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醫(yī)用耗材管理制度

時間:2024-06-04 10:12:35 制度 我要投稿

(實用)醫(yī)用耗材管理制度

  隨著社會不斷地進步,大家逐漸認(rèn)識到制度的重要性,制度對社會經(jīng)濟、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對社會公共秩序的維護,有著十分重要的作用。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編收集整理的醫(yī)用耗材管理制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

(實用)醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材管理制度1

  醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

  1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好,溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

  2、對溫度有特殊要求的.物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

  3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。

  4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出,推陳出新。

  5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。

醫(yī)用耗材管理制度2

  1、目的

  為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品用于臨床,確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠,配合臨床工作能順利進行,現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下:

  2、適用范圍

  醫(yī)用耗材庫房管理制度。

  3、職責(zé)

  3.1依照醫(yī)院庫房要求,對庫房設(shè)施進行設(shè)置,保證醫(yī)用耗材的安全保存。

  3.2負責(zé)入庫驗收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

  4、庫房設(shè)施設(shè)置

  4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施,如:貨架、地排、滅火器、溫濕度計等。保持庫房通風(fēng)安全,確保物品不發(fā)生霉變,庫房內(nèi)保持清潔整齊,道路通暢,不得存放私人物品。

  4.2三不靠”原則:產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

  4.3合理分區(qū)原則:庫房要合理分區(qū),待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

  4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類,有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識,與物資名稱一致。

  4.5外人不得擅自進出庫房,保管員離開庫房時,要關(guān)好門窗,保管好庫存物品,防止盜竊。

  5、工作程序

  5.1入庫驗收

  5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進行入庫管理,庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的,采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗收物品,庫房保管員辦理記賬手續(xù)。

  5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息,進口產(chǎn)品需附上報關(guān)單,記錄在電腦軟件中。

  5.2耗材領(lǐng)用

  5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資,并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人,處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。

  5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單,并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資,須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單,待貨物送達后再通知科室來領(lǐng)取。

  5.2.3部門月采購計劃網(wǎng)上填寫開放時間為:每月15日至25日,各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計劃,各部門應(yīng)結(jié)合科室實際月用量及物品存余情況,務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。

  5.2.4請領(lǐng)單一式三份,物資出庫并分發(fā)至部門完畢后,經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后,一份留設(shè)備科庫房保存,一份交部門領(lǐng)用人存檔,一份留提貨人。

  5.3出庫發(fā)放

  5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進行檢查,確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細賬,對需要進行管理的.物資建立詳細的電腦檔案資料。

  5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進先出原則,所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。

  5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作,做到日清月結(jié),保證帳物相符。

  5.4日常巡查

  5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量,防止供應(yīng)中斷或積壓浪費。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品,應(yīng)通知部門負責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品,要重點巡查。

  5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。

  5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度,根據(jù)溫濕度情況,采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

  5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進行盤點核對,做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進行核對,計算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表,上報醫(yī)院備案,以備上級部門審計。

醫(yī)用耗材管理制度3

  1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

  2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

  3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的.三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。

  4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。

  5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

  6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,必須及時留取樣本送檢,均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。

  7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

  8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。

醫(yī)用耗材管理制度4

  一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

  二、醫(yī)療耗材的采購的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間,提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報告。

  三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映,并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果;核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。

  四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的'整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。

  五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時,應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材,且出具相應(yīng)的出庫單據(jù),且雙反確認(rèn)無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。

  六、科室退醫(yī)療耗材,應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。

  七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

  八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。

醫(yī)用耗材管理制度5

  為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務(wù)院令第650號)和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

  (一)血管介入類:涉及:(冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。

 。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

  (三)骨科植入類:人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

 。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

 。┢鸩黝悾浩鸩、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。

 。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

  (十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。

  (一)醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進行二次篩選,確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。

 。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。

 。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的'高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

 。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價格。

 。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。

 。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報醫(yī)保辦審批)。

 。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。

  (四)醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認(rèn)定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。

 。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

  (二)醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

 。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。

 。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應(yīng)及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。

 。ㄒ唬┡R床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

 。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù),把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應(yīng)處理措施。

  (三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。

 。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認(rèn)無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應(yīng)處理措施。

  (五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式!陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設(shè)備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

 。┡R床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

 。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。

 。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。

 。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南,引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn),每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。

 。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行公示。

  完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

 。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。

  (四)院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強管理,對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時采取干預(yù)措施。

  1、強化約談制度,對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責(zé)人進行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準(zhǔn)。

醫(yī)用耗材管理制度6

  目的:

  為嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī),進一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理,加強成本控制,減少浪費,特制定本規(guī)定。

  內(nèi)容:

  組織領(lǐng)導(dǎo)

  由院設(shè)備管理委員會(以下簡稱“設(shè)管會”)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會由院長任主任,主管領(lǐng)導(dǎo)任副主任,成員包括:紀(jì)檢組、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)、業(yè)務(wù)科室負責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé):認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī),負責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用等管理工作計劃及規(guī)章制度,指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作,審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進,負責(zé)對醫(yī)用耗材使用過程的監(jiān)管和檢查,確保該項工作規(guī)范有序,設(shè)管會定期和不定期召開相關(guān)工作會議。

  采購管理

  全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織采購、供應(yīng)和管理,其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用,也不得擅自使用贈送產(chǎn)品,若違反規(guī)定擅自購進使用或試用,設(shè)備科不得辦理入庫手續(xù),財務(wù)部門不得付款,由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負責(zé)。

 、宀少彿秶

  設(shè)備科負責(zé)下列物品采購:⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑

 、桥R床用消毒產(chǎn)品

  ㈡申請

  經(jīng)院設(shè)管會及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以上(不含假日)提出申購計劃,由護士長報至設(shè)備科保管員,保管員再根據(jù)庫存情況報計劃給設(shè)備科采購人員。

  首次進入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請,注明申請理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行)由科主任或代理主任簽字后報設(shè)備科。

 、鐚徟

  常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后,報設(shè)備科科長批準(zhǔn)后,按計劃采購。

  首次進入醫(yī)院的新增或替換品種,設(shè)備科接到科室申請后,審核相關(guān)資質(zhì),指導(dǎo)申請科室填寫醫(yī)用耗材新增申請表,上報主管院長審批后可采購。

 、璨少

  采取集中招標(biāo)采購、競價詢價采購等多種形式,保證進貨渠道規(guī)范、采購工作公平、公正、公開,綜合比價,在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴(yán)禁購置無經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無產(chǎn)品注冊證(表)、無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,進口產(chǎn)品除審核上述證件外,無進口注冊證(表)的一律不得購進。

  設(shè)備科要堅持降低醫(yī)療成本,盡可能減輕患者醫(yī)療費用負擔(dān)的原則,普通醫(yī)用耗材若國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好,性能可靠的不再購買進口產(chǎn)品,低價位產(chǎn)品能達到使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立服務(wù)臨床的思想,保證醫(yī)用耗材的供應(yīng),對臨床急需的,凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源,按時按質(zhì)保證供應(yīng),滿足臨床需要。

  領(lǐng)用

  各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負責(zé)醫(yī)用耗材的管理,確定專人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn),非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫存的高值耗材要有科護士長簽字。

  對國內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關(guān)入庫手續(xù),由設(shè)備科根據(jù)科室需要發(fā)放,任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有。

  管理

  庫房管理

  嚴(yán)格入庫驗收制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),庫房保管員應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即報告,杜絕不見物品就辦理入庫手續(xù)的現(xiàn)象。

  庫房要對庫存情況每半年進行盤點,做到賬物相符同,并加強對庫存物資的管理,嚴(yán)禁過期耗材出庫。

  醫(yī)用耗材的領(lǐng)用,由科室填寫領(lǐng)用單,庫房按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。

  科室管理

  任何科室和個人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品,未經(jīng)設(shè)備科審核的贈送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個人使用,否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。

  外請專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等,原則上不予使用,如確實需要使用的,應(yīng)事先到設(shè)備科填寫“購買醫(yī)用高值耗材申請表(新增產(chǎn)品)”、醫(yī)務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長批準(zhǔn)后方可使用。

  凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用,用后銷毀處理,嚴(yán)禁反復(fù)使用。

  各臨床、醫(yī)技科室對所領(lǐng)取的耗材必須建立專用賬冊,專人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴(yán)禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材應(yīng)負責(zé)使用,造成的過期、浪費由申請人負責(zé)。

  植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理

 、欧诸悾汗强朴弥踩胛;各種支架、起搏器及各類介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補片、人工血管、人工瓣膜等)

 、飘a(chǎn)品的選擇

  a.凡是部、省、市招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品(省第三方采購平臺正常運作后執(zhí)行)。

  b.對于不在招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,必須經(jīng)院設(shè)管會審核同意方可采購。

  c.由于臨床開展新技術(shù)、新項目或為應(yīng)對一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由臨床填寫購買醫(yī)用高值耗材申請表(特需耗材),由設(shè)管會主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批后方可臨時使用,正式采購需由設(shè)管會討論審核后方可進行。

  d.對于應(yīng)對急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品,由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談,備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術(shù)室,一旦用完,由手術(shù)室護士長通知設(shè)備科采購人員讓供貨商開具發(fā)票,并由手術(shù)室護士長簽字確認(rèn)后方可進行入庫。

  (3)產(chǎn)品采購流程

  a.在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的.供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報單及《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。

  b.非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責(zé)人簽字確認(rèn)后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報單及《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。

  (4)產(chǎn)品的管理

  a.任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)植入性耗材帶入臨床使用,如使用一切后果由當(dāng)事人負責(zé)。

  b.植入性醫(yī)用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。

  c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供應(yīng)室進行消毒,并按供應(yīng)室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.人工關(guān)節(jié)等需特殊消毒的耗材應(yīng)由廠家負責(zé)消毒及復(fù)消。

  4、醫(yī)用耗材供應(yīng)商的管理

  (1)所有醫(yī)用耗材供應(yīng)商必須遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)。

  (2)所有植入物供應(yīng)商的技術(shù)支持人員,必須遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存后方可準(zhǔn)許進入手術(shù)室,否則一律不得進入手術(shù)室,管理科室對技術(shù)支持人員定期進行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進入等處罰,技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定,將處以一定罰款,在保證金或應(yīng)付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時及時提供,其使用的耗材將不予以付款。

  采購紀(jì)律

  醫(yī)用耗材的采購必須做到“五公開”:公開采購程序;公開業(yè)務(wù)洽談;公開進貨渠道;公開進貨價格;公開進貨品種!笆粶(zhǔn)”:不準(zhǔn)一個人洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)在非辦公場所洽談業(yè)務(wù);不準(zhǔn)購進不符合要求的品種;計劃、采購、驗收入庫等程序不準(zhǔn)一人獨自完成;未見貨到或驗收不合格不準(zhǔn)入庫;發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款;不準(zhǔn)私自更改采購計劃(品種、數(shù)量、渠道);不準(zhǔn)個人公開或暗示索賄、受賄;不準(zhǔn)私自處理讓利、贊助等費用;不準(zhǔn)參加有關(guān)廠商的宴請、娛樂、旅游等。

醫(yī)用耗材管理制度7

  為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,保障臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理,保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用(使用)購進,需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。

  二、我院高值醫(yī)用耗材的購進,執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果;購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材,需根據(jù)臨床科室提出的購置申請,提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”,執(zhí)行篩選結(jié)果。

  三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。

  四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品,核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用,按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù),驗收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時,要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進入庫房。

  五、高值耗材的`出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放,做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。

  六、庫管負責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量,并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析,合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點,采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施,使物資保持最佳環(huán)境。

  七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。

醫(yī)用耗材管理制度8

 。ㄒ唬(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫,設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管,檔案保存期五年。

 。ǘ、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的.醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

  (三)、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用,但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

 。ㄋ模①F重或技術(shù)難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等,但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的安裝記錄。

 。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

  (六)、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)用耗材管理制度9

  (一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

  (三)組織機構(gòu)及職責(zé)

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項的安排,醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。

  4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考,招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。

  (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;

  2.具有獨立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;

  4.具有及時供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽;

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。

  7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。

  (五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度,遵紀(jì)守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人,認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作,做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的'記錄,并存檔備查。

  (七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位,醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。

醫(yī)用耗材管理制度10

  為了深化醫(yī)院成本核算,厲行節(jié)約,增收節(jié)支,保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工

  作高效、快捷、安全的開展,建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系,特制定以下制度:

  一、驗收管理:

  1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.

  2醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包

  裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》

  《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.

  二、使用管理:

  1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的'醫(yī)用耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者或家屬同意并簽字。

  3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān),實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科安排人送交使用部門,手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收,做好詳細使用記錄、存檔、造冊,以便達到隨時可追溯的目的。

  4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應(yīng)無條件地使用,如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門,按有關(guān)程序辦理。

  5屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請,經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用,并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告,而后確系療效良好又為臨床所必須,按新增醫(yī)用耗材處理。

  三、發(fā)放管理:

  1對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制,實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量,在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度,說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時,有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。

  2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材,實行管理負責(zé)制,避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步,不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。

  3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。

  4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用,如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

醫(yī)用耗材管理制度11

  為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購

  按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫

  藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

  3、保管

  藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的'藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫

  藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單,認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等,并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。

  5、處罰

  凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%,扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金,直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。

醫(yī)用耗材管理制度12

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)。為?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

  2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

  5.銷售人員的身份證復(fù)印件。

 。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

  (一)結(jié)合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

 。ǘ┮栽聻閱挝,庫房管理員將供貨商的'發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。

 。ㄈ┦褂每剖覒(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

 。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

  四、處置

  使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。

醫(yī)用耗材管理制度13

  為保證醫(yī)療安全,進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生,加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理,特做如下規(guī)定:

  一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定,“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品,包括:一次性注射器、輸液(血)器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等!

  二、管理組織

  由院長負責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織,保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人,有完善的管理制度,并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。

  三、各部門任務(wù)及職責(zé)

  (一)醫(yī)院感染監(jiān)控部門

  1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單,并備案。

  2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

  3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行,做批量抽查。

  4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否,并記錄備案。

  5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時,應(yīng)立即按以下辦法逐級上報:

 、、登記:發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。

 、啤⒘魳樱悍磻(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整,以配合后期的`處理。

 、、記載:一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

  6、負責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況,并記錄。

  7、及時收集各部門情況,針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。

  (二)器械采購部門

  1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃,并負責(zé)統(tǒng)一購置。

  2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。

 。1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

  (2)“一次性醫(yī)療用品合格證”

 。3)生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

  3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。

  4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管,必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求,并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

  (三)供應(yīng)部門

  1、復(fù)驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況,抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門,并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。

  2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度,對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期,杜絕使用過期產(chǎn)品。

  3、使用后的物品,按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)一回收處理,不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

  4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。

  (四)臨床使用部門

  1、護士長或?qū)B氉o士負責(zé)復(fù)驗產(chǎn)品小包裝情況:生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

  2、操作護士使用前要檢查:小包裝密封性,穿刺針有無銹斑、污漬,輸液(血)器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬;銜接部有無漏氣現(xiàn)象,凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。

  3、使用中,護士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化,發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程,并立即報告醫(yī)生及時處理,同時配合控感部門調(diào)查工作。

  4、對使用過的物品,必須在科室完成初步毀形消毒處理后,方可等待回收。

  四、報告制度

  (一)在使用中發(fā)生問題,每個醫(yī)生護士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告,并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。

 。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

醫(yī)用耗材管理制度14

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權(quán)益,維護患者知知情權(quán),以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

  5.銷售人員的身份證復(fù)印件。

 。ǘ┯伤幮悼茋(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周,以書面形式向藥械科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況,鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn),提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

 。ǘ⿲τ诟咧岛牟,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的`正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

  (三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。

  (四)使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴(yán)格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字,術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

 。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

 。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀(jì)檢委處理。

  四、處置

  使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。

醫(yī)用耗材管理制度15

  為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制,鼓勵臨床合理使用高值耗材,形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理,據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,制定本管理制度。

  一、醫(yī)用高值耗材管理范圍

  1、醫(yī)用高值耗材定義:指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

  2、醫(yī)用高值耗材類別:心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

  高值耗材采購遵循原則:以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提,優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材,限制使用合資耗材,不用或少用進口耗材。選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商,最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用,同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材,患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

  二、高值耗材申購和驗收管理制度

  1、醫(yī)院使用的所有高值耗材,經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營,所供醫(yī)院使用的高值耗材,必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件,藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的`可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時,由醫(yī)院藥劑科負責(zé)審查認(rèn)定,相關(guān)職能科室負責(zé)監(jiān)督審查,并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄,存檔備案。

  2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進,按醫(yī)院高值耗材目錄采購,嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理,在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請,藥劑科備貨發(fā)放,使用科室核對品名、種類、數(shù)量,二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù),便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種,根據(jù)臨床科室提出的購置申請,使用科室負責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購,分管院長審批同意后進行詢價,確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(經(jīng)銷商),以滿足臨床需求,性價比高為確定采購原則,所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。

  三、高值耗材使用管理制度

  1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫,藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管,檔案保存期五年。

  2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長,分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字,方能應(yīng)用。

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