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質(zhì)量管理制度

時間:2023-06-28 16:30:36 制度 我要投稿

質(zhì)量管理制度(精選15篇)

  在快速變化和不斷變革的今天,很多場合都離不了制度,制度是維護公平、公正的有效手段,是我們做事的底線要求。相信很多朋友都對擬定制度感到非常苦惱吧,下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理制度,歡迎大家分享。

質(zhì)量管理制度(精選15篇)

質(zhì)量管理制度1

  一、安全護衛(wèi)管理

  管理處護衛(wèi)實行24小時全天候值班,三班輪流,每班8小時。早班7:00到15:00;中班15:00到23:00;夜班23:00到次日7:00,各管理處可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。早、中、晚三班每十天依次輪換一次,即每月1日、11日、21日為輪換日,特殊情況可自行調(diào)整。

  管理處通常下設三個護衛(wèi)班,即:護衛(wèi)一、二、三班。每班分為四個崗,即:大堂崗,巡邏崗,車庫(場)崗,道口崗。特殊情況下,可增(減)崗位設置。

  護衛(wèi)人員是維護小區(qū)內(nèi)治安和公共秩序的主要力量,在維護大廈治安秩序和維護客戶的安全中,必須及時處理各種問題。處理問題應遵循的原則是:依法辦事,照章執(zhí)行,不徇私情,以理服人。安全護衛(wèi)服務具體操作由護衛(wèi)班負責;護衛(wèi)主管具體貫徹落實公司制定的各項護衛(wèi)規(guī)章,具體組織實施本管理處的安全護衛(wèi)工作,處理安全護衛(wèi)服務過程中出現(xiàn)的不合格。對不同性質(zhì)的問題,應采取不同的處理方法。

  1、對客戶之間一般違規(guī)行為和問題,如糾紛等,可通過說服教育辦法解決,主要是分清是非,耐心勸導,禮貌待人。

  2、對一時解決不了而又有擴大趨勢的問題,應采取'可散不可聚、可解不可結(jié)、可緩不可急、可順不可逆'的處理原則,盡力勸開,耐心調(diào)解,把問題引向緩解,防止矛盾激化。

  3、在處理上,堅持教育與處罰相結(jié)合的原則,如違反法紀情節(jié)明顯輕微,不需要給予處罰的,可當場予以教育或協(xié)助其所在單位、家屬進行教育;需要給予治安處罰的,交公安機關處理;違反公司有關規(guī)定的,交管理處辦公室處理。

  4、對于犯罪行為,必須及時予以制上,設法把犯罪嫌疑人抓獲并扭送公安機關。防止違反安全護衛(wèi)規(guī)章的行為出現(xiàn)和各類治安案件的發(fā)生。

  管理處護衛(wèi)主管負責對安全護衛(wèi)工作進行日檢;管理處管理層負責每月不少于四次的夜間查崗。對以上檢驗中發(fā)現(xiàn)的`嚴重不合格應立即查找原因,及時采取糾正措施,并認真填寫糾正措施報告上報品質(zhì)部;發(fā)現(xiàn)隱患應及時采取預防措施,并認真填寫預防措施報告上報品質(zhì)部。

  二、清潔綠化管理

  對清潔、綠化、消殺等服務公司的工作質(zhì)量進行控制,控制方式分日檢、月檢兩種方式。

  1、日檢:清潔綠化主管每日對管轄范圍內(nèi)的清潔狀況進行不間斷地巡查,并填寫每日檢查紀錄。在日檢中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求服務公司當日整改,并在日檢紀錄中注明;如有發(fā)現(xiàn)服務公司對我司榮譽和聲譽造成嚴重影響,管理處即時將情況上報公司品質(zhì)部,由品質(zhì)部向相關服務公司發(fā)出書面警告,一年內(nèi)書面警告累積達三次,有權(quán)要求終止分包合同。

  2、月檢:公司每月樓檢進行抽樣檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)不合格項由管理處限定服務公司定期整改,如因?qū)Ψ绞д`造成我司的榮譽和聲譽受損的,可考慮在該公司當月服務費中扣除部分費用作為罰金。

  3、抽查項目與方式:

  1)首層地面(含綠化帶):抽查紅線范圍內(nèi)80平方米的地面(每次抽查的范圍不同)。

  2)首層大堂的地面、墻面:抽查其中兩棟的大理石地面、墻面保養(yǎng)情況。

  3)標準層通道的地面磚、墻面磚、公共設施、設備:每棟抽查八層標準層,檢查地面磚、墻面磚、消防栓、防火門、排風口、后樓梯扶手、垃圾桶擺放處等地是否按合同規(guī)定標準進行保潔。

  4)寫字樓每座各抽查10個標準層,檢查通道內(nèi)公共設施、洗手間、茶水房是否清潔衛(wèi)生。

  5)地面的下水道、污水井(含地下室內(nèi)部分):抽查下水道20米長,沙井、污水井各5個。查看是否達到規(guī)定的清潔標準。

  6)地下室停車場的管線、天棚、地面抽查管線30米長,天棚80平方米,地面80平方米范圍的清潔程度是否達到標準。

  7)樓宇的天臺、設備層地面、公共設施抽查兩棟樓宇的天臺、設備層地面及公共設施的衛(wèi)生狀態(tài)。

  8)不銹鋼部分(電梯轎廂、外廳門、地面警告牌、圍欄等):電梯轎廂每棟抽查一部電梯;電梯外廳門在檢查標準層公共設施時一并檢查。每棟抽查8層電梯外廳門;地面警示牌、圍欄抽查3-4處。

  9)垃圾清運:垃圾要日產(chǎn)日清,垃圾清理過程要有地面清潔工進行監(jiān)督,如有遺留的垃圾沒有清運,管理處有權(quán)要求重新清運并作相應處罰。對垃圾不能及時清運的,服務方應給出書面原因,并保證不再違反。

  10)消殺:必須對消殺服務公司進行控制,要求派來的消殺人員必須到管理處簽到后,方可進行消殺。消殺人員必須持有政府頒發(fā)的除四害'許可證。消殺的標準必須達到《廣東省'除四害'管理規(guī)定》的城鎮(zhèn)'除四害'控制標準。

  11)綠化:確保綠化井然有序,管理過程包括:植物養(yǎng)護、植物造型和修剪、植物的病蟲害防治、植物的澆水與施肥等。

  三、維修管理

  為確保客戶提出的服務要求得到滿足,使樓宇各部分能安全、長久、有效的使用?刂品绞椒譃槿諜z、周巡及月檢。

  1、維修主管負責每日對派工單進行檢驗;

  2、維修主管每周對管轄范圍內(nèi)的維修狀況進行不間斷地巡查,并填寫檢查紀錄。

  3、公司每月樓檢進行抽樣檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)不合格項由管理處限期整改。

  4、檢驗規(guī)則:

  1)服務及時性:從接到維修要求起至到達目的地的時間不超過25分鐘。維修時間視工藝復雜程度而定:一般性維修不超過8小時;對于特別困難的,從接到維修要求到維修完成最多不超過72小時(工藝要求特殊的例外);不能當天完成的,應向客戶解釋原因。

  2)服務質(zhì)量:按維修服務標準進行檢驗。功能性維修,以恢復原有功能為準;外觀性維修,表面應無色差、高低不平現(xiàn)象,與原有部位相比較,應無突兀感;滿足客戶的合理要求;嚴格按工作標準執(zhí)行。

質(zhì)量管理制度2

  1、各部服務工作質(zhì)量必須結(jié)合模式規(guī)定的管理制度,服務工作規(guī)程及質(zhì)量標準等進行質(zhì)量監(jiān)督檢查,堅持“讓客人完全滿意”的服務宗旨,加強部門的質(zhì)量管理工作。

  2、各部門質(zhì)量管理,按垂直領導體制,嚴格實施逐級向上負責,逐級向下考核的質(zhì)量管理責任制。

  3、部門應劃小質(zhì)量監(jiān)督范圍,建立質(zhì)量監(jiān)督檢查網(wǎng)絡,作為部門的一個管理子系統(tǒng),以保證質(zhì)量管理的連續(xù)性和穩(wěn)定性。

  4、各級管理人員加強現(xiàn)場管理和督導,并作好逐日考核記錄,作為獎罰的依據(jù),并將質(zhì)量管理情況和改進措施在每周例會上匯報討論。

  5、為了確保質(zhì)量管理工作的'嚴肅性,做到有案可查,各部應建立員工工作質(zhì)量檔案和各級管理人員工作質(zhì)量檔案。

  6、各營業(yè)點應設立賓客意見證求表,及時處理賓客投訴,并做好統(tǒng)計反饋工作,各管區(qū)主管或部長應經(jīng)常證求訂餐賓客和接待單位意見,后臺部門應證求前臺部門意見,了解賓客反映。

  7、菜點質(zhì)量應按食品衛(wèi)生和廚房工作規(guī)范嚴格操作生產(chǎn),嚴格把關,凡質(zhì)量不合格的菜點,決不出廚房。

  8、質(zhì)量監(jiān)督、檢查應采取每日例行檢查與突擊檢查相結(jié)合專項檢查與全面檢查相結(jié)合,明查與暗查相結(jié)合的方法,對各管區(qū)的質(zhì)量及時分析評估作出報告,并定期開展交流和評比活動。

質(zhì)量管理制度3

  第一條 質(zhì)量管理部門的設立

  一、本公司設兩級質(zhì)量管理保證體系,即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。

  二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機構(gòu),負責全面質(zhì)量管理的實施與監(jiān)督。

  第二條 生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理

  一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會同有關人員復核批準的配方,配方由質(zhì)量部專人管理,凡不符合上述條件者,一律不準投入生產(chǎn),手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn),否則后果自負。

  二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進行包裝,做到包裝前校準稱,包裝中途再校稱。對校不準的.稱要派專人檢修。定量包裝,每包重不超過規(guī)定重量的1%,封口線美觀、端正、距離適中,不能有皺紋缺口,包裝放置整齊,包裝準確。每個品種打包完畢,必須清倉,清掃地面后才換品種分裝。嚴禁各品種混雜,影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。

  三、成品保管只能接收合格的成品入庫,未經(jīng)驗收合格者,一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨,必須堅持先進先出的原則。

  四、生產(chǎn)部品控人員負責監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化,應及時將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題,查明原因,及時處理。

  五、質(zhì)量部品控人員負責對生產(chǎn)部人員的培訓,每天對生產(chǎn)部進行巡檢,包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢,同時做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作,堅持生產(chǎn)記錄及其他有關質(zhì)量的問題。

  第三條 防止交叉污染的措施

  一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負責,品控人員監(jiān)督。

  造成交叉污染的

  不合格品經(jīng)評審后可做如下處置:

  采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品,如返工;

  采取措施,防止原預期的使用或應用,如拒收、報廢等。

  返工的產(chǎn)品應重新檢驗并記錄。

  質(zhì)量部負責將重大質(zhì)量事故(損失超過五萬元)或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時,應提交管理評審。

  應按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。

  第四條 產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與客戶投訴

  1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時進行跟蹤,市場部每年進行一次客戶滿意度調(diào)查。

  2、在與市場業(yè)務員電話溝通時,詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況,并及時將情況反饋給質(zhì)量部。

  3、質(zhì)量部應定期拜訪客戶,其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價,以便進一步改善我們的工作。

  4、每次拜訪客戶,都應寫出書面報告并存檔。

  5、針對客戶口頭或書面投訴,需要進行檢查或復查以下內(nèi)容:

  檢驗留樣樣品的有效成分;

  生產(chǎn)和存貨記錄;

  操作員工記錄;

  質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄;

  質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔

  第五條 標簽設計與簽發(fā)管理

  1、標簽的設計按gb10648的要求制作。

  2、標簽由質(zhì)量部專人負責,應不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓班,以提高自身水平及對文件的理解。

  3、每種新標簽在印刷前,需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認后,再做初稿。

  4、將確定的初稿內(nèi)容符合標簽要求后,經(jīng)技術經(jīng)理簽字,再交采購印刷。

質(zhì)量管理制度4

  總 則

  第一條 目的

  為推行本公司質(zhì)量管理制度,并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,并予以迅速處理,來確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場需要,特制定本質(zhì)量管理制度。

  第二條 范圍

  本質(zhì)量管理制度包括:

  1.質(zhì)量檢驗標準;

  2.不合格品的監(jiān)審;

  3.儀器量規(guī)的管理;

  4.制程質(zhì)量管理;

  5. 成品質(zhì)量管理;

  6.產(chǎn)品質(zhì)量異常反應及處理;

  7.產(chǎn)品質(zhì)量確認;

  8.質(zhì)量管理教育培訓;

  9. 產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。

  各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂

  第三條 制定質(zhì)量檢驗標準的目的

  使檢驗人員有所依據(jù),了解如何進行檢驗工作,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  第四條 檢驗標準的內(nèi)容:應包括下列各項

  (一)適用范圍

  (二)檢驗項目

  (三)質(zhì)量基準

  (四)檢驗方法

  (五)抽樣計劃

  (六)取樣方法

  (七)群體批經(jīng)過檢驗后的處置

  (八)其它應注意的事項

  第五條 檢驗標準的制定與修正

  1.各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修正。

  2.質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表",說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。

  第六條 檢驗標準內(nèi)容的說明

  (一)適用范圍:列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。

  (二)檢驗項目:將實放檢驗時,應檢驗的項目,均列出。

  (三)質(zhì)量基準:明確規(guī)定各檢驗項目的質(zhì)量基準,作為檢驗時判定的依據(jù),如無法以文字述明,則用限度樣本來表示。

  (四)檢驗方法:說明在檢驗各檢驗項目時,是分別使用何種檢驗儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗,如某些檢驗項目須委托其他機構(gòu)代為檢驗,亦應注明。

  (五)取樣方法:抽取樣本,必須由群體批中無偏倚地隨機抽取,可利用亂數(shù)來取樣,但群體批各制品無法編號時,則取樣時,必須從群體批任何部位平均抽取樣本。

  (六)群體批經(jīng)過檢驗后的處置:

  1.屬進料(含加工品)者,則依進料檢驗規(guī)定有關要點辦理(合格批,則通知倉儲人員辦理入庫手續(xù),不合格批,則將檢驗情況通知采購單位,由其依實際情況決定是否需要特采)。

  2.屬成品者,則依成質(zhì)量量管理作業(yè)辦法有關要點辦理(合格批則入庫或出貸,不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修)。

  不合格品的監(jiān)審辦法

  第七條 適時處理不合格品,監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢,使物料能物盡其用,并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間。

  第八條 由質(zhì)量管理單位負責召集工程、生產(chǎn)、物料等有關單位組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。

  本質(zhì)量管理制度準則經(jīng)總管理處總經(jīng)理批準后實施,修正時亦同。

  第九條 實施要點

  (一)發(fā)現(xiàn)不合格品,由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。

  (二)監(jiān)審時需慎重考慮,并考慮多方面的因素,例如:

  1.是否能維修或必須報廢。

  2.檢修是否符合經(jīng)濟效益。

  3.是否為生產(chǎn)的急需品。

  4.是否能轉(zhuǎn)用于另一等級產(chǎn)品。

  5.是否有些部分可繼續(xù)使用,有些部分可維修,有些部分必須報廢。

  (三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi),并經(jīng)廠長核準后,即由有關單位執(zhí)行。

  (四)監(jiān)審小組應于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。

  儀器管理

  第十條 儀器校正、維護計劃

  1.周期設訂

  儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護基準表"設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

  2.年度校正計劃及維護計劃

  儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期,填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。

  第十一條 校正計劃的實施

  1.為使員工確實了解正確的使用方法,以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施,凡有關人員均需參加講習,由質(zhì)量管理單位負責排定科程講授,如新進人員末參加講習前就須使用檢驗儀器量規(guī)時,則由各該單位派人先行講解。

  2.檢驗儀器量規(guī)應放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應依正確的使

  用方法實施檢驗,于使用后,如其有附件者應歸復原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當盒內(nèi)。

  3.儀器校正人員應依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。

  第十二條 儀器的維護與保養(yǎng)

  1.由使用人負責實施。

  2.在使用前后應保持清潔且切忌碰撞。

  3.維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。

  4.檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異,F(xiàn)象時,應立即送請專門技術人員修復。

  5.久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。

  6.一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術上或特殊方法而無法自行實施時,則

  委托設備完善的其他機構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護保養(yǎng)證明書,或相當?shù)膽{證。

  7.特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外)。

  8.使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。

  9.各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門白行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

  制程質(zhì)量檢驗

  第十三條 制程質(zhì)量異常的定義

  (一)不良率高或存在大量缺點。

  (二)管理圖有超連串,連續(xù)上升或下降趨勢及周期時。

  (三)進料不良,前工程不良品納入本工程中。

  第十四條 制程質(zhì)量檢驗

  1.質(zhì)檢部門對各制程在制品均應依"在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

  2.在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:

  3.質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試。

  (1)鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。

  (2)切片檢驗分PIH、一次鋼、二次銅及噴錫鍍銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE MicrosectionReport)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。

  4.各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應即追查原因,并加以處理后,將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關部門會簽后再送總經(jīng)理室復核。

  5.質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應反應單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關部門處理改善。

  6.各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應處理。

  7.制程問半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應處理。

  第十五條 實施要點

  1.發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,立即采取臨時措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。

  2.填寫異常處理單需注意:

  (1).非量產(chǎn)者不得填寫。

  (2).同一異常已填單在24小時內(nèi)不得再填寫。

  (3).詳細填寫,尤其是異常內(nèi)容,以及臨時措施。

  (4).如本單位就是責任單位,則先確認。

  3.質(zhì)量管理單位設立管理簿登記,并判定責任單位,通知其妥善處理,質(zhì)量管理單位無法判定時,則會同有關單位判定。

  4.責任單位確認后立即調(diào)查原因(如無法查明原因則會同有關單位研商)并擬定改善對策,經(jīng)廠長核準后實施。

  5.質(zhì)量管理單位對改善對策的實施進行稽核,了解現(xiàn)況,如仍發(fā)現(xiàn)異常,則再請責任單位調(diào)查,重新擬訂改善對策,如已改善則向廠長報告并歸檔。

  第十六條 制程自主檢查

  1.制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應即予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。

  2.現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應立即處理外,并追究相關人員疏忽的.責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常重復發(fā)生。

  3.制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。

  成品質(zhì)量管理

  第十七條 成品質(zhì)量檢驗

  成品檢驗人員應依"成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)問題,迅速處理以確保成品質(zhì)量。

  第十八條 出貨檢驗

  質(zhì)量異常反應及處理

  第十九條 原物料質(zhì)量異常反應

  1.原物料進廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"

  或"不合格",檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

  2.對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

  第二十條 在制品與成品質(zhì)量異常反應及處理

  1.在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報"異常處理單",并應立即向有關人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。

  2.制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復核才可報廢)。

  產(chǎn)品質(zhì)量確認

  第二十一條 質(zhì)量確認時機

  經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時,應將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于

  "質(zhì)量確認表",連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。

  1.客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

  2.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。

  3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

  4.客戶要求質(zhì)量確認。

  5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

  6.經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。

  第二十二條 確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

  1.確認樣品的生產(chǎn)

  (1)若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

  (2)若客戶要求確認印刷線路、傳洋效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應以小時制作供確認。

  2.確認樣品的取樣

  質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認表"交由業(yè)務部客戶確認 。

  第二十三條 質(zhì)量確認書的開立作業(yè)

  1.質(zhì)量確認書的開立

  質(zhì)量管理部人員在取樣后應即填"質(zhì)量確認表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認表"上加蓋"質(zhì)量確認專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進度表"上注明"確認日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務部門。

  2.客戶進廠確認的作業(yè)方式

  客戶進廠確認需開立"質(zhì)量確認表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。

  第二十四條 質(zhì)量確認處理期限及追蹤

  1.處理期限

  營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶lo日,但客戶如需裝配試驗始可確認者,其確認日數(shù)為50日,設定日、數(shù)以出廠日為基準。

  2.質(zhì)量確認追蹤

  質(zhì)量管理部人員對于末如期完成確認者,且已逾2天以上者時,應以便函反應營業(yè)部門,以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。

  3.質(zhì)量確認的結(jié)案

  質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的"質(zhì)量確認表"后,應即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進度表"上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶認為不合格時應檢查是否補(試)制。

  質(zhì)量管理教育訓練辦法

  第二十五條 質(zhì)量管理教育訓練的目的是提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能,使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎,以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果,以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。

  第二十六條 由質(zhì)量管理部負責策劃與執(zhí)行,并由管理部協(xié)辦。

  第二十七條 實施要點

  (一)依教育訓練的內(nèi)容,分為以下三類:

  1.質(zhì)量管理基本教育:參加對象為本公司所有員工。

  2.質(zhì)量管理專門教育:參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。

  3.協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對象為協(xié)作廠商。

  (二)依訓練的方式,分為以下二種:

  1.廠內(nèi)訓練:為本公司內(nèi)部自行訓練,由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。

  2.廠外訓練:選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。

  (三)由質(zhì)量管理部先擬訂"質(zhì)量管理教育訓練長期計劃"列出各階層人員應接受的訓練,經(jīng)核準后,依據(jù)長期計劃,擬訂"質(zhì)量管理教育訓練年度計劃"列出各部門應受訓人數(shù),經(jīng)核準后實施,并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。

  (四)質(zhì)量管理部應建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓練記錄卡,記錄該員已受訓的課程名稱、時數(shù)、日期等。

  質(zhì)量異常分析改善

  第二十八條 質(zhì)量異常統(tǒng)計分析

  1、質(zhì)量管理部每日IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制"總機班、料號不良分析日報表送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。

  2、質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。

  第二十九條 制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關部門檢查改善結(jié)果。

  第三十條 質(zhì)量管理圈活動

  為提高全體員工的工作能力,增強員工與群體的合作,創(chuàng)造明朗愉快的工作場所,促進管理活動的水平,實現(xiàn)"目標經(jīng)營管理",公司內(nèi)各部門來共同組成質(zhì)量管理圈,以推動改善工作。

  附 則

  第三十一條 實施與修訂

  本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準后實施,增補修改亦同。

質(zhì)量管理制度5

  總則

  第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要,特制定本質(zhì)量管理制度。

  第二條:范圍

  本質(zhì)量管理制度包括:

  (一)組織機能與工作職責;

  (二)各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;

  (三)儀器管理;

  (四)質(zhì)量檢驗的執(zhí)行;

  (五)質(zhì)量異常反應及處理;

  (六)客訴處理;

  (七)樣品確認;

  (八)質(zhì)量檢查與改善。

  第三條:組織機能與工作職責本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責。

  各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂

  第四條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:

  (一)原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;

  (二)在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范;

  (三)成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂;

  第五條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設訂

  (一)各項質(zhì)量標準

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據(jù)"操作規(guī)范",并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份,并交有關單位憑此執(zhí)行。

  (二)質(zhì)量檢驗規(guī)范

  總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表"內(nèi),交有關部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。

  第六條:質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的修訂

  (一)各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。

  (二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性,酌予修訂。

  (三)質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應填立"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表",說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行。

  儀器管理

  第七條:儀器校正、維護計劃

  (一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護基準表"設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

  (二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據(jù)所設訂的校正、維護周期,填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。

  第八條:校正計劃的實施

  (一)儀器校正人員應依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。

  (二)儀器外協(xié)校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。

  第九條:儀器使用與保養(yǎng)

  1、儀器使用人進行各項檢驗時,應依"檢驗規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養(yǎng)。

  2、特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準者例外) 。

  3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當?shù)氖褂门c操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。

  4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

  5.儀器保養(yǎng)

  (1)儀器保養(yǎng)人員應依據(jù)"年度維護計劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護卡"內(nèi)。

  (2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時,保養(yǎng)人員應填立"外表請修申請單"并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。

  原物料質(zhì)量管理

  第十條;原物料質(zhì)量檢驗

  (1)原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立’材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鉆頭)"及"材料驗收單(一般)",通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。

  (2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)果記錄于"供應廠商質(zhì)量記錄卡",并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計于"供應商質(zhì)量統(tǒng)計表"及每月評核供應商的行分于"供應商的評價表",提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

  制造前質(zhì)量條件復查

  第十一條:制造通知單的'審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后,應于一日內(nèi)完成審核。

  (一)"制造通知單"的審核

  1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

  2、種類-客戶提供的油墨顏色。

  3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。

  4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產(chǎn)量。

  5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。

  6、是否使用特殊的原物料。

  (二)制造通知單審核后的處理

  1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認,若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時應述明原因后,將"制造通知單"送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。

  2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時,應將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準,由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

  第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復核

  (一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后,須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn):

  1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"作為質(zhì)量標準判定的依據(jù)。

  2、是否訂有"標準操作規(guī)范"及"加工方法"。

  (二)制造部門確認無誤后于"制造規(guī)范"上簽認,作為生產(chǎn)的依據(jù)。

  制程質(zhì)量管理

  第十三條:制程質(zhì)量檢驗

  (一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應依"在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。

  (二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:

  1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。

  2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。

  3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。

  4、鍍金-IPQC鍍金日報表。

  5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于"底片檢查要項"。

  6、其他如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進料抽驗報告"、"S/M抽驗日報表"等抽驗。

  (三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試:

  1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。

  2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。

  (四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責任判定后送有關部門會簽再送總經(jīng)理室復核。

  (五)質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應反應單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關部門處理改善。

  (六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應處理。

  (七)制程間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應處理。

  第十四條:制程自主檢查

  (一)制程中每一位作業(yè)人員均應對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應即予挑出,如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后,依實際需要交有關部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會簽部門,第四聯(lián)經(jīng)辦部門。

  (二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應立即處理外,并追究相關人員疏忽的責任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準,降低異常重復發(fā)生。

  (三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施。

  □成品質(zhì)量管理

  第十五條:成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應依"成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。

  第十六條:出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應依出貨檢驗標示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報"出貨檢驗記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

  質(zhì)量異常反應及處理

  第十七條:原物料質(zhì)量異常反應

  (一)原物料進廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"或"不合格",檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。

  (二)對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

  第十八條:在制品與成品質(zhì)量異常反應及處理

  (一)在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應提報"異常處理單",并應立即向有關人員反應質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。

  (二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應依正常程序追蹤原因外,不良品當即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復核才可報廢)。

  第十九條:制程間質(zhì)量異常反應收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應在制品質(zhì)量不合格時,應填寫"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。

  成品出廠前的質(zhì)量管理

  第二十條:成品繳庫管理

  (一)質(zhì)量管理部門主管對預定繳庫的批號,應逐項依"制造流程卡"、"QAI進料抽驗報告"及有關資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。

  (二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號,超過管理范圍時,應填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關部門處理及改善。

  (三)質(zhì)量管理人員對復檢不合格的批號,如經(jīng)理無法裁決時,把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。

  第二十一條:檢驗報告申請作業(yè)

  (一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營業(yè)人員應填報"檢驗報告申請單"一式一聯(lián)說明理由,檢驗項目理由,檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

  (二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗報告申請單"時,應轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標準者,須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗報告",呈經(jīng)理核簽后把"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

  (三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,于制造后取樣做成品物性實驗,并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結(jié)果填入"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。

  (四)特殊物、化性的檢驗,質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗,質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請表"送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。

  (五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的"檢驗報告表"第一聯(lián)及"檢驗報告申請單"后,應依"檢驗報告表"資料及參酌"檢驗報告申請單"的客戶要求,復印一份呈主管核簽,并蓋上"產(chǎn)品檢驗專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。

  產(chǎn)品質(zhì)量確認

  第二十二條:質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時,應將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認表",連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。

  (一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。

  (二)客戶要求質(zhì)量確認。

  (三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

  (四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

  (五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

  (六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。

  第二十三條:確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

  (一)確認樣品的生產(chǎn)

  1、若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

  2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應以小時制作供確認。

  (二)確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認表"按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務部送客戶確認。

  第二十四條:質(zhì)量確認書的開立作業(yè)

  (一)質(zhì)量確認書的開立

  質(zhì)量管理部人員在取樣后應即填"質(zhì)量確認表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認表"上加蓋"質(zhì)量確認專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進度表"上注明"確認日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務部門。

  (二)客戶進廠確認的作業(yè)方式

  客戶進廠確認需開立"質(zhì)量確認表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。

  第二十五條:質(zhì)量確認處理期限及追蹤

  (一)處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶10日,但客戶如需裝配試驗始可確認者,其確認日數(shù)為50日,設定日數(shù)以出廠日為基準。

  (二)質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認者,且已逾2天以上者時,應以便函反應營業(yè)部門,以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。

  (三)質(zhì)量確認的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的"質(zhì)量確認表"后,應即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進度表"上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶不合格時應檢查是否補(試)制。

  質(zhì)量異常分析改善

  第二十六條:制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者,由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關部門檢查改善結(jié)果。

  第二十七條:質(zhì)量異常統(tǒng)計分析

  (一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制"各機班、料號不良分析日報表"送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改善措施。

  (二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。

  (三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時擬報廢的PC板,應填報"成品報廢單"會質(zhì)量管理部MPB確認后始可報廢,且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報"制程料號別報廢原因統(tǒng)計表"見(附表)送有關部門檢查改善。

  第二十八條:質(zhì)量管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領導統(tǒng)御及領導能力以促進自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識,以團隊精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善,公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈,以推動改善工作。

  附則

  第二十九條實施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準后實施,增補修改亦同。

質(zhì)量管理制度6

  一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。

  二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導業(yè)務經(jīng)營活動。

  三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購銷業(yè)務部門工作,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。

  四、在掌握經(jīng)營進度的`同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。

  五、抓好購與銷的業(yè)務協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應。

  六、制定采購、銷售財務、辦公室人員的培訓計劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實施,加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行考核。

  七、督促財務部和辦公室在工作中認真履行相應質(zhì)量職責。

質(zhì)量管理制度7

  1.服務設施

  1.1店堂門面、牌匾清潔醒目,柜臺貨架布局合理,證照、齊全,櫥窗美觀藝術,整體效果好、起到指導消費、吸引顧客、美化市容作用。

  1.2店堂內(nèi)布局合理明亮整潔,無雜物廢物,客流暢通,保持貨柜、貨架營業(yè)用具設備以及倉庫清潔衛(wèi)生。

  2.文明經(jīng)營:

  2.1接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細致、一視同仁、禮貌待人。

  2.2營業(yè)員上崗應使用文明用語,即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準同顧客吵架、頂嘴,不準談笑、嘲弄顧客,不準吃零食和看報紙、刊物,做到文明經(jīng)營。

  2.3微笑站立服務,耐心聽取顧客意見,及時反饋質(zhì)量信息,對顧客投訴應及時反饋給質(zhì)量管理員或單位負責人。對顧客意見或投訴應做到件件有落實交待、樁樁有答復,設立監(jiān)督舉報電話。

  2.4銷售保健食品時應正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項,店內(nèi)的廣告宣傳,要以行政主管部門審批的'內(nèi)容為準,要實事求是的宣傳,不得夸大宣傳保健功能,嚴禁宣傳疾病預防、治療功能療效,嚴禁誤導消費者。

質(zhì)量管理制度8

  1、目的及適用范圍

  為嚴格履行工程合同中的質(zhì)量標準承諾,大力實施品牌戰(zhàn)略,全面提升總公司的質(zhì)量管理水平,增強總公司的競爭力和信譽,堅持"誰主管誰負責,誰施工誰負責"的原則,實現(xiàn)工程質(zhì)量管理目標,特制訂本制度。

  本制度適用于總公司的工程質(zhì)量管理。

  2、方針和目標

  2.1質(zhì)量管理方針:精細管理、科技創(chuàng)新、質(zhì)量取信、持續(xù)改進。

  2.2質(zhì)量目標:達到合同/協(xié)議承諾,竣工驗收一次通過,杜絕重大質(zhì)量事故。

  3、管理依據(jù)

  3.1中國(或工程所在國)有關工程質(zhì)量管理政策和法規(guī)。

  3.2中國(或工程所在國)有關技術標準、規(guī)范、規(guī)程和驗收標準。

  3.3有關工程項目的批準文件。

  3.4合同、協(xié)議或會議紀要。

  3.5集團公司有關的管理辦法、文件、通知和會議紀要。

  4、管理組織及職責

  4.1集團公司決策層

  集團公司總經(jīng)理是總公司質(zhì)量管理的第一責任人,副總經(jīng)理對各自分管范圍內(nèi)的質(zhì)量管理工作負有直接領導責任,總工程師對工程質(zhì)量負技術責任。

  4.2技術管理部

  技術管理部在集團公司總經(jīng)理和總工程師的領導下,根據(jù)國家有關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范,對集團公司工程項目實施質(zhì)量管理和監(jiān)督。具體職責如下:4.2.1組織編制集團公司工程質(zhì)量管理制度。

  4.2.2審查質(zhì)量檢測試驗、項目質(zhì)量計劃、項目質(zhì)量規(guī)劃和重要工程質(zhì)量保證措施,

  提出審核意見。

  4.2.3組織實施對子公司、直管項目質(zhì)量管理行為和施工過程質(zhì)量控制進行監(jiān)督和考核。

  4.2.4審核質(zhì)量事故處理方案和措施,匯總上報有關材料。

  4.2.5組織上報有關質(zhì)量管理統(tǒng)計報表和材料,編寫質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.2.6參加工程竣工質(zhì)量驗收。

  4.2.7參加重要工程質(zhì)量管理和分析會議,監(jiān)督有關質(zhì)量工作的落實。

  4.2.8受理質(zhì)量投訴,并組織調(diào)查、處理和回復。

  4.2.9參加原材料質(zhì)量控制工作。

  4.2.10負責審核重要工程的施工組織設計(或施工方案)。

  4.3采供管理部

  采供管理部負責工程所需設備物資的質(zhì)量控制與管理工作。

  4.4子公司

  子公司具體負責所屬工程全過程的質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務上接受集團公司技術管理部的管理、監(jiān)督。子公司總經(jīng)理是工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本單位的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問題的 研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負

  有領導責任。具體職責如下:

  4.4.1負責本級公司內(nèi)質(zhì)量管理行為的日常監(jiān)督檢查和考核,對工程質(zhì)量負管理責任。4.4.2嚴格執(zhí)行集團公司有關質(zhì)量管理規(guī)章制度,編制本級公司的質(zhì)量管理實施細則。

  4.4.3審核下屬項目的質(zhì)量保證措施,并將重要工程的質(zhì)量保證措施報集團公司技術

  管理部備案。

  4.4.4監(jiān)督檢查本級公司質(zhì)量管理基礎資料的收集、整理、歸檔工作。

  4.4.5加強對原材料、構(gòu)配件和設備質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

  4.4.6參加質(zhì)量事故的調(diào)查、分析,審查處理方案或措施,并督促責任單位盡快糾正。

  4.4.7參加工程項目的竣工驗收,監(jiān)督質(zhì)量保修工作的實施,組織編寫質(zhì)量工作總結(jié)。

  4.4.8負責上報工程質(zhì)量報表和有關資料。

  4.4.9參加集團公司組織的質(zhì)量管理活動。

  4.5直管項目(公司)

  直管項目(公司)具體負責本項目施工全過程的'質(zhì)量管理、控制和質(zhì)檢工作,業(yè)務上接受上級公司技術部門的管理、監(jiān)督。項目經(jīng)理是項目工程質(zhì)量管理的第一責任人,負責組織制訂本項目的質(zhì)量目標,主持工程重大質(zhì)量問題的研究、處理等工作,對工程質(zhì)量管理負有領導責任。具體職責如下:

  4.5.1嚴格執(zhí)行有關質(zhì)量管理法規(guī)、工程建設強制性標準以及上級有關規(guī)定,按照有關規(guī)程、規(guī)范、標準和審核合格后的施工圖進行施工,對施工質(zhì)量負責。

  4.5.2嚴格按投標承諾和合同約定,配齊施工質(zhì)量保證資源:4.5.2.1制定項目質(zhì)量保證體系,報子公司審核,集團公司技術管理部備案。

  4.5.2.2獨立設置質(zhì)量管理部門,配足專職質(zhì)量檢查工程師和管理人員,其技術職稱和工作能力滿足質(zhì)量管理要求。

  4.5.2.3配置滿足質(zhì)量控制要求的施工機械設備和試驗檢測儀器,確保工程施工質(zhì)量得到有效控制。

  4.5.2.4從事技術、質(zhì)檢、試驗、材料、設備等主要管理人員及特種作業(yè)人員必須持證上崗。

  4.5.3嚴格原材料和施工質(zhì)量控制,做好原材料檢測、隱蔽工程和特殊過程的質(zhì)量檢查和記錄,保證各種原材料和每道工序質(zhì)量合格。

  4.5.4落實工程質(zhì)量保修責任,做好工程質(zhì)量回訪工作。

  4.5.5提供真實可靠的質(zhì)量保證資料和竣工文件。

  4.5.6參加集團公司或子公司組織的質(zhì)量管理活動。

  4.6各級質(zhì)量管理部門

  技術管理部、項目管控部、安全質(zhì)量部是本級單位的質(zhì)量管理部門,負責質(zhì)量管理的具體工作,組織解決工程質(zhì)量中存在的各種問題,對本級的工程質(zhì)量管理工作負有直接領導責任。安全質(zhì)量部具體負責施工過程中工程質(zhì)量的日常監(jiān)督、檢查及指導工作,對本項目的質(zhì)量管理工作負直接管理、檢查、監(jiān)督的責任。具體職責如下:

  4.6.1審定質(zhì)量管理規(guī)章、質(zhì)量計劃和工程質(zhì)量保證措施。4.6.2審查工程中采用的新技術、新工藝、新材料和新設備。

  4.6.3組織召開質(zhì)量管理和分析會議,研究部署質(zhì)量工作。

  4.6.4負責組織調(diào)查和處理質(zhì)量事故,審定處理方案。

  4.6.5領導開展質(zhì)量監(jiān)督檢查、評比和考核等活動。

  5、項目實施過程質(zhì)量管理制度

  5.1質(zhì)量檔案管理制度

  5.1.1檔案內(nèi)容:有關的法律、法規(guī)、文件,質(zhì)量活動記錄,工程日志,技術交底記錄,設計文件審查記錄,設計變更簽證記錄,定位復測及各項工程觀測 記錄,隱蔽工程檢查簽證記錄,質(zhì)量評定記錄,歷次質(zhì)量檢查記錄,質(zhì)量事故報告及處理記錄等。

  5.1.2建檔要求

  所有工程項目都要按照集團公司或客戶檔案管理的有關規(guī)定,建立健全項目檔案。

  從項目籌劃到工程竣工驗收各環(huán)節(jié)的文件資料,都要嚴格按照規(guī)定收集、整理、歸檔。

  5.2質(zhì)量教育制度

  5.2.1加強對全員的質(zhì)量法規(guī)、標準、規(guī)則和質(zhì)量意識教育,增強全員的法制觀念,不斷提高全員質(zhì)量意識。

  5.2.2深入學習各類法規(guī)、規(guī)范、標準、操作規(guī)程。做到不違章指揮、嚴格按規(guī)定要求操作,不斷增強全員遵章守法的自覺性。

  5.2.3員工培訓要做到有計劃、有目的,并建立培訓檔案,培訓合格的人員方能上崗。

  有關質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員和質(zhì)量體系內(nèi)審員必須要做到持證上崗。5.2.4技術管理部負責提出質(zhì)量培訓計劃并對質(zhì)量管理人員進行考核,集團公司辦公室負責質(zhì)量教育的組織實施。

  5.3工程質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

  質(zhì)量監(jiān)督檢查是保證工程質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。質(zhì)量管理要以預防為主來減少事故的發(fā)生和損失。根據(jù)工程項目的實際情況,分別采用社會監(jiān)督、專業(yè)監(jiān)理公司監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量管理機構(gòu)監(jiān)督中的一種或幾種質(zhì)量監(jiān)督方式。技術管理部等各級質(zhì)量管理機構(gòu)和專兼職質(zhì)量管理人員是內(nèi)部工程質(zhì)量監(jiān)督檢查的責任者,負責各級的工程質(zhì)量監(jiān)督檢查。

  5.3.1定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.2不定期質(zhì)量檢查制度

  5.3.3開工前質(zhì)量監(jiān)督檢查內(nèi)容及要求:

  5.3.4施工過程中的管理內(nèi)容及要求

  5.3.5三檢制度

  5.3.6隱蔽工程檢查簽證

  5.4隱蔽工程檢查合格后,如長期停工,在復工前應重新按規(guī)定進行檢查、簽證。工程質(zhì)量報告制度

  5.4.1月度(季度)工程質(zhì)量統(tǒng)計報表

  6質(zhì)量事故報告、調(diào)查和處理制度

  6.1質(zhì)量事故分類

  6.2事故報告

  6.2.1一般質(zhì)量事故,在每月工程質(zhì)量報表中填寫,要寫明地點、事故原因、損失情況。

  6.2.2發(fā)生嚴重及重大質(zhì)量事故后,事故發(fā)生單位必須立即報告上級質(zhì)量主管部門。事故單位應采取有效措施,防止事態(tài)擴大,并保護事故現(xiàn)場。3日內(nèi)提出書面《工程質(zhì)量事故報告》逐級上報。報告內(nèi)容包括:

  6.3事故調(diào)查處理

  6.3.1重大質(zhì)量事故由集團公司組織調(diào)查處理,嚴重和一質(zhì)量事故由子公司或直管項目組織調(diào)查處理。由主管領導主持,組織有關部門參加,按"四不放過"的原則(問題未查清不放過;原因不查清不放過;責任單位、責任人不處理不放過;問題得不到解決不放過)提出書面報告。

  6.3.2工程質(zhì)量事故調(diào)查必須做到以下幾方面:

  6.3.3對工程質(zhì)量事故隱瞞不報,擅自處理者,對責任單位和領導要加重處罰,凡有下列情形之一者按隱瞞事故論處:

  7質(zhì)量保證金及質(zhì)量獎懲

  1、施工隊質(zhì)量負責人是貫徹、執(zhí)行、落實、檢查質(zhì)量管理制度的主要負責人 ,施工隊必須層層把好質(zhì)量關,認真貫徹誰指揮生產(chǎn),誰操作,誰對產(chǎn)品質(zhì)量負責的原則。

質(zhì)量管理制度9

  1 質(zhì)量保證體系

  為了本項目施工質(zhì)量達到國家現(xiàn)行質(zhì)量評定優(yōu)良標準,必須對整個施工項目實行全面質(zhì)量管理,建立行之有效的質(zhì)量保證體系,按公司1997 年通過的德國tuvis09001 質(zhì)量保證體系文件成立以項目經(jīng)理為首的質(zhì)量管理機構(gòu),通過全面、綜合的質(zhì)量管理以預控鋼結(jié)構(gòu)、制作、安裝、防腐、玻璃幕墻等流水過程中各種不相同的質(zhì)量要求和工藝標準。

  2 質(zhì)量管理體系

  成立以項目經(jīng)理為首的質(zhì)量組織機構(gòu),定期開展質(zhì)量統(tǒng)計分析,掌握工程質(zhì)量動態(tài),全面控制各分部分項工程質(zhì)量。項目上配備專職質(zhì)檢員,對質(zhì)量實行全過程控制。

  樹立全員質(zhì)量意識,貫徹'誰管生產(chǎn),誰管理質(zhì)量;誰施工,誰負責質(zhì)量;誰操作,誰保證質(zhì)量'的原則,實行工程質(zhì)量崗位責任制,并采用經(jīng)濟手段來輔助質(zhì)量崗位責任制的落實。

  3 質(zhì)量管理制度

  1.技術交底制度:堅持以技術進步來保證施工質(zhì)量的原則。技術部門編制有針對性的施工組織設計。

  2.建立三檢制度,實行并堅持自檢、互檢、交接檢制度,自檢在做好文字記錄隱蔽工程由項目技術負責人組織工長、質(zhì)量檢查員、班組長檢查,并做出較詳細的文字記錄。

  3.質(zhì)量否決制度:不合格的焊接、安裝必須進行返工。

  4.實現(xiàn)目標管理,進行目標分解,把工程質(zhì)量責任落實到各部門及人員,從項目的.各部門到班組,層層落實,明確責任,制定措施,從上到下層層展開,使全體職工在生產(chǎn)的全過程中用從嚴求實的工作質(zhì)量,精心操作工序,實現(xiàn)質(zhì)量目標。

  5.開展質(zhì)量管理qc 小組活動,攻關解決質(zhì)量問題,同時做好qc 成果的總結(jié)工作,建立qc 小組與各工序小組的質(zhì)量控制網(wǎng)絡。

  制定工程的質(zhì)量控制程序,建立住處反饋系統(tǒng),定期開展質(zhì)量統(tǒng)計分析,掌握質(zhì)量動態(tài),全面控制工程質(zhì)量。

  7.采取各種不同的途徑,用全面質(zhì)量管理的思想,觀點和方法,使全體職工樹立起'安全第一'和'為用戶服務'的觀點,以員工的工作質(zhì)量保證工程的產(chǎn)品質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度10

  一、質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度

  1.認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。

  2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標,制定本部門的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助本部門領導組織實施。

  3.負責質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進措施。

  4.負責處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題,應填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復解決,并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和市場部門。

  5.負責質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析,提供分析報告。

  6.負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。

  7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料,督促各崗位做好各種臺帳、記錄,保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。

  8.協(xié)助部門領導組織本部門質(zhì)量分析會,做好記錄,及時上報本部門發(fā)生的質(zhì)量事故,及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單。

  9.指導驗收員、養(yǎng)護員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標準和各項管理規(guī)定。

  10.了解本責任制的貫徹執(zhí)行情況,及時向部門負責人匯報、總結(jié)成績,找出差距,不斷提高服務質(zhì)量。

  11.負責經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,指導、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。

  二、質(zhì)量管理的規(guī)定

  1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明。

  3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標準和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復印件、產(chǎn)品合格證、檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。

  4、購進首營品種或從首營企業(yè)進貨時,業(yè)務部門應詳細填寫首營品種或首營企業(yè)審批表,連同以上所列資料及樣品報質(zhì)管部審核。

  5、質(zhì)管部對業(yè)務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后,報企業(yè)分管質(zhì)量負責人審批,方可開展業(yè)務往來并購進商品。

  6、質(zhì)管部將審核批準的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關資料存檔備查。

  7、物品質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收員負責驗收。

  8、公司質(zhì)管部驗收員應依據(jù)有關標準及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進行逐批驗收、并有詳實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規(guī)范,并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。

  9、驗收時應在驗收養(yǎng)護室進行,驗收抽取的樣品應具有代表性,經(jīng)營品種的質(zhì)量驗證方法,包括無菌、無熱源等項目的檢查。

  10、驗收時對產(chǎn)品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明進行逐一檢查。

  11、驗收首營品種,應有首批到貨物品同批號的產(chǎn)品檢驗報告書。

  12、對驗收抽取的整件商品,應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。

  13、保管員應該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲存條件,憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗收員對質(zhì)量異常、標志模糊等不符合驗收標準的物品應拒收,并填寫拒收報告單,報質(zhì)管部審核并簽署處理意見,通知業(yè)務購進部門聯(lián)系處理。

  14、對銷后退回的物品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,并經(jīng)驗收員按購進商品的驗收程序進行驗收。

  15、驗收員應在入庫憑證簽字或蓋章,詳細做好驗收記錄,記錄保存至超過有效期二年。

  三、進貨管理制度

  1.堅持按需進貨,擇優(yōu)選購,把好進貨第一關。

  2.制定采購計劃,采購過程中比價,議價的處理事宜。 3.對首營企業(yè)、品種的填報審核承擔直接責任。

  4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。

  5.簽訂購貨合同時,必須按規(guī)定明確,必要的質(zhì)量條款。

  6.購進產(chǎn)品應開有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。

  7.做好用戶訪問工作。

  四、貨物入庫驗收制度

  一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準確,特制定本制度。

  二、驗收人員應經(jīng)過培訓,熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識,考試合格上崗。

  三、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,并上報質(zhì)管部門。

  四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定:

 。ㄒ唬┻M口醫(yī)療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。

  1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書,是否用使用中文,

  2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,

  3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,

  4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》

  5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

  五、驗收首營品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。

  六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。

  七、對與驗收內(nèi)容不相符的,驗收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復檢通知單’,報告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進行確認,必要的時候送相關的檢測部門進行檢測;確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

  八、對銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。

  九、入庫商品應先入待驗區(qū),待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。

  十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

  十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械,應單獨存放,作好標記。并

  立即書面通知業(yè)務和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。

  十二、驗收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日

  期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

  五、設備驗收管理制度

  六、庫房貨物養(yǎng)護制度

  要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化,認真填寫“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;濕度控制在45-75%之間。

  養(yǎng)護人員應對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期,第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第三個月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

  整零分開存放; 精密器械分開存放。

  在庫醫(yī)療器械均應實行色標管理。

  其統(tǒng)一標準是:待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。

  七、效期貨物管理制度

  養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表,督促業(yè)務部門及時催銷,以防過期失效。

  做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

  醫(yī)療器械實行分類管理:

  一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨存放;一、 二、三類醫(yī)療器械分開存放;

  八、出庫復核記錄

  醫(yī)療器械出庫,必須有銷售出庫復核清單。倉庫要認真審查銷售出庫復核清單,如有問題必須由銷售人員重開方為有效。

  醫(yī)療器械出庫,倉庫要把好復核關,必須按出庫憑證所列項目,逐項復核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。做到數(shù)量準確,質(zhì)量完好,包裝牢固。

  醫(yī)療器械出庫必須遵循先進先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨,填寫出庫拒發(fā)單,報有關部門處理:

 。ㄒ唬┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。

  (二)包裝標識模糊不清或脫落;

 。ㄈ┮殉鲇行。

  出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā),應立即追回或補換、如無法立即解決的,應填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,及時與有關部門聯(lián)系,配合協(xié)作,認真處理。

  發(fā)貨復核完畢,要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

  九、不合格貨物管理制度

  1、質(zhì)管部是企業(yè)負責對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。

  2、產(chǎn)品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應上報質(zhì)管理部確認,存放不合格品庫,掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。

  3、養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應填寫“復查通知單”報質(zhì)管部進行確認,同時通知配送中心立即停止出庫。

  4、在產(chǎn)品養(yǎng)護過程或出庫、復核,上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應立即停止配送、發(fā)運和銷售,同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。

  5、不合格產(chǎn)品應由專人保管建立臺帳,按規(guī)定進行報廢審批和銷毀。

  6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品,應查明原因,分清責任,及時糾正并制定預防措施。

  7、認真及時地做好不合格產(chǎn)品上報、確認處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存五年。

  備注:

  一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標準或相關法律法規(guī)及規(guī)章的要求,包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。

  二、質(zhì)管部是負責對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門,做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關人員相應的處罰。

  三、不合格醫(yī)療器械的確認:

 。ㄒ唬┵|(zhì)量驗收人員在驗收的過程當中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復檢確認為不合格的;

 。ǘ┽t(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報品種、通知禁售的品種,并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認的;

 。ㄈ┰诒9莛B(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械;

  四、不合格醫(yī)療器械的報告:

  (一)在入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品,應存放于不合格品區(qū),報質(zhì)量管理部,同時填寫有關單據(jù),并及時通知供貨方,明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。

  (二)在養(yǎng)護檢查及出庫復核中發(fā)現(xiàn),應立即停止銷售,經(jīng)質(zhì)管部門確認后,按銷售記錄追回售出的不合格品,并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標志

  (三)藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械,要立即進行追回,集中置于不合格品區(qū),按照監(jiān)管部門的意見處置。

  五、不合格品應按規(guī)定進行報損和銷毀。

  (一)凡屬報損商品,倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單,質(zhì)管部審核,并填寫報損銷毀審批表,經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后,按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進行銷毀。

  (二) 發(fā)生質(zhì)量問題的相關記錄,銷毀不合格品的相關記錄及明細表,應予以保存。

  六、不合格醫(yī)療器械的.處理應嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。

  十、質(zhì)量信息管理制度

  十一、銷售管理制度

  1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。

  2、銷售人員須經(jīng)培訓合格上崗,銷售醫(yī)療器械應選擇具有法定資格的單位。

  3、銷售產(chǎn)品應開具合法票據(jù),做到票、帳、貨相符,并按規(guī)定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實完整,其內(nèi)容應有:銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負責人簽名等。

  4、凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械,一律不得開票銷售,已銷售的應及時通知收回,并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。

  5、在銷售醫(yī)療器械商品時,應對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽,進行調(diào)查,以保證經(jīng)營行為的合法性。

  6、銷售產(chǎn)品時應正確介紹產(chǎn)品,不得虛假夸大和誤導用戶。

  7、定期不定期上門征求或函詢顧客意見,認真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問題,及時進行質(zhì)量改進。

  十二、財務工作制度

  十三、質(zhì)量事故報告與制度

  1、企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務,維護用戶利益的觀念,文明經(jīng)商,做好用戶訪問工作,重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價及意見。

  2、負責用戶訪問工作的主要部門為:質(zhì)管部和業(yè)務部。

  3、訪問對象,與本企業(yè)有直接業(yè)務關系的客戶。

  4、訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況,采用多種形式進行調(diào)研。

  5、各有關部門要將用戶訪問工作列入工作計劃,落實負責人員,確定具體方案和措施,定期檢查工作進度,保證有效實施。

  6、各經(jīng)營部門還應定期同客戶交流質(zhì)量信息,及時了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價。

  7、做好訪問記錄,及時將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關部門,落實整改措施,并將整改情況答復被訪問客戶。

  8、各部門要認真做好用戶訪問和累積資料的工作,建立完善的用戶訪問檔案,不斷提高服務質(zhì)量。

  9、服務質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部,商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部,責任部門是各部門。

  10、對消費者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實措施,能立即給予答復的不要拖到第二天。消費者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認真處理,查明原因,一般情況下,一周內(nèi)必須給予答復。

  11、各部門應備有顧客意見簿或意見箱,注意收集顧客對服務、商品質(zhì)量等方面的意見,并做好記錄。

  12、質(zhì)量查詢和投訴時收集的意見,涉及到的部門必須認真做好處理記錄,研究改進措施,提高服務水平。

  13、對質(zhì)量查詢和投訴中的責任部門和責任人,一經(jīng)查實,按企業(yè)有關規(guī)定從嚴處理。

  十四、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度

  十五、產(chǎn)品售后服務制度

  1、目的:為了更好地為顧客服務,提高公司經(jīng)營信譽,增強市場競爭力,特制定本服務制度。

  2、堅持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想,將售后服務工作,提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

  3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,同時約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。

  4、公司建立顧客訪問制度,采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務質(zhì)量的意見和要求,同時做好記錄。對顧客反映的意見應及時反饋到有關部門領導,提出改進措施,并組織實施。

  5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題,有關部門應認真做好接待處理工作,做到態(tài)度熱情虛心,處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,都應虛心聽取,溝通和加強與顧客之間的聯(lián)系,并做好相關記錄。

  6、公司建立客戶檔案卡,認真處理客戶來信、來訪。每件來函、復函、編號,按產(chǎn)品分別歸檔管理。

  7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,應及時分析研究處理,認真解決用戶提出的問題,同時將處理意見上報質(zhì)量管理部門。

  8、制定切實可行的崗位責任制,逐漸使客戶服務工作制度化、標準化,不斷提高服務質(zhì)量。

  9、隨時了解市場信息,掌握同行業(yè)產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息,及時反饋給企業(yè)領導,促使領導正確決策。

  十六、員工培訓制度

  一、質(zhì)量管理部門負責企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。培訓教育原則:既重現(xiàn)業(yè)務素質(zhì)教育,又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育;既重現(xiàn)理論學習,又注重實踐運用;既有數(shù)量指標,也有質(zhì)量指標,也考慮群體功能的優(yōu)化。

  二、培訓方法:集中培訓與個別培訓相結(jié)合;企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓相結(jié)合;采取由淺入深,普及與提高相結(jié)合,理論與實踐相結(jié)合。并定期進行考試和考評工作,以示培訓效果。

  三、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量教育培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,并建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

  四、企業(yè)新進人員上崗前進行質(zhì)量教訓、培訓,主要講解企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位標準操作規(guī)程與崗位職責,各類質(zhì)量臺賬、記錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標,質(zhì)量與微機管理以及有關商品的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓結(jié)束,根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

  五、當企業(yè)因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時,轉(zhuǎn)崗員工,為適應新工作崗位需要進行質(zhì)量教育培訓,培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

  六、教育、培訓工作考核中成績不合格者,所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關規(guī)定處理。

  十七、不良事件報告制度

  一、醫(yī)療器械不良反應時間指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導致或肯能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件,按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。

  二、認真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應時間時應及時登記,按規(guī)定認真如實反應上報。

  三、各業(yè)務部門應注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報給質(zhì)量管理部門。

  四、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關部門對此問題進行處理,減小損失范圍,保護患者利益。

  五、不良反應報告要實事求是,切忌弄虛作假,隱瞞實情及有關資料。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報者,根據(jù)情節(jié)嚴重,在考核中進行處理。

  六、加強商品售前、售后服務,按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項,減少不良反應事件的發(fā)生。

  七、積極宣傳預防不良反應知識,提高自我保護意識。

  十八、企業(yè)自查報告制度

  一、每季度對存放的物品進行檢查,重點檢查近效期物品。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的物品應當及時停止銷售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關記錄。

  二、按分類以及儲存要求分區(qū)陳列,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置準確;醫(yī)療器械的擺放應整齊有序,避免陽光直射;冷藏物品放置在冷藏設備中,應當對溫度進行監(jiān)測和記錄

  三、驗收人員對物品的外觀、包裝、標簽以及相關的證明文件等進行檢查、核對,并做好驗收記錄,驗收記錄包括物品的名稱、規(guī)格(型號)、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息(如有)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收記錄上應標記驗收人員姓名和驗收日期。驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

質(zhì)量管理制度11

  1范圍

  本標準規(guī)定了++++熱電廠生產(chǎn)設備檢修質(zhì)量驗收的基本原則和標準的實施與監(jiān)督檢查。

  本標準適用于++++熱電廠主要設備及輔助設備,其他設備可參照本標準執(zhí)行。

  2管理職能

  2.1職能

  2.1.1生產(chǎn)副總廠長是檢修質(zhì)量管理的直接負責人,負責組織各級管理人員貫徹執(zhí)行有關電力系統(tǒng)檢修質(zhì)量的方針政策和規(guī)定,制定本廠的方針辦法。

  2.1.2檢修副總工是檢修質(zhì)量的技術負責人,負責組織各級管理人員完成檢修質(zhì)量管理的全面工作。

  2.2職責與分工

  2.2.1總廠長的職責

  2.2.1.1負責貫徹執(zhí)行上級主管部門的質(zhì)量標準、方針、政策。

  2.2.1.2確定設備質(zhì)量管理目標,對全過程質(zhì)量管理中的重大問題做出決策。

  2.2.1.3主持重大設備質(zhì)量事故和性質(zhì)嚴重質(zhì)量事故的調(diào)查分析工作。

  2.2.2生產(chǎn)副總廠長的職責

  2.2.2.1認真貫徹執(zhí)行相關設備檢修管理質(zhì)量規(guī)定,保證所有設備檢修活動得到充分而有效地管理和控制。

  2.2.2.2協(xié)調(diào)質(zhì)量保證與質(zhì)量監(jiān)督的工作關系,支持質(zhì)量監(jiān)督檢查人員的工作。

  2.2.2.3確保機組大、小修工作的現(xiàn)場檢修人員和外包項目的檢修人員應強制地遵守相關設備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求。

  2.2.2.4批準設備質(zhì)量檢驗項目及檢修質(zhì)量工序文件,并落實文件的執(zhí)行情況。

  2.2.2.5主持機組大小修的冷(熱)態(tài)驗收工作,對設備檢修質(zhì)量的重大問題,親自主持組織研究處理,并及時向總廠長匯報。

  2.2.2.6組織各職能部門、各分場、開展全面質(zhì)量管理,推廣應用現(xiàn)代化管理方法,有效地提高設備檢修質(zhì)量。

  2.2.2.7保證設備檢修質(zhì)量的監(jiān)督檢驗工作順利開展。

  2.2.3檢修副總工職責

  2.2.3.1負責嚴格執(zhí)行相關設備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求,并協(xié)助生產(chǎn)副總廠長控制設備大小修全過程的質(zhì)量保證活動。

  2.2.3.2組織質(zhì)量保證體系制定編寫審核工序管理文件、工藝標準、質(zhì)量控制計劃、安全技術措施等具體質(zhì)量管理措施,并認真組織貫徹執(zhí)行。

  2.2.3.3負責組織質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理文件的具體修編審批工作,如:工序卡、工藝標準設備檢修標準。

  2.2.3.4負責機組大小修、年度反事故措施計劃的審核工作。

  2.2.3.5負責設備改造、設備選型、革新的技術方案、措施的審核工作。

  2.2.3.6對生產(chǎn)設備出現(xiàn)質(zhì)量事件負責組織技術原因分析,并采取對策。

  2.2.3.7對生產(chǎn)設備質(zhì)量保證活動中的問題及時向生產(chǎn)副總廠長匯報。

  2.2.4運行副總工職責

  2.2.4.1對全廠運行設備參數(shù)、操作、監(jiān)視質(zhì)量負有管理領導責任,協(xié)助生產(chǎn)副總廠長控制設備運行全過程的質(zhì)量保證活動。

  2.2.4.2組織運行值編寫設備大、小修運行系統(tǒng)隔離措施,審查標準。

  2.2.4.3組織編寫機組檢修整體啟動措施,審查批準,對整體啟動質(zhì)量負責。

  2.2.4.4協(xié)調(diào)設備檢修分段、整體試運工作。

  2.2.4.5負責組織編制和實施培訓程序,履行規(guī)定的職責。

  2.2.5供應科的職責

  2.2.5.1嚴格執(zhí)行相關設備檢修管理質(zhì)量規(guī)定中物資供應管理程序、采購質(zhì)量管理、材料管理;并制定質(zhì)量管理保證措施,以滿足質(zhì)量保證體系的要求。

  2.2.5.2根據(jù)各分場提出物資采購計劃,要保證供貨時間和質(zhì)量。

  2.2.5.3負責供貨和委托加工廠家的質(zhì)量保證確認,按照貨比三家的原則,必要時組織相關部門技術人員進行評估。

  2.2.5.4負責對供貨物資提出有關技術資料、標準、圖紙、使用說明、質(zhì)量檢驗證明、產(chǎn)品合格證、質(zhì)量保證承諾等文件。

  2.2.5.5負責供貨產(chǎn)品出現(xiàn)不符合項及貨物運輸、搬運中損傷部件的事后處理工作。

  2.2.6檢修部門的職責

  2.2.6.1組織檢修人員學習貫徹相關設備檢修管理質(zhì)量的規(guī)定和要求,對檢修人員思想認識可控負責。

  2.2.6.2嚴格執(zhí)行廠部相關設備檢修管理質(zhì)量規(guī)定及質(zhì)量管理、監(jiān)督等方面的文件、制度。

  2.2.6.3具體組織實施檢修全過程管理程序、工序管理卡、質(zhì)量驗收程序、安全標準、技術標準、技術監(jiān)督、有關合同標準和檢修計劃,對專業(yè)設備檢修質(zhì)量保證負責。

  2.2.6.4及時檢查、指導、糾正檢修工作中違反工藝標準的`不良作風,對出現(xiàn)的質(zhì)量不符合項要一抓到底,考核到人。

  2.2.6.5協(xié)調(diào)專業(yè)檢修過程中質(zhì)量接口問題,以保證工序管理的連續(xù)性。

  2.2.6.6組織好設備檢修專業(yè)的三級驗收和冷態(tài)驗收自檢活動,對設備檢修的整體質(zhì)量負責。

  2.2.6.7負責編制設備檢修的技術組織措施和各種試驗措施,并嚴格執(zhí)行。

  2.2.6.8負責編制設備檢修專業(yè)安全技術措施,并組織實施。

  2.2.6.9在檢修中發(fā)生重大設備缺陷及時向檢修副總工匯報,并提出初步處理意見和方案。

  2.2.6.10組織開展設備檢修質(zhì)量活動,對設備檢修全過程實行可控、在控,確保設備檢修質(zhì)量。

  2.2.6.11對檢修項目的外包工程,負有設備施工管理單位的責任,負責履行工作負責人、監(jiān)護人的職責。

  2.2.7運行部門的職責

  2.2.7.1嚴格執(zhí)行現(xiàn)場運行規(guī)程,組織好機組檢修的試運行工作,履行設備運行管理單位職責。

  2.2.7.2負責編寫機組檢修運行系統(tǒng)隔離措施,報運行副總工審批,并認真組織執(zhí)行。

  2.2.7.3參加設備大、小修的冷態(tài)驗收,并組織協(xié)調(diào)好設備檢修部分試運行工作。

  2.2.7.4檢修的設備,檢修時未向運行交待設備的檢修情況(包括設備換型、改造要具有操作程序和啟動措施),外觀檢查不符合規(guī)程要求,運行部門可拒絕啟動、不辦理工作票終結(jié)手續(xù),嚴把運行關。

  2.2.7.5對運行設備參數(shù)、操作、監(jiān)視質(zhì)量負有直接管理領導責任,嚴格控制設備運行全過程的質(zhì)量保證活動。

  3.管理內(nèi)容與要求3.1材料備品配件采購質(zhì)量管理

  3.1.1機組檢修物資材料計劃的落實。

  3.1.1.1設備檢修的標準項目材料計劃由各分場檢修副主任按年度綜合計劃要求,在大修開工前60天(小修30天)提交檢修副總工審核。

  3.1.1.2檢修副總工審核匯總后各專業(yè)檢修材料計劃,在開工前50天(小修20天)提交總廠長簽字確認后送交供應科。(特殊情況除外)

質(zhì)量管理制度12

  1.質(zhì)量保證組織措施

  建立質(zhì)量保證體系,對工人進行培訓,掌握好技能;經(jīng)常進行質(zhì)量意識教育,樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。

  所有特殊工種(如焊工)應持證上崗。實行焊工編號、定崗、定位。

  工序之間必須進行交接檢查。

  認真做好施工記錄和試驗報告,并與施工同步進行,做到完整、準確及時。

  現(xiàn)場設置專職質(zhì)量檢查員,對施工全過程進行督促檢查,對不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責令糾正。

  2.質(zhì)量保證監(jiān)督措施

  工序質(zhì)量監(jiān)督,實行自檢、互檢、專業(yè)檢,合格后方可進行下道工序。

  認真聽取建設單位檢查人員的意見和建議,做到及時整改。

  質(zhì)管部門定期不定期深入施工現(xiàn)場進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題限期整改并復查。

  每個施工人員必須認真負責,杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。

  3.質(zhì)量保證技術措施

  (1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝

  樣板、樣桿應經(jīng)質(zhì)量檢驗員檢驗合格后,方可進行下料;大批量制孔時,應采用鉆模制孔,鉆模應經(jīng)質(zhì)量檢驗員檢驗合格后,方可使用。

  (2)鋼結(jié)構(gòu)焊接

  建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應由專業(yè)技術人員檢查,并須經(jīng)崗位培訓取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書;焊工應嚴格按照焊接工藝及技術操作規(guī)范施焊。編制焊接方案

  裝配完的構(gòu)件應經(jīng)質(zhì)量檢驗員檢驗合格后,方可進行焊接。焊接過程中應嚴格按照焊接工藝要求控制相關焊接參數(shù),并隨時檢查構(gòu)件的變形情況;如出現(xiàn)問題,應及時調(diào)整焊接工藝。

  雨、雪天氣時,禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪時,必須清除干凈方可施焊。在四級以上風力焊接時,應采取防風措施。

  (3)鋼結(jié)構(gòu)安裝

  施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應有相應的'施工技術標準、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制及檢驗制度,施工現(xiàn)場應有經(jīng)項目技術負責人審批的施工組織設計、施工方案等技術文件。進行鋼結(jié)構(gòu)安裝前,同設計單位認真交底,明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承受的動載及疲勞要求,做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術準備。

  鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過計量檢定、校驗合格的計量器具。

  熟悉安裝現(xiàn)場周邊的環(huán)境,建立合理的測量控制網(wǎng),編制滿足構(gòu)件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。

  同監(jiān)理單位聯(lián)系,就專項施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位檢測,包括焊接工藝評定或焊縫試驗,高強度螺栓檢測或抗滑移系數(shù)復測,大型設備安全檢測等關系結(jié)構(gòu)安全的工藝。

  鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗收應在施工單位自檢的基礎上,按照檢驗批、分項工程、分部工程的程序進行。

  (4)螺栓連接

  為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻,螺栓的緊固次序應從中間開始,對稱向兩邊進行;對于大型接頭應采用復擰,保證接頭內(nèi)各個螺栓能均勻受力。

  施工前應對大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數(shù)進行復驗,合格后方可進行施工。一個接頭上的高強度螺栓,應從螺栓群中部開始安裝,逐個擰緊,每擰一遍均應用不同顏色的油漆做上標記,防止漏擰。高強度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進行,從中間向四周進行,以便板間緊密。

  (5)防腐涂料涂裝

  施工技術方案及交底內(nèi)容完善,鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。

  (6)防火涂料涂裝

  施工技術方案及交底內(nèi)容完善,施工單位具備消防部門批準的施工準許證明文件,應由經(jīng)培訓合格的專業(yè)操作人員施工。

  (7)壓型鋼板安裝

  壓型鋼板施工要求波紋對直,所有的開孔、節(jié)點裁切不得用氧割,避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400

質(zhì)量管理制度13

  1.目的

  為進行公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,特編制本程序。

  2.范圍

  2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部審核的流程和方法,以驗證質(zhì)量管理體系各項管理活動的符合性和有效性。

  2.2本程序適用于對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),各部門管理活動的審核。

  3.職責

  3.1管理者代表負責審批《內(nèi)部審核計劃》,任命審核組長和審核員,組織內(nèi)部審核,審批內(nèi)審報告。

  3.2審核組長負責做好審核員的工作分工和審核準備,組織、開展現(xiàn)場審核,編寫《內(nèi)部審核報告》,并負責審核后的跟蹤管理工作。

  3.3審核員負責編制《內(nèi)部審核檢查表》(以下簡稱'內(nèi)審檢查表'),實施現(xiàn)場審核,確定不合格項并編制《內(nèi)部審核不合格項報告表》,負責糾正預防措施的跟蹤驗證。

  3.4被審核部門負責配合審核員開展本部門的審核工作。

  3.5不合格項責任部門負責對本部門的不合格項制定糾正措施,按期實施整改,并對實施效果負責。

  4.工作內(nèi)容

  4.1審核時間

  4.1.1審核一年不少于一次,必要時,管理者代表可根據(jù)需要做出提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)的決定,如:

  4.1.1.1當體系發(fā)生變更、相關職能有較大變化時;

  4.1.1.2當相關方對涉及的特殊過程或項目提出要求時;

  4.1.1.3當服務過程中發(fā)生人身安全事故、設備事故時;

  4.1.1.4認證機構(gòu)監(jiān)督評審時。

  4.1.2當提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)時,全面質(zhì)量管理辦公室應提前通知有關部門。

  4.2審核前的準備

  4.2.1組成審核組

  4.2.1.1內(nèi)審工作開展前,管理者代表應任命審核組長和組員,為審核工作提供組織保證,審核組長和組員應分別具備如下資格:

  a)組長:持有內(nèi)審員或外審員資格證書,并具有較強獨立工作能力和協(xié)調(diào)能力;

  b)組員:接受過gb/t19001標準的內(nèi)審員或外審員培訓,并獲得相應資格證書。

  4.2.1.2審核組組長應按組員的專業(yè)特長進行分工,審核人員不能審核自己的工作。

  4.2.1.3特殊情況下,經(jīng)管理者代表批準,審核組可吸收專業(yè)技術人員或觀察員參加。

  4.2.2編制《內(nèi)部審核計劃》

  4.2.2.1審核組組長負責編制《內(nèi)部審核計劃》,《內(nèi)部審核計劃》的內(nèi)容主要有:

  a)審核的目的、范圍和依據(jù);

  b)審核組成員;

  c)受審核部門、審核過程或要素;

  d)審核組內(nèi)部交流的時間安排等;

  e)審核日期、日程的安排:

  在審核前10天,由審核組長召開一次審核小組會議,對《內(nèi)部審核計劃》進行討論并明確分工。

  4.2.2.2《內(nèi)部審核計劃》經(jīng)管理者代表批準后,全面質(zhì)量管理辦公室應提前五個工作日,向有關部門發(fā)出內(nèi)部審核通知。

  4.2.2.3受審核部門接到計劃后應安排有關人員做好配合和準備工作,如果對審核項目和日期有異議,應提前3個工作日通知審核組,經(jīng)協(xié)商后修訂《內(nèi)部審核計劃》。

  4.2.3編制《內(nèi)審檢查表》

  4.2.3.1《內(nèi)部審核計劃》發(fā)布后,審核組組長應組織審核員對《內(nèi)部審核計劃》進行討論,明確審核準則和審核深度,并編制《內(nèi)審檢查表》。

  4.2.3.2《內(nèi)審檢查表》的編制應依據(jù):

  a)gb/t19001標準;

  b)適用的法律、法規(guī)和其他要求;

  c)體系文件,包括質(zhì)量方針、目標(指標)、管理手冊、程序文件、服務工作規(guī)范;

  d)必要時,從現(xiàn)場收集的相關信息。

  4.2.3.3《內(nèi)審檢查表》應在審核實施前送審核組長確認。

  4.3實施審核

  4.3.1首次會議

  4.3.1.1首次會議標志著現(xiàn)場審核的開始,首次會議由審核組長主持召開,與會者應在《內(nèi)部審核會議簽到表》中簽到,參加的人員和部門主要有:

  a)最高領導層、管理者代表;

  b)受審核部門負責人;

  c)內(nèi)審組全體成員。

  4.3.1.2審核組組長在會議上應說明本次審核的目的、范圍、準則、方法和時間安排,明確配合人員,對《內(nèi)部審核計劃》中的安排做進一步確認,(遇特殊情況時,應及時調(diào)整并再次確認)。

  4.3.2獲取審核證據(jù)

  4.3.2.1審核員參照《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容,對受審核部門進行現(xiàn)場檢查,對所涉及的過程和活動,收集、尋找符合或不符合審核準則的客觀證據(jù),獲取審核證據(jù)的方法主要有:

  a)與被審核對象交談;

  b)調(diào)閱文件;

  c)現(xiàn)場查驗記錄;

  d)觀察操作;

  e)隨即抽樣等。

  4.3.2.2現(xiàn)場審核時,審核員應:

  a)及時作好審核記錄,記錄必須清楚、完整,有可追溯性;

  b)發(fā)現(xiàn)問題時,審核員應進一步調(diào)查清楚,力求客觀公正,并及時給予審核方口頭反饋;

  c)當證據(jù)不足或不清楚時,審核員應一查到底,直到弄清楚為止;

  d)做好相應的檢查審核記錄,填寫《內(nèi)部審核檢查表》,記錄必須清楚完整。

  4.3.3審核情況的總結(jié)、評價

  4.3.3.1審核組組長應按《內(nèi)部審核計劃》的安排,召集內(nèi)部會議,

  對審核情況進行溝通和小結(jié)。

  4.3.3.2召開末次會議之前,審核組長應:

  a)組織內(nèi)審組成員,根據(jù)記錄的審核證據(jù),對照審核準則進行評價,確定不合格項及其嚴重性,開出《內(nèi)部審核不合格項報告表》;

  b)召開審核組全體會議,進一步評價審核結(jié)果;

  c)將《內(nèi)部審核不合格項報告表》交受審核部門確認。

  4.3.3.3審核組組長于內(nèi)審后一周內(nèi)負責編寫本次《內(nèi)部審核報告》!秲(nèi)部審核報告》的內(nèi)容主要有:

  a)審核的目的、范圍和依據(jù);

  b)審核組成員和受審核部門代表名單;

  c)審核日期及審核計劃具體實施情況;

  d)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格情況、不合格項目分布情況(《內(nèi)部審核不合格項統(tǒng)計表》)和嚴重程度;

  e)存在的主要問題;

  f)體系符合性、有效性結(jié)論;

  g)整改及糾正措施驗證的要求等。

  4.3.3.4《內(nèi)部審核報告》由管理者代表審核后發(fā)放。

  4.3.4末次會議

  4.3.4.1末次會議標志著現(xiàn)場審核的`結(jié)束,末次會議由審核組長主持召開,參加人員原則上可以擴大參加首次會議的人員,與會者應簽到。

  4.3.4.2末次會議的主要內(nèi)容包括:

  a)重申審核的目的、范圍、依據(jù)及方法;

  b)宣讀主要的《內(nèi)部審核不合格項報告表》;

  c)宣讀《內(nèi)部審核報告》,明確責任部門采取措施的要求及審核員進行檢查驗證的要求;

  d)發(fā)出《內(nèi)部審核不合格項報告表》給受審部門。

  4.4跟蹤、驗證

  4.4.1末次會議后,責任部門應對不合格項進行整改;

  4.4.2根據(jù)《內(nèi)部審核報告》的要求,審核員應及時對不合格項的整改過程實施跟蹤、驗證;

  4.4.3對不合格項整改過程中涉及多個部門或出現(xiàn)的新問題,審核員應及時向?qū)徍私M長或管理者代表反映,及時協(xié)調(diào)解決。

  5.相關文件

  無

  6.記錄表格

  6.1《內(nèi)部審核計劃》(8.2.2-j-01)

  6.2《內(nèi)部審核檢查表》(8.2.2-j-02)

  6.3《內(nèi)部審核不合格項報告表》(8.2.2-j-03)

質(zhì)量管理制度14

  第一章 總 則

  第一條 根據(jù)國務院《質(zhì)量振興綱要(1996年-20xx年)》和有關規(guī)定,為了加強對水利工程的質(zhì)量管理,保證工程質(zhì)量,制定本規(guī)定。

  第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)從事水利工程建設活動的單位(包括項目法人(建設單位)、監(jiān)理、設計、施工等單位)或個人,必須遵守本規(guī)定。

  第三條 本規(guī)定所稱水利工程是指由國家投資、中央和地方合資、地方投資以及其他投資方式興建的防洪、除澇灌溉、水力發(fā)電、供水、圍墾等(包括配套與附屬工程)各類水利工程。

  第四條 本規(guī)定所稱水利工程質(zhì)量是指在國家和水利行業(yè)現(xiàn)行的有關法律、法規(guī)、技術標準和批準的設計文件及工程合同中,對興建的水利工程的安全、適用、經(jīng)濟、美觀等特性的綜合要求。

  第五條 水利部負責全國水利工程質(zhì)量管理工作。

  各流域機構(gòu)受水利部的委托負責本流域由流域機構(gòu)管轄的水利工程的質(zhì)量管理工作,指導地方水行政主管部門的質(zhì)量管理工作。

  各省、自治區(qū)、直轄市水行政主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)水利工程質(zhì)量管理工作。

  第六條 水利工程質(zhì)量實行項目法人(建設單位)負責、監(jiān)理單位控制、施工單位保證和政府監(jiān)督相結(jié)合的質(zhì)量管理體制。

  水利工程質(zhì)量由項目法人(建設單位)負全面責任。監(jiān)理、施工、設計單位按照合同及有關規(guī)定對各自承擔的工作負責。質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)履行政府部門監(jiān)督職能,不代替項目法人(建設單位)、監(jiān)理、設計、施工單位的質(zhì)量管理工作。水利工程建設各方均有責任和權(quán)利向有關部門和質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)反映工程質(zhì)量問題。

  第七條 水利工程項目法人(建設單位)、監(jiān)理、設計、施工等單位的負責人,對本單位的質(zhì)量工作負領導責任。各單位在工程現(xiàn)場的項目負責人對本單位在工程現(xiàn)場的質(zhì)量工作負直接領導責任。各單位的工程技術負責人對質(zhì)量工作負技術責任。具體工作人員為直接責任人。

  第八條 水利工程建設各單位要積極推行全面質(zhì)量管理,采用先進的質(zhì)量管理模式和管理手段,推廣先進的科學技術和施工工藝,依靠科技進步和加強管理,努力創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程,不斷提高工程質(zhì)量。

  各級水行政主管部門要對提高工程質(zhì)量做出貢獻的單位和個人實行獎勵。

  第九條 水利工程建設各單位要加強質(zhì)量法制教育,增強質(zhì)量法制觀念,把提高勞動者的素質(zhì)作為提高質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),加強對管理人員和職工的質(zhì)量意識和質(zhì)量管理知識的教育,建立和完善質(zhì)量管理的激勵機制,積極開展群眾性質(zhì)量管理和合理化建議活動。

  第二章 工程質(zhì)量監(jiān)督管理

  第十條 政府對水利工程的質(zhì)量實行監(jiān)督的制度。

  水利工程按照分級管理的原則由相應水行政主管部門授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)實施質(zhì)量監(jiān)督。

  第十一條 水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),必須按照水利部有關規(guī)定設立,經(jīng)省級以上水行政主管部門資質(zhì)審查合格,方可承擔水利工程的質(zhì)量監(jiān)督工作。

  各級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),必須建立健全質(zhì)量監(jiān)督工作機制,完善監(jiān)督手段,增強質(zhì)量監(jiān)督的權(quán)威性和有效性。

  各級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),要加強對貫徹執(zhí)行國家和水利部有關質(zhì)量法規(guī)、規(guī)范情況的檢查,堅決查處有法不依、執(zhí)法不嚴、違法不究以及濫用職權(quán)的行為。

  第十二條 水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)負責對流域機構(gòu)、省級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測單位進行統(tǒng)一規(guī)劃、管理和資質(zhì)審查。

  各省、自治區(qū)、直轄市設立的水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)省級以下水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)和水利工程質(zhì)量檢測單位統(tǒng)一規(guī)劃管理和資質(zhì)審查。

  第十三條 水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)負責監(jiān)督設計、監(jiān)理、施工單位在其資質(zhì)等級允許范圍內(nèi)從事水利工程建設的質(zhì)量工作;負責檢查、督促建設、監(jiān)理、設計、施工單位建立健全質(zhì)量體系。

  水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),按照國家和水利行業(yè)有關工程建設法規(guī)、技術標準和設計文件實施工程質(zhì)量監(jiān)督,對施工現(xiàn)場影響工程質(zhì)量的行為進行監(jiān)督檢查。

  第十四條 水利工程質(zhì)量監(jiān)督實施以抽查為主的監(jiān)督方式,運用法律和行政手段,做好監(jiān)督抽查后的處理工作。工程竣工驗收時,質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)應對工程質(zhì)量等級進行核定。未經(jīng)質(zhì)量核定或核定不合格的工程,施工單位不得交驗,工程主管部門不能驗收,工程不得投入使用。

  第十五條 根據(jù)需要,質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)可委托經(jīng)計量認證合格的檢測單位,對水利工程有關部位以及所采用的建筑材料和工程設備進行抽樣檢測。

  水利部水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)認定的水利工程質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)是全國水利系統(tǒng)的最終檢測。

  各省級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)認定的水利工程質(zhì)量檢測機構(gòu)所出具的檢測數(shù)據(jù)是本行政區(qū)域內(nèi)水利系統(tǒng)的最高檢測。

  第三章 項目法人(建設單位)質(zhì)量管理

  第十六條 項目法人(建設單位)應根據(jù)國家和水利部有關規(guī)定依法設立,主動接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對其質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。

  第十七條 項目法人(建設單位)應根據(jù)工程規(guī)模和工程特點,按照水利部有關規(guī)定,通過資質(zhì)審查招標選擇勘測設計、施工、監(jiān)理單位并實行合同管理。在合同文件中,必須有工程質(zhì)量條款,明確圖紙、資料、工程、材料、設備等的質(zhì)量標準及合同雙方的質(zhì)量責任。

  第十八條 項目法人(建設單位)要加強工程質(zhì)量管理,建立健全施工質(zhì)量檢查體系,根據(jù)工程特點建立質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理制度。

  第十九條 項目法人(建設單位)在工程開工前,應按規(guī)定向水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。在工程施工過程中,應主動接受質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對工程質(zhì)量的監(jiān)督檢查。

  第二十條 項目法人(建設單位)應組織設計和施工單位進行設計交底;施工中應對工程質(zhì)量進行檢查,工程完工后,應及時組織有關單位進行工程質(zhì)量驗收、簽證。

  第四章 監(jiān)理單位質(zhì)量管理

  第二十一條 監(jiān)理單位必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理單位資格等級證書,依照核定的監(jiān)理范圍承擔相應水利工程的監(jiān)理任務。監(jiān)理單位必須接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對其監(jiān)理資格質(zhì)量檢查體系及質(zhì)量監(jiān)理工作的監(jiān)督檢查。

  第二十二條 監(jiān)理單位必須嚴格執(zhí)行國家法律、水利行業(yè)法規(guī)、技術標準,嚴格履行監(jiān)理合同。

  第二十三條 監(jiān)理單位根據(jù)所承擔的監(jiān)理任務向水利工程施工現(xiàn)場派出相應的監(jiān)理機構(gòu),人員配備必須滿足項目要求。監(jiān)理工程師上崗必須持有水利部頒發(fā)的監(jiān)理工程師崗位證書,一般監(jiān)理人員上崗要經(jīng)過崗前培訓。

  第二十四條 監(jiān)理單位應根據(jù)監(jiān)理合同參與招標工作,從保證工程質(zhì)量全面履行工程承建合同出發(fā),簽發(fā)施工圖紙;審查施工單位的施工組織設計和技術措施;指導監(jiān)督合同中有關質(zhì)量標準、要求的實施;參加工程質(zhì)量檢查、工程質(zhì)量事故調(diào)查處理和工程驗收工作。

  第五章 設計單位質(zhì)量管理

  第二十五條 設計單位必須按其資質(zhì)等級及業(yè)務范圍承擔勘測設計任務,并應主動接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對其資質(zhì)等級及質(zhì)量體系的監(jiān)督檢查。

  第二十六條 設計單位必須建立健全設計質(zhì)量保證體系,加強設計過程質(zhì)量控制,健全設計文件的審核、會簽批準制度,做好設計文件的技術交底工作。

  第二十七條 設計文件必須符合下列基本要求:

  (一)設計文件應當符合國家、水利行業(yè)有關工程建設法規(guī)、工程勘測設計技術規(guī)程、標準和合同的要求。

  (二)設計依據(jù)的基本資料應完整、準確、可靠,設計論證充分,計算成果可靠。

  (三)設計文件的深度應滿足相應設計階段有關規(guī)定要求,設計質(zhì)量必須滿足工程質(zhì)量、安全需要并符合設計規(guī)范的要求。

  第二十八條 設計單位應按合同規(guī)定及時提供設計文件及施工圖紙,在施工過程中要隨時掌握施工現(xiàn)場情況,優(yōu)化設計,解決有關設計問題。對大中型工程,設計單位應按合同規(guī)定在施工現(xiàn)場設立設計代表機構(gòu)或派駐設計代表。

  第二十九條 設計單位應按水利部有關規(guī)定在階段驗收、單位工程驗收和竣工驗收中,對施工質(zhì)量是否滿足設計要求提出評價意見。

  第六章 施工單位質(zhì)量管理

  第三十條 施工單位必須按其資質(zhì)等級和業(yè)務范圍承攬工程施工任務,接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)對其資質(zhì)和質(zhì)量保證體系的監(jiān)督檢查。

  第三十一條 施工單位必須依據(jù)國家、水利行業(yè)有關工程建設法規(guī)、技術規(guī)程、技術標準的規(guī)定以及設計文件和施工合同的要求進行施工,并對其施工的工程質(zhì)量負責。

  第三十二條 施工單位不得將其承接的水利建設項目的主體工程進行轉(zhuǎn)包。對工程的分包,分包單位必須具備相應資質(zhì)等級,并對其分包工程的施工質(zhì)量向總包單位負責,總包單位對全部工程質(zhì)量向項目法人(建設單位)負責。工程分包必須經(jīng)過項目法人(建設單位)的認可。

  第三十三條 施工單位要推行全面質(zhì)量管理,建立健全質(zhì)量保證體系,制定和完善崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任及考核辦法,落實質(zhì)量責任制。在施工過程中要加強質(zhì)理檢驗工作,認真執(zhí)行“三檢制”,切實做好工程質(zhì)量的全過程控制。

  第三十四條 工程發(fā)生質(zhì)量事故,施工單位必須按照有關規(guī)定向監(jiān)理單位、項目法人(建設單位)及有關部門報告,并保護好現(xiàn)場,接受工程質(zhì)量事故調(diào)查,認真進行事故處理。

  第三十五條 竣工工程質(zhì)量必須符合國家和水利行業(yè)現(xiàn)行的工程標準及設計文件要求,并應向項目法人(建設單位)提交完整的技術檔案、試驗成果及有關資料。

  第七章 建筑材料、設備采購的質(zhì)量管理和工程保修

  第三十六條 建筑材料和工程設備的質(zhì)量由采購單位承擔相應責任。凡進入施工現(xiàn)場的建筑材料和工程設備均應按有關規(guī)定進行檢驗。經(jīng)檢驗不合格的.產(chǎn)品不得用于工程。

  第三十七條 建筑材料和工程設備的采購單位具有按合同規(guī)定自主采購的權(quán)利,其它單位或個人不得干預。

  第三十八條 建筑材料或工程設備應當符合下列要求:

  (一)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明;

  (二)有中文標明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠名和廠址;

  (三)產(chǎn)品包裝和商標式樣符合國家有關規(guī)定和標準要求;

  (四)工程設備應有產(chǎn)品詳細的使用說明書,電氣設備還應附有線路圖;

  (五)實施生產(chǎn)許可證或?qū)嵭匈|(zhì)量認證的產(chǎn)品,應當具有相應的許可證或認證證書。

  第三十九條 水利工程保修期從工程移交證書寫明的工程完工日起一般不少于一年。有特殊要求的工程,其保修期限在合同中規(guī)定。

  工程質(zhì)量出現(xiàn)永久性缺陷的,承擔責任的期限不受以上保修期限制。

  第四十條 水利工程在規(guī)定的保修期內(nèi),出現(xiàn)工程質(zhì)量問題,一般由原施工單位承擔保修,所需費用由責任方承擔。

  第八章 罰 則

  第四十一條 水利工程發(fā)生重大工程質(zhì)量事故,應嚴肅處理。對責任單位予以通報批評、降低資質(zhì)等級或收繳資質(zhì)證書;對責任人給予行政紀律處分,構(gòu)成犯罪的,移交司法機關進行處理。

  第四十二條 因水利工程質(zhì)量事故造成人身傷亡及財產(chǎn)損失的,責任單位應按有關規(guī)定,給予受損方經(jīng)濟賠償。

  第四十三條 項目法人(建設單位)有下列行為之一的,由其主管部門予以通報批評或其它紀律處理。

  (一)未按規(guī)定選擇相應資質(zhì)等級的勘測設計、施工、監(jiān)理單位的;

  (二)未按規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的;

  (三)未按規(guī)定及時進行已完工程驗收就進行下一階段施工和未經(jīng)竣工或階段驗收,而將工程交付使用的;

  (四)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒有按有關規(guī)定及時向有關部門報告的。

  第四十四條 勘測設計、施工、監(jiān)理單位有下列行為之一的,根據(jù)情節(jié)輕重,予以通報批評、降低資質(zhì)等級直至收繳資質(zhì)證書,經(jīng)濟處理按合同規(guī)定辦理,觸犯法律的,按國家有關法律處理:

  (一)無證或超越資質(zhì)等級承接任務的;

  (二)不接受水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督的;

  (三)設計文件不符合本規(guī)定第二十七條要求的;

  (四)竣工交付使用的工程不符合本規(guī)定第三十五條要求的;

  (五)未按規(guī)定實行質(zhì)量保修的;

  (六)使用未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的建筑材料和工程設備,或在工程施工中粗制濫造、偷工減料、偽造記錄的;

  (七)發(fā)生重大工程質(zhì)量事故沒有及時按有關規(guī)定向有關部門報告的;

  (八)經(jīng)水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)核定工程質(zhì)量等級為不合格或工程需加固或拆除的。

  第四十五條 檢測單位偽造檢驗數(shù)據(jù)或偽造檢驗結(jié)論的,根據(jù)情節(jié)輕重,予以通報批評、降低資質(zhì)等級直至收繳資質(zhì)證書。因偽造行為造成嚴重后果的,按國家有關規(guī)定處理。

  第四十六條 對不認真履行水利工程質(zhì)量監(jiān)督職責的質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu),由相應水行政主管部門或其上一級水利工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)給予通報批評、撤換負責人或撤銷授權(quán)并進行機構(gòu)改組。

  從事工程質(zhì)量監(jiān)督的工作人員執(zhí)法不嚴,違法不究或者濫用職權(quán)、貪污受賄,由其所在單位或上級主管部門給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。

  第九章 附 則

  第四十七條 本規(guī)定由水利部負責解釋。

  第四十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。

質(zhì)量管理制度15

  1目的

  為確保公司提供的運維服務滿足客戶所需的服務質(zhì)量,尋找公司服務實施過程中存在的問題和缺陷,為服務改進活動的有效實施提供目標和方向,保證組織的服務質(zhì)量穩(wěn)定可控并持續(xù)提升,特制訂本制度。2適用范圍

  本過程適用于運維服務實施全過程的檢查與審計。

  3職責

  3.1公司高層

  (1)負責審批年度服務管理計劃。

  (2)定期對服務實施過程進行監(jiān)控和管理,對服務實施過程的改進進行審批。

  (3)負責公司運維服務體系的管理評審,以確保運維服務能力的適應性和有效性。

  3.2質(zhì)量管理部

  (1)負責公司運維服務體系的定期內(nèi)部評審,對內(nèi)審中不達標項的處理

  進行跟蹤記錄。

  (2)負責運維服務的'組織級質(zhì)量保證。

  (3)對公司運維服務業(yè)務的質(zhì)量進行監(jiān)控。

  (4)負責組織級客戶滿意度的調(diào)查。

  (5)負責改進措施的監(jiān)督及檢查。

  3.3技術服務中心

  (1)全面管理公司運維服務業(yè)務,負責制定總體的服務質(zhì)量管理計劃。

  (2)監(jiān)控運維服務質(zhì)量,定期組織質(zhì)量分析會議,對運維業(yè)務開展情況進行評估。

  (3)對重大投訴進行原因分析、處理和回訪。

  (4)對每年運維服務報告進行審查。

  3.4運維服務部

  (1)負責對所管轄的業(yè)務質(zhì)量計劃的制定。

  (2)負責對所管轄的業(yè)務進行質(zhì)量控制,對質(zhì)量管理部和服務臺提供的客戶服務質(zhì)量調(diào)查結(jié)果進行分析和處理。

  (3)定期組織召開質(zhì)量分析會。

  (4)跟蹤客戶投訴的處理過程。

  (5)定期編寫總結(jié)報告,持續(xù)改進完善維護服務能力和質(zhì)量。

  3.5服務臺

  (1)負責監(jiān)控服務的處理過程。

  (2)對每個處理事件進行客戶回訪。

  (3)接收和處理客戶投訴,重要的客戶投訴信息及時反饋給相關部門處理。

  (4)負責保證備品備件供應的及時性和完好性。

  (5)負責服務數(shù)據(jù)的統(tǒng)計,并報送給相關部門。

  3.6運維服務人員

  包括項目經(jīng)理、技術支持工程師、現(xiàn)場工程師等相關人員,按照運維崗位職責的要求、工作流程及質(zhì)量要求,實施具體運維服務任務,并將過程形成記錄。

  4質(zhì)量管理內(nèi)容

  4.1高層的質(zhì)量管理活動

  (1)制定管控指標:根據(jù)市場情況、技術發(fā)展和公司自身變化,制定并周期性的評審公司運維業(yè)務的方針策略和目標,評審服務目錄、管控目標,評審組織結(jié)構(gòu)和管理制度

  (2)管理評審:管理評審的目的是通過對公司服務體系運行的適宜性、充分性和有效性進行評價,確定公司服務體系的改進方向。

  (3)服務改進規(guī)劃:根據(jù)市場情況、技術發(fā)展和公司自身變化,周期性

  的評審服務工作中存在的問題,并評估批準整改措施;評審現(xiàn)有流程執(zhí)行的差距和改進措施,更好地適應服務需求;通過服務改進管理,提高運維服務工作的適應性和管理水平。

  4.2質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理活動

  (1)組織級質(zhì)量月報:通過定期或事件觸發(fā)地收集組織內(nèi)所有服務項目的質(zhì)量情況,進行匯總分析形成質(zhì)量月報,并送達到組織內(nèi)所有相關人員(包括高層管理人員)。

  (2)服務質(zhì)量管控指標的分析:通過階段性(月度、季度)的服務工作總結(jié),對公司服務業(yè)務發(fā)展過程的問題和偏差做出有效評估,提出改進措施和建議。

  (3)內(nèi)審和管理評審:公司質(zhì)量管理部負責組織每年一到兩次的內(nèi)審和每年一次的管理評審,來評價公司的運維服務能力的適應性和有效性。

  (4)客戶滿意度調(diào)查:公司質(zhì)量管理部負責每年一次對客戶進行滿意度調(diào)查,并對調(diào)查結(jié)果進行分析和總結(jié),對相關的調(diào)查結(jié)果進行分析,及時反饋給相關部門和責任人,對重大質(zhì)量問題進行跟蹤和督促。

  4.3運維部門的質(zhì)量管理活動

  (1)簽訂服務協(xié)議:運維服務部門經(jīng)理協(xié)助銷售部門與客戶簽訂服務級別協(xié)議SLA(或包SLA服務合同)。

  (2)質(zhì)量計劃:運維服務部門經(jīng)理或項目經(jīng)理制定服務項目的質(zhì)量保證計劃,以確保服務目標的實現(xiàn),服務風險的降低。

  (3)服務執(zhí)行:從項目開始實施至結(jié)束,項目經(jīng)理監(jiān)督、控制服務過程中的每一個環(huán)節(jié),包括事件、配置、變更、發(fā)布、信息安全,按合同要求形成服務報告,在報告中詳細列明SLA達成情況。服務臺管理員及時回訪客戶,調(diào)查服務滿意度。

  (4)質(zhì)量分析:運維服務部門經(jīng)理對本部門的各項目質(zhì)量進行管理,包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、預警、跟蹤。檢查各項運維服務指標達成情況,并與SLA的要求進行對比,對未達標項提出改進措施,形成項目質(zhì)量分析報告。

  (5)質(zhì)量改進:由技術服務中心總經(jīng)理組織相關人員,通過階段性(月度、季度)的服務工作總結(jié),對公司服務業(yè)務發(fā)展過程的問題和偏差做出有效評估,并進行調(diào)整和優(yōu)化,及時了解客戶的需求,并根據(jù)客戶的意見或建議進行改進,保證年度運維服務目標的實現(xiàn)。

  5運維服務質(zhì)量管理要求

  5.1客戶滿意度調(diào)查要求

  (1)客戶滿意度調(diào)查工作由服務臺和公司質(zhì)量管理部完成,其中,服務臺負責項目級客戶滿意度調(diào)查,質(zhì)量管理部負責公司級客戶滿意度調(diào)查。

  (2)項目級的客戶滿意度調(diào)查是對每個已解決的事件在24小時內(nèi)進行電話回訪,確認工程師是否成功解決問題,了解客戶對處理結(jié)果的滿意度。

  (3)公司級客戶滿意度調(diào)查應每年最少進行一次,采用問卷填寫,客戶滿意度調(diào)查內(nèi)容必須與SLA(或服務合同)內(nèi)容相一致,應注意調(diào)查樣本的比例及覆蓋范圍,以降低抽樣的風險。

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