- 食品召回管理制度 推薦度:
- 藥品召回管理制度 推薦度:
- 學(xué)校食堂食品召回制度 推薦度:
- 相關(guān)推薦
召回的制度
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,很多場(chǎng)合都離不了制度,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值,其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編整理的召回的制度,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
召回的制度1
一、目的:切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益,保證經(jīng)營(yíng)藥品安全,維護(hù)企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù):國(guó)家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》(局令第29號(hào))。
三、適用范圍:本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內(nèi)容:
1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。
2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(ADR)報(bào)告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
。1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。
。2)建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。
。3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。
。4)發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估:
。1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。
。2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的'要求。
C、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
。3)藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括:
A、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害。
B、對(duì)主要使用人群的危害影響。
C、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。
E、危害導(dǎo)致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;二是由于印刷校對(duì)等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品;三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;四是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后,第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后,必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對(duì)召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)結(jié)果存檔備查。
召回的制度2
一、目的
為防止本公司發(fā)生的萬(wàn)一存在因微生物、異物等異常原因造成的不合格食品的擴(kuò)散,盡早回收,以減輕或杜絕對(duì)社會(huì)、公眾的威脅,維護(hù)企業(yè)的形象,減少公司損失,特制訂本制度。
二、適用范圍
適用于本公司成品的回收控制。
三、職責(zé)
1、公司為本程序的最高決策者,負(fù)責(zé)提供資源支持(包括人員、資金、器材等),負(fù)責(zé)配合執(zhí)法部門一起進(jìn)行不合格產(chǎn)品的召回工作;
2、銷售部負(fù)責(zé)提供銷售信息,確定問(wèn)題產(chǎn)品的回收方案處于公司的控制之下。
3、質(zhì)檢部負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,分析該問(wèn)題的影響力,提供解決問(wèn)題的建議。
4、生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)在最短時(shí)間內(nèi),對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行逆向追溯。
四、產(chǎn)品召回步驟
1、廠區(qū)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,處理步驟按照不合格品處理程序時(shí)行再加工或銷毀等處理。
2、銷售商或用戶發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,由營(yíng)銷業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)了解并記錄問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的.地點(diǎn)、時(shí)間和批號(hào)等,及時(shí)向公司匯報(bào),并保持與銷售商或用戶的持續(xù)聯(lián)系。
五、投訴評(píng)估
投訴匯總報(bào)告由發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的歸口部門如實(shí)整理成書面材料并交質(zhì)檢部會(huì)簽,如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康,則應(yīng)立即采取以下措施:
1、技術(shù)人員調(diào)查研究以確定存在危害因素,必要時(shí)請(qǐng)外界的研究機(jī)構(gòu)來(lái)協(xié)助;
2、立即通報(bào)公司;
3、營(yíng)銷業(yè)務(wù)部部負(fù)責(zé)追溯及產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。必須在24小時(shí)內(nèi)查到問(wèn)題產(chǎn)品的銷售點(diǎn);
4、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間聯(lián)合收集并反復(fù)閱讀研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品,生產(chǎn)前后所生產(chǎn)的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
六、回收程序
1、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)→報(bào)告召回工作組→集體調(diào)研→決定回收→產(chǎn)品標(biāo)識(shí)→生產(chǎn)記錄→顧客→回收→評(píng)估→處理。
2、追回產(chǎn)品,直接廢棄。
3、回收結(jié)束后,填寫《產(chǎn)品回收?qǐng)?bào)告)),三日內(nèi)歸檔。
召回的制度3
1、目的
為了加強(qiáng)食品安全監(jiān)管,避免和減少不安全食品的危害,保護(hù)消費(fèi)者的身體監(jiān)控和生命安全,更具《食品召回管理規(guī)定》,制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司所有產(chǎn)品的售后管理。
3、職責(zé)
總經(jīng)理負(fù)責(zé)本制度的管理工作。
4、工作程序
4.1不安全食品的規(guī)定
不安全食品,是指有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:
。ā┮呀(jīng)誘發(fā)食品污染,食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;
。ǘ┛赡芤l(fā)食品污染,食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;
。ㄈ┖袑(duì)特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說(shuō)明書上未予以標(biāo)識(shí),或標(biāo)識(shí)不全,不明確的食品;
。ㄋ模┯嘘P(guān)法律,法律規(guī)定的其他不安全食品。
4.2食品召回的.分級(jí)
根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度,食品召回級(jí)別分為三級(jí):
。ㄒ唬┮患(jí)召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染,食源性疾病等對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣,社會(huì)影響大的不安全食品的召回;
。ǘ┒(jí)召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染,食源性疾病等對(duì)人體健康造成危害,危害程度輕微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回。
4.3食品召回的管理規(guī)定
4.3.1自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起,一級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi),二級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi),三級(jí)召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi),通知有關(guān)銷售者停止銷售,通知消費(fèi)者停止消費(fèi)。
4.3.2自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起,一級(jí)召回應(yīng)在3日內(nèi),二級(jí)召回應(yīng)在5日內(nèi),三級(jí)召回應(yīng)在7日內(nèi),食品生產(chǎn)通過(guò)所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回計(jì)劃。
4.3.3自召回實(shí)施之日起,一級(jí)召回每3日,二級(jí)召回每7日,三級(jí)召回每15日,通過(guò)所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門向省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回階段性進(jìn)展報(bào)告。
4.4召回計(jì)劃主要內(nèi)容包括:
。ㄒ唬┩V股a(chǎn)不安全食品的情況;
。ǘ┩ㄖN售者停止銷售不安全食品的情況;
。ㄈ┩ㄖM(fèi)者停止消費(fèi)不安全食品的情況:
(四)食品安全危害的種類,產(chǎn)生的原因,可能受影響的人群,嚴(yán)重和緊急程度;
。ㄎ澹┱倩卮胧┑膬(nèi)容,包括實(shí)施組織,聯(lián)系方式以召回鵝具體措施,范圍和時(shí)限等;
。┱倩氐念A(yù)期效果;
。ㄆ撸┱倩厥称泛蟮奶幚泶胧。
4.5召回產(chǎn)品的處理
應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理;根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的食品,應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以銷毀。對(duì)召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向所在地的市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門報(bào)告,接受市級(jí)質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督
5、引用文件
《食品召回管理規(guī)定》
召回的制度4
1.商品返廠管理制度
。1)返廠商品的賬務(wù)處理,要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財(cái)會(huì)制度,要真實(shí)體現(xiàn),全面反映返廠商品的應(yīng)收應(yīng)付關(guān)系,不得遺漏。
。2)凡需做返廠處理的購(gòu)進(jìn)商品,采購(gòu)員必須征得廠方同意,并與廠方達(dá)成文字處理意見(jiàn)后,通知保管員做好返廠具體工作,否則,不得盲目返廠。凡因盲目返廠造成的拖欠債務(wù),由當(dāng)事人追回。
(3)凡需做返廠處理的代銷商品(包括廠方借,調(diào)的商品),采購(gòu)員提前15天與廠方聯(lián)系,15天內(nèi)收不到廠方答復(fù),可留信函為憑,凡廠方無(wú)故拖延,不予返廠的商品,要向廠方征收保管費(fèi)。
。4)已出庫(kù)的商品返廠,必須先退庫(kù)再由保管員做返廠;已出庫(kù),未退庫(kù)的商品和柜臺(tái)內(nèi)的商品,任何人不得隨意返廠,否則按丟失商品追究當(dāng)事人責(zé)任。
(5)商品返廠時(shí),保管員要填制商品返廠單并隨貨同行,及時(shí)通告廠方憑單驗(yàn)收。
。6)物流中心各部室必須認(rèn)真對(duì)待商品返廠工作,保管員要點(diǎn)細(xì)數(shù),清件數(shù),分規(guī)格,包裝要捆扎牢固,要詳細(xì)填寫鐵路運(yùn)單和運(yùn)輸憑證,并及時(shí)做好保管賬卡的記錄。
。7)凡是廠方采取以貨換貨直接調(diào)換商品方式解決商品返廠的,物流中心采購(gòu)員,保管員必須堅(jiān)持"同種商品一次性調(diào)清不拖欠"的'原則,堅(jiān)決不允許以金額核準(zhǔn)數(shù)量的異貨相抵。
2.商品返廠
。1)商品返廠一律由倉(cāng)庫(kù)保管員辦理返廠手續(xù)。
。2)經(jīng)銷商品返廠由保管員辦理返廠手續(xù),填制"物流中心經(jīng)銷商品入庫(kù)單"安全質(zhì)量管理制度(紅字)1~5聯(lián),同時(shí)填制"物流中心返廠單"1~5聯(lián)(外埠商品返廠必須有廠方承認(rèn)的函件方可開(kāi)具返廠單)。
。3)倉(cāng)庫(kù)保管員將返廠的商品返回工廠,廠方經(jīng)手人在經(jīng)銷商品入庫(kù)單(紅字)與返廠單上簽字,返廠單第5聯(lián)交廠方,保管員根據(jù)簽字后的入庫(kù)單。
召回的制度5
近年來(lái)我國(guó)不斷的出現(xiàn)一些大規(guī)模的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,這些問(wèn)題嚴(yán)重的損害了消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)安全。同時(shí)也嚴(yán)重影響了消費(fèi)者的消費(fèi)心理,市場(chǎng)的誠(chéng)信遭到嚴(yán)重破壞。如何更好的規(guī)范市場(chǎng)秩序保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是問(wèn)題的關(guān)鍵所在。目前我國(guó)在這方面的立法主要有20xx年的《缺陷產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》(草案),該條例雖然對(duì)缺陷產(chǎn)品的召回作出了規(guī)定,但也存在一些明顯的不足之處需要改進(jìn),以更好的完善相關(guān)的立法。
一、缺陷產(chǎn)品召回的概述
缺陷產(chǎn)品召回制度是指在產(chǎn)品存在缺陷有危害消費(fèi)者安全與健康的危險(xiǎn)場(chǎng)合,如果經(jīng)營(yíng)者自行或經(jīng)他人通知發(fā)現(xiàn)這一情況,經(jīng)營(yíng)者(包括產(chǎn)品的制造者)應(yīng)主動(dòng)將此具有危險(xiǎn)的商品回收,以免使消費(fèi)者實(shí)際權(quán)益遭受實(shí)際損害;如果經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)該危險(xiǎn),但卻不加以處理,此時(shí),為保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,并維護(hù)消費(fèi)者人身或財(cái)產(chǎn)安全,相關(guān)主管機(jī)關(guān)可強(qiáng)制經(jīng)營(yíng)者回收商品的制度。它具有法律主體的宏觀性、損害后果的事前預(yù)防性、價(jià)值取向上的社會(huì)本位性和解決糾紛的高效性等特性。
產(chǎn)品召回制度最早在美國(guó)確立。20世紀(jì)60年代,美國(guó)制定的《國(guó)家交通與機(jī)動(dòng)車安全法》明確規(guī)定汽車制造商有義務(wù)公開(kāi)召回信息,并對(duì)缺陷汽車進(jìn)行免費(fèi)修理。此后,美國(guó)逐步在《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》(cpsa)、《兒童安全保護(hù)法》(cspa)、《食品、藥品及化妝品法》(fdca)等幾項(xiàng)立法中也涉及了產(chǎn)品召回規(guī)定。在美國(guó)之后,歐洲各國(guó)、日本、澳大利亞等也都建立起完備的缺陷產(chǎn)品召回制度,缺陷產(chǎn)品召回制度已經(jīng)成為國(guó)際上通行慣例,有效的維護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益。我國(guó)在缺陷產(chǎn)品召回制度的立法可以有效的借鑒世界各國(guó)關(guān)于缺陷召回制度的相關(guān)規(guī)定和做法,以更好的完善和發(fā)展我國(guó)關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回相關(guān)規(guī)定。
二、國(guó)外關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回的立法
缺陷產(chǎn)品召回制度在西方發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)發(fā)展較早,其制度體系發(fā)展比較完善,以美國(guó)、澳大利亞、法國(guó)、英國(guó)、日本為代表。雖然各國(guó)的`缺陷產(chǎn)品召回制度在實(shí)體內(nèi)容和程序上存在著一定的差異,但其本質(zhì)都是通過(guò)將缺陷產(chǎn)品通過(guò)合法有效的手段收回避免給消費(fèi)者帶來(lái)更大的損失,并通過(guò)積極有效的補(bǔ)償措施來(lái)彌補(bǔ)消費(fèi)者的損失。
(一)英美法系國(guó)家的立法狀況(以美國(guó)為例)
美國(guó)是最早規(guī)定缺陷產(chǎn)品召回制度的國(guó)家,美國(guó)的缺陷產(chǎn)品召回制度是始于汽車產(chǎn)品。六十年代的美國(guó)汽車產(chǎn)業(yè)飛速發(fā)展,汽車數(shù)量的增加也帶來(lái)了交通安全事故的頻繁發(fā)生,導(dǎo)致傷亡人數(shù)激增,引起了廣大美國(guó)民眾的極大不滿。經(jīng)過(guò)社會(huì)各界的努力,1966年9月9日,美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了《國(guó)家交通和機(jī)動(dòng)車安全法》,該法首次規(guī)定了有關(guān)產(chǎn)品召回的內(nèi)容。隨著缺陷產(chǎn)品召回在汽車產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)嵤┑某晒,美?guó)逐漸在其他諸多領(lǐng)域確立了缺陷產(chǎn)品召回制度。并成立了一些專門管理和協(xié)助生產(chǎn)者對(duì)缺陷產(chǎn)品進(jìn)行召回的機(jī)構(gòu)。
。ǘ┐箨懛ㄏ祰(guó)家立法狀況(以日本為例)
日本的缺陷產(chǎn)品召回制度立法始于1969年,也主要體現(xiàn)在汽車產(chǎn)品的召回上。因一些廠商的不法產(chǎn)品召回行為使美國(guó)等對(duì)其失去信任,日本汽車生產(chǎn)和出口受阻,所以日本運(yùn)輸省修改了《機(jī)動(dòng)車形式制定規(guī)則》。規(guī)定汽車制造商在召回有缺陷車時(shí)應(yīng)將信息公告的義務(wù)。日本汽車制造商協(xié)會(huì)目前正著手制定統(tǒng)一的“汽車召回”標(biāo)準(zhǔn),以提高汽車召回制度的透明度。同時(shí),日本在其他產(chǎn)品行業(yè)的相關(guān)規(guī)定,也有明顯的進(jìn)步。
三、我國(guó)缺陷產(chǎn)品召回的立法現(xiàn)狀
我國(guó)現(xiàn)行法律體系中,與缺陷產(chǎn)品管理關(guān)系最為密切的法律是《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》。該法直接規(guī)定的或援引的其他相關(guān)法律,包括《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《刑法》中有關(guān)條款規(guī)定的內(nèi)容,在一定程度上為政府缺陷產(chǎn)品管理提供了法律依據(jù)和方向。我國(guó)有關(guān)缺陷產(chǎn)品召回的規(guī)定主要有:20xx年10月28日通過(guò)的《上海市消費(fèi)者保護(hù)條例》明確規(guī)定了商品的”召回制度”;20xx年3月12日,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫檢驗(yàn)總局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)部、海關(guān)總署聯(lián)合頒布了《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》;20xx年8月27日,我國(guó)又頒布了《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》;20xx年12月12日起《藥品召回管理辦法》開(kāi)始施行。這是我國(guó)在構(gòu)建缺陷產(chǎn)品召回制度上的重大舉措,但是,這些條例與規(guī)定的法律位階較低,適用范圍有限,均為部門規(guī)章,立法層級(jí)低,權(quán)威性不強(qiáng),這些部門規(guī)章均針對(duì)特定產(chǎn)品,適用范圍很窄,完整意義上的缺陷產(chǎn)品召回制度尚未建立。
四、我國(guó)關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回立法的不足
。ㄒ唬┝⒎▽哟蔚停瑳](méi)有統(tǒng)一的立法規(guī)定
根據(jù)上文對(duì)我國(guó)缺陷產(chǎn)品召回立法現(xiàn)狀的分析,我國(guó)關(guān)于產(chǎn)品召回的規(guī)定主要分布在《上海市消費(fèi)者保護(hù)條例》等地方性法規(guī),《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》、《食品召回管理規(guī)定》、《兒童玩具召回管理規(guī)定》等部門規(guī)章和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》、《食品安全法》、《侵權(quán)責(zé)任法》等法律中。從這些法律這中可以看出我國(guó)現(xiàn)有的有關(guān)缺陷產(chǎn)品召回的法律,大多數(shù)是部門規(guī)章,立法層次較低,涉及面較小,執(zhí)行力相對(duì)較弱。而在一些西方發(fā)達(dá)國(guó)家,缺陷召回制度發(fā)展已比較成熟,已制定了比較完善的法律,具有較高的權(quán)威性和較強(qiáng)的約束力。
(二)主管機(jī)構(gòu)權(quán)責(zé)過(guò)于集中
主管機(jī)構(gòu)在缺陷產(chǎn)品召回制度中起著核心的作用,其職能設(shè)計(jì)合理與否直接關(guān)系到產(chǎn)品召回制度的實(shí)施效果!度毕莓a(chǎn)品召回的管理規(guī)定》第六條規(guī)定:“國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)全國(guó)缺陷汽車召回的組織和管理工作”。因此可以看出國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局是我國(guó)缺陷汽車召回的主管機(jī)構(gòu),同時(shí)國(guó)家質(zhì)量檢驗(yàn)檢疫總局承擔(dān)著全國(guó)數(shù)萬(wàn)種產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫工作,也承擔(dān)著眾多紛繁復(fù)雜、特別是專業(yè)性強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)工作。這就導(dǎo)致我國(guó)目前質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的工作量之大、行政效率偏低,增加了缺陷產(chǎn)品召回實(shí)施的難度。
(三)缺陷產(chǎn)品召回制度中法律責(zé)任規(guī)定不完善
我國(guó)的產(chǎn)品召回制度中的法律責(zé)任主要包括行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任。由于我國(guó)的缺陷產(chǎn)品召回立法水平還很低,在法律責(zé)任方面有很多不足之處。主要表現(xiàn)為:在民事責(zé)任方面。因缺陷產(chǎn)品造成損害所承擔(dān)的民事責(zé)任主要以事后補(bǔ)償為主,且賠償數(shù)額較小,對(duì)生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)不會(huì)起到很大的影響。因而,生產(chǎn)者不會(huì)感到自己的缺陷產(chǎn)品造成損害,自己承擔(dān)責(zé)任的大小。在行政責(zé)任、刑事責(zé)任方面。我國(guó)的缺陷產(chǎn)品召回制度規(guī)定了眾多的行政責(zé)任。由于在相關(guān)的條例中規(guī)定的廠商應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于因召回缺陷產(chǎn)品要支付的召回費(fèi)用,這就造成生產(chǎn)者怠于實(shí)施召回。在刑事責(zé)任方面,規(guī)定的罰則比較寬泛不夠細(xì)化內(nèi)容太少。使應(yīng)該受到懲罰的一些責(zé)任人沒(méi)有受到應(yīng)有的處罰。由于我國(guó)的缺陷產(chǎn)品召回制度中法律責(zé)任的不完善,使得其缺乏應(yīng)有的強(qiáng)制力和約束力。
五、關(guān)于我國(guó)缺陷產(chǎn)品召回立法的建議
。ㄒ唬┲贫ńy(tǒng)一的《缺陷產(chǎn)品召回法》
從我國(guó)現(xiàn)在的立法狀況出發(fā),應(yīng)統(tǒng)一各規(guī)則條例中關(guān)于缺陷產(chǎn)品召回的規(guī)定,以完善《缺陷產(chǎn)品召回條例》作為過(guò)渡,等到各方面的條件具備了,就可以制定一部《缺陷產(chǎn)品召回法》。統(tǒng)一規(guī)定缺陷產(chǎn)品召回制度的原則、執(zhí)法主體、召回標(biāo)準(zhǔn)、召回程序和法律責(zé)任,以保證產(chǎn)品召回制度的法律權(quán)威性。同時(shí),對(duì)于具體的操作規(guī)范,可以由國(guó)務(wù)院或其負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品召回的部門根據(jù)《缺陷產(chǎn)品召回法》的內(nèi)容,制定相關(guān)的行政法規(guī)或規(guī)章,以補(bǔ)充《缺陷產(chǎn)品召回法》的不足之處這樣,形成一個(gè)完整的缺陷產(chǎn)品召回法律體系,充分保障缺陷產(chǎn)品召回制度的貫徹實(shí)施。
。ǘ┰O(shè)計(jì)集中加分散的權(quán)責(zé)體系
在職能部門的設(shè)計(jì)上,可以借鑒西方發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),以國(guó)家質(zhì)檢總局為核心,其他相關(guān)主管部門為輔助機(jī)構(gòu),即國(guó)家質(zhì)檢總局對(duì)缺陷產(chǎn)品召回進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),其他相關(guān)部門各師其職,形成一個(gè)統(tǒng)一、權(quán)責(zé)分明的管理、監(jiān)督系統(tǒng)。國(guó)家質(zhì)檢總局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)可以使各主管部門將相關(guān)缺陷產(chǎn)品召回貫徹實(shí)施。主管部門專業(yè)化分工可以減輕國(guó)家質(zhì)檢總局的繁重負(fù)擔(dān),提高其工作效率及保證召回產(chǎn)品監(jiān)督鑒定的權(quán)威性。
。ㄈ┟鞔_法律責(zé)任,加大懲罰力度
對(duì)缺陷產(chǎn)品召回制度進(jìn)行立法時(shí),對(duì)法律責(zé)任要做出明確的規(guī)定,借鑒西方發(fā)達(dá)國(guó)家在這方面的懲罰性賠償制度,在科學(xué)設(shè)定違法行為的法定成本的基礎(chǔ)上,科學(xué)設(shè)定賠償數(shù)額,增加違法的成本,這一廠商在處理產(chǎn)品問(wèn)題時(shí),能更傾向于有利于消費(fèi)者的措施,避免他們漠視自己該承擔(dān)的法律責(zé)任。同時(shí)也可根據(jù)不同的違法情節(jié)給予不同的處罰措施,加大懲罰力度。但懲罰畢竟不是我們追求的最終目的,關(guān)鍵點(diǎn)還在于預(yù)防,要在產(chǎn)品還沒(méi)有對(duì)消費(fèi)者的人身和財(cái)產(chǎn)造成損害前就得到有效的處理。但是在目前的缺陷產(chǎn)品召回實(shí)踐中,大多數(shù)的生產(chǎn)者處于被動(dòng)的地位,在產(chǎn)品缺陷沒(méi)暴露前,他們不會(huì)主動(dòng)的去預(yù)防,召回存在缺陷的產(chǎn)品。甚至在產(chǎn)品缺陷暴露后他們也不會(huì)積極的采取有效的措施召回產(chǎn)品以防止損失的進(jìn)一步擴(kuò)大。因此在立法時(shí)根據(jù)生產(chǎn)者在產(chǎn)品投入市場(chǎng)前召回還是在投入市場(chǎng)后召回,采取不同的處罰措施,再根據(jù)缺陷產(chǎn)品投入市場(chǎng)后生產(chǎn)者對(duì)于召回所采取的態(tài)度而規(guī)定不同的處罰措施,從而激勵(lì)生產(chǎn)者努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量,將合格的產(chǎn)品投入市場(chǎng)。
召回的制度6
汽車召回制度對(duì)中國(guó)汽車企業(yè)的意義汽車召回制度,就是投放市場(chǎng)的汽車,發(fā)現(xiàn)由于設(shè)計(jì)或制造方面的原因存在缺陷,不符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),有可能導(dǎo)致安全及環(huán)保問(wèn)題,廠家必須及時(shí)向國(guó)家有關(guān)部門報(bào)告該產(chǎn)品存在問(wèn)題、造成問(wèn)題的原因、改善措施等,提出召回申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后對(duì)在用車輛進(jìn)行改造,以消除事故隱患。廠家還有義務(wù)讓用戶及時(shí)了解有關(guān)情況,對(duì)于維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益具有重要意義。目前實(shí)行汽車召回制度的有美國(guó)、日本、加拿大、英國(guó)、澳大利亞等國(guó)家。但在中國(guó),汽車召回制度卻還未貫徹實(shí)施,究竟汽車召回制度對(duì)中國(guó)汽車企業(yè)有什么影響和意義,我們還需深入探討研究。
汽車召回制度在西方發(fā)達(dá)國(guó)家已實(shí)行了幾十年,但在中國(guó)國(guó)內(nèi)企業(yè)卻難以實(shí)行,營(yíng)銷環(huán)節(jié)的不規(guī)范是主要問(wèn)題,國(guó)外先進(jìn)的營(yíng)銷理念和營(yíng)銷模式已明顯地讓人感到了存在的距離有多遠(yuǎn)。
召回制度“警示”中國(guó)汽車企業(yè)
在國(guó)外,福特和豐田等大公司先后實(shí)行了召回制度,使越來(lái)越多的中國(guó)用戶了解到汽車生產(chǎn)廠沒(méi)有實(shí)行召回制度,就是對(duì)消費(fèi)者不負(fù)責(zé)任。從設(shè)計(jì)角度來(lái)說(shuō),在設(shè)計(jì)室設(shè)計(jì)出的完美車型投入到實(shí)際運(yùn)作中,可能并不完美;從生產(chǎn)角度來(lái)說(shuō),汽車是一個(gè)非常復(fù)雜、工藝水平要求非常高的產(chǎn)品,因而可能在生產(chǎn)過(guò)程中存在操作失誤;從使用角度來(lái)說(shuō),一些缺陷只有在使用一段時(shí)間后才暴露出來(lái),如果廠家不負(fù)起召回、維修的責(zé)任,就是無(wú)視用戶生命、財(cái)產(chǎn)的安危。這無(wú)疑是對(duì)中國(guó)汽車企業(yè)的一次不小沖擊。面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手提出這樣強(qiáng)有力的挑戰(zhàn),國(guó)內(nèi)汽車生產(chǎn)大戶不得不面對(duì)不進(jìn)則退的境況,不跟進(jìn)就處于競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì),跟進(jìn)就必須解決自身產(chǎn)品的某些先天不足。中國(guó)汽車企業(yè)受到前所未有的沖擊,在迎接挑戰(zhàn)的同時(shí),正求蓬勃發(fā)展的中國(guó)汽車企業(yè)是不是也應(yīng)該正視趨勢(shì),想出一套應(yīng)對(duì)措施。
召回制度“暴露”法律支持的缺乏
召回制度能否在中國(guó)真正意義上地貫徹到底,僅僅依賴汽車制造廠主動(dòng)采取召回措施顯然是不現(xiàn)實(shí)的'。即使在日本這樣對(duì)于隱瞞質(zhì)量問(wèn)題的廠家采取嚴(yán)厲懲罰措施的國(guó)家,最近也揭露出第四大汽車生產(chǎn)廠三菱汽車公司在過(guò)去30年內(nèi)匿藏上萬(wàn)宗用戶投訴的丑聞。而此次普利斯通召回事件,經(jīng)過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn),ATX輪胎最早在1991年即發(fā)生過(guò)問(wèn)題。而在根本沒(méi)有為召回制度立法的中國(guó),汽車生產(chǎn)大戶上海大眾甚至可以公開(kāi)拒絕公布廠家發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷,并冠之以“商業(yè)秘密”。要為召回制度立法,那么如何制定汽車質(zhì)量、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)也是需要重新審度的問(wèn)題。如果標(biāo)準(zhǔn)不合理,那么召回制度等于一紙空文。
有關(guān)業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)說(shuō),召回是一種很正常的商業(yè)行為,體現(xiàn)了廠商對(duì)顧客負(fù)責(zé)的態(tài)度。但是,中國(guó)還沒(méi)有法律上的要求。國(guó)家機(jī)械工業(yè)局汽車處一名工作人員說(shuō),召回在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有開(kāi)展。在美國(guó),政府不對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行直接要求,而由企業(yè)自己提出標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行規(guī)范。產(chǎn)品投入市場(chǎng)前政府進(jìn)行形式認(rèn)證,產(chǎn)品投入市場(chǎng)之后抽查產(chǎn)品一致性。責(zé)任完全由企業(yè)自身承擔(dān),一旦出現(xiàn)問(wèn)題、發(fā)現(xiàn)隱患,政府有權(quán)要求企業(yè)進(jìn)行回收。在國(guó)內(nèi),生產(chǎn)和銷售都要經(jīng)過(guò)目錄管理程序。在投入市場(chǎng)前政府對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定,滿足標(biāo)準(zhǔn)才準(zhǔn)許投產(chǎn)。政府對(duì)社會(huì)承擔(dān)責(zé)任,保證投入生產(chǎn)的產(chǎn)品是滿足使用要求的。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,國(guó)內(nèi)的消費(fèi)者與強(qiáng)大的汽車生產(chǎn)廠商相比,幾乎沒(méi)有力量維護(hù)自己的權(quán)益。政府應(yīng)通過(guò)立法,讓消費(fèi)者有法可依,監(jiān)督廠家的行為。只有從立法到執(zhí)法都從消費(fèi)者的立場(chǎng)出發(fā),明確提出消費(fèi)者利益第一的原則,才能充分體現(xiàn)召回的意義。
召回制度“昭示”了對(duì)中國(guó)召回制度的深遠(yuǎn)意義
1.從保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和與國(guó)際接軌的角度看,缺陷汽車召回勢(shì)在必行。汽車召回制度是維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的重要法規(guī),是反映汽車產(chǎn)業(yè)對(duì)汽車消費(fèi)者生命及財(cái)產(chǎn)是否負(fù)責(zé)的一種制度,不能以“中國(guó)汽車業(yè)尚處在幼稚階段”為由而無(wú)限期推遲或不實(shí)行這一制度。長(zhǎng)期以來(lái),由于基礎(chǔ)工作薄弱、管理手段落后、管理體系不完善,經(jīng)多個(gè)生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)之后,使汽車制造商和消費(fèi)者缺乏互動(dòng)的平臺(tái),對(duì)汽車制造商和消費(fèi)者雙方都產(chǎn)生了損害。
2、召回制度有利于推動(dòng)汽車工業(yè)和汽車市場(chǎng)的健康發(fā)展。目前,我國(guó)汽車產(chǎn)業(yè)缺乏自主開(kāi)發(fā)能力,尤其是轎車產(chǎn)品基本是通過(guò)合資合作企業(yè)引進(jìn)的,這些產(chǎn)品中許多是輸出國(guó)更新后的產(chǎn)品和淘汰的技術(shù),某些缺陷問(wèn)題早以得到解決。有些缺陷由于產(chǎn)品銷量小,加上用戶缺乏相應(yīng)的知識(shí),尚未引起足夠重視。缺陷汽車召回也是汽車今后售后服務(wù)的一種行為,它使用戶對(duì)實(shí)行汽車召回制度的汽車制造商有一種信任感,反過(guò)來(lái)也是汽車制造商對(duì)市場(chǎng)的一種自我保護(hù)。
3、召回制度是“雙贏”制度。缺陷汽車不僅給用戶造成危害,同時(shí)也會(huì)損害汽車廠商的信譽(yù)。問(wèn)題汽車流入市場(chǎng)將會(huì)嚴(yán)重危害人身和財(cái)產(chǎn)安全。
4、召回制度將對(duì)汽車零部件供應(yīng)商更加嚴(yán)格。某種缺陷的汽車產(chǎn)品需要召回,受傷害的不僅僅是汽車制造商,也可能是零部件企業(yè)。
5、召回制度有利于實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)資源的優(yōu)化配置。
隨著汽車工業(yè)技術(shù)的不斷發(fā)展,任何汽車產(chǎn)品都會(huì)有需要改進(jìn)的地方。許多被召回的汽車實(shí)際上并不存在行駛方面的安全隱患,召回是為了改進(jìn)汽車的機(jī)動(dòng)性能和配置,目的是讓汽車的質(zhì)量更好,讓消費(fèi)者更加滿意。一次成功的召回絲毫不會(huì)對(duì)廠商及其產(chǎn)品的形象造成危害,相反,將有利于增強(qiáng)人們對(duì)廠商的信任度和忠誠(chéng)度。
召回的制度7
豐田、通用、日產(chǎn)等著名汽車廠商陸續(xù)宣布召回問(wèn)題汽車, 我國(guó)發(fā)生的可口可樂(lè)“含氯”和“素膠囊”等產(chǎn)品安全事件, 一時(shí)間使消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)成為當(dāng)前社會(huì)問(wèn)題的重中之重, “召回難”問(wèn)題隨之引發(fā)了各界的高度關(guān)注。
一、產(chǎn)品召回法律制度的基礎(chǔ)理論
(一) 產(chǎn)品召回的概念和特點(diǎn)
產(chǎn)品召回 (1) , 是指產(chǎn)品的生產(chǎn)商、銷售商或進(jìn)口商在其生產(chǎn)、銷售或進(jìn)口的產(chǎn)品存在危及消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)安全的缺陷時(shí), 依法將該產(chǎn)品從市場(chǎng)上收回, 并免費(fèi)對(duì)其進(jìn)行修理或更換的制度。[1]
從上述概念可以看出產(chǎn)品召回具有以下特點(diǎn):1.產(chǎn)品召回的義務(wù)主體是生產(chǎn)商;2.產(chǎn)品召回的根本原因是存在產(chǎn)品缺陷;
3. 召回的程序嚴(yán)格;
4.產(chǎn)品召回制度的根本目的在于保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益, 消除缺陷產(chǎn)品對(duì)人身、財(cái)產(chǎn)及環(huán)境造成的安全隱患。
(二) 產(chǎn)品召回的方式
美國(guó)作為世界第一個(gè)正式確立產(chǎn)品召回法律制度的國(guó)家, 與美國(guó)的產(chǎn)品召回制度相比, 我國(guó)還有較多不足, 突出表現(xiàn)在產(chǎn)品召回的方式上。
1. 美國(guó)的產(chǎn)品召回方式
美國(guó)的召回方式有兩種, 一種是“強(qiáng)制認(rèn)證, 自愿召回”, (2) 另一種是“自愿認(rèn)證, 強(qiáng)制召回”。[2]前者在召回形式上表現(xiàn)為“自愿”, 在召回公告中美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)與生產(chǎn)企業(yè)同為實(shí)施主體, 一律對(duì)外宣稱“自愿召回”;所謂“強(qiáng)制認(rèn)證”, 是指產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)前必須由獨(dú)立的非政府機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)認(rèn)證, 之后所有責(zé)任由企業(yè)承擔(dān)。因此, 該召回方式看似“自愿”, 實(shí)則“強(qiáng)制”。而后者恰好相反, 是指市場(chǎng)準(zhǔn)入的門檻相對(duì)較低, 但進(jìn)入后的管制卻極為嚴(yán)格, 一旦證實(shí)進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品不符合相關(guān)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn), 則立即進(jìn)行封殺并召回。
2. 我國(guó)的產(chǎn)品召回方式
我國(guó)產(chǎn)品召回制度首次確立是于20xx年出臺(tái)的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》, 其第9條規(guī)定:“缺陷汽車產(chǎn)品召回按照制造商主動(dòng)召回和主管部門指令召回兩種程序規(guī)定進(jìn)行”, [3]可見(jiàn), 我國(guó)的產(chǎn)品召回方式分為兩種主動(dòng)召回和指令召回。
(1) 主動(dòng)召回
指確認(rèn)產(chǎn)品存在缺陷時(shí), 生產(chǎn)者立即停止生產(chǎn)銷售存在缺陷的產(chǎn)品, 依法向社會(huì)公布有關(guān)產(chǎn)品缺陷等信息, 通知銷售者停止銷售存在缺陷的產(chǎn)品, 并及時(shí)實(shí)施召回的過(guò)程。[4]即廠商需要承擔(dān)責(zé)任的方式主要是主動(dòng)對(duì)其制造的缺陷產(chǎn)品進(jìn)行免費(fèi)修理、更換、收回等, 仍無(wú)法解決產(chǎn)品存在的缺陷時(shí), 廠商則可以采取召回方式來(lái)消除缺陷產(chǎn)品給公共安全帶來(lái)的隱患。
(2) 指令召回
筆者認(rèn)為, 我國(guó)的“指令召回”與其他國(guó)家的“強(qiáng)制召回”不同!皬(qiáng)制召回”指在廠商發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在危險(xiǎn)應(yīng)主動(dòng)召回而仍不加以處理時(shí), 主管機(jī)關(guān)可強(qiáng)制廠商回收商品。此時(shí)廠商不僅要承擔(dān)主動(dòng)召回時(shí)所要承擔(dān)的一切責(zé)任, 還要受到未主動(dòng)召回而應(yīng)有的懲罰。二者的區(qū)別主要表現(xiàn)在:國(guó)外普遍規(guī)定“強(qiáng)制召回”的方式都是為了解決廠商在應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回時(shí)不召回的問(wèn)題, 重在體現(xiàn)“強(qiáng)制”二字。而我國(guó)雖然規(guī)定了類似于強(qiáng)制召回的指令召回, 有關(guān)部門的初衷也是確立強(qiáng)制召回方式, 但實(shí)際上我國(guó)所謂的“強(qiáng)制召回”僅僅停留在“指令”層面。
二、“召回難”現(xiàn)象的現(xiàn)狀分析
(一) 主動(dòng)召回的實(shí)施現(xiàn)狀
從20xx年4月15日央視《每周質(zhì)量報(bào)告》在節(jié)目《膠囊里的秘密》中最初曝光的“毒膠囊事件” (3) 可以看出, 事發(fā)后修正藥業(yè)的態(tài)度有所轉(zhuǎn)變, 并最終作出主動(dòng)召回的決定。
這一召回決定也引發(fā)了許多現(xiàn)實(shí)問(wèn)題, 一方面是消費(fèi)者的質(zhì)疑。公眾認(rèn)為修正藥業(yè)采取道歉和召回的態(tài)度是因?yàn)橛嘘P(guān)部門和輿論的壓力, 并且該公司并未對(duì)公眾作出說(shuō)明, 也未提出證明其已召回產(chǎn)品的證據(jù)。另一方面是巨額的召回成本。對(duì)修正藥業(yè)而言, 作出主動(dòng)召回的決定要承擔(dān)很大的風(fēng)險(xiǎn), 其199件產(chǎn)品牽扯其中, 據(jù)有關(guān)人士估計(jì), 單就問(wèn)題產(chǎn)品的召回就需要花費(fèi)極大成本, 極有可能使這家行業(yè)領(lǐng)頭羊的企業(yè)面臨倒閉, 但不召回又難以解決對(duì)消費(fèi)者造成的安全隱患, 消除事件引發(fā)的惡劣影響。這是僅憑一家企業(yè)根本無(wú)法解決的難題, 作出一個(gè)召回決定并不難, 困難的是如何具體實(shí)施并均衡各方利益, 并把各項(xiàng)損失都控制在最小范圍內(nèi)。
(二) 指令召回的實(shí)施現(xiàn)狀
可口可樂(lè)“含氯”事件 (4) 也是一起廣受關(guān)注的食品安全事件。20xx年4月16日, 經(jīng)媒體報(bào)道披露, 可口可樂(lè)山西飲料公司員工向記者爆料, 因管道改造致使消毒用的含氯處理水混入公司9個(gè)批次價(jià)值約500萬(wàn)元左右的121058箱可樂(lè)產(chǎn)品中, 并且已有76391箱被當(dāng)作合格產(chǎn)品銷往市場(chǎng)。
筆者認(rèn)為, 事件中最重要的問(wèn)題是對(duì)已流向市場(chǎng)的76391箱問(wèn)題產(chǎn)品如何處理。結(jié)合前述內(nèi)容可知, 可口可樂(lè)的這一行為實(shí)屬“該召回而不召回”的情況, 根據(jù)《食品召回管理規(guī)定》第25、26、27條的規(guī)定, [7]生產(chǎn)商不僅要承擔(dān)主動(dòng)召回所要承擔(dān)的一切責(zé)任, 還要受到由于沒(méi)有主動(dòng)召回而應(yīng)有的懲罰。另外, 可口可樂(lè)的部分產(chǎn)品含有對(duì)人體健康有害甚至可能致癌的“氯水”是確鑿的事實(shí), 有關(guān)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在查清事件原委后, 依據(jù)上述規(guī)定及相關(guān)程序立即作出責(zé)令召回的決定, 而不應(yīng)對(duì)可口可樂(lè)公司這種違法行為放任不管, 無(wú)故拖延, 以至于不了了之。
面對(duì)這一難題, 作為生產(chǎn)商的可口可樂(lè)公司和有關(guān)政府監(jiān)管部門都有無(wú)法推卸的責(zé)任。另外, 每當(dāng)遇到具體事件, 我們的許多法律規(guī)定看似規(guī)定詳細(xì)卻又無(wú)法實(shí)際運(yùn)用。
三、對(duì)“召回難”問(wèn)題的解決對(duì)策及完善建議
(一) 關(guān)于解決當(dāng)前我國(guó)“召回難”問(wèn)題的對(duì)策
1. 針對(duì)采取主動(dòng)召回時(shí)的“召回難”提出以下解決對(duì)策
(1) 如上文所述, 我國(guó)對(duì)產(chǎn)品召回的規(guī)定看似很詳細(xì), 其實(shí)程序繁瑣且不易實(shí)際操作, 筆者建議在今后的`立法及完善過(guò)程中, 應(yīng)當(dāng)在詳細(xì)規(guī)定內(nèi)容的同時(shí)考慮到實(shí)施效率的因素, 即以“程序公正兼顧效率”為原則, [8]盡量避免出現(xiàn)規(guī)定詳細(xì)而無(wú)法運(yùn)用的現(xiàn)象。
(2) 從修正藥業(yè)的事例中可以看出, 現(xiàn)在我國(guó)的消費(fèi)者已經(jīng)對(duì)企業(yè)及有關(guān)部門缺乏信任感。因此建議企業(yè)和有關(guān)主管部門在做好本職工作的同時(shí)做好群眾工作, 以便重新贏得社會(huì)大眾的信任。作為生產(chǎn)商, 最好的方法就是向社會(huì)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù);作為有關(guān)主管部門, 應(yīng)公正嚴(yán)明充分維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益, 在企業(yè)的經(jīng)濟(jì)利益和人民的生命財(cái)產(chǎn)相沖突時(shí), 萬(wàn)萬(wàn)不能為了發(fā)展經(jīng)濟(jì)而忽略百姓的生命健康。[9]
(3) 產(chǎn)品一旦被召回, 廠商必將承擔(dān)一定數(shù)額的召回成本, 而且往往規(guī)模都較大, 正如修正藥業(yè), 僅僅一次召回就很可能賠上整個(gè)企業(yè)。筆者認(rèn)為, 培養(yǎng)一家優(yōu)秀企業(yè)實(shí)屬不易, 對(duì)于類似于修正這種通過(guò)間接方式生產(chǎn)出缺陷產(chǎn)品的企業(yè)和缺陷產(chǎn)品危害較小且社會(huì)影響不大的企業(yè), 建議國(guó)家和社會(huì)給予一定幫助, 比如可以建立一個(gè)產(chǎn)品召回基金會(huì), 專門給予其資金援助, 以解決其后顧之憂, 但并不因此免除其應(yīng)承擔(dān)的懲罰。另外, 部分召回基金還可以從其他被處罰者的罰款中支出。
2. 針對(duì)采取指令召回時(shí)的“召回難”提出以下解決對(duì)策
在我國(guó), 指令召回的方式在實(shí)踐中難以實(shí)施, 其主要原因除了現(xiàn)行規(guī)定的法律位階較低以外, 就是處罰力度過(guò)輕, 如《食品召回管理規(guī)定》第35-38條的規(guī)定, 對(duì)食品生產(chǎn)者的處罰種類只有警告、責(zé)令限期改正和罰款三種, 并且罰款金額最高也僅為3萬(wàn)元。[10]試想一下, 一家規(guī)模一般的食品生產(chǎn)企業(yè)僅生產(chǎn)銷售一批產(chǎn)品的金額也不只2、3萬(wàn)元, 這樣的懲罰力度對(duì)他們又算的了什么呢?因此, 筆者建議有關(guān)部門應(yīng)按照企業(yè)規(guī)模分級(jí)別制定處罰措施, 并在處罰種類和力度上有所區(qū)分, 從而無(wú)論規(guī)模大小, 使每家生產(chǎn)企業(yè)都切身感受到法律規(guī)范的拘束力和強(qiáng)制力, 迫使其不得不嚴(yán)格檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。
(二) 針對(duì)“召回難”問(wèn)題, 對(duì)相關(guān)召回制度的完善提出以下法律建議
1. 從根本上增強(qiáng)法律約束力, 以解決“召回難”的法律覆蓋范圍問(wèn)題。
提高我國(guó)產(chǎn)品召回制度相關(guān)規(guī)范的法律位階, 從國(guó)家立法層面對(duì)召回制度及有關(guān)內(nèi)容加以規(guī)范, 對(duì)汽車、食品、藥品等特殊產(chǎn)品制定如美國(guó)《國(guó)家交通與機(jī)動(dòng)車安全法》、《聯(lián)邦肉產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《食品、藥品及化妝品法》的專門性立法;對(duì)上述特殊產(chǎn)品以外的一般產(chǎn)品, 制定類似于美國(guó)《消費(fèi)者產(chǎn)品安全法》和《兒童安全保護(hù)法》的統(tǒng)一性立法, 通過(guò)這種一般與特殊相結(jié)合的立法模式, 擴(kuò)大法律的調(diào)整范圍, 可有效避免法律的漏洞。 (5)
2. 通過(guò)提高法律規(guī)范的明確度, 增強(qiáng)相關(guān)召回法律規(guī)范的可操作性, 以使在實(shí)施召回措施時(shí)程序簡(jiǎn)單且便于操作。
在產(chǎn)品召回法律制度未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中, 有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行規(guī)定中的模糊條款進(jìn)一步細(xì)化, 切實(shí)做到詳細(xì)、具體。
3. 通過(guò)完善召回規(guī)范中的懲罰性條款, 以加強(qiáng)召回規(guī)定的
強(qiáng)制力, 可提高消費(fèi)群體對(duì)有關(guān)部門的信譽(yù)度, 有效避免“召回難”問(wèn)題的發(fā)生, 并且還能對(duì)其他企業(yè)起到一定的警示作用。
召回的制度8
一、目的:將存在食品安全危害的產(chǎn)品及時(shí)從市場(chǎng)中召回,防止給食用者造成損害,使產(chǎn)品召回工作規(guī)范化。
二、范圍:適用于發(fā)現(xiàn)存在食品安全危害且已流向市場(chǎng)的產(chǎn)品。
三、實(shí)施部門:
1、銷售部負(fù)責(zé)外部相關(guān)信息的收集,是召回工作的具體實(shí)施部門,負(fù)責(zé)通知相關(guān)方并及時(shí)反饋質(zhì)檢科。
2、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)召回信息的評(píng)估,召回范圍的確定;制定召回計(jì)劃;
3、生產(chǎn)部是負(fù)責(zé)原因分析和糾正措施制定和實(shí)施的.部門。
四、工作程序:
1、召回的分類:
2、召回信息收集渠道:
。1)內(nèi)部信息:由各相關(guān)部門提供與食品安全有關(guān)的各種信息,如:自測(cè)或自查結(jié)果等。
(2)銷售部負(fù)責(zé)外部信息收集:
——官方通知:明示或法律法規(guī)變化;
——客戶通知:顧客的需求及反饋;
——新聞媒體:報(bào)紙、電視、電臺(tái)等;
——有關(guān)組織:如消費(fèi)者協(xié)會(huì)等;
。3)召回信息的評(píng)估,根據(jù)內(nèi)、外部的信息來(lái)源,由質(zhì)檢科對(duì)信息進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)其危害消費(fèi)者健康程度決定是否需要召回以及召回的范圍,制定召回方法。
3、產(chǎn)品的召回:
(1)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,確需召回時(shí),由銷售部通知相關(guān)方(如:監(jiān)管部門、銷售商和消費(fèi)者),由質(zhì)檢科指定專人在一個(gè)工作日內(nèi)填寫產(chǎn)品召回通知單,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)檢科專人負(fù)責(zé)召回工作,召回通知單同時(shí)送交成品庫(kù)、銷售部,庫(kù)房停止該批產(chǎn)品出庫(kù),銷售部立即停止該批產(chǎn)品的銷售。
(2)質(zhì)檢科專人立即調(diào)閱銷售記錄及庫(kù)存情況,制定召回計(jì)劃,召回計(jì)劃包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、召回單位名稱、地址、電話(或傳真)、聯(lián)系人、召回產(chǎn)品數(shù)量、召回方式、時(shí)限、召回原因等,召回計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后交至銷售部。
。3)銷售部人員按召回計(jì)劃要求,立即實(shí)施召回工作,并填寫產(chǎn)品召回記錄,(4)當(dāng)召回品和已明確去向的未召回品數(shù)量總和等于待召回?cái)?shù)量時(shí),召回工作可經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后結(jié)束。
。5)召回產(chǎn)品進(jìn)成品庫(kù)時(shí),暫存不合格品區(qū),經(jīng)質(zhì)檢科
檢驗(yàn)確認(rèn)不合格后,按不合格品處理。
(6)生產(chǎn)部對(duì)召回的原因分析,確定預(yù)防和糾正措施,以避免再發(fā)生。
4、質(zhì)檢科對(duì)預(yù)防和糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并提交管理評(píng)審。
五、此制度自公布之日起實(shí)行
召回的制度9
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度
1、目的:
為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,有效地回收本公司生產(chǎn)的已經(jīng)發(fā)生的或可能發(fā)生的不安全的產(chǎn)品,特制定本程序。在產(chǎn)品召回時(shí),做到高效、快速、安全,并定期對(duì)召回計(jì)劃的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,從而降低顧客的投訴率
2、范圍:
適用于成品的標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)狀況的標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的追溯,以及出廠產(chǎn)品的召回。
3、職責(zé):
3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的確定和實(shí)施。
3.2品管部負(fù)責(zé)危害分析和制定召回計(jì)劃的并組織實(shí)施不安全產(chǎn)品的`召回計(jì)劃。
3.3總經(jīng)理批準(zhǔn)不安全產(chǎn)品召回計(jì)劃。
3.4營(yíng)銷部負(fù)責(zé)顧客反饋信息的收集和反饋。
3.5HACCP小組定期對(duì)產(chǎn)品召回計(jì)劃的有效性的進(jìn)行驗(yàn)證。
3.6管理者代表負(fù)責(zé)召回計(jì)劃的評(píng)審和各部門之間關(guān)系的協(xié)調(diào)。
4、控制程序
4.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)建立和管理
4.1.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)包括:生產(chǎn)日期、批號(hào)和相關(guān)記錄.4.1.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,保證公司產(chǎn)品可追溯性的實(shí)現(xiàn)。
4.1.3物流部負(fù)責(zé)保存所有發(fā)貨記錄,發(fā)貨記錄內(nèi)容應(yīng)包括
(1)產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、批次
。2)發(fā)貨的時(shí)間、貨主姓名或公司名稱及聯(lián)系人
(3)運(yùn)輸工具的編號(hào)
4.2召回計(jì)劃的制訂和實(shí)施
4.2.1品管部制定缺陷產(chǎn)品的召回計(jì)劃,召回計(jì)劃主要內(nèi)容包括
。1)產(chǎn)品的品名、批次、品種、規(guī)格、數(shù)量
。2)確定缺陷產(chǎn)品的原因
。3)成立召回工作小組
。4)制定召回缺陷產(chǎn)品的處理方案
4.2.2品管部負(fù)責(zé)組織研發(fā)中心等有關(guān)人員對(duì)產(chǎn)品的安全危害進(jìn)行分析,制訂產(chǎn)品召回計(jì)劃,由總經(jīng)理審批。
4.2.3召回計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,品管部立即通知營(yíng)銷部,再由營(yíng)銷部及時(shí)通過(guò)電話、傳真、或電子郵件等方式通知所有收貨人回收有關(guān)產(chǎn)品。
4.4.4品管部監(jiān)督召回計(jì)劃的執(zhí)行情況,并向總經(jīng)理匯報(bào),品管部應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品回收信息歸檔存查。
4.5產(chǎn)品召回計(jì)劃有效性的驗(yàn)證
4.5.1營(yíng)銷部開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí),將公司業(yè)務(wù)電話告知顧客,定期回訪顧客、收集反饋信息、建立顧客滿意度檔案。
4.5.2HACCP小組根據(jù)顧客反饋的信息,定期對(duì)產(chǎn)品召回計(jì)劃有效性進(jìn)行驗(yàn)證。
4.5.3驗(yàn)證的方式包括
。1)電話咨詢
。2)走訪顧客
(3)召回效果評(píng)估
召回的制度10
為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理,按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對(duì)因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過(guò)程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責(zé):
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過(guò)程指揮,負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過(guò)程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的`存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報(bào);負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報(bào)告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開(kāi)展臨床科室藥品召回及開(kāi)展后續(xù)診治工作。
5、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過(guò)期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級(jí)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級(jí)
1、一級(jí)召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級(jí)召回:使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級(jí)召回:使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)以內(nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
2、二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)以內(nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
3、三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)以內(nèi)全面展開(kāi)藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;
2、藥品質(zhì)量是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過(guò)程是否符合GMP規(guī)范要求,藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程是否符合GSP規(guī)范要求;
3、藥品主要使用人群的及比例;
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容:
1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害;
2、對(duì)主要使用人群的危害影響;
3、對(duì)特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時(shí),醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級(jí),制定召回計(jì)劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時(shí)限開(kāi)展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時(shí)整理藥品召回報(bào)告并按規(guī)定上報(bào)。
1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或問(wèn)題藥品國(guó)家通報(bào),藥劑科應(yīng)及時(shí)通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫(kù),妥善保管于指定場(chǎng)所,做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。具體操作程序、辦法如下:
、、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對(duì)藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評(píng)價(jià)。
、、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
、、如系藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良事件,藥劑科通知采購(gòu)部門,由采購(gòu)部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品應(yīng)緊急召回
、、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤,藥劑科應(yīng)該第一時(shí)間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
、、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤,藥劑科應(yīng)第一時(shí)間通知病區(qū)護(hù)士,了解病人是否使用和有無(wú)異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品返回藥房處理,做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場(chǎng)所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問(wèn)題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
召回的制度11
合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,注意時(shí)間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。
1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時(shí)服用5種藥以上,老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會(huì)高很多。
2、說(shuō)明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說(shuō)明書,以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)。一次低血糖的昏迷帶來(lái)的身體損傷,會(huì)消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來(lái)越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重后果。
3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時(shí),還長(zhǎng)期吃中藥,其實(shí)這是不科學(xué)的,最好請(qǐng)中醫(yī)辨證施治。
4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的藥、失眠的藥,都是從小劑量開(kāi)始。對(duì)于高血壓患者來(lái)說(shuō),不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。
5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過(guò)敏的、吃了沒(méi)效果的藥。比如磺胺過(guò)敏,一般間隔幾十年后仍會(huì)在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。
6、注意服藥時(shí)間,按時(shí)吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時(shí)間,可定上鬧鈴或?qū)r(shí)間寫在藥盒上。
7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開(kāi)吃,有些藥不宜嚼碎吃。
8、藥品的`保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲(chǔ)藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲(chǔ)備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急,但時(shí)間盡量不要超過(guò)3個(gè)月。
9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時(shí)告訴藥師,每次就診時(shí),最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時(shí)候,一定要告訴大夫,以防拔牙時(shí)出血過(guò)多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。
召回的制度12
建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務(wù)質(zhì)量。
一、藥品召回:
指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問(wèn)題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問(wèn)題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時(shí),應(yīng)按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。
二、有下列情況發(fā)生的,必須召回藥品
1、調(diào)劑、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、有證據(jù)證實(shí),或高度懷疑藥品被污染。
3、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。
6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。
8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的'藥品。
9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。
10、已超過(guò)有效期的藥品。
11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。
三、藥品召回按其緊急程度,分為兩級(jí)
1、一級(jí)召回:24小時(shí)內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請(qǐng)求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。
2、二級(jí)召回:一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時(shí),收回藥品。
3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用一級(jí)召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會(huì)對(duì)治療或患者的健康造成不良影響時(shí),應(yīng)采用二級(jí)召回的方式。
4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時(shí),由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級(jí)別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。
5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請(qǐng)示決定緊急事項(xiàng)的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系,調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。
6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回登記表》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫(kù)房退回領(lǐng)入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理!端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰(xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。
7、庫(kù)房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回記錄》,報(bào)藥品質(zhì)量監(jiān)督小組!端幤氛倩赜涗洝讽(xiàng)目包括:報(bào)告部門、召回級(jí)別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。
8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。
9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對(duì)情況進(jìn)行分析、總結(jié),編制《藥品召回報(bào)告》,報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。
10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)將結(jié)果通知各有關(guān)部門。
11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的,應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。
召回的制度13
1.召回及不安全產(chǎn)品
1.1召回,是指食品按照規(guī)定程序,對(duì)由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過(guò)換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說(shuō)明等方式,及時(shí)消除或減少食品安全危害的活動(dòng)。
1.2不安全食品,是指有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括:
1.2.1已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品;
1.2.2可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品;
1.2.3有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。
1.3如果顧客反應(yīng)某一類產(chǎn)品具有以上食品安全危害,公司則將該批次所有產(chǎn)品定為可疑產(chǎn)品。對(duì)與出現(xiàn)類似產(chǎn)品的地區(qū)或者個(gè)人有權(quán)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
1.4對(duì)于顧客的`退貨產(chǎn)品由食品安全管理機(jī)構(gòu)成員會(huì)議,分析召回原因,確定召回的產(chǎn)品類別(名稱、編號(hào)、生產(chǎn)日期等)及召回?cái)?shù)量。
1.5可疑產(chǎn)品到收到后,由負(fù)責(zé)接收的食品安全管理機(jī)構(gòu)成員根據(jù)發(fā)貨記錄確認(rèn)產(chǎn)品與之是否相符。
2.對(duì)于自查出的不合格且已發(fā)到客戶手中的產(chǎn)品
2.1在發(fā)現(xiàn)不合格品的第一時(shí)間由負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的成員根據(jù)產(chǎn)品召回聯(lián)系表通知客戶,以防止不合格品的進(jìn)一步擴(kuò)散。
2.2向客戶解釋清楚召回原因,并與客戶協(xié)商召回?cái)?shù)量。
2.3同1.2.3.可疑產(chǎn)品到公司后,由質(zhì)檢部監(jiān)督,成品倉(cāng)庫(kù)接收。接收后的產(chǎn)品用庫(kù)存商品保管卡標(biāo)明“不合格”,“待檢”,“待處理”標(biāo)識(shí)后放置在成品倉(cāng)庫(kù)不合格品(可疑產(chǎn)品)存放區(qū),在未經(jīng)公司及質(zhì)檢部的同意下不可出庫(kù)放行。
4.處理召回產(chǎn)品的規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行重新分類,降級(jí)或廢棄處理。
4.1查明退貨原因,進(jìn)行處理。
4.2由于原輔料、添加劑所造成的不合格品:由物流部通知供方,并在清除問(wèn)題前停止其供應(yīng)原料。
4.3由于包裝物料造成的不合格品:由物流部通知供方,并限期整改,整改末確認(rèn)前,停止其供應(yīng)包裝。
4.4在生產(chǎn)加工過(guò)程中所造成的不合格品,通知生產(chǎn)負(fù)責(zé)人,限期做出糾正措施,追查責(zé)任人。
5.必要時(shí)產(chǎn)品出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)立即通知食品藥品監(jiān)管部門。
5.1消費(fèi)者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故。
5.2通知的內(nèi)容如下:
5.3召回的原因
5.4召回的類別:名稱、編號(hào)和生產(chǎn)日期等。
5.5與召回有關(guān)的數(shù)量(被召回的食品當(dāng)初在單位的擁有數(shù)量,在召回時(shí)產(chǎn)品的數(shù)量分布情況,被召回產(chǎn)品在單位的剩余量。)
召回的制度14
1.目的
建立產(chǎn)品召回制度,規(guī)定產(chǎn)品召回的條件、召回的啟動(dòng)、流程、召回產(chǎn)品的評(píng)估、召回產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和處置。
2.適用范圍
適用于本公司涉及的不合格產(chǎn)品的召回。
3.管理職責(zé)
3.1公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。
3.3品管經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
4.具體條款規(guī)定
4.1產(chǎn)品召回范圍
4.1.1產(chǎn)品召回是指飼料原料、飼料添加劑、飼料生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物、人體健康有害或者存在其他安全隱患的,召回其產(chǎn)品并進(jìn)行無(wú)害化處理或者銷毀的行為。
4.1.2產(chǎn)品召回有以下兩種情形:
一是,企業(yè)主動(dòng)召回,包括企業(yè)自行發(fā)現(xiàn)、接到銷售者通知、接到使用者舉報(bào)或投訴,經(jīng)證實(shí)屬于應(yīng)召回的產(chǎn)品。
二是,政府通知召回,即企業(yè)接到監(jiān)管部門的召回通知。
4.2產(chǎn)品召回流程
4.2.1本公司總經(jīng)理有權(quán)啟動(dòng)產(chǎn)品召回程序。同時(shí)向當(dāng)?shù)仫暳现鞴懿块T遞交《產(chǎn)品召回申請(qǐng)報(bào)告》并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
4.2.2發(fā)生召回事件時(shí),先由技術(shù)負(fù)責(zé)人評(píng)審不合格品,查詢相關(guān)的可追溯性記錄,確定需要召回產(chǎn)品的日期及批次號(hào);
4.2.3生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品的日期、批次號(hào)確定生產(chǎn)日期,查當(dāng)日的'入庫(kù)記錄,確定該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)總量,以確定召回產(chǎn)品的總數(shù)量;
4.2.4銷管部負(fù)責(zé)查詢成品保管員記錄的產(chǎn)品垛位標(biāo)識(shí)卡,根據(jù)產(chǎn)品垛位標(biāo)識(shí)卡上的出庫(kù)記錄,確定該批次產(chǎn)品的提貨客戶的名單、客戶提貨數(shù)量。根據(jù)確定的客戶名單,銷管部查詢并確定相關(guān)客戶的聯(lián)系電話、通訊地址、提貨數(shù)量等,聯(lián)系客戶并下發(fā)《產(chǎn)品召回通知》。
4.2.5成品庫(kù)保管員查驗(yàn)庫(kù)存的產(chǎn)品。確認(rèn)客戶提貨數(shù)量、庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量,確認(rèn)二者與當(dāng)日生產(chǎn)總量是否一致;
4.2.6召回的流程為:發(fā)生召回事件后立即停產(chǎn)——同時(shí)通知銷售者、使用者,并向主管部門報(bào)告——將產(chǎn)品召回——在飼料主管部門的監(jiān)督下對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理或銷毀——保存《產(chǎn)品召回申請(qǐng)報(bào)告》、《產(chǎn)品召回通知》,同時(shí)填寫《召回產(chǎn)品處置記錄》和《產(chǎn)品召回記錄》。根據(jù)實(shí)際情況將召回又分為以下兩種情況進(jìn)行:
如果客戶提貨數(shù)量、庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量,與當(dāng)日的生產(chǎn)總量一致,并且客戶處產(chǎn)品流向也明確,則說(shuō)明產(chǎn)品全部受控,按4.2.7召回程序(一)實(shí)施召回;如果客戶處產(chǎn)品流向不明確,則按4.2.8召回程序(二)實(shí)施召回;
4.2.7召回程序(一)
a.銷管部負(fù)責(zé)逐個(gè)聯(lián)系客戶,發(fā)《產(chǎn)品召回通知》,告知產(chǎn)品的批次號(hào)、通知客戶將該批次產(chǎn)品原地封存。
b.銷管部確定出提貨客戶的名單及聯(lián)系地址,報(bào)告給總經(jīng)理。由總經(jīng)理對(duì)召回產(chǎn)品作出資源安排。分派車輛、人員,前往客戶處將產(chǎn)品召回;
c.召回的產(chǎn)品,由銷管部建立《產(chǎn)品召回記錄》進(jìn)行登記,召回的不合格產(chǎn)品由品管部封存處理;
d.品管部對(duì)召回的不合格產(chǎn)品,與庫(kù)存的同批次產(chǎn)品進(jìn)行隔離處置,并建立明顯的“不合格產(chǎn)品”標(biāo)識(shí);
e.召回的不合格產(chǎn)品,由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步進(jìn)行檢測(cè)和分析判斷,進(jìn)行召回產(chǎn)品的評(píng)估,按照規(guī)定進(jìn)行處置。
4.2.8召回程序(二)
如果經(jīng)銷商零售記錄不全導(dǎo)致產(chǎn)品下落不明,則按以下程序的要求,實(shí)施產(chǎn)品召回。
a.銷管部、成品保管員,確定下落不明的不合格品的品種和數(shù)量;
b.公司總經(jīng)理將以上確定的品種和數(shù)量,向集團(tuán)總部書面報(bào)告;
c.公司總經(jīng)理先到當(dāng)?shù)仫暳现鞴懿块T書面報(bào)告,由飼料主管部門幫助,通過(guò)法定媒體,公布以上產(chǎn)品的信息及召回決定;
d.公司總經(jīng)理指定專人、設(shè)立產(chǎn)品回收地點(diǎn),配合政府主管部門的召回產(chǎn)品;e.召回的產(chǎn)品按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處置。
4.3召回產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及貯存
品管部對(duì)召回的不合格產(chǎn)品,與庫(kù)存的同批次產(chǎn)品進(jìn)行隔離處置,并建立明顯標(biāo)識(shí);
4.4產(chǎn)品召回模擬演練
為驗(yàn)證以上程序的有效性,品管部每年實(shí)施一次產(chǎn)品撤回的模擬演練。演練效果應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)達(dá)到100%的通知到所有的客戶,同時(shí)書面報(bào)告政府飼料質(zhì)量監(jiān)管部門,24小時(shí)內(nèi)全部拉回召回產(chǎn)品。
4.4.1由品管部制定模擬演練計(jì)劃。包括:假定不合格品的召回原因、產(chǎn)品品種、追溯產(chǎn)品的批次號(hào)等內(nèi)容;
4.4.2根據(jù)產(chǎn)品批次號(hào),按以上規(guī)定的程序,實(shí)施模擬召回。產(chǎn)品總量、查詢貨物的去向、客戶的清單、庫(kù)存的數(shù)量、客戶的聯(lián)系地址、聯(lián)系方式等;
4.4.3根據(jù)以上確定的指貨客戶名單及聯(lián)系方式,與客戶逐個(gè)取得聯(lián)系;
4.4.4如果模擬演練在3小時(shí)內(nèi)不能召回假定的產(chǎn)品。則需要對(duì)召回程序、產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識(shí)程序等進(jìn)行重新評(píng)估和改進(jìn);
4.4.5如果是由于客戶提貨后對(duì)產(chǎn)品的零售沒(méi)有記錄而不能確定產(chǎn)品的去向。則應(yīng)與客戶商討建立零售記錄的可能性。
4.4.6不論是模擬召回,還是召回事件真實(shí)發(fā)生,都應(yīng)對(duì)召回程序進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn);
4.4.7若出現(xiàn)召回的產(chǎn)品數(shù)量若與實(shí)際發(fā)貨數(shù)量不符,則視為產(chǎn)品模擬回收失敗,需總結(jié)失敗原因,形成改進(jìn)記錄,并在2個(gè)月內(nèi)進(jìn)行第二次模擬回收。
4.5召回產(chǎn)品的評(píng)估和處置
4.5.1召回的產(chǎn)品由公司的的技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估。
4.5.2對(duì)于出現(xiàn)的一般性質(zhì)量問(wèn)題可以重新利用的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出具體的回機(jī)方式和數(shù)量,并在品管部人員的監(jiān)控下進(jìn)行回機(jī)處理。
4.5.3對(duì)于出現(xiàn)的重金屬、衛(wèi)生指標(biāo)、化學(xué)物質(zhì)等有毒有害物質(zhì)超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),無(wú)法繼續(xù)利用的,應(yīng)向當(dāng)?shù)仫暳现鞴懿块T申請(qǐng),并得到準(zhǔn)許后,在當(dāng)?shù)仫暳现鞴懿块T的監(jiān)管下進(jìn)行無(wú)害化處理或銷毀,填寫《召回產(chǎn)品處置記錄》。
5、相關(guān)工作記錄
《召回產(chǎn)品處置記錄》
《產(chǎn)品召回記錄》
《產(chǎn)品召回通知》
召回的制度15
一、食品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。
二、定期對(duì)在售食品進(jìn)行檢查,對(duì)過(guò)期、變質(zhì)食品,要主動(dòng)及時(shí)下柜,采取無(wú)害化處理、就地銷毀等措施,不再退回供貨者,不改頭換面重新上市。
三、對(duì)群眾反映大、投訴集中的重要食品,先予下柜,經(jīng)鑒定合格再重新上柜銷售。
四、食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的`規(guī)定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回。
五、食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問(wèn)題。
六、食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷會(huì)的舉辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)不安全食品的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。
【召回的制度】相關(guān)文章:
食品召回管理制度06-13
召回藥品管理制度11-19
藥品召回管理制度(精選10篇)10-08
藥品召回管理制度6篇03-31
召回藥品管理制度8篇02-28
召回藥品管理制度(8篇)02-28
培訓(xùn)制度|制度01-06
制度管理制度02-18
獎(jiǎng)勵(lì)制度與懲罰制度03-06