耗材管理制度[實(shí)用]
在社會(huì)發(fā)展不斷提速的今天，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度的格式，你掌握了嗎？下面是小編整理的耗材管理制度，歡迎大家分享。
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耗材管理制度1
根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材使用實(shí)際情況，擬定制度如下：
驗(yàn)收管理
1、根據(jù)貨物證或隨貨同行進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱，企業(yè)名稱，原產(chǎn)地，規(guī)格型號(hào)，產(chǎn)品數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，滅菌批號(hào)，產(chǎn)品有效期，送貨日期。并根據(jù)以上內(nèi)容填寫驗(yàn)收表。
2、以下情況如有一項(xiàng)立即退貨
(1)包裝破損；
(2)近效期或者過期；
(3)如冷藏貨物沒冷鏈。
3、查看貨物三證是否合格(供應(yīng)商<經(jīng)營許可證><營業(yè)執(zhí)照>產(chǎn)品注冊證，質(zhì)檢報(bào)告)。
儲(chǔ)存管理
1、貨物分類放置管理，需冷藏的及時(shí)放入冰箱。
2、貨物證件妥善保存。
3、每天查看冰箱溫度及室內(nèi)溫度濕度，并填寫溫濕度表。
4、每月25號(hào)查看效期，有近效期貨物，及時(shí)上報(bào)采購科調(diào)換。
發(fā)放管理
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用，科室的領(lǐng)用量最多不超過7日的`使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確。
2、發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，不得自行作退、換或處理。
3、由于藥劑科倉庫不具備存放一次性使注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等用耗材的條件，醫(yī)院內(nèi)使用的一次性使用注射器，輸液器，輸血器，棉簽，棉球，紗布塊等無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲(chǔ)，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由采購科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。
4、按失效或滅菌有效期先后發(fā)放，做到近效期者先用。
醫(yī)療耗材采購管理制度購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號(hào)、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測，醫(yī)療器械出入庫制度。
2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會(huì)進(jìn)行可行性論證后，由藥械科進(jìn)行市場調(diào)查，報(bào)招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價(jià)格適宜的儀器設(shè)備。
驗(yàn)收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗(yàn)收設(shè)備時(shí)各種資料要齊全，否則不予簽驗(yàn)收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機(jī)資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗(yàn)收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時(shí)帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強(qiáng)、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實(shí)轉(zhuǎn)到財(cái)務(wù)報(bào)廢庫，每半年進(jìn)行一次清查上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報(bào)廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時(shí)通知財(cái)務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗(yàn)收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個(gè)人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機(jī)分析，每季一次匯總分析，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點(diǎn)一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會(huì)同相關(guān)人員安裝、驗(yàn)收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)
2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護(hù)。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護(hù)記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備使用科室，進(jìn)行正常運(yùn)行。 性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時(shí)復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進(jìn)行保養(yǎng)，記錄運(yùn)行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機(jī)，及時(shí)報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進(jìn)行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。
6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時(shí)接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時(shí)，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報(bào)告后勤保障部由維修人員及時(shí)維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即查找原因，及時(shí)排除故障，必要時(shí)應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項(xiàng)填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動(dòng)者，將申請單報(bào)后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時(shí)交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
耗材管理制度2
為加強(qiáng)局機(jī)關(guān)辦公用品和電腦耗材的采購領(lǐng)用管理制度，提高使用效率，切實(shí)減少浪費(fèi)，推進(jìn)節(jié)約型機(jī)關(guān)建設(shè)，經(jīng)局黨組研究同意，結(jié)合我局實(shí)際情況，特制定本制度。
一、辦公用品和電腦耗材的采購
1、辦公用品包括：空調(diào)、門窗、書柜、桌椅、運(yùn)動(dòng)器材、照明設(shè)施、清潔工具、插座、紙張、筆墨等。
2、電腦耗材包括：電腦主機(jī)和配件等；路由器、照相錄像設(shè)備、打印機(jī)、掃描儀、U盤、移動(dòng)硬盤、USB擴(kuò)展器等；打印紙、復(fù)寫紙、復(fù)印紙、鼠標(biāo)墊、電源線、數(shù)據(jù)線、網(wǎng)線、色帶、墨盒、墨水、硒鼓、碳粉等。
3、大額辦公用品和電腦耗材如空調(diào)、運(yùn)動(dòng)器材、電腦、復(fù)印機(jī)、掃描儀、桌椅等，由股室根據(jù)工作需要先向分管領(lǐng)導(dǎo)申請，報(bào)局長同意后按領(lǐng)導(dǎo)批示辦理。
4、我局的辦公用品和電腦耗材實(shí)行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)放、股室使用的辦法，按實(shí)際領(lǐng)用金額納入各股室經(jīng)費(fèi)核算。各股室所需辦公用品和電腦耗材，須提前列出購買計(jì)劃，經(jīng)審批同意后，由辦公室負(fù)責(zé)采購。
5、日常辦公用品和電腦耗材的購買，由辦公室根據(jù)各股室所需的要求和實(shí)際庫存情況，提出需購辦公用品和電腦耗材的清單及數(shù)量，報(bào)經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購買，交保管人員驗(yàn)收入庫（登記金額、數(shù)量，建立保管帳）。
6、大型物品采購要嚴(yán)格按照政府采購的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由各股室根據(jù)實(shí)際需要提出購買申請，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意，報(bào)局長審批后，由財(cái)務(wù)室對接政府采購，實(shí)行公開招標(biāo)，擇優(yōu)購買。
7、日常辦公用品和電腦耗材的采購要實(shí)行定點(diǎn)采購和非定點(diǎn)采購兩種方式。成批備品須定點(diǎn)采購，在定點(diǎn)商店沒有的可在其他點(diǎn)采購，由財(cái)務(wù)室辦理政府采購相關(guān)手續(xù)。
8、重大活動(dòng)（含節(jié)日、慰問活動(dòng)等）和會(huì)議及其他特殊情況需要采購準(zhǔn)備相關(guān)物品的，由辦公室或財(cái)務(wù)室人員負(fù)責(zé)采購辦理。
二、辦公用品和電腦耗材的管理及領(lǐng)用
1、辦公室要對所購辦公用品和電腦耗材進(jìn)行詳細(xì)分類登記，建帳保管，發(fā)放時(shí)注明領(lǐng)取人、物品名稱、領(lǐng)取日期和件數(shù)。
2、物品保管由辦公室人員負(fù)責(zé)，保管人員要詳細(xì)填寫相關(guān)記錄，財(cái)務(wù)室要定期與辦公用品保管人員核對庫存帳目，保證庫存辦公用品帳物相符。
3、各股室領(lǐng)取辦公用品和電腦耗材時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“勤儉節(jié)約、即用即領(lǐng)”的原則，指定專人按實(shí)際需要領(lǐng)用，做到不亂領(lǐng)、不多領(lǐng)。
4、領(lǐng)用前要填寫《辦公用品和電腦耗材領(lǐng)用登記表》，由保管人員審批后方能發(fā)放。
5、辦公用品和電腦耗材保管人員要加強(qiáng)對辦公用品庫房的`管理，保持庫房整潔，防止辦公用品電腦耗材損壞、丟失。
6、各股室使用辦公用品和電腦耗材時(shí)，要發(fā)揚(yáng)勤儉節(jié)約的精神，能用的要盡量使用，能修的就不要更換，堅(jiān)決杜絕鋪張浪費(fèi)，努力降低消耗成本。
7、辦公用品和電腦耗材每月結(jié)算一次。
20xx年1月29日
耗材管理制度3
為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵(lì)臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)。產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材實(shí)行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進(jìn)行詢價(jià)，確定采購價(jià)格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號(hào)/批號(hào)、數(shù)量、可追溯的`唯一性標(biāo)識(shí)如條碼或統(tǒng)一編號(hào)、注冊證號(hào)、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號(hào)、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時(shí)所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。
耗材管理制度4
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運(yùn)輸時(shí)間，提前一段時(shí)間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的.整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí)，應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認(rèn)無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
耗材管理制度5
為加強(qiáng)計(jì)算機(jī)耗材領(lǐng)用管理，保障有效供給，切實(shí)減少浪費(fèi)，提高利用效率，確保公司日常工作的正常運(yùn)行，特制定本辦法。
一、計(jì)算機(jī)耗材的內(nèi)容
計(jì)算機(jī)耗材是指計(jì)算機(jī)易損件（鍵盤、鼠標(biāo)等），日常工作應(yīng)用中經(jīng)常消耗的所必需品，具體包括打印機(jī)色帶、色帶架，噴墨打印機(jī)墨盒、墨水，激光打印機(jī)粉盒、硒鼓，復(fù)印機(jī)、速印機(jī)的油墨、版紙等材料。
二、計(jì)算機(jī)耗材的管理
公司信控中心負(fù)責(zé)全公司計(jì)算機(jī)耗材的購置計(jì)劃、更換和添加等工作。
�。ㄒ唬⒏鶕�(jù)各單位所需計(jì)算機(jī)耗材的型號(hào)、數(shù)量，做好資金預(yù)算，保證耗材的及時(shí)更換。
�。ǘ�、信控中心建立耗材賬簿進(jìn)行核算，指定專人負(fù)責(zé)耗材管理，登記耗材的領(lǐng)取與發(fā)放數(shù)量，并定期進(jìn)行盤存。
（三）、根據(jù)各單位硬件設(shè)備的需求，確定計(jì)算機(jī)耗材的.型號(hào)與數(shù)量，保證及時(shí)供給。
三、計(jì)算機(jī)耗材的更換
（一）、各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)本部門計(jì)算機(jī)耗材的更換等工作。
�。ǘ⒏鞑块T計(jì)算機(jī)操作人員，應(yīng)對本部門所需計(jì)算機(jī)耗材的類型、數(shù)量進(jìn)行登記，確定對應(yīng)型號(hào)與所需的數(shù)量，報(bào)信控中心備案。
�。ㄈ⑻厥庑吞�(hào)的計(jì)算機(jī)耗材，如噴墨打印機(jī)墨盒等，應(yīng)提前在信控中心備案，以便及時(shí)組織，保證供給。
（四）、激光打印機(jī)硒鼓、噴墨打印機(jī)墨盒、針式打印機(jī)色帶架的領(lǐng)用，必須驗(yàn)舊換新。
�。ㄎ澹⑿趴刂行母鶕�(jù)各單位計(jì)算機(jī)數(shù)量和工作需要，按月核定計(jì)算機(jī)耗材領(lǐng)用量。
�。�、如遇特殊情況需大量使用計(jì)算機(jī)耗材時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)在領(lǐng)用耗時(shí)書面說明原因，報(bào)信控中心核定后組織供應(yīng)。
耗材管理制度6
一、總則
1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。
1.2 醫(yī)院所有科室均應(yīng)執(zhí)行本制度，嚴(yán)格按照制度規(guī)定的程序和要求進(jìn)行耗材管理。
1.3 耗材管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以人為本、服務(wù)至上、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)”的原則。
二、管理職責(zé)
2.1 耗材管理的主要職責(zé)
2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。
2.1.2 制定和實(shí)施醫(yī)院的耗材管理制度，并負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督。
2.1.3 開展耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高醫(yī)護(hù)人員的耗材管理水平。
2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
2.1.5 統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)醫(yī)院的耗材使用情況，為科學(xué)決策提供參考依據(jù)。
2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。
2.2 科室主任的職責(zé)
2.2.1 組織科室醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。
2.2.2 負(fù)責(zé)科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分享問題、促進(jìn)改進(jìn)。
2.2.4 積極參與耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高科室醫(yī)護(hù)人員的管理水平。
2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關(guān)系。
三、采購管理
3.1 耗材采購的程序
3.1.1 預(yù)算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，編制耗材采購計(jì)劃。
3.1.2 供應(yīng)商選擇：選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂合同或協(xié)議。
3.1.3 采購程序：制定采購方案，進(jìn)行詢價(jià)、比較、確定采購價(jià)格、簽訂采購合同或訂單等。
3.1.4 收貨驗(yàn)收：按照采購合同或訂單的規(guī)定，進(jìn)行耗材的'收貨驗(yàn)收工作。
3.1.5 入庫管理：對驗(yàn)收合格的耗材按照規(guī)定進(jìn)行分類、編碼、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)和臺(tái)賬登記等工作。
3.2 采購管理的要求
3.2.1 采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采購品質(zhì)和價(jià)格的優(yōu)良性。
3.2.2 采購應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序和規(guī)定，做到安全、合法、經(jīng)濟(jì)、及時(shí)。
3.2.3 采購應(yīng)當(dāng)注重品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)等因素的綜合考慮，合理確定采購計(jì)劃和價(jià)格，防止浪費(fèi)和損失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開具耗材使用申請單，由護(hù)士按照要求發(fā)放。
4.1.2 耗材使用：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用耗材，嚴(yán)禁私自改變、替換或亂用。
4.1.3 耗材消耗：對于已經(jīng)使用的耗材，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行消耗、清點(diǎn)和記錄。
4.1.4 耗材管理：科室應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的耗材管理制度，對使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用耗材，做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。
4.2.2 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對患者的耗材使用教育和指導(dǎo)，提高患者對醫(yī)療耗材的認(rèn)識(shí)和理解。
4.2.3 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)院的耗材使用情況進(jìn)行分析和評價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題。
五、退庫管理
5.1 耗材退庫的程序
5.1.1 退庫申請：對于過期、失效、損壞、未使用的耗材，由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。
5.1.2 鑒定處理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對退庫的耗材進(jìn)行鑒定、處理和記錄。
5.1.3處理方法：對于過期的耗材，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理；對于損壞的耗材，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換或修復(fù)；對于未使用的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商。
5.1.4 臺(tái)賬登記：對于退庫的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行臺(tái)賬登記和記錄，做到信息化管理。
5.2 退庫管理的要求
5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的退庫管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
5.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費(fèi)和損失。
5.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，做好退庫事宜的溝通和協(xié)商，保障醫(yī)院的合法權(quán)益。
六、盤點(diǎn)管理
6.1 耗材盤點(diǎn)的程序
6.1.1 盤點(diǎn)計(jì)劃：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度、季度、月度的耗材盤點(diǎn)計(jì)劃，通知各科室配合開展工作。
6.1.2 盤點(diǎn)組織：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)成立專門的盤點(diǎn)組織，負(fù)責(zé)耗材盤點(diǎn)的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。
6.1.3 盤點(diǎn)實(shí)施：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對各科室的耗材進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)，清點(diǎn)數(shù)量、質(zhì)量、存放情況等信息。
6.1.4 盤點(diǎn)整理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總、分析和評價(jià)，并及時(shí)通知各科室進(jìn)行補(bǔ)充和調(diào)整。
6.2 盤點(diǎn)管理的要求
6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到信息化管理。
6.2.2 各科室應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)院耗材管理部門進(jìn)行盤點(diǎn)工作，做好耗材數(shù)量、質(zhì)量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計(jì)。
6.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，加強(qiáng)對醫(yī)院的耗材管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問題，提高醫(yī)療耗材使用效益。
七、報(bào)廢管理
7.1 耗材報(bào)廢的程序
7.1.1 報(bào)廢申請：對于過期、失效、損壞、質(zhì)量問題的耗材，科室應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請報(bào)廢，填寫報(bào)廢申請表，并經(jīng)過科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
7.1.2 報(bào)廢審批：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對科室的報(bào)廢申請進(jìn)行審批，審核申請表的真實(shí)性和合理性，并根據(jù)實(shí)際情況作出是否批準(zhǔn)報(bào)廢的決定。
7.1.3 報(bào)廢處理：對于批準(zhǔn)報(bào)廢的耗材，醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行分類處理，對于可回收的耗材應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商，對于不可回收的耗材應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理。
7.2 報(bào)廢管理的要求
7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的報(bào)廢管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
7.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)申請和處理報(bào)廢的耗材，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失。
7.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對耗材的監(jiān)管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。
八、總結(jié)
醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失，提高醫(yī)療耗材使用效益，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實(shí)工作，加強(qiáng)與各科室的協(xié)作和溝通，推動(dòng)醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學(xué)化。
耗材管理制度7
1、收銀紙由應(yīng)收銀組長統(tǒng)一領(lǐng)用、保管，收銀員需用時(shí)應(yīng)辦理領(lǐng)用簽字手續(xù)。每月1日將上一月的領(lǐng)手續(xù)報(bào)微機(jī)室，微機(jī)室應(yīng)將收款員實(shí)用數(shù)和領(lǐng)用數(shù)、差異數(shù)制表，于本月五日前，一式兩份：一份報(bào)店長室，一份報(bào)財(cái)務(wù)處核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)超過正常差異，將處以差異價(jià)格的2倍罰款，由店長考核。
2、店內(nèi)碼要履行領(lǐng)用簽字手續(xù)，管理人員應(yīng)嚴(yán)格對店內(nèi)碼進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有浪費(fèi)現(xiàn)象，查一罰十。商管部查住后，給店里作出處罰，由店內(nèi)處理管理人員。
3、色帶由微機(jī)室辦理實(shí)物領(lǐng)用簽字手續(xù)，并負(fù)責(zé)色帶的.更換。
4、保鮮膜由使用單位領(lǐng)用時(shí)，需交回使用過的紙卷筒。
5、大號(hào)塑料袋，由門店接貨員統(tǒng)一領(lǐng)用，微機(jī)室負(fù)責(zé)領(lǐng)用數(shù)量，店內(nèi)保管人員應(yīng)將一個(gè)月收銀臺(tái)的領(lǐng)用情況，次月一日前，報(bào)微機(jī)室進(jìn)行考核，微機(jī)室應(yīng)將差異情況制表，于本月五日前，一份報(bào)店長室，一份報(bào)財(cái)務(wù)室扣發(fā)工資。
6、條碼秤扎口膠帶、和打價(jià)紙、中小號(hào)塑料袋由管理人員監(jiān)督使用，如發(fā)現(xiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象，核實(shí)查一罰十，如商管部檢查時(shí)處罰店內(nèi)，由店內(nèi)處理管理人員。
7、收款員長短款當(dāng)日處理標(biāo)準(zhǔn)：短款為萬分之三，超過萬分之三從工資中扣發(fā);長款萬分之三以內(nèi)為合理長款，超過萬分之三處于一倍的罰款。
耗材管理制度8
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的.特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
耗材管理制度9
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的.寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時(shí)應(yīng)按入庫時(shí)間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。
5、堅(jiān)決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達(dá)到最大的效率。
耗材管理制度10
1. 0目的
為使本公司的耗材堆棧管理標(biāo)準(zhǔn)化，保證財(cái)產(chǎn)物資的完好無損，根據(jù)企業(yè)管理和財(cái)務(wù)管理的一般要求，結(jié)合本公司具體情況，特制訂本規(guī)定。
2. 0適用范圍
本制度適用于耗材倉庫的管理。
3. 0管理部分市場部。
4. 0監(jiān)督部門綜合部。
5. 0職責(zé)
5.1、綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督耗材倉庫管理制度的實(shí)施情況。 5.2、耗材倉庫管理員工作的任務(wù) (A)做好物資入庫和出庫工作。
(B)做好物資的保管工作。
(C)做好耗材倉庫2內(nèi)物資的添減等保管工作。
(D)做好防火、防盜各種防患工作，確保物資的安全保管，不出事故。
5.3、門衛(wèi)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)耗材倉庫2鑰匙的發(fā)放、并同時(shí)做好鑰匙領(lǐng)取記錄。
5.4、耗材堆棧鑰匙保管人
(A)日班：XXX(一把耗材倉庫1，一把耗材倉庫2);
(B)夜班：XXX(一把耗材倉庫2)。
6. 0耗材倉庫物資的入庫
6.1、對于采購人員購入的物資，堆棧人員必須憑當(dāng)真驗(yàn)收物資的數(shù)目，名稱、規(guī)格型號(hào)是否與實(shí)物(或送貨單)相符，對于實(shí)物與(或送貨單)內(nèi)容不符的，要按實(shí)際盤點(diǎn)數(shù)目入庫，杜絕只見清單、，不見貨物而管理入庫的現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)物資數(shù)目、質(zhì)量、單據(jù)等不齊全時(shí)，堆棧人員有權(quán)拒絕管理入庫手續(xù)。未包管理入庫手續(xù)的物資一律作待檢物資處理放在暫放區(qū)域，同時(shí)必須通知采購人員負(fù)責(zé)處理。
6.2、物資入庫，倉管人員填制“入庫單”一式三份，“入庫單”的填開必須正確完整，供應(yīng)單位名稱要與送貨單位一致，經(jīng)手人及倉管人員雙方核對無誤后在“入庫單”上簽名，一聯(lián)倉庫保管員留存作為登記實(shí)物帳的依據(jù)，XXX做統(tǒng)計(jì)審核依據(jù)，XXX作為核算的依據(jù)。
6.3、對于物資驗(yàn)收過程中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等不相符現(xiàn)象，倉管人員有權(quán)拒絕辦理入庫手續(xù)，并視具體情況報(bào)告部門經(jīng)理處理。
6.4、因質(zhì)量等原因而發(fā)生的退貨，必須辦妥手續(xù)后方可管理入庫續(xù)。
7. 0耗材倉庫物資的出庫
7.1、辦理物資的出庫，庫管人員要物資領(lǐng)用人及部門經(jīng)理在《耗材領(lǐng)料登記簿》上簽字后方可填制出庫單。
7.2、出庫單必須有庫管人員的簽字方可管理物資的出庫。 7.3、經(jīng)審核簽字后的出庫單，一聯(lián)堆棧保管員留存作為登記實(shí)物帳的根據(jù)，XXX做統(tǒng)計(jì)審核根據(jù)，XXX作為核算的根據(jù)。
7.4、對于一切手續(xù)不全的提貨、領(lǐng)料事項(xiàng)，庫管人員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并視具體情況報(bào)告部門經(jīng)理處理。如遇情節(jié)嚴(yán)重者可報(bào)告總經(jīng)理處理。
8. 0耗材堆棧物資的保管
8.1、堆棧管理員要及時(shí)登記各類物資明細(xì)賬，做到日清月結(jié)，達(dá)到帳帳相符，帳物相符，帳卡相符。
8.2、每月月底之前，庫管人員要對當(dāng)月各種材料物資收發(fā)予以匯總，并編制報(bào)表上報(bào)財(cái)務(wù)部。
8.3、庫管人員對庫存物資要旬點(diǎn)月盤。每旬要看帳點(diǎn)物，月末盤點(diǎn)對賬。發(fā)現(xiàn)盈余、短少、殘損或變質(zhì)，必須查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)向部分經(jīng)理匯報(bào)。
8.4、根據(jù)各種物資的不同種類及其特征，結(jié)合倉庫條件，保證倉庫物資定置擺放，合理有序，保證物資的進(jìn)出和盤存方便。
8.5、對于易燃、易爆、劇毒等物資，應(yīng)定點(diǎn)擺放，并設(shè)置明顯標(biāo)志。
8.6、建立健全出入庫人員等級制度。
8.7、嚴(yán)格執(zhí)行安全工作規(guī)定，切實(shí)做好放火、防盜工作，保證堆棧和物資財(cái)產(chǎn)的安全。
8.8、庫管人員每天上下班前要做到四“檢查”，確保財(cái)產(chǎn)物資的完整。如有異常情況，要立即上報(bào)主管部門。
(A)上班必須檢查倉庫門鎖有無異常，物品有無丟失。 (B)上班檢查是否鎖門、拉閘、斷電及不安全隱患。 (C)必須經(jīng)常檢查調(diào)整庫內(nèi)問題，保持通風(fēng)。 (D)檢查易燃、易爆物品是否單獨(dú)存儲(chǔ)、妥善保管。
9. 0耗材倉庫廢品及備用件的保管
9.1、日班：經(jīng)耗材倉庫領(lǐng)取的物資，如需更換或報(bào)廢，員工必須以舊換新，倉庫管理人員必須嚴(yán)格驗(yàn)收更換物資的數(shù)量，名稱、規(guī)格型號(hào)是否與原件相符并認(rèn)真記錄。如無以舊換新或發(fā)現(xiàn)更換物資數(shù)量、規(guī)格型號(hào)等與原件不符時(shí)，倉庫管理人員有權(quán)拒絕予以更換。如無合理解釋導(dǎo)致物資遺失，則由倉庫管理人員負(fù)責(zé)賠償。
9.2、夜班：經(jīng)耗材堆棧領(lǐng)取的`物資，如需調(diào)換或報(bào)廢，員工必須以舊換新，將調(diào)換物資放入指定的“調(diào)換物資待放區(qū)域”。隔日，堆棧管理人員必須嚴(yán)格驗(yàn)收調(diào)換物資的數(shù)目，名稱、規(guī)格型號(hào)是否與原件相符并當(dāng)真記實(shí)。如無以舊換新或發(fā)現(xiàn)調(diào)換物資數(shù)目、規(guī)格型號(hào)等與原件不符時(shí)，堆棧管理人員有權(quán)向該夜班值班人員追討原物資，該夜班值班人員有權(quán)向堆棧管理人員解釋其原因。如無合了解釋導(dǎo)致物資遺失，則由該夜班值班人員負(fù)責(zé)賠償。
9.3、調(diào)換物資重新記實(shí)入庫后，如需送修，庫管人員必須重新登記和記實(shí)物資的出庫。調(diào)換物資領(lǐng)用人及部分經(jīng)理必須在《調(diào)換物資領(lǐng)料登記簿》上簽字后方可出庫。如需用車，市內(nèi)用車應(yīng)由各部分經(jīng)理需當(dāng)真填寫《車輛使用登記簿》，經(jīng)綜合部簽字為準(zhǔn);外地用車應(yīng)由各部分經(jīng)理填寫《用車申請單》，經(jīng)總經(jīng)理簽字為準(zhǔn)。堆棧管理人員必須當(dāng)真記實(shí)入庫與出庫物資的詳細(xì)情況。
9.4、倉庫管理人員必須嚴(yán)格核對入庫與出庫的數(shù)據(jù)，如發(fā)現(xiàn)誤差，倉庫管理人員有權(quán)予以追查并匯報(bào)部門經(jīng)理和綜合部。
10. 0耗材倉庫保管紀(jì)律內(nèi)容規(guī)定
10.1、嚴(yán)格遵守倉庫保管紀(jì)律、規(guī)定。 10.2、嚴(yán)禁在堆棧內(nèi)吸煙、酗酒。 10.3、嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入倉庫。
10.4、嚴(yán)禁刻意涂改賬目。
10.5、嚴(yán)禁在倉庫堆放雜物、廢品。 10.6、嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)存放私人物品。 10.7、嚴(yán)禁私領(lǐng)私分堆棧物品。
10.8、嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)閑談、談笑、打鬧。 10.9、嚴(yán)禁隨意動(dòng)用倉庫消防器材。
10.10、嚴(yán)禁在堆棧內(nèi)亂接電源，如臨時(shí)電線，臨時(shí)照明等。
10.11、日班員工如需領(lǐng)取物資，必須填寫領(lǐng)料單交由部分經(jīng)理簽核后，憑單子到日班鑰匙保管人(XXX)處領(lǐng)取。
10.12、日班鑰匙保管人(XXX)應(yīng)嚴(yán)格控制進(jìn)庫人員。如發(fā)現(xiàn)倉庫1的物品遺失則由日班鑰匙保管人負(fù)責(zé)。
10.13、夜班員工如需領(lǐng)取物資，必須到夜班鑰匙保管人(XXX)處在《鑰匙領(lǐng)取簿》上登記后方可領(lǐng)取鑰匙。
10.14、夜班員工必須做到誰領(lǐng)鑰匙誰進(jìn)倉庫領(lǐng)物資，如隔天發(fā)現(xiàn)耗材倉庫2的物品遺失則由夜班鑰匙領(lǐng)取人負(fù)責(zé);如當(dāng)日無鑰匙領(lǐng)取記錄，則由夜班鑰匙保管人負(fù)責(zé)。
11. 0勞保用品分發(fā)領(lǐng)用規(guī)定
11.1、發(fā)放勞保用品尺度：
(A)維修人員的春夏日短袖工作服每人每年2套，秋冬季長袖工作服每人每兩年2套;新進(jìn)人員試用期間1套，待試用期結(jié)束后，再按以上尺度發(fā)放殘剩套數(shù)。
(B)工作布鞋每人每年2雙。
(C)工作帽每人每年1頂，包括女職工。 (D)棉紗手套每人每月2副。
(E)削磨工序一次性口罩每人每班20個(gè)，活性炭口罩每人每班1個(gè)。
(F)削磨工序防護(hù)鏡的領(lǐng)用，由堆棧管理員檢查損舊步伐，即以模糊為尺度，實(shí)行以舊換新。
(G)繞貼工序防靜電手套每人每月1副。 (H)硫化工序袖套每人每3月1副。
(I)生產(chǎn)車間洗衣粉每月為2袋，質(zhì)保部洗衣粉每2月1袋，保潔每月為1袋。
(J)生產(chǎn)車間肥皂每月為2塊，砂皂每月為1條。 11.2、勞保用品領(lǐng)用程序：
(A)車間勞保用品由制造部經(jīng)理統(tǒng)一到倉庫在《勞保用品領(lǐng)料登記簿》上簽字后方可領(lǐng)用，再分發(fā)至個(gè)人。
(B)其他部分人員領(lǐng)用由本人在《勞保用品領(lǐng)料登記簿》上登記并由各部分經(jīng)理簽字后方可領(lǐng)用。
(C)生產(chǎn)車間因任務(wù)量增大，導(dǎo)致各勞保用品規(guī)定的額度不夠，由制造部經(jīng)理填寫《勞保用品領(lǐng)料單》經(jīng)總經(jīng)理審核簽字后，倉庫管理員憑總經(jīng)理簽字后的《勞保用品領(lǐng)料單》辦理領(lǐng)用手續(xù)。(D)倉庫管理員必須嚴(yán)格按照本制度規(guī)定的額度發(fā)放。關(guān)于離職人員的工作服、工作鞋帽等用品，由其部門經(jīng)理收回，統(tǒng)一交到倉庫，由倉庫人員按照新舊、潔凈程度、作相應(yīng)處理。
11.3、員工應(yīng)妥善保管、正確使用自己的勞保用品。如發(fā)現(xiàn)惡意損壞者，則按工本費(fèi)每個(gè)10元賠償。
12. 0表單
12.1、《耗材領(lǐng)料登記簿》
12.2、《勞保用品領(lǐng)料登記簿》
12.3、《勞保用品領(lǐng)料單》
12.4、《更換物資領(lǐng)料登記簿》
12.5、《鑰匙領(lǐng)取簿》
13. 0注意事項(xiàng)
13.1、本制度之解釋權(quán)歸綜合部;
耗材管理制度11
為進(jìn)一步完善我院醫(yī)學(xué)裝備的采購工作，杜絕采購過程中的'不正之風(fēng)，促進(jìn)廉政建設(shè)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本管理制度。
一、設(shè)備科必須從具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品
二、常規(guī)醫(yī)用耗材采購由臨床科室向庫管員按月提交申請，庫管員根據(jù)庫存實(shí)際情況和臨床需求，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計(jì)劃，提交設(shè)備科主任審批通過，由采購員按照既定供應(yīng)商進(jìn)行采購。
三、新增醫(yī)用耗材采購新增醫(yī)用耗材科室，須臨床科室負(fù)責(zé)人填寫《合肥市第四人民醫(yī)院新增醫(yī)用耗材申請表》，醫(yī)務(wù)科同意后、遞交設(shè)備科。設(shè)備科根據(jù)臨床科室提供的計(jì)劃，初步審核相關(guān)供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書。組織相關(guān)院感、醫(yī)護(hù)、財(cái)務(wù)等職能部門對需新增醫(yī)用耗材進(jìn)行調(diào)研、論證，審核通過后，報(bào)醫(yī)院采購中心進(jìn)行招標(biāo)采購。
四、臨床急需醫(yī)用材料，由臨床科室負(fù)責(zé)人提出申請，設(shè)備科主任簽字同意后方可實(shí)施采購，事后補(bǔ)辦申購手續(xù)。
五、任何部門、科室或個(gè)人不得自行采購，否則將受到院紀(jì)處分及經(jīng)濟(jì)處
耗材管理制度12
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實(shí)行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進(jìn)行。
(三)組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項(xiàng)的安排,醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時(shí)提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個(gè)以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價(jià)格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨(dú)立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時(shí)供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽(yù);
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的'準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄,并存檔備查。
(七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時(shí)訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。
耗材管理制度13
第一章、
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗(yàn)收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項(xiàng)目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；
5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會(huì)議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號(hào)、規(guī)格；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號(hào)；
�。ㄋ模┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；
（六）電源連接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
�。ò耍┮罁�(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書；
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
十三、驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。
三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時(shí)，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
一、目的：為保證在庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月；
2、有效期在二年以下的`產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫，并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
1、來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
2、在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時(shí)告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司
五、報(bào)告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
第二章、各級質(zhì)量責(zé)任
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
六、驗(yàn)收員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
第三章、質(zhì)量管理工作程序
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
5、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致；
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲(chǔ)存程序
一、目的：為保證入庫儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲(chǔ)存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲(chǔ)存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；
3、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施；
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
�。�1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
�。�2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
�。�3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
�。�4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；
2、由退貨庫保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理；
3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見；
4、經(jīng)營部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見移交給倉庫保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫,并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)；
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
耗材管理制度14
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的.中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無差錯(cuò)。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
耗材管理制度15
一、根據(jù)公司最新規(guī)定及相關(guān)預(yù)算管理辦法《公司xx年生產(chǎn)單位資源下放及授權(quán)管理辦法》，打印機(jī)等辦公設(shè)備耗材歸口管理歸屬信息化服務(wù)中心，為更好的服務(wù)支撐公司辦公，提高效率。特制訂此辦法。
二、辦公設(shè)備定義
本辦法適用辦公設(shè)備指一體化打印機(jī)、打印機(jī)（包括激光及噴墨打印機(jī)），耗材包括：硒鼓、墨盒、碳粉等。
三、具體管理辦法如下：
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各部門按需，已oa工單的形式——《信息化設(shè)備維修及升級工單》向信息化服務(wù)中心申請維修、更換，工單路徑：云門戶——應(yīng)用中心——廣東工單管——建信息化設(shè)備維修與升級審批工單。由信息化服務(wù)中心確認(rèn)后統(tǒng)一向計(jì)財(cái)部申請費(fèi)用預(yù)算，經(jīng)公司預(yù)算委員會(huì)審批同意后在公司內(nèi)部商城進(jìn)行購買，并指定到相關(guān)部門進(jìn)行更換。當(dāng)供應(yīng)商把商品送到，簽收人確認(rèn)貨品后，簽完名后簽收單由供應(yīng)商帶回，月底由供應(yīng)商統(tǒng)一帶到信息化服務(wù)中心報(bào)賬。
四、本辦法適用范圍
除區(qū)縣分公司以外各部門。
五、本辦法自發(fā)文日起執(zhí)行。
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