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醫(yī)療缺陷管理制度
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是指在特定社會(huì)范圍內(nèi)統(tǒng)一的、調(diào)節(jié)人與人之間社會(huì)關(guān)系的一系列習(xí)慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會(huì)認(rèn)可的非正式約束、國(guó)家規(guī)定的正式約束和實(shí)施機(jī)制三個(gè)部分構(gòu)成。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編整理的醫(yī)療缺陷管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
醫(yī)療缺陷管理制度1
一、醫(yī)療缺陷的定義
醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，因違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)而發(fā)生診療過(guò)失的行為。醫(yī)療過(guò)失造成的一切不良后果都屬于醫(yī)療缺陷。醫(yī)療缺陷是指醫(yī)療問題、缺點(diǎn)、差錯(cuò)和事故的總稱，多發(fā)生在檢診、用藥、手術(shù)、搶救、醫(yī)院感染、病歷書寫等環(huán)節(jié)上。
二、醫(yī)療缺陷的內(nèi)容
重點(diǎn)突出醫(yī)療核心制度、圍手術(shù)期管理制度的'落實(shí)和診療操作常規(guī)的執(zhí)行情況，出現(xiàn)下列情況之一，記錄當(dāng)事人輕度缺陷1次。
�。ㄒ唬┽t(yī)療核心制度：
1、三級(jí)查房制度：
�。�1）患者入院48小時(shí)內(nèi)無(wú)主治醫(yī)師或以上醫(yī)師查房記錄；
�。�2）疑難、危重?fù)尵炔±裏o(wú)科主任或副主任醫(yī)師以上醫(yī)師查房記錄；
�。�3）上級(jí)醫(yī)師查房記錄無(wú)實(shí)質(zhì)內(nèi)容或無(wú)上級(jí)醫(yī)師審閱簽名。
2、首診負(fù)責(zé)制：
�。�1）首診醫(yī)師拒絕診治患者或推諉患者或未按規(guī)定書寫門診病歷；
�。�2）如屬他科疾病，首診醫(yī)師未安排患者轉(zhuǎn)診，或收治非本專業(yè)患者；
�。�3）對(duì)病情涉及多科的患者，首診醫(yī)生未按患者的主要病情收住相應(yīng)的科室。
3、會(huì)診制度：
（1）“急會(huì)診”在接到通知后10分鐘內(nèi)未到達(dá)；
（2）“普通會(huì)診”在接到通知后48小時(shí)內(nèi)未到達(dá)；
�。�3）會(huì)診醫(yī)師不具備規(guī)定的資格；
�。�4）申請(qǐng)外院會(huì)診未經(jīng)科主任審簽并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)；
�。�5）未按規(guī)定在病歷記錄會(huì)診意見及會(huì)診意見執(zhí)行情況。
4、死亡病例討論制度：
�。�1）死亡病例未討論；
（2）未按規(guī)定時(shí)間開展死亡病例討論；
�。�3）死亡病例病歷中無(wú)死亡病例討論記錄或死亡病例討論內(nèi)容不規(guī)范；
�。�4）死亡病例討論記錄缺記錄者簽名、主持人審閱和簽名。
5、疑難病例討論制度：
�。�1）疑難病例未及時(shí)開展討論；
�。�2）疑難病例病歷中缺疑難病例討論記錄或記錄內(nèi)容不規(guī)范；
�。�3）疑難病例討論記錄缺記錄者簽名、主持人審閱和簽名。
6、值班制度、交接班制度：
�。�1）未堅(jiān)守工作崗位，出現(xiàn)脫崗；
�。�2）值班期間未按規(guī)定書寫醫(yī)療文書；
�。�3）值班醫(yī)師“一崗雙責(zé)”或緊急情況無(wú)備班醫(yī)生；
（4）備班醫(yī)生未按規(guī)定到崗；
醫(yī)療缺陷管理制度2
(一)各科室均應(yīng)建立醫(yī)院缺陷、差錯(cuò)、事故及醫(yī)療糾紛登記本,并設(shè)專人管理,對(duì)科內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)、事故和糾紛及時(shí)登記�？苾�(nèi)應(yīng)及時(shí)組織討論,分析原因,定性后將差錯(cuò)、事故、重大糾紛記入差錯(cuò)、事故登記本并及時(shí)上報(bào)。
(二)醫(yī)療差錯(cuò)、事故及重大糾紛要及時(shí)上報(bào)醫(yī)教科。一般差錯(cuò)一月內(nèi)上報(bào),嚴(yán)重差錯(cuò)一周內(nèi)上報(bào),醫(yī)療事故和重大糾紛當(dāng)日上報(bào)。
(三)發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)、事故及糾紛,首先由科室派專人負(fù)責(zé)接待、記錄、處理,要耐心聽取意見,做耐心、細(xì)致的解釋。對(duì)原則問題不要輕易下結(jié)論,須經(jīng)科、院討論后正式向家屬解釋。要做好保護(hù)性醫(yī)療工作,盡量減少不必要的醫(yī)療糾紛。如科室處理有困難,醫(yī)教科、門診部、護(hù)理部可分別派人協(xié)助解決。
(四)對(duì)重大醫(yī)療事件或醫(yī)療糾紛,醫(yī)教科應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向市衛(wèi)生局作口頭或書面報(bào)告,并妥善做好善后處理工作。
(五)醫(yī)療差錯(cuò)、事故和糾紛的.原始資料必須嚴(yán)密保管,不得丟失、涂改、偽造、隱瞞及銷毀。
(六)對(duì)臨床診斷不明確死亡原因或?qū)λ酪蛴袪?zhēng)議的死亡事件,必須進(jìn)行尸檢。醫(yī)生應(yīng)及時(shí)填寫尸檢通知單,由家屬簽字。如家屬堅(jiān)決不同意尸檢,動(dòng)員家屬履行簽字手續(xù)。如未做尸檢動(dòng)員工作而影響醫(yī)療糾紛的處理,由當(dāng)事醫(yī)生承擔(dān)責(zé)任。
(七)醫(yī)教科對(duì)科室上報(bào)和病人投訴的醫(yī)療事件,要及時(shí)做好登記。登記的內(nèi)容應(yīng)包括當(dāng)事人及當(dāng)事科室、醫(yī)療事件遭遇人及住址、事件的發(fā)生經(jīng)過(guò)或投訴的主要內(nèi)容。并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查,有關(guān)人員和科室應(yīng)在一周內(nèi)將事件經(jīng)過(guò)、對(duì)投訴的答復(fù)和科室的定性意見上報(bào)醫(yī)教科。
(八)醫(yī)療差錯(cuò)、事故及重大糾紛每季由院安全醫(yī)療小組討論鑒定和評(píng)析,評(píng)析內(nèi)容為醫(yī)療事件的原因、性質(zhì),糾紛屬可以避免、創(chuàng)造條件可以避免或不可避免,并對(duì)當(dāng)事人和當(dāng)事科室提出處理意見,做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理得當(dāng)。并于次月10日前上報(bào)衛(wèi)生局。
(九)每月組織一次醫(yī)療缺陷登記、定性及差錯(cuò)、事故、重大糾紛登記、上報(bào)情況檢查,如有隱瞞不報(bào),對(duì)當(dāng)事科室進(jìn)行必要處理。
(十)對(duì)發(fā)生的醫(yī)療事件,由醫(yī)教科負(fù)責(zé)檔案組卷,內(nèi)容包括醫(yī)療事件信息來(lái)源、當(dāng)事科室的討論意見、當(dāng)事人的書面陳述和認(rèn)識(shí)、院部的調(diào)查報(bào)告、定性意見、醫(yī)院的處理意見、醫(yī)患雙方的協(xié)議書、院科二級(jí)的評(píng)析結(jié)論。
醫(yī)療缺陷管理制度3
一、醫(yī)療器械損害責(zé)任的性質(zhì)
�。ㄒ唬┊a(chǎn)品責(zé)任和醫(yī)療損害責(zé)任的競(jìng)合
近年來(lái)，隨著高新醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使很多醫(yī)療器械對(duì)手術(shù)成功起著關(guān)鍵作用甚至使得一些醫(yī)療器械植入人體內(nèi)（如心臟支架），這就相應(yīng)引起了有關(guān)缺陷醫(yī)療器械的各種糾紛，這種糾紛往往困擾著法院、受害患者及其家屬、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者，其主要原因在于關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任我國(guó)沒有統(tǒng)一的定性。然而這種定性至關(guān)重要，若將其定性為產(chǎn)品責(zé)任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任；若將其定性為醫(yī)療損害責(zé)任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括過(guò)錯(cuò)責(zé)任。最終受害人獲得的賠償不盡相同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械銷售者承擔(dān)的責(zé)任也會(huì)因此而不同。
關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任性質(zhì)的爭(zhēng)議，其本質(zhì)是《侵權(quán)責(zé)任法》第59條規(guī)定的醫(yī)療損害責(zé)任和第五章規(guī)定的產(chǎn)品責(zé)任的競(jìng)合，那么缺陷醫(yī)療器械引起的損害責(zé)任究竟是醫(yī)療損害責(zé)任還是產(chǎn)品責(zé)任，或者兼具兩者的性質(zhì)，我國(guó)學(xué)者觀點(diǎn)不一。楊立新教授認(rèn)為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任是兼有兩種性質(zhì)的侵權(quán)行為類型，是醫(yī)療損害責(zé)任中的一個(gè)基本類型，然由于醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任具有產(chǎn)品責(zé)任性質(zhì)，應(yīng)當(dāng)適用無(wú)過(guò)失責(zé)任原則，使患者的合法權(quán)益得到更好地保護(hù)。梁慧星教授則認(rèn)為缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是產(chǎn)品責(zé)任，“醫(yī)療產(chǎn)品缺陷致?lián)p，雖然構(gòu)成侵權(quán)，但應(yīng)當(dāng)適用產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定”。王利明教授的觀點(diǎn)和楊立新教授的大同小異，“《侵權(quán)責(zé)任法》第59條在性質(zhì)上是一種特殊的產(chǎn)品責(zé)任，它與該法中產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)屬于特別法與一般法之間的關(guān)系。如果《侵權(quán)責(zé)任法》第59條沒有特別規(guī)定，可以適用該法中關(guān)于產(chǎn)品責(zé)任的規(guī)定。因此，醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任也可以適用產(chǎn)品責(zé)任制度的相關(guān)規(guī)則”。王竹老師的觀點(diǎn)是，“《侵權(quán)責(zé)任法》上的醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任在體系上是一個(gè)‘一般規(guī)則+二維準(zhǔn)用’的結(jié)構(gòu)。所謂‘一般規(guī)則’，是指醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任原則上適用產(chǎn)品責(zé)任的一般規(guī)則；所謂‘二維準(zhǔn)用’，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在主體意義上準(zhǔn)用銷售者責(zé)任規(guī)則和不合格血液在致害物意義上準(zhǔn)用缺陷產(chǎn)品責(zé)任規(guī)則這兩種準(zhǔn)用規(guī)則”。而有的學(xué)者認(rèn)為，對(duì)醫(yī)療事故已經(jīng)明確適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任，沒有任何一項(xiàng)事由上規(guī)定適用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任；因此，在我國(guó)的司法活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)遵循這一原則。
�。ǘ⿵幕颊呃娴慕嵌冗M(jìn)行定性
在認(rèn)定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的性質(zhì)時(shí)，我認(rèn)為應(yīng)該從保護(hù)患者利益的角度出發(fā)，因?yàn)樵谇趾m紛過(guò)程中，患者本來(lái)就處于弱勢(shì)地位，如果將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為醫(yī)療損害責(zé)任，則適用過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則，就會(huì)加重患者的舉證責(zé)任，這對(duì)于原處于弱勢(shì)地位的患者來(lái)說(shuō)更是雪上加霜，在遭受身體和精神痛苦的過(guò)程中，還要去承擔(dān)自己沒有任何專業(yè)常識(shí)的對(duì)方的過(guò)錯(cuò)舉證責(zé)任。因此應(yīng)該將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任，減輕患者舉證責(zé)任，而且這種定性有法律依據(jù)，即兼具合理性和合法性。
不可否認(rèn)的是，缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任與醫(yī)療損害責(zé)任密切相關(guān)，其產(chǎn)生就是來(lái)自醫(yī)療診療過(guò)程，涉及的主體也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但是，醫(yī)療過(guò)程中醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任的確立是隨著產(chǎn)品責(zé)任的發(fā)展而出現(xiàn)的；而且如果將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為醫(yī)療損害責(zé)任，其歸責(zé)原則就是過(guò)錯(cuò)責(zé)任，患者就必須證明對(duì)方有過(guò)錯(cuò)，加重了患者的負(fù)擔(dān)。
楊立新教授主張的“雙重性質(zhì)說(shuō)”影響力較大，其沒有否認(rèn)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任具有醫(yī)療損害責(zé)任的性質(zhì)，只是為了保護(hù)患者的利益，適用產(chǎn)品責(zé)任的相關(guān)規(guī)則。董春華認(rèn)為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任的性質(zhì)本質(zhì)上不能兼而有之，這會(huì)給法院帶來(lái)更大困惑，我十分贊同這種觀點(diǎn)。而且雙重性質(zhì)說(shuō)肯定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的雙重性質(zhì)，然而卻為了保護(hù)患者的利益而適用產(chǎn)品責(zé)任，這本身就是一種權(quán)宜之計(jì)，既然具有雙重性質(zhì)，為什么還只適用其中一種性質(zhì)的規(guī)則呢？可見，這種理論在邏輯上是說(shuō)不通的。
將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任不僅可以最大限度地保護(hù)患者的利益，還是有法律依據(jù)的，這就是其合法性所在。根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》59條的規(guī)定，只要醫(yī)療器械存在缺陷導(dǎo)致患者受害，不管醫(yī)療機(jī)構(gòu)有無(wú)過(guò)錯(cuò)，它都要承擔(dān)賠償責(zé)任；在承擔(dān)責(zé)任之后，若醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任沒有過(guò)錯(cuò)，其可以向生產(chǎn)者追償，若其有過(guò)錯(cuò)，就無(wú)權(quán)追償�？梢姡覈�(guó)法律規(guī)定是醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，在對(duì)外責(zé)任承擔(dān)上準(zhǔn)用不真正連帶責(zé)任，其只有在承擔(dān)責(zé)任后才可以根據(jù)實(shí)際有無(wú)過(guò)錯(cuò)來(lái)行使或不行使追償權(quán)，但這并不否定其承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。鑒于醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制尚未得到根本改變且又不同于一般的藥品銷售者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任對(duì)外承擔(dān)上的精準(zhǔn)定位應(yīng)該參照銷售者的責(zé)任主體地位，準(zhǔn)用不真正連帶責(zé)任，在對(duì)內(nèi)責(zé)任分擔(dān)上適用特殊規(guī)則。
綜上，將缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任定性為產(chǎn)品責(zé)任更為合理，可因此適用無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。
缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任既然被定性為產(chǎn)品責(zé)任，則其生產(chǎn)者、銷售者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）、有過(guò)錯(cuò)的第三人適用《侵權(quán)責(zé)任法》第41-44條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品不真正連帶責(zé)任規(guī)則，以及《產(chǎn)品質(zhì)量法》的抗辯事由�！肚謾�(quán)責(zé)任法》第46條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品的召回義務(wù)和第47條規(guī)定的產(chǎn)品責(zé)任的懲罰性賠償也同樣適用于缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任。在下面，筆者將會(huì)對(duì)這些方面的問題進(jìn)行較為詳盡的論述。
二、缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的歸責(zé)原則及構(gòu)成要件
�。ㄒ唬┻m用無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任原則
根據(jù)前文，筆者認(rèn)為其是產(chǎn)品責(zé)任，因此應(yīng)當(dāng)適用的是無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。歸責(zé)原則確定了承擔(dān)責(zé)任的主體，但并不是責(zé)任承擔(dān)的最終形態(tài)，因此對(duì)于缺陷醫(yī)療器械引起的侵權(quán)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)者無(wú)論有沒有過(guò)錯(cuò)都必須承擔(dān)損害賠償責(zé)任，這就是無(wú)過(guò)錯(cuò)原則。但是賠償責(zé)任承擔(dān)的最終形態(tài)也許并不如此，無(wú)過(guò)錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在承擔(dān)賠償責(zé)任之后向生產(chǎn)者追償。在此，我國(guó)《侵權(quán)責(zé)任法》并沒有規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)者向有過(guò)錯(cuò)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)追償，僅僅規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后向有責(zé)任的醫(yī)療器械生產(chǎn)者的追償。這是我國(guó)立法者刻意規(guī)定的單向追償權(quán)還是應(yīng)該把它界定為雙向追償？我認(rèn)為，既然我國(guó)立法者把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，在責(zé)任承擔(dān)上應(yīng)當(dāng)適用《侵權(quán)責(zé)任法》第43條規(guī)定的不真正連帶責(zé)任，因此應(yīng)當(dāng)把這種追償權(quán)理解為雙向的。
在確定缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的歸責(zé)原則問題上，很容易理解生產(chǎn)者和銷售者承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，但是對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為責(zé)任主體的歸責(zé)原則上，卻饒了個(gè)彎，因?yàn)檎缤踔窭蠋煹挠^點(diǎn)那樣，我國(guó)立法把醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)定為銷售者。我國(guó)在法律中將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者而不是服務(wù)提供者，這一點(diǎn)與美國(guó)不同。在美國(guó)，醫(yī)生和醫(yī)院被視為專業(yè)的“服務(wù)提供者”，應(yīng)該免受嚴(yán)格責(zé)任的限制。這主要是基于：
（1）如果適用嚴(yán)格責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再使用新的醫(yī)療器械，擔(dān)心因使用新的醫(yī)療器械存在缺陷而承擔(dān)責(zé)任，從而阻礙醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。
（2）如果適用嚴(yán)格責(zé)任，其成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于它產(chǎn)生的效益，這是由于適用嚴(yán)格責(zé)任原則使醫(yī)療機(jī)構(gòu)被迫為購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械投保，還會(huì)雇傭?qū)＜覍?duì)醫(yī)療器械進(jìn)行缺陷檢驗(yàn)。然而為什么我國(guó)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者呢？首先，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有很強(qiáng)的商業(yè)屬性，其給患者使用的一些嵌入式醫(yī)療器械收費(fèi)頗高，甚至是手術(shù)費(fèi)用的幾倍、幾十倍。其次，是為了保護(hù)患者作為弱勢(shì)群體的利益，比如患者在治療中嵌入了某些醫(yī)療器械，如假下巴、心臟起搏器等，自然就成了這些醫(yī)療器械的消費(fèi)者，故從保護(hù)消費(fèi)者利益的角度考慮，當(dāng)消費(fèi)者利益受到損害時(shí)，既可以向醫(yī)療器械生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療器械銷售者（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）請(qǐng)求賠償。
（二）缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的`構(gòu)成要件
1.醫(yī)療器械存在缺陷。依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的規(guī)定，“產(chǎn)品缺陷是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)或產(chǎn)品不符合產(chǎn)品本身之保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。因此醫(yī)療器械存在缺陷就是指醫(yī)療器械存在危及人身安全的不合理的危險(xiǎn)，而這種危險(xiǎn)往往來(lái)源于醫(yī)療器械不符合其本身應(yīng)當(dāng)具備的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械的使用說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。
2.缺陷醫(yī)療器械造成損害。缺陷醫(yī)療器械存在威脅人身安全的不合理的危險(xiǎn)，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用這種醫(yī)療器械時(shí)很可能對(duì)患者的人身造成傷害，導(dǎo)致患者病情加重，甚至殘疾或者死亡。但是缺陷醫(yī)療器械并不必然會(huì)造成患者人身傷害，因此只有患者已然遭受人身傷害，本人或家屬才可以追究相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者的責(zé)任。
3.醫(yī)療器械存在缺陷和造成損害之間存在因果關(guān)系。原因是醫(yī)療器械存在缺陷，結(jié)果是造成損害，此因果關(guān)系的認(rèn)定需要相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，舉證責(zé)任應(yīng)當(dāng)有誰(shuí)承擔(dān)更具合理性呢？楊立新教授認(rèn)為，確認(rèn)缺陷醫(yī)療器械責(zé)任的因果關(guān)系要由受害人證明。然而，楊立新教授在其更早的作品《侵權(quán)責(zé)任法》中的論述與其前面的作品中的論述有不同之處，“在證明中，對(duì)于高科技醫(yī)療產(chǎn)品致害原因不易證明者，可以適用舉證責(zé)任緩和規(guī)則，在受害患者證明達(dá)到表現(xiàn)證據(jù)規(guī)則要求時(shí)，進(jìn)行推定因果關(guān)系”。筆者認(rèn)為，此時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行因果關(guān)系的推定，如果患者遭受缺陷醫(yī)療器械損害，首先推定該缺陷與該損害之間存在因果關(guān)系。這樣可以最大限度地保護(hù)患者的利益，而且處于優(yōu)勢(shì)地位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)者在二者不存在因果關(guān)系的情況下，可以通過(guò)證明來(lái)免除自己的責(zé)任。
三、缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的分擔(dān)
�。ㄒ唬┏袚�(dān)責(zé)任的主體
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)者。既然缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是產(chǎn)品責(zé)任，則醫(yī)療器械的生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。但是當(dāng)醫(yī)療器械的缺陷是由銷售者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者運(yùn)輸者、倉(cāng)儲(chǔ)者等其他第三人引起的，生產(chǎn)者承擔(dān)賠償責(zé)任之后，有權(quán)追償。
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》41條的規(guī)定，生產(chǎn)者免責(zé)事由包括：
�。�1）未將產(chǎn)品投入流通；
�。�2）即使產(chǎn)品投入流通時(shí)，引起損害的缺陷尚不存在；
（3）將產(chǎn)品投入流通時(shí)的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，對(duì)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任承擔(dān)無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任。但是當(dāng)其對(duì)于醫(yī)療器械損害責(zé)任沒有過(guò)錯(cuò)的情況下，其應(yīng)當(dāng)在承擔(dān)賠償責(zé)任之后有權(quán)向生產(chǎn)者追償。
目前我國(guó)許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)借助自己的強(qiáng)勢(shì)地位，在與醫(yī)療器械銷售公司談判的過(guò)程中為了規(guī)避自己的責(zé)任，往往不購(gòu)買醫(yī)療器械，而是只使用醫(yī)療器械，也就是享有醫(yī)療器械的用益物權(quán)而不是所有權(quán)，并且在與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中有類似于這樣的條款，“本醫(yī)療機(jī)構(gòu)只享有該醫(yī)療器械的使用權(quán)，而所有權(quán)仍歸對(duì)方醫(yī)療器械銷售公司，在因該醫(yī)療器械產(chǎn)生的糾紛中，本機(jī)構(gòu)不承擔(dān)任何責(zé)任�！蓖ㄟ^(guò)這種方式，醫(yī)院把這種麻煩推向了醫(yī)療器械銷售公司，而實(shí)際中，受害患者真的能從醫(yī)療器械銷售公司獲得賠償嗎？試想，一名做了整容手術(shù)的女士，在手術(shù)失敗后找上醫(yī)院，醫(yī)院拿出其與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同，這名女士只好無(wú)奈地找醫(yī)療器械銷售公司，而此時(shí)這家醫(yī)療器械銷售公司并不一定在該醫(yī)院所在的城市，也不一定在該醫(yī)院所在的省份，甚至有可能是國(guó)外的一家醫(yī)療器械銷售公司，這名女士怎樣去追究該缺陷醫(yī)療器械損害的責(zé)任呢？恐怕在其到達(dá)該醫(yī)療器械銷售公司之前就已經(jīng)花費(fèi)了不少財(cái)力和精力。假如該醫(yī)療器械銷售公司位于這家醫(yī)院所在的城市，這名女士也很難獲得賠償，因?yàn)槟壳霸谥袊?guó)很多私有的醫(yī)療器械銷售公司規(guī)模都不大，擁有的資產(chǎn)不多，而且這種醫(yī)療器械公司管理不規(guī)范，很多是通過(guò)拉關(guān)系才把醫(yī)療器械賣給醫(yī)院或者租給醫(yī)院使用，其和醫(yī)院往往沆瀣一氣，怎么可能輕易賠償受害患者，而且即使其愿意賠償，巨額賠款也會(huì)使得醫(yī)療器械銷售公司不堪重負(fù)。那么我們?cè)鯓尤フJ(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的這種合同的效力才能保護(hù)受害患者的利益。其實(shí)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中涉及到了合同之外的第三方的利益，根據(jù)合同的相對(duì)性原理，這種合同對(duì)于該第三方?jīng)]有效力，只有對(duì)內(nèi)效力。因此，受害患者完全可以不用考慮這樣的合同存在與否，只要受到缺陷醫(yī)療器械造成的損害，就可以追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)的侵權(quán)責(zé)任。再者，我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，其向消費(fèi)者承擔(dān)責(zé)任也是理所當(dāng)然的。更退一步說(shuō)，受害患者也可以不請(qǐng)求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司賠償，而直接請(qǐng)求該缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者賠償，而且生產(chǎn)者往往是實(shí)力雄厚、資金充足的大型國(guó)際公司，在考慮公司形象方面也會(huì)給患者賠償.
3.醫(yī)療器械銷售者。我國(guó)法律沒有規(guī)定受害患者可以向醫(yī)療器械銷售者追究責(zé)任，那么究竟醫(yī)療器械銷售者是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任呢？筆者認(rèn)為，銷售者理應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。首先，筆者認(rèn)為缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是一種產(chǎn)品責(zé)任，因此受害人既可以向生產(chǎn)者要求賠償，也可以向銷售者要求賠償，若銷售者無(wú)過(guò)錯(cuò)，在承擔(dān)賠償責(zé)任之后，可以向生產(chǎn)者追償。其次，我國(guó)立法將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，根據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第59條的規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任，因此銷售者也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
�。ǘ┴�(zé)任分擔(dān)適用的規(guī)則
1.最近規(guī)則。最近規(guī)則，是指受害患者有權(quán)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者三種責(zé)任主體中，根據(jù)自己的利益要求，擇選出法律關(guān)系最近、對(duì)自己最為有利的的一方，以請(qǐng)求其承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。因?yàn)楦鶕?jù)歸責(zé)原則，三者承擔(dān)的均是無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任，只是在最終責(zé)任分擔(dān)方面可能會(huì)考慮是否有過(guò)錯(cuò)而行使或者不行使追償權(quán)，因此對(duì)于受害患者來(lái)說(shuō)，其完全可以根據(jù)自己的方便考慮來(lái)行使權(quán)利，使糾紛能夠得到最快最有效地解決。
2.市場(chǎng)份額規(guī)則。生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家不止一家，當(dāng)存在缺陷的醫(yī)療器械無(wú)法獲知是出自哪個(gè)生產(chǎn)廠家時(shí)，就會(huì)遇到麻煩，如果讓所有的生產(chǎn)廠家承擔(dān)連帶責(zé)任，對(duì)于那些只生產(chǎn)少量該醫(yī)療器械的生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)就不公平。因此需要考慮其他的方式來(lái)解決，既然是由生產(chǎn)廠家來(lái)承擔(dān)責(zé)任，而且生產(chǎn)廠家都是商人，就要適用經(jīng)濟(jì)學(xué)中的一些原理來(lái)應(yīng)對(duì)這種問題。根據(jù)經(jīng)濟(jì)學(xué)中“市場(chǎng)份額”規(guī)則，數(shù)個(gè)生產(chǎn)廠家均生產(chǎn)同一類型的醫(yī)療器械時(shí)，則根據(jù)每個(gè)生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的該種醫(yī)療器械的數(shù)量的比例來(lái)分別承擔(dān)缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任。對(duì)此，可以參考美國(guó)辛德爾安的做法。不過(guò)，實(shí)際中出現(xiàn)這種情況并不多見，因?yàn)楝F(xiàn)在醫(yī)療器械表面上、包裝上、說(shuō)明書上都標(biāo)有產(chǎn)地，這也是我國(guó)商標(biāo)法的規(guī)定，很容易就確定某臺(tái)缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者。
3.最終規(guī)則。產(chǎn)品責(zé)任的最終規(guī)則就是要求承擔(dān)了賠償責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械銷售者，在為無(wú)過(guò)錯(cuò)的前提下，有權(quán)向缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者追償，要求其承擔(dān)最終責(zé)任。此追償權(quán)為全面的追償權(quán)，包括在前手訴訟中所造成的損失，凡是因缺陷醫(yī)療器械造成的損害都有權(quán)請(qǐng)求缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者賠償，但是因自己過(guò)失造成的損害，不在追償范圍之內(nèi)。
四、懲罰性賠償
缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任是一種產(chǎn)品責(zé)任，而懲罰性賠償是產(chǎn)品責(zé)任的一個(gè)特殊規(guī)定。其構(gòu)成要件包括：
�。�1）明知產(chǎn)品存在缺陷仍然生產(chǎn)、銷售。明知的要求，是主觀過(guò)錯(cuò)中故意的要求，明知危險(xiǎn)而繼續(xù)行為，就是對(duì)后果持放任態(tài)度，即間接故意。仍然生產(chǎn)、銷售，是明知當(dāng)中或者明知之后所為，當(dāng)然也包括在生產(chǎn)銷售之后，通過(guò)已經(jīng)發(fā)生損害之后的明知。由于我國(guó)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)定性為銷售者，因此由缺陷醫(yī)療器械引起的損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者、銷售者在明知的情況下都是懲罰性賠償責(zé)任主體。
�。�2）造成人身傷亡的嚴(yán)重?fù)p害后果。缺陷醫(yī)療器械往往導(dǎo)致受害患者殘疾或者死亡。
�。�3）前兩者之間存在因果關(guān)系。對(duì)此處所說(shuō)的因果關(guān)系如何理解，有兩種不同的看法：一種觀點(diǎn)認(rèn)為，它是指生產(chǎn)者或者銷售者明知產(chǎn)品有缺陷而仍然生產(chǎn)或銷售的行為與損害之間的因果關(guān)系。另一種觀點(diǎn)認(rèn)為，它是指產(chǎn)品缺陷與損害之間的因果關(guān)系。王利明教授認(rèn)為，第二種觀點(diǎn)更加合理，受害人要證明產(chǎn)品缺陷與損害之間因果關(guān)系相對(duì)容易，這有利于救濟(jì)受害人，更何況，生產(chǎn)者和銷售者的明知只是責(zé)任構(gòu)成中的主觀心理狀態(tài)，而因果關(guān)系是客觀事實(shí)，不能在客觀事實(shí)中包括行為人的主觀心理要件。《侵權(quán)責(zé)任法》僅規(guī)定了產(chǎn)品責(zé)任的懲罰性賠償，但沒有對(duì)具體數(shù)額和計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)做出明確規(guī)定，這就需要法院在處理案件的過(guò)程中運(yùn)用自由裁量權(quán)，根據(jù)案件的具體情況做出相應(yīng)的判斷。
五、缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)
多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家有召回義務(wù)的相關(guān)規(guī)定，尤其在歐美國(guó)家，產(chǎn)品召回制度已經(jīng)相當(dāng)完善，有些國(guó)家甚至制定了專門的法律。目前，我國(guó)在產(chǎn)品召回方面的立法不健全，效力層次太低，適用的范圍有限。20xx年頒布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》（該部門規(guī)章已于20xx年上升為行政法規(guī)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》）第一次真正意義上確立了缺陷汽車的召回制度。之后，20xx年通過(guò)的《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》，分別在兒童玩具和食品領(lǐng)域正式確立了缺陷產(chǎn)品召回制度。20xx年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了《藥品召回管理辦法》，但由于他們僅適用于部分產(chǎn)品，或只是一個(gè)部門規(guī)章或僅是地方性法規(guī)，都存在效力層次太低的問題。20xx年頒發(fā)的《食品安全法》第一次通過(guò)法律的形式規(guī)定了缺陷食品的召回制度，但其范圍過(guò)于狹窄，僅限于食品，而對(duì)于其他與消費(fèi)者的生命安全密切相關(guān)的產(chǎn)品卻處于立法的盲區(qū)。
缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)的最直接的來(lái)源是《藥品召回管理辦法》，但該立法的法律效力過(guò)低，因此應(yīng)當(dāng)根據(jù)其產(chǎn)品責(zé)任的性質(zhì)將其定位到《侵權(quán)責(zé)任法》第46條，這樣最終的判決的執(zhí)行力也會(huì)更強(qiáng)。當(dāng)然召回義務(wù)作為一種法定義務(wù)，更加注重的是生產(chǎn)者和銷售者的主動(dòng)召回，這也是發(fā)達(dá)國(guó)家的立法傾向和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。主動(dòng)召回體現(xiàn)了生產(chǎn)者和銷售者的社會(huì)責(zé)任，鼓勵(lì)他們主動(dòng)召回，在其不主動(dòng)召回而造成損失時(shí)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。但這并不排除缺陷醫(yī)療器械的強(qiáng)制召回，在《藥品召回管理辦法》中將其定義為責(zé)令召回，實(shí)際上是主管機(jī)關(guān)采取的一種行政措施。
醫(yī)療器械事關(guān)患者的生命健康權(quán)，而且缺陷醫(yī)療器械的召回義務(wù)從《侵權(quán)責(zé)任法》和《藥品召回管理辦法》中都可以找到相關(guān)規(guī)定，因此作為召回義務(wù)主體的醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任，對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)，更加主動(dòng)召回已經(jīng)投入市場(chǎng)的缺陷醫(yī)療器械，遏制缺陷醫(yī)療器械損害責(zé)任的發(fā)生。
醫(yī)療缺陷管理制度4
為提高醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)療行為,堅(jiān)持“以病人為中心,質(zhì)量第一”的思想,防范和杜絕醫(yī)療差錯(cuò)和事故,制定本方案:
一、成立醫(yī)院醫(yī)療缺陷管理委員會(huì)
主任:xx
副組長(zhǎng):xx
成員:xx
任務(wù):醫(yī)療缺陷委員會(huì)進(jìn)行分工,由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)管理全面工作,醫(yī)務(wù)科主任負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量,護(hù)理部主任負(fù)責(zé)護(hù)理質(zhì)量,大科主任負(fù)責(zé)大科,其他成員負(fù)責(zé)相關(guān)各科事宜,全體成員各司其職又協(xié)同開展工作,使其各方面的工作都有專人負(fù)責(zé),各成員間密切配合,盡可能不遺漏任何環(huán)節(jié)的管理,使我院的醫(yī)療缺陷管理工作更趨完善。
下設(shè)醫(yī)療缺陷管理辦公室,辦公室設(shè)在質(zhì)控科:
主任:xx
成員:xx
任務(wù):負(fù)責(zé)醫(yī)療缺陷管理日常工作。
二、明確指導(dǎo)思想,制定工作原則
規(guī)范和完善醫(yī)療的每個(gè)環(huán)節(jié),不斷改進(jìn)工作,堅(jiān)持“以病人為中心,質(zhì)量第一”是我們的工作原則。醫(yī)院將過(guò)去的事后管理變?yōu)槭虑邦A(yù)防,將管理關(guān)口提前,抓好基礎(chǔ)環(huán)節(jié)質(zhì)量,落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制,落實(shí)16項(xiàng)核心制度,醫(yī)院將從人員的準(zhǔn)入、崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn),轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、門(急)診、住院、手術(shù)、會(huì)診、搶救、輔助檢查、院感、輸血規(guī)范操作等入手,減少醫(yī)療缺陷。
三、實(shí)施方案
1、嚴(yán)把人員準(zhǔn)入制,凡未在我院注冊(cè)的醫(yī)師、護(hù)士不能單獨(dú)執(zhí)業(yè)。并保證我院的醫(yī)療活動(dòng)在上級(jí)行政機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的范圍內(nèi)。
2、教育醫(yī)務(wù)人員樹立“救死扶傷,忠于職守,愛崗敬業(yè),滿腔熱情,開拓進(jìn)取,精益求精,樂于奉獻(xiàn),依法行醫(yī),文明行醫(yī)”。醫(yī)院向社會(huì)承諾了全程優(yōu)質(zhì)服務(wù),各科規(guī)范了服務(wù)流程。執(zhí)行住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度。
3、強(qiáng)化“三基”培訓(xùn),嚴(yán)格“三嚴(yán)”標(biāo)準(zhǔn)。以學(xué)術(shù)講座,專題討論會(huì),技術(shù)操作示教,短期或長(zhǎng)期培訓(xùn),請(qǐng)進(jìn)來(lái)、送出去,刊授,遠(yuǎn)程教育,崗前培訓(xùn),轉(zhuǎn)崗培訓(xùn),崗位培訓(xùn)等方式進(jìn)行“三基”培訓(xùn)。
4、完善各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范病歷書寫,基本操作。醫(yī)院出臺(tái)了《預(yù)防醫(yī)療事故預(yù)案》,《科室醫(yī)療事故處理程序》,《三級(jí)醫(yī)師查房制》,《會(huì)診制度》,《醫(yī)囑制度》,《搶救工作制度》,《門診工作制度》,《三查七對(duì)制度》,《值班、交接班制度》,《病歷書寫制度》,《內(nèi)部管理辦法》等規(guī)章制度。
5、建立新技術(shù)準(zhǔn)入制,規(guī)范院內(nèi)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目,實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理,保證手術(shù)質(zhì)量。實(shí)行抗感染藥物分級(jí)管理,嚴(yán)格掌握抗感染藥物使用指征。
6、具體要求醫(yī)囑下達(dá)全面準(zhǔn)確,規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),層次分明,醫(yī)囑執(zhí)行及時(shí)準(zhǔn)確,三查七對(duì)。病歷書寫和記錄及時(shí),完整,真實(shí),準(zhǔn)確,歸檔及時(shí)。強(qiáng)調(diào)三級(jí)醫(yī)師查房制,上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師在診斷、病情和資料的綜合分析、治療方案制定和調(diào)整負(fù)責(zé)并落實(shí)。重視會(huì)診質(zhì)量、疑難、危重、手術(shù)、急診的討論,掌握討論時(shí)機(jī)、討論形式、內(nèi)容和解決問題的效果。在診斷、處置方案、醫(yī)療費(fèi)用、預(yù)后等方面,全面、準(zhǔn)確、以通俗的語(yǔ)言告知病人及家屬履行簽字手續(xù)。在醫(yī)囑的執(zhí)行、治療處置、藥品準(zhǔn)備、發(fā)放過(guò)程中做到準(zhǔn)確無(wú)誤。重視標(biāo)本采集,標(biāo)本的標(biāo)識(shí),標(biāo)本交接等環(huán)節(jié)。合理配置值班人員,值班人員不得擅離崗位。在交接班中,重點(diǎn)突出,重要病情仔細(xì)交班,內(nèi)容全面,有的放矢,重危病人口頭、書面、床旁交班。明確科室與科室間,醫(yī)療與護(hù)理,臨床與醫(yī)技科室的標(biāo)本交接,臨床和醫(yī)技、輔助科室在檢查申請(qǐng)、預(yù)約、檢查結(jié)果的回報(bào),特殊處置(手術(shù)、麻醉)中臨床科室和執(zhí)行科室之間關(guān)于病人交接、病歷資料交接等方面的職責(zé),加強(qiáng)急診科建設(shè),強(qiáng)調(diào)院前急救,人員安排合理。
7、抓好醫(yī)院內(nèi)感染管理工作,嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》及《消毒技術(shù)規(guī)范》管理。避免因醫(yī)院內(nèi)的感染增加病人的住院天數(shù)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
8、定期檢查各種醫(yī)療設(shè)備,正確使用保持設(shè)備的`完好率,使其更好的服務(wù)于臨床。
9、建立完整的監(jiān)督機(jī)制,如院長(zhǎng)查房制、質(zhì)控查房制、病歷考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)、職工考評(píng)、院感抽查,醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部到各臨床科室抽查規(guī)范操作和規(guī)范服務(wù)的情況,嚴(yán)把“診斷、治療、手術(shù)、急危重癥搶救關(guān)”等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
10、通過(guò)狠抓強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)、基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量、終末質(zhì)量、急診急救、院感質(zhì)量及各種相關(guān)科室的職責(zé),做到常規(guī)工作程序化,日常管理制度化,各項(xiàng)要求標(biāo)準(zhǔn)化,技術(shù)操作規(guī)范化,監(jiān)督檢查日�；�,確保醫(yī)療安全。
四、醫(yī)療缺陷的處理
認(rèn)真對(duì)待已發(fā)生的醫(yī)療缺陷,嚴(yán)格報(bào)告制,按照“事實(shí)經(jīng)過(guò)不查清不放過(guò),經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)不總結(jié)不放過(guò),當(dāng)事人不認(rèn)真處理不放過(guò)”的原則進(jìn)行嚴(yán)肅處理,切實(shí)吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議后,認(rèn)真做好解釋說(shuō)明工作,避免引發(fā)新的醫(yī)患沖突。對(duì)于病人投訴的問題,做必要的核實(shí),問題重大,矛盾突出時(shí),做好調(diào)查工作。確屬由于醫(yī)方原因引發(fā)的病人投訴事件,立即按程序報(bào)告,采取必要措施,妥善處理,記錄在案,消除醫(yī)療事故隱患和減輕傷害后果。提高質(zhì)量,加強(qiáng)內(nèi)部管理。警惕因小的疏漏而引發(fā)醫(yī)療糾紛,甚至差錯(cuò)事故。
待醫(yī)療糾紛處理完畢后,一般糾紛,按《射洪縣人民醫(yī)院內(nèi)部管理辦法》和《射洪縣人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理及責(zé)任追究辦法(20xx年)》執(zhí)行;重大醫(yī)療糾紛或賠付糾紛,將納入醫(yī)療缺陷醫(yī)院內(nèi)部處理程序,明確醫(yī)療缺陷性質(zhì)和責(zé)任,應(yīng)總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),以及承擔(dān)的賠付費(fèi)用。并公示醫(yī)院缺陷委員會(huì)討論結(jié)論,將缺陷結(jié)論存入個(gè)人技術(shù)檔案。
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