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第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯應(yīng)對原則和報告制度
在發(fā)展不斷提速的社會中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準則。我敢肯定,大部分人都對擬定制度很是頭疼的,下面是小編整理的第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯應(yīng)對原則和報告制度,僅供參考,大家一起來看看吧。
第三醫(yī)院藥品調(diào)配差錯應(yīng)對原則和報告制度1
一、藥品不良反應(yīng)(ADR)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng),為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的'嚴重、罕見的或新的不良反應(yīng)。
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴重的藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應(yīng)∕事件報告表》,并按規(guī)定報告。
五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息,每季度直接向當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報告,嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例,最遲不超過15個工作日。
醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中再現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。
患者使用本醫(yī)療機構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,經(jīng)核實后,應(yīng)按規(guī)定及時報告,并上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時,應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個體病例,須隨時向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
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一、目的
通過健全急救備用藥品管理制度,使檢查制度落實到位,防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品;避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制;防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù)
《藥品管理法》及本院《特殊藥品管理制度》《退藥管理規(guī)定》等相關(guān)制度。
三、組織
成立醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組,分管院長為組長,小組成員由藥劑科主任、藥品質(zhì)管員、護理部副主任、病區(qū)護士長、專項藥品分管護士組成。
三、適用范圍
臨床科室“備用藥品”審核、檢查的管理工作
四、內(nèi)容
。ㄒ唬﹤渌幤贩N、基數(shù)審核。
建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責人提交備藥計劃,報醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組審核,由主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓
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急救藥品的領(lǐng)取、使用要進行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。
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1、科室護士長為所在科室藥品管理的`第一責任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責,定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護士每天對科室、一類藥品及急救車藥品數(shù)量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄
2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每季不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應(yīng)部門,做到層層把關(guān)。
。2)檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<3月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用
藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果,科室應(yīng)堅持批號舊的先用。
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1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點,標識上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。高危藥品應(yīng)有醒目標志。
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1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、、一類藥品實行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用藥品特殊要求:注射用的藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經(jīng)過報告,并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。
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1、認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關(guān)。
2、按要求認真做好藥品質(zhì)量管理過程中的'督查工作,確保有關(guān)制度的落實與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。
4、對發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時上報,并采取相關(guān)措施及時處理。
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