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醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度

時(shí)間:2024-06-24 18:10:04 制度 我要投稿
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度

  在充滿活力,日益開放的今天,制度的使用頻率逐漸增多,制度是國(guó)家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位,為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序,保證國(guó)家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。到底應(yīng)如何擬定制度呢?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度1

  一、加強(qiáng)宏觀調(diào)控和改革醫(yī)療衛(wèi)生管理體制

 。ㄒ唬┘涌炖ッ鲄^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃的制定和實(shí)施,優(yōu)化配置衛(wèi)生資源。市政府成立由政府分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng),計(jì)委、財(cái)政、衛(wèi)生等有關(guān)部門參加的昆明市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組,在市政府領(lǐng)導(dǎo)下,研究制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。衛(wèi)生行政部門按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的總體要求,實(shí)施行業(yè)管理。打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政隸屬關(guān)系和所有制界限,調(diào)整現(xiàn)有的條塊分割、布局不合理的衛(wèi)生服務(wù)體系。根據(jù)《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,對(duì)昆明地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置進(jìn)行規(guī)范的審批管理。重新核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位編制和科室設(shè)置,適度控制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模。新建企業(yè)和事業(yè)單位不再設(shè)內(nèi)部醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格控制新增公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批,避免衛(wèi)生資源浪費(fèi)。

  引導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)、護(hù)理、康復(fù)及其它特需服務(wù)。對(duì)醫(yī)療服務(wù)量長(zhǎng)期不足、難以正常運(yùn)轉(zhuǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),引導(dǎo)其拓展老年護(hù)理等服務(wù)領(lǐng)域,或通過兼并、合并、撤消等方式進(jìn)行調(diào)整。鼓勵(lì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)院和企業(yè)之間的聯(lián)合、合作。進(jìn)行醫(yī)院股份制辦院試點(diǎn),鼓勵(lì)社會(huì)資金投入衛(wèi)生事業(yè)和對(duì)公立醫(yī)院進(jìn)行股份制改造。穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)社會(huì)化改革,按照分類指導(dǎo)、分步實(shí)施的原則,先進(jìn)行試點(diǎn),采取分步移交地方、自主經(jīng)營(yíng)、與大型醫(yī)院合并、聯(lián)合等方式,逐步從企業(yè)分離現(xiàn)有的內(nèi)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  (二)衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)變職能,從"辦衛(wèi)生"逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橐婪ü芾硇l(wèi)生行業(yè)。加強(qiáng)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督,依法行政,組建統(tǒng)一的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu),統(tǒng)一行使衛(wèi)生監(jiān)督職能,實(shí)行執(zhí)法工作統(tǒng)一管理,建立統(tǒng)一、高效的衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機(jī)制。按照屬地管理的原則,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、大型醫(yī)療設(shè)備的行業(yè)準(zhǔn)入制度,執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、藥劑等衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度。定期公布醫(yī)療質(zhì)量、藥品、食品、公共場(chǎng)所等衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)結(jié)果,提供公共衛(wèi)生信息服務(wù)。規(guī)范醫(yī)療秩序,堅(jiān)決打擊各種非法行醫(yī),依法查處醫(yī)療違法行為。

  (三)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為營(yíng)利性和非營(yíng)利性兩類進(jìn)行管理,執(zhí)行不同的財(cái)政、稅收、價(jià)格政策和財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受同級(jí)政府給予的財(cái)政補(bǔ)助。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行政府規(guī)定的醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格,享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。對(duì)非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家規(guī)定的價(jià)格取得的醫(yī)療服務(wù)收入,免征各項(xiàng)稅收。對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),在規(guī)范其診療行為的基礎(chǔ)上,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開,依法自主經(jīng)營(yíng),照章納稅。

 。ㄋ模└母镱A(yù)防保健體系。遵循"區(qū)域覆蓋"和"就近服務(wù)"的原則,將設(shè)置分散、服務(wù)對(duì)象單一的預(yù)防保健機(jī)構(gòu)科學(xué)合理地進(jìn)行精簡(jiǎn)歸并,建立綜合性預(yù)防保健體系,負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生、疾病預(yù)防控制和保健領(lǐng)域的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)任務(wù),并提供技術(shù)咨詢和調(diào)查處理傳染病流行、中毒等公共衛(wèi)生突發(fā)事件。

  二、加快發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)

 。ㄒ唬┐罅Πl(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),為社區(qū)居民提供預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)、健康教育、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)等為一體的,有效、經(jīng)濟(jì)、方便、綜合、連續(xù)的基本衛(wèi)生服務(wù)。按照積極穩(wěn)妥、循序漸進(jìn)、因地制宜、分類指導(dǎo)、以點(diǎn)帶面、逐步完善的原則,根據(jù)《昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,按每1—2萬人設(shè)1個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)配置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)。建立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、綜合醫(yī)院和?漆t(yī)院合理分工的醫(yī)療服務(wù)體系。

  (二)各級(jí)政府要把積極推進(jìn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)列入工作目標(biāo),納入經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃和城市社區(qū)兩個(gè)文明建設(shè)規(guī)劃,作為社區(qū)建設(shè)和社區(qū)發(fā)展的一項(xiàng)重要內(nèi)容予以統(tǒng)籌規(guī)劃,組織實(shí)施。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)昆明市轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批、業(yè)務(wù)組織指導(dǎo)、監(jiān)督和管理。根據(jù)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的管理規(guī)范和配置標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格審批設(shè)置。多渠道發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù),妥善解決社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的基礎(chǔ)設(shè)施、人員配置及工作經(jīng)費(fèi)。鼓勵(lì)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)入社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)領(lǐng)域。醫(yī)療衛(wèi)生單位要對(duì)到社區(qū)開展服務(wù)的人員在職稱晉升、工資待遇等方面給予優(yōu)惠。

 。ㄈ┥鐓^(qū)醫(yī)療服務(wù)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍。經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審批設(shè)立的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu),由醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)優(yōu)先確定為職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。財(cái)政和衛(wèi)生部門要按照社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)人口安排社區(qū)預(yù)防保健等公共衛(wèi)生服務(wù)所需工作經(jīng)費(fèi),適當(dāng)安排社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理信息系統(tǒng)及公立社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)備更新等方面的啟動(dòng)經(jīng)費(fèi)和人才培養(yǎng)、健康教育經(jīng)費(fèi)。建設(shè)部門在新建或改建城市居民居住區(qū)時(shí),要把社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)設(shè)施納入建設(shè)規(guī)劃。

  三、改革公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制

  (一)堅(jiān)持和完善院長(zhǎng)任期目標(biāo)責(zé)任制、年度責(zé)任目標(biāo)管理制度,實(shí)行院長(zhǎng)離任審計(jì)制。完善"以病人為中心"、以質(zhì)量為核心的規(guī)范化服務(wù)和全面質(zhì)量管理制度,不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì),落實(shí)醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),保證醫(yī)療質(zhì)量。進(jìn)一步擴(kuò)大公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)自。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在做好基本醫(yī)療服務(wù)的同時(shí),開展多種形式的特需服務(wù)和醫(yī)療延伸服務(wù)。

 。ǘ┙∪t(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)制度,加強(qiáng)內(nèi)部經(jīng)濟(jì)管理。嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院財(cái)務(wù)制度》和《醫(yī)院會(huì)計(jì)制度》,改革會(huì)計(jì)核算模式,加強(qiáng)成本核算,降低成本,提高效率。規(guī)范流動(dòng)資金管理、投資項(xiàng)目和醫(yī)療設(shè)備管理,提高資金使用效益。推進(jìn)醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化的改革,凡是社會(huì)能有效提供的后勤服務(wù)工作,都應(yīng)從醫(yī)院自身解決逐步轉(zhuǎn)向由社會(huì)辦理,實(shí)施后勤服務(wù)社會(huì)化經(jīng)營(yíng)。

 。ㄈ⿲(shí)行醫(yī)院藥品收支兩條線管理。對(duì)醫(yī)療收支、藥品收支進(jìn)行分開核算,醫(yī)院藥品收支節(jié)余全部上繳衛(wèi)生行政部門,納入財(cái)政專戶管理,經(jīng)考核后,統(tǒng)籌安排,合理返還。衛(wèi)生行政部門集中的藥品收支結(jié)余資金,主要用于彌補(bǔ)醫(yī)院醫(yī)療成本和發(fā)展建設(shè),并根據(jù)需要用于社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健等其它衛(wèi)生事業(yè)。用于醫(yī)院發(fā)展建設(shè)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)和預(yù)防保健事業(yè)的資金實(shí)行項(xiàng)目管理。在逐步規(guī)范財(cái)政補(bǔ)助方式和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的基礎(chǔ)上,將醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè),獨(dú)立核算、照章納稅,先進(jìn)行試點(diǎn),取得經(jīng)驗(yàn)后逐步推開。

 。ㄋ模﹥(yōu)化衛(wèi)生人力資源配置。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照精簡(jiǎn)、效能的原則定編定崗,對(duì)一些職能重疊、工作量不足的崗位和內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)要進(jìn)行精簡(jiǎn)合并。公開崗位標(biāo)準(zhǔn),實(shí)行雙向選擇,競(jìng)爭(zhēng)上崗。創(chuàng)造條件積極引進(jìn)和培養(yǎng)高層次、高素質(zhì)人才。根據(jù)業(yè)務(wù)需求和工作量,優(yōu)化人員結(jié)構(gòu),提高人員素質(zhì)。

 。ㄎ澹└母镉萌酥贫龋瑢(shí)行全員聘任制,破除干部職務(wù)、專業(yè)技術(shù)職務(wù)終身制,由身份管理轉(zhuǎn)變?yōu)閸徫还芾。衛(wèi)生管理人員實(shí)行職務(wù)崗位聘任制和職員聘任制。深化職稱改革,衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員按照評(píng)聘分開、淡化評(píng)審、強(qiáng)化聘任的原則,實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)聘任制。工勤人員實(shí)行聘用合同制。加強(qiáng)聘后管理,建立和完善崗位考核制度、解聘辭聘制度。增加用人制度的靈活性,保證人才隊(duì)伍不斷優(yōu)化。建立醫(yī)療衛(wèi)生單位人員的內(nèi)部流動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)人才合理流動(dòng)。建立昆明市人才市場(chǎng)衛(wèi)生人才分市場(chǎng)。與昆明市人才交流服務(wù)中心聯(lián)合設(shè)立衛(wèi)生人才交流服務(wù)中心,提供就業(yè)信息、人事、人才評(píng)價(jià)及托管等中介服務(wù)。

 。┌凑瞻磩诜峙浜桶瓷a(chǎn)要素分配相結(jié)合的原則,進(jìn)一步搞活內(nèi)部分配,建立起重實(shí)績(jī)、重貢獻(xiàn),向優(yōu)秀人才和關(guān)鍵崗位傾斜,自主靈活的分配激勵(lì)機(jī)制。員工收入要與技術(shù)水平、服務(wù)態(tài)度、勞動(dòng)貢獻(xiàn)等掛鉤。政府舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可在執(zhí)行事業(yè)單位工資制度和工資政策的基礎(chǔ)上,根據(jù)上級(jí)主管部門按實(shí)際工作量和工作質(zhì)量確定的可分配總量,在主管部門核定的工資額度內(nèi),可以自主制定適合本單位工作特點(diǎn)的內(nèi)部工資分配辦法。

  四、理順?biāo)幤妨魍w制和加強(qiáng)監(jiān)督管理

 。ㄒ唬└鶕(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能設(shè)置原則和理順?biāo)幤繁O(jiān)管體制的有關(guān)文件精神,結(jié)合我市醫(yī)藥管理工作實(shí)際,成立昆明市藥品監(jiān)督管理局,主管全市藥品監(jiān)督管理工作,行使藥品行政管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督和藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管的行政執(zhí)法職能,負(fù)責(zé)對(duì)藥品的.研究、生產(chǎn)、流通、使用實(shí)施行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

 。ǘ┩七M(jìn)藥品流通體制改革,嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,整頓藥品流通秩序。建立藥品服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。推動(dòng)藥品零售業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng),促進(jìn)連鎖藥店、普通超市非處方藥柜臺(tái)及獨(dú)立門點(diǎn)等多種零售形式的發(fā)展。根據(jù)國(guó)家宏觀調(diào)控與市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),在國(guó)家宏觀調(diào)控下,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用,促進(jìn)藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

 。ㄈ┘訌(qiáng)藥品執(zhí)法監(jiān)督管理。對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程依法實(shí)行監(jiān)督,對(duì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)分類監(jiān)管。積極推進(jìn)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的實(shí)施。加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度。規(guī)范中藥材專業(yè)市場(chǎng)。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和無證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的違法行為。

 。ㄋ模┻M(jìn)一步規(guī)范藥品采購渠道和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥行為,有效遏制藥品購銷中的不正之風(fēng)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)招投標(biāo)法》,規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購管理,實(shí)行公開招標(biāo)、集中采購,堅(jiān)持公開、公正、公平的原則,積極引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,降低流通成本和銷售價(jià)格,確保藥品質(zhì)量。城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用量比較大的藥品,原則上實(shí)行集中招標(biāo)采購。逐步對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店實(shí)行統(tǒng)一的藥品購銷管理。門診部及個(gè)體診所除由衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的常用和急救用藥外,不得從事藥品購銷活動(dòng)。

  五、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格和增加醫(yī)療衛(wèi)生投入

 。ㄒ唬┱{(diào)整不合理的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。對(duì)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià),取消政府定價(jià)。按照國(guó)家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的方針政策、作價(jià)原則,在省級(jí)制定主要醫(yī)療服務(wù)指導(dǎo)價(jià)格的基礎(chǔ)上,市級(jí)價(jià)格主管部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門制定和調(diào)整其他醫(yī)療服務(wù)的指導(dǎo)價(jià)格。繼續(xù)實(shí)行總量控制,結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高醫(yī)療技術(shù)勞務(wù)價(jià)格,降低藥品收入占醫(yī)療收入的比重,降低過高的大型醫(yī)療設(shè)備檢查費(fèi),適度放寬特需醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入結(jié)構(gòu)不合理的狀況。拉開不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格檔次,引導(dǎo)患者合理分流。

 。ǘ┳裱"財(cái)權(quán)與事權(quán)相統(tǒng)一,分級(jí)負(fù)責(zé),分級(jí)管理"的原則,逐步增加對(duì)衛(wèi)生事業(yè)的投入。按照公共財(cái)政與分級(jí)財(cái)政體制的要求,規(guī)范對(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的財(cái)政補(bǔ)助范圍和方式。衛(wèi)生行政部門及衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)履行衛(wèi)生管理和監(jiān)督職責(zé)所需人員經(jīng)費(fèi)、公務(wù)費(fèi)、業(yè)務(wù)費(fèi)和發(fā)展建設(shè)經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政預(yù)算支出。疾病控制和婦幼保健、血站等公共衛(wèi)生事業(yè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供公共衛(wèi)生服務(wù)所需經(jīng)費(fèi),由同級(jí)財(cái)政預(yù)算和單位上繳的預(yù)算外資金統(tǒng)籌安排;其人員、公務(wù)和業(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)的補(bǔ)助,按照標(biāo)準(zhǔn)定額及公共衛(wèi)生事業(yè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)工作任務(wù)情況核定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度2

  第一章總則

  第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

  第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

  第三條衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作,組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范,根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系,組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作。

  第四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)體系的要求,組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度,建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì),委員會(huì)由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成,指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作。

  第二章臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理

  第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評(píng)價(jià)管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效,而采取的管理和技術(shù)措施。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評(píng)估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

  1、目的

  確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題,提高本公司的信譽(yù)。

  2、依據(jù)

  本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

  3、范圍

  本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

  4、內(nèi)容

  4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

  4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要選擇合法的供貨單位,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。

  4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

  4.4購進(jìn)首營(yíng)商品,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

  4.5不得購進(jìn)未注冊(cè)的醫(yī)療器械,不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

  4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù),購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。

  4.7效期商品進(jìn)貨,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。

  4.8每年對(duì)購進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。

  (一)感染管理的組織機(jī)構(gòu)

  1、醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會(huì):醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會(huì)是以降低醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生為目標(biāo)的行政管理和業(yè)務(wù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。它的主要任務(wù)是實(shí)施感染控制和管理計(jì)劃。醫(yī)院感染管理委員會(huì)主任由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)兼任,其他成員為有關(guān)學(xué)科的科主任組成。

  2、醫(yī)院內(nèi)感染管理辦公室:是醫(yī)院內(nèi)感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的,直屬醫(yī)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)的專職機(jī)構(gòu)。

  3、臨床科室院內(nèi)感染管理小組:組長(zhǎng)為各科室主任兼任,另外有一名監(jiān)控醫(yī)師和監(jiān)控護(hù)士。

  4、醫(yī)院內(nèi)感染管理監(jiān)控員:一般由個(gè)科住院總醫(yī)師和護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任,也可指定專人管理。

  (二)各級(jí)感染管理組織職責(zé)

  科室院內(nèi)感染管理監(jiān)控員職責(zé)

 、佟⒃卺t(yī)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)下,在醫(yī)院感染管理辦公室的指導(dǎo)下,做好本科室院內(nèi)感染管理制度的落實(shí)。

  ②、負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)感染的日常檢測(cè),結(jié)合本科室實(shí)際采用有效的消毒滅菌方法并對(duì)醫(yī)務(wù)人員(包括護(hù)士、清潔工)進(jìn)行有關(guān)控制醫(yī)院內(nèi)感染的消毒、滅菌、隔離等教育工作、督促檢查本科室工作人員,認(rèn)真執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作和隔離技術(shù)等規(guī)章制度的落實(shí)。

 、邸⒓皶r(shí)發(fā)現(xiàn)患者中發(fā)生的醫(yī)院感染,協(xié)助并督促主管醫(yī)師留取標(biāo)本,使院內(nèi)感染病例的病原送檢率必須達(dá)100%(其他感染的病原送檢率須達(dá)60%),填寫病歷首頁并向感染管理辦公室報(bào)告,使院內(nèi)感染漏報(bào)率20%,采取控制措施。

  ④、醫(yī)院感染管理辦公室積極向護(hù)理部提出關(guān)于消毒滅菌、控制院內(nèi)感染的合理化建議,并進(jìn)行有關(guān)方面的科研工作,使院內(nèi)感染率10%。

  (三)醫(yī)院感染管理的控制措施

  1、消毒滅菌與隔離

  ①、醫(yī)院必須遵守消毒滅菌原則,進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌;接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。所有需要消毒和滅菌的物品都必須徹底清洗干凈。污染醫(yī)療器材和物品,均應(yīng)先消毒后清洗,再消毒或滅菌。

 、、根據(jù)物品的性能選用物理或化學(xué)方法進(jìn)行消毒滅菌,滅菌首選物理滅菌法,如壓力蒸汽滅菌(如手術(shù)器械、各種穿刺針、注射器等)、干熱滅菌(油、粉、膏);不耐熱、不耐濕物品可選用化學(xué)消毒法,如環(huán)氧乙烷滅菌(如各種導(dǎo)管、精密儀器、內(nèi)窺鏡、人造移植物等)、2%的戊二醛浸泡滅菌等;消毒首選煮沸法;不能用物理方法消毒的才用化學(xué)方法。

 、、化學(xué)消毒根據(jù)不同情況可分別選擇高效、中效、低效消毒劑。使用化學(xué)消毒劑必須了解消毒劑的性能、殺菌譜、使用方法、影響消毒效果的因素等,配制時(shí)注意有效濃度,并定期監(jiān)測(cè)。用于盛放消毒劑的容器應(yīng)視不同情況進(jìn)行清洗、消毒或滅菌。

 、、甲醛不能用于空氣的消毒,甲醛熏箱可用于不耐熱、不耐濕物品的消毒,不能用于滅菌,消毒方法不能采用自然揮發(fā)熏蒸法。

 、荨⑦B續(xù)使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機(jī)及其管道、早產(chǎn)兒暖箱的濕化器等器材,必須每周消毒;用畢進(jìn)行終末消毒,干燥保存;氧氣濕化液應(yīng)每日更換無菌水。

 、、手部皮膚的清潔和消毒應(yīng)達(dá)到以下要求:

  1、用流動(dòng)水洗手,開關(guān)最好采用腳踏式、肘式或感應(yīng)式。

  2、清潔劑應(yīng)保持清潔、干燥。

  3、擦手毛巾應(yīng)保持清潔、干燥,每日消毒。

  2、一次性使用無菌醫(yī)用器具的管理

  ①、醫(yī)院感染管理科(辦公室)負(fù)責(zé)對(duì)本單位一次性使用無菌醫(yī)用器具的采購、使用管理及回收處理進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)購入產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

 、凇⑨t(yī)院所購一次性使用無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)廠家應(yīng)具有中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)或生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。

 、、醫(yī)院采購部門每次購置必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,定貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貸款匯寄帳號(hào)與生產(chǎn)企業(yè)相一致。并查驗(yàn)每一批號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期及失效期,隨機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品生物及熱原抽檢。

 、、醫(yī)院采購部門專人負(fù)責(zé)建立登記帳冊(cè),記錄每次定貨與到貨時(shí)間、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、失效期、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

 、、嚴(yán)格保管,庫房庫存,陰涼干燥,通風(fēng)良好,存放于地板架上,離地面20公分。不得將包裝破損、失效、霉變的.產(chǎn)品發(fā)放至使用部門。

  ⑥、使用科室不得擅自購進(jìn)、更換一次性使用醫(yī)療器具,對(duì)一次性使用醫(yī)療器具應(yīng)計(jì)劃領(lǐng)取,使用前檢查單包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

  ⑦、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng),物理性、化學(xué)性變化,感染或有關(guān)醫(yī)療事件,必須留下樣本,按規(guī)定登記發(fā)生時(shí)間、種類、臨床表現(xiàn)、處理結(jié)果;所涉及一次性無菌醫(yī)用器具的生產(chǎn)單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號(hào)及供貨單位、供貨日期等,及時(shí)上報(bào)。

 、唷⒁淮涡允褂米⑸淦、輸液(血)器等無菌醫(yī)用器具用后,實(shí)行無害化處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

  3、抗菌藥物應(yīng)用的管理

 、俳⒔∪嚎咕幬飸(yīng)用的管理網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)抗菌藥物應(yīng)用的宏觀調(diào)控和管理。

 、诟鶕(jù)本院用藥特點(diǎn)制定相應(yīng)的《抗菌藥物應(yīng)用管理制度》。

  ③定期組織抗菌藥物應(yīng)用的相關(guān)人員、管理人員進(jìn)行有關(guān)有針對(duì)性的培訓(xùn)。

 、茚t(yī)院應(yīng)指定一名抗菌藥物專家或有抗菌藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師,負(fù)責(zé)全院抗菌藥物應(yīng)用的管理與咨詢。

 、輰(duì)各級(jí)醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員和管理人員的抗菌藥物應(yīng)用管理的要求:

  1、上述人員應(yīng)主動(dòng)學(xué)習(xí)抗菌藥物應(yīng)用的知識(shí),并接受相關(guān)的培訓(xùn)。

  2、醫(yī)師應(yīng)掌握合理應(yīng)用抗菌藥物的各種理論知識(shí),用藥前應(yīng)送標(biāo)本,根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選用藥物。

  3、護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的藥理作用、抗菌譜和配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,并觀察病人用藥后的反應(yīng);積極配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作,提醒醫(yī)師在應(yīng)用抗菌藥物前,原則上都應(yīng)送細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本。

  4、藥房應(yīng)執(zhí)行抗菌藥物管理的規(guī)章制度;定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供有關(guān)抗菌藥物的信息。

  5、管理部門按照抗菌藥物的管理制度定期進(jìn)行核查與信息反饋;微生物室要定期公布臨床標(biāo)本分離的主要致病菌及其藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果,以供臨床選藥參考。

 、掎t(yī)院應(yīng)對(duì)抗菌藥物應(yīng)用率進(jìn)行統(tǒng)計(jì),應(yīng)用率應(yīng)逐年降低,力爭(zhēng)低于50%。

 、哂袟l件的單位應(yīng)開展抗菌藥物應(yīng)用管理的科研工作。

  一、口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。使用的口腔診療器械必須符合以下要求:

  1、進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械,必須達(dá)到“一人一用一清洗一消毒或者滅菌”的要求。

  2、凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械,包括手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等,使用前必須達(dá)到滅菌。

  3、接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械,包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測(cè)量?jī)x器、印模托盤、漱口杯等,使用前必須達(dá)到消毒。

  4、凡接觸病人體液、血液的修復(fù)、正畸模型等物品,送技工室操作前必須消毒。

  5、牙科手機(jī)及其它耐濕熱需要滅菌的口腔診療器械,采用壓力蒸汽滅菌的方法進(jìn)行滅菌。

  二、醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則,進(jìn)行口腔診療操作時(shí),必須戴口罩、帽子,可能出現(xiàn)病人血液、體液噴濺時(shí),應(yīng)戴護(hù)目鏡或防護(hù)面罩,每次操作前及操作后必須嚴(yán)格洗手或手消毒。

  三、醫(yī)務(wù)人員戴手套操作時(shí),每診療一個(gè)病人應(yīng)當(dāng)更換一副手套并洗手或手消毒。

  四、在拍小牙片時(shí),醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真洗手,戴一次性手套進(jìn)行操作,要求患者在拍片前認(rèn)真洗手或戴一次性手套將牙片放入指定位置。

  五、每次治療前和結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)踩腳閘沖洗管腔30s,有條件時(shí)使用防回吸牙科手機(jī)或配備管腔防回吸裝置。

  六、口腔診療過程中產(chǎn)生的感染性廢物,裝入黃色醫(yī)療廢物袋中,扎緊袋口,標(biāo)簽注明。一次性無菌口腔治療盒中的鑷子、探針等銳器物用后放入專用的利器盒內(nèi)。

  七、口腔診療區(qū)域內(nèi)環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持整潔,每日對(duì)口腔診療、清洗、消毒區(qū)域進(jìn)行清潔消毒;每日定時(shí)通風(fēng)或進(jìn)行空氣凈化;有污染時(shí)及時(shí)進(jìn)行清潔、消毒處理,每周對(duì)環(huán)境進(jìn)行一次徹底的清潔、消毒。

  八、對(duì)選用化學(xué)方法進(jìn)行浸泡消毒或滅菌的器械在使用前,應(yīng)當(dāng)用無菌水將殘留的消毒液沖洗干凈。

  認(rèn)真貫徹“預(yù)防為主,防消結(jié)合"的消防工作方針和上級(jí)有關(guān)消防安全規(guī)指示,結(jié)合本部門工作,做好消防工作。嚴(yán)格遵守消防條例、法規(guī)、防火制度和操作規(guī)程,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào),制止任何違反消防制度的行為。

  1、布置和組織本單位的防火宣傳教育工作,制定防火安全制度,消除火災(zāi)隱患。

  2、對(duì)本部門的防火重點(diǎn)要專人負(fù)責(zé),采取必要的安全措施和健全各項(xiàng)防火安全,發(fā)現(xiàn)隱患及整改。

  3、維護(hù)保養(yǎng)消防器材和消防設(shè)備,不得隨意挪動(dòng)和損壞。

  4、做好上班前、下班后的安全檢查工作。

  5、發(fā)現(xiàn)火險(xiǎn)積極撲救并及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)警,控制火災(zāi)發(fā)展。

  6、熟悉本崗位的環(huán)境、設(shè)備、物品及安全操作規(guī)程,做好班前班后的防火安全檢查,清楚安全出入口的位置,熟悉消防器材、消防設(shè)備的擺放位置、使用方法、并做好保管工作。

  7、對(duì)存放易燃易爆危險(xiǎn)品的地方或物資庫,嚴(yán)禁吸煙和動(dòng)用明火,各類物品按條例有關(guān)規(guī)定存放,保持安全通道的暢通。)

  8、不準(zhǔn)在辦公室存放易燃易爆、有毒和腐蝕性物品,對(duì)暫時(shí)使用的易燃、可燃品要.及時(shí)清理。不準(zhǔn)將衣物放在臺(tái)燈罩上烘干或在室內(nèi)、房間內(nèi)焚燒物品,下班前要關(guān)閉電腦等用電器。

  9、不準(zhǔn)使用電器設(shè)備加熱東西,如因工作和維修使用電烙鐵或其他電熱工具時(shí)要注意防火安全,人離時(shí)要切斷電源。

  10、不準(zhǔn)亂拉亂接電線,因工作需要時(shí)必須經(jīng)行政部批準(zhǔn)。

  11、外來施工人員須在醫(yī)院內(nèi)夜間作業(yè)時(shí),必須由行政部批準(zhǔn)并安排專人實(shí)施安全管理。

  1、根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)院實(shí)行

  "金額管理,差額補(bǔ)助超支不補(bǔ),結(jié)余留用"的預(yù)算管理原則,醫(yī)院各項(xiàng)收支都納入預(yù)算管理范圍內(nèi)。

  2、在編制預(yù)算時(shí)應(yīng)根據(jù)國(guó)家方針政策和上級(jí)部門下達(dá)的任務(wù)結(jié)合本院情況,本著開源節(jié)流增收節(jié)支、略有結(jié)余的原則進(jìn)行編制。不得編制赤字預(yù)算。

  3、收入預(yù)算應(yīng)根據(jù)上年度實(shí)際收入水平,結(jié)合當(dāng)年的計(jì)劃目標(biāo)及醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)增減情況進(jìn)行編制。

  4、支出預(yù)算應(yīng)根據(jù)上年度實(shí)際支出水平,以及本年度工作計(jì)劃、收入預(yù)算、物價(jià)變動(dòng)情況等進(jìn)行編制,既要保證醫(yī)療業(yè)務(wù)活動(dòng)的需要,又要量入為出,處理好需要與可能兩者間關(guān)系。

  5、差額預(yù)算補(bǔ)助、專項(xiàng)補(bǔ)助、科研經(jīng)費(fèi)、大型維修、大型設(shè)備購置以及清欠基金等其他專項(xiàng)補(bǔ)助,按照上級(jí)部門下達(dá)的預(yù)算指標(biāo)編制,做到?顚S谩

  6、使用分配的各項(xiàng)資金收支預(yù)算,應(yīng)根據(jù)收支結(jié)余和有關(guān)規(guī)定提取金額編制。

  7、各項(xiàng)預(yù)算報(bào)表經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)審定后嚴(yán)格管理。

  1、為保證醫(yī)院各項(xiàng)物資、材料供應(yīng)及時(shí),確保醫(yī)療工作順利開展,制定本制度。

  2、適用范圍

  凡醫(yī)院工作所需勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備、醫(yī)療器材、維修材料等物料采購,均適用此制度。

  3、后勤用品采購管理

  3.1后勤采購包括勞保用品、采暖五金、電器設(shè)備等非醫(yī)療用品的采購,含固定資產(chǎn)和辦公用品的采購(執(zhí)行《固定資產(chǎn)管理制度》與《辦公用品管理制度》)。

  3.2依據(jù)各部門申報(bào)的采購計(jì)劃(經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字,院領(lǐng)導(dǎo)審批)與后勤庫管核對(duì)庫存后集中進(jìn)行采購。

  3.3采購員必須充分掌握市場(chǎng)信息,收集市場(chǎng)物資情況,預(yù)測(cè)市場(chǎng)供應(yīng)變化,為醫(yī)院物資采購提出合理化建議。

  3.4采購工作必須做到堅(jiān)持原則,掌握標(biāo)準(zhǔn),執(zhí)行制度,嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律,不允許有損公肥私的現(xiàn)象存在,做到無計(jì)劃不采購,質(zhì)量規(guī)格不明不采購,價(jià)格不合理不采購。

  3.5采購物資做到及時(shí)、準(zhǔn)確、適用,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);避免盲目采購造成積壓浪費(fèi)。

  3.6對(duì)外加工訂貨,要對(duì)生產(chǎn)廠家及物資的性能、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行考察,將結(jié)果與使用單位協(xié)商,擇優(yōu)訂貨。

  3.7簽訂定購合同,必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟(jì)責(zé)任等。 3.8凡購進(jìn)一切公用物資,必須經(jīng)庫房辦理驗(yàn)收手續(xù),庫房驗(yàn)收時(shí),應(yīng)對(duì)數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等認(rèn)真核查,做到發(fā)票與實(shí)物相符,并依據(jù)采購員采購發(fā)票辦理入庫手續(xù),否則不予入庫。

  4、醫(yī)療器材采購管理

  4.1普通器械:根據(jù)各科室工作要求,由藥械科供應(yīng)人員與科室協(xié)商制定品種、規(guī)格及數(shù)量基數(shù)。正常損耗交舊換新,由于任務(wù)變更等原因可增減基數(shù)。

  4.2裝備性儀器設(shè)備:由各科室年終提出下年度新購進(jìn)、更新計(jì)劃并填寫可行性報(bào)批表(包括品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、申報(bào)理由等),交藥械科匯總。萬元以上儀器裝備應(yīng)附有技術(shù)論證報(bào)告(即從技術(shù)上說明購買該臺(tái)儀器及選定該廠產(chǎn)品的較詳細(xì)理由),報(bào)院醫(yī)療器械管理委員會(huì)(或藥械科)研究,提出傾向性意見,呈醫(yī)院總經(jīng)理審批后實(shí)施。

  4.3各科室制定基數(shù)的普通器械及消耗物品,按消耗規(guī)律定期提出計(jì)劃交藥械科供應(yīng)部門采購供應(yīng)。

  4.4裝備性儀器設(shè)備一般為合同訂貨,統(tǒng)一由藥械科對(duì)外訂購。合同應(yīng)明確以下事項(xiàng):

  4.4.1關(guān)健性指標(biāo),如質(zhì)量、性能技術(shù)要求;

  4.4.2到貨不合要求應(yīng)立即提出退換或索賠;

  4.4.3交貨期限,規(guī)定到期不交貨的賠償條件;

  4.4.4保修期限及培訓(xùn)計(jì)劃;

  4.4.5付款方式等。

  4.5科室有特殊需要的器械、儀器設(shè)備需自行購買的,要經(jīng)科室主任審查、簽字同意,向藥械科聲明后,并經(jīng)醫(yī)院總經(jīng)理同意,方可自行購買,購買后攜儀器實(shí)物到藥械科補(bǔ)辦驗(yàn)收、出入庫等手續(xù)。

  4.6所有醫(yī)療器械和儀器設(shè)備都由藥械科倉庫發(fā)放,各科室指派專人憑領(lǐng)物單領(lǐng)取。

  4.7醫(yī)師個(gè)人使用的聽診器、叩診錘、音叉、檢眼鏡等,醫(yī)院正式醫(yī)師由科室主任或醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn),由藥械科供應(yīng)部門一次性配備登記,易損部分以舊換新,調(diào)離本院或離開醫(yī)師崗位時(shí)應(yīng)交回撤賬;實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生、研究生個(gè)人使用的器械,發(fā)給負(fù)責(zé)“三生”管理的人員保管,并保持適當(dāng)基數(shù),輪流使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度3

  腸道門診工作制度

  1、各醫(yī)院要常年開設(shè)腹瀉病門診,要求有專人、專室、專設(shè)備等,達(dá)到“七!币螅t(yī)生24小時(shí)值班。

  2、科室設(shè)置要相對(duì)獨(dú)立,內(nèi)部結(jié)構(gòu)做到布局合理,分區(qū)清楚,便于患者就診,符合醫(yī)院感染預(yù)防與控制要求。

  3、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)診療技術(shù)操作規(guī)范和消毒隔離制度。

  4、腹瀉病門診只準(zhǔn)接診腹瀉病人,不得接診其他病人。

  5、做好腹瀉病人的就診專冊(cè)登記,需搶救治療及留床觀察病人另做詳細(xì)病歷記錄。

  6、做好腹瀉病人監(jiān)測(cè)與統(tǒng)計(jì)工作,做到“逢瀉必檢、逢疫必報(bào)”,每日按要求上報(bào)區(qū)疾控部門。

  7、對(duì)中、重型腹瀉病人應(yīng)在門診積極搶救治療或留床觀察。

  8、對(duì)漏報(bào)、瞞報(bào)、緩報(bào)疫情的,依法追究個(gè)人責(zé)任。

  醫(yī)院傳染病預(yù)檢分診制度

  1、綜合醫(yī)院要設(shè)立傳染病預(yù)檢分診點(diǎn),應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)明確,相對(duì)獨(dú)立,通風(fēng)良好,流程合理。具備消毒隔離條件和必要的防護(hù)用品,嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行消毒和處理醫(yī)療廢物。

  2、從事預(yù)檢、分診的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真執(zhí)行臨床技術(shù)操作規(guī)范、常規(guī)以及有關(guān)工作制度。

  3、各科室的醫(yī)師在接診過程中,應(yīng)當(dāng)按要求對(duì)病人進(jìn)行傳染病的預(yù)檢。預(yù)檢為傳染病病人或者疑似傳染病病人的,應(yīng)當(dāng)將病人分診至感染性疾病科或分診點(diǎn)就診,同時(shí)對(duì)接診處采取必要的消毒措施。

  4、根據(jù)傳染病的流行季節(jié)、周期、流行趨勢(shì)和上級(jí)部門的要求,做好特定傳染病的預(yù)檢、分診工作。初步排除特定傳染病后,再到相應(yīng)的普通科室就診。

  5、對(duì)呼吸道等特殊傳染病病人或者疑似病人,應(yīng)當(dāng)依法采取隔離或者控制傳播措施,并按照規(guī)定對(duì)病人的陪同人員和其他密切接觸人員采取醫(yī)學(xué)觀察及其他必要的預(yù)防措施。

  6、不具備傳染病救治能力的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將病人轉(zhuǎn)診到具備救治能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療,并將病歷資料復(fù)印件轉(zhuǎn)至相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

  檢驗(yàn)科傳染病疫情報(bào)告登記管理制度

  1、檢驗(yàn)科所有工作人員均為法定傳染病責(zé)任報(bào)告人,發(fā)現(xiàn)甲、乙、丙類傳染病病例,都有責(zé)任和義務(wù)進(jìn)行報(bào)告。

  2、發(fā)現(xiàn)傳染病病例要及時(shí)填寫傳染病報(bào)告卡。

  3、檢驗(yàn)標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果為陽性或超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或超過正常值范圍等,能夠確定為傳染病者,檢測(cè)結(jié)果必須有專人保管。

  4、由檢驗(yàn)科指派專人每日分兩次將檢測(cè)結(jié)果分送開具化驗(yàn)單的醫(yī)生,或者由檢驗(yàn)科指定專人填寫傳染病報(bào)告卡。

  5、對(duì)傳染病檢測(cè)陽性結(jié)果要用傳染病登記本專門登記。

  6、傳染病報(bào)告卡按要求逐項(xiàng)填寫,不得有漏項(xiàng)、缺項(xiàng)和邏輯錯(cuò)誤?ㄆ詈煤髨(bào)送預(yù)防保健科或由疫情管理人員收取。

  7、責(zé)任報(bào)告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、高致病性禽流感的病原攜帶者時(shí),應(yīng)立即電話通知開具化驗(yàn)單的醫(yī)生和預(yù)防保健科。

  8、任何個(gè)人對(duì)傳染病病例陽性檢驗(yàn)結(jié)果及其病人相關(guān)資料有保密的義務(wù)。

  9、檢查發(fā)現(xiàn)遲報(bào)、漏報(bào)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

  住院死亡病例登記管理規(guī)定

  1、住院部要建立死亡病例登記薄。

  2、住院部死亡病例登記薄應(yīng)包括姓名、性別、年齡、職業(yè)、住址、就診日期,疾病診斷,死亡日期,死亡原因等基本內(nèi)容。

  3、住院部要有指定人員負(fù)責(zé)死亡病例的登記保管和管理。

  4、負(fù)責(zé)死亡病例登記的人員要認(rèn)真填寫死亡病例登記簿,做到填寫完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、無缺項(xiàng)。

  5、死亡病例要及時(shí)上報(bào)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任科室進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),七天內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)區(qū)疾控部門。

  6、登記報(bào)告責(zé)任人要高度負(fù)責(zé),對(duì)登記報(bào)告中出現(xiàn)遲、誤現(xiàn)象的,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

  醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理制度

  為加強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件管理工作,提供及時(shí)科學(xué)的.防治決策信息,有效預(yù)防及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,保障公眾身體健康與生命安全,現(xiàn)根據(jù)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本制度。

  1、突發(fā)事件應(yīng)急處理各部門要遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針。貫徹分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、措施果斷的應(yīng)急工作原則,建立應(yīng)急管理網(wǎng)絡(luò),并行使相應(yīng)的權(quán)力和職責(zé),各級(jí)有關(guān)科室和相關(guān)人員應(yīng)通力合作,保證各項(xiàng)應(yīng)急工作的順利執(zhí)行。加強(qiáng)法制觀念,依法應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。一旦突發(fā)事件發(fā)生,立即啟動(dòng)應(yīng)急系統(tǒng)。

  2、各有關(guān)部門應(yīng)首先保證突發(fā)事件應(yīng)急處理所需的、合格的通訊設(shè)備、醫(yī)療救護(hù)設(shè)備、救治藥品、醫(yī)療器械、防護(hù)物品等物資的調(diào)配和儲(chǔ)備,做好后勤保障工作。服從衛(wèi)生主管部門突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的統(tǒng)一指揮。

  3、醫(yī)務(wù)處在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下要組織相關(guān)科室,建立流行病學(xué)調(diào)查隊(duì)伍,負(fù)責(zé)開展現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查與處理,搜索密切接觸者、追蹤傳染源,必要時(shí)進(jìn)行隔離觀察;進(jìn)行疫點(diǎn)消毒及其技術(shù)指導(dǎo)。

  4、按照法律要求實(shí)行首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,發(fā)現(xiàn)疑似的突發(fā)公共衛(wèi)生事件疫情時(shí),應(yīng)立即用電話通知疫情管理人員,疫情管理人員要立即報(bào)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度4

  醫(yī)院處方制度并非首次提出衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局曾于20xx年共同下發(fā)《處方管理辦法(試行)》,但該試行辦法因牽涉衛(wèi)生、藥監(jiān)等多個(gè)部門職能范圍。常常遇到哪家都應(yīng)該管,但哪家又都管不著的“真空問題”,該試行辦法實(shí)際已被“架空”。

  新《辦法》將適用范圍明確為“與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員”身上,以利于衛(wèi)生部門行使處方監(jiān)管工作,避免再次“架空”。

  全國(guó)統(tǒng)一處方標(biāo)準(zhǔn)

  新《辦法》對(duì)處方的格式、內(nèi)容、印刷用紙顏色等都作了細(xì)致規(guī)定,并了處方標(biāo)準(zhǔn)。今后所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方都必須按照標(biāo)準(zhǔn)印刷。處方分為前記、正文和后記3個(gè)部分:前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱,患者姓名、性別、年齡、臨床診斷開具日期等:正文以Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量;后記是醫(yī)師的簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名等。

  普通處方箋是白色的,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,品和第一類處方為淡紅色。該辦法還對(duì)醫(yī)師如何規(guī)范書寫處方作出規(guī)定。

  通用名處方有了可操作性

  新《辦法》規(guī)定,醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱,還可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。

  “藥品通用名”以什么為準(zhǔn)是非常復(fù)雜和相當(dāng)專業(yè)性的問題。為了給醫(yī)師們一個(gè)準(zhǔn)確的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生部專門組織專家梳理了藥品的通用名,目前已經(jīng)對(duì)最常用的20xx多種藥品的通用名進(jìn)行了梳理,這項(xiàng)工作還將繼續(xù)深入進(jìn)行。

  開處方牟私利者出局

  新《辦法》設(shè)立了單獨(dú)的一章來規(guī)定醫(yī)師如何獲得處方權(quán):執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方權(quán)不同,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方必須經(jīng)過所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章后才有效;試用期人員開具的處方須經(jīng)過所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核,并簽名或加蓋專用簽章后方才有效;進(jìn)修醫(yī)師則要由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的`實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定考核以后才能授予相應(yīng)的處方權(quán)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師處方要實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警,對(duì)于出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán)。限制處方權(quán)后,仍連續(xù)兩次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的,就要取消其處方權(quán)。醫(yī)師只要出現(xiàn)了以下6種情況的任何一種,就會(huì)被取消處方權(quán):被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè);考核不合格離崗培訓(xùn)期間;被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書;不按規(guī)定開具處方,造成嚴(yán)重后果的;不按規(guī)定使用藥品,造成嚴(yán)重后果的;因開具處方牟取私利的。

  “處方點(diǎn)評(píng)制度”是新亮點(diǎn)

  新《辦法》的最大“亮點(diǎn)”是推出了處方點(diǎn)評(píng)制度,并出臺(tái)了處方評(píng)價(jià)表。處方評(píng)價(jià)表能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、處方管理、費(fèi)用控制等情況實(shí)施綜合評(píng)價(jià)。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以填寫處方評(píng)價(jià)表,對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。這份處方評(píng)價(jià)表是衛(wèi)生部在由世界衛(wèi)生組織推薦的一些處方指標(biāo)和量表的基礎(chǔ)上,組織了國(guó)內(nèi)外的醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)人士和統(tǒng)計(jì)學(xué)專家,結(jié)合我國(guó)的醫(yī)療狀況實(shí)際修改形成的。在正式推出以前,衛(wèi)生部選擇了一些地區(qū)的醫(yī)院試用兩年,并取得了良好效果。

  這份量表不但能對(duì)一個(gè)城市、一個(gè)醫(yī)院這樣的大系統(tǒng)進(jìn)行處方評(píng)價(jià),也能對(duì)醫(yī)生個(gè)體進(jìn)行處方評(píng)價(jià)。這就是說,同樣的表格,衛(wèi)生行政部門可以用來考量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以用來對(duì)本機(jī)構(gòu)藥事管理整體情況實(shí)施評(píng)價(jià),也可以對(duì)某個(gè)科室或某名醫(yī)師處方情況實(shí)施評(píng)價(jià)。管理監(jiān)督時(shí),1~2個(gè)監(jiān)督員只要用2個(gè)小時(shí)就能把一家大型三甲醫(yī)院的處方情況進(jìn)行一次評(píng)價(jià),并且馬上就能對(duì)不合理、不合格的情況提出相應(yīng)的處理建議。

  衛(wèi)生部醫(yī)政司負(fù)責(zé)人介紹了處方點(diǎn)評(píng)制度的設(shè)計(jì)原則。處方評(píng)價(jià)制度的特點(diǎn)是運(yùn)用大數(shù)原則,對(duì)同類的醫(yī)院進(jìn)行測(cè)量,找出合理用藥的中位數(shù)。只要發(fā)現(xiàn)某位醫(yī)師有偏離中位數(shù)的情況,首先對(duì)醫(yī)師進(jìn)行談話,如果沒有得到改善就提出警告,再不改善就會(huì)受到相應(yīng)處罰,甚至被取消處方權(quán)。

  不能因?yàn)椤疤幏搅看蟆倍患庸芾?/p>

  每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每天形成的處方很多,《辦法》明確規(guī)定了各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理責(zé)任。處方日常管理責(zé)任主要在醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)院要對(duì)處方進(jìn)行監(jiān)管,定期開展處方點(diǎn)評(píng),定期監(jiān)控本院處方存在的問題。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定本院處方集,處方集是指各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、主要任務(wù)、主要診療范圍是什么,規(guī)定本院處方所涉及的藥都有哪些,處方中可能常見的問題是哪些。

  衛(wèi)生行政部門要定期抽查各轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況。規(guī)范處方管理不僅是社會(huì)的要求,醫(yī)務(wù)人員也感到應(yīng)該進(jìn)一步規(guī)范處方。

  “密碼”處方必須改正

  此次出臺(tái)的《辦法》就是要解決類似的問題。醫(yī)生要按照衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門核定的、標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱開處方,而不能用醫(yī)生個(gè)人或某個(gè)醫(yī)院制定的約定俗成的名稱開處方,其中包括醫(yī)院的院內(nèi)制劑,必須按照申報(bào)核準(zhǔn)的名稱開具!掇k法》實(shí)施以后,凡是醫(yī)生和醫(yī)院在開具處方和處方管理上存在不規(guī)范行為,都必須改正,否則要追究責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度5

  醫(yī)院會(huì)議制度

  一、會(huì)議紀(jì)律規(guī)定

  1.所有參加會(huì)議的人員,須到辦公室處簽到。

  2.參加會(huì)議必須穿戴整齊,佩戴工作牌,凡遲到,缺席、早退有事應(yīng)向會(huì)議主持人請(qǐng)假。

  3.開會(huì)期間必須做好會(huì)議記錄,會(huì)后按要求傳達(dá)會(huì)議精神或按保密紀(jì)律執(zhí)行。

  4.保持會(huì)議期間安靜,手機(jī)均應(yīng)關(guān)機(jī)或是調(diào)至靜音,開會(huì)期間手機(jī)不得響動(dòng)。

  5.如有違反會(huì)議紀(jì)律情況,視情況給以通報(bào)批評(píng)或經(jīng)濟(jì)處罰。

  二、會(huì)議制度

  1.院辦公會(huì)

  原則上每周一召開一次,遇特殊情況會(huì)議時(shí)間可作變更。由院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)主持、各職能科室負(fù)責(zé)人參加。傳達(dá)上級(jí)指示,醫(yī)院重大問題研究、決策,布置近期重點(diǎn)工作安排和前期工作總結(jié),聽取行政職能部門有關(guān)工作的執(zhí)行情況匯報(bào),討論處理醫(yī)院日常行政、業(yè)務(wù)工作的協(xié)調(diào)和督查。由院辦通知并作會(huì)議記錄。

  2.周例會(huì)

  原則上每周一召開一次。遇特殊情況會(huì)議時(shí)間可作變更。由院長(zhǎng)主持,院級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、職能、臨床、醫(yī)技各部門主任、護(hù)士長(zhǎng)參加。凡參加會(huì)議者均應(yīng)做好記錄,會(huì)后在各科認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)。會(huì)議內(nèi)容:傳達(dá)上級(jí)指示、規(guī)定,小結(jié)上周工作,布置下周工作,聽取各科室的工作匯報(bào)和反映、協(xié)調(diào)解決各科室問題。

  3.科主任例會(huì)

  科主任例會(huì)原則上每月一次,由分管院長(zhǎng)主持,主要內(nèi)容為總結(jié)當(dāng)月工作,包括醫(yī)療質(zhì)量、重危患者管理、制度落實(shí)、服務(wù)態(tài)度以及教學(xué)和科研工作情況,布置下月任務(wù)

  4.護(hù)士長(zhǎng)例會(huì)

  由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)或護(hù)理部主任主持,每月一次,各科室護(hù)士長(zhǎng)參加?偨Y(jié)上月護(hù)理工作,研究解決護(hù)理工作中出現(xiàn)的問題,布置下月護(hù)理工作。

  5.職能部門、科室、門診內(nèi)部辦公會(huì)議

  有關(guān)職能部門、科室、門診可根據(jù)本部門的實(shí)際情況,由本部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立晨會(huì)、周會(huì)、月會(huì)制度;檢查各項(xiàng)制度和工作人員職責(zé)的.執(zhí)行情況以及我院有關(guān)決策的落實(shí)情況,解決醫(yī)療管理工作中存在的具體問題,并征詢住院顧客及家屬的意見,研究和按排下一步工作。

  6.臨時(shí)辦公會(huì)議

  在醫(yī)院經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療管理工作中發(fā)現(xiàn)的急需解決的問題,根據(jù)實(shí)際情況,由總經(jīng)理或院長(zhǎng)主持召開現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)辦公會(huì)議,組建臨時(shí)項(xiàng)目工作組,迅速及時(shí)地提出解決方案。醫(yī)院內(nèi)的各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)行政、醫(yī)療管理具體工作不在會(huì)議上討論。

  院長(zhǎng)行政查房制度

  為進(jìn)一步完善行政、業(yè)務(wù)查房制度,提高管理水平,及時(shí)處理醫(yī)院存在的問題,特制定院長(zhǎng)行政查房制度。

  一、院長(zhǎng)行政查房每月一次。由院辦公室或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)安排,分管院長(zhǎng)帶隊(duì),各職能科負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員參加。提前通知被查科室,科主任、護(hù)士長(zhǎng)、各級(jí)醫(yī)務(wù)人員參加。

  二、查房人員參加科室晨會(huì)后,分工分頭進(jìn)行工作。主要檢查醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備管理、勞動(dòng)紀(jì)律、規(guī)章制度執(zhí)行情況等,協(xié)助解決疑難危重病人的診療問題,了解科室存在的問題和科室間協(xié)作配合情況,聽取病員對(duì)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的建議、意見。

  三、協(xié)調(diào)科室與部門的關(guān)系。

  四、現(xiàn)場(chǎng)辦公,就地解決科室提出的問題、困難。確定部門解決的問題,限期處理,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回復(fù)處理結(jié)果。

  以上工作由辦公室督促考核。

  醫(yī)院執(zhí)行力管理制度

  為了進(jìn)一步完善醫(yī)院管理制度,能夠使醫(yī)院管理制度更好的執(zhí)行,針對(duì)醫(yī)院工作確定的目標(biāo)任務(wù),確實(shí)解決不作為、慢作為、劣作為的工作作風(fēng),加強(qiáng)工作布置檢查、督促、考核,特制訂了醫(yī)院執(zhí)行力管理制度。

  1.醫(yī)院重要工作(由院辦公室確定)采取工作單制,工作單上明確描述工作內(nèi)容、期望結(jié)果、完成時(shí)限、可用資源、負(fù)責(zé)部門、責(zé)任人、主要協(xié)助部門等,簽字生效。

  2.工作的執(zhí)行過程中,由負(fù)責(zé)部門的分管領(lǐng)導(dǎo)或委托職能部門檢查工作完成情況,督促工作進(jìn)度,執(zhí)行科室或個(gè)人定期匯報(bào)工作進(jìn)度。

  3.工作完成后,按照工作內(nèi)容的分類不同,由分管領(lǐng)導(dǎo)簽定驗(yàn)收單及評(píng)價(jià)結(jié)果,結(jié)果將納入年終考評(píng)。

  考勤與請(qǐng)假制度

  一、作息時(shí)間:

  作息時(shí)間每年五月一日和十月一日自動(dòng)調(diào)整,院辦不做另行通知。冬季作息時(shí)間:8:30——12:00,13:30---17:00夏季作息時(shí)間:8:00——12:00,14:00---17:30

  1.本院實(shí)行一周單休制,各科室根據(jù)科室和崗位實(shí)際情況,具體安排上下班時(shí)間和休息日。各科室主任在每月初1日下班前將本月排班表以及上月考勤表報(bào)院辦公室。

  2.本院實(shí)行一日三次全員打卡制。

  二、考勤內(nèi)容及處理規(guī)定:

  1.凡遲到、早退、脫離崗位、串崗者,給予每次經(jīng)濟(jì)處罰5元。

  2.凡曠工者,按下表計(jì)扣工資。

  曠 工 處 理 辦 法

  曠工天數(shù)(天) 0.5 1 1.5 2 連續(xù)或累計(jì)曠工3天以上

  扣除基本工資 10% 15% 20% 30% 除名

  三、請(qǐng)假制度及管理規(guī)定

  1.病假:須向科室主任提出書面申請(qǐng),兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意,超過兩天以上需院長(zhǎng)簽字同意,交辦公室核實(shí)備案,病假處理辦法按照以下計(jì)算公式扣發(fā)工資:

  病 假 處 理 辦 法

  病假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日

  扣發(fā)工資及獎(jiǎng)金 不扣工資及獎(jiǎng)金 扣款金額=全額工資/當(dāng)月天數(shù)×抵消后病假天數(shù)×50%+病假期間提成+病假期間獎(jiǎng)金

  2.事假:須向科室主任提出書面申請(qǐng),兩天以內(nèi)由科室主任簽字同意,超過兩天需院長(zhǎng)簽字同意,交辦公室主任核實(shí)備案,事假處理辦法按照以下計(jì)算公式扣發(fā)工資:

  事 假 處 理 辦 法

  事假天數(shù) 抵消每人每月正常休息日 超過抵消每人每月正常休息日

  扣發(fā)工資及獎(jiǎng)金 不扣工資及獎(jiǎng)金 扣款金額=全額工資/當(dāng)月天數(shù)×抵消后事假天數(shù)+事假期間提成+事假期間獎(jiǎng)金

  3.年休假:連續(xù)工作滿一年者,省內(nèi)人員可享受三天年休假,外省人員可享受五天年休假。年休不得超假,特殊情況報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),否則按曠工處理。年休假不得跨年度休息。員工欲休年休假,必須提前兩周逐級(jí)向主管部門遞交書面申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后方可休假。年休假期間只發(fā)基本工資

  4.婚假:?jiǎn)T工結(jié)婚享有三天婚假。

  5.產(chǎn)假:女員工,可休產(chǎn)假90天,女員工難產(chǎn)或剖腹產(chǎn),增加產(chǎn)假15天。只發(fā)基本工資。

  6.法定假日:

  1)元旦節(jié),放假1天(1月1日);

  2)春節(jié),放假3天(正月初一、初二、初三);

  3)清明節(jié),放假1天(農(nóng)歷清明當(dāng)日);

  4)勞動(dòng)節(jié),放假1天(5月1日);

  5)端午節(jié),放假1天(農(nóng)歷端午當(dāng)日);

  6)中秋節(jié),放假1天(農(nóng)歷中秋當(dāng)日);

  7)國(guó)慶節(jié),放假3天(10月1日、2日、3日);

  8)婦女節(jié)(3月8日),婦女放假半天

  中層干部管理制度

  一、崗位設(shè)置:

  中層干部的崗位設(shè)置遵循精簡(jiǎn)高效、有利工作的原則。職能科室、門診、醫(yī)技科室、臨床科室原則上只設(shè)一正,設(shè)總護(hù)士長(zhǎng)一名,各病區(qū)設(shè)一名副護(hù)士長(zhǎng)。

  二、任免程序及考核:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度6

  門診工作制度

  一、門診醫(yī)生應(yīng)該加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)水平。

  二、工作中要做到體貼關(guān)心病員,熱情主動(dòng)、態(tài)度和藹,用文明語言、熱心解答病員的詢問。

  三、診斷、檢查疾病要認(rèn)真細(xì)致并做好門診病人登記,做好疫情報(bào)告。詢問患者既往病史和藥物過敏情況。

  四、門診處方、觀察病例要嚴(yán)格按照處方和觀察病例的書寫要求與格式書寫。認(rèn)真填寫門診日志和遺囑。

  五、對(duì)危重、難以確診的患者及時(shí)請(qǐng)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生會(huì)診或提出轉(zhuǎn)診意見。

  六、對(duì)高燒病員、極危重、老幼病人應(yīng)優(yōu)先安排就診。

  七、門診應(yīng)該保持清潔整齊、不斷改善門診環(huán)境。宣傳衛(wèi)生防病知識(shí)、健康教育、計(jì)劃生育等知識(shí)。

  八、醫(yī)生要采取高效、經(jīng)濟(jì)的治療方法,合理用藥,盡量減輕病員負(fù)擔(dān)。合理使用抗生素藥物。

  治療室工作制度

  一、 保持室內(nèi)清,每做完一項(xiàng)處理要隨時(shí)清理;每天消毒一次。除

  醫(yī)生和被治療病人外,其他人員不許進(jìn)入。

  二、 器械物品放在固定位置;清潔區(qū)、污染區(qū)嚴(yán)格分開。

  三、 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作,進(jìn)入治療室必須穿工作服、帶工資帽及口罩。

  四、 無菌持物鉗浸泡液每周更換兩次。

  五、 無菌物品必須注明滅菌日期、超過一周者必須重新消毒。

  六、 嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度,做好消毒記錄及器械消毒液的配置、更換記錄,防止交叉感染。

  七、 注射、處置前必須嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度。

  八、 配藥前要檢查藥品質(zhì)量,注意有無變質(zhì),針劑有無裂痕;有效期和批號(hào),如不符合要求或標(biāo)簽不清者,不得使用。

  九、 易過敏藥物,給藥前應(yīng)詳細(xì)詢問有無過敏史,需做藥敏試驗(yàn)者必須做藥敏試驗(yàn)。特殊藥品要反復(fù)核對(duì),給多種藥物時(shí)要注意配伍禁忌。

  十、 注射、處置時(shí),病人如提出疑問,應(yīng)及時(shí)查對(duì),確認(rèn)無誤后方可進(jìn)行。

  藥房工作制度

  一、 調(diào)配處方前必須查對(duì)患者的姓名、年齡、藥品名稱、劑量、服用方法、禁忌癥等,審查后方能調(diào)配。

  二、 配方時(shí)要精神集中,細(xì)心謹(jǐn)慎,不得估計(jì)取藥,處方調(diào)配后,應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方可發(fā)出。

  三、 發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人說明服用方法及注意事項(xiàng)。

  四、 含有劇毒藥品、麻醉品、限制藥品的處方應(yīng)按毒、限、劇藥品管理制度及國(guó)家有關(guān)麻醉品的管理規(guī)定來執(zhí)行。

  五、 對(duì)有錯(cuò)誤的處方,如:藥品用量用法不妥或有禁忌時(shí),藥房人員應(yīng)主動(dòng)與醫(yī)師聯(lián)系,更正后再發(fā)藥。有責(zé)任拒絕不規(guī)范和不按規(guī)定開出的處方發(fā)藥。

  六、 藥房人員必須秉公辦事,廉潔奉公,堅(jiān)持制度。應(yīng)經(jīng)常向醫(yī)生介紹新藥信息,并定期做出購藥計(jì)劃,季度盤點(diǎn)一次。平時(shí)做到無過期、失效藥品。

  醫(yī)療廢物管理制度

  一、 醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的`具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。

  二、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法人代表人(主要負(fù)責(zé)人)為防止醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病的傳播和環(huán)境污染事故的發(fā)生的第一責(zé)任人,每年對(duì)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢物管理人員,進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)的培訓(xùn)。

  三、 在本機(jī)構(gòu)內(nèi)確定一名醫(yī)療廢物管理的負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)檢查、督促、落實(shí)本單位醫(yī)療廢物的管理工作。

  四、 及時(shí)分類收集醫(yī)療廢物,嚴(yán)格按照《醫(yī)療廢物處理程序》處理,并做好各項(xiàng)登記。

  五、 不轉(zhuǎn)讓、不買賣、不丟棄、不在非儲(chǔ)存地點(diǎn)倒(堆放)醫(yī)療廢物,不將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾。不流失、不泄露、不擴(kuò)散、不露天存放醫(yī)療廢物,暫時(shí)儲(chǔ)存醫(yī)療廢物的時(shí)間不超過兩天。

  六、 對(duì)不按規(guī)定要求處理醫(yī)療廢物是,按《醫(yī)療廢棄物處理?xiàng)l例》規(guī)定追究相關(guān)人員的責(zé)任。

  傳染病報(bào)告制度

  一、 認(rèn)真學(xué)習(xí)《傳染病防治法》,執(zhí)行傳染病管理?xiàng)l例,做到及時(shí)診斷治療和嚴(yán)格隔離,減少傳播,認(rèn)真等級(jí),填報(bào)疫情,時(shí)間不能延誤。

  二、 學(xué)習(xí)和掌握防疫業(yè)務(wù)知識(shí),不斷提高技術(shù)水平。

  三、 按時(shí)參加例會(huì),處理好轄區(qū)內(nèi)的計(jì)劃免疫和各項(xiàng)免疫工作,及時(shí)下發(fā)通知單,準(zhǔn)確及時(shí)上報(bào)各種報(bào)表、薄、卡、冊(cè),做的項(xiàng)目齊全,字跡清楚。

  四、 宣傳“除四害、講衛(wèi)生”知識(shí),教育群眾養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。

  五、 做好防疫工作的應(yīng)急準(zhǔn)備,如發(fā)現(xiàn)疫情,到達(dá)召之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度7

  第一條為加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理,提高臨床檢驗(yàn)水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本辦法。

  第二條本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗(yàn),并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。

  第三條開展臨床檢驗(yàn)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)適用本辦法。

  第四條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

  縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理工作。

  第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理,規(guī)范臨床實(shí)驗(yàn)室執(zhí)業(yè)行為,保證臨床實(shí)驗(yàn)室按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗(yàn)工作。

  第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定

  第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí),應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。

  第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室提供的臨床檢驗(yàn)服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。

  第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床檢驗(yàn)工作客觀、公正,不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響。

  第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。

  第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。

  第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng),嚴(yán)格遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。

  第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷,并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

  二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)經(jīng)過省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織的相關(guān)培訓(xùn)。

  第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理。

  第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法開展臨床檢驗(yàn)工作。

  臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目由衛(wèi)生部另行公布。

  衛(wèi)生部定期新的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目和臨床檢驗(yàn)方法。

  第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施,制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

  第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放制度,保證臨床檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確、及時(shí)和信息完整,保護(hù)患者隱私。

  第十七條臨床檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:

 。ㄒ唬⿲(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號(hào)。

  (二)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

  (三)操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時(shí)間、報(bào)告時(shí)間。

  (四)其他需要報(bào)告的內(nèi)容。

  第十八條臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國(guó)際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。

  鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。

  第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。

  第二十一條非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告,不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。

  第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

  第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和管理。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。

  第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

  第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)系統(tǒng)的完整性和有效性,對(duì)需要校準(zhǔn)的檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)項(xiàng)目和對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。

  第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施,并詳細(xì)記錄。

  第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇,質(zhì)控品的數(shù)量,質(zhì)控頻度,質(zhì)控方法,失控的判斷規(guī)則,失控時(shí)原因分析及處理措施,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。

  第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》(GB/20032302—T—361)執(zhí)行。

  第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。

  第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行,不得另選檢測(cè)系統(tǒng),保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因,采取糾正措施。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)床旁臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與臨床實(shí)驗(yàn)室相同臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)。

  第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對(duì),或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的`可靠性。臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對(duì)有困難時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)方法學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施。

  第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》(GB/20032301—T—361)執(zhí)行。

  第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄,包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲(chǔ)存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、檢驗(yàn)結(jié)果、報(bào)告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。

  第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理

  第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定。

  第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。

  第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育,并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。

  第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)生物危害風(fēng)險(xiǎn),保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級(jí)別。

  第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與其生物安全防護(hù)級(jí)別相適應(yīng)。

  第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級(jí)別配備必要的安全設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品,保證實(shí)驗(yàn)室工作人員能夠正確使用。

  第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

  第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗(yàn)標(biāo)本及實(shí)驗(yàn)所需的菌(毒)種,對(duì)于高致病性病原微生物,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,送至相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。

  第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

  第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

  第四十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險(xiǎn)品、危險(xiǎn)設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。

  第五章監(jiān)督管理

  第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的日常管理。

  第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰:

 。ㄒ唬┪窗凑蘸藴(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗(yàn)工作;

  (二)未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè);

 。ㄈ┏鲆训怯浀膶I(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)工作。

  第四十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。

  第四十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門接到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的舉報(bào)、投訴后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)核查并依法處理。

  第四十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí),有權(quán)采取下列措施:

 。ㄒ唬⿲(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,了解情況,調(diào)查取證;

 。ǘ┎殚喕蛘邚(fù)制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,采集、封存樣品;

  (三)責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室及其人員停止違法違規(guī)行為;

 。ㄋ模⿲(duì)違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。

  第四十九條衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心等有關(guān)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評(píng)價(jià)能力的省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。

  受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗(yàn)中心或者有關(guān)其他組織,在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室存在檢驗(yàn)質(zhì)量和安全管理問題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向委托的衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并提出改進(jìn)意見。

  第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗(yàn)中心或者其他組織開展的對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢查和指導(dǎo)予以配合,不得拒絕和阻撓,不得提供虛假材料。

  第五十一條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報(bào)或公告。

  省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一年度對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量、安全管理通報(bào)或公告情況,于每年3月31日前報(bào)衛(wèi)生部。

  第五十二條室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)情況,向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

  第六章附則

  第五十三條本辦法中下列用語的含義:

  室間質(zhì)量評(píng)價(jià)利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。

  實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似檢測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

  室內(nèi)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量,決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段,旨在檢測(cè)和控制本室常規(guī)工作的精密度,并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變,提高本室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。

  質(zhì)量控制圖對(duì)過程質(zhì)量加以測(cè)定、記錄,從而進(jìn)行評(píng)估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖,圖上有中心線、上控制界限和下控制界限,并有按時(shí)間順序抽取的樣本統(tǒng)計(jì)量值的描點(diǎn)序列。

  第五十四條特殊臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理由衛(wèi)生部另行規(guī)定。

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