醫(yī)療設(shè)備的管理制度(薦)
在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度1
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個(gè)檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動(dòng)態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
�。ㄒ唬n案管理的要求：要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動(dòng)態(tài)。
（二）確定兼職檔案員一名，負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡(jiǎn)易檔案（具體簡(jiǎn)易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場(chǎng)合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括：
1、籌購資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設(shè)備隨機(jī)資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊(cè)、維修手冊(cè)、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)、計(jì)量、使用維修記錄、效益評(píng)價(jià)及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。
（五）檔案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收，并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3、整理、分類、登記，建立設(shè)備檔案。
�。n案的`管理：
1、5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時(shí)間進(jìn)行保管；銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6、兼職檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度2
1、為確保在用計(jì)量器具量值準(zhǔn)確一致，計(jì)量人員應(yīng)根據(jù)計(jì)量法規(guī)及上級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，確定本企業(yè)計(jì)量器具分布圖，對(duì)需進(jìn)行周期檢定的計(jì)量器具，每年編制周期檢定計(jì)劃。
2、屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，由專(兼)職人員登記造冊(cè)，并向法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)強(qiáng)制檢定。
3、由專職計(jì)量人員按周期檢定計(jì)劃，通知各部門或個(gè)人，將到期計(jì)量器具送質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，由專職計(jì)量人員統(tǒng)一送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。
4、計(jì)量器具經(jīng)檢定后，由專(兼)職計(jì)量員保管檢定證書，并在計(jì)量器具上加貼合格標(biāo)記，根據(jù)檢定結(jié)論決定計(jì)量器具的.使用與管理。
5、超過檢定周期未經(jīng)檢定或經(jīng)檢定不合格的計(jì)量器具不得投入使用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度3
為了滿足規(guī)范本公司設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證及檢定的要求，嚴(yán)格設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理，保證設(shè)施設(shè)備能安全、有效、規(guī)范運(yùn)行，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。
一、庫房應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，包括：
(1)醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設(shè)備，包括貨架、托盤等;
(2)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施;
(3)符合安全用電要求的照明設(shè)備;
(4)包裝物料的存放場(chǎng)所;
(5)有特殊要求的醫(yī)療器械應(yīng)配備的相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。
二、庫房溫度、濕度應(yīng)當(dāng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備或者儀器。
三、計(jì)量?jī)x器校正
1、常使用中的設(shè)備(溫濕度計(jì))每一定周期都要進(jìn)行相關(guān)的檢定和校準(zhǔn)，在使用過程中發(fā)生故障有可能影響測(cè)定結(jié)果，而又未到檢定周期的設(shè)備應(yīng)盡快進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。合格后才能使用。
四、質(zhì)量管理部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個(gè)月把即將到期的檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。
2、檢定、校準(zhǔn)有關(guān)記錄、證書由行政部歸檔交質(zhì)量管理部保管。
五、設(shè)施的維護(hù)
1、對(duì)計(jì)量量具實(shí)行標(biāo)志管理，給每臺(tái)檢測(cè)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備和量具貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。
2、彩色標(biāo)志的種類、用途：
(1)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明檢測(cè)儀器設(shè)備性能符合要求;或不必檢定、校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常(如計(jì)算機(jī)、打印機(jī));或無法檢定，校準(zhǔn)，經(jīng)比對(duì)等方式驗(yàn)證其性能符合要求的檢測(cè)儀器設(shè)備均用合格(綠色)標(biāo)識(shí)。
(2)經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級(jí)使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用準(zhǔn)用證(黃色)標(biāo)識(shí)，并明示其限用范圍。
(3)已損壞，或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，或超過檢定、校準(zhǔn)有效期，或暫不使用的檢測(cè)儀器設(shè)備用停用證(紅色)標(biāo)識(shí)。
(4)檢測(cè)儀器設(shè)備標(biāo)志，由行政部計(jì)量管理員根據(jù)有效證填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。
六、設(shè)備的驗(yàn)證
1、所有有計(jì)量的儀器設(shè)備購進(jìn)后投入使用前都必須進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，并進(jìn)行有效驗(yàn)證(冷庫溫度監(jiān)控儀、倉庫溫濕度計(jì))。且每一定周期都要進(jìn)行一次驗(yàn)證。
2、驗(yàn)證是指對(duì)冷庫以及冷藏、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證，并形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)和預(yù)防措施等，相關(guān)設(shè)施設(shè)備停用重新使用時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、當(dāng)設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化(如長(zhǎng)時(shí)間停用后重新啟用)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。
4、驗(yàn)證工作由驗(yàn)證小組進(jìn)行實(shí)施，驗(yàn)證小組由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)給合公司相關(guān)部門組成，一般對(duì)使用操作方法和檢測(cè)效果進(jìn)行驗(yàn)證，以最適合的方法使用和操作。
5、驗(yàn)證前必須按使用檢測(cè)效果、目的和設(shè)備的相關(guān)技術(shù)參數(shù)為基礎(chǔ)，由驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)制訂詳細(xì)的驗(yàn)證方案、偏差處理和預(yù)防應(yīng)急預(yù)案，交驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并嚴(yán)格按照所制訂的驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。
6、驗(yàn)證結(jié)束后對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估，最終確定一個(gè)最適合藥品質(zhì)量保證目的的'驗(yàn)證結(jié)果，驗(yàn)證小組按此驗(yàn)證結(jié)果生成驗(yàn)證分析評(píng)估報(bào)告，并在報(bào)告中簽名，交由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審核確定，并出具驗(yàn)證合格報(bào)告，已驗(yàn)證的項(xiàng)目及相應(yīng)的文件方可交付正常使用，并由驗(yàn)證小組對(duì)相關(guān)文件組織培訓(xùn)。驗(yàn)證文件資料按要求留檔保存。
7、根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
8、質(zhì)量管理部建立并保存設(shè)備的技術(shù)檔案，如：使用說明書、規(guī)格參數(shù)、驗(yàn)收記錄等。
9、設(shè)備檔案記錄應(yīng)按質(zhì)量管理記錄憑證的規(guī)定要求保管。
10、記錄和數(shù)據(jù)應(yīng)可追溯，長(zhǎng)期在使用的設(shè)備應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的相關(guān)驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，評(píng)定使用效果以保證測(cè)定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
11、設(shè)備的驗(yàn)證和檢定、校準(zhǔn)失效或達(dá)不到相關(guān)規(guī)定的應(yīng)按要求降級(jí)使用或棄用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度4
管理制度
1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。
2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請(qǐng)表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購科室要提出申請(qǐng)，由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見到院長(zhǎng)簽署意見后，方可付款報(bào)銷。
3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。
4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。
5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請(qǐng)書、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。
6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。
7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。
8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；
限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對(duì)外聯(lián)系解決。
9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。
10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。
11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的`儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度5
一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。
二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo)，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。
三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。
四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的`作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度6
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級(jí)保養(yǎng)和二級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級(jí)保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對(duì)儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機(jī)械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。
2、一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔(dān)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔(dān)。
3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)；二級(jí)保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計(jì)量不準(zhǔn)的儀器立即提請(qǐng)計(jì)量室工作人員對(duì)該儀器進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)。
二、維修
1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。
2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔(dān)，采取主任負(fù)責(zé)，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的'常規(guī)設(shè)備實(shí)行分片包干每人負(fù)責(zé)幾個(gè)科室。萬元以上的專業(yè)性比較強(qiáng)的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負(fù)責(zé)。
3、維修包括定時(shí)維修和及時(shí)維修。[定時(shí)維修是指每個(gè)月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對(duì)所分管儀器進(jìn)行維修。及時(shí)維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時(shí)修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。
4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時(shí)通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時(shí)限不得超過三日。
5、每月隨機(jī)抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負(fù)責(zé)組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長(zhǎng)報(bào)告分管院長(zhǎng)，待院長(zhǎng)批示后送外修或請(qǐng)人來院維修。
7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。
8、對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報(bào)廢，同時(shí)提請(qǐng)?jiān)O(shè)備科審核并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度7
一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)大型醫(yī)療設(shè)備的購置申請(qǐng)匯總，提交設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計(jì)劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報(bào)告。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器械的驗(yàn)收、維修、使用管理、報(bào)廢、鑒定及其財(cái)產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對(duì)儀器使用科室進(jìn)行考核，每月給出評(píng)分。
六、負(fù)責(zé)全院計(jì)量工作。
七、負(fù)責(zé)維修考察等有關(guān)對(duì)外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
八、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的'信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當(dāng)好參謀。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度8
1、醫(yī)療設(shè)備的購置
�。�1）根據(jù)我院技術(shù)進(jìn)步的需要及資金的可能，制定年度設(shè)備購置計(jì)劃，報(bào)經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)研究決定并由院長(zhǎng)審批后實(shí)施，以滿足醫(yī)療、科研、教學(xué)的需要。
（2）購置醫(yī)療設(shè)備要實(shí)行設(shè)備招標(biāo)和簽訂進(jìn)貨合同，產(chǎn)品要有國家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并要有統(tǒng)一的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求，嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產(chǎn)品購入。
�。�3）大型貴重儀器設(shè)備，認(rèn)購之前由使用科室提出申請(qǐng)，并填報(bào)適宜性與可行性論證報(bào)告，經(jīng)有關(guān)科室及院領(lǐng)導(dǎo)批示后，方可交設(shè)備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗(yàn)收，進(jìn)口設(shè)備應(yīng)有商檢部門共同驗(yàn)收，并填寫進(jìn)貨驗(yàn)收單，方可交使用科室指定專人保管使用。
�。�4）常規(guī)醫(yī)療設(shè)備根據(jù)使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報(bào)廢經(jīng)有關(guān)部門鑒定審核后按照定額補(bǔ)充，做到充分利用、不閑置、不浪費(fèi)。
2、醫(yī)療設(shè)備的管理
�。�1）對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設(shè)備檔案(包括訂貨合同、論證報(bào)告、驗(yàn)收簽字、設(shè)備調(diào)撥手續(xù)等)，對(duì)每一臺(tái)（套）設(shè)備要建立檔案，對(duì)其生產(chǎn)廠家、進(jìn)貨日期、設(shè)備型號(hào)、使用科室等，有詳細(xì)說明，做到帳物相符。
（2）新購置的醫(yī)療設(shè)備，由管理部門填寫固定資產(chǎn)調(diào)撥單，使用科室簽字后方可轉(zhuǎn)入使用科室，做到交接手續(xù)齊全。貴重精密儀器還要建立技術(shù)檔案，保存該儀器的全部有關(guān)資料。對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備還應(yīng)具備國家商檢部門的'商檢手續(xù)，同時(shí)使用科室應(yīng)有專人保管、專人使用。
�。�3）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《x計(jì)量法》，切實(shí)做好計(jì)量器具的管理和檢定工作。新購入的計(jì)量器具，未經(jīng)檢定或檢定不合格一律不得入庫。領(lǐng)取計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量室檢定合格并編號(hào)登記造冊(cè)，方可投入使用。
3、醫(yī)療設(shè)備的維修的保養(yǎng)
�。�1）有“病”的醫(yī)療設(shè)備，要及時(shí)修理，確保醫(yī)療工作的正常進(jìn)行，同時(shí)填寫維修記錄及材料消耗。大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行定期保養(yǎng)，建立保養(yǎng)制度。報(bào)損、報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由使用科室提出報(bào)損、報(bào)廢原因，經(jīng)管理部門鑒定后，報(bào)上級(jí)批準(zhǔn)填寫申請(qǐng)單核準(zhǔn)后，方可報(bào)廢消帳。報(bào)廢設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備管理部門收回。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度9
一、設(shè)備維護(hù)基本原則
1、設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)貫徹“預(yù)防為主”的原則，把設(shè)備故障消滅在萌芽狀態(tài)，保證設(shè)備的安全運(yùn)行，為生產(chǎn)提供最佳狀態(tài)的生產(chǎn)設(shè)備。
2、操作人員在設(shè)備日常維護(hù)工作中要做到“三好”（管好、用好、維護(hù)好），“四會(huì)”（會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故障）。
二、設(shè)備維護(hù)的要點(diǎn)
1、操作工作實(shí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)制：
�、�、每臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任牌，正面是責(zé)任者姓名，反面是維護(hù)保養(yǎng)者姓名。
�、�、嚴(yán)格按設(shè)備使用規(guī)程的規(guī)定，正確使用操作設(shè)備。
⑶、開車前要仔細(xì)檢查設(shè)備的必檢部位，如螺栓、油位、各種儀表等，然后空負(fù)荷試車，發(fā)現(xiàn)問題和異�，F(xiàn)象，要停車檢查，并及時(shí)報(bào)告檢修責(zé)任者，立即處理。
�、�、正確地按車間制訂的潤滑表規(guī)定，定期添加潤滑油或潤滑脂，定期換油，保持油路暢通。
�、�、操作工在本班下班前將設(shè)備和工作場(chǎng)地擦拭和清掃干凈，保持設(shè)備內(nèi)外清潔，無油垢、無臟物，做到“漆見本色鐵見光”。
�、�、認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，交接雙方要在“交接班記錄本”簽字，設(shè)備在接班后發(fā)生問題由接班人負(fù)責(zé)。
2、專業(yè)維修工人，實(shí)行設(shè)備包修制：
�、�、班組包區(qū)域，個(gè)人包機(jī)組。
�、啤⒚總�(gè)設(shè)備區(qū)域和每一臺(tái)設(shè)備都要制訂和懸掛維護(hù)檢修責(zé)任牌。區(qū)域內(nèi)要懸掛班組長(zhǎng)責(zé)任牌，單機(jī)懸掛個(gè)人責(zé)任牌，正面填寫責(zé)任者姓名，反面填寫檢查維修責(zé)任者職責(zé)。
⑶、包修的責(zé)任班組，應(yīng)按維修部門制定的'區(qū)域設(shè)備檢查點(diǎn)，分解落實(shí)到單機(jī)包修的個(gè)人，定時(shí)、定點(diǎn)進(jìn)行循回檢查包修。
�、�、維修部門應(yīng)根據(jù)檢查的記錄，安排和落實(shí)該設(shè)備的預(yù)修計(jì)劃，并報(bào)設(shè)備主管部門備案，及時(shí)排除設(shè)備事故或設(shè)備故障。
三、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)
1、設(shè)備本體及周圍清潔、整齊，無明顯跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。
2、設(shè)備潤滑裝置保持齊全完好并貫徹五定（定點(diǎn)、定人、定時(shí)、定質(zhì)、定量）原則。
3、設(shè)備各部位連接緊固，狀態(tài)良好�；A(chǔ)螺栓及各部連接螺栓、銷子齊全無缺，緊固無松動(dòng)現(xiàn)象。
4、安全防護(hù)裝置及各種儀器儀表維護(hù)保管好，完整齊全，準(zhǔn)確可靠。
四、設(shè)備技術(shù)檔案管理
1、設(shè)備技術(shù)檔案是設(shè)備使用期間的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)（包括從采購、設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、使用、維修、更新改造、報(bào)廢等全過程）的綜合記載，為設(shè)備管理提供各個(gè)不同時(shí)期的原始根據(jù)。因此，工段車間和設(shè)備管理部門都應(yīng)貫徹執(zhí)行，逐臺(tái)建立設(shè)備技術(shù)檔案。
2、凡在用的設(shè)備都必須建立技術(shù)檔案。
�、�、按公司制定的“設(shè)備技術(shù)檔案”逐項(xiàng)記載。
�、啤⒈仨氁袀鲃�(dòng)示意圖、液壓、動(dòng)力、電氣等原理圖。
�、�、必須要有潤滑五定圖表。
�、取⒈仨氁悬c(diǎn)檢表（包括內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間、人員及處理結(jié)果）。
�、伞⒃O(shè)備檔案的內(nèi)容要隨問題的出現(xiàn)和解決而詳細(xì)記載（包括問題出現(xiàn)的時(shí)間、部位、損壞程度、原因、處理結(jié)果、責(zé)任者等）。
�、省n案記載的內(nèi)容、文字要整齊清晰。
3、凡在用的主要設(shè)備、應(yīng)建立備件、易損件圖冊(cè)。
4、新設(shè)備到貨后，設(shè)備庫必須把隨機(jī)帶來的全部資料（包括圖紙、說明書、裝箱單等）交技術(shù)資料室復(fù)制兩份，原資料歸公司資料室，復(fù)制資料一份交設(shè)備管理部門，一份交設(shè)備使用部門。
5、設(shè)備大、中修，必須將檢修情況（包括檢修時(shí)間、檢修負(fù)責(zé)人、更換的零部件、軸承、解決主要的技術(shù)問題、改進(jìn)部分及圖紙、調(diào)試、驗(yàn)收等原始記錄）歸檔。
6、設(shè)備的技術(shù)檔案管理由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)。
五、檢查與考核
本制度由設(shè)備主管部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備使用情況定期檢查，生產(chǎn)技術(shù)部考核，企業(yè)管理規(guī)劃與基建部監(jiān)督，每季度進(jìn)行一次。
醫(yī)療設(shè)備科的管理制度 篇一、設(shè)備科在院長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計(jì)量。
二、設(shè)備科在科長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會(huì)議，定出工作計(jì)劃，做出工作總結(jié)，對(duì)不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀(jì)守法，遵守院規(guī)院記和勞動(dòng)紀(jì)律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時(shí)杜絕浪費(fèi)，做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請(qǐng)報(bào)告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會(huì)討論，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)和組織實(shí)施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)論證，報(bào)上級(jí)主管部門批準(zhǔn)后實(shí)施。
七、購進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備必須嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負(fù)責(zé)管理，設(shè)備科和使用科室共同落實(shí)負(fù)責(zé)人。大型設(shè)備使用科室主任為責(zé)任人。
十、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護(hù)士長(zhǎng)為科室設(shè)備賬目管理責(zé)任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財(cái)產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對(duì)各科的帳、物進(jìn)行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機(jī)檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認(rèn)真填寫維修通知單，及時(shí)通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達(dá)100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負(fù)責(zé)維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，報(bào)院長(zhǎng)同意后實(shí)施。
十五、嚴(yán)格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標(biāo)志醒目，擺放整齊。
十六、加強(qiáng)醫(yī)院計(jì)量管理，執(zhí)行《計(jì)量法》的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真執(zhí)行周期強(qiáng)檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報(bào)表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時(shí)交設(shè)備科統(tǒng)計(jì)存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認(rèn)真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進(jìn)行考核與獎(jiǎng)金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴(yán)守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。
二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認(rèn)真履行崗位職責(zé)，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度10
第一條（立法目的）。
為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無菌器械），是指按照無菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門按照各自職責(zé)，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無菌器械經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)地，做到營業(yè)場(chǎng)所和倉庫分開設(shè)置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。
第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。
產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購進(jìn)用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。
第十二條（標(biāo)簽）。
在無菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。
無菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無菌器械，購銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購銷日期、購銷對(duì)象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的`保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。
有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。
第十六條（年度核驗(yàn)）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關(guān)無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。
進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)。
第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對(duì)使用后的無菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：
（二）使用過的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖荆瑢⑹褂眠^的無菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。
第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬o菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。
�。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無菌器械的。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度11
（一）倉庫管理
1．入庫
�。�1）卸貨及運(yùn)輸：
�、偻獍b檢查：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備在裝卸貨物前，醫(yī)院在場(chǎng)人員首先應(yīng)對(duì)貨物外包裝情況進(jìn)行認(rèn)真查看，重點(diǎn)查看外包裝有無受撞擊痕跡、倒伏痕跡、水浸痕跡和破損，如發(fā)現(xiàn)應(yīng)予以詳細(xì)記錄，并由交貨人現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。
�、谪浳镅b卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。
③貨物運(yùn)輸：貨物到院后運(yùn)輸時(shí)，醫(yī)療設(shè)備科在場(chǎng)人員應(yīng)跟蹤院內(nèi)運(yùn)輸全過程，發(fā)現(xiàn)貨物有倒伏等危險(xiǎn)跡象應(yīng)及時(shí)制止，以防止貨物損壞，直至貨物安全落位。
�。�2）開箱及驗(yàn)收：
�、籴t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。
�、卺t(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)控制開箱現(xiàn)場(chǎng)，嚴(yán)格遵守逐件開箱、逐件清點(diǎn)、逐件登記的原則。
�、墼O(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由設(shè)備科處理。
�、茉O(shè)備驗(yàn)收文件需現(xiàn)場(chǎng)由最終用戶代表、設(shè)備科、采購中心等參加驗(yàn)收人員和供貨商驗(yàn)收人員共同簽名確認(rèn)后方可歸入檔案。
�、輰�(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。
（3）入庫手續(xù)辦理
設(shè)備科倉庫保管員根據(jù)驗(yàn)收完成文件和發(fā)票原件及時(shí)辦理貨物入庫手續(xù)。
2．出庫
設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后在歸定的工作日內(nèi)，督促使用部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。
3．庫存保管
（1）暫存物資保管：對(duì)于無法進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備科倉庫的大型精密醫(yī)療設(shè)備，倉庫管理員及固定資產(chǎn)管理員應(yīng)對(duì)其開箱安裝前存放場(chǎng)地進(jìn)行經(jīng)常查看，防止碰撞、雨淋和水浸。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。
�。�2）備用物資保管：對(duì)于醫(yī)療設(shè)備倉庫庫存?zhèn)溆梦镔Y，應(yīng)按類存放，先進(jìn)先出，保持整潔，通風(fēng)防潮，并做好防火防盜工作。
（二）在用物資管理
�。保謶魩す芾恚簢�(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。
�。玻甓缺P點(diǎn)：設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部每年對(duì)全院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)進(jìn)行一次盤點(diǎn)，目的是在盡可能對(duì)一線臨床科室影響小的前提下保證醫(yī)院固定資產(chǎn)帳帳相符，帳物相符，防止固定資產(chǎn)流失。
�。常謶糌�(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，由接替者及科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理（變動(dòng)管理）
�。保缈平栌茫河捎卺t(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(hào)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
�。玻Y產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進(jìn)行轉(zhuǎn)科使用，主動(dòng)提出一方需向醫(yī)療設(shè)備科提出書面申請(qǐng)，設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，才能實(shí)施財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移,由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。
�。常Y產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈(zèng)轉(zhuǎn)移出院外，設(shè)備科、醫(yī)療器械物資供應(yīng)部必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長(zhǎng)的批準(zhǔn)相關(guān)文件，憑接受方接受文件及時(shí)辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)。
（四）固定資產(chǎn)報(bào)廢管理
１．報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有方負(fù)責(zé)人需認(rèn)真填寫《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》，并提交維修部門進(jìn)行工程技術(shù)鑒定。
２．報(bào)廢物資鑒定：維修部門主管工程師應(yīng)本著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腵科學(xué)態(tài)度，對(duì)需報(bào)廢的醫(yī)療器械固定資產(chǎn)給出實(shí)事求是的鑒定意見。
�。常畧�(bào)廢申請(qǐng)審批：《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》經(jīng)設(shè)備科負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管部門批準(zhǔn), 方可實(shí)施辦理報(bào)廢手續(xù)。
4．固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備科物資庫房保管將已完成的《固定資產(chǎn)報(bào)廢申請(qǐng)單》進(jìn)行歸檔，并憑此單進(jìn)行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變更。
（五）固定資產(chǎn)（萬元以上）檔案管理
�。保碜诮ⅲ横t(yī)療器械固定資產(chǎn)卷宗是從醫(yī)療設(shè)備科接到醫(yī)院批準(zhǔn)采購的申請(qǐng)書開始，由采購執(zhí)行者建立。該卷宗包括：論證、申請(qǐng)、批復(fù)、聯(lián)系、招標(biāo)、簽約及相關(guān)全部資料。
�。玻畽n案建立：設(shè)備到貨驗(yàn)收后，由設(shè)備科固定資產(chǎn)管理員將其卷宗全部文件與設(shè)備驗(yàn)收文件一并裝訂、編號(hào)，建立醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案，并由專人負(fù)責(zé)管理。
�。常畽n案調(diào)用：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)檔案是醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)的原始紀(jì)錄，因接受檢查、維修等事宜需調(diào)用檔案，必須征得檔案保管人員同意，并在借出當(dāng)日歸還。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度12
各科室:
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行對(duì)醫(yī)院越來越重要，因此對(duì)設(shè)備的管理、維修、保養(yǎng)的要求也隨之越來越高。根據(jù)國家有關(guān)對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理方面政策法規(guī)條例的規(guī)定，結(jié)合我院的實(shí)際情況，我院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)。有關(guān)醫(yī)療設(shè)備管理制度具體內(nèi)容如下:
一、設(shè)備科職責(zé)
設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、招標(biāo)采購、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。具體職責(zé)如下:
1、參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，介入設(shè)備的規(guī)劃、調(diào)研、主控審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、入出庫管理、安裝調(diào)試。
2、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理，組織使用科室建立健全設(shè)備臺(tái)帳，建立設(shè)備管理責(zé)任制及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
3、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
4、定期下科室巡回檢查設(shè)備的完好情況，檢查各科室設(shè)備保養(yǎng)情況。
5、分類健全設(shè)備明細(xì)臺(tái)帳，建立設(shè)備庫房和設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。
6、做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率，充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
二、設(shè)備使用科室職責(zé)
各使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理工作�？浦魅问歉骺剖以O(shè)備管理第一責(zé)任人，具體職責(zé)如下:
1、建立設(shè)備臺(tái)帳和設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。萬元以上設(shè)備須規(guī)定專人負(fù)責(zé)管理。
2、愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真做好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度，保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
3、及時(shí)向設(shè)備科反饋設(shè)備的運(yùn)行故障及維修后運(yùn)行效果情況，認(rèn)真做好運(yùn)行保養(yǎng)記錄，做到內(nèi)容祥實(shí)準(zhǔn)確。發(fā)現(xiàn)設(shè)備不正常損毀，應(yīng)書面報(bào)告情況并分析原因。
4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各科室不得擅自將有關(guān)設(shè)備外借出院。如設(shè)備出現(xiàn)故障需請(qǐng)?jiān)和鈱I(yè)人員維修或確需帶到院外維修，須經(jīng)設(shè)備科同意或設(shè)備科人員在場(chǎng)。
5、嚴(yán)禁在相關(guān)設(shè)備上安裝一些來歷不明的軟件和游戲。未經(jīng)設(shè)備科同意嚴(yán)禁將設(shè)備與外網(wǎng)和移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)連接。
三、設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的'維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)按照指定的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維護(hù)手冊(cè)進(jìn)行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容: 清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。
4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備科維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備科維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價(jià)值在100萬元以上，醫(yī)院如無維修能力的: CT、彩超、MRI、直線加速器等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備科維修保養(yǎng)人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
四、醫(yī)療設(shè)備的安全管理
1、 水電科應(yīng)積極配合設(shè)備科定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。 定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。
2、使用科室應(yīng)保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。
3、 設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險(xiǎn)部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。
4、 操作人員應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。
五、醫(yī)療設(shè)備維修的應(yīng)急保障
�。�1）、設(shè)備科實(shí)行全年每天24小時(shí)值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知設(shè)備科值班人員。
�。�2）、對(duì)于國家規(guī)定的假期期間，設(shè)備科應(yīng)將排班表送達(dá)院辦公室。值班人員在接到報(bào)修電話后要及時(shí)作出響應(yīng)。
�。�3）、設(shè)備科值班人員如遇到無法排除故障情況，應(yīng)及時(shí)與其負(fù)責(zé)人進(jìn)行報(bào)告，相關(guān)負(fù)責(zé)人根據(jù)具體情況在最短時(shí)間內(nèi)給與支持。
六、設(shè)備的事故處理與罰則
1、事故及責(zé)任的劃分
�。�1）、小事故 因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在壹萬元以內(nèi)的;
�。�2）、一般事故 因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、損壞，可以修復(fù)的，損失金額在10萬元以內(nèi)的；
（3）、重大事故 違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)10萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的；
（4）、特大事故 嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)50萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的；
2、對(duì)事故責(zé)任人的處罰
�。�1）、事故責(zé)任人應(yīng)分為: 負(fù)完全責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。
�。�2）、根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失（負(fù)完全責(zé)任者賠償全部的經(jīng)濟(jì)損失。主要責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者按6/3/1的比例賠償損失）。事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或開除公職。
�。�3）、對(duì)隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告和記過處分。事故的調(diào)查處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主，處罰為輔的原則、人人平等的原則、事故責(zé)任與處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t、按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕，行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況增減，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度13
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
（1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
（1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過程管理。
�。�2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。
�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的'醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門負(fù)責(zé)人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時(shí)使用部門補(bǔ)交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度14
一、組織機(jī)構(gòu)
1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。 3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)
1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。
5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。
6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8、分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三、使用科室反饋職責(zé)
1、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的問題。
2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科；每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。
3、愛護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的`日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。
4、認(rèn)真填寫設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。
5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四、設(shè)備的購置計(jì)劃
1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。 2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門對(duì)所購設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。
3、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4、對(duì)1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請(qǐng)，組織進(jìn)行招標(biāo)采購。 5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后，實(shí)施招標(biāo)購置
6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實(shí)施購置。
7、一切設(shè)備的采購程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。
五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試
1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。
2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。
4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。
5、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。
6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗(yàn)收單》。
7、設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢
1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。
2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。
3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。
6、報(bào)廢條件
1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價(jià)值；
2）嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
3）無修復(fù)價(jià)值，修理成本過高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。
八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理
1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊(cè)；
2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；
4、各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；
5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。
九、設(shè)備的事故處理
1、事故及責(zé)任的劃分
1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。
2對(duì)事故責(zé)任人的處罰
1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動(dòng)合同。
3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。
醫(yī)療設(shè)備的管理制度15
一、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如：鈷60放療機(jī)、x光機(jī)、ct機(jī)、碎石機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應(yīng)加強(qiáng)管理。
二、對(duì)上述屬高壓電源的危險(xiǎn)設(shè)備，使用、維修技術(shù)人員均應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)行使用、保養(yǎng)、維修技術(shù)培訓(xùn)，并經(jīng)技術(shù)考核合格后方能上機(jī)操作。操作時(shí)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設(shè)備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢查。
四、對(duì)危險(xiǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備要嚴(yán)格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的人員和未經(jīng)技術(shù)考核的人員上機(jī)操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對(duì)醫(yī)療儀器設(shè)備、電源進(jìn)行檢查的，按照“醫(yī)療設(shè)備使用管理考核辦法”處理。
六、危險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備的'專業(yè)培訓(xùn)由設(shè)備科協(xié)同生產(chǎn)廠家或供貨商進(jìn)行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設(shè)備除安裝培訓(xùn)外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)。
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