醫(yī)療設備的管理制度(集合)
在不斷進步的社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度具有使我們知道，應該做什么，不應該做什么，懲惡揚善、維護公平的作用。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療設備的管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療設備的管理制度1
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產的原則,對醫(yī)院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的.損失。
七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設備的調劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
醫(yī)療設備的管理制度2
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內經營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》且產品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經營企業(yè)應具備以下條件：
（一）應具備與經營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
（二）質量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
�。ㄈ⿷哂袑┴浄劫|量保證能力進行審核的能力；。
（四）應具有對產品質量信息、服務質量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|量管理制度，能夠保證所經營無菌器械的安全、有效；。
�。⿷蠂覍o菌器械的`其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經營無菌器械的，經自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙洜I場所證明（租賃合同或產權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內作出是否發(fā)證或增加無菌器械經營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內。
第十二條經批準取得無菌器械經營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營范圍中注明無菌器械的經營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療設備的管理制度3
一、大型醫(yī)用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設備目錄為基準。
二、大型醫(yī)用設備的申請應按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的.采購招標，在獲得《大型醫(yī)用設備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫(yī)用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫(yī)用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理。
五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。
六、醫(yī)學裝備科技術人員應積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態(tài)。
醫(yī)療設備的管理制度4
1、醫(yī)療設備的購置
�。�1）根據(jù)我院技術進步的需要及資金的可能，制定年度設備購置計劃，報經院長辦公會研究決定并由院長審批后實施，以滿足醫(yī)療、科研、教學的需要。
�。�2）購置醫(yī)療設備要實行設備招標和簽訂進貨合同，產品要有國家有關部門頒發(fā)的`生產許可證，并要有統(tǒng)一的醫(yī)療器械產品注冊證，生產廠家、產品型號、規(guī)格、質量等是否符合要求，嚴格進貨渠道，杜絕偽、劣、假、冒產品購入。
�。�3）大型貴重儀器設備，認購之前由使用科室提出申請，并填報適宜性與可行性論證報告，經有關科室及院領導批示后，方可交設備管理部門辦理。到貨后使用科室與管理部門雙方驗收，進口設備應有商檢部門共同驗收，并填寫進貨驗收單，方可交使用科室指定專人保管使用。
�。�4）常規(guī)醫(yī)療設備根據(jù)使用科室的具體情況采用定額裝備的方法，凡有損壞、報廢經有關部門鑒定審核后按照定額補充，做到充分利用、不閑置、不浪費。
2、醫(yī)療設備的管理
�。�1）對現(xiàn)有的醫(yī)療設備，要以使用科室為單位，建立起一套完整的設備檔案(包括訂貨合同、論證報告、驗收簽字、設備調撥手續(xù)等)，對每一臺（套）設備要建立檔案，對其生產廠家、進貨日期、設備型號、使用科室等，有詳細說明，做到帳物相符。
（2）新購置的醫(yī)療設備，由管理部門填寫固定資產調撥單，使用科室簽字后方可轉入使用科室，做到交接手續(xù)齊全。貴重精密儀器還要建立技術檔案，保存該儀器的全部有關資料。對于進口醫(yī)療設備還應具備國家商檢部門的商檢手續(xù)，同時使用科室應有專人保管、專人使用。
（3）認真貫徹執(zhí)行《x計量法》，切實做好計量器具的管理和檢定工作。新購入的計量器具，未經檢定或檢定不合格一律不得入庫。領取計量器具須經計量室檢定合格并編號登記造冊，方可投入使用。
3、醫(yī)療設備的維修的保養(yǎng)
�。�1）有“病”的醫(yī)療設備，要及時修理，確保醫(yī)療工作的正常進行，同時填寫維修記錄及材料消耗。大型醫(yī)療設備實行定期保養(yǎng)，建立保養(yǎng)制度。報損、報廢的醫(yī)療設備，由使用科室提出報損、報廢原因，經管理部門鑒定后，報上級批準填寫申請單核準后，方可報廢消帳。報廢設備統(tǒng)一由設備管理部門收回。
醫(yī)療設備的管理制度5
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫(yī)療設備的購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。
二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設備器械的.驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設備配置情況，合理調配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關對外聯(lián)系和院領導安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設備的裝備當好參謀。
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南苑社區(qū)衛(wèi)生服務中心醫(yī)療設備管理制度
隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學的醫(yī)療設備已成為醫(yī)院的重要組成部分。按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《江蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法>>對醫(yī)療設備的管理要求，醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設備管理制度，才能體現(xiàn)醫(yī)療設備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的效能，提高設備的使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設備處于最佳狀態(tài)。
設備科職責
設備科是全院醫(yī)療設備管理的職能部門。在主管院長的領導下。參加醫(yī)院醫(yī)療設備管理全過程。負責醫(yī)療設備的規(guī)劃調研、立項論證、申報審批、招標采購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務部門完成醫(yī)療設備的調撥使用及報廢報批工作。
醫(yī)療設備管理制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
二、醫(yī)療設備采購管理制度
三、醫(yī)療設備安裝驗收制度
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
六、醫(yī)療設備調撥管理制度
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
八、醫(yī)療設備安全管理制度
九、醫(yī)療設備應急保障制度
一、醫(yī)療設備購前論證制度
1、設備處負責全院醫(yī)療設備購前綜合論證工作。
�。�、醫(yī)療設備購前論證會由相關專家參加，申報科室負責人參與；
３、醫(yī)療設備購前論證會每季度組織一次；
�。�、凡價值人民幣10萬元以上的醫(yī)療設備購置，必須進行購前論證工作。經論證許可后方可進行采購申報；
５、申購科室在申請購置醫(yī)療設備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：
�、賾谜撟C：重點說明學科、臨床應用必需理由；
�、谑袌稣撟C：重點描述所申購設備的市場應用狀況；
�、叟渲谜撟C：提供詳細的需求配置清單及功能要求；
�、苋藛T和場地基本條件論證；
�、菪б嬲撟C：社會效益和經濟效益等。
�。�、設備工程部負責擬購醫(yī)療設備的技術審核。
實行專人技術負責；參與采購、安裝和驗收工作。
二、醫(yī)療設備采購管理制度
1、任何醫(yī)療設備采購必須嚴格按>的規(guī)定，從取得>的生產企業(yè)、取得>的經營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設備。
2、采購進口醫(yī)療設備要依據(jù)>和>、有>、有報關證明和完整的商檢報告（免檢產品除外）。
3、醫(yī)療設備采購人員組成：
院長、主管副院長、紀檢負責人、經濟管理負責人、工程技術人員、設備處相關主辦人員。
4、醫(yī)療設備采購方式：
大中型醫(yī)療設備委托市政府采購中心代理采購；
臨床常規(guī)醫(yī)療設備實行打包詢價、比價采購；
臨床急需醫(yī)療設備的采購經院長辦公會批準，院內組織三家以上公司參加，并參照近期市場招標結果，進行議標采購；
本著公開、公平、公正的原則，采購技術先進、功能實用、性價比最優(yōu)的產品。
5、按照醫(yī)療設備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設備要在取得上級衛(wèi)生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標采購。
6、大額維修零配件采購：由設備最終用戶根據(jù)設備故障診斷情況填寫《配件申購表》，醫(yī)療設備工程部主管工程師附加故障情況技術說明，設備處負責人進行確認后上報醫(yī)療設備主管院長審批后，方可安排采購。
三、醫(yī)療設備驗收制度
1、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和設備處固定資產管理人員共同在場。
2、工程部主管工程師和設備處固定資產管理人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。
3、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。
4、設備驗收文件需現(xiàn)場由最終用戶代表、設備處參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。
5、對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。
6、設備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產確認手續(xù)。
7、未經驗收的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。
四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度
根據(jù)《中華人民共和國計量法》及有關計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理
中的積極作用。
�。�、全院的`計量管理工作由設備處負責，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。
�。�、各使用科室配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡，共同承擔全院的計量管理工作。
�。场凑諜z定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送制定檢定部門檢定。
�。�、根據(jù)計量器具種類建立技術擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。
�。�、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使用設備前需根據(jù)設備使用說明書制定詳細的操作規(guī)程。
�。丁⑸婕皣乙�(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的操作者需嚴格按操作規(guī)程進行操作。
�。�、設專人負責全院計量器具、壓力容器的維護工作。
�。�、對列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使用。
五、醫(yī)療設備維護及維修管理制度
（一）醫(yī)療設備維護保養(yǎng)管理（三級保養(yǎng)）：
1、一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數(shù)校正。
2、二級保養(yǎng)：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員，對設備定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數(shù)校正。
3、三級保養(yǎng)：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數(shù)校正，包括內部除塵、機械部位加油、除銹等。
�。ǘ┰O備維修管理
1、設備工程部實行值班主任負責制，負責日常維修力量的調配及全院醫(yī)療設備維修工作的完成。
2、負責醫(yī)療設備的技術驗收、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修紀錄（自修或外修）、關鍵零配件來源、使用記錄。
3、維修責任工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式（除故障特別復雜外）。
4、維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。
5、維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責任工程師應及時向上級領導匯報。維修負責人應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。
6、對返修率高的醫(yī)療設備，維修技術人員也應及時向上級報告。
7、維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。
8、維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，了解設備的使用現(xiàn)狀。
9、維修工程人員應經常與廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。
10、維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的索取和維修聯(lián)系。
（三）工程技術圖紙及檔案的管理
1、嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設備的驗收報告、工程技術圖紙、維修日志及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。
2、工程文件檔案實行集中存放和維修負責人管理的方法。嚴防檔案丟失。
3、工程部負責人應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。
4、對最終用戶保存的使用手冊應嚴格進行登記確認。
（四）保養(yǎng)及維修質量控制
1、工程部負責人負責針對各類不同設備，制定保養(yǎng)工作要點及程序。根據(jù)設備返修情況，調整保養(yǎng)周期。
2、工程部需定期召開“設備維修技術討論會”，重點找出維修及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補�；ハ鄬W習，提高技能。
4、工程部負責人應定期地對全院大型醫(yī)療設備進行巡視，充分聽取最終用戶部門的意見和建議。
5、工程技術人員下修及保養(yǎng)工作結束后，需詳細寫明工作過程及維修結論。
6、醫(yī)療設備使用科室應對所使用的設備發(fā)生的故障及時向工程部報，尤其是待用搶救設備。
7、對搶救設備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用戶確認登記。
8、工程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。
六、醫(yī)療設備調撥管理制度
醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知設備處，由設備處辦理相關手續(xù)，并報財務處確認。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。
�。�、跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。該借條必須注明設備名稱、固定資產編號、設備完好狀況、設備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。
�。病①Y產轉科：醫(yī)療器械固定資產因臨床業(yè)務需要進行轉科使用，主動提出一方需向設備處提出書面申請，設備處審核，醫(yī)療設備主管院長批準，由雙方財產保管人共同辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。
�。场①Y產出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產因支援或捐贈轉移出院外，設備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關文件，憑接受方接受文件及時辦理固定資產帳目變更手續(xù)并經財務處確認。
七、醫(yī)療設備報廢管理制度
設備處協(xié)同財務處完成醫(yī)療設備報廢工作
�。薄髲U申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設備固定資產，資產所有方負責人需認真填寫《醫(yī)療設備固定資產報廢申請單》，并提交設備處；
２、報廢設備鑒定：工程部主管工程師應本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設備固定資產給出實事求是的技術鑒定意見。
�。�、報廢申請審批：《醫(yī)療設備報廢申請單》經設備處負責人審核，設備主管院長批準，方可按程序辦理報廢申報手續(xù)。
�。�、報廢物資處理：經批準報廢的醫(yī)療設備固定資產，報廢物資處理需與財務處進行現(xiàn)場監(jiān)督，并在《固定資產報廢申請單》簽名確認。如可提供維修利用的，設備工程部在《固定資產報廢申請單》上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理并上繳。
�。怠⒐潭ㄙY產帳目變更：設備處將已完成的《固定資產報廢申請單》進行歸檔，并憑此單與財務處進行醫(yī)療器械固定資產帳目變更。
6、對不符合使用管理要求的醫(yī)療設備實行強制報廢。
八、醫(yī)療設備安全管理制度
1、定期檢查電氣安全。提供給設備的電源，其電壓、相位應符合設
備的要求，供電線路必須能夠承受設備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。
2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設備工作時應做好接地，并保
證接地設施良好。
3、保持設備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機房環(huán)境符合設備使用要求
4、設備使用、操作人員必須熟悉設備性能，掌握操作方法和程序后
才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學、高壓氧艙等危險部門的工作
人員，需經崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。
5、應嚴格按開關機程序開、關機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操
作機器設備。
6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機器出現(xiàn)異常應立即關機。通知設備維
修人員到場檢修。
九、醫(yī)療設備維修應急保障制度
國家規(guī)定的工作以外時間、雙休日和節(jié)假日期間
�。�1）工程部實行全年每天24小時值班制，臨床科室遇有緊急情況可通過院總值班通知值班工程師。
�。�2）對于國家規(guī)定的假期期間，工程部應將《值班表》送達院辦公室。值班工程師在接到報修電話后要及時作出響應。
�。�3）值班工程師如遇到無法排除故障情況，應及時與其負責人進行報告，相關負責人根據(jù)具體情況在最短時間內給與支持。
醫(yī)療設備的管理制度7
一、危險醫(yī)療設備，如：鈷60放療機、x光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等，均應加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設備，使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓，進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓，并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程，并做好日常保養(yǎng)工作，定期進行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度，即：定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的，按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫(yī)療設備的.專業(yè)培訓由設備科協(xié)同生產廠家或供貨商進行，屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外，還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。
醫(yī)療設備的管理制度8
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫(yī)療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經濟管理和業(yè)務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的'工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)療設備的管理制度9
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經營活動的物資基礎，是構成醫(yī)院正常經營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備管理的任務
（1）根據(jù)技術上先進、經濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設備經常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的技術規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
（3）提高醫(yī)療設備管理的經濟效益。加強醫(yī)療設備的經濟、組織管理，降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。ǘ┽t(yī)療設備管理的內容
（1）實行醫(yī)療設備全過程管理即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設備從工程技術，經濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫(yī)療設備全員管理即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經批準購買后，須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后，醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質量。第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫"醫(yī)療設備安裝驗收單"方可使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門應及時建立"醫(yī)療設備卡"。
三、醫(yī)療設備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設備儀器使用前，醫(yī)療設備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設備性能后，醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員，協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理，指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員，經常性地檢查醫(yī)療設備壯況，并列入員工工作考核內容。
四、醫(yī)療設備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故，醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出"事故分析報告"簽注處理意見，報上級。
第四條人為事故應根據(jù)情況按"獎懲條例"的'條款及處理權限，對責任者給予行政、經濟處分。
第五條屬醫(yī)療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在"醫(yī)療設備保養(yǎng)記錄表"中登記派工項目、時間及完成情況。
六、醫(yī)療設備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設備發(fā)生故障，須填寫"報修申請表"，經部門主管簽字交醫(yī)療設備管理部門。
第二條醫(yī)療設備管理部門接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時間，根據(jù)事故的輕重緩急及時安排有關人員處理，并在記錄本中登記派工時間。
第三條維修工作完畢，主修人應在"報修申請表"中填寫有關內容，經使用部門主管人員驗收簽字，并將請修單交回醫(yī)療設備管理部門并及時將維修內容登記入醫(yī)療設備卡片，第四條緊急的醫(yī)療設備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交"報修申請表"使用部門補各項記錄，其他程序均同。第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
七、醫(yī)療設備運行動態(tài)管理制度
第一條醫(yī)療設備運行動態(tài)管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫(yī)療設備的運行匯況，依據(jù)醫(yī)療設備運行的狀況制訂相應措施。
第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設備巡檢措施。各作業(yè)部門要對每臺醫(yī)療設備，依據(jù)其結構和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內容（檢查什么）、正常運行的參數(shù)標準（允許的值）并針對醫(yī)療設備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期。
第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負責對本崗位使用醫(yī)療設備的所有巡檢點進行檢查，醫(yī)療設備管理部門人員要負責對重點醫(yī)療設備的復檢任務。
第四條信息傳遞與反饋。
崗位操作人員巡檢時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備不能繼續(xù)運轉需緊急處理的問題，要立即通知醫(yī)療設備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫(yī)療設備管理部門。醫(yī)療設備管理部門還要負責將各方面的巡檢結果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。
第五條動態(tài)資料的應用。
1．醫(yī)療設備管理部門針對醫(yī)療設備缺陷、隱患，提出應安排檢修的項目，納入檢修計劃。
2．重要醫(yī)療設備的重大缺陷，醫(yī)療設備管理部門應協(xié)同作業(yè)部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。
第六條醫(yī)療設備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理。凡屬下列情況均屬醫(yī)療設備薄弱環(huán)節(jié)：
1．運行中經常發(fā)生故障停機而反復處理無效的部位。
2．運行中影響醫(yī)療質量和效率的醫(yī)療設備、部位。
3．運行達不到維修周期要求，經常要進行計劃外檢修的部位（或醫(yī)療設備）。
4．存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫(yī)療設備。
第七條對薄弱環(huán)節(jié)的管理。
1．醫(yī)療設備管理部門要依據(jù)動態(tài)資料，列出醫(yī)療設備薄弱環(huán)節(jié)，按時組織審理，確定當前應解決的項目，提出改進方案。
2．各作業(yè)部門要組織有關人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。
3．醫(yī)療設備薄弱環(huán)節(jié)改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經有關領導審察后，存入醫(yī)療設備檔案。
八、醫(yī)療設備故障處理辦法
第一條醫(yī)療設備發(fā)生故障，崗位操作和維護人員能排除的應立即排除，在當班記錄中詳細記錄。
第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫(yī)療設備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。
第三條未能及時排除的醫(yī)療設備故障，必須及時研究決定如何處理。
第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。
九、報廢醫(yī)療設備管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設備年久陳舊或壞損不適應工作需要或無再使用價值，使用部門申請報損、報廢之前，醫(yī)療設備管理部門要進行技術鑒定與咨詢。填寫意見書交使用部門。
第二條使用部門將"報廢申請單"附意見書一并上報，按程序審批。
第三條報損、報廢舊醫(yī)療設備由醫(yī)療設備管理部門負責按有關規(guī)定處置。
醫(yī)療設備的管理制度10
1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本，對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值十萬元以上的設備，應由專人保管、專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)院設備使用科室，應指定專人負責設備的`管理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立刻停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標志牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得私自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
醫(yī)療設備的管理制度11
一、維修人員應努力學習業(yè)務知識，提高維修技術水平。
二、負責醫(yī)療設備的維修和二級保養(yǎng)。
三、對所妥管科室的醫(yī)療設備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。
四、負責新購設備的'安裝與驗收。
五、遇不能解決的問題，應立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。
醫(yī)療設備的管理制度12
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業(yè)學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的.醫(yī)學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規(guī)程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規(guī)范和規(guī)程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規(guī)定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規(guī)范。
十三、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規(guī)范和醫(yī)療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫(yī)用設備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
醫(yī)療設備的管理制度13
一、醫(yī)院采購辦在醫(yī)院采購領導小組的領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療器械設備的采購工作。采購辦按照國家、省市縣相關法律法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。
二 、醫(yī)療器械設備采購程序嚴格按照醫(yī)療設備采購流程執(zhí)行。
1、20萬以上設備由縣采購辦組織招標采購。
2、20萬元以下器械設備由設備科形成計劃，報采購辦，提交醫(yī)院采購領導小組審批后，由采購辦進行詢價購置。
3、因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件或疫情、事故等需臨時采購的小型器械設備可在采購領導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2-5天內補齊相關手續(xù)。
三、醫(yī)療器械設備采購對象(企業(yè)或供應商),應具有如下內容。
1、 醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證可生產或經營范圍內經注冊的產品。
2、醫(yī)療器械生產或經營許可證。
3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。
4、 醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。
5、產品檢測報告。
6、產品合格證。
7、銷售人員的單位授權或委托書。
8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。
9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。
四 、與供應商鑒定合同的條款內容及相關內容。
1、 醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求
2、 產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。
3、 廠家提供醫(yī)療器械產品生產注冊證復印件。
單臺(套、件)價格或合同價在10萬元以上醫(yī)療設備采購執(zhí)行政府采購有關規(guī)定。任何單位和個人不得采取分拆部件、分批采購等化整為零的方式，規(guī)避政府采購。
第四條 市衛(wèi)生局對直屬單位的醫(yī)療設備采購活動進行指導和監(jiān)督管理。
第五條 對合同價在10萬元以下(不含10萬元)的緊急采購項目，可根據(jù)需要由采購單位按議事規(guī)則討論決定緊急實施。
緊急采購項目是指因嚴重自然災害和其他不可抗力事件引起的，或因突發(fā)性公共衛(wèi)生事件及其他不可預見因素引起的緊急采購項目。
第二章 采購申請和審批
第六條 采購單位小額醫(yī)療設備采購由使用科室以書面形式向本單位醫(yī)療設備管理科室提出申請。年度內需正常更新的小額醫(yī)療設備，必須納入年度計劃。
第七條 設備管理科室按年和月匯總采購計劃，提出具體意見，由財務科進行資金審核后，按本單位議事規(guī)則報批。
第八條 采購單位的采購計劃根據(jù)議事規(guī)則確定的內部審批權限分級審批。議事規(guī)則未作規(guī)定的，各單位應明確審批權限。
第九條 采購計劃確定后3個工作日內，在本單位網(wǎng)站、指定公告欄上完整公布經審核批準的采購計劃。
第三章 采購的實施
第十條 小額醫(yī)療設備的`采購可根據(jù)具體情況，采用公開招標采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式。
第十一條 小額醫(yī)療設備的公開招標，必須按公開招標有關規(guī)定執(zhí)行。
第十二條 采購單位應根據(jù)采購項目需要，對供應商及其提供的小額醫(yī)療設備進行資質審查(公開招標項目除外)。供應商應具備合法的生產或經營資格，提供的小額醫(yī)療設備應具備生產許可批件(進口產品提供注冊證和口岸檢驗報告)，能滿足采購單位提出的技術參數(shù)、質量和售后服務要求。
第十三條 采購單位應依照議事規(guī)則成立小額醫(yī)療設備采購評選委員會，評選委員會總人數(shù)為五人以上單數(shù)，其中須有醫(yī)療設備管理專業(yè)人員、使用科室專業(yè)人員和財務人員參加。
與供應商有利害關系的人員應執(zhí)行回避制度。
第十四條 評選委員會成員應當客觀、公正地履行職責，對所提出的評審意見承擔個人責任。
第四章 合同管理
第十五條 采購合同文本由采購單位按項目實際情況確定，按本單位合同審核程序審核后，由單位法定代表人或委托代理人簽訂。
第十六條 采購合同應采用固定單價合同，并附醫(yī)療設備配置清單。有專用消耗品和試劑的設備，須約定專用消耗品和試劑價格。
第十七條 貨款支付依照合同規(guī)定的商務條款執(zhí)行。
第十八條 采購合同簽訂前應有采購單位財務審計部門的審核意見和紀檢監(jiān)察部門的審查意見。
第十九條 采購單位財務審計、紀檢監(jiān)察部門應對合同執(zhí)行情況進行審核和監(jiān)督。
第二十條 對不能按期履行合同或違反有關法規(guī)的供應商，采購單位應取消其2年內再次參與醫(yī)療設備采購項目的資格。
笫五章 驗收及檔案資料管理
第二十一條 設備到貨后，由采購單位和供應商共同驗收。采購單位應敦促供應商在規(guī)定時間內完成醫(yī)療設備安裝調試和使用培訓等，提供技術檔案。
第二十二條 小額醫(yī)療設備的驗收根據(jù)雙方協(xié)商的辦法進行。驗收完畢后，參加驗收的人員填寫驗收結果并簽名出具驗收報告，供應單位辦理有關移交手續(xù)。
第二十三條 小額醫(yī)療設備驗收不合格者，必須責成供應商限期整改，并根據(jù)合同及有關規(guī)定追究其責任。
第二十四條 小額醫(yī)療設備驗收達標后，采購單位須建立完整的設備技術檔案。
第六章 監(jiān)督檢查
第二十五條 采購單位應將小額醫(yī)療設備采購概況、評標(評選)結果、供應商、合同單價、采購數(shù)量和采購金額等按單位院務公開規(guī)范予以公開。
第二十六條 采購單位紀檢監(jiān)察部門應通過現(xiàn)場監(jiān)督、查核資料等方式參與小額醫(yī)療設備采購活動的全過程監(jiān)督。受理關于小額醫(yī)療設備采購的投訴并進行調查。
第二十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有違反本管理辦法的行為應立即向單位黨政領導班子報告。
第二十八條 采購單位黨政領導班子對紀檢監(jiān)察部門在實施監(jiān)督過程中或受理投訴調查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，應及時予以糾正，并依相關規(guī)定進行處理。
第二十九條 采購單位黨政領導班子對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為未予糾正或處理不當時，采購單位紀檢監(jiān)察部門應及時向上級紀檢監(jiān)察部門報告。上級紀檢監(jiān)察部門應責令采購單位予以限期整改，并依相關規(guī)定追究有關人員的責任。
第三十條 市衛(wèi)生局或采購單位對發(fā)現(xiàn)的違反本辦法規(guī)定的行為，應按照職責權限依照本辦法作出處理。
第七章 違規(guī)責任
第三十一條 各采購單位在審批過程中違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內通報批評或低聘：
(一)規(guī)避政府采購規(guī)定，批準合同價超過10萬元的采購項目采用非政府采購方式采購的;
(二)明知或應知為化整為零或以其他方式規(guī)避政府采購規(guī)定的采購項目仍然批準實施的;
(三)違反本辦法第六條規(guī)定，年度內需要正常更新的小額醫(yī)療設備不納入年度采購計劃。
(四)對采購單位年度計劃外的小額醫(yī)療設備采購項目未經研究確認納入補充計劃擅自批準;
(五)違反本辦法中第八條規(guī)定的內部審批權限審批; (六)有其他違規(guī)行為的。
第三十二條 各單位在采購實施過程中，違反本辦法第十二條、第十三條、第十四條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內通報批評或低聘。
第三十三條 采購單位在醫(yī)療設備采購合同管理過程中，違反本辦法第十五條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十四條 采購單位在行使有關采購管理職責時，違反本辦法第二十一條、第二十二條、第二十三條規(guī)定，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，對主要責任人實行系統(tǒng)內通報批評或低聘。
第三十五條 采購單位未依本辦法第二十四條的規(guī)定建立設備技術檔案，情節(jié)較輕的，對責任人給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，對責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格。
第三十六條 采購單位違反本辦法第九條、第二十五條規(guī)定的公開義務，情節(jié)較輕的，給予誡勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的，給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內部通報批評，責令辭職或低聘。
第三十七條 采購單位紀檢監(jiān)察部門未對審批實施的小額醫(yī)療設備采購盡到本辦法第二十六條、第二十七條、第二十八條、第二十九條規(guī)定的監(jiān)督職責的，對主要責任人給予單位內部通報批評或取消當年評優(yōu)資格;情節(jié)嚴重的，給予系統(tǒng)內部通報批評，責令辭職或解聘。
第三十八條 采購單位及其職能部門、醫(yī)療設備采購管理科室和使用科室的工作人員在小額醫(yī)療設備采購項目申報審批和采購過程中玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊、收受賄賂的，由行政監(jiān)察部門追究行政責任;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八章 附則
第三十九條 本辦法如有與上級規(guī)范性文件相抵觸的，按上級規(guī)范性文件執(zhí)行。
第四十條 各單位根據(jù)本辦法制定實施細則。
第四十一條 本辦法由深圳市衛(wèi)生局負責解釋。
第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起試行。
醫(yī)療設備的管理制度14
一、保養(yǎng)
1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內部除塵，內部接插件的緊固，內部機械移位和電參數(shù)的調整等。
2、一級保養(yǎng)由設備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設備科醫(yī)療設備維修專業(yè)技術人員承擔。
3、要求每次儀器使用完畢，均應進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。
4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的'儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。
二、維修
1、儀器的維修直接關系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。
2、維修工作由設備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的專業(yè)性比較強的高精度設備，由專人分專業(yè)負責。
3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應及時修復，小故障應立即現(xiàn)場修復，故障較大，則送往設備科維修室維復。
4、在維修過程中，若遇技術性困難，應及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結構配件等原因無法修復應及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復時限不得超過三日。
5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設備完好率達100%，有故障的高精度設備要有專人負責組織維修。
6、由于無資料、無配件等原因不能修復的儀器，應由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。
7、萬元以上的設備應有維修記錄和技術改造記錄。
8、對于不能修復的儀器設備，建設使用科室報廢，同時提請設備科審核并上報分管院長批準。
醫(yī)療設備的管理制度15
一、組織機構
1 、醫(yī)院設備管理機構是以主管設備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務科及各使用科室在內的設備管理體系。
2 、醫(yī)院設備歸口管理部門為藥械科。設備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。
3 、財務科、檔案室、信息中心配合設備科搞好設備管理工作。
二、藥械科管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領導下，根據(jù)國家和上級有關設備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設備管理。
2、參加醫(yī)院設備的全過程管理，設備的規(guī)劃調研、立項審查、設備選型、購置驗收、安裝調試和投入使用等前期工作。
3 、負責醫(yī)院范圍內設備的業(yè)務管理。組織各使用科室建立健全設備臺賬及設備維修保養(yǎng)記錄。
4 、負責編制落實設備的維修計劃并組織實施。
5 、負責組織設備調撥、報廢的鑒定及報批工作。
6 、負責組織編制、審查上報設備的購置、更新計劃。積極推廣應用設備狀態(tài)檢測和故障診斷技術，不斷學習先進的管理經驗和科學的管理方法。
7 、必須定期下科室巡回檢查設備的使用及完好情況。
8 、分類建立健全設備臺賬明細，建立設備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡對設備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9 、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。
三、使用科室反饋職責
1 、及時向藥械科反饋設備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2 、認真做好醫(yī)療設備的效益分析工作，功能合適后再考慮購買！
3 、愛護設備，認真做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設備的平穩(wěn)運行。
4 、認真填寫設備運轉維修保養(yǎng)記錄。做到內容詳實準確。
5、充分利用好設備使之產生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設備和科室，經有關部門審核后酌情處理。
6 、各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數(shù)量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。
7 、藥械科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
8 、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。
9、對1萬元以上大型設備及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。
10、1萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置。
11 、凡新購設備在藥械科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、財務科、分管院長會簽的包括：設備名稱、規(guī)格型號、生產廠家、金額等在內的《固定資產購置審批表》，才可實施購置。
12、一切設備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
四、設備購置計劃
1 、首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的'技術原理、技術性能和技術標準，根據(jù)合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2 、設備到達前根據(jù)設備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設施。
3 、現(xiàn)場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4 、檢驗設備的品名、數(shù)量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其他專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。
5 、根據(jù)驗收計劃進行技術參數(shù)的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。
6 、設備經安裝調試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。
7、設備管理人員及時建賬建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到賬卡物一致。
五、設備驗收、安裝、調試
1 、設備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結合，專業(yè)管理與群眾管理相結合。
2 、設備的維修保養(yǎng)應按照制定的設備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。
3 、設備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設備后進行，保養(yǎng)內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4 、設備拆機保養(yǎng)由設備維修人員按計劃定期進行。
5 、設備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、 MECT等，由設備科負責與廠方簽訂年度維修保養(yǎng)合同。
7 、設備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
六、設備的維護保養(yǎng)
1 、設備調出、調入必須經分管設備的院長審批后進行。
2 、院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由分管院長、藥械科、財務科簽字后才可調撥，同時調整卡片。
3 、設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。
4 、加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。
5、根據(jù)設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。
6 、報廢條件
�。�1）已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；
�。�2）嚴重影響安全，且不易修復的設備
（3）無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。
七、設備報廢與轉讓
1 、主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊；
2 、設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4 、各種臺賬、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；
5 、大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
1 、事故及責任的劃分
�。�1）小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1千元以內的。
�。�2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞，可以修復的；損失金額在1萬元以內的
（3）重大事故違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達1萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值50%以上的。
�。�4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達5萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60%以上的。
2 、對事故責任人的處罰
�。�1）事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經濟損失100%、 70%、 50%、 30%、 10%罰款。
�。�2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節(jié)和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
�。�3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節(jié)和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經濟處罰相結合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關規(guī)定執(zhí)行，對設備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
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