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質(zhì)量管理制度

時間:2024-08-07 15:20:17 制度 我要投稿

(集合)質(zhì)量管理制度

  隨著社會一步步向前發(fā)展,人們運用到制度的場合不斷增多,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。那么制度的格式,你掌握了嗎?下面是小編為大家整理的質(zhì)量管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

(集合)質(zhì)量管理制度

質(zhì)量管理制度1

  第一部分總則

  第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證檢查(以下簡稱GSP認證檢查),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。

  第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序,涉及企業(yè)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查適用一般程序,藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡易程序。

  第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準,對企業(yè)藥品經(jīng)營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。

  第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,應(yīng)當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。

  第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應(yīng)當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外,還應(yīng)當重點對企業(yè)以往監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行檢查。

  第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

  第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時需申請GSP專項檢查。

  第八條涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認證

  檢查及行政審批,應(yīng)當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品GSP的要求,評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風險能力的影響。

  第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風險的能力,著重評估企業(yè)的內(nèi)審能力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗證等情況;對零售企業(yè)重點審查藥品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制能力,經(jīng)營場所的有效管理和藥學服務(wù)的合理提供等情況。

  第十條批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查,藥品零售連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

  第二部分申請和受理

  第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關(guān)資料。

  第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資料進行技術(shù)指導(dǎo),必要時進行現(xiàn)場調(diào)查核實,并出具GSP認證技術(shù)指導(dǎo)意見及申報企業(yè)申請認證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

  第十三條GSP認證檢查機構(gòu)收到申報資料后,對申請資料進行技術(shù)審評,提出審評意見,連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。審評中必要時可以要求申請人補充資料,并說明理由。逾期仍達不到要求的,報受理機關(guān)駁回申請。

  第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式審查,并在10個工作日內(nèi)對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖。同意受理的將申請資料轉(zhuǎn)送GSP認證檢查機構(gòu);不同意受理的,出具申請不予受理通知書,并說明理由。

  第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)填報《GSP認證申請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份:

 。ㄒ唬┥陥筚Y料目錄

 。ǘ┱鎸嵭陨昝

  對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》第00402項內(nèi)容要求,確認申報材料以及各項申報材料中所附數(shù)據(jù)真實的聲明,并附企業(yè)法定代表人簽名,加蓋企業(yè)公章原印章;

 。ㄈ┫嚓P(guān)許可證明文件

 。1)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件,再次認證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認證證書》復(fù)印件;

 。2)經(jīng)營特殊藥品的,應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件;

  (四)實施GSP情況綜述

  1.企業(yè)的基本情況介紹報告,包括企業(yè)概況,成立時間、經(jīng)濟性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容;企業(yè)藥品經(jīng)營情況,包括經(jīng)營品種結(jié)構(gòu)特點,若含分支機構(gòu),應(yīng)說明所屬分支機構(gòu)情況、與總公司購銷模式;上次GSP認證以來主要變更情況;最近一次相關(guān)認證或跟蹤檢查缺陷及整改情況。

  2.企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告,包括:

  藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件編制概況,主要特點;

  藥品經(jīng)營風險防控制度及執(zhí)行情況,企業(yè)查找到的風險點,制定的應(yīng)對經(jīng)營活動中質(zhì)量風險點的管理重點和處置預(yù)案;

  企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動情況,內(nèi)審制度及執(zhí)行概況,上一年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果,發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效果;

  人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度實施情況;

  運輸與配送管理情況;

  近三個月來,企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動情況。

  3.設(shè)施設(shè)備配置情況;

  4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告;經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏(保溫)箱驗證情況報告;

  5.計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況,與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)量風險管控密切相關(guān)的計算機系統(tǒng)的設(shè)計、使用、功能實現(xiàn)等情況;

  企業(yè)應(yīng)在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息系統(tǒng)的設(shè)置。

  藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售及質(zhì)量控制的全過程,具有可接受食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件,并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系統(tǒng)的信息上報。

  藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng),能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理,對藥品陳列和儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。

  企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備,并按國家規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

  6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明;

  7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明;

  8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設(shè)備(不允許以家用冰箱替代)。

  (五)相關(guān)表格圖紙證明文件

  1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門負責人等關(guān)鍵人員的.簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明,以及其他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

  2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所位置圖;

  3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖并嚴格標明圖示比例(建議采用工程繪圖軟件繪制)。

  4.企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表;

  5.企業(yè)組織機構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖;

  6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件;

 。┢渌Y料

  1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明;

  2.非法定代表人申報資料時,需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權(quán)委托書,授權(quán)委托書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

  (1)授權(quán)事由和授權(quán)有效期限;

 。2)申報人身份證復(fù)印件;

 。3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。

  3.企業(yè)在申請認證前12個月內(nèi),無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明;如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的,應(yīng)提交情況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

  4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

  第三部分藥品GSP檢查一般程序

  第一條行政許可事項檢查適用一般程序

  第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準。

  第三條經(jīng)形式審查,對同意受理的認證申請,食品藥品監(jiān)督管理部門將申請資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認證檢查機構(gòu)。審查中對認證申請資料有疑問的,要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或仍不符全合要求的,由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

  第四條GSP認證檢查機構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企業(yè)認證申請資料之日15個工作日內(nèi),根據(jù)企業(yè)的申請內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案,并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

  第五條現(xiàn)場檢查的要求

  (一)GSP認證檢查機構(gòu)可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況,抽調(diào)檢查員,組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成,可視情形增加檢查員人數(shù),企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不少于兩天。

  (二)GSP認證檢查機構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時,企業(yè)所在地負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

  (三)首次會議由檢查組長主持,檢查員在首次會議上應(yīng)當出示檢查員證或其他證明文件,確認檢查內(nèi)容,落實檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項及企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

 。ㄈ┈F(xiàn)場檢查實行動態(tài)檢查,檢查組應(yīng)當嚴格按照現(xiàn)場檢查方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當如實記錄,必要時應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

 。ㄋ模┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的,應(yīng)及時GSP認證檢查報告派出機構(gòu)。

 。ㄎ澹┰跈z查過程中,檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更,檢查組須報經(jīng)藥品GSP認證機構(gòu)批準后方可執(zhí)行:

  1.檢查組組成人員發(fā)生變化;

  2.遇特殊情況需改變檢查時間;

  3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場檢查方案內(nèi)容不一致;

  4.企業(yè)近3個月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動(新開辦企業(yè)除外);

 。z查員應(yīng)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當如實、詳細記錄;

  (七)檢查組長負責組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對當天的檢查情況進行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、企業(yè)存在問題等,按照藥品GSP檢查標準的要求,討論確定被檢查企業(yè)存在的缺陷項目,形成現(xiàn)場檢查報告,F(xiàn)場檢查報告應(yīng)當經(jīng)檢查組全體成員簽字,F(xiàn)場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應(yīng)逐項進行詳細描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

 。ò耍z查組匯總檢查意見中如存在意見分歧,應(yīng)如實記錄。并及時向GSP認證檢查派出機構(gòu)報告,GSP認證檢查派出機構(gòu)可視需要派員指導(dǎo)檢查工作。

 。ň牛┠┐螘h由檢查組長向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況,反饋檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目,由檢查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字,雙方各執(zhí)一份。

 。ㄊz查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥品等行為的,檢查組應(yīng)當及時取證,中止檢查。

  (十一)檢查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將現(xiàn)場檢查報告、缺陷項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構(gòu)。

  第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目無異議的,應(yīng)當進行整改,并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

  第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行現(xiàn)場核實和確認,現(xiàn)場核實至少由2人組成,檢查時間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定,核實企業(yè)對缺陷項目確實整改到位,防止缺陷項目重復(fù)出現(xiàn),F(xiàn)場核實和確認全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報告,并經(jīng)檢查組成員簽字。企業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報告及意見一并報送GSP認證檢查機構(gòu)。必要時,GSP認證檢查機構(gòu)可組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

  第八條藥品GSP認證檢查機構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改報告或整改計劃后,按照藥品GSP檢查細則的要求,對企業(yè)符合藥品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下:

 。ㄒ唬┧幤方(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致,并能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的,現(xiàn)場檢查一般缺陷項目≤20%,且能夠當場改正的可判定為“符合要求”。

 。ǘ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形,提交的整改情況報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的,判定為“整改后符合要求”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報資料不一致;現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過檢查情形,表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的,檢查結(jié)論判定為“不符合要求”。

 。ㄋ模〨SP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當在收到整改報告后10個工作日內(nèi)完成。如需進行現(xiàn)場核實,綜合評定時間順延。

  (五)藥品GSP認證檢查機構(gòu)完成檢查評定后,應(yīng)將檢查資料及檢查結(jié)果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務(wù)網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論進行公示,公示期為10個工作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容,以及企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師信息、現(xiàn)場檢查時間、檢查員姓名等。

  對公示內(nèi)容有異議的,食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢查機構(gòu)及時調(diào)查核實。調(diào)查期間,認證檢查工作暫停。

  對公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的,受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批,作出認證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

  行政審批應(yīng)當綜合考慮認證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴重程度及可能造成的后果。

 。ㄒ唬┓舷奁谡那樾危移髽I(yè)能夠證明采取了有效措施對缺陷項目進行了改正,評定結(jié)果為通過檢查。

 。ǘ┱膱蟾媾撟骷倩蚰┞鋵嵳挠媱澋,評定結(jié)果為“不通過檢查”。

 。ㄈ┈F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認的,判定為“不通檢查”。

  經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批,符合要求的,向企業(yè)發(fā)放《GSP認證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》;不符合要求的,發(fā)放《不通過檢查通知書》,列明不通過理由,《不通過檢查通知書》同時抄送藥品GSP認證檢查機構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

  各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審批結(jié)果除在本部門網(wǎng)站公告外,還應(yīng)報請上級食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公告。

  第十條現(xiàn)場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。

  第四部分藥品GSP檢查簡易程序

  第一條藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品GSP檢查適用簡易程序。

  第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重大調(diào)整時須申請專項檢查。

  第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備的情況說明及相關(guān)證明文件。

  第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查方案。

  第五條檢查員應(yīng)當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件,檢查組長告知檢查內(nèi)容,落實檢查日程,宣布檢查紀律和注意事項,告知企業(yè)權(quán)力,確定企業(yè)陪同人員。

  第六條實施現(xiàn)場檢查時參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進行。

  第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的,可以現(xiàn)場要求企業(yè)整改,并在檢查報告上注明。需要處罰的,應(yīng)當在檢查報告中提出相關(guān)建議。

  第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)檢查報告,采取行政處理措施。

  第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作日內(nèi)進行行政審批,作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督檢查資料及時歸檔。

質(zhì)量管理制度2

  為實施汽修質(zhì)量管理制度,建議采取以下方案:

  1. 制定詳細的操作手冊,明確各崗位職責和工作流程,確保員工理解和遵守。

  2. 定期評估員工技能,提供針對性的培訓,確保技術(shù)與時俱進。

  3. 引入第三方質(zhì)量審核,確保內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性。

  4. 建立全面的設(shè)備管理計劃,包括定期維護、故障報告和設(shè)備升級。

  5. 實施客戶滿意度調(diào)查,及時了解客戶需求和改進點,優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量。

  6. 設(shè)立專門的質(zhì)量改進小組,負責處理質(zhì)量問題,推動制度的持續(xù)改進。

  通過這些措施,我們可以建立起一套完善的.汽修質(zhì)量管理制度,為客戶提供優(yōu)質(zhì)、安全的維修服務(wù),同時也為企業(yè)自身帶來長期的發(fā)展優(yōu)勢。

質(zhì)量管理制度3

  生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度的重要性在于:

  1. 提高產(chǎn)品質(zhì)量:通過系統(tǒng)化管理,減少缺陷產(chǎn)品的產(chǎn)生,提高客戶滿意度。

  2. 降低生產(chǎn)成本:預(yù)防優(yōu)于治療,通過早期發(fā)現(xiàn)問題,避免大規(guī)模返工或召回。

  3. 提升企業(yè)信譽:良好的`質(zhì)量控制能樹立企業(yè)品牌形象,贏得市場信任。

  4. 符合法規(guī)要求:遵守相關(guān)質(zhì)量法規(guī),避免法律風險。

  5. 優(yōu)化資源利用:有效管理資源,提高生產(chǎn)效率,減少浪費。

質(zhì)量管理制度4

  項目辦管理制度旨在確保企業(yè)項目的高效運行,規(guī)范管理流程,提升團隊協(xié)作與執(zhí)行力,以實現(xiàn)項目目標的順利達成。其主要內(nèi)容包括項目規(guī)劃、組織架構(gòu)、職責分配、執(zhí)行監(jiān)控、風險控制、溝通協(xié)調(diào)、資源管理及評估反饋。

  內(nèi)容概述:

  1.項目規(guī)劃:明確項目目標、范圍、時間表、預(yù)算和預(yù)期成果。

  2.組織架構(gòu):設(shè)立項目團隊,定義各角色職責,確定匯報關(guān)系。

  3.職責分配:詳細描述每個團隊成員的任務(wù)和責任,確保職責清晰。

  4.執(zhí)行監(jiān)控:制定進度跟蹤機制,定期檢查項目狀態(tài),確保按計劃進行。

  5.風險控制:識別潛在風險,制定應(yīng)對策略,預(yù)防和減輕風險影響。

  6.溝通協(xié)調(diào):建立有效的`溝通渠道,促進團隊內(nèi)部及跨部門間的合作。

  7.資源管理:合理調(diào)配人力、物力、財力等資源,確保項目順利進行。

  8.評估反饋:項目完成后進行總結(jié)評估,反饋結(jié)果,為后續(xù)項目提供經(jīng)驗教訓。

質(zhì)量管理制度5

  班組質(zhì)量管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要組成部分,其主要目標在于確保生產(chǎn)或服務(wù)過程中的每個環(huán)節(jié)都達到預(yù)定的質(zhì)量標準。通過這套制度,我們可以規(guī)范班組成員的行為,提升工作效率,減少錯誤和浪費,從而提高整體產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。它能夠促進班組內(nèi)部的溝通與協(xié)作,形成良好的工作氛圍,最終實現(xiàn)企業(yè)的長期發(fā)展。

  內(nèi)容概述:

  班組質(zhì)量管理制度主要包括以下幾個方面:

  1.質(zhì)量標準定義:明確各工序的質(zhì)量要求,設(shè)定明確、可衡量的目標。

  2.崗位職責:明確每個班組成員的`職責,確保每個人都了解自己的工作對質(zhì)量的影響。

  3.檢驗與控制:建立檢驗流程,對產(chǎn)品或服務(wù)進行實時監(jiān)控,及時發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量問題。

  4.培訓與發(fā)展:定期進行質(zhì)量培訓,提升員工的質(zhì)量意識和技能。

  5.反饋與改進:設(shè)立反饋機制,鼓勵員工提出改進建議,持續(xù)優(yōu)化工作流程。

  6.績效考核:將質(zhì)量指標納入績效考核,激勵員工關(guān)注并提高質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度6

  1. 建立電能質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò):在關(guān)鍵節(jié)點設(shè)置監(jiān)測設(shè)備,實時收集數(shù)據(jù),分析電能質(zhì)量狀況。

  2. 定期培訓和技術(shù)交流:提升員工對電能質(zhì)量的理解和處理能力,分享最佳實踐。

  3. 引入先進的電能質(zhì)量改善技術(shù):如濾波器、動態(tài)電壓恢復(fù)器等,以提高電網(wǎng)的抗干擾能力。

  4. 制定電能質(zhì)量考核機制:將電能質(zhì)量納入績效考核,激勵各部門重視和改進。

  5. 加強與用戶的溝通:定期發(fā)布電能質(zhì)量報告,聽取用戶反饋,共同提升電能質(zhì)量。

  電能質(zhì)量管理制度的`實施需要全員參與,通過持續(xù)改進和技術(shù)創(chuàng)新,確保電力供應(yīng)的優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定,為社會經(jīng)濟的發(fā)展提供堅實的能源保障。

質(zhì)量管理制度7

  1、組織實施項目工程的管理工作,監(jiān)督檢查各職能人員崗位職責執(zhí)行情況。

  2、主持項目生產(chǎn)調(diào)度工作,安排生產(chǎn)任務(wù),保證施工計劃順利進行。

  3、參與項目施工組織設(shè)計及施工方案、程序的編制。

  4、協(xié)調(diào)處理項目工程內(nèi)部各崗位的協(xié)作配合工作。

  5、組織接受上級(業(yè)主、監(jiān)理、質(zhì)安)主管部門的`監(jiān)督檢查。

  6、落實安全生產(chǎn)方針、政策、嚴格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)程標準,對項目工程生產(chǎn)經(jīng)營活動中的安全生產(chǎn)負管理責任。

  7、負責項目成本控制,定期開展自查工作并接受公司成本檢查。

  8、負責進場班組人員的資質(zhì)、證書達標審核工作。保證作用人員持證要求符合規(guī)定。

  9、協(xié)調(diào)處理項目工作過程中的各方關(guān)系,解決各類矛盾和問題,處理突發(fā)事件。

  10、根據(jù)項目經(jīng)理的授權(quán)處理其他相關(guān)工作。

質(zhì)量管理制度8

  質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基石,良好的質(zhì)量檢查管理制度能:

  1. 提升客戶滿意度:高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)可以贏得客戶的`信賴,提高回購率和口碑傳播。

  2. 降低運營成本:預(yù)防優(yōu)于治療,通過早期檢查和糾正,減少因質(zhì)量問題產(chǎn)生的返工、退貨和賠償。

  3. 保證法規(guī)合規(guī):遵守相關(guān)質(zhì)量標準和法規(guī),避免因質(zhì)量問題引發(fā)的法律風險。

  4. 增強競爭優(yōu)勢:高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)有助于企業(yè)在激烈的市場競爭中脫穎而出。

質(zhì)量管理制度9

  1、作業(yè)規(guī)程編制、審批、貫徹、簽字齊全有效。

 。病⒆鳂I(yè)地點綜合防塵措施及個體防護有效。

 。、所有軌道敷設(shè)及運輸設(shè)備符合標準、性能可靠。

 。础C電設(shè)備和局部通風符合要求。

 。、爆破、頂板管理符合《規(guī)程》要求。

  6、每月末由公司自量標準化驗收小組對所有掘進工程質(zhì)量進行驗收,評定工程等級。

質(zhì)量管理制度10

  質(zhì)量保證體系管理制度是對企業(yè)生產(chǎn)、服務(wù)、管理等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范化、系統(tǒng)化控制的重要機制,旨在確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量滿足客戶和法規(guī)要求。它涵蓋了從原材料采購到產(chǎn)品出廠的.全過程,涉及企業(yè)的各個部門和員工。

  內(nèi)容概述:

  1.質(zhì)量標準設(shè)定:明確產(chǎn)品的技術(shù)指標和質(zhì)量要求,建立符合行業(yè)標準和客戶需求的質(zhì)量標準。

  2.原材料控制:對供應(yīng)商進行評估,確保原材料的質(zhì)量符合標準。

  3.生產(chǎn)過程監(jiān)控:制定嚴格的生產(chǎn)流程,實施質(zhì)量檢驗和控制,防止不合格品流入下一道工序。

  4.設(shè)備維護:定期對生產(chǎn)設(shè)備進行保養(yǎng)和校準,確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)。

  5.員工培訓:提供必要的技能培訓和質(zhì)量意識教育,提高員工的質(zhì)量管理水平。

  6.質(zhì)量檢驗:設(shè)立獨立的質(zhì)量檢驗部門,執(zhí)行嚴格的出廠檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  7.不合格品處理:建立完善的不合格品處理程序,對問題產(chǎn)品進行追溯、隔離、糾正和預(yù)防。

  8.客戶反饋處理:及時響應(yīng)客戶反饋,對質(zhì)量問題進行調(diào)查和改進。

  9.持續(xù)改進:通過數(shù)據(jù)分析,識別質(zhì)量改進點,持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理制度11

  社區(qū)質(zhì)量管理制度是一套旨在確保社區(qū)環(huán)境、服務(wù)、設(shè)施等各方面達到標準并持續(xù)改進的.管理規(guī)則,它涵蓋了從規(guī)劃、建設(shè)到后期維護的全過程。

  內(nèi)容概述:

  1.環(huán)境維護:包括公共綠化、環(huán)境衛(wèi)生、噪音控制等,確保社區(qū)環(huán)境宜居。

  2.設(shè)施管理:涉及公共設(shè)施如道路、停車場、健身器材的日常維護與更新。

  3.服務(wù)質(zhì)量:涵蓋物業(yè)服務(wù)質(zhì)量,如安保、保潔、維修響應(yīng)等。

  4.業(yè)主參與:鼓勵業(yè)主參與社區(qū)治理,如成立業(yè)主委員會,定期舉行業(yè)主大會。

  5.法規(guī)遵守:確保社區(qū)運營符合國家和地方的法律法規(guī)。

  6.應(yīng)急預(yù)案:建立應(yīng)急處理機制,應(yīng)對突發(fā)事件如火災(zāi)、自然災(zāi)害等。

  7.投訴處理:設(shè)立有效的投訴渠道,及時解決業(yè)主問題。

質(zhì)量管理制度12

  服務(wù)質(zhì)量管理制度是企業(yè)運營的核心組成部分,它旨在確保提供的產(chǎn)品或服務(wù)能夠滿足甚至超越客戶的期望。該制度涵蓋了從服務(wù)設(shè)計、執(zhí)行到反饋的全過程,通過一系列規(guī)則、標準和流程,保證服務(wù)的質(zhì)量和一致性。

  內(nèi)容概述:

  1. 服務(wù)標準設(shè)定:明確服務(wù)的性能指標,如響應(yīng)時間、準確率、滿意度等。

  2. 員工培訓:提供專業(yè)技能培訓,確保員工具備提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的`能力。

  3. 客戶反饋機制:建立有效的客戶投訴和建議系統(tǒng),持續(xù)改進服務(wù)質(zhì)量。

  4. 質(zhì)量監(jiān)控:定期進行服務(wù)質(zhì)量評估,及時發(fā)現(xiàn)并解決問題。

  5. 持續(xù)改進:基于數(shù)據(jù)和反饋,不斷優(yōu)化服務(wù)流程和標準。

  6. 服務(wù)文化:營造以客戶為中心的企業(yè)文化,強調(diào)服務(wù)的價值。

質(zhì)量管理制度13

  護理不良事件管理制度是一項旨在預(yù)防、識別、處理和學習護理工作中發(fā)生的意外或未預(yù)期事件的系統(tǒng)性規(guī)定。它涵蓋了從事件報告、調(diào)查分析到改進措施的全過程,旨在提高護理質(zhì)量,保障患者安全。

  內(nèi)容概述:

  1.事件定義與分類:明確各類護理不良事件的定義,如藥物錯誤、感染控制問題、患者跌倒等,并進行合理分類。

  2.報告機制:建立簡便、無懲罰的'事件報告系統(tǒng),鼓勵醫(yī)護人員主動報告事件。

  3.事件調(diào)查:設(shè)立專門團隊,對上報的事件進行詳細調(diào)查,確定原因和責任。

  4.分析與評估:對事件數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,評估事件的嚴重性、頻率和潛在風險。

  5.改進措施:基于事件分析結(jié)果,制定并實施預(yù)防策略,持續(xù)改進護理流程。

  6.培訓與教育:定期開展培訓,提高醫(yī)護人員的安全意識和風險管理能力。

  7.信息反饋:將事件處理結(jié)果和改進措施反饋給全體員工,促進知識共享。

質(zhì)量管理制度14

  質(zhì)量管理委員會管理制度旨在確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)始終滿足或超越客戶期望,通過建立有效的質(zhì)量管理體系,提升企業(yè)的核心競爭力。其內(nèi)容主要包括以下幾個方面:

  1.委員會構(gòu)成與職責

  2.質(zhì)量目標與策略

  3.決策流程與責任分配

  4.內(nèi)部溝通與報告機制

  5.監(jiān)控與評估

  6.持續(xù)改進與創(chuàng)新

  內(nèi)容概述:

  1.委員會構(gòu)成與職責:明確質(zhì)量管理委員會的'組成,包括主席、成員以及各自的責任,如制定質(zhì)量政策、監(jiān)督執(zhí)行情況等。

  2.質(zhì)量目標與策略:設(shè)定清晰的質(zhì)量目標,并制定實現(xiàn)這些目標的具體策略,包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進措施。

  3.決策流程與責任分配:規(guī)定質(zhì)量管理相關(guān)決策的制定、審批和執(zhí)行流程,明確各層級人員的職責和權(quán)限。

  4.內(nèi)部溝通與報告機制:建立定期的內(nèi)部會議制度,確保信息的及時傳遞和反饋,同時設(shè)立質(zhì)量報告系統(tǒng),以便跟蹤和評估質(zhì)量績效。

  5.監(jiān)控與評估:設(shè)定質(zhì)量指標,通過定期的審計和檢查,監(jiān)控質(zhì)量體系的運行效果,對不符合項進行糾正和預(yù)防。

  6.持續(xù)改進與創(chuàng)新:鼓勵全員參與質(zhì)量改進活動,推動技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平。

質(zhì)量管理制度15

  為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好業(yè)務(wù)購進質(zhì)量關(guān),確保依法購進并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

  1、采購人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。

  2、嚴格執(zhí)行本藥店“進貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進的合法性。

  3、在采購藥品時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履行能力、質(zhì)量信譽等進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;

  4、審核所購入藥品的`合法和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案;

  5、對與本藥店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證,并做好記錄。

  6、制定的藥品采購計劃,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。

  7、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。

  8、購進藥品應(yīng)開具合法票據(jù)、做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保證至超過藥品有效期五年。

  9、購進藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。

  10、對首營企業(yè)應(yīng)確認其合法資格,并做好記錄。購進首營品種應(yīng)進行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進。

  11、購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》、復(fù)印件。

  12、應(yīng)及時了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況,合理制定業(yè)務(wù)購進計劃,在保證滿足銷售需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

  13、質(zhì)量管理部應(yīng)會同業(yè)務(wù)部門按年度定期對進貨情況進行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

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