耗材管理制度
隨著社會不斷地進(jìn)步，制度使用的情況越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的耗材管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
耗材管理制度1
為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對藥品、耗材進(jìn)銷存特制定如下管理制度：
一、對藥品、耗材的管理實(shí)行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財(cái)務(wù)科監(jiān)督管理。
二、藥品、耗材的購進(jìn)：藥劑科必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品、耗材采購、驗(yàn)收管理制度。
1、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。
2、購入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的，并具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號。進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件并蓋有供貨單位的印章。采購生物制品時，必須向供貨單位索取《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,采購冷藏藥品、耗材時，必須向供貨單位索取冷鏈運(yùn)輸清單和冷鏈交接單。采購特殊藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。
3、驗(yàn)收實(shí)行雙人負(fù)責(zé)制，由庫房管理人員和采購員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收時必須對產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對其外觀性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)處理。凡驗(yàn)收合格入庫的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。
4、驗(yàn)收合格的藥品、耗材由會計(jì)專職人員錄入息系統(tǒng)，保證錄入息與驗(yàn)收原始記錄一致。
5.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。
6.采購藥品和耗材時，必須認(rèn)真核對價(jià)格，藥品會計(jì)應(yīng)做好調(diào)價(jià)工作，并妥善保管相關(guān)單據(jù)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價(jià)金額會在月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表中進(jìn)行增減。
7、藥品采購員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。對失效、破損的藥品和耗材由藥品會計(jì)在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報(bào)損處理，藥品、耗材報(bào)損率不得超過千分之三。
三、藥品、耗材的銷售：
1、藥品銷售嚴(yán)格按處方管理辦法執(zhí)行，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可調(diào)配，藥師對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。
2、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
3、嚴(yán)禁私自串換藥品。對患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫(yī)生開具處方，在處方上注明所需藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數(shù)量。
四、藥品、耗材的貯存：
1、藥品應(yīng)按貯存要求，設(shè)定相應(yīng)的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫（區(qū)）、陰涼庫（區(qū)）、冷藏庫（區(qū)），根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日定時觀測并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲存質(zhì)量。
2、對庫房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。庫房驗(yàn)收時，對有效期限在六個月內(nèi)的'藥品、耗材拒絕入庫，特殊品種和臨床急需品種除外。
3.藥庫(藥房)管理員定期匯總、分析、上報(bào)長期存放的藥品耗材等維護(hù)檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報(bào)損和產(chǎn)品積壓。
五、藥品、耗材統(tǒng)計(jì)：
�。ㄒ唬�、藥房每月盤底，庫房每季度盤底。
1．盤點(diǎn)準(zhǔn)備
（1）、對倉庫和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對不合格品、過期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；
�。�2）、及時對藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號一致。
2．盤點(diǎn)實(shí)施
（1）、盤點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人發(fā)放盤點(diǎn)表。并根據(jù)盤點(diǎn)人員數(shù)分每兩人一組進(jìn)行盤點(diǎn)，一人負(fù)責(zé)點(diǎn)實(shí)物，一人負(fù)責(zé)在盤底表上填數(shù)，憑盤完的盤點(diǎn)表換新的盤點(diǎn)表。
(2)存貨應(yīng)按實(shí)物填寫。實(shí)物與賬實(shí)相符的，在存貨底部“存貨”欄內(nèi)打，不符的，填寫實(shí)物數(shù)量。
�。�3）、盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人對總盤點(diǎn)表審核后，交由財(cái)務(wù)人員審核，確認(rèn)無誤后在盤點(diǎn)表上簽字確認(rèn)，并交專人錄入系統(tǒng)。
3.數(shù)據(jù)處理
�。�1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù)，一人負(fù)責(zé)錄入，確保準(zhǔn)確無誤。
(2)盤點(diǎn)單錄入時，如盤點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，應(yīng)立即由專人負(fù)責(zé)核實(shí)。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)由審核人和盤點(diǎn)人簽字確認(rèn)。
(3)藥品盤點(diǎn)金額與系統(tǒng)賬面金額基本一致，盤點(diǎn)結(jié)果視為有效。
(2)對賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應(yīng)100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過2%(差異率=(實(shí)物數(shù)量-賬面數(shù)量)/銷售量*100%)。
(3)盤底完成后，藥房(藥庫)應(yīng)及時更新藥品耗材臺賬。
耗材管理制度2
1目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。 4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號和標(biāo)識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，避免盜竊。
5工作步伐
5.1入庫驗(yàn)收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)目、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一同驗(yàn)收物品，庫房保管員管理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記實(shí)在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2 部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)目、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常放哨 5.4.1
倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的'庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3按期記實(shí)庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級部門審計(jì)。
耗材管理制度3
1、目的
為及時給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對醫(yī)療器材庫房管理規(guī)定如下：
2、適用范圍
醫(yī)用耗材庫房管理制度。
3、職責(zé)
3.1依照醫(yī)院庫房要求，對庫房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。
3.2負(fù)責(zé)入庫驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。
4、庫房設(shè)施設(shè)置
4.1庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫房內(nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。
4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。
4.3合理分區(qū)原則：庫房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。
4.4庫房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的`貨位號和標(biāo)識，與物資名稱一致。
4.5外人不得擅自進(jìn)出庫房，保管員離開庫房時，要關(guān)好門窗，保管好庫存物品，防止盜竊。
5、工作程序
5.1入庫驗(yàn)收
5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫管理，庫房保管員對產(chǎn)品型號、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場的，采購人員應(yīng)與庫房保管員一起驗(yàn)收物品，庫房保管員辦理記賬手續(xù)。
5.1.2產(chǎn)品入庫后應(yīng)及時登記批號等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。
5.2耗材領(lǐng)用
5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。
5.2.2部門對于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請領(lǐng)單，并于五個工作日之后領(lǐng)取物資。對于需定做及較長時間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來領(lǐng)取。
5.2.3部門月采購計(jì)劃網(wǎng)上填寫開放時間為：每月15日至25日，各部門需在該時間段內(nèi)完成請領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對于采購計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時、準(zhǔn)確、有效。
5.2.4請領(lǐng)單一式三份，物資出庫并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。
5.3出庫發(fā)放
5.3.1庫房管理人員應(yīng)對將出庫的物品型號、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫房明細(xì)賬，對需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。
5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。
5.3.3保管員應(yīng)及時做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。
5.4日常巡查
5.4.1倉庫內(nèi)應(yīng)保證合理的庫存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個月內(nèi)或六個月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請購部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。
5.4.2庫存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲存。
5.4.3定期記錄庫內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
5.4.4定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對，做到賬物相符。每年需對賬面庫存物品進(jìn)行核對，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級部門審計(jì)。
耗材管理制度4
第一章、
一、質(zhì)量否決制度
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗(yàn)收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
二、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
四、首營品種審核制度
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項(xiàng)目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┢访�、型號、規(guī)格；
�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
�。ㄈ┽t(yī)療器械注冊證書編號；
�。ㄋ模┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
�。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
�。╇娫催B接條件、輸入功率；
�。ㄆ撸┫奁谑褂玫漠a(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
�。ò耍┮罁�(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書；
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
十三、驗(yàn)收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S
六、醫(yī)療器械保管制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
九、醫(yī)療器械有效期管理制度
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運(yùn)部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報(bào)告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
十、不合格醫(yī)療器械管理制度
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的.確認(rèn)和處理：
1、來貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
2、在庫保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫；
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
十一、售后服務(wù)管理制度
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時，同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時處理，在10天內(nèi)解決，一個月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司
五、報(bào)告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時報(bào)告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個人查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
第二章、各級質(zhì)量責(zé)任
一、總經(jīng)理職責(zé)
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作
五、儲運(yùn)部職責(zé)
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
六、驗(yàn)收員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
第三章、質(zhì)量管理工作程序
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
5、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期、供貨單位等是否一致；
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見后的“銷后退回通知單”入庫，并作好入庫記錄；
3、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、每天上午8時-9時、下午2時-3時對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時采取調(diào)控措施；
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
�。�1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
�。�2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
�。�3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
�。�4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時保管；
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；
2、由退貨庫保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時查驗(yàn)和處理；
3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見；
4、經(jīng)營部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫保管員接收該醫(yī)療器械入庫，并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營部經(jīng)理簽署同意退回意見的“通知單”對銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見移交給倉庫保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見移交給不合格品庫保管員；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營部經(jīng)理和儲運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫,并及時與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；
9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫和沖票手續(xù)；
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
耗材管理制度5
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5．銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的.請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫存”管理。
（二）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。
�。ㄈ┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。
耗材管理制度6
目的：
為嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理，加強(qiáng)成本控制，減少浪費(fèi)，特制定本規(guī)定。
內(nèi)容：
組織領(lǐng)導(dǎo)
由院設(shè)備管理委員會（以下簡稱“設(shè)管會”）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會由院長任主任，主管領(lǐng)導(dǎo)任副主任，成員包括：紀(jì)檢組、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé)：認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的采購、供應(yīng)、使用等管理工作計(jì)劃及規(guī)章制度，指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作，審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進(jìn)，負(fù)責(zé)對醫(yī)用耗材使用過程的監(jiān)管和檢查，確保該項(xiàng)工作規(guī)范有序，設(shè)管會定期和不定期召開相關(guān)工作會議。
采購管理
全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織采購、供應(yīng)和管理，其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用，也不得擅自使用贈送產(chǎn)品，若違反規(guī)定擅自購進(jìn)使用或試用，設(shè)備科不得辦理入庫手續(xù)，財(cái)務(wù)部門不得付款，由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
㈠采購范圍
設(shè)備科負(fù)責(zé)下列物品采購：⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑
⑶臨床用消毒產(chǎn)品
�、嫔暾�
經(jīng)院設(shè)管會及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以上（不含假日）提出申購計(jì)劃，由護(hù)士長報(bào)至設(shè)備科保管員，保管員再根據(jù)庫存情況報(bào)計(jì)劃給設(shè)備科采購人員。
首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請，注明申請理由，（如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行）由科主任或代理主任簽字后報(bào)設(shè)備科。
�、鐚徟�
常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后，報(bào)設(shè)備科科長批準(zhǔn)后，按計(jì)劃采購。
首次進(jìn)入醫(yī)院的'新增或替換品種，設(shè)備科接到科室申請后，審核相關(guān)資質(zhì)，指導(dǎo)申請科室填寫醫(yī)用耗材新增申請表，上報(bào)主管院長審批后可采購。
�、璨少�
采取集中招標(biāo)采購、競價(jià)詢價(jià)采購等多種形式，保證進(jìn)貨渠道規(guī)范、采購工作公平、公正、公開，綜合比價(jià)，在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴(yán)禁購置無經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無產(chǎn)品注冊證（表）、無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品除審核上述證件外，無進(jìn)口注冊證（表）的一律不得購進(jìn)。
設(shè)備科要堅(jiān)持降低醫(yī)療成本，盡可能減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則，普通醫(yī)用耗材若國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好，性能可靠的不再購買進(jìn)口產(chǎn)品，低價(jià)位產(chǎn)品能達(dá)到使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立服務(wù)臨床的思想，保證醫(yī)用耗材的供應(yīng)，對臨床急需的，凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源，按時按質(zhì)保證供應(yīng)，滿足臨床需要。
領(lǐng)用
各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的管理，確定專人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn)，非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫存的高值耗材要有科護(hù)士長簽字。
對國內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關(guān)入庫手續(xù)，由設(shè)備科根據(jù)科室需要發(fā)放，任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有。
管理
庫房管理
嚴(yán)格入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，庫房保管員應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即報(bào)告，杜絕不見物品就辦理入庫手續(xù)的現(xiàn)象。
庫房要對庫存情況每半年進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符同，并加強(qiáng)對庫存物資的管理，嚴(yán)禁過期耗材出庫。
醫(yī)用耗材的領(lǐng)用，由科室填寫領(lǐng)用單，庫房按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。
科室管理
任何科室和個人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品，未經(jīng)設(shè)備科審核的贈送產(chǎn)品，亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個人使用，否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。
外請專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等，原則上不予使用，如確實(shí)需要使用的，應(yīng)事先到設(shè)備科填寫“購買醫(yī)用高值耗材申請表（新增產(chǎn)品）”、醫(yī)務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長批準(zhǔn)后方可使用。
凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用，用后銷毀處理，嚴(yán)禁反復(fù)使用。
各臨床、醫(yī)技科室對所領(lǐng)取的耗材必須建立專用賬冊，專人管理，做到賬物相符。并檢查有效期，嚴(yán)禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材應(yīng)負(fù)責(zé)使用，造成的過期、浪費(fèi)由申請人負(fù)責(zé)。
植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理
⑴分類：骨科用植入物；各種支架、起搏器及各類介入用植入物；眼科用植入物；各種填充材料；頜面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修補(bǔ)片、人工血管、人工瓣膜等）
�、飘a(chǎn)品的選擇
a.凡是部、省、市招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品（省第三方采購平臺正常運(yùn)作后執(zhí)行）。
b.對于不在招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，必須經(jīng)院設(shè)管會審核同意方可采購。
c.由于臨床開展新技術(shù)、新項(xiàng)目或?yàn)閼?yīng)對一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，由臨床填寫購買醫(yī)用高值耗材申請表（特需耗材），由設(shè)管會主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批后方可臨時使用，正式采購需由設(shè)管會討論審核后方可進(jìn)行。
d.對于應(yīng)對急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談，備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術(shù)室，一旦用完，由手術(shù)室護(hù)士長通知設(shè)備科采購人員讓供貨商開具發(fā)票，并由手術(shù)室護(hù)士長簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行入庫。
(3)產(chǎn)品采購流程
a.在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》，報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收，使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械（植入物）使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。
b.非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》，報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收，使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械（植入物）使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購計(jì)劃申請表》一起交至設(shè)備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。
(4)產(chǎn)品的管理
a.任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)植入性耗材帶入臨床使用，如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
b.植入性醫(yī)用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品，且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼，手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上，無條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。
c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供應(yīng)室進(jìn)行消毒，并按供應(yīng)室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.人工關(guān)節(jié)等需特殊消毒的耗材應(yīng)由廠家負(fù)責(zé)消毒及復(fù)消。
4、醫(yī)用耗材供應(yīng)商的管理
(1)所有醫(yī)用耗材供應(yīng)商必須遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)。
(2)所有植入物供應(yīng)商的技術(shù)支持人員，必須遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存后方可準(zhǔn)許進(jìn)入手術(shù)室，否則一律不得進(jìn)入手術(shù)室，管理科室對技術(shù)支持人員定期進(jìn)行檢查，如不合格將采取警告、罰款、停止進(jìn)入等處罰，技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定，將處以一定罰款，在保證金或應(yīng)付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時及時提供，其使用的耗材將不予以付款。
采購紀(jì)律
醫(yī)用耗材的采購必須做到“五公開”：公開采購程序；公開業(yè)務(wù)洽談；公開進(jìn)貨渠道；公開進(jìn)貨價(jià)格；公開進(jìn)貨品種。“十不準(zhǔn)”：不準(zhǔn)一個人洽談業(yè)務(wù)；不準(zhǔn)在非辦公場所洽談業(yè)務(wù)；不準(zhǔn)購進(jìn)不符合要求的品種；計(jì)劃、采購、驗(yàn)收入庫等程序不準(zhǔn)一人獨(dú)自完成；未見貨到或驗(yàn)收不合格不準(zhǔn)入庫；發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款；不準(zhǔn)私自更改采購計(jì)劃（品種、數(shù)量、渠道）；不準(zhǔn)個人公開或暗示索賄、受賄；不準(zhǔn)私自處理讓利、贊助等費(fèi)用；不準(zhǔn)參加有關(guān)廠商的宴請、娛樂、旅游等。
耗材管理制度7
學(xué)術(shù)報(bào)告廳是學(xué)校重要的學(xué)術(shù)交流活動場所。為加強(qiáng)報(bào)告廳管理，充分發(fā)揮其作用，根據(jù)學(xué)校實(shí)際情況，特制定本管理辦法。
1、該廳主要用來舉辦學(xué)術(shù)交流活動、有校內(nèi)外專家或校領(lǐng)導(dǎo)參加的會議、報(bào)告，或者經(jīng)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的全校性活動等，部門的`各種會議及各類學(xué)生活動原則上不使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳。
2、圖文信息中心的教育技術(shù)中心具體負(fù)責(zé)報(bào)告廳音響、燈光設(shè)備的使用管理、技術(shù)維護(hù)等支持。
3、物業(yè)服務(wù)公司負(fù)責(zé)報(bào)告廳衛(wèi)生清潔工作及其財(cái)產(chǎn)安全管理等。
4、凡申請借用報(bào)告廳的單位，應(yīng)提前3天在圖文信息中心網(wǎng)站下載使用申請表，按要求填寫并履行相關(guān)審批手續(xù)后送交教育技術(shù)中心。
5、教育技術(shù)中心根據(jù)審批意見，結(jié)合報(bào)告廳使用情況進(jìn)行安排，按照申請順序進(jìn)行安排，如若與學(xué)校臨時安排的重大活動沖突，則服從統(tǒng)籌安排。
6各部門若在辦理使用手續(xù)后，需要變更或取消使用計(jì)劃的，須在預(yù)約使用期前一天通知圖文信息中心。
7、學(xué)術(shù)報(bào)告廳按照“誰使用，誰負(fù)責(zé)”的原則，使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳的部門自行安排會務(wù)，明確責(zé)任人，并安排專人負(fù)責(zé)安全工作，如防火、人員引導(dǎo)，秩序維護(hù)等。
8、除正常活動需要的會標(biāo)或橫幅外，未經(jīng)學(xué)校辦公室﹙新聞辦﹚同意，不得在報(bào)告廳內(nèi)隨意張貼或懸掛各種海報(bào)、橫幅、標(biāo)語、廣告等，未經(jīng)圖文信息中心同意不得使用雙面膠，膠帶，圖釘，訂書針，釘子等對桌面、墻面和地面有污損或破壞的物品。
9、使用單位要對參與活動的人員進(jìn)行提示，必須愛護(hù)報(bào)告廳內(nèi)公共設(shè)施，注意廳內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生。
10、報(bào)告廳燈光、音響、投影機(jī)、操作臺等設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，其他人員不得擅自操作。
11、學(xué)術(shù)報(bào)告廳內(nèi)禁止吸煙，禁止攜帶食物及飲料。
12、活動結(jié)束后，使用申請人應(yīng)協(xié)助報(bào)告廳管理人員將設(shè)備設(shè)施歸位，與報(bào)告廳物業(yè)管理員進(jìn)行交接，要認(rèn)真檢查，切斷電源，確保安全。
13、對不遵守報(bào)告廳使用管理辦法的單位，圖文信息中心有權(quán)提出批評并及時報(bào)告學(xué)校。
14、教育技術(shù)中心要做好對報(bào)告廳使用情況的登記工作，并定期聯(lián)系相關(guān)人員檢修設(shè)備，檢查電源、線路、門、窗、桌椅等，消除安全隱患，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真處理，及時匯報(bào)。
耗材管理制度8
1.目的:為合理使用資源，加強(qiáng)公司辦公用品和計(jì)算機(jī)耗材使用管理，有效降低公司運(yùn)行成本，培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習(xí)慣，打造節(jié)約型公司，特制定本辦法。
2.范圍:公司所有行政部門。
3.定義:無。
4.管制流程:無。
5.執(zhí)行方法:辦公用品和耗材的使用管理應(yīng)堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的原則。
5.1 辦公耗材采購:
5.1.1辦公耗材采購工作中遵循公開、公平、公正、效益、廉潔及維護(hù)公司利益的原則。
經(jīng)過價(jià)格比對和實(shí)地考察之后上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)審批后進(jìn)行定點(diǎn)采購。
5.1.2辦公設(shè)備(指:復(fù)印機(jī),打印機(jī),傳真機(jī),電話機(jī)，電腦,電腦硬件等各種電子設(shè)備)的
購置經(jīng)管理部核實(shí)后,一律由管理部和采購人員共同負(fù)責(zé)采購。
5.1.3辦公用品(指:電池,中性筆芯,各種筆記本,會議記錄本,復(fù)寫紙，計(jì)算器，訂書機(jī)，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等)由倉庫或使用人提出申請統(tǒng)一購置,各部門不得自行購買。
5.2辦公耗材領(lǐng)取:
5.2.1 辦公用品和耗材的領(lǐng)取實(shí)行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的原則。
5.2.2鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領(lǐng)取時憑部門主管簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表，不得代領(lǐng);電腦硬件、打印機(jī)墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表。廢品由倉庫集中保存。
5.2.3供應(yīng)商送貨時提供簽收單，采購人員要核對到貨實(shí)物是否與簽收單相符，并存放在倉庫，各部門統(tǒng)一到倉庫領(lǐng)取。
5.3辦公耗材使用要求:
5.3.1辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則，嚴(yán)格杜絕鋪張浪費(fèi)。
5.3.2所有紙張必須堅(jiān)持雙面使用。墨盒的.使用，應(yīng)嚴(yán)格按照使用量控制更換次數(shù)，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。
5.3.3管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據(jù)情況提出改進(jìn)建議。
6. 嚴(yán)禁虛報(bào)冒領(lǐng)、弄虛作假，否則將對相關(guān)人員給予相應(yīng)的處罰。
7.未盡事宜，另行研究決定。
8. 本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。
耗材管理制度9
一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的'準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
耗材管理制度10
一、管理制度：
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：
1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的'適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報(bào)，經(jīng)科室主任同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的申購單制定采購計(jì)劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。
3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報(bào)告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
5、使用管理：對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估和知情同意告知，并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。
6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。
二、植入性醫(yī)用耗材流程圖
耗材管理制度11
一、總則
1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。
1.2 醫(yī)院所有科室均應(yīng)執(zhí)行本制度，嚴(yán)格按照制度規(guī)定的程序和要求進(jìn)行耗材管理。
1.3 耗材管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以人為本、服務(wù)至上、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)”的原則。
二、管理職責(zé)
2.1 耗材管理的主要職責(zé)
2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。
2.1.2 制定和實(shí)施醫(yī)院的耗材管理制度，并負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督。
2.1.3 開展耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高醫(yī)護(hù)人員的耗材管理水平。
2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
2.1.5 統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)醫(yī)院的耗材使用情況，為科學(xué)決策提供參考依據(jù)。
2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。
2.2 科室主任的職責(zé)
2.2.1 組織科室醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。
2.2.2 負(fù)責(zé)科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分享問題、促進(jìn)改進(jìn)。
2.2.4 積極參與耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高科室醫(yī)護(hù)人員的管理水平。
2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關(guān)系。
三、采購管理
3.1 耗材采購的程序
3.1.1 預(yù)算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，編制耗材采購計(jì)劃。
3.1.2 供應(yīng)商選擇：選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂合同或協(xié)議。
3.1.3 采購程序：制定采購方案，進(jìn)行詢價(jià)、比較、確定采購價(jià)格、簽訂采購合同或訂單等。
3.1.4 收貨驗(yàn)收：按照采購合同或訂單的規(guī)定，進(jìn)行耗材的收貨驗(yàn)收工作。
3.1.5 入庫管理：對驗(yàn)收合格的耗材按照規(guī)定進(jìn)行分類、編碼、標(biāo)識、存儲和臺賬登記等工作。
3.2 采購管理的要求
3.2.1 采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采購品質(zhì)和價(jià)格的優(yōu)良性。
3.2.2 采購應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序和規(guī)定，做到安全、合法、經(jīng)濟(jì)、及時。
3.2.3 采購應(yīng)當(dāng)注重品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)等因素的綜合考慮，合理確定采購計(jì)劃和價(jià)格，防止浪費(fèi)和損失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開具耗材使用申請單，由護(hù)士按照要求發(fā)放。
4.1.2 耗材使用：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用耗材，嚴(yán)禁私自改變、替換或亂用。
4.1.3 耗材消耗：對于已經(jīng)使用的耗材，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行消耗、清點(diǎn)和記錄。
4.1.4 耗材管理：科室應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的耗材管理制度，對使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用耗材，做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。
4.2.2 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對患者的耗材使用教育和指導(dǎo)，提高患者對醫(yī)療耗材的認(rèn)識和理解。
4.2.3 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)院的耗材使用情況進(jìn)行分析和評價(jià)，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。
五、退庫管理
5.1 耗材退庫的程序
5.1.1 退庫申請：對于過期、失效、損壞、未使用的`耗材，由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。
5.1.2 鑒定處理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對退庫的耗材進(jìn)行鑒定、處理和記錄。
5.1.3處理方法：對于過期的耗材，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理；對于損壞的耗材，應(yīng)當(dāng)及時更換或修復(fù)；對于未使用的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商。
5.1.4 臺賬登記：對于退庫的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行臺賬登記和記錄，做到信息化管理。
5.2 退庫管理的要求
5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的退庫管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
5.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費(fèi)和損失。
5.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，做好退庫事宜的溝通和協(xié)商，保障醫(yī)院的合法權(quán)益。
六、盤點(diǎn)管理
6.1 耗材盤點(diǎn)的程序
6.1.1 盤點(diǎn)計(jì)劃：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度、季度、月度的耗材盤點(diǎn)計(jì)劃，通知各科室配合開展工作。
6.1.2 盤點(diǎn)組織：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)成立專門的盤點(diǎn)組織，負(fù)責(zé)耗材盤點(diǎn)的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。
6.1.3 盤點(diǎn)實(shí)施：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對各科室的耗材進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)，清點(diǎn)數(shù)量、質(zhì)量、存放情況等信息。
6.1.4 盤點(diǎn)整理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總、分析和評價(jià)，并及時通知各科室進(jìn)行補(bǔ)充和調(diào)整。
6.2 盤點(diǎn)管理的要求
6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到信息化管理。
6.2.2 各科室應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)院耗材管理部門進(jìn)行盤點(diǎn)工作，做好耗材數(shù)量、質(zhì)量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計(jì)。
6.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，加強(qiáng)對醫(yī)院的耗材管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，提高醫(yī)療耗材使用效益。
七、報(bào)廢管理
7.1 耗材報(bào)廢的程序
7.1.1 報(bào)廢申請：對于過期、失效、損壞、質(zhì)量問題的耗材，科室應(yīng)當(dāng)及時申請報(bào)廢，填寫報(bào)廢申請表，并經(jīng)過科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
7.1.2 報(bào)廢審批：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對科室的報(bào)廢申請進(jìn)行審批，審核申請表的真實(shí)性和合理性，并根據(jù)實(shí)際情況作出是否批準(zhǔn)報(bào)廢的決定。
7.1.3 報(bào)廢處理：對于批準(zhǔn)報(bào)廢的耗材，醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行分類處理，對于可回收的耗材應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商，對于不可回收的耗材應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理。
7.2 報(bào)廢管理的要求
7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的報(bào)廢管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
7.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時申請和處理報(bào)廢的耗材，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失。
7.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對耗材的監(jiān)管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。
八、總結(jié)
醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失，提高醫(yī)療耗材使用效益，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實(shí)工作，加強(qiáng)與各科室的協(xié)作和溝通，推動醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學(xué)化。
耗材管理制度12
為加強(qiáng)對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗(yàn)收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的'產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
耗材管理制度13
為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時可追溯的目的'。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
耗材管理制度14
一、原則
安全第一，科室提出申請。
二、管理流程
1、提出申請：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報(bào)主管院長、院長審核后，步入訂貨流程。
2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請書面資料中所標(biāo)明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)展開訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時間及其他有關(guān)事宜。
4、驗(yàn)收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格，確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊。
5、繳交：倉庫保管員通告已核準(zhǔn)提出申請采用科室，提出申請科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長須及時繳交，并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補(bǔ)庫，如有此現(xiàn)象出現(xiàn)，視作個人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)男姓幜P。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的.庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。
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一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運(yùn)輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的'物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認(rèn)無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
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