(經(jīng)典)生產(chǎn)質(zhì)量管理制度15篇
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生產(chǎn)質(zhì)量管理制度1
1.目的
對影響生產(chǎn)質(zhì)量的主要因素或環(huán)節(jié)實施控制,使生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量處于受控狀態(tài),確保生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
2.適用范圍
適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的工序質(zhì)量的控制。
3.定義
3.1過程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。
3.2生產(chǎn)過程:由生產(chǎn)管理人員組織作業(yè)人員,按產(chǎn)品技術(shù)文件、工藝文件以及其他規(guī)定的要求,將原材料、半成品加工成產(chǎn)品的過程。
3.3重要工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程有重要影響的工序。
4.職責
4.1生產(chǎn)部負責策劃并確定生產(chǎn)資源,組織編制工藝文件、設(shè)備操作規(guī)程、各工種安全操作規(guī)程、確定關(guān)鍵控制點并編制作業(yè)指導(dǎo)書等并監(jiān)督員工遵照執(zhí)行。
4.2經(jīng)營部負責編制并執(zhí)行采購計劃,對采購的及時性和質(zhì)量負責。
4.3質(zhì)檢部負責過程質(zhì)量的監(jiān)測。
4.4質(zhì)量安全辦公室負責對過程質(zhì)量管理進行考核,生產(chǎn)部、質(zhì)檢部協(xié)助。
5.要求
5.1生產(chǎn)計劃
5.1.1根據(jù)市場、生產(chǎn)的實際情況,制定車間詳細作業(yè)計劃。
5.1.2按照計劃要求安排生產(chǎn)進度,并根據(jù)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)情況調(diào)整生產(chǎn)進度,實施生產(chǎn)計劃的動態(tài)管理。
5.2生產(chǎn)準備
5.2.1人員
5.2.1.1從業(yè)人員應(yīng)進行健康檢查獲得健康證后才能上崗。
5.2.1.2從業(yè)人員應(yīng)進行安全生產(chǎn)教育、食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)、崗位技能知識培訓(xùn)及其它應(yīng)知應(yīng)會考核,合格后才能上崗。
5.2.1.3各崗位人員數(shù)量應(yīng)滿足要求。
5.2.2設(shè)備設(shè)施
確保生產(chǎn)所要求的儀器、設(shè)備、工裝、工具都已配套齊備,并處于合格使用狀態(tài)。
5.2.3原輔材料
準備必須的.原輔材料并進行必要的確認。
5.2.4生產(chǎn)環(huán)境
確保生產(chǎn)環(huán)境滿足工藝要求。
5.3過程控制
5.3.1生產(chǎn)管理人員按有效的工藝、技術(shù)文件組織生產(chǎn),操作人員按對應(yīng)崗位的作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程作業(yè)。
5.3.2首件檢查。
每班開始生產(chǎn)、更換產(chǎn)品品種或調(diào)整參數(shù)后生產(chǎn)的首件產(chǎn)品,操作工必須進行自檢,合格后,再由質(zhì)檢員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進行檢驗;如不合格應(yīng)返工或查找原因改進后重新生產(chǎn),直至首檢合格,質(zhì)檢員確認后才能批量生產(chǎn)。
5.3.3過程檢驗。
操作工根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點的要求對本工序的產(chǎn)品進行檢測控制。經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一工序或入庫。
5.3.4巡回監(jiān)控
生產(chǎn)過程中,質(zhì)檢員應(yīng)對操作工的自檢和過程檢驗進行監(jiān)督,認真檢查操作工的作業(yè)方法、使用的檢測設(shè)備、工具和檢測頻率、記錄等是否正確;并根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)控點要求進行抽樣檢測。
5.3.5成品檢驗
成品檢驗按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度》執(zhí)行。
5.3.6建立和保存各種原(輔)料、食品添加劑、包裝材料的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;
5.3.7建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等;
5.3.8建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、庫房溫度、濕度控制記錄等;
5.3.9產(chǎn)品標識和過程可追溯性控制
5.3.9.1生產(chǎn)部負責制訂本公司產(chǎn)品的標識方法及具體內(nèi)容。
5.3.9.2車間對不合格品儲存要有明確標識。
5.3.9.3倉庫按照《原料庫管理制度》、《成品庫管理制度》的規(guī)定做好相應(yīng)標識。
5.3.9.4各過程必須有完整質(zhì)量記錄,以便于追溯;
5.3.9.5質(zhì)檢部對可追溯性的有效性進行監(jiān)控。
5.3.10產(chǎn)品防護
5.3.10.1對于產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段,應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。
5.3.10.2針對產(chǎn)品的符合性對其提供防護,包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
5.3.10.3生產(chǎn)車間、倉庫應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓。
5.3.10.4入庫的產(chǎn)品應(yīng)按“五距”要求離地存放,保持庫房通風干燥,溫濕度合適等,具體要求按照《原料庫管理制度》和《成品庫管理制度》執(zhí)行。
5.3.11不合格控制
5.3.11.1生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格要及時糾偏,并采取預(yù)防措施;
5.3.11.2當出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時,按《不合格管理辦法》執(zhí)行。
5.3.12生產(chǎn)中斷處置
5.3.12.1生產(chǎn)中斷是指出現(xiàn)異常情況(如停電、停水、停汽;設(shè)備、儀器損壞;人身意外事故等)所導(dǎo)致的生產(chǎn)非正常終止。
5.3.12.2所有異常生產(chǎn)中斷,都應(yīng)由現(xiàn)場工作人員采取果斷處置措施,防止造成更大事故。
A、人身意外事故造成的中斷,應(yīng)立即切斷電源、水源、汽源等,停止所有設(shè)備的運行,保護好現(xiàn)場,同時報告主管領(lǐng)導(dǎo)和公司領(lǐng)導(dǎo)。
B、停電、停水、停汽造成的生產(chǎn)中斷,應(yīng)關(guān)閉所有設(shè)備,按規(guī)定的操作規(guī)程對各工序、設(shè)備進行處理。
C、設(shè)備、儀器損壞造成的生產(chǎn)中斷,應(yīng)按規(guī)定的操作程序,關(guān)閉所有設(shè)備的電源,停止運行所有設(shè)備。
5.3.12.3排除異常因素后,應(yīng)按規(guī)定的操作程序恢復(fù)生產(chǎn)。
5.3.12.4生產(chǎn)中斷所產(chǎn)生的不合格,按《不合格管理辦法》執(zhí)行。
5.3.12.5保持生產(chǎn)中斷的處置記錄。
5.3.13監(jiān)督檢查
5.3.13.1質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組定期或不定期地對各項管理制度及作業(yè)規(guī)程進行檢查;生產(chǎn)部長、車間主任、質(zhì)量監(jiān)督員等生產(chǎn)管理人員對生產(chǎn)工藝、參數(shù)、技術(shù)文件、崗位作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)程及其它各項管理制度的落實情況進行日常檢查,防止發(fā)生違章作業(yè),使過程處于受控狀態(tài)。
5.3.13.2定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)備、設(shè)施的清潔衛(wèi)生狀況進行自查,并填寫《衛(wèi)生檢查記錄》和《加工設(shè)備清潔衛(wèi)生檢查記錄》;
5.3.13.3定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)和清洗消毒,并填寫《設(shè)備維修保養(yǎng)記錄》和《設(shè)備清洗、消毒記錄》;
6.考核
6.1考核信息來源
6.1.1客戶投訴。由經(jīng)營部門負責收集整理。
6.1.2日常監(jiān)督抽查結(jié)果。由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部等負責收集整理。
6.1.3檢驗結(jié)果。由質(zhì)檢部負責收集整理。
6.2考核辦法
6.2.1由質(zhì)量安全辦公室負責對質(zhì)量安全管理工作進行考核,每月考核一次。
6.2.2質(zhì)量安全辦公室根據(jù)收集到的考核信息,匯總后以部門為對象進行考核,考核結(jié)果報總經(jīng)理批準后,由經(jīng)營部負責兌現(xiàn)。
6.2.3凡與質(zhì)量安全管理工作有關(guān)的部門、班組及員工,每月須交納一定金額的質(zhì)量保證金,具體明細見附表。
6.2.4各部門應(yīng)依據(jù)質(zhì)量安全管理制度及其它相關(guān)文件等制訂本部門的質(zhì)量安全管理工作獎罰細則,依據(jù)細則對管理人員及員工進行獎罰。
6.2.5當月發(fā)生一次嚴重不合格的部門,扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責任人的質(zhì)量保證金;當月發(fā)生二次一般不合格的部門,扣除部門領(lǐng)導(dǎo)及責任人的質(zhì)量保證金;當月發(fā)生一次一般不合格的部門,不扣除部門領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量保證金;當月沒有發(fā)生不合格的部門,200%返還部門領(lǐng)導(dǎo)、管理人員及員工的質(zhì)量保證金。
6.2.6不合格是指原輔材料、半成品、成品經(jīng)檢驗不符合標準或法律法規(guī)要求,也指作業(yè)、管理工作、食品質(zhì)量安全管理體系等不符合標準或法律法規(guī)、制度、工藝紀律、工藝參數(shù)、衛(wèi)生規(guī)范等的要求。
6.2.6.1嚴重不合格,是指經(jīng)檢驗判定的批量不合格,或一次造成較大經(jīng)濟損失的不合格。對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格,按嚴重不合格對待。
6.2.6.2一般不合格,個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
6.2.6.3作業(yè)方面發(fā)生的不合格,應(yīng)根據(jù)其嚴重程度、造成的影響及可能造成的損失等,由質(zhì)量安全領(lǐng)導(dǎo)小組對其進行評估后,作出定性。
6.2.7考核結(jié)果由質(zhì)量安全辦公室上報總經(jīng)理批準后,對各部門實施獎罰。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度2
1、目的
對與生產(chǎn)過程有關(guān)的各項因素進行有效控制,確保各生產(chǎn)過程按規(guī)定的要求和方法在受控狀態(tài)下進行,生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。以保證我廠產(chǎn)品質(zhì)量長期穩(wěn)定,鼓勵創(chuàng)優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品理念,經(jīng)廠長辦公室研究批準,特設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量獎懲條例?己宿k法和質(zhì)量獎持鉤,由生產(chǎn)、質(zhì)監(jiān)部具體考核,月統(tǒng)計、季兌現(xiàn)。
2、適用范圍
適用于本企業(yè)常規(guī)產(chǎn)品、定型產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制。
3、職責
3.1生產(chǎn)科(車間)是過程控制的主管部門,負責過程控制的策劃,制定生產(chǎn)作業(yè)計劃,組織實施過程控制,提供工藝配方,技術(shù)標準及相關(guān)的工藝操作文件,對關(guān)鍵工序過程進行策劃,負責生產(chǎn)設(shè)備及維修保障,能源供應(yīng)及生產(chǎn)環(huán)境控制.
3.2、質(zhì)管科負責產(chǎn)品過程的監(jiān)督。
3.3、供銷科負責按規(guī)定要求提供生產(chǎn)過程所需的原材料及物品。
3.4、質(zhì)管科負責對質(zhì)量有影響的生產(chǎn)人員的培訓(xùn)。
3.5、各生產(chǎn)車間依據(jù)工藝文件技術(shù)文件規(guī)定組織實施生產(chǎn)過程的控制。
4、工作程序
4.1、生產(chǎn)科(車間)負責確定產(chǎn)品加工,包裝等生產(chǎn)過程,并對過程控制進行合理策劃、制定生產(chǎn)作業(yè)計劃,對生產(chǎn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測、時間、信息八大因素進行控制,使其處于受控狀態(tài)。
4.2、人員控制
4.2.1、生產(chǎn)科(車間)負責確定生產(chǎn)車間,各工序人員需求及能力配備要求。
4.2.2、質(zhì)管科負責組織對操作人員進行專業(yè)知識和操作技能培訓(xùn),使之勝任本崗位工作。對從事檢驗及特殊崗位,重要崗位的人員還必須進行資格認可,持證上崗。
4.2.2、具體按《人事管理制度》進行。
4.3設(shè)備的控制
4.3.1生產(chǎn)科(車間)負責設(shè)備,設(shè)施的配備,負責水、電、氣能源供應(yīng)保障,負責生產(chǎn)設(shè)備及水、電、氣設(shè)施的檢修和保養(yǎng)。
4.3.2、資產(chǎn)負責人應(yīng)建立“生產(chǎn)設(shè)備臺帳”和設(shè)備檔案,主要設(shè)備完好率應(yīng)達到98%以上。
4.3.3各生產(chǎn)車間操作人員遵守設(shè)備操作過程,不違章操作,對日常設(shè)備設(shè)施,愛護使用和維護保養(yǎng)。設(shè)備發(fā)生故障時,及時通知維修人員檢修。
4.4、原材料控制
4.4.1供銷科負責組織提供經(jīng)驗或驗證合格的原輔材料、包裝及其它物品投入使用加工。
4.4.2、在加工過程中,發(fā)現(xiàn)原輔材料、包裝的質(zhì)量問題,就停止使用,并及時報告檢驗部門鑒定處置。
4.4.3、具體以《采購控制程序》和《不合格品控制程序》執(zhí)行。
4.5、生產(chǎn)操作控制
4.5.1、生產(chǎn)車間按照技術(shù)標準,生產(chǎn)技術(shù)配方,操作規(guī)定等作業(yè)文件組織生產(chǎn),遵守工藝紀律,保持文明生產(chǎn)秩序。
4.5.2、生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中執(zhí)行“三檢”制即自檢、互檢、巡檢結(jié)合,上道工序的產(chǎn)品合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序,保證生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的`產(chǎn)品。
4.6、生產(chǎn)環(huán)境控制
4.6.1生產(chǎn)科(車間)負責依據(jù)相關(guān)的生產(chǎn)現(xiàn)場管理要求,對生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境進行規(guī)劃,控制和考核。
4.6.2各生產(chǎn)車間按《食品衛(wèi)生法》的要求和企業(yè)的相關(guān)規(guī)定,做好生產(chǎn)環(huán)境管理、設(shè)備工具及人員整潔和衛(wèi)生,保持適宜的工作環(huán)境,搞好現(xiàn)場生產(chǎn)管理。
4.7過程質(zhì)量監(jiān)測
質(zhì)管科負責對進廠原材料,生產(chǎn)過程中的半成品及入庫成品實施過程監(jiān)督和檢驗控制,對關(guān)鍵/重要工序進行重點監(jiān)控,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。
4.8關(guān)鍵/特殊工序
生產(chǎn)科(車間)負責對關(guān)鍵/特殊工序的確定和策劃,設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制點,生產(chǎn)車間具體管理和實施。本廠配料設(shè)立關(guān)鍵/特殊工序控制點,采取的主要措施有:
a、事關(guān)鍵/特殊工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)上崗;
b、操作人員根據(jù)關(guān)鍵/特殊工序要求,嚴格進行操作和工序質(zhì)量控制;
c、質(zhì)管科對工序質(zhì)量進行重點監(jiān)控,對工序能力和設(shè)備能力定期進行鑒定,并保存鑒定記錄。
4.9考核辦法
4.9.1生產(chǎn)過程中產(chǎn)品合格率,每提高一個百分點獎勵當月獎金總額的20%,連續(xù)一個季度達到100%獎勵季度獎金總額50%。
4.9.2生產(chǎn)過程中產(chǎn)品合格率每下降一個百分點扣罰當月全額獎金。出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故,除追究經(jīng)濟處罰外,給予降職、降薪、調(diào)離工作崗位、直至辭退。
4.9.3生產(chǎn)過程中每道工序不合格品超過計劃質(zhì)量指標10%,除扣除責任人全月獎金外,該部門負責人及所在部門其他人只能拿當月獎金額的50%。
4.9.4生產(chǎn)過程中每道工序不合格品超過計劃質(zhì)量指標50%,除扣除責任人和部門責任人外,主管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門也全額扣罰當月全額獎金。
4.9.5對產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)工藝提出合理化建議,被采納并產(chǎn)生經(jīng)濟效益,按效益額10%獎勵本人。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度3
為了貫徹執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《浙江省安全生產(chǎn)條例》以及公司的有關(guān)規(guī)定,加強安全生產(chǎn)工作的管理,防止和減少事故的發(fā)生,保障員工健康安全及財產(chǎn)安全,維護安全生產(chǎn)秩序,促進公司的穩(wěn)定發(fā)展,確保公司生產(chǎn)安全,特制定安全生產(chǎn)責任書。
一、質(zhì)量管理部的安全職責
1、了解、熟悉國家有關(guān)安全產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范、標準,從質(zhì)量管理上對公司的安全負責;
2、負責對企業(yè)監(jiān)視、檢測、分析項目及使用設(shè)備、儀器、儀表進行管理,協(xié)同設(shè)備管理員制定安全操作規(guī)程和規(guī)章制度;
3、對作業(yè)過程中監(jiān)視和測量設(shè)備、作業(yè)場所的各類儀器、儀表定期檢維修,確保精度和靈敏度;
4、對關(guān)鍵生產(chǎn)裝置和重點生產(chǎn)部位的易燃、易爆物料和有毒有害物料分析,必須準確及時;
5、負責生產(chǎn)事故分析時的化驗檢測和數(shù)據(jù)處理;
6、負責及時掌握在生產(chǎn)過程中可能發(fā)生各類事故的情況,并制定應(yīng)急措施;
7、負責對本部門新工人進行二、三級和員工換崗的安全教育考核,并做好相關(guān)記錄;
8、要經(jīng)常對所屬各崗位進行安全檢查,及時查處事故隱患和違反安全規(guī)程的行為,保證安全生產(chǎn)。
二、質(zhì)量管理部控制目標
1、不發(fā)生輕傷及以上事故;
2、不發(fā)生群傷惡性事故;
3、不發(fā)生損失1萬元及以上的設(shè)備、機械事故。
三、獎懲
將根據(jù)有關(guān)法規(guī)和廠規(guī)對簽訂人的安全生產(chǎn)責任書的執(zhí)行情況進行相應(yīng)的獎懲。
二、崗位培訓(xùn)制度
1、培訓(xùn)工作力求做到“三化三實”即“多樣化、規(guī)范化、科學(xué)化”和“實際、實用、實效”。做到需要和常態(tài)化。
2、項目部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計劃及職工的'排班情況,有針對性的科學(xué)安排培訓(xùn)。職工應(yīng)按時參加培訓(xùn)。
3、每次課程結(jié)束后,項目部將安排考試?荚嚨男问綖闀娲鹁斫Y(jié)合口頭回答及崗位抽查。崗位抽查指項目部就所講授的培訓(xùn)內(nèi)容是否被學(xué)員運用到實際工作中進行隨機考核。
4、凡每次考試不及格者,不得上崗。待重考合格后,重新上崗?荚噧(yōu)秀者將視情況予以獎勵。
三、工程技術(shù)復(fù)檢制度
技術(shù)復(fù)核是保障,根據(jù)單位工程具體情況,下列必須復(fù)核:
1、放線、定位、基坑、標高、標深、消防間距、焊接、吹掃、探傷、回填、試壓、堡坎護坡、指示燈、壓力表。管溝的標高、開挖、回填,管道焊接、陰極保護、斷面尺寸,全部要達標符合設(shè)計規(guī)范。
2、設(shè)備招標、合格證、安裝、調(diào)試、說明、修正、使用規(guī)范、技術(shù)參數(shù),都要符合行業(yè)規(guī)范,有關(guān)附件必須齊全。
3、預(yù)制構(gòu)件、預(yù)埋件、預(yù)留孔、保護套、地埋管、砂墊、混凝土、砂漿配合比要符合標準。
4、關(guān)系到結(jié)構(gòu)安全和使用功能的項目。
技術(shù)復(fù)核后,施工員應(yīng)立即填寫復(fù)核記錄和自復(fù)意見,關(guān)鍵部位要拍照,報監(jiān)理(建設(shè))單位復(fù)核認可,要經(jīng)分管技術(shù)負責人核實。
四、技術(shù)交底制度
1、堅持以技術(shù)進步來保證施工質(zhì)量的原則,每個工況、每道工序、每個環(huán)節(jié)、每個結(jié)構(gòu)施工前,項目部必須進行技術(shù)交底。
2、項目工程師或技術(shù)負責人對施工員、質(zhì)檢員、安全員及施工管理有關(guān)人員進行技術(shù)交底,明確關(guān)鍵性的施工問題,主要工種工程的施工方法和控制要點,采取技術(shù)文件,檢測要求以及安全技術(shù)要點。
3、施工員對班組長進行技術(shù)交底,明確圖紙要求,采用作業(yè)指導(dǎo)書,施工方法要點。技術(shù)措施要點,質(zhì)量標準要求,安全生產(chǎn)文明施工要點。
4、班組長對作業(yè)班組進行技術(shù)交底,結(jié)合具體操作部位,明確各部位的操作要點、技術(shù)要點、質(zhì)量要求、安全文明施工要求以及崗位職責。
5、各級技術(shù)交底以口頭進行,并有文字記錄,參加交底人員履行簽字手續(xù),技術(shù)措施不當或交底不清而造成質(zhì)量事故的要追究有關(guān)部門和人員的責任。
五、隱蔽工程驗收制度
1、工程完工后無法進行檢查的那一部分工程,特別是重要結(jié)構(gòu)部位及有關(guān)特殊要求的部位,工程部和技術(shù)負責人都要督促資料員現(xiàn)場管理進行隱蔽工程驗收。
2、分項工程施工完畢后,應(yīng)由技術(shù)負責人和工程部及施工員會同質(zhì)檢員進行自檢,并簽發(fā)隱蔽工程驗收記錄,在制定日期內(nèi),由監(jiān)理(建設(shè))單位、設(shè)計單位簽具驗收意見。
3、隱蔽工程在未進行驗收前,不得進行下道工序施工,若有違反驗收制度,造成返工損失時,應(yīng)追究有關(guān)部門和人員的責任。
六、材料采購、檢驗、管理制度
1、材料進出必須有材料員、質(zhì)檢員、工程部門負責人到場進行驗收,做好進貨檢驗記錄。
2、鋼管、接頭、表閥、材料等原材料進場應(yīng)有出廠合格證和質(zhì)量保證書,還應(yīng)及時做材料標識和復(fù)試工作。不合格材料由材料員工程部門負責人與供貨方交涉,辦理退貨、調(diào)貨、索賠工作。
3、各種材料的領(lǐng)用、發(fā)放必須持有工程部簽發(fā)的材料領(lǐng)用單后,技術(shù)負責人批字,倉庫保管員方可發(fā)放有關(guān)材料。
4、各種材料進場后至使用前均要掛設(shè)過程標識,明確檢驗狀態(tài),表明該批材料是否為待檢品、不合格品或合格品,以便使用。
5、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)不同材料分類堆放,并根據(jù)不同性質(zhì)做好防水、防火、防潮、防熱等保護工作,易燃、易爆物品應(yīng)有專門倉庫、專人保管、登記和領(lǐng)用。
七、工程質(zhì)量“三檢”制度
1、自檢:
操作人員在操作過程中必須按相應(yīng)的分項工程質(zhì)量要求進行自檢,并經(jīng)班組長驗收后,方可繼續(xù)進行施工。
施工員應(yīng)督促班組長自檢,為班組創(chuàng)造自檢條件(如提供有關(guān)表格、協(xié)助解決檢測工具等),要對班組操作質(zhì)量進行中間檢查。
2、互檢:
工種間的互檢,上道工序完成后下道工序施工前,班組長應(yīng)進行交接檢查,填寫交接檢查表,經(jīng)雙方簽字,方準進入下道工序。
上道工序出成品后應(yīng)向下道工序辦理成品保護手續(xù),而后發(fā)生成品損壞、污染、丟失等問題時由下道工序的單位承擔責任。
3、專檢:
所有分項工程、隱檢、預(yù)檢項目,必須按程序,作為一道工序,邀請專檢人員進行質(zhì)量檢驗評定。
八、分項、分部(子分部)工程驗收評定制度
1、施工過程中必須對分項工程進行質(zhì)量驗收評定,由項目技術(shù)負責人會同質(zhì)檢員、班組長參加驗收評定,并做好記錄簽字。不合格者應(yīng)予返工。
2、分部工程完工由項目技術(shù)負責人會同施工員、質(zhì)檢員進行分部工程驗收,檢查分項工程驗收資料,根據(jù)資料給予評定后報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
3、基礎(chǔ)工程、主體結(jié)構(gòu)工程經(jīng)項目部驗收評定后,經(jīng)公司質(zhì)量科驗收簽章后,報監(jiān)理(建設(shè))單位驗收評定。
4、單位(子單位)工程達到竣工標準后,由項目部將全套工程技術(shù)文件上報公司質(zhì)量科審核,核定工程質(zhì)量自評等級,經(jīng)公司總經(jīng)理、總工程師審定并簽章后報監(jiān)理(建設(shè))單位核查。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度4
第一章 總 則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。
第二章 機構(gòu)與人員
第三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責應(yīng)明確,并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。
第四條 企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。
第五條 藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。
第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按本規(guī)范要求進行培訓(xùn)和考核。
第三章 廠房與設(shè)施
第八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。
第九條 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應(yīng)有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。
第十一條 在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施,以減少灰塵積聚和便于清潔。
第十二條 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品,應(yīng)最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公用設(shè)施,在設(shè)計和安裝時應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯;對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
第十五條 進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,并應(yīng)有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在45%~65%。
第十八條 潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施。
第二十條 生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持相對負壓,排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風口應(yīng)遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風口;生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。
第二十一條 避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng);不可避免時,應(yīng)采用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應(yīng)使用專用的、安全的設(shè)備,生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用,排氣中應(yīng)避免含有放射性微粒,符合國家關(guān)于輻射防護的要求與規(guī)定。
第二十二條 生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行,其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理及灌裝應(yīng)彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓,并有獨立的空氣凈化系統(tǒng)。
第二十三條 中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操作,必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。
中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應(yīng)有良好的通風、除煙、除塵、降溫設(shè)施。篩選、切片、粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風設(shè)施。
第二十四條 廠房必要時應(yīng)有防塵及捕塵設(shè)施。
第二十五條 與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理,符合生產(chǎn)要求。
第二十六條 倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設(shè)施及溫度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測。
倉儲區(qū)可設(shè)原料取樣室,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣,取樣時應(yīng)有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求,潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室,空氣潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有捕塵和防止交叉污染的設(shè)施。
第二十八條 質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),并有防止靜電、震動、潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
第三十條 實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴格分開,其設(shè)計建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第四章 設(shè) 備
第三十一條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
第三十三條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標明管內(nèi)物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
第三十五條 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標志,并定期校驗。
第三十六條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志,并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū),未搬出前應(yīng)有明顯標志。
第三十七條 生產(chǎn)、檢驗設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人管理。
第五章 物料
第三十八條 藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定管理制度。
第三十九條 藥品生產(chǎn)所用的物料,應(yīng)符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標準,不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告。
第四十條 藥品生產(chǎn)所用的`中藥材,應(yīng)按質(zhì)量標準購入,其產(chǎn)地應(yīng)保持相對穩(wěn)定。
第四十一條 藥品生產(chǎn)所用物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購進,并按規(guī)定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區(qū)存放,有易于識別的明顯標志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品,應(yīng)按規(guī)定條件儲存。固體、液體原料應(yīng)分開儲存;揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料;炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用清潔容器或包裝,并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。
第四十四條 毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、使用、銷毀應(yīng)執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)學(xué)微生物菌種保管的規(guī)定。
第四十五條 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過年,期滿后應(yīng)復(fù)驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時復(fù)驗。
第四十六條 藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。
第四十七條 藥品的標簽、使用說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:
1.標簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣,憑批包裝指令發(fā)放,按實際需要量領(lǐng)取。
2.標簽要計數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標簽應(yīng)由專人負責計數(shù)銷毀。
3.標簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。
第六章 衛(wèi)生
第四十八條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施,制定各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責。
第四十九條 藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、設(shè)備、容器等清潔規(guī)程,內(nèi)容應(yīng)包括:清潔方法、程序、間隔時間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適應(yīng),并不得混用。
潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。工作服應(yīng)制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物,不得裸手直接接觸藥品。
第五十五條 潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。
消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第五十六條 藥品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。
第七章 驗證
第五十七條 藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認、運行確認、性能確認和產(chǎn)品驗證。
第五十八條 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備應(yīng)按驗證方案進行驗證。當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素,如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時,以及生產(chǎn)一定周期后,應(yīng)進行再驗證。
第五十九條 應(yīng)根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,并組織實施。驗證工作完成后應(yīng)寫出驗證報告,由驗證工作負責人審核、批準。
第六十條 驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應(yīng)以文件形式歸檔保存。驗證文件應(yīng)包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。
第八章 文 件
第六十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項制度和記錄:
1.廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄;
2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄;
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄;
4.環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄;
5.本規(guī)范和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄。
第六十二條 產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有:
1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程
生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數(shù)及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的要求等。
崗位操作法的內(nèi)容包括:生產(chǎn)操作方法和要點,重點操作的復(fù)核、復(fù)查,中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及控制,安全和勞動保護,設(shè)備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。
標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門,標題及正文。
2.批生產(chǎn)記錄
批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復(fù)核者的簽名,有關(guān)操作與設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題記錄。
第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有:
1.藥品的申請和審批文件;
2.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規(guī)程;
3.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察;
4.批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管的管理制度。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。
第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求:
1.文件的標題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì);
2.各類文件應(yīng)有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期;
3.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂;
4.填寫數(shù)據(jù)時應(yīng)有足夠的空格;
5.文件制定、審查和批準的責任應(yīng)明確,并有責任人簽名。
第九章 生產(chǎn)管理
第六十六條 生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。
第六十七條 每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。
第六十八條 批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。
記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。
批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。
第六十九條 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應(yīng)編制生產(chǎn)批號。
第七十條 為防止藥品被污染和混淆,生產(chǎn)操作應(yīng)采取以下措施:
1.生產(chǎn)前應(yīng)確認無上次生產(chǎn)遺留物;
2.應(yīng)防止塵埃的產(chǎn)生和擴散;
3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行;有數(shù)條包裝線同時進行包裝時,應(yīng)采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設(shè)施;
4.生產(chǎn)過程中應(yīng)防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染;
5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀態(tài)標志;
6.揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動水,用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。
藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應(yīng)以不改變藥材的藥效、質(zhì)量為原則。直接入藥的藥材粉末,配料前應(yīng)做微生物檢查。
第七十一條 根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應(yīng)符合質(zhì)量標準,并定期檢驗,檢驗有記錄。應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果,規(guī)定檢驗周期。
第七十二條 產(chǎn)品應(yīng)有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應(yīng)包括:
1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格;
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證;
3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對人簽名;
4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本);
6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結(jié)果、核對人簽名;
7.生產(chǎn)操作負責人簽名。
第七十三條 每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場,填寫清場記錄。
清場記錄內(nèi)容包括:工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責人及復(fù)查人簽名。清場記錄應(yīng)納入批生產(chǎn)記錄。
第十章 質(zhì)量管理
第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
第七十五條 質(zhì)量管理部門的主要職責:
1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程,制定取樣和留樣制度;
2.制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動
物等管理辦法;
3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用;
4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄,決定成品發(fā)放;
5.審核不合格品處理程序;
6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù);
8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù);
9.制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條 質(zhì)量管理部門應(yīng)會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估。
第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況,必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。
第七十八條 銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng)保存三年。
第七十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序,并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀,涉及其它批號時,應(yīng)同時處理。
第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告
第八十條 企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,指定專門機構(gòu)或人員負責管理。
第八十一條 對用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細記錄和調(diào)查處理。對藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第八十二條 藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時,應(yīng)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期組織自檢。自檢應(yīng)按預(yù)定的程序,對人員、廠房、設(shè)備、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本規(guī)范的一致性。
第八十四條 自檢應(yīng)有記錄。自檢完成后應(yīng)形成自檢報告,內(nèi)容包括自檢的結(jié)果、評價的結(jié)論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度5
一、目的
為嚴格控制食品加工生產(chǎn)的過程,保證食品生產(chǎn)的安全,保證消費者的生命安全和身體健康,特制定本制度。
二、范圍
凡本公司生產(chǎn)相關(guān)的`環(huán)節(jié)均應(yīng)遵守本制度。
三、內(nèi)容
1、原,輔助材料要求具有合格證。生產(chǎn)用水必須符合國家飲用水標準。
2、產(chǎn)品的生產(chǎn)必須符號安全,衛(wèi)生的原則,對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄
3、原料,半成品,成品應(yīng)分別存放。廢棄物設(shè)有專用容器。容器,運輸工具及時分別消毒。
4、不符合產(chǎn)品及落地產(chǎn)品應(yīng)設(shè)固定點分別收集處理。
5、班前班后必須進行衛(wèi)生清潔工作及消毒工作。
6、包裝材料必須符合衛(wèi)生標準,存放間應(yīng)清潔衛(wèi)生,干燥通風,不得污染。
7、倉庫應(yīng)符合倉儲要求,配有溫度記錄裝置,庫內(nèi)保持清潔,定期消毒,有防毒,防鼠,防蟲設(shè)施。
8、設(shè)有檢驗機構(gòu),具備相應(yīng)檢驗儀器設(shè)備,對原料,半成品,成品及生產(chǎn)過程進行衛(wèi)生監(jiān)控檢驗。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度6
1、目的:
為了實現(xiàn)公司質(zhì)量管理的全員參與,使公司質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量工作落實到實處,特制定本責任制度。
2、管理職責:
根據(jù)逐級考核的原則,公司質(zhì)量管理工作的考核按以下序列進行:
①公司董事會負責考核公司高層管理者;
、诳偨(jīng)理負責考核各職能部門;
、鄹鞑块T主管(經(jīng)理)負責考核下一級;
④各層管理者對質(zhì)量管理的責任。
、趴偨(jīng)理(廠長)的質(zhì)量管理責任:主持制定和宣傳本公司的質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃;
⑵組織建立并保持符合標準要求的質(zhì)量管理體系;
、桥鷾拾l(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責任制;
、却_定組織結(jié)構(gòu),明確各職能部門的職責、權(quán)限及相互關(guān)系;
、筛鶕(jù)公司質(zhì)量管理體系,配套相應(yīng)資源,確保質(zhì)量管理體系的有效運行;
、守撠燁I(lǐng)導(dǎo)成本控制中心,對本公司最終的質(zhì)量管理負責;
、酥付ü芾碚叽聿⑹跈(quán);
⑻批準實施質(zhì)量管理標準。
⑥分管生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)主管的質(zhì)量管理責任:
⑴在總經(jīng)理(廠長)的領(lǐng)導(dǎo)下對公司的管理工作負主要責任;
、平M織制定企業(yè)標準和規(guī)劃目標;
、轻槍τ绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)性難題,制定有關(guān)方案、計劃,并負責領(lǐng)導(dǎo)實施;
、柔槍Ξa(chǎn)品質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié),發(fā)動員工進行質(zhì)量攻關(guān),大搞技術(shù)革新,切實解決有關(guān)影響質(zhì)量的因素,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
、山M織全公司的質(zhì)量分析活動,認真總結(jié)交流提高產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)驗,落實提高產(chǎn)品質(zhì)量的措施;
⑹協(xié)助總經(jīng)理處理重大責任事故,并組織有關(guān)部門分析原因,提出改進措施;
、私(jīng)常聽取質(zhì)量檢查匯報,積極支持質(zhì)量檢查部門的工作,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;
⑻負責組織基層領(lǐng)導(dǎo),定期召開質(zhì)量分析會議,征求意見,采納合理化建議,搞好質(zhì)量管理工作;
、蛥f(xié)調(diào)技術(shù)部門、生產(chǎn)部門之間的關(guān)系,確保產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。
、吖芾碚叽淼馁|(zhì)量管理職責:
、糯_保質(zhì)量管理體系的過程建立、實施并保證其完整性;
⑵對質(zhì)量管理體系進行策劃并協(xié)助總經(jīng)理組織貫徹國家的質(zhì)量政策、法規(guī)、法令;
、墙M織制定本公司的質(zhì)量方針、目標和規(guī)劃、審定管理標準;
、认蜃罡吖芾碚邎蟾尜|(zhì)量管理體系中的業(yè)績,包括改進需求;
、纱_保各種信息進行有效溝通;
、守撠煿井a(chǎn)品生產(chǎn)許可證及iso9000認證的組織工作。
3、質(zhì)量部門的管理責任:
、咆瀼刭|(zhì)量第一的方針,負責公司整個生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制;
、瞥浞职l(fā)揮質(zhì)量檢驗對產(chǎn)品質(zhì)量的保證,質(zhì)量事故的預(yù)防和質(zhì)量動態(tài)的報告,確保產(chǎn)品出廠能達到質(zhì)量標準要求;
、秦撠煯a(chǎn)品質(zhì)量的檢驗工作,對產(chǎn)品進行質(zhì)量分級,設(shè)立質(zhì)量檢驗小組,編制檢驗報告;
⑷按技術(shù)標準和質(zhì)量控制文件的要求,負責從原材料入廠到成品出廠的全過程的進貨檢驗、工序檢驗、成品檢驗工作,嚴把質(zhì)量關(guān),對本部門質(zhì)量錯核工作完全負責;
、蓞⑴c新產(chǎn)品的試制作,并掌握試制作和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量情況,負責新產(chǎn)品的定型和質(zhì)量評價工作,并提出結(jié)論性的意見;
⑹負責質(zhì)量檢驗原始數(shù)據(jù)的整理分析和月質(zhì)量的分析工作,編寫質(zhì)量動態(tài)報告,作為信息向生產(chǎn)主管反饋生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
、素撠熍嘤(xùn)檢驗人員,不斷采納新的科學(xué)檢測手段,努力提高質(zhì)檢人員的業(yè)務(wù)水平;
、潭ㄆ跈z查各工序質(zhì)量管理的工作情況,負責檢查考核各車間質(zhì)量責任的包該情況;
、拓撠熃a(chǎn)品質(zhì)量檔案,銜接上級質(zhì)監(jiān)部門的質(zhì)量審核工作。
4、生產(chǎn)部的質(zhì)量管理責任:
、艊栏褚笊a(chǎn)作業(yè)按照工藝規(guī)程和產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)性能要求進行生產(chǎn),貫徹和執(zhí)行產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標準;
、品e極配合技術(shù)部門對工藝規(guī)程進行修改,不斷提高工藝流程的合理性、科學(xué)性。
、欠e極協(xié)助有關(guān)部門對提高產(chǎn)品質(zhì)量而進行的技術(shù)改造工作;
、日J真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針目標,對整個生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量負責,同時也必須對產(chǎn)品在用戶使用時與生產(chǎn)相關(guān)的質(zhì)量符合性負責;
5、技術(shù)部門的質(zhì)量管理責任:
、咆撠熤贫üに囈(guī)程及產(chǎn)品質(zhì)量標準,隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高,工藝規(guī)程要不斷進行修改和補充,對工藝有關(guān)的質(zhì)量符合性負責;
、曝撠煏嘘P(guān)部門制訂和提出原材料、半成品及生產(chǎn)過程的.檢驗項目和檢查方法,并經(jīng)常檢查執(zhí)行情況和組織統(tǒng)一操作;
、菂f(xié)助副總經(jīng)理(廠長)組織公司質(zhì)量活動,總結(jié)交流提高質(zhì)量的經(jīng)驗,制定提高產(chǎn)品措施,制定趕超國內(nèi)外先進水平和提高產(chǎn)量、質(zhì)量的計劃,參與各種質(zhì)量分析會。
6、采購部門的質(zhì)量管理責任:
、挪少徣藛T要積極地采購符合企業(yè)質(zhì)量標準的原材料,確保生產(chǎn)正常運轉(zhuǎn);
、撇少彽脑牧媳仨毞仙a(chǎn)技術(shù)要求,經(jīng)質(zhì)檢員核測不符合要求的材料應(yīng)立即辦理退貨手續(xù);
、墙(jīng)檢測不合格的材料不準入庫,更不準投入生產(chǎn)。
7、原材料倉庫的質(zhì)量管理責任:
、旁谵k理生產(chǎn)所用原材料入庫時,一定要查驗是否有質(zhì)檢部門相關(guān)人員簽字,否則一律不得辦理入庫手續(xù);
、迫霂煳锲芬诸悢[放,要根據(jù)物料的特征,采取必要的防護措施,做到防銹、防腐、防霉變、防變形,確保儲存過程不損壞、不變質(zhì)、不變形。
8、車間管理人員的質(zhì)量管理責任:
⑴深入進行質(zhì)量第一的思想教育,認真執(zhí)行預(yù)防為主的方針,組織好自檢、互檢、專檢工作,支持專檢人員的工作,把好質(zhì)量關(guān);
、茋栏駡(zhí)行工藝技術(shù)操作規(guī)程,有計劃、有組織地文明生產(chǎn),保持環(huán)境衛(wèi)生,提高產(chǎn)量、質(zhì)量;
、钦莆毡静块T的質(zhì)量情況,表揚重視產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量標兵,對不重視產(chǎn)品質(zhì)量的員工進行批評教育;
、冉M織車間員工參加技術(shù)學(xué)習(xí),針對主要的質(zhì)量問題提出意見,發(fā)動員工開展技術(shù)革新與合理化建議的活動,并對產(chǎn)品質(zhì)量存在的問題和質(zhì)量事故要了解原因,共同解決;
、蓪Σ缓细竦漠a(chǎn)品進入下工序負主要責任。
9、員工的質(zhì)量管理責任:
、乓獦淞ⅰ百|(zhì)量第一”的生產(chǎn)工作意識,精益求精,做到好中求高,好中求快,好中求省;
、埔e極參加技術(shù)學(xué)習(xí),要做到四懂:懂產(chǎn)品質(zhì)量要求、懂工藝技術(shù)、懂設(shè)備性能、懂檢驗方法;
、菄栏褡袷夭僮饕(guī)程,對本崗位使用的設(shè)備合理使用、精細使用、精心維護,經(jīng)常保持良好狀態(tài);
、日J真做好自檢與互檢,勤檢查,及時發(fā)現(xiàn)問題,做到人人把好質(zhì)量關(guān);
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度7
一、成立領(lǐng)導(dǎo)小組:
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx
二、目標
安全質(zhì)量標準化實現(xiàn)動靜態(tài)達標。
三、環(huán)境整治標準
1、環(huán)境衛(wèi)生包干區(qū)要做到“四無一暢通”。即:無雜物、無積水、無淤泥、無積塵,水溝暢通。
2、嚴禁攜帶瓜子、花生、果殼入井,嚴禁亂扔一次性消耗品(包裝盒、塑料瓶、紙屑等)。
3、鏈板機頭、控制臺、及交接班等處要保持清潔
4、掛衣架或掛衣鉤正常使用,衣服不準亂搭亂放。
5、工具包不得隨意亂掛,各施工點必須指定地點統(tǒng)一吊掛整齊。
6、衛(wèi)生包保區(qū)域?qū)嵭袙炫乒芾恚熑蔚饺恕?/p>
四、材料定置化管理
1、材料分區(qū)集中碼放整齊。
2、木料、蓋板、錨索、鋼帶、金屬網(wǎng)必須分層碼放整齊,相鄰材料外緣必須成一條線,高度不超過1.2米。
3、炮泥必須入池管理,料池砌成長方形,料池距軌道不得小于400mm。
4、堆放材料安全間隙要求
①嚴禁在巷道兩側(cè)同時堆放材料,原則上水溝側(cè)不準堆料,特殊情況必須經(jīng)礦許可。
②材料堆放處行人側(cè)安全間隙必須達到700mm,材料堆放外緣與軌道間距不小于300mm,否則嚴禁堆料。
五、牌板吊掛管理規(guī)定
1、所有材料及配件必須懸掛標志牌。
2、同一地點規(guī)格一致的牌板必須裝框或組合吊掛,且做到平、直、穩(wěn),不準采用鐵絲鉤直接吊掛。
3、單塊牌板必須靠幫吊掛平直、牢固。
4、能組合吊掛的牌板如沒有牌板框的,上下用木條、上木螺絲固定,木條兩端不得超出牌板板面。
5、牌板必須吊掛在醒目地段,底邊距腰線以上0.2米處,距離底板不得小于1m。
6、圖牌板內(nèi)容必須齊全、準確、完整無損,板面潔凈,每班由班長或跟班隊長負責整理并清洗牌板。
六、管路吊掛管理規(guī)定
1、臨時安裝的管路必須與現(xiàn)有管路做到統(tǒng)一,吊掛平直。
2、因巷道維修或施工作業(yè)影響造成管路下放的,完工后必須將管路重新吊掛平直。
3、多層管路吊掛,原則上細管在上、粗管在下。管路吊掛平直,多層管路法蘭盤對齊,相鄰管路間距均勻(任意50米范圍內(nèi)間距誤差±50 mm)。吊掛點間距保持均勻。每節(jié)管路一處吊掛點,允許誤差≤0.5米。“C”形鉤開口處一律指向巷幫,上、下“C”形鉤吊成直線。
4、壓風、供水管路每隔50米設(shè)置一個風、水拔哨。拔哨方向保持一致(向上),與水平面夾角45°;排水管路拔哨根據(jù)現(xiàn)場需要設(shè)置。
5、管路每隔100米噴字(或標志牌),標注管路名稱、流向。每節(jié)管路進行編號。
七、處罰制度
1、巷道及時安人清理,巷道無浮煤、雜物,無腳丫,無積水,無空幫空頂。一處不符合要求處罰責任單位負責人及責任人各100元。
2、未按管路吊掛管理規(guī)定執(zhí)行的,一處不符合要求罰責任單位負責人及責任人各100元。
3、管路吊掛鋼絲繩,繩頭伸出長度大于100mm未處理,一處罰責任人和負責人各100元。
4、管路跑、冒、滴、漏(200mm處有手感、滴水成線的),不符合要求未安排處理的,對責任人每處罰100元。
5、電纜使用鋼絞線吊掛,電纜鉤統(tǒng)一,規(guī)格要平直、整齊、間距均勻,不符合要求的按每處對責任隊負責人及責任人各處罰款100元。
6、各類管線拆除后,吊(懸)掛物不及時拆除的,一處罰責任人100元。
7、巷道內(nèi)堆放的設(shè)備、材料必須分類碼放整齊,并實行掛牌管理,違反一項處罰責任人100元。
8、物料堆放在軌道兩側(cè),人為造成安全間隙不夠,威脅行人行車安全的`,罰責任人200元。
9、環(huán)境包保及整治區(qū)域不實行掛牌管理的,處罰責任單位負責人100元。
10、材料牌板大小不一致、吊掛不整齊,每塊處罰責任人100元。
11、牌板字跡潦草或模糊,專用牌板挪作它用,每塊罰責任單位負責人及責任人各100元。
12、損壞的牌板不及時更換,發(fā)現(xiàn)一處罰責任單位負責人100元。
20、對于故意涂抹、損壞牌板者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),責任人處于都100元罰款。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度8
一、質(zhì)量管理制度
1、項目經(jīng)理部技術(shù)負責人主要負責質(zhì)檢部的領(lǐng)導(dǎo),實行質(zhì)量制度“一票否決權(quán)”,在質(zhì)量與進度發(fā)生矛盾時,以質(zhì)量為先的原則。質(zhì)量檢查組織職能機構(gòu)如下:
。、實行全面的質(zhì)量管理,成立崗位班組的qc小組,開展qc活動,使質(zhì)量進一步提高。
。、對主要崗位安排專人持證上崗,并保證人員相對穩(wěn)定。
4、加強原材料的管理工作和檢查工作,設(shè)立專人進行驗收,為保證原材料進場符合要求。
5、對于運到場地的不合格材料要及時清除出場,做到不合格材料工地不過夜。
6、水泥鋼材必須有產(chǎn)品合格證,且鋼筋、水泥由建設(shè)方提供,使用前按規(guī)定請監(jiān)理、建設(shè)、質(zhì)監(jiān)方進行現(xiàn)場取樣,填寫取樣見證
單,后送檢。
7、建立質(zhì)量自檢、互檢、專業(yè)檢查相結(jié)合制度,工地質(zhì)檢員、工程負責人及監(jiān)理方代表檢查并確定質(zhì)量等級。
8、堅持每一項工序簽字、驗收制度,上道工序未經(jīng)驗收,不得進行下道工序的施工。
。、加強計量管理,工地設(shè)懸掛式磅稱計量,要求砂石、材料計量準確,保證砼、砂漿等強度均符合要求。
二、安全生產(chǎn)管理制度
1、項目經(jīng)理、專(兼)職安全員必須經(jīng)過安全培訓(xùn),取得安全管理合格證書。
2、堅決貫徹管生產(chǎn)必須管安全的原則。健全安全管理網(wǎng)絡(luò),設(shè)立安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)委員會(小組)和專(兼)職安全員。
3、職工上崗前接受安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。
4、安全設(shè)施不齊全、人身安全無保障時,嚴禁冒險作業(yè)、違章作業(yè)。
5、嚴禁危害生命安全和身體健康的行為發(fā)生。
6、未經(jīng)“三級”安全教育、崗位安全規(guī)程教育和安全考試,或安全考試不合格,未取得《安全操作證》者,不準上崗。
7、操作工必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)和崗位安全培訓(xùn),熟悉崗位工藝技術(shù)和熟練掌握所用設(shè)備的性能和操作規(guī)程,培訓(xùn)考試合格方可獨立操作。
8、特種作業(yè)人員必須持國家勞動部門頒發(fā)的.《特種作業(yè)人員操作證》,方可進行相應(yīng)工種的作業(yè),嚴禁無證上崗。
9、職工必須自覺遵守安全生產(chǎn)規(guī)章制度和勞動紀律,不得違章作業(yè)。上班前不準喝酒,上班時不準打鬧,不準擅離工作崗位。
10、飲酒后,不準進入施工工地,不準操作施工機械,不準駕駛?cè)魏螜C動車輛。
11、對施工現(xiàn)場附近的溝、坑、老井、河道及高、低壓輸電線路等危險處,應(yīng)安裝必要的安全防護設(shè)施和安全警示標志。
12、嚴禁隨意拆除、移動或損壞安全防護措施、裝置、設(shè)施及安全標志、安全警示牌、操作標記牌等。
13、安裝拆卸應(yīng)有專人統(tǒng)一指揮,明確分工,互相配合,協(xié)調(diào)操作。
14、機械設(shè)備的安全防護設(shè)施必須齊全,技術(shù)性能良好,裸露的旋轉(zhuǎn)和傳動部位(齒輪、萬向軸、皮帶、鏈條、軸頭等)必須安裝牢固的防護罩。
15、安裝、維修或拆除臨時用電設(shè)施必須由電工完成,電工必須經(jīng)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格方可上崗,嚴禁無證人員進行電氣操作。
16、作業(yè)時必須按規(guī)定穿戴和配備相應(yīng)的勞動保護用品,并檢查電氣裝置和保護設(shè)施是否完好,嚴禁設(shè)備帶“病”運轉(zhuǎn)。
17、各類用電人員應(yīng)掌握安全用電基本知識和所使用電器設(shè)備的基本性能,負責保護好所有設(shè)備和輸電線路,發(fā)現(xiàn)問題及時報告解決。
18、停用的設(shè)備必須拉閘斷電,鎖好開關(guān)箱。
19、挖孔作業(yè)中,要設(shè)專職安全員巡視各孔施工情況,做好安全監(jiān)護工作。
20、進行挖孔作業(yè)人員必須是身體健康的青壯年,并經(jīng)安全技術(shù)培訓(xùn)考核合格;每班作業(yè)人員不得少于兩人,嚴格按照作業(yè)流程施工。
21、正在澆注混凝土的樁孔應(yīng)隔孔施工,鄰近樁孔內(nèi)嚴禁有人。
22、每孔、每班作業(yè)前,必須對挖孔樁施工所使用的機械設(shè)備、電器設(shè)施、工具和安全防護裝置、勞保用品認真檢查,確保其使用性能完好、可靠。
23、根據(jù)孔深、地層等不同條件,每次下孔作業(yè)前應(yīng)先通風,并應(yīng)保證作業(yè)中通風的連續(xù)性。定期對孔內(nèi)氣體抽樣檢測,防止有害氣體中毒和缺氧情況發(fā)生。
24、樁孔每挖深50~100cm必須護壁一次,嚴禁只挖不護壁的冒險作業(yè)。第一層護壁要高出孔口25cm并作孔口圍欄,護壁養(yǎng)護期過后,拆模必須經(jīng)項目經(jīng)理或項目技術(shù)負責人簽證同意。
25、下孔作業(yè)人員必須戴安全帽,系安全帶,上下孔用軟梯,嚴禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下?變(nèi)上下傳遞工具和材料,必須用吊索系牢傳送,嚴禁拋擲。
26、攪拌機作業(yè)場地應(yīng)有良好的排水條件,不得積水,機械近旁應(yīng)有水源。
27、攪拌機應(yīng)安放在平坦堅硬的地基上用方木或撐架架牢,并保持水平。
28、作業(yè)前應(yīng)先空車運轉(zhuǎn),檢查設(shè)備各部件的運轉(zhuǎn)、操作,制動情況,確認正常后方可作業(yè)。
29、作業(yè)后,應(yīng)對攪拌機進行全面清洗,操作人員如需進入筒內(nèi)清洗或維修時,必須切斷電源,設(shè)專人在外監(jiān)護,或卸下熔斷器并鎖好電閘箱,方可進入。篇三:質(zhì)量、安全生產(chǎn)管理制度
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度9
一、質(zhì)量目標
爭取實現(xiàn)工程合格率100%;優(yōu)良率≥80%;顧客滿意率100%;合同履約率100%。
二、工程質(zhì)量保證體系
本項目部嚴格執(zhí)行公司的規(guī)章、規(guī)范.實行項目經(jīng)理為第一負責人的質(zhì)量保證體系,項目副經(jīng)理為質(zhì)量工作的日常負責人,項目部成員負責工程質(zhì)量控制。
三、質(zhì)量保證管理措施
1.全面質(zhì)量管理
強化執(zhí)行“工法管理”:以“工法”、“規(guī)范”、“標準”為準則,加強質(zhì)量意識教育,遵守各項質(zhì)量管理制度;以提高技術(shù)素質(zhì)為中心,強化質(zhì)量意識,確保工程質(zhì)量。
2.現(xiàn)場設(shè)備材料質(zhì)量管理
設(shè)備安裝所需的原材料、構(gòu)配件等是工程施工的組成部分,材料質(zhì)量十工程質(zhì)量的基礎(chǔ),加強對現(xiàn)場材料的管理,從以下幾個方面提高材料的.質(zhì)量保障:
、藕侠斫M織材料供應(yīng),按質(zhì)、按量、如期滿足工程需求,確保施工正常進行。
⑵合理組織材料使用,加強運輸、倉庫、保管工作,避免材料變質(zhì),減少材料損失,確保材料質(zhì)量。
、菄栏窨刂仆饧庸、采購材料的質(zhì)量;加強材料檢查、驗收,嚴把材料質(zhì)量關(guān)。各類材料到場后必須組織有關(guān)人員進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題立即與供貨商聯(lián)系,不合格者堅決退貨。
、雀鶕(jù)施工進度計劃,合理安排材料、設(shè)備存放空間和順序。
⑸對進廠設(shè)備,根據(jù)設(shè)備裝箱單逐箱及時進行數(shù)量清點,對設(shè)備外觀逐一進行檢查并作好書面記錄,辦好交接手續(xù).清點過程中,發(fā)現(xiàn)不能互換的零、部件,按安裝位置和次序作好標記,為順利安裝創(chuàng)造條件。
、始訌娫O(shè)備運輸、存放、保管工作,避免材料腐蝕,減少設(shè)備碰撞,防止設(shè)備損壞,確保設(shè)備、材料質(zhì)量.加強小型零、部件的保管,在安裝過程中,項目部各級成員有義務(wù)也有責任要監(jiān)督施工方的材料使用。
3.人員培訓(xùn)制度
全體施工人員在施工開始前先經(jīng)項目部工藝、電氣工程師進行圖紙講解以及施工注意事項等方面的培訓(xùn),確保日后施工的順暢進行。
4.施工前交底制度
在每道工序施工前,工號施工員必須依據(jù)施工圖紙、施工方案對有關(guān)施工隊組進行技術(shù)、質(zhì)量、安全書面交底,交底內(nèi)容必須包括:操作方法、操作要點及質(zhì)量標準等。
5.自檢、互檢、交接檢及工序質(zhì)量評定制度
工程施工過程中,施工班組必須設(shè)質(zhì)量人員,工序完成后要做自檢,項目副經(jīng)理負責督促、檢查工號的自檢工作。
6.隱蔽工程檢查驗收制度
隱蔽工程的檢查驗收是防止質(zhì)量隱患和質(zhì)量事故的重要措施。如果某一道工序的施工結(jié)果被后道施工工序所覆蓋,該工序必須進行隱蔽工程驗收. 7.獎優(yōu)罰劣制度
對項目組成員進行考核制度,直接與項目獎金分配掛鉤。
8.竣工圖的編制、審核、移交制度
⑴工程進入收尾階段,項目部在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,由項目部工藝、電氣工程師負責編制竣工圖,整理施工文件,對編制完的竣工圖經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核后,匯總裝訂成冊。
、乒こ炭⒐ず笠欢ㄆ谙迌(nèi),項目部將按有關(guān)規(guī)定向業(yè)主提供相應(yīng)數(shù)量的竣工圖和完整的竣工資料。
四、質(zhì)量保證技術(shù)措施
1.參加施工的全體人員應(yīng)熟悉相應(yīng)的施工規(guī)范及施工圖紙,切實做好技術(shù)交底工作。
2.加強施工人員的質(zhì)量意識,樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命,質(zhì)量是企業(yè)的信譽"及“質(zhì)量第一,用戶至上"的觀點. 3。對到貨的每臺設(shè)備,在安裝前必須嚴格按設(shè)備技術(shù)文件進行清點檢查驗收。對不符合要求的設(shè)備應(yīng)拒收。
4.設(shè)備安裝必須在基礎(chǔ)混凝土強度達到設(shè)備標準的80%以上,并進行基礎(chǔ)驗收后才能進行。
5.應(yīng)切實保證主要工種人員的技術(shù)素質(zhì)和技術(shù)水平。
6.各種吊裝機械和施工機具提前供應(yīng)調(diào)配,并應(yīng)保證完好。
7.施工過程應(yīng)嚴格按規(guī)范及相應(yīng)的方案施工圖執(zhí)行,當設(shè)計與施工相矛盾時,應(yīng)取得設(shè)計部門同意后,才能施工,任何人不得擅自修改圖紙。
8.認真貫徹執(zhí)行“誰施工誰負責工程質(zhì)量”的原則,施工人員應(yīng)根據(jù)要求進行自檢。
9.對設(shè)備的備品件及隨機技術(shù)文件和合格證等進行妥善保管,待竣工后統(tǒng)一移交業(yè)主。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度10
1、總則
1.1為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理,提升員工對質(zhì)量的認識,提高產(chǎn)品質(zhì)量,明確質(zhì)量責任,有效降低質(zhì)量損失,維護企業(yè)利益,特制定本規(guī)定。
1.2本公司員工依照本規(guī)定承擔產(chǎn)品工作質(zhì)量責任。
1.3本公司不允許不注重質(zhì)量的現(xiàn)象和行為存在,對因此而造成質(zhì)量事故者將給予處罰。
1.4本公司鼓勵員工鉆研業(yè)務(wù)知識,不斷提高崗位技能,對在質(zhì)量方面做出成績的部門或個人給予獎勵。
2、范圍
2.1適用于公司內(nèi)所有產(chǎn)品質(zhì)量(包括公司質(zhì)量活動的服務(wù)質(zhì)量、過程質(zhì)量)管理;
2.2適用于公司內(nèi)所有與質(zhì)量活動相關(guān)的部門和人員。
3、職責
3.1品管部負責品質(zhì)異常的發(fā)現(xiàn)和處置,以及獎懲的實施。
3.2各部門負責監(jiān)督本部門品質(zhì)的日常管理及做好品質(zhì)異常工作開展的配合工作。
4、定義
4.1首檢:在生產(chǎn)開始時上班或換班或工序因素調(diào)整后,換人換料換工裝調(diào)整設(shè)備等對制造的第一件產(chǎn)品進行的檢驗。
4.2自檢:每做完一個產(chǎn)品后對自己所在工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗稱為自檢。人人必須加強責任心和質(zhì)量意識,保證自己生產(chǎn)的產(chǎn)品100%合格,絕不允許有次品流入下一工序,促進企業(yè)健康發(fā)展。
4.3互檢:本工序在開始加工前先對自己的前一工序生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進行檢查稱為互檢。
4.4巡驗:是指檢驗員在生產(chǎn)現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關(guān)工序的產(chǎn)品和生產(chǎn)條件進行監(jiān)督檢驗。
4.5批量不合格:返工或報廢數(shù)量超過10件且單位產(chǎn)品不合格總數(shù)在特定批中超過30%。
5、責任劃分
5.1各生產(chǎn)小組必須對所加工、裝配、自檢的產(chǎn)品品質(zhì)負責。
5.2品管部應(yīng)對經(jīng)檢驗(來料檢驗、制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗)后的產(chǎn)品品質(zhì)負責。
5.3研發(fā)、工程技術(shù)人員應(yīng)對設(shè)計圖紙、工藝的'準確性負責。
5.4倉庫人員應(yīng)對倉儲的物料保存品質(zhì)負責。
5.5質(zhì)量管理連帶責任
5.5.1指質(zhì)量管理活動中,依組織層次其直接、間接主管需對其下屬所做出的改進或造成的質(zhì)量損失承擔相應(yīng)的連帶責任。無論獎懲,直接主管連帶50%,間接主管連帶25%,上三級主管在此規(guī)定中不負連帶責任。
5.5.2依互檢原則,其間接當事人需對上工序所造成的質(zhì)量損失承擔相應(yīng)的連帶責任。第一間接當事人連帶50%,第二間接當事人連帶25%,第三間接當事人在此規(guī)定中不負連帶責任。
6、品質(zhì)指標
6.1來料:一次送檢合格率95%(每月)
6.2制程:一次抽檢合格率97%(每月)
6.3組裝成品:一次抽檢合格率98%(每月)
6.4出貨:一次抽檢合格率100%(每月)
6.5顧客投訴率≤1%(每月)
7、品質(zhì)異常處罰細則
7.1品管部及生產(chǎn)部在以下情況應(yīng)承擔的責任:
7.1.1檢驗巡檢發(fā)現(xiàn)不合格或后工序發(fā)現(xiàn)不良,且數(shù)量超過10件但未達成批量,生產(chǎn)人員應(yīng)負有不自檢或自檢不到位責任,處罰直接當事人10元,相關(guān)人員(含上級主管)在此規(guī)定中不負連帶責任。
7.1.2批量品質(zhì)異常,含本工序發(fā)現(xiàn)的不良或?qū)俳?jīng)品管部檢驗合格放行的產(chǎn)品,被后工序或客戶發(fā)現(xiàn)的不良,當損失金額在1000元以內(nèi)的直接當事人扣罰100元,其直接、間接主管負連帶責任且品管應(yīng)負有不巡檢或巡檢不到位責任,扣罰直接當事品管30元,其直接、間接主管負連帶責任;損失金額大于1000元的按損失成本10%價值對直接當事人進行處罰,其直接、間接主管負連帶責任且扣罰直接當事品管50元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.3因來料檢驗失誤(無法檢驗的項目除外)造成批量材料不合格,IQC處罰20元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.4為預(yù)防批量不良品發(fā)生,加工/組裝產(chǎn)品須報首件檢驗,如未報或首檢不合格而擅自生產(chǎn),對責任人處罰10元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.1.5首檢判定失誤,造成產(chǎn)品批量不合格時,除按規(guī)定接受處罰外,IPQC處罰追加20元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.2開發(fā)及技術(shù)部在以下情況應(yīng)承擔的責任:
7.2.1圖紙文件,相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的制訂人/審核人必須對文件的正確性負責,如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故,處罰責任人10-100元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.2.2對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù)、圖紙的更改,必須有技術(shù)部書面的設(shè)計變更通知單或經(jīng)技術(shù)人員簽字確認,且應(yīng)與使用部門進行新舊文件的交換,如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對相關(guān)責任人處罰10元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.2.3對生產(chǎn)/檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,最遲應(yīng)在三個工作日內(nèi)解決并給予明確答復(fù),超過時限未予解決的,處罰責任人10元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3倉庫在以下情況應(yīng)承擔的責任:
7.3.1倉管員發(fā)料發(fā)錯,導(dǎo)致影響品質(zhì)、影響生產(chǎn),對責任人處罰10元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.2成品倉庫多發(fā)或少發(fā),多發(fā)對責任人按實際成本金額賠償,少發(fā)1件以下處罰10元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.3倉庫物品標識不規(guī)范不清晰,每發(fā)現(xiàn)一次對責任人處罰10元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.4不同規(guī)格不同客戶產(chǎn)品(樣品除外)混放,不論是入庫時還是發(fā)貨時,對責任人按10元/次處罰,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.5倉庫人員必須先確認產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗合格,禁止接收不合格或狀態(tài)不清楚的產(chǎn)品,違規(guī)接受此類產(chǎn)品者,對責任人處罰10元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.3.6裝卸工在搬運裝卸成品時,沒按規(guī)定作業(yè)造成紙箱損壞,或在庫成品未加以防護造成紙箱臟、損壞等不良時,對責任人按10元/次扣罰,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4流程異常處罰細則:
7.4.1未接到派產(chǎn)通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴格按照圖紙要求生產(chǎn)的,罰款當事人10元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.2未經(jīng)品管部檢驗人員確認,擅自把產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序或入庫的,對責任人處罰10元/次,如引發(fā)下工序質(zhì)量問題或客戶投訴的,除按規(guī)定接受處罰外,責任人處罰追加30元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.3在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品得按規(guī)定接受處罰。對私自藏匿、銷毀報廢品,一經(jīng)查實,除按規(guī)定接受處罰外,另處罰50元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.5對故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰20元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.6對未征得品管人員同意的情況下,私自撕下或涂抹品檢人員已粘的狀態(tài)標識(如合格標簽、不合格標簽等),處以罰款20元/次,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.7在QC判定不合格,或巡檢時發(fā)現(xiàn)不合格,正常情況下生產(chǎn)必須在24小時內(nèi)對不良品進行處理完畢,如未及時處理并強行將不良品轉(zhuǎn)入下工序生產(chǎn),對責任者處罰20元,其直接、間接主管負連帶責任。
7.4.8品管人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款10—100元不等,情況特別嚴重的經(jīng)品管部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
8、獎勵條例
8.1發(fā)生非批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵:
8.1.1非生產(chǎn)作業(yè)人員,但投訴和挽救各種品質(zhì)異常的行為,經(jīng)核實后按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.2生產(chǎn)作業(yè)人員或品管檢驗人員如發(fā)現(xiàn)上工序產(chǎn)品漏檢,錯檢或重大品質(zhì)缺陷,必須立即上報品管并按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.1.3品管檢驗人員在巡檢過程中如發(fā)現(xiàn)有不合格品將按質(zhì)量處罰條例開據(jù)處罰單,處罰金額將作為個人的質(zhì)量獎金,連帶處罰部分將分別做為其直接、間接主管的個人獎金。
8.2發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員的獎勵:
8.2.1當發(fā)生批量品質(zhì)異常時對發(fā)現(xiàn)人員獎勵50元,其直接、間接主管分別獎勵25元、12.5元。
8.3員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響、或潛在影響的工藝流程錯誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免了重大品質(zhì)事故或大大提升生產(chǎn)效率者,經(jīng)核實后一次性獎勵50-100元;員工(開發(fā)及工藝技術(shù)人員除外)在生產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)設(shè)計圖紙/工模夾具等設(shè)計缺陷,及時制止并改善者,經(jīng)核實后獎勵10-100元,該部分獎金均由公司支付。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度11
一、目的
規(guī)范不合格質(zhì)量責任處理,強化質(zhì)量管理措施。
二、適用范圍
2.1公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外審核、日;、產(chǎn)成品流通環(huán)節(jié)發(fā)生不合格項責任追溯;
2.2顧客投訴、產(chǎn)品生產(chǎn)過程及物料貯存過程出現(xiàn)的不合格品的責任追溯處理;
2.3其它影響產(chǎn)品質(zhì)量控制及質(zhì)量成本控制責任的追溯處理。
三、定義(不合格包含:不合格項和不合格品)
3.1不合格項指不符合公司質(zhì)量管理體系文件以及國家法律法規(guī)要求的事項,根據(jù)不符合程度分為一般不合格項和嚴重不合格項。
3.1.1一般不合格項是指偶發(fā)、孤立、后果不嚴重、易于糾正的不合格;
3.1.2嚴重不合格項指區(qū)域性或系統(tǒng)性失效、嚴重違反國家法律法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系后果影響較嚴重的不合格。
3.2不合格品指不符合公司企業(yè)標準要求的產(chǎn)品。根據(jù)不合格品缺陷程度、批量及直接經(jīng)濟損失分為一般不合格、重大不合格、特大不合格。
四、職責
4.1質(zhì)管部負責擬訂、修訂及歸口實施《質(zhì)量管理獎懲制度》;
4.2質(zhì)量處罰及獎勵由責任部門/或質(zhì)管部提報,生產(chǎn)副總經(jīng)理審核批準、財務(wù)部配合執(zhí)行;
五、質(zhì)量處罰
5.1不合格項責任處罰
5.1.1產(chǎn)成品在市場流通中被抽檢不合格或被客戶投訴、退貨,追究責任機組罰款200元/次(首道工序罰70%,下道工序罰30%)。同時:指標不合格處每次車間主任100元、班長50元、當班質(zhì)管員50元/次的罰款。
5.2制程過程不合格品責任處罰
5.2.1生產(chǎn)過程中原紙有嚴重質(zhì)量缺陷,機組沒有發(fā)現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)不報,按損失大小對責任機組處以50-100元/次的罰款;
5.2.2對于生產(chǎn)過程控制中造成的單提(未構(gòu)成件),因為生產(chǎn)責任人沒有認真進行自檢,被質(zhì)管員巡檢發(fā)現(xiàn),屬嚴重不合格品(影響產(chǎn)品使用、外觀異常不良或偏離國標下限可能被投訴),每提追究責任機組或崗位責任人2元/提罰款。生產(chǎn)部門各機臺自檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時隔離未混入產(chǎn)品中,由生產(chǎn)部自己處理,質(zhì)管部不做處罰。罰款由當班質(zhì)檢員當天進行匯總上報,直接扣減責任人當日收入。
注:以上兩項,生產(chǎn)部門自行查找分清責任人,不能分清責任主體的由機組平攤。
5.2.3對于生產(chǎn)過程控制中造成的整件不合格成品,該不合格品不計入產(chǎn)量,經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于可降級或單獨銷售的不合格品追究責任機臺罰款5元/件;經(jīng)評審質(zhì)量缺陷程度屬于不能銷售的不合格品追究責任機臺罰款10元/件。在不合格批中,經(jīng)生產(chǎn)返工并報質(zhì)管驗收合格的產(chǎn)品,可以計入產(chǎn)量,但返工造成的破損包裝袋按大袋2元/個、中袋1元/個累計物料損失對責任人進行扣減,返工期間不另行支付工資。以上各項扣減款項平均分攤到責任機組全體人員。
5.2.5質(zhì)管員對入庫的成品進行抽檢或倉庫出貨檢驗時發(fā)現(xiàn)整件成品不合格,外觀如贓污、合格標識漏貼錯帖、提長件高不合標準、包裝松垮、包裝方向錯誤、外袋包裝扭曲變形等問題,處以直接責任部門相關(guān)人員每件2元的罰款;包裝數(shù)量短少、日期錯誤等問題的,對責任部門相關(guān)人員每件處以5元的`罰款;
5.2.6在常規(guī)產(chǎn)品、定牌產(chǎn)品、新品試制、設(shè)備故障前及故障后等生產(chǎn)正式開始前,發(fā)現(xiàn)沒有對首件產(chǎn)品進行檢驗確認,造成批量或嚴重不合格,處罰責任機臺所有人員每件10元的罰款;若不合格品連續(xù)生產(chǎn)超過1小時或造成10件以上產(chǎn)品不合格的,同步對車間主任、班長、質(zhì)管員每人處以100元/次的罰款。
5.2.7倉庫管理員對生產(chǎn)部提交報廢回籠的邊角余料進行當場共同確認,如發(fā)現(xiàn)其中夾雜有工具等非生活用紙異物,追究生產(chǎn)部責任機臺每人罰款2元/個(倉庫提報處罰單)
5.3影響質(zhì)量成本的責任處罰
5.3.1物料、原盤紙、產(chǎn)成品因搬運、貯存不當,導(dǎo)致物料、產(chǎn)成品損壞或在后續(xù)生產(chǎn)過程中廢料率提高,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員及具體責任人50到100元/次的罰款(經(jīng)評審確認屬于客觀原因除外)。
5.3.2質(zhì)管員在抽查中一次性發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品超重數(shù)量大于5件的,處罰責任機組每人50元/次的罰款。
5.3.3庫存物料未執(zhí)行先進先出導(dǎo)致物料呆滯或過期,造成質(zhì)量損失,根據(jù)損失大小追究倉庫管理員100到500元/次的罰款。
5.3.4原盤紙紙儲存期間包裝封閉不良,每發(fā)現(xiàn)一個追究責任部門主管及具體責任人各10元/個罰款。(生產(chǎn)急需而來不及包裝的原紙不適用此條款)。
5.4影響質(zhì)量控制的責任處罰
5.4.1在產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運過程中,有故意破壞、損毀、涂改、添改、更換產(chǎn)品標簽者(質(zhì)管部指定人員校正動作除外)或其它物資品質(zhì)的追究具體責任人罰款100元/次。
5.4.2原盤紙在生產(chǎn)車間因標簽管理混亂,導(dǎo)致質(zhì)量問題無法追溯,追究責任人罰款20元/卷(屬倉儲責任的處搬運工20元/卷的罰款)。
5.4.3對諷刺、辱罵執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查等人員,其行為惡劣并影響到正常工作者,追究當事人罰款100元/次。對毆打執(zhí)行產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量稽查的,罰款500元并給予開除。
六、質(zhì)量獎勵
6、1質(zhì)管部每月對班組制程/成品合格率進行評分,最高得分的班組每人獎勵50元/月。
6、2在質(zhì)量管理過程中,個人表現(xiàn)突出,對質(zhì)量事故的發(fā)生起到較好的預(yù)防或糾正作用,由部門主管提名,質(zhì)管部確任,給與50元/月的個人獎勵。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度12
為加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理,提高食品質(zhì)量安全水平,保障人民群眾安全健康,根據(jù)國家質(zhì)檢總局第79號令《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》要求,食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全管理必須符合下列要求。
第一條 凡是在轄區(qū)內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動(國內(nèi)銷售的),必須符合國家質(zhì)檢總局第79令要求。
第二條 食品必須符合國家法律、行政法規(guī)和國家標準、行業(yè)標準、地方標準、企業(yè)標準的質(zhì)量規(guī)定,滿足保障身體健康、生命安全的要求,不存在危及健康和安全的不合理的危險,不得超出有毒有害物質(zhì)限量要求。
第三條 對從事國家實行食品質(zhì)量安全市場準入制度的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全必備的生產(chǎn)條件,按規(guī)定程序獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(食品生產(chǎn)許可證),所生產(chǎn)加工的食品必須經(jīng)檢驗合格并加印(貼)食品質(zhì)量安全市場準入標志(QS)后,方可出廠銷售。取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當在證書有效期內(nèi),每滿1年前的1個月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年審報告.
第四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當符合法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。
第五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求,應(yīng)當建立生產(chǎn)記錄和銷售記錄,應(yīng)當建立食品質(zhì)量安全檔案,保存企業(yè)購銷記錄、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄等與食品質(zhì)量安全有關(guān)的資料。企業(yè)食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)當保存3年。
第六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場所的,應(yīng)當符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的'條件。
第七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食
品添加劑(含食品加工助劑)、包裝材料和容器等應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定,必須實施進貨驗收制度,并建立臺帳,不符合質(zhì)量安全要求的,不得用于食品生產(chǎn)加工。不得違反規(guī)定使用過期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購獲證企業(yè)的產(chǎn)品.使用的食品添加劑情況和國家要求備案的其他事項報所在地縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門備案。
第八條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過程應(yīng)當嚴格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。
第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標準組織生產(chǎn)。依據(jù)企業(yè)標準生產(chǎn)實施食品質(zhì)量安全市場準入管理食品的,其企業(yè)標準必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國家標準、行業(yè)標準要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標.
第十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗人員.從事食品生產(chǎn)加工人員必須身體健康、無傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰,取得從事食品質(zhì)量檢驗的資質(zhì).食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識,負責人和主要管理人員還應(yīng)當了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。
第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗和計量檢測手段,檢驗、檢測儀器必須經(jīng)計量檢定合格或者經(jīng)校準滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。企業(yè)應(yīng)當具備產(chǎn)品出廠檢驗?zāi)芰Γ匆?guī)定必須實施出廠檢驗,未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的,不得出廠銷售。
第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過程實行標準化管理,實施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制與檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量管理。鼓勵企業(yè)獲取質(zhì)量體系認證或HACCP認證,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。
第十三條 出廠銷售的食品應(yīng)當進行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。出廠銷售的食品應(yīng)當具有標簽標識,食品標簽標識應(yīng)當符合國家相關(guān)法律法規(guī)和標準的要求。
第十四條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對食品無污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。
第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過程嚴禁下列行為:
。1)違反國家標準規(guī)定使用或者濫用食品添加劑;
(2)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當作食品;
(3)以未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標準的食品;
。4)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
。5)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標志;
。6)生產(chǎn)和使用國家命令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品.
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度13
為切實搞好我區(qū)的質(zhì)量標準化工作,近一步強化機電區(qū)的質(zhì)量標準,爭創(chuàng)樣板工程,在動態(tài)中達到部級,經(jīng)區(qū)務(wù)會研究,質(zhì)量標準化工作安排如下:
一、質(zhì)量標準化和文明生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu):
組長:正區(qū)長
副組長:各主管副區(qū)長
二、質(zhì)量標準化和文明生產(chǎn)目標:
機電硐室質(zhì)量標準化一級品率100%,質(zhì)量標準化達到95分以上,爭創(chuàng)樣板工程。
三、實施措施:
1、范圍:各主要機房硐室
2、負責人:主管質(zhì)量副區(qū)長、班長。
3、標準:
。1)機電設(shè)備符合質(zhì)量標準化要求;
。2)無雜物,無積水,無淤煤等;
。3)資料、管理制度齊全,并現(xiàn)場張掛;
。4)衛(wèi)生堅持清掃,保持干凈整潔;
。5)各種牌版保持清潔整齊;
(6)材料保證分類碼放,編碼管理;
(7)各種保護齊全;
(8)電氣設(shè)備齊全可靠;
。9)電纜吊掛符合規(guī)定。
四、文明生產(chǎn)
1、井下移動電氣設(shè)備應(yīng)上架,五小件(電鈴、按鈕、打點器、三通、四通)應(yīng)上板,有標志牌,防爆電氣設(shè)備和五小件應(yīng)有入井合格證,各種設(shè)備、設(shè)施表面清潔。
2、機房硐室、機道和電纜溝內(nèi)外應(yīng)衛(wèi)生清潔,窗明幾凈,無雜物,無積水,無油垢,電纜排列整齊,無銹蝕,無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象;防火器材、電工操作絕緣用品齊全合格;各種場所、硐室不使用可燃材料裝飾。
3、無違章指揮、無違章作業(yè)、無違反勞動紀律的`行為。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度14
一、質(zhì)量管理體系
1.1 質(zhì)量方針
本企業(yè)的質(zhì)量方針是:以客戶為中心,不提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,足客戶需求,保證食品安全。
1.2 質(zhì)量標
本企業(yè)的質(zhì)量標是:產(chǎn)品合率達到99%,客戶意度達到95%,食品安全事故率為零。
1.3 織結(jié)構(gòu)
本企業(yè)設(shè)立質(zhì)量管理部門,由質(zhì)量經(jīng)理負責,下設(shè)質(zhì)量控制、質(zhì)量檢和質(zhì)量培訓(xùn)等。
二、管理
2.1 設(shè)備管理
本企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進行定期檢查、維護和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運行。
2.2 原料管理
本企業(yè)對原料進行嚴的控制,確保原料符合家標準和企業(yè)要求。
2.3 生產(chǎn)過程管理
本企業(yè)對生產(chǎn)過程進行嚴的控制,確保生產(chǎn)過程符合家標準和企業(yè)要求。
三、質(zhì)量控制
3.1 檢驗標準
本企業(yè)建立了嚴的產(chǎn)品檢驗標準,確保產(chǎn)品符合家標準和企業(yè)要求。
3.2 檢驗方法
本企業(yè)采用先進的檢驗方法,確保產(chǎn)品檢驗結(jié)果準確可靠。
3.3 檢驗記錄
本企業(yè)建立了善的檢驗記錄系統(tǒng),確保檢驗結(jié)果。
四、培訓(xùn)管理
4.1 培訓(xùn)計劃
本企業(yè)建立了質(zhì)量培訓(xùn)計劃,對員工進行培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識和技能水平。
4.2 培訓(xùn)內(nèi)容
本企業(yè)的.培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理知識、安全知識、操作規(guī)程等。
4.3 培訓(xùn)效果評估
本企業(yè)對培訓(xùn)效果進行評估,確保培訓(xùn)效果達到預(yù)期標。
五、食品安全管理
5.1 食品安全政策
本企業(yè)建立了食品安全政策,確保產(chǎn)品符合家標準和企業(yè)要求。
5.2 食品安全控制
本企業(yè)對食品安全進行嚴的控制,確保產(chǎn)品符合食品安全標準。
5.3 食品安全培訓(xùn)
本企業(yè)對員工進行食品安全培訓(xùn),提高員工的食品安全意識和技能水平。
六、文件控制
6.1 文件編制
本企業(yè)建立了文件編制制度,確保文件符合家標準和企業(yè)要求。
6.2 文件審查
本企業(yè)建立了文件審查制度,確保文件符合家標準和企業(yè)要求。
6.3 文件變更
本企業(yè)建立了文件變更制度,確保文件變更符合家標準和企業(yè)要求。
七、內(nèi)部審核
7.1 審核計劃
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核計劃,對質(zhì)量管理體系進行定期審核。
7.2 審核程序
本企業(yè)建立了內(nèi)部審核程序,確保審核符合家標準和企業(yè)要求。
7.3 審核記錄
本企業(yè)建立了善的審核記錄系統(tǒng),確保審核結(jié)果可追溯。
八、持續(xù)改進
8.1 改進計劃
本企業(yè)建立了持續(xù)改進計劃,對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進。
8.2 改進措施
本企業(yè)建立了持續(xù)改進措施,確保改進措施符合家標準和企業(yè)要求。
8.3 改進效果評估
本企業(yè)對改進效果進行評估,確保改進效果達到預(yù)期m。
結(jié)語
以上是一份食品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度范本,企業(yè)可以根自身情況進行適當?shù)恼{(diào)整和善。建立健全的質(zhì)量管理制度,是保障食品安全和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要保障。
生產(chǎn)質(zhì)量管理制度15
一、目的:
為了提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,滿足客戶的品質(zhì)要求,健全品質(zhì)管理體系,強化品質(zhì)管理及調(diào)動員工的積極性、主動性和創(chuàng)造性,維護正常的生產(chǎn)秩序和工作秩序,提高工作效能,防止和減少工作失誤,充分發(fā)揮獎懲管理的激勵與約束作用,特制定本辦法
二、范圍:
生產(chǎn)制造全部過程中涉及到影響質(zhì)量因素的各部門、車間和個人,以及在生產(chǎn)組織上難以劃分的其它部門。
品質(zhì)部:由質(zhì)檢部和技術(shù)部組成出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故,由公司品質(zhì)部小組進行質(zhì)量事故責任認定后,由質(zhì)檢部按本辦法相關(guān)處罰條例出具書面處罰或獎勵報告,經(jīng)總經(jīng)理同意后送交公司人事部門以及處罰人或受獎勵人。
三、質(zhì)量管理的范疇
適用于公司相關(guān)職能管理部門、及相關(guān)責任人。產(chǎn)品在合同簽訂、生產(chǎn)技術(shù)準備、原材料采購與入庫、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗、交付使用等環(huán)節(jié)中因管理原因造成產(chǎn)品不合格、損傷、丟失、損壞等事件均屬質(zhì)量管理問題,具體條款如下:(罰款上限不高于工資的12%)
1、生產(chǎn)技術(shù)準備
(1)圖紙文件:相關(guān)技術(shù)工藝為加工/檢驗的唯一參照依據(jù),圖紙/工藝的設(shè)計人/審核人必須對文件的正確性負責,如因圖紙不完整,工藝制定/審核而導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)事故(客戶原因/樣品除外),被其它部門及時發(fā)現(xiàn),造成經(jīng)濟損失1000元以下的處罰設(shè)計人員月薪2%,審核人員1%,20xx元以上到10000元以下,責任設(shè)計人員月薪8%,審核人員承擔6%,10000元以上,責任設(shè)計人員月薪12%,審核人員承擔8%
(2)對客戶要求和本廠技術(shù)數(shù)據(jù),圖紙的更改,必須有技術(shù)部重新下發(fā)圖紙,技術(shù)部門應(yīng)與使用部門進行新舊文件的交換,如有因交換不及時或不徹底而造成產(chǎn)出不符合新要求的產(chǎn)品,對相關(guān)責任人月薪4%的處罰,造成重大損失10000以上的對相關(guān)責任人月薪12%的處罰。
。3)對生產(chǎn)檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的圖紙、工藝問題,設(shè)計人員最遲在一個工作日內(nèi)解決給予明確答復(fù),超過時限未予回復(fù)的,對技術(shù)部相關(guān)設(shè)計人員月薪1%的處罰
2、原材料供應(yīng)
(1)物資采購未按作業(yè)計劃、技術(shù)文件要求造成損失的,采購人員處罰50元一次。
(2)外購件(含委外表面處理)進廠,未通知相關(guān)質(zhì)檢員進行質(zhì)量驗收致使外委外購件流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)造成質(zhì)量事故的處罰50元。
。3)物資管理防護不當銹蝕嚴重造成損失的按損失成本價值的20%處罰。
3、生產(chǎn)制造
。1)多次報檢不合格(連續(xù)2次,每次2個輕微不合格點以上者),操作者組長應(yīng)負有不自檢或自檢不到位責任,處罰操作者月薪的1%。組長月薪的2%
。2)批量品質(zhì)異常,處罰按質(zhì)檢員月薪12%,組長月薪的5%
。3)未接到生產(chǎn)計劃通知擅自加工生產(chǎn)的,或者不嚴格按照生產(chǎn)計劃單及圖紙要求生產(chǎn)的,罰款50元;
造成批量不良由加工者負責80%責任,班組長負20%責任,每批次按損失成本價值的30%處罰。
。4)產(chǎn)成品管理防護不當銹蝕嚴重造成損失的`,產(chǎn)品標識、銘牌不清、不齊的,外觀質(zhì)量不佳、包裝不合理的按損失成本價值的20%處罰。
。5)品質(zhì)人員在正常工作中作出的正確判定,如不被及時執(zhí)行,或遭到辱罵、毆打等人身攻擊的,視情況給予肇事者罰款50-100元不等,情況特別嚴重的經(jīng)品質(zhì)部報總經(jīng)理審批給予肇事者開除處分,并賠償受害人醫(yī)療費用及其他損失。
。6)對故意將不良品混入良品中的行為者,一次性處罰100元,情節(jié)嚴重的辭退處理。
。7)在各工序加工的過程中操作者損壞或報廢品超出規(guī)定的標準(折合材料價格100元以上),由車間主管折合計算并提交報千,按所有己產(chǎn)生的成本價格50%賠償。私自藏匿、銷毀報廢品,一經(jīng)查實,除按所有己產(chǎn)生的成本價格賠償外,另處罰50元。
。8)裝配完成報報告檢驗,QC判定批量不合格時,對作業(yè)員不自檢行為處罰10元/批次。班組長處以20元/批次。
。9)生產(chǎn)部無權(quán)對任何產(chǎn)品特別放行,特急產(chǎn)品需有特采評審小組確認放行,小組至少有技術(shù)/品質(zhì)部門人員參加,否則對擅自決定特采放行責任人處罰100元。
。10)生產(chǎn)部未按技術(shù)部設(shè)計,工藝加工,造成品質(zhì)事故,由生產(chǎn)部相關(guān)責任人負責,并處罰金100元。
4、質(zhì)量檢驗
。1)因來料檢驗失識(無法檢驗的項目除外)造成批量材料不合格而生產(chǎn)出不合格品,品管處罰50元。
。2)首件判定失誤,造成產(chǎn)品不合格時,品管處罰30元。
。3)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶市場局面投訴,但未退貨及返修的每單品管處罰50元。
。4)產(chǎn)品品質(zhì)引起客戶重大投訴或退貨,每單品管處罰100元。
。5)質(zhì)檢員檢驗合格后被其他人發(fā)現(xiàn)、舉報并證實不合格的,品管處罰30元。
5、其它部門責任
(1)公司其它部門人員造成的品質(zhì)問題,對應(yīng)上述部門條款進行處理,如未能對應(yīng),則按總損失成本的20%處罰進行處理,批量性問題按總成本30%處罰。
。2)無法計算損失或無相應(yīng)條款,由品質(zhì)部調(diào)查原因,書面報告給總經(jīng)理,公司酌情處理。
四、產(chǎn)品質(zhì)量事故的分類:
按造成經(jīng)濟損失嚴重程度劃分為4個檔次。
1)輕微質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品次要部位,稍加整改即能使用,造成的經(jīng)濟損失在200~1000元的。
2)一般質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對產(chǎn)品質(zhì)量有一定的影響,經(jīng)返工或返修可達到圖紙要求和標準規(guī)定的,造成的經(jīng)濟損失在1000元~5000元的。
3)嚴重質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品重要部位,對產(chǎn)品質(zhì)量有較嚴重的影響或給企業(yè)信譽造成一定影響的,返修后基本能夠正常使用,造成的經(jīng)濟損失在5000元~20000元的。
4)重大質(zhì)量事故:發(fā)生在產(chǎn)品關(guān)鍵部位或造成產(chǎn)品報廢,產(chǎn)生的經(jīng)濟損失在20000元以上、造成企業(yè)聲譽受損的。
五、對質(zhì)量事故責任人的處罰規(guī)則
產(chǎn)品在生產(chǎn)技術(shù)準備、材料采購,生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、銷售等各環(huán)節(jié)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題與質(zhì)量事故,按造成經(jīng)濟損失的多少進行質(zhì)量事故分類給予處罰。
1)造成經(jīng)濟損失總價值在200至5000元(含200)的,屬輕微質(zhì)量事故,對責任者按月薪的5%進行處罰,同時追究部門相關(guān)責任者的連帶責任。
2)造成經(jīng)濟損失總價值在5000至10000元(不含10000)的,屬一般質(zhì)量事故,對責任者按月薪的7%進行處罰,同時追究部門相關(guān)責任者的連帶責任。
3)造成經(jīng)濟損失總價值在10000至20000元(不含10000)的,屬嚴重質(zhì)量事故,對責任者按月薪的9%進行處罰,同時追究部門相關(guān)責任者的連帶責任。
4)造成經(jīng)濟損失總價值在50000以上造成企業(yè)聲譽受損的,屬重大事故,對責任者按月薪的12%進行處罰,同時追究部門相關(guān)責任者的連帶責任。
5)造成經(jīng)濟損失總價值在500元以下的,原則上不作處罰,但要求部門責任人及直接責任人及時整改處理。
6)鑒于員工收入有限,造成相對較高檔次的質(zhì)量事故時的罰款金額占經(jīng)濟損失金額的比例反而相對較小,但當較高檔次質(zhì)量事故的處罰金額低于較低檔次的處罰金額時,服從較低檔次處罰規(guī)則的上限。
7)對于以上質(zhì)量事故造成經(jīng)濟損失的,品質(zhì)部有權(quán)要求直接責任人及部門責任人及時處理,盡量挽回或減少損失,對于態(tài)度不好、意識不強的除以上罰款外還應(yīng)額外追加處罰,并予以全廠通報。
六、公司內(nèi)部質(zhì)量獎勵
公司每月對員工質(zhì)量狀況進行統(tǒng)計匯總分析,并根據(jù)質(zhì)量狀況進行獎勵。
1)對員工在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)材料或上道工序產(chǎn)品批量不合格及時上報并隔離,從而避免本工序不合格品產(chǎn)生的,每次給予獎勵50-100元。
2)員工發(fā)現(xiàn)對品質(zhì)有重大影響,或潛在影響的工藝流程錯誤,并提出有效的改善方案,執(zhí)行后避免重大品質(zhì)事故的,經(jīng)核實后一次性獎勵100-500元。
3)員工如發(fā)現(xiàn)上道工序漏檢,誤檢或重大品質(zhì)缺陷,并及時制止并匯報者,經(jīng)核實后視情節(jié)獎勵50-80元,如挽救損失金額巨大,品管部上報上級主管部門另行獎勵。
4)每季度評選3名,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中無任何品質(zhì)異常,并具有很強品質(zhì)意識和品質(zhì)責任心,并主動帶領(lǐng)其他員工提高品質(zhì)意識,由各部門提出,品管部核實后報上級主管部門批準,獎勵200元。
5)向品質(zhì)人員或車間主管舉報他人不安工程或質(zhì)量要求進行作業(yè),經(jīng)確認核實的一次獎勵30元。
6)積極向公司提出合理化建立,經(jīng)過采納,在產(chǎn)品質(zhì)量提高和材料消耗降低方面有成效的,經(jīng)確認核實一次獎勵100-500元。
7)對在質(zhì)量方面做出突出成績,但不能直接計算其經(jīng)濟效益的,可視其影響程度大小給予獎勵100-20xx元。
七、附加說明
1)獎罰金額最低為10元。
2)如處罰條例相互有沖突,按嚴重的條例處理。
3)品質(zhì)部保留《品質(zhì)管理獎懲制度》的解釋權(quán)。
4)公司授權(quán)品質(zhì)部開具《品質(zhì)處罰單》和《品質(zhì)獎勵申請單》
八、附件
1)《品質(zhì)處罰單》
2)《品質(zhì)獎勵申請單》
(注:《品質(zhì)管理獎懲制度》由各部門同意后,報生產(chǎn)辦批準,批準日期為生效日,執(zhí)行中如有爭議,由生產(chǎn)辦裁決,如需修改,報生產(chǎn)管理部批準后由品質(zhì)部執(zhí)行修改)
品質(zhì)處罰單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財務(wù)部
品質(zhì)獎勵申請單
注:此處罰單一式四份簽名蓋章后,一聯(lián):被檢查部門存根,二聯(lián):上報生產(chǎn)辦,三聯(lián):簽單部,四聯(lián):財務(wù)部
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