáng)對(duì)全體人員進(jìn)行質(zhì)量管理教育，組織參加質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)新進(jìn)人員上崗前教育要包括質(zhì)量教育。
5、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告，定期、逐級(jí)上報(bào)。
6、醫(yī)院質(zhì)量管理的重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技病歷及控制院內(nèi)感染。各級(jí)管理人員要把提高醫(yī)療質(zhì)量作為管理工作的核心。后勤部門要為醫(yī)療第一線服務(wù)。
7、質(zhì)量的檢查結(jié)果與評(píng)價(jià)、獎(jiǎng)懲相結(jié)合，并納入醫(yī)院評(píng)審。
六、醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)方案
1、院科兩級(jí)質(zhì)量管理小組對(duì)院科醫(yī)護(hù)、醫(yī)技質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià)、由院辦、醫(yī)務(wù)科組織具體實(shí)施。
2、院質(zhì)量管理委員會(huì)，每季度一次；科室、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理小組每月一次，由科主任和護(hù)士長(zhǎng)監(jiān)督實(shí)施。
3、醫(yī)療護(hù)理、醫(yī)技質(zhì)量監(jiān)督、檢查、治療、評(píng)價(jià)按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與指標(biāo)執(zhí)行。
4、醫(yī)療質(zhì)量檢查每月一次，由院長(zhǎng)及業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)在院周會(huì)上向科主任反饋。
5、認(rèn)真評(píng)價(jià)醫(yī)療質(zhì)量
（1）評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：按醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括診斷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)操作規(guī)程、病歷書寫標(biāo)準(zhǔn)。
�。�2）評(píng)價(jià)方法：采用病例評(píng)價(jià)與統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)相結(jié)合的方法。病例評(píng)價(jià)主要由科室進(jìn)行，由科主任、護(hù)士長(zhǎng)掌握。
A、病例評(píng)價(jià)要按病歷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：診斷是否正確、全面、及時(shí)；治療是否正確、及時(shí)、徹底；療效是治愈、好轉(zhuǎn)、未愈等。有無(wú)并發(fā)癥，院內(nèi)感染，醫(yī)療缺陷等。
B、醫(yī)技科評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：整體工作質(zhì)量和每個(gè)病人報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。
C、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)評(píng)價(jià)包括：診斷質(zhì)量指標(biāo)、治療質(zhì)量指標(biāo)、工作效率與質(zhì)量指標(biāo)、醫(yī)院感染控制等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)。
D、藥劑科要對(duì)制劑生產(chǎn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督、評(píng)價(jià)，保證制劑產(chǎn)品符合質(zhì)量要求，特別是滅菌制劑料，要嚴(yán)格把關(guān)，不允許有霉變、污染、破損、無(wú)標(biāo)簽制劑發(fā)出，對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品也應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)檢，不購(gòu)進(jìn)“無(wú)三證”霉變、污染、過(guò)期等物品。
E、臨床檢驗(yàn)科要開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控與空間質(zhì)控，有條件者爭(zhēng)取參加市區(qū)質(zhì)控評(píng)價(jià)活動(dòng)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng)，確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者安全。它通過(guò)設(shè)定明確的工作流程、責(zé)任分配和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體協(xié)作效率，同時(shí)增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的信任度。
內(nèi)容概述：
1. 患者權(quán)益保護(hù)：制度應(yīng)涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)的保障措施，確�；颊咴谠\療過(guò)程中的權(quán)益不受侵犯。
2. 醫(yī)療質(zhì)量控制：設(shè)立嚴(yán)格的診療標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估，確保醫(yī)療服務(wù)的`專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管理：制定應(yīng)急預(yù)案，對(duì)潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和管理，降低醫(yī)療差錯(cuò)的可能性。
4. 人員培訓(xùn)與考核：規(guī)定醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)療知識(shí)更新和技能提升。
5. 溝通協(xié)調(diào)機(jī)制：建立有效的醫(yī)患溝通和內(nèi)部協(xié)作機(jī)制，及時(shí)解決可能出現(xiàn)的問(wèn)題。
6. 設(shè)備與環(huán)境管理：確保醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無(wú)菌，防止交叉感染。
7. 藥品與耗材管理：規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存和使用，確保耗材的質(zhì)量和使用安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
為建立符合醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的管理，特制訂本制度。
一、發(fā)現(xiàn)銷售假劣醫(yī)療器械產(chǎn)品及過(guò)期失效等不合格商品，應(yīng)及時(shí)填報(bào)”質(zhì)量事故報(bào)告表”上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門，不報(bào)告為重大質(zhì)量問(wèn)題。
二、因質(zhì)量管理不善，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門處罰或通報(bào)批評(píng)為重大質(zhì)量問(wèn)題。
三、銷售假劣器械及不合格器械，造成醫(yī)療事故為重大質(zhì)量事故。
四、由于保管不善造成變質(zhì)、蟲蛀、霉?fàn)�、污染、破損單項(xiàng)各種報(bào)廢1000元以上（含1000元）為重大質(zhì)量事故。
五、發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量事故，經(jīng)營(yíng)者必須先口頭報(bào)告質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人，待查清原因后，再以書面報(bào)告質(zhì)量管理部及上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。
六、發(fā)生質(zhì)量事故，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時(shí)對(duì)事故進(jìn)行調(diào)查，分析處理，應(yīng)本著”三不放過(guò)”的原則，即：事故原因分析不清不放過(guò)，事故責(zé)任人和職工未受到教育不放過(guò)，沒(méi)有防范措施不放過(guò)。
七、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)每月要組織有關(guān)人員進(jìn)行商品質(zhì)量自查工作，查出的問(wèn)題要及時(shí)整改。
八、對(duì)事故責(zé)任人的處理應(yīng)根據(jù)事故情節(jié)輕重、損失大小，及其本人態(tài)度，研究處理，視其情節(jié)，給予批評(píng)教育，通報(bào)批評(píng)，扣發(fā)獎(jiǎng)金或紀(jì)律處分。
九、企業(yè)在銷售器械或新產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)注意產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤，及時(shí)搜集顧客對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量意見(jiàn)，如有客戶的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)形成并做好登記“質(zhì)量投訴記錄表”，綜合業(yè)務(wù)部應(yīng)及時(shí)將信息上報(bào)給質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部應(yīng)衣時(shí)予以處理。
十、企業(yè)定期（每季一次）到客戶單位，或請(qǐng)客戶單位到企業(yè)來(lái)咨詢產(chǎn)品質(zhì)量和使用情況，同時(shí)填表登記于“質(zhì)量信息反饋處理表”。
十一、純屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題較小的'情況，應(yīng)及時(shí)反饋給企業(yè)質(zhì)量管理部及時(shí)處理。
十二、質(zhì)量問(wèn)題較大或發(fā)現(xiàn)有不良事件的信息應(yīng)及時(shí)填報(bào)”質(zhì)量事故報(bào)告表”，報(bào)告相關(guān)部門（即上級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門），同時(shí)對(duì)該產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)封存于不合格
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。為保證我院在醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)、不斷發(fā)展，特此制定全程醫(yī)療質(zhì)量控制制度，以求正確有效地實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)療質(zhì)量管理。
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)的人員組成可分為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組和各級(jí)醫(yī)務(wù)人員自我管理三級(jí)管理體系。
一、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)和專家教授組成，院長(zhǎng)任主任，院長(zhǎng)是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責(zé)任者。醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)分述如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)職責(zé)
�。�1）、教育各級(jí)醫(yī)務(wù)人員樹(shù)立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng)，改善服務(wù)態(tài)度，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。保證醫(yī)療安全，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。
（2）審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護(hù)理方面的規(guī)章制度，并制定各項(xiàng)質(zhì)量評(píng)審要求和獎(jiǎng)懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況．及時(shí)制定措施，不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。
（4）、對(duì)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行鑒定，對(duì)醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問(wèn)題，提出整改要求。
（5）、定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療、護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。
（6）、對(duì)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動(dòng)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修定進(jìn)行討論，提出建議，提交院長(zhǎng)辦公會(huì)審議。
2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)
（1）、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長(zhǎng)和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
�。�2）、定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過(guò)程中存在的問(wèn)題和矛盾。
�。�3）、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長(zhǎng)或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)匯報(bào)。
�。�4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果，分析、確認(rèn)后，通報(bào)相應(yīng)科室人員并提出整改意見(jiàn)。
�。�5）、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便與績(jī)效工資掛鉤。
�。�6）、定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)和不良醫(yī)療文件公示欄。
二、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責(zé)任者�？剖屹|(zhì)控小組職責(zé)如下：
�。�1）、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護(hù)士長(zhǎng)和其他相關(guān)人員3-5人組成。
�。�2）、結(jié)合本專業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實(shí)施，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，與績(jī)效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級(jí)人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī)，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)。
�。�4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會(huì)議，反映問(wèn)題。收集與本科室有關(guān)的問(wèn)題，提出整改措施。
三、醫(yī)務(wù)人員自我管理
在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中，醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人行為具有較大的獨(dú)立性，其個(gè)人素質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平對(duì)醫(yī)療質(zhì)量影響較大，是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要因素，是質(zhì)量控制的基本點(diǎn)。在質(zhì)控過(guò)程中，特別要強(qiáng)調(diào)三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制度、會(huì)診制度和病例討論等把關(guān)制度，確保醫(yī)療質(zhì)量控制的正確實(shí)施。對(duì)各級(jí)醫(yī)務(wù)人員的要求分述如下：
1．門診醫(yī)師
�。�1）嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。
�。�2）詢問(wèn)病史詳細(xì)、物理檢查認(rèn)真，要有初步診斷。
�。�3）門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確。
�。�4）合理檢查，申請(qǐng)單書寫規(guī)范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
（6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書寫合格。
�。�8）第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：
a.建議�？凭驮\；
b.請(qǐng)上級(jí)醫(yī)師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應(yīng)：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。
�。�10）按專科收治病人。
（11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護(hù)。
2．病房住院醫(yī)師
�。�1）病人入院30分鐘內(nèi)進(jìn)行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應(yīng)即刻處理并向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告。
�。�3）按規(guī)定時(shí)間完成病歷書寫（普通病人24小時(shí)、危重病人6小時(shí)內(nèi)完成；
首次病程記錄當(dāng)班完成，急診病人術(shù)前完成）。
�。�4）病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項(xiàng)。
�。�5）24小時(shí)內(nèi)完成血、尿、便化驗(yàn)，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的專科檢查。
（6）按�？圃\療常規(guī)制定初步診療方案。
（7）對(duì)所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
（8）按規(guī)定時(shí)間及要求完成病程記錄（會(huì)診、術(shù)前討論、術(shù)前小節(jié)、轉(zhuǎn)出和轉(zhuǎn)入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動(dòng)均應(yīng)有詳細(xì)的記錄）。
�。�9）對(duì)所管病人的病情變化應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
（10）診療過(guò)程應(yīng)遵守消毒隔離規(guī)定，嚴(yán)格無(wú)菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時(shí)填表報(bào)告。
（11）病人出院時(shí)須經(jīng)上級(jí)醫(yī)師批準(zhǔn)，應(yīng)注明出院醫(yī)囑并交代注意事項(xiàng)。
3．病房主治醫(yī)師
�。�1）及時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師開(kāi)出的醫(yī)囑進(jìn)行審核，對(duì)下級(jí)醫(yī)師的操作進(jìn)行必要的.指導(dǎo)。
（2）新入院的普通病人要在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房。除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外，查房?jī)?nèi)容要求有：①診斷及診斷依據(jù)；
②必要的鑒別診斷；③治療原則；④診治中的注意事項(xiàng)。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時(shí)檢查、處理，并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)病情。
�。�4）及時(shí)檢查、修改下級(jí)醫(yī)師書寫的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關(guān)，并在病歷首頁(yè)簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時(shí)應(yīng)及時(shí)舉行科內(nèi)或科間會(huì)診。
�。�6）待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時(shí)，向主任請(qǐng)示病例討論或院內(nèi)會(huì)診。
�。�7）按科室規(guī)定正確分級(jí)使用抗生素和�？朴盟帯�
�。�8）手術(shù)和介入治療前親自檢查病人，做好術(shù)前準(zhǔn)備，按手術(shù)分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)擬訂嚴(yán)密的手術(shù)方案并實(shí)施。術(shù)后即刻完成術(shù)后記錄，24小時(shí)完成手術(shù)記錄。
�。�9）術(shù)后嚴(yán)密觀察患者病情變化，并做好術(shù)后工作。
�。�10）負(fù)責(zé)治愈患者出院的審批手續(xù)，并向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
4．病房主任（副主任）醫(yī)師
（1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項(xiàng)規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。
�。�2）指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級(jí)醫(yī)師執(zhí)行各項(xiàng)制度和診療常規(guī)。
�。�3）對(duì)新入院的普通病人要求72小時(shí)內(nèi)進(jìn)行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應(yīng)隨時(shí)查房；每周組織全科查房2次。
（4）查房?jī)?nèi)容除對(duì)病史和查體的補(bǔ)充外，普通病人應(yīng)有：①診斷及其診斷依據(jù)；
�、阼b別診斷；③治療原則；④有關(guān)方面的新進(jìn)展。未確診病人應(yīng)有：①鑒別診斷；②明確的診斷思路和方法；③擬定相應(yīng)的治療措施。危重病人應(yīng)有：①當(dāng)前的主要問(wèn)題；②解決主要問(wèn)題的方法。
（5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會(huì)診，必要時(shí)向醫(yī)務(wù)處申請(qǐng)?jiān)和鈺?huì)診或遠(yuǎn)程會(huì)診。
�。�6）指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)醫(yī)師正確分級(jí)使用抗生素和�？朴盟�。
�。�7）組織術(shù)前和重要治療前病例討論，指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師做好術(shù)中、術(shù)后醫(yī)療工作。重大手術(shù)和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導(dǎo)病人出院后的繼續(xù)治療。
�。�9）審簽主治醫(yī)師審查的轉(zhuǎn)科、出院病歷。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
核心醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)中不可或缺的一環(huán)，旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全與效率。它涵蓋了人員管理、診療流程、設(shè)備管理、信息管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等多個(gè)方面，旨在構(gòu)建一個(gè)高效、規(guī)范、安全的`醫(yī)療環(huán)境。
內(nèi)容概述：
1. 人員管理：包括醫(yī)務(wù)人員的招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等，確保團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì)和道德素養(yǎng)。
2. 診療流程：規(guī)范醫(yī)生的診斷、治療、咨詢過(guò)程，提高醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度。
3. 設(shè)備管理：對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、更新，保證設(shè)備的正常運(yùn)行和患者安全。
4. 信息管理：建立完善的信息系統(tǒng)，保障患者信息的安全，提升醫(yī)療服務(wù)的信息化水平。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別并預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)急預(yù)案，降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
一、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等有關(guān)政策的規(guī)定，在質(zhì)量副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司的全面質(zhì)量管理工作，確保醫(yī)療器械的.質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)起草或修訂公司有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度、質(zhì)量工作規(guī)劃，并指導(dǎo)督促執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。
五、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核。
六、協(xié)助開(kāi)展對(duì)公司員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)工作。
七、定期向質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)質(zhì)量工作開(kāi)展情況，對(duì)存在問(wèn)題提出改進(jìn)措施，對(duì)在質(zhì)量工作中取得成績(jī)的部門和個(gè)人，以及質(zhì)量事故的處理，提出具體獎(jiǎng)懲意見(jiàn)。
八、指導(dǎo)并督促本部門員工做好有關(guān)質(zhì)量工作。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
醫(yī)療人員管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1.提升服務(wù)質(zhì)量：通過(guò)規(guī)范醫(yī)療人員的行為，確保醫(yī)療服務(wù)的.專業(yè)性和安全性。
2.保障員工權(quán)益：明確的福利待遇和晉升機(jī)制可以激發(fā)員工的工作熱情，提高工作效率。
3.維護(hù)醫(yī)患和諧：良好的行為規(guī)范能減少醫(yī)患沖突，增進(jìn)醫(yī)患信任。
4.促進(jìn)組織發(fā)展：通過(guò)持續(xù)的培訓(xùn)和考核，提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體能力，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
一、銷貨退回的醫(yī)療器械由驗(yàn)收員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的退貨憑證收貨，并將退貨存放于退貨區(qū)。
二、驗(yàn)收人員按正常的`購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收后，做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄”，（記錄內(nèi)容：驗(yàn)收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等）。
三、退回醫(yī)療器械與原發(fā)貨記錄相符的，報(bào)業(yè)務(wù)部辦理沖退；
不符的要通過(guò)業(yè)務(wù)經(jīng)理及質(zhì)管部處理。
四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染，不能入庫(kù)銷售，采購(gòu)員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見(jiàn)及時(shí)與供貨方聯(lián)系或作其它處理。
五、判定為不合格醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將醫(yī)療器械移入不合格品區(qū)存放，并按不合格品程序處理。
六、非質(zhì)量問(wèn)題且內(nèi)外包裝完好退貨，經(jīng)驗(yàn)收合格后，按采購(gòu)醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。
七、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械退貨（即采購(gòu)?fù)顺觯┯刹少?gòu)員和供貨方聯(lián)系并同意后辦理退貨手續(xù)。
八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù)，認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄，按要求保存退貨記錄。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，制定我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機(jī)構(gòu)
本診所確定孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量負(fù)責(zé)人，孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量驗(yàn)收人。
二、采購(gòu)、驗(yàn)收制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理，按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進(jìn)行采購(gòu)。凡屬診所所需的儀器設(shè)備，均統(tǒng)一由診所負(fù)責(zé)人采購(gòu)。其他部門或者人員不得自行采購(gòu)。
�。ǘ┎少�(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
�。ㄈ┎坏觅�(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
�。ㄋ模┵|(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
�。ㄒ唬┵A存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說(shuō)明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
�。ǘ┌凑召A存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求進(jìn)行管理，做到計(jì)劃采購(gòu)，杜絕積壓；先進(jìn)先出，避免造成醫(yī)療器械過(guò)期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查，使用無(wú)菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標(biāo)示不清、超過(guò)有效期限或者可能影響使用安全、有效的'，不得使用，確認(rèn)質(zhì)量安全后方可使用。
�。ǘ⿲�(duì)植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說(shuō)明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對(duì)使用過(guò)的應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。
五、維護(hù)與轉(zhuǎn)讓制度
（一）對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
�。ǘ⿲�(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修，或者自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。
�。ㄋ模┯舍t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄；診所自行對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，并建立培訓(xùn)檔案。
�。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不得繼續(xù)使用，并按照有關(guān)規(guī)定處置。
（六）醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當(dāng)簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說(shuō)明書、使用和維修記錄檔案復(fù)印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后方可使用。
�。ò耍┎坏棉D(zhuǎn)讓未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
（九）醫(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人捐贈(zèng)醫(yī)療器械的，捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)貨查驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后方可使用。
�。ㄊ┎坏镁栀�(zèng)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件或者檢驗(yàn)不合格，以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
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