醫(yī)用耗材管理制度匯編（15篇）
在學(xué)習(xí)、工作、生活中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。相信很多朋友都對擬定制度感到非�？鄲腊�，以下是小編精心整理的醫(yī)用耗材管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)用耗材管理制度1
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的.名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用耗材管理制度2
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運(yùn)輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的`堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認(rèn)無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫(yī)用耗材管理制度3
1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗(yàn)收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗(yàn)收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的'電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級部門審計(jì)。
醫(yī)用耗材管理制度4
為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：
一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等�！�
二、管理組織
由院長負(fù)責(zé)下的醫(yī)院感染管理委員會負(fù)責(zé)對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進(jìn)行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實(shí)到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實(shí)等情況。
三、各部門任務(wù)及職責(zé)
�。ㄒ唬┽t(yī)院感染監(jiān)控部門
1、抽驗(yàn)器械采購部門索取的“三證”及批檢報(bào)告單，并備案。
2、抽驗(yàn)中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。
3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。
4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進(jìn)貨與否，并記錄備案。
5、當(dāng)臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報(bào)：
⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進(jìn)展。
⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。
�、�、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。
7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。
�。ǘ┢餍挡少彶块T
1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計(jì)劃，并負(fù)責(zé)統(tǒng)一購置。
2、購入產(chǎn)品必須查驗(yàn)“三證”。
（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”
�。�2）“一次性醫(yī)療用品合格證”
（3）生產(chǎn)廠當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”
3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗(yàn)新的.熱原、內(nèi)毒素等項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和衛(wèi)生防疫站無菌項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告。
4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴(yán)格按無菌物品的存放要求，并詳細(xì)登記每次入庫產(chǎn)品的批號。
（三）供應(yīng)部門
1、復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報(bào)醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。
2、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。
3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。
4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復(fù)消毒再次使用。
�。ㄋ模┡R床使用部門
1、護(hù)士長或?qū)Ｂ氉o(hù)士負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。
2、操作護(hù)士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
3、使用中，護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報(bào)告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。
4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
四、報(bào)告制度
�。ㄒ唬┰谑褂弥邪l(fā)生問題，每個醫(yī)生護(hù)士均有責(zé)任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護(hù)和留樣工作。
�。ǘ┦褂弥邪l(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報(bào)告。
醫(yī)用耗材管理制度5
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的'授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
（二）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
（三）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
醫(yī)用耗材管理制度6
�。ㄒ唬�、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ�、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價等交設(shè)備科審核、議價后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ�、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹儆谂R床試用、驗(yàn)證的`醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報(bào)申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報(bào)告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
（六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報(bào)設(shè)備科。由設(shè)備科上報(bào)自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用耗材管理制度7
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗(yàn)收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負(fù)責(zé)對我院所有氧氣瓶進(jìn)行建檔、保管、定期檢驗(yàn)、定期養(yǎng)護(hù)等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗(yàn)報(bào)告書，同時嚴(yán)格按照藥品的首營品種的`管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的驗(yàn)收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真對醫(yī)用氧進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗(yàn)合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標(biāo)識，并建立醫(yī)用氧購進(jìn)驗(yàn)收記錄，驗(yàn)貨人和負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，嚴(yán)把醫(yī)用氧的購進(jìn)關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴(yán)格按照壓力容器進(jìn)行檢驗(yàn)。由生產(chǎn)廠家出具檢驗(yàn)報(bào)告。
六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴(yán)格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標(biāo)示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)，對氧氣使用人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標(biāo)示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。
八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護(hù)士長做好用氧計(jì)劃報(bào)于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點(diǎn)，嚴(yán)禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險(xiǎn)物品入內(nèi)或混放。專人負(fù)責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準(zhǔn)動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運(yùn)，存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴(yán)禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準(zhǔn)在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費(fèi)處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進(jìn)行盤點(diǎn)，統(tǒng)計(jì)購進(jìn)量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報(bào)藥學(xué)部財(cái)務(wù)會計(jì)處結(jié)算。購進(jìn)醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應(yīng)及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負(fù)責(zé)維修工作。
醫(yī)用耗材管理制度8
為了加強(qiáng)我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國務(wù)院令第650號）和《
本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
�。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤堋⑾溃ㄊ彻�、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
�。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
�。┢鸩黝悾浩鸩�、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
�。ㄆ撸w外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
�。ㄊ┢渌喝斯ぐ昴ぁ⑷斯ぱa(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
�。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫(yī)用耗材合理分類，對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。
�。ǘ┡R床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
�。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)高值醫(yī)用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價格。
�。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報(bào)醫(yī)保辦審批）。
�。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
�。ㄋ模┽t(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
�。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用高值耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對。
�。ǘ┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認(rèn)真核對驗(yàn)收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時查證解決。驗(yàn)收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
�。ㄈ┽t(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的.有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
（四）醫(yī)用高值耗材入庫后，倉庫應(yīng)及時通知使用科室護(hù)士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
�。ㄒ唬┡R床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識并簽署《知情同意書》。
�。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，及時采取相應(yīng)處理措施。
�。ㄎ澹﹫�(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式�！陡咧滇t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
�。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
�。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
�。ǘ┙⒏咧滇t(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
�。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材管理制度9
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的`一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進(jìn)行驗(yàn)收，除訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗(yàn)每箱、包產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》規(guī)定處置。
醫(yī)用耗材管理制度10
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫，同時認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的'原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材管理制度11
為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進(jìn)口耗材。選擇技術(shù)先進(jìn)、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗(yàn)收時，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院藥劑科進(jìn)行審核購進(jìn)，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材實(shí)行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的.申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進(jìn)行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。若違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價等交藥劑科審核、議價后報(bào)請?jiān)洪L，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室全部承擔(dān)。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。
醫(yī)用耗材管理制度12
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工
作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟(jì)效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗(yàn)收管理：
1醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進(jìn)口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品,應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.
2醫(yī)院在驗(yàn)收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗(yàn)收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行驗(yàn)收:查驗(yàn)每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證.(3)包
裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》
《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》,(4)進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識.
二、使用管理：
1嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價等交藥劑科審核、議價后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。
4依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
5屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的.領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫(yī)用耗材管理制度13
一、管理制度：
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：
1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報(bào)，經(jīng)科室主任同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的申購單制定采購計(jì)劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價格不得高于公布的最高限價。
3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的.供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報(bào)告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
5、使用管理：對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和知情同意告知，并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。
6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。
二、植入性醫(yī)用耗材流程圖
醫(yī)用耗材管理制度14
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血?dú)鉁y試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的'取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的先后順序進(jìn)行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進(jìn)先出、效期近的先出、效期遠(yuǎn)的后出，推陳出新。
5、堅(jiān)決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達(dá)到最大的效率。
醫(yī)用耗材管理制度15
為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價等交藥劑科審核、議價后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的'耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
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