(精選)醫(yī)療質(zhì)量管理制度15篇
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展,接觸到制度的地方越來越多,制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?下面是小編為大家整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度,歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
醫(yī)療文書是醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分,其管理的優(yōu)劣直接影響到患者的診療質(zhì)量和醫(yī)療安全。良好的醫(yī)療文書管理制度能夠:
1.提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量:準(zhǔn)確、完整的醫(yī)療記錄有助于醫(yī)生做出正確診斷和治療決策。
2.保障患者權(quán)益:文書記錄患者病史,是維護(hù)患者知情權(quán)、選擇權(quán)和訴訟權(quán)的.重要依據(jù)。
3.防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn):嚴(yán)格的管理制度可以防止信息泄露,降低醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)。
4.提升工作效率:規(guī)范化的流程可以減少重復(fù)工作,提高醫(yī)護(hù)人員的工作效率。
5.符合法規(guī)要求:遵守相關(guān)法規(guī),避免因文書管理不當(dāng)引發(fā)的法律問題。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
醫(yī)療文書管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常運(yùn)營的核心部分,旨在確保醫(yī)療信息的準(zhǔn)確、完整、安全和有效利用。其主要內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面:
1. 文書分類與管理:定義各類醫(yī)療文書,如病歷、檢查報(bào)告、處方、醫(yī)囑等,并規(guī)定其創(chuàng)建、存儲(chǔ)、檢索和更新的流程。
2. 文書質(zhì)量控制:設(shè)定文書質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括內(nèi)容的準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性,以及格式的一致性。
3. 信息安全措施:確保醫(yī)療信息的安全,包括數(shù)據(jù)加密、訪問權(quán)限控制、備份與恢復(fù)策略等。
4. 法規(guī)遵從性:參照國家和地方的醫(yī)療法規(guī),確保文書管理符合法律法規(guī)要求。
5. 員工培訓(xùn)與監(jiān)督:定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行文書管理培訓(xùn),強(qiáng)化合規(guī)意識(shí),并實(shí)施監(jiān)督考核。
6. 異常處理與糾紛解決:建立應(yīng)對文書丟失、損壞、篡改等問題的預(yù)案,以及患者投訴和法律糾紛的'處理機(jī)制。
內(nèi)容概述:
1. 制度建設(shè):制定詳細(xì)的醫(yī)療文書管理制度,明確各崗位職責(zé),規(guī)定文書管理流程。
2. 技術(shù)支持:引入先進(jìn)的信息化系統(tǒng),提升文書管理的效率和質(zhì)量。
3. 內(nèi)部審計(jì):定期進(jìn)行內(nèi)部審查,評(píng)估文書管理制度的執(zhí)行情況,提出改進(jìn)意見。
4. 法律法規(guī):關(guān)注醫(yī)療法規(guī)更新,及時(shí)調(diào)整文書管理策略以符合最新要求。
5. 持續(xù)改進(jìn):根據(jù)實(shí)際情況和反饋,不斷優(yōu)化和完善管理制度。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
為進(jìn)一步提高醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院診療工作,落實(shí)院科兩級(jí)質(zhì)量管理與質(zhì)量控制,確保醫(yī)院質(zhì)量與安全,特制定本制度。
一、建立健全院科兩級(jí)質(zhì)量管理體系
(一)醫(yī)院成立醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)
1、人員組成:由院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室及臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人組成。
2、職責(zé):
。1)在院長領(lǐng)導(dǎo)下,對全院醫(yī)院質(zhì)量與安全管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。
。2)委員會(huì)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本院實(shí)際,修訂和完善醫(yī)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對全院醫(yī)院質(zhì)量與安全進(jìn)行全面監(jiān)督、檢查、評(píng)價(jià),促進(jìn)醫(yī)院質(zhì)量與安全持續(xù)提高。
。3)檢查和指導(dǎo)各科醫(yī)院質(zhì)量與安全管理小組制定切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案,落實(shí)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理目標(biāo)、計(jì)劃、效果評(píng)價(jià)及獎(jiǎng)懲措施。
。4)開展醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量意識(shí)教育,對新職工和進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),進(jìn)行質(zhì)量管理教育。
。5)定期對醫(yī)院質(zhì)量與安全問題進(jìn)行分析研討,及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能科室反饋,提出提高醫(yī)院質(zhì)量與安全的具體措施和建議,提出修訂和完善管理規(guī)定的意見。
。6)定期召開各質(zhì)量管理委員會(huì)全體會(huì)議,遇有特殊情況隨時(shí)召開,研究質(zhì)量與安全問題,總結(jié)工作。
。7)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)的執(zhí)行部門是質(zhì)量管理科,負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)議定事項(xiàng),承辦委員會(huì)日常事務(wù)工作。
(二)科室成立質(zhì)量與安全管理小組
1、人員組成:由科主任、副主任、護(hù)士長及高年資醫(yī)師、護(hù)師組成。
2、職責(zé):
。1)在醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)指導(dǎo)下,對本科室質(zhì)量與安全進(jìn)行經(jīng)常性檢查。
。2)檢查本科室質(zhì)量上的薄弱環(huán)節(jié)、不安全因素以及診療常規(guī)、操作規(guī)范、醫(yī)院規(guī)章制度、各級(jí)各類人員崗位職責(zé)的落實(shí)情況。(3)依據(jù)檢查情況提出獎(jiǎng)懲意見,與目標(biāo)管理績效考核掛鉤。(4)定期向醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告本科室質(zhì)量與安全管理工作情況以及對加強(qiáng)醫(yī)院質(zhì)量與安全管理控制工作的意見和建議。(5)每月至少召開一次科室質(zhì)控小組會(huì)議,分析探討科內(nèi)質(zhì)量與安全狀況、存在問題以及改進(jìn)措施,做好會(huì)議記錄。
二、診療質(zhì)量監(jiān)督管理的'方式
。ㄒ唬┛萍(jí)監(jiān)控:即定點(diǎn)監(jiān)控,每月進(jìn)行一次,由各科室自我進(jìn)行檢查監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)。
。ǘ┰杭(jí)監(jiān)控:
1、每月監(jiān)控:每月一次,由質(zhì)量管理科、醫(yī)務(wù)科、感染管理科、護(hù)理部等科室進(jìn)行監(jiān)控,監(jiān)控目標(biāo)主要為病案質(zhì)量、各種統(tǒng)計(jì)指標(biāo)、醫(yī)院感染、傳染病報(bào)告等;對科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià);同時(shí)對住院病歷進(jìn)行抽查;對單病種質(zhì)量及醫(yī)療缺陷進(jìn)行監(jiān)控;不定期對重點(diǎn)問題進(jìn)行督查。
2、每季監(jiān)控:每季度進(jìn)行一次,由院長對全院醫(yī)院質(zhì)量與安全進(jìn)行考核與綜合評(píng)價(jià),提出處理意見;并對科級(jí)監(jiān)控情況進(jìn)行評(píng)價(jià);同時(shí)由醫(yī)院病案室對已出院的病案進(jìn)行檢查。
3、環(huán)節(jié)監(jiān)控:對各項(xiàng)醫(yī)療活動(dòng)中的質(zhì)量與安全進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。
4、終末監(jiān)控:每個(gè)病人診療活動(dòng)完畢的醫(yī)療質(zhì)量與安全總評(píng)監(jiān)控。
三、診療質(zhì)量監(jiān)督管理的具體措施
。ㄒ唬┽槍︶t(yī)院制定的各項(xiàng)制度進(jìn)行醫(yī)院質(zhì)量與安全管理的科級(jí)監(jiān)控及院級(jí)監(jiān)控,持續(xù)落實(shí)、檢查、考核、評(píng)價(jià)、反饋、監(jiān)督、改進(jìn)。
1、落實(shí)和檢查《首診負(fù)責(zé)制》、《三級(jí)醫(yī)師查房制度》、《分級(jí)護(hù)理制度》、《疑難病例討論制度》、《會(huì)診制度》、《危重病人搶救制度》、《術(shù)前討論制度》、《死亡病例討論制度》、《查對制度》、《病歷書寫基本規(guī)范與管理制度》、《交接班制度》、《技術(shù)準(zhǔn)入制度》、《轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院制度》、《手術(shù)分級(jí)制度》、《醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故責(zé)任追究制度》、《臨床用血申請及審核管理制度》等。
2、對病歷進(jìn)行環(huán)節(jié)監(jiān)控和終末監(jiān)控,落實(shí)和檢查有關(guān)病案各項(xiàng)制度,如《病歷書寫基本規(guī)范》、《住院出院病歷質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》、《病歷管理規(guī)定》等。
3、合理用藥情況:《抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物的分級(jí)使用制度》及有關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用整治的各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)的落實(shí)情況等。
4、落實(shí)和檢查《單病種質(zhì)量控制方案與考核制度》。
5、落實(shí)和檢查《醫(yī)患溝通制度》和《病情告知制度》的執(zhí)行情況。
6、有效防范、控制醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量與安全和安全隱患,落實(shí)《醫(yī)療糾紛防范預(yù)案》和《醫(yī)療糾紛應(yīng)急處理預(yù)案》等。
7、加強(qiáng)院感指標(biāo)的達(dá)標(biāo)管理,落實(shí)和檢查《突發(fā)醫(yī)院感染事件應(yīng)急預(yù)案》、《醫(yī)院感染監(jiān)測制度》、《醫(yī)院感染報(bào)告制度》等。
8、加強(qiáng)傳染病的及時(shí)報(bào)告,落實(shí)和檢查《傳染病疫情報(bào)告制度》。
四、建立完善的診療質(zhì)量評(píng)價(jià)和反饋機(jī)制
(一)現(xiàn)場反饋和處理:在平時(shí)的院科兩級(jí)監(jiān)控中,及時(shí)對發(fā)現(xiàn)的診療缺陷、錯(cuò)誤進(jìn)行指出并糾正。
。ǘ┰恨k公會(huì)通報(bào):對在績效考核檢查中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)及普遍存在的一些診療質(zhì)量問題在院辦公會(huì)上進(jìn)行通報(bào),通過《醫(yī)院管理通報(bào)》反饋給科室,要求各科室及時(shí)改進(jìn)。
(三)每季度的醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)的綜合績效考核總結(jié)評(píng)價(jià):醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對每季度的質(zhì)量考核進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià),根據(jù)匯總結(jié)果一方面在院辦公會(huì)上公布,另一方面與各科的績效考核掛鉤。
。ㄋ模┟考径鹊馁|(zhì)量考核結(jié)果匯總與年度的評(píng)先、評(píng)優(yōu),年度考核及職稱聘任相結(jié)合。
。ㄎ澹┙(gè)人醫(yī)院質(zhì)量與安全檔案,與個(gè)人的技術(shù)檔案相結(jié)合,將醫(yī)院質(zhì)量與安全管理中的各項(xiàng)考核結(jié)果納入個(gè)人的質(zhì)量管理檔案,進(jìn)行永久保存。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
一、醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒的主題,醫(yī)院必須把醫(yī)療質(zhì)量放在首位,質(zhì)量管理是不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的過程,納入醫(yī)院的各項(xiàng)工作。
二、建立健全醫(yī)療質(zhì)量保證體系,即建立院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織,職責(zé)明確,配備專(兼)職人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
1、設(shè)置的質(zhì)量管理與改進(jìn)組織,包括醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、病案管理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)、輸血管理委員會(huì),要與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng),人員組成合理,職責(zé)與權(quán)限范圍清晰,能定期召開工作會(huì)議,為醫(yī)院質(zhì)量管理提供決策依據(jù)。
2、院長作為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人,應(yīng)認(rèn)真履行質(zhì)量管理與改進(jìn)的'領(lǐng)導(dǎo)與決策職能;其它醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部應(yīng)切實(shí)參與制定、監(jiān)控質(zhì)量管理與改進(jìn)過程。
3、醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技職能管理部門行使指導(dǎo)、檢查、考核、評(píng)價(jià)和監(jiān)督職能。
4、臨床、醫(yī)技等科室部門主任全面負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作,是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人。
5、各級(jí)責(zé)任人應(yīng)明確自己的職權(quán)和崗位職責(zé),并應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量管理與分析技能。
三、院、科二級(jí)質(zhì)量管理組織要根據(jù)上級(jí)有關(guān)要求和自身醫(yī)療工作的實(shí)際,建立切實(shí)可行的質(zhì)量管理方案。
1、醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)方案是全面、系統(tǒng)的書面計(jì)劃,能夠監(jiān)督各部門,重點(diǎn)是醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技科室的日常質(zhì)量管理與質(zhì)量的危機(jī)管理。
2、質(zhì)量管理方案的主要內(nèi)容包括:建立質(zhì)量管理目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃、措施、效果評(píng)價(jià)及信息反饋等,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部門和重要崗位的管理。
四、健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責(zé)任制度,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。
1、核心制度包括首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)醫(yī)師查房制度、分級(jí)護(hù)理制度、疑難病例討論制度、會(huì)診制度、危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度、危急值報(bào)告管理制度、技術(shù)準(zhǔn)入制度等。
2、對病歷質(zhì)量管理要重點(diǎn)加強(qiáng)運(yùn)行病歷的實(shí)時(shí)監(jiān)控與管理。
五、加強(qiáng)全員質(zhì)量和安全教育,牢固樹立質(zhì)量和安全意識(shí),提高全員質(zhì)量管理與改進(jìn)的意識(shí)和參與能力,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和常規(guī);醫(yī)務(wù)人員“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”必須人人達(dá)標(biāo)。
六、質(zhì)量管理工作應(yīng)有文字記錄,并由質(zhì)量管理組織形成報(bào)告,定期、逐級(jí)上報(bào)。通過檢查、分析、評(píng)價(jià)、反饋等措施,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量,將質(zhì)量與安全的評(píng)價(jià)結(jié)果納入對醫(yī)院、科室、員工的績效評(píng)價(jià)評(píng)估。
七、建立與完善醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行責(zé)任追究的制度、形成醫(yī)療質(zhì)量管可追溯與質(zhì)量危機(jī)預(yù)警管理的運(yùn)行機(jī)制。
八、加強(qiáng)基礎(chǔ)質(zhì)量、環(huán)節(jié)質(zhì)量和終末質(zhì)量管理,應(yīng)用《診療常規(guī)》指導(dǎo)對患者診療工作,逐步用臨床路徑、單病種質(zhì)量管理規(guī)范對患者診療行為。
九、建立不以處罰為目標(biāo)的,是針對醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)為對象的不良事件報(bào)告系統(tǒng),能夠把發(fā)現(xiàn)的缺陷,用于對醫(yī)療質(zhì)量管理制度、運(yùn)行機(jī)制與程序的改進(jìn)工作。
十、建立與完善質(zhì)量管理常用的結(jié)果性指標(biāo)體系,逐步形成結(jié)果性指標(biāo)、結(jié)構(gòu)性指標(biāo)、過程性指標(biāo)的監(jiān)控與評(píng)價(jià)體系。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度的重要性不言而喻,它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者的.安全。一套完善的制度能:
1.保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行,減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的診療延誤。
2.提高設(shè)備使用效率,避免資源浪費(fèi)。
3.降低醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)患者權(quán)益。
4.規(guī)范設(shè)備管理行為,符合法律法規(guī)要求,避免潛在的法律糾紛。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
醫(yī)療器采購管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1.提高效率:規(guī)范化的'采購流程能有效縮短采購周期,提高設(shè)備到位速度。
2.保障質(zhì)量:嚴(yán)格的供應(yīng)商評(píng)估和設(shè)備驗(yàn)收確保設(shè)備的可靠性和安全性。
3.節(jié)省成本:通過合理的庫存管理和維護(hù)保養(yǎng),降低設(shè)備的運(yùn)營成本。
4.法規(guī)合規(guī):遵循相關(guān)法律法規(guī),防止采購過程中的風(fēng)險(xiǎn)和糾紛。
5.保障患者權(quán)益:確保設(shè)備正常運(yùn)行,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者滿意度。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
醫(yī)療用品管理制度的重要性不言而喻,它直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者安全。有效的管理制度可以:
1.確保醫(yī)療用品的質(zhì)量,降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
2.提高資源利用率,降低醫(yī)療成本。
3.維護(hù)良好的`醫(yī)患關(guān)系,提升醫(yī)院形象。
4.促進(jìn)醫(yī)療工作的規(guī)范化,提高工作效率。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度書是一份詳細(xì)規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營、管理和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的文檔,旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全及效率。它涵蓋了人力資源管理、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制、財(cái)務(wù)與物資管理、患者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療糾紛處理等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述:
1. 人力資源管理:包括員工招聘、培訓(xùn)、績效評(píng)估、職務(wù)晉升和職業(yè)發(fā)展路徑等,以確保醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的`專業(yè)能力和職業(yè)道德。
2. 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量控制:涉及醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、診療流程、患者滿意度調(diào)查和持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)機(jī)制,以提升醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 財(cái)務(wù)與物資管理:規(guī)定財(cái)務(wù)管理政策、預(yù)算制定、成本控制和醫(yī)療器械采購、維護(hù)流程,保證機(jī)構(gòu)的經(jīng)濟(jì)健康運(yùn)行。
4. 患者權(quán)益保護(hù):涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)、醫(yī)療信息保密及患者投訴處理機(jī)制,維護(hù)患者的合法權(quán)益。
5. 醫(yī)療糾紛處理:建立公正、公平的糾紛解決程序,包括內(nèi)部調(diào)解、外部仲裁和法律訴訟,以降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運(yùn)營,確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和患者安全。它通過設(shè)定明確的工作流程、責(zé)任分配和風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,提升醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的整體協(xié)作效率,同時(shí)增強(qiáng)患者對醫(yī)療服務(wù)的信任度。
內(nèi)容概述:
1. 患者權(quán)益保護(hù):制度應(yīng)涵蓋患者隱私權(quán)、知情同意權(quán)的保障措施,確;颊咴谠\療過程中的權(quán)益不受侵犯。
2. 醫(yī)療質(zhì)量控制:設(shè)立嚴(yán)格的診療標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,定期進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估,確保醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
3. 風(fēng)險(xiǎn)管理:制定應(yīng)急預(yù)案,對潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和管理,降低醫(yī)療差錯(cuò)的可能性。
4. 人員培訓(xùn)與考核:規(guī)定醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃和考核標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)療知識(shí)更新和技能提升。
5. 溝通協(xié)調(diào)機(jī)制:建立有效的醫(yī)患溝通和內(nèi)部協(xié)作機(jī)制,及時(shí)解決可能出現(xiàn)的`問題。
6. 設(shè)備與環(huán)境管理:確保醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無菌,防止交叉感染。
7. 藥品與耗材管理:規(guī)范藥品的采購、儲(chǔ)存和使用,確保耗材的質(zhì)量和使用安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
1、院前急救醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真作好院前急救的準(zhǔn)備工作,急救箱及常用
急救器材(市、區(qū)綜合醫(yī)院需配備簡易呼吸機(jī)、除顫儀、吸痰器、心電圖機(jī)等設(shè)備),完好率必須保證達(dá)到100%,并經(jīng)常保持救護(hù)車車廂內(nèi)的.衛(wèi)生。
2、值班人員接到呼救電話后立即通知出診醫(yī)生、護(hù)士和司機(jī)在5分鐘內(nèi)出診,不得拒絕出車。
3、出診執(zhí)勤時(shí),對病人應(yīng)有高度負(fù)責(zé)的精神,到達(dá)現(xiàn)場應(yīng)立即檢查病人,動(dòng)作迅速,處理果斷。
4、根據(jù)病員情況可就地?fù)尵,待病情好轉(zhuǎn)后再送醫(yī)院。若病情允許
應(yīng)盡快將病員護(hù)送回醫(yī)院進(jìn)行搶救。
5、出診醫(yī)生到達(dá)現(xiàn)場后,如病人已死亡,應(yīng)詳細(xì)詢問病人家屬或在
場人員,了解發(fā)病情況及既往病史,做好記錄,并明確通知其家屬和在場人員。出診醫(yī)師不能開具死亡證明。
6、急救出診途中不準(zhǔn)擅自改變救護(hù)對象,若新出現(xiàn)的救護(hù)對象病情確實(shí)危急,須經(jīng)科室同意后方可改變。遇有救護(hù)車輛損壞或交通事故不能行駛時(shí),應(yīng)及時(shí)向科室或120指揮中心匯報(bào),請求另派救護(hù)車。
7、轉(zhuǎn)送過程中,出診人員應(yīng)在病人身旁密切觀察生命體征變化。如遇危急情況時(shí),可送就近醫(yī)院搶救,任何醫(yī)院不得以任何理由拒收病人。
8、詳細(xì)填寫院前急救病歷及完成急救處理的措施,力求完整、清楚、準(zhǔn)確、扼要,送轉(zhuǎn)醫(yī)院急診室后應(yīng)作詳細(xì)交接。完成急救出車任務(wù)后及時(shí)向市急救指揮中心調(diào)度室或有關(guān)部門報(bào)告。返回后及時(shí)作好補(bǔ)充搶救藥物、更換物品等工作。
9、若遇突發(fā)性災(zāi)害事故(如集體食物中毒、重大交通事故、、塌方、火災(zāi)等),科領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織足夠力量親臨組織搶救,并及時(shí)將現(xiàn)場情況報(bào)告急救中心,通知有關(guān)醫(yī)院做好接診準(zhǔn)備或要求現(xiàn)場增援。并與公安、消防等部門進(jìn)行協(xié)調(diào),盡力完成院前救護(hù)任務(wù)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
崗位職責(zé)
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療規(guī)范、常規(guī)。
2.制訂全院各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制的指標(biāo)體系、控制標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法。
3.擬訂各專業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范、質(zhì)量控制計(jì)劃及考核方案。
4.對各專業(yè)的`工作進(jìn)行調(diào)研和科學(xué)論證,并推廣本專業(yè)的新理論、新技術(shù)、新方法等。
5.對全院各科室的質(zhì)量管理情況進(jìn)行督促檢查和考核評(píng)價(jià),并進(jìn)行必要的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
6.對全院各科室的質(zhì)量控制管理工作進(jìn)行組織交流,接受咨詢,指導(dǎo)其不斷完善。
7.經(jīng)常不斷地對各項(xiàng)醫(yī)療工作制度的落實(shí)情況進(jìn)行檢查、考核、反饋,提出整改意見并督促落實(shí),確;踞t(yī)療質(zhì)量。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
第一條為加強(qiáng)和規(guī)范本市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料(以下簡稱藥包材)的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,保證抽驗(yàn)工作的質(zhì)量,保障人民用藥用械安全有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》,結(jié)合本市實(shí)際情況,制定本辦法。
第二條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)工作以公共財(cái)政為保障,遵循客觀、公正,科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),合法合理的原則,實(shí)行管理、抽樣與檢驗(yàn)分開,行政、事務(wù)與技術(shù)分離的制度。
第三條核查、復(fù)驗(yàn)、余樣和樣品的退還以及質(zhì)量公告的發(fā)布。
第四條本規(guī)定所指質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)包括監(jiān)督性抽驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)。
監(jiān)督性抽驗(yàn)是指xx市食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局)根據(jù)國家和本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材監(jiān)督管理的要求所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)管局的要求,為掌握、了解全國和本市某一類或某一品種藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量狀況所進(jìn)行的抽驗(yàn)。
摸底性抽驗(yàn)是指因現(xiàn)行規(guī)定尚不明確或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,市場或使用中存在較多問題,而對產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行調(diào)查和摸底的抽驗(yàn)。
第五條市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
市食品藥品監(jiān)管局稽查處(以下簡稱局稽查處)具體負(fù)責(zé)抽驗(yàn)工作計(jì)劃的制定、組織實(shí)施及協(xié)調(diào);組織發(fā)布質(zhì)量公告;依法組織對抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材進(jìn)行行政處罰。
市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)業(yè)務(wù)處室、局稽查大隊(duì)及各區(qū)(縣)分局承擔(dān)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽樣工作;有特殊技術(shù)要求的抽樣工作由市食品藥品監(jiān)管局委托相應(yīng)檢驗(yàn)(測)部門承擔(dān)。
第六條xx市藥品檢驗(yàn)所(以下簡稱市藥檢所)及各區(qū)域藥品檢驗(yàn)所(以下簡稱區(qū)域藥檢所)承擔(dān)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
xx市醫(yī)療器械檢測所(以下簡稱市醫(yī)療器械檢測所)和市藥檢所承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗(yàn)(測)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)(測)工作;認(rèn)定范圍外的醫(yī)療器械檢驗(yàn)(測)工作由市食品藥品監(jiān)管局委托國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他醫(yī)療器械檢測部門承擔(dān)。
xx市食品藥品包裝材料測試所(以下簡稱市食品藥品包裝材料測試所)承擔(dān)藥包材的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。
第二章質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的計(jì)劃和方案
第七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃由局稽查處根據(jù)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材等質(zhì)量情況,會(huì)同局有關(guān)業(yè)務(wù)處室及檢驗(yàn)(測)部門制訂,報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
第八條市食品藥品監(jiān)管局每年十二月下旬下達(dá)下一年度的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃。
年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃內(nèi)容包含:全年的抽驗(yàn)量、抽樣單位監(jiān)督抽樣量和檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)(測)量的分配、評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)和摸底性抽驗(yàn)內(nèi)容、監(jiān)督性抽驗(yàn)的結(jié)構(gòu)等。
第九條藥品監(jiān)督性抽樣方案由各抽樣單位根據(jù)市食品藥品監(jiān)管局下達(dá)的年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃中藥品抽驗(yàn)內(nèi)容制定,并報(bào)局稽查處備案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn),醫(yī)療器械及藥包材抽驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在年度質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃的范圍內(nèi)制訂抽驗(yàn)方案。
藥品評(píng)價(jià)性和摸底性方案及藥包材抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測)部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、檢驗(yàn)(測)項(xiàng)目和抽驗(yàn)范圍等內(nèi)容。
醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案由局稽查處會(huì)同有關(guān)業(yè)務(wù)處室和相關(guān)檢驗(yàn)(測)部門制訂。抽驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣數(shù)量、抽樣方式、抽樣范圍、檢驗(yàn)(測)依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)(測)項(xiàng)目、檢驗(yàn)(測)結(jié)果判定規(guī)則、復(fù)驗(yàn)受理?xiàng)l件及檢驗(yàn)(測)樣品退還等內(nèi)容。
第十條局稽查處根據(jù)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)方案向各抽樣單位下達(dá)《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測)任務(wù)書》。
第十一條監(jiān)督性抽驗(yàn)的重點(diǎn)為:
。ǘ┙(jīng)營、使用量大的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;急救藥品和醫(yī)療器械;
(三)品種易混淆的中藥材和飲片;
。ㄋ模└骷(jí)質(zhì)量公告中公布的不合格藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。ㄎ澹┵|(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
。┍O(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑的藥品、醫(yī)療器械和藥包材;
(七)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購的藥品和醫(yī)療器械;
(八)臨床使用不良反應(yīng)較多的藥品和醫(yī)療器械;
(九)市場和使用中質(zhì)量投訴較集中的產(chǎn)品;
。ㄊ┝腥雵液捅臼兄攸c(diǎn)監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械;
。ㄊ唬﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局和xx市食品藥品監(jiān)管局認(rèn)為需要監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的其它藥品、醫(yī)療器械和藥包材。
監(jiān)督性抽驗(yàn)重點(diǎn)品種可根據(jù)監(jiān)督管理的需要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。
第三章抽樣
第十二條藥品、醫(yī)療器械和藥包材質(zhì)量抽樣工作應(yīng)當(dāng)由兩名或兩名以上抽樣人員實(shí)施。
第十三條抽樣人員在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件或派遣單位出具的證明文件及《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽查檢驗(yàn)(測)任務(wù)書》。
第十四條抽樣操作應(yīng)當(dāng)規(guī)范、迅速、注意安全,抽樣過程不得影響所抽樣品的質(zhì)量。
第十五條有下列情況之一的,不予抽樣:
(一)樣品包裝破損的;
。ǘ┧幤贰⑨t(yī)療器械剩余有效期少于三個(gè)月的,藥包材剩余保質(zhì)期少于九十天的,監(jiān)督抽驗(yàn)中有特殊情況的除外。
第十六條抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放經(jīng)檢驗(yàn)(測)或驗(yàn)收合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材的現(xiàn)場實(shí)施。
第十七條抽樣單位進(jìn)行抽樣應(yīng)當(dāng)通知被抽樣單位有關(guān)人員到場。
第十八條抽樣人員實(shí)施抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查被抽樣品的包裝情況及儲(chǔ)存條件,據(jù)實(shí)填寫《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》(附件一);涉案樣品的抽樣,應(yīng)當(dāng)在抽樣憑證的右上角及備注欄注明“涉案”字樣。抽樣結(jié)束后,抽樣人員應(yīng)當(dāng)用《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽”》(附件二)將所抽樣品簽封。
第十九條藥品抽樣量應(yīng)當(dāng)保證檢驗(yàn)的進(jìn)行,一般為檢驗(yàn)量的三倍。
對于小型藥店、個(gè)體診所等不能抽取檢驗(yàn)三倍量的,可以抽取檢驗(yàn)量的一點(diǎn)五至兩倍。
第二十條對于被抽樣單位提出藥品(藥包材)檢驗(yàn)剩余樣品(以下稱余樣)退還要求的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在《藥品(藥包材)抽樣記錄及憑證》的右上方注明“申請余樣退還”字樣。
第二十一條《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)封簽》和《藥品(醫(yī)療器械、藥包材)抽樣記錄及憑證》應(yīng)當(dāng)由抽樣人員和被抽樣單位有關(guān)人員簽字,并加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章;無法加蓋被抽樣單位公章的,可以由被抽樣單位的相關(guān)部門章代替;被抽樣對象為個(gè)人的,由該個(gè)人簽字或蓋章。
第二十二條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在完成抽樣后的三日內(nèi)將所抽取的樣品移送至承擔(dān)檢驗(yàn)(測)任務(wù)的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)。移送前,樣品應(yīng)當(dāng)保存在符合其儲(chǔ)存條件的樣品庫中;樣品的運(yùn)輸和移送過程不得影響被抽樣品的質(zhì)量。
不易搬運(yùn)或需要特殊運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備性醫(yī)療器械,完成抽樣后,可以要求被抽樣單位在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)移送至指定的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu);被抽樣單位有檢測設(shè)備和條件的,可以由檢測部門根據(jù)醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案在現(xiàn)場直接檢測。
第二十三條抽樣人員應(yīng)當(dāng)在抽樣后的二十四小時(shí)內(nèi)將抽樣信息輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第四章檢驗(yàn)(測)
第二十四條承擔(dān)檢驗(yàn)(測)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定核查樣品,確認(rèn)符合后予以簽收。
有下列情況之一的,不予簽收:
。ㄒ唬┯捎跇悠钒b破損、抽樣量不足而造成檢驗(yàn)(測)無法進(jìn)行的;
。ǘ端幤罚ㄡt(yī)療器械)(藥包材)抽樣記錄及憑證》填寫不清或內(nèi)容不符的;
。ㄈ端幤罚ㄡt(yī)療器械、藥包材)封簽》粘貼不完整的。
第二十五條檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存樣品應(yīng)當(dāng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。
第二十六條監(jiān)督性抽驗(yàn)的`藥品應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由抽樣單位在“抽樣記錄及憑證”中予以說明。
評(píng)價(jià)性和摸底性抽驗(yàn)的藥品應(yīng)當(dāng)根據(jù)下達(dá)的抽驗(yàn)方案中確定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。
實(shí)施國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、藥包材應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測,無國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,按照注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測。
第二十七條藥品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品檢驗(yàn)周期為十個(gè)工作日,特殊案件樣品的檢驗(yàn)周期為三個(gè)工作日。
醫(yī)療器械檢測應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的四十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢測報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
藥包材檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的三十五個(gè)工作日內(nèi)完成,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書。涉案樣品應(yīng)當(dāng)在收樣后的二日內(nèi)進(jìn)行檢測。
第二十八條由于下列情況需要延長檢驗(yàn)(測)周期的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到樣品后的二十個(gè)工作日內(nèi)書面通知抽樣單位和局稽查處,并說明延長理由。
。ǘ┎糠謾z驗(yàn)(測)項(xiàng)目需要委托其他有資質(zhì)的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)(測)的;
。ㄈz驗(yàn)(測)方法需要進(jìn)一步確定的;
。ㄋ模┯许(xiàng)目檢驗(yàn)(測)不合格,需要換人或換儀器復(fù)檢(測)的。
第二十九條藥品、藥包材的留樣應(yīng)當(dāng)按照《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》的有關(guān)要求進(jìn)行。
醫(yī)療器械的留樣按照下達(dá)的醫(yī)療器械抽驗(yàn)方案進(jìn)行。
第三十條區(qū)域藥檢所對部分項(xiàng)目無法檢驗(yàn)的樣品,應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)將全部樣品轉(zhuǎn)交至市藥檢所檢驗(yàn),由市藥檢所出具檢驗(yàn)報(bào)告書。
第三十一條區(qū)域藥檢所初檢結(jié)果為不合格且須移送至市藥檢所復(fù)試的樣品,區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在二個(gè)工作日內(nèi)移送至市藥檢所。市藥檢所在收到樣品后的十四個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)、出具檢驗(yàn)報(bào)告書,并在一個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)相應(yīng)的區(qū)域藥檢所。區(qū)域藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到市藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書后的一個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)報(bào)告合成工作,并在報(bào)告書中注明復(fù)試項(xiàng)目的檢驗(yàn)單位。
第三十二條不合格檢驗(yàn)(測)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)說明當(dāng)事人復(fù)驗(yàn)的權(quán)利、時(shí)限、復(fù)驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)和申請復(fù)驗(yàn)時(shí)提交的有關(guān)資料等事項(xiàng)。
第三十三條承擔(dān)摸底性抽驗(yàn)的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的五個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)(測)結(jié)果以書面總結(jié)形式報(bào)局稽查處。
第三十四條檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)(測)報(bào)告簽發(fā)后的三個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)(測)報(bào)告書,并且將檢驗(yàn)(測)結(jié)論輸入“抽驗(yàn)信息數(shù)據(jù)庫”。
第五章檢驗(yàn)(測)結(jié)果的告知和核查
第三十五條檢驗(yàn)(測)結(jié)論為合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)可每周一次性集中將檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一式兩份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
需要余樣退還的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在合格報(bào)告書中告知退樣數(shù)量、領(lǐng)取余樣期限等有關(guān)事項(xiàng)。
第三十六條從本市生產(chǎn)企業(yè)抽樣的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,二份發(fā)給抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十七條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書一份報(bào)局稽查處,三份發(fā)給抽樣單位,其中二份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告后的五個(gè)工作日內(nèi)分別送達(dá)被抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)。
第三十八條從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的外省市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械和藥包材經(jīng)過檢驗(yàn)(測)為不合格的,檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成檢驗(yàn)(測)后的三個(gè)工作日內(nèi)將不合格產(chǎn)品的檢驗(yàn)(測)報(bào)告書三份報(bào)局稽查處,二份送達(dá)抽樣單位,其中一份由抽樣單位在收到檢驗(yàn)(測)報(bào)告書后的五個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)被抽樣單位。
第三十九條涉及外省(區(qū)、市)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)不合格產(chǎn)品的,局稽查處應(yīng)當(dāng)在收到報(bào)告書起的三個(gè)工作日內(nèi)制作核查函,隨附不合格檢驗(yàn)(測)報(bào)告書原件兩份和核查回單,送達(dá)不合格品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門請求核查。
第六章復(fù)驗(yàn)
第四十條藥品被抽樣單位或被抽樣藥品的生產(chǎn)企業(yè)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向市藥檢所書面申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
醫(yī)療器械被抽樣單位或被抽樣醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)對醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)測的,可以在收到不合格檢測報(bào)告書之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)向原檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測,也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)測。
藥包材被抽樣單位或被抽樣藥包材的生產(chǎn)企業(yè)對藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)當(dāng)在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向局稽查處提出;請求復(fù)驗(yàn)的,可以在收到不合格檢驗(yàn)報(bào)告書之日起的七個(gè)工作日內(nèi)向原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn),也可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)書面申請復(fù)驗(yàn)。
第四十一條受理復(fù)驗(yàn)申請的檢驗(yàn)(測)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在七個(gè)工作日內(nèi)對當(dāng)事人的復(fù)驗(yàn)申請的條件進(jìn)行審核,告知當(dāng)事人是否受理的決定,并書面通知局稽查處和抽樣單位。
有下列情況之一的,不予受理:
(一)國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目;
。ㄋ模悠访黠@不均勻或者不夠檢驗(yàn)需要量的;
。ㄎ澹┮呀(jīng)申請過復(fù)驗(yàn)并有復(fù)驗(yàn)結(jié)論的;
。┎话匆(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用的。
第四十二條復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為市藥品檢驗(yàn)所的,市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在三個(gè)工作日內(nèi)通知原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供其檢驗(yàn)后的留樣進(jìn)行復(fù)驗(yàn);原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到通知后的三個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的,市藥檢所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢驗(yàn)后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或確定的其他藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求提供檢測后留樣通知的七個(gè)工作日內(nèi)提供留樣。
第四十三條市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市醫(yī)療器械檢測所應(yīng)當(dāng)在作出受理復(fù)驗(yàn)決定并在收到留樣之日起的十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
市食品藥品包裝材料測試所應(yīng)當(dāng)在收到留樣之日起的二十五個(gè)工作日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并書面告知申請復(fù)驗(yàn)的當(dāng)事人、抽樣單位和局稽查處;特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)局稽查處備案。
第七章檢驗(yàn)(測)后余樣和樣品的退還
第四十四條依被抽樣單位申請,檢驗(yàn)合格且包裝完好的藥品和藥包材的余樣可以退還被抽樣單位。
第四十五條需要退還余樣的藥品和藥包材,其數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)報(bào)告書上所注明的退樣數(shù)量。
第四十六條醫(yī)療器械退還的樣品包括合格并且完整的檢測樣品、余樣品和留樣品。
第八章質(zhì)量公告
第四十七條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管局以質(zhì)量公告的形式通過國家食品藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站和市局的網(wǎng)站定期向社會(huì)公布。
本市的質(zhì)量公告每季度一期,每季度第一個(gè)月發(fā)布上季度的質(zhì)量公告。
第四十八條在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請并被受理的,暫不予公告。
第四十九條質(zhì)量公告發(fā)布前,由局稽查處按照國家有關(guān)規(guī)定組織核實(shí)。
第五十條公告不當(dāng)?shù),?yīng)當(dāng)在原公告范圍內(nèi)予以更正。
第九章附則
第五十一條本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材的抽驗(yàn)收費(fèi)按照國家發(fā)展改革委員會(huì)、國家財(cái)政部、xx市財(cái)政局、xx市物價(jià)局制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及市食品藥品監(jiān)管局《xx市食品藥品監(jiān)督管理局抽驗(yàn)專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)財(cái)務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
1、在臨床科室的整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中,必須履行三級(jí)負(fù)責(zé)制,逐級(jí)請示。三級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)制體現(xiàn)在查房、手術(shù)、急診、值班、搶救、解決疑難、醫(yī)療文書、質(zhì)量管理等方面。
2、醫(yī)院實(shí)行醫(yī)療組長、主管醫(yī)師、經(jīng)管醫(yī)師三級(jí)分工負(fù)責(zé)制,受聘的三級(jí)人員原則上由主任(副主任)醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師擔(dān)任,可實(shí)行高職低聘,必要時(shí)也可低職高聘。
。1)醫(yī)療組長在科主任領(lǐng)導(dǎo)下,對本組的醫(yī)療質(zhì)量負(fù)責(zé),具體指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師,解決疑難病例,審查新入院和急危病員的診療計(jì)劃,決定重大手術(shù)及特殊檢查治療,組織急危重病例的搶救,檢查醫(yī)療護(hù)理工作,聽取診療護(hù)理意見,改進(jìn)和提高醫(yī)療質(zhì)量,開展教學(xué)、科研工作,完成醫(yī)院交給的相關(guān)工作。
。2)主管醫(yī)師受醫(yī)療組長領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)本組病員的.診治和指導(dǎo)下級(jí)醫(yī)師工作,具體對本組病員定期進(jìn)行系統(tǒng)查房,對新入院、急危重、診斷未明、治療效果不好的病例進(jìn)行重點(diǎn)檢查與討論,聽取醫(yī)護(hù)匯報(bào),傾聽病員意見,修正病歷記錄,應(yīng)邀參加會(huì)診,決定出院計(jì)劃,檢查醫(yī)療護(hù)理工作,制訂持續(xù)改進(jìn)措施,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量,開展教學(xué)、科研工作,完成各級(jí)交給的相關(guān)工作。
。3)經(jīng)管醫(yī)師受醫(yī)療組長、主管醫(yī)師和總住院醫(yī)師領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)分管病員的診療工作,認(rèn)真執(zhí)行查房制度,及時(shí)接管新進(jìn)病員,按時(shí)完成住院病志,制定初步診療計(jì)劃,征詢上級(jí)醫(yī)師意見,接受上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo),實(shí)施各項(xiàng)診療措施,監(jiān)督醫(yī)囑執(zhí)行情況,分析各項(xiàng)檢查報(bào)告,觀察處理病情變化,據(jù)實(shí)做好病程記錄,主動(dòng)征求病員意見,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量。同時(shí)負(fù)有指導(dǎo)實(shí)習(xí)、見習(xí)和進(jìn)修醫(yī)師工作的職責(zé),完成科室交給的教學(xué)、科研任務(wù)和各級(jí)交辦的相關(guān)工作。
3、在各種診療活動(dòng)中,下級(jí)醫(yī)師應(yīng)及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。并聽取上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)意見,上級(jí)醫(yī)師有責(zé)任查詢下級(jí)醫(yī)師的工作,上通下達(dá),形成一個(gè)完整的診療體系
4、下級(jí)醫(yī)師必須認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師的指示,若下級(jí)醫(yī)師未請教上級(jí)醫(yī)師,主觀臆斷,對病人作出不正確的診斷和處理,由下級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé);若下級(jí)醫(yī)師向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào),上級(jí)醫(yī)師未能親自查看病人即作出不切實(shí)際的處理意見,所造成的不良后果,由上級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé);若下級(jí)醫(yī)師不執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師的指示,擅自更改或拖延而延誤診治,甚至造成不良后果,由下級(jí)醫(yī)師負(fù)責(zé)。
5、若下級(jí)醫(yī)師對上級(jí)醫(yī)師的處理意見持不同見解時(shí),仍應(yīng)執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師的決定,事后再與上級(jí)醫(yī)師進(jìn)行學(xué)術(shù)探討。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
醫(yī)療質(zhì)量管理的`重要性不言而喻,它直接影響到患者的健康和生命安全,也關(guān)乎醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和可持續(xù)發(fā)展。良好的醫(yī)療質(zhì)量管理能夠:
1. 提升患者信任度:通過提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),增加患者滿意度,樹立良好口碑。
2. 保障醫(yī)療安全:預(yù)防醫(yī)療事故,減少醫(yī)療糾紛。
3. 提高效率:優(yōu)化流程,減少浪費(fèi),提高醫(yī)療資源利用率。
4. 符合法規(guī)要求:遵守國家相關(guān)法律法規(guī),避免因質(zhì)量問題引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
核心醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營中不可或缺的一環(huán),旨在確保醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、安全與效率。它涵蓋了人員管理、診療流程、設(shè)備管理、信息管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等多個(gè)方面,旨在構(gòu)建一個(gè)高效、規(guī)范、安全的醫(yī)療環(huán)境。
內(nèi)容概述:
1. 人員管理:包括醫(yī)務(wù)人員的招聘、培訓(xùn)、考核、晉升等,確保團(tuán)隊(duì)的專業(yè)素質(zhì)和道德素養(yǎng)。
2. 診療流程:規(guī)范醫(yī)生的`診斷、治療、咨詢過程,提高醫(yī)療服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化程度。
3. 設(shè)備管理:對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)、更新,保證設(shè)備的正常運(yùn)行和患者安全。
4. 信息管理:建立完善的信息系統(tǒng),保障患者信息的安全,提升醫(yī)療服務(wù)的信息化水平。
5. 風(fēng)險(xiǎn)管理:識(shí)別并預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),制定應(yīng)急預(yù)案,降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。
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