醫(yī)療儀器設備使用管理制度
在現(xiàn)在社會，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的醫(yī)療儀器設備使用管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度1
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。
5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。
7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。
1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。
1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫(yī)院領導參考。
4、根據(jù)分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的.唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。
4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機、ct、b超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。
1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。
4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度2
第一條（立法目的）。
為了加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)定。
第二條（含義）。
本規(guī)定所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產(chǎn)品注冊，并在產(chǎn)品包裝上標示“無菌”、“一次性使用”或者有不得重復使用等類似表述的醫(yī)療器械。
第三條（適用范圍）。
本規(guī)定適用于本市的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動。
第四條（管理部門）。
上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市藥品監(jiān)管局）是本市無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負責本行政區(qū)域內(nèi)無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。
上海市衛(wèi)生局負責組織、指導和督促本市醫(yī)療機構的無菌器械使用及其銷毀工作。
環(huán)保、工商等有關行政管理部門按照各自職責，共同做好無菌器械的監(jiān)督管理工作。
第五條（企業(yè)的開辦條件）。
開辦無菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條規(guī)定的條件外，還應當符合下列條件：
（一）有熟悉無菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術人員和2名以上專業(yè)檢驗人員；。
�。ǘ┯信c其無菌器械生產(chǎn)相適應的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。
開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應當具有與其無菌器械經(jīng)營相適應的經(jīng)營場地，做到營業(yè)場所和倉庫分開設置，倉庫內(nèi)無菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第六條（質(zhì)量體系要求）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴建潔凈廠房的，應當依照國家有關規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對無菌器械質(zhì)量體系進行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場審查和產(chǎn)品抽驗檢測。
第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家有關醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。
第八條（潔凈區(qū)域）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當對其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進行重點監(jiān)控，及時記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。
第九條（原材料和部件）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當符合國家標準或者相關要求。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無菌器械所使用的原材料、部件，應當與注冊批準時確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過程中需要變更原材料、部件的，應當向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對購進的原材料和部件，應當進行合格驗收或者檢驗。
第十條（產(chǎn)品批號檔案）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立無菌器械產(chǎn)品批號檔案。產(chǎn)品批號檔案包括產(chǎn)品的原材料批號、生產(chǎn)批號和滅菌批號等資料。
產(chǎn)品的批號檔案應當真實、完整，準確反映生產(chǎn)的全過程。產(chǎn)品批號檔案的保存期限應當不少于無菌器械有效期滿后兩年。
第十一條（包裝）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)應當從符合生產(chǎn)實施細則規(guī)定條件的單位購進用于無菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購入、儲存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械小包裝應當按照一次使用量的要求，實行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復使用的零配件。
第十二條（標簽）。
在無菌器械的包裝上，應當按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無菌器械的標簽，標注“無菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復使用的符號。
無菌器械的標簽應當有經(jīng)批準的使用說明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。
第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，應當在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應當符合環(huán)境保護的`有關規(guī)定。
第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。
無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無菌器械產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄應當真實、完整，做到銷售、采購能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應當包括銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)對安全性、有效性必須加以控制或者嚴格控制的無菌器械，購銷記錄應當包括購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負責人簽名等。
無菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購銷記錄及有效證件的保存期限，應當不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。
第十五條（防止損害措施）。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應當立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應當采取緊急措施告知經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號產(chǎn)品，同時向市藥品監(jiān)管局報告。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對售出的該批號產(chǎn)品采取召回措施。
有關醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無菌器械存在嚴重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應的建議。
第十六條（年度核驗）。
市藥品監(jiān)管局依照國家有關規(guī)定對《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進行年度驗證時，應當對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實施細則的情況一并進行核驗。
第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測）。
藥品監(jiān)督管理部門按照國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進行日常監(jiān)督檢測。發(fā)現(xiàn)無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國家有關無菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門應當責令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門應當予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。
藥品監(jiān)督管理部門進行日常監(jiān)督檢測，應當遵守規(guī)定的程序。對無菌器械生產(chǎn)企業(yè)實施臨時性的抽檢，應當當場出示檢查通知。
進行日常監(jiān)督檢測時，不得影響無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營活動。
第十八條（進貨驗收）。
醫(yī)療機構應當從依法取得經(jīng)營資格的無菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械；其中購買國家規(guī)定的二、三類無菌器械的，應當從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購合格的無菌器械，并驗明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書、產(chǎn)品合格證明和其他標識。
醫(yī)療機構不得購進不符合規(guī)定要求的無菌器械。
第十九條（儲存保管的要求）。
醫(yī)療機構應當按照無菌器械存放要求，妥善保管無菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
第二十條（使用前的檢查）。
在無菌器械使用前，醫(yī)療機構應當按照操作規(guī)程檢查無菌器械的包裝。對小包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的無菌器械，應當停止使用。
醫(yī)療機構對植入人體的無菌器械應當建立使用檔案。
第二十二條（使用后的毀形和消毒）。
對使用后的無菌器械可以當場毀形的，醫(yī)療機構應當要求使用者當場毀形；不能當場毀形的，應當在本醫(yī)療機構內(nèi)進行集中毀形；手術刀等銳器沒有能力毀形的，應當存放在有警示標志的專用容器中。
醫(yī)療機構應當將毀形和不能毀形的無菌器械進行消毒，并存放在有警示標志的專用容器中。
第二十三條（集中銷毀及其記錄）。
醫(yī)療機構應當按照國家和本市有關規(guī)定，及時將消毒后的毀形和不能毀形的無菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機構進行集中銷毀處置。
醫(yī)療機構應當記錄無菌器械送交銷毀的情況。
第二十四條（禁止情形）。
醫(yī)療機構不得有下列行為：
（二）使用過的無菌器械應當銷毀而未銷毀的；。
�。ㄈ⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
�。ㄋ模⿲⑹褂眠^的無菌器械隨意傾倒、丟棄的；。
�。ㄎ澹┪礆魏拖�，將使用過的無菌器械送交本醫(yī)療機構以外進行處理的。
第二十五條（對生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為的行政處罰）。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ǘo菌器械生產(chǎn)企業(yè)對不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽未毀形或者銷毀的。
違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
（一）無菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號檔案，或者偽造產(chǎn)品批號檔案的；。
�。ㄈo菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購銷的記錄的。
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護有關規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十六條（對使用、銷毀違法行為的行政處罰）。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定予以處罰：
�。ǘ┦褂眠^的無菌器械應當銷毀而未銷毀的。
醫(yī)療機構有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬元以下的罰款：
�。ㄒ唬⿲⑹褂眠^的無菌器械出售給他人的；。
（二）使用過的無菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機構以外進行處理的；。
�。ㄈo法證明使用過的無菌器械通過合法途徑處置的。
醫(yī)療機構有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^的無菌器械送交銷毀情況的；。
（二）未按照規(guī)定存放、保管或者儲存無菌器械的。
醫(yī)療機構違反環(huán)境保護有關規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過的無菌器械的，由環(huán)保行政管理部門依法處罰。
第二十七條（實施日期）本規(guī)定自10月1日起實施。
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1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的`計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。
5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關領導匯報、處理。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度4
第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，加強對一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關規(guī)定，制定本細則。
第二條凡在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營無菌器械的企業(yè)，均應遵守本細則。
無菌器械經(jīng)營企業(yè)應同時遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可實施細則。
第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營無菌器械。
第四條本細則所指的無菌器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
第五條開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)應具備以下條件：
（一）應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)、倉儲等場所，場所環(huán)境應整潔、無污染源；。
�。ǘ┵|(zhì)量負責人應具有與無菌器械相關專業(yè)的大專以上學歷或中級以上職稱；。
（三）應具有對供貨方質(zhì)量保證能力進行審核的能力；。
（四）應具有對產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務質(zhì)量進行跟蹤、收集、處理的能力；。
�。ㄎ澹⿷⑷娴馁|(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營無菌器械的安全、有效；。
（六）應符合國家對無菌器械的其它規(guī)定。
第六條擬開辦無菌器械經(jīng)營企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)增加經(jīng)營無菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查評分辦法》（見附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交有關資料，應包括：
�。ǘ┙�(jīng)營場所證明（租賃合同或產(chǎn)權證明復印件）；。
�。ㄈ┢髽I(yè)管理制度和相關文件；。
（四）所提交資料真實性的自我保證聲明。
第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理企業(yè)申請后，應按照本細則規(guī)定組織對企業(yè)進行現(xiàn)場審查。
現(xiàn)場審查可以委托下一級藥品監(jiān)督管理部門進行。委托部門對現(xiàn)場審查的.結果負責。
第八條對申請企業(yè)的現(xiàn)場審查應選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓的人員進行。
第九條審查結束后，審查組應填寫《一次性使用無菌醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審查報告》（見附件三）及評分表（見附件二）一式一份，報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。
第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個月內(nèi)完成整改，并提出復審申請。復審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面作出不予批準的決定。
第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應于30個工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無菌器械經(jīng)營范圍的決定。不予發(fā)證的，應當書面說明理由。
經(jīng)審查不合格，須進行整改的企業(yè)，其整改時間以及對其復審的時間不包括在審查時限內(nèi)。
第十二條經(jīng)批準取得無菌器械經(jīng)營資格的企業(yè)，應在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營范圍中注明無菌器械的經(jīng)營資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報國家藥品監(jiān)督管理局備案。
第十三條本細則為無菌器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實際，制定嚴于本細則的規(guī)定。
第十四條本細則由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。
第十五條本細則自發(fā)布之日起施行。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度5
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。
3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。
4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。
5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的`中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10—50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結果。
6、中標結果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。
7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度6
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎，是構成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
（1）根據(jù)技術上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的技術規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
（3）提高醫(yī)療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
（2）對醫(yī)療設備從工程技術，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后，醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的.質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫。
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設備性能后，醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員，協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理，指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故，醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出。
第四條人為事故應根據(jù)情況按。
第五條屬醫(yī)療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在。
第一條使用部門的醫(yī)療設備發(fā)生故障，須填寫。
第三條維修工作完畢，主修人應在。
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度7
1.實驗室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經(jīng)常維護、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動，應及時報告通知相關人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應符合標準要求，保證準確可靠，凡計量器具須經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的'儀器，用后應及時擦洗干凈，放通風干燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠制品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸，用后應洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復原歸位，待仔細檢查后方可離開。
7. 一切儀器設備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔，一塵不染。
9. 使用儀器時，應嚴格按操作規(guī)程進行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當事人責任。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度8
一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的.儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。
八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度9
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的.內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。
5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度10
一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。
二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。
三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備維修人員學習維修技術。
四、保修期內(nèi)的設備，進口和高級精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對其故障要及時報請有關領導研究處理。
五、屬技術監(jiān)督局強制統(tǒng)一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。
七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經(jīng)濟損失或糾紛的，要根據(jù)情節(jié)追究其經(jīng)濟責任。
八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發(fā)現(xiàn)后，根據(jù)事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。
九、設備技術人員應參與設備、儀器的'安裝、調(diào)試、驗收，并積極與廠家或公司派來的技術人員合作，熟悉該設備性能，以便日后保養(yǎng)、維修。
十、建立維修登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養(yǎng)、維修檔案。
十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度11
一、總則：
醫(yī)療設備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎，是構成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設備管理是在醫(yī)療設備維修管理的基礎上對醫(yī)療設備進行的綜合管理。醫(yī)療設備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。�1）根據(jù)技術上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術裝備。
�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設備經(jīng)常處于最佳的技術狀態(tài)。弄清醫(yī)療設備的技術規(guī)律，運用先進的`檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。�1）實行醫(yī)療設備全過程管理。
即從醫(yī)療設備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
（2）對醫(yī)療設備從工程技術，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫(yī)療設備全員管理。
即醫(yī)療設備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設備管理規(guī)定。
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設備管理部門進行技術咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設備項目確定或醫(yī)療設備購進后，醫(yī)療設備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫。
第五條醫(yī)療設備管理部門應及時建立。
第一條醫(yī)療設備儀器使用前，醫(yī)療設備管理人員要與人事部配合，組織。
操作人員接受操作培訓，安排技術人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設備性能后，醫(yī)療設備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設備安全、合理的使用，各部門應設一名兼職醫(yī)療設備管理員，協(xié)助醫(yī)療設備管理部門人員對醫(yī)療設備進行管理，指導本部門醫(yī)療設備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設備事故分析處理辦法。
第一條發(fā)生醫(yī)療設備事故，醫(yī)療設備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設備管理人員、值班人員及有關部門負責人組織進行事故分析，寫出。
第四條人為事故應根據(jù)情況按。
第五條屬醫(yī)療設備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設備檢修保養(yǎng)規(guī)定。
第一條醫(yī)療設備管理人員編制醫(yī)療設備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應及時在。
六、醫(yī)療設備日常維修管理辦法。
第二條醫(yī)療設備管理部門接到通知，隨即在。
第三條維修工作完畢，主修人應在。
第五條維修部門不能修復的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應采取特別措施，醫(yī)療設備管理部門聯(lián)系外請盡快修復。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度12
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。
2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的.系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。
醫(yī)療儀器設備使用管理制度13
�。ㄒ唬┽t(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設備使用人員必須經(jīng)技術培訓、考核合格后才能上崗操作。
�。ǘ⿲πl(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
1、建立使用登記本（卡），對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
2、高值儀器設備（三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設備）應由專人保管，專人使用（科室主任和護士長是第一責任人），無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。
3、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的`日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應辦理移交手續(xù)。
4、新購貴重儀器應定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。
5、未經(jīng)醫(yī)院領導批準，科室使用的儀器不準外借。
6、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
�。ㄋ模┦褂貌僮魅藛T在醫(yī)療設備使用過程中必須做到：。
1、不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用；同時掛上'故障'標記牌，以防他人誤用。
2、急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調(diào)用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。
3、大型儀器設備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。
4、對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。
5、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。
6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。
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