醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，越來越多地方需要用到制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度1

　　一、醫(yī)學(xué)裝備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程操作，不熟悉者不得開機(jī)。

　　二、建立使用登記本（卡）對(duì)開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。

　　三、價(jià)值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)有專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。

　　四、醫(yī)療裝備使用科室，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬。各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。

　　五、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如果發(fā)生故障后，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時(shí)掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　六、操作人員應(yīng)做好日常的保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。

　　七、使用人員在使用后應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的.設(shè)備，應(yīng)做好交接班的工作。

　　八、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　九、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作。如果違章操作造成設(shè)備認(rèn)為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。

醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度2

　　第一條、

　　為加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)學(xué)裝備臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。根據(jù)衛(wèi)生部20xx年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。

　　第二條、

　　為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)學(xué)裝備合法、安全、有效，對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)學(xué)裝備嚴(yán)格按照《醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購置使用準(zhǔn)入制度》及《醫(yī)學(xué)裝備購置管理制度》中的要求準(zhǔn)入，對(duì)器械的采購嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全，將醫(yī)學(xué)裝備采購情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開，對(duì)在用大型及生命急救支持類設(shè)備每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，對(duì)醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進(jìn)行監(jiān)測提出意見及時(shí)更新。

　　第三條、

　　對(duì)設(shè)備及耗材依據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收與領(lǐng)用管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫驗(yàn)收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領(lǐng)用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項(xiàng)管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》的要求，作好安裝驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)保養(yǎng)及報(bào)廢的管理工作。

　　第四條、

　　對(duì)醫(yī)學(xué)裝備采購、評(píng)價(jià)、驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)學(xué)裝備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。

　　第五條、

　　對(duì)從事醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

　　第六條、

　　對(duì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學(xué)裝備保障的.醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新進(jìn)設(shè)備使用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)價(jià)。

　　第七條、

　　臨床使用科室對(duì)醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、

　　技術(shù)規(guī)范、規(guī)程操作。對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知，不得進(jìn)行虛假宣傳誤導(dǎo)患者。

　　第八條、

　　醫(yī)學(xué)裝備出現(xiàn)故障時(shí)使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知醫(yī)療設(shè)備管理科按規(guī)定進(jìn)行檢修。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備不得再用于臨床。

　　第九條、

　　發(fā)生醫(yī)學(xué)裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件時(shí)臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)設(shè)備科和藥劑科，再由藥劑科上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。

　　第十條、

　　嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)消毒器械和一次性使用耗材相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。一次性使用耗材按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用。按規(guī)定可以重復(fù)使用的應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進(jìn)行效果監(jiān)測。醫(yī)護(hù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格、型號(hào)、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴(yán)禁使用并及時(shí)上報(bào)藥劑科。

　　第十一條、

　　臨床使用的植入與介入類醫(yī)學(xué)裝備名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中。

　　第十二條、

　　制定醫(yī)學(xué)裝備安裝、驗(yàn)收、使用的相關(guān)制度。

　　第十三條、

　　對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備的預(yù)防性維護(hù)、檢測與校準(zhǔn)、臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以保證在用設(shè)備類醫(yī)學(xué)裝備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。

　　第十四條、

　　在大型醫(yī)學(xué)裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)學(xué)裝備名稱、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

　　第十五條、

　　遵照醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程由相關(guān)科室定期對(duì)大型醫(yī)學(xué)裝備使用環(huán)境進(jìn)行測試、評(píng)估和維護(hù)。

　　第十六條、

　　對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

　　第十七條、

　　醫(yī)學(xué)裝備保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄并存檔。

醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度3

　　1、全院醫(yī)學(xué)裝備由設(shè)備科統(tǒng)一管理，設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)日常保管、使用，設(shè)備科應(yīng)定期檢查指導(dǎo)，要求賬物相符。

　　2、設(shè)備應(yīng)做到合理使用，完善保管，對(duì)因玩忽職守或違反操作規(guī)程造成設(shè)備遺失、損壞者，當(dāng)事人須及時(shí)上報(bào)設(shè)備科，并寫出書面材料，接受院方處理。

　　3、為了充分利用好現(xiàn)有設(shè)備，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效應(yīng)，根據(jù)工作需要，設(shè)備科有權(quán)對(duì)全院各科設(shè)備進(jìn)行合理調(diào)劑使用。

　　4、未經(jīng)設(shè)備科同意，各使用科室不得擅自將相關(guān)設(shè)備外借出院，貴重設(shè)備的操作使用須由專人負(fù)責(zé)，其它進(jìn)修實(shí)習(xí)人員未經(jīng)許可不得單獨(dú)使用。

　　5、各科室保管使用人員應(yīng)逐日對(duì)儀器進(jìn)行日常保養(yǎng)，其中包括檢查儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器表面和防塵網(wǎng)的清洗、電池的.更換及常規(guī)充電等一級(jí)維護(hù)和保養(yǎng)。大型設(shè)備應(yīng)做好使用、保養(yǎng)和維修記錄。

　　6、儀器出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由專職維修技術(shù)人員進(jìn)行修理，如需請(qǐng)?jiān)和馊藛T維修，必須事先征得設(shè)備科的同意，非維修人員不得擅自打開、調(diào)整、修理機(jī)器，否則，致使故障擴(kuò)大或造成損失時(shí)，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任。

　　7、全院設(shè)備的技術(shù)資料須統(tǒng)一交設(shè)備科管理，使用科室可借閱，但不可擅自外借。外來人員參觀和學(xué)習(xí)我院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)事先征得院方和設(shè)備科的同意。

　　8、計(jì)量器具的使用和管理，須嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量法規(guī)。

　　9、對(duì)能在修理后可再使用的設(shè)備，設(shè)備科可采取必要的修理方式和途徑進(jìn)行修復(fù)后交原科室使用。

　　10、對(duì)無法修理確需報(bào)廢的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備科協(xié)同相關(guān)技術(shù)人員共同認(rèn)定，并按相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)辦理報(bào)廢。

醫(yī)學(xué)裝備使用管理制度4

　　醫(yī)療設(shè)備的完好狀態(tài)是指設(shè)備完全運(yùn)行在最好狀態(tài)，為保證這個(gè)狀態(tài)我們執(zhí)行以下制度和規(guī)范

　　1. 嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)從源頭做起，從資質(zhì)證件全面、重合同守信譽(yù)、售后服務(wù)好的企業(yè)或者經(jīng)營公司簽定正規(guī)有效的合同購買合格的相關(guān)設(shè)備，關(guān)于這一點(diǎn)我們有嚴(yán)格的審核程序和相關(guān)人員參加。

　　2. 設(shè)備只要一進(jìn)入到我們醫(yī)院，就進(jìn)入我們的'嚴(yán)格監(jiān)管程序范圍內(nèi)，首先設(shè)備開箱前觀察包裝箱是否有破損和標(biāo)識(shí)是否清楚、正確，如果正確無誤則在我們和供貨方雙方在場的情況下開始開箱驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容分整機(jī)驗(yàn)收和附件驗(yàn)收（包括軟件和配套試劑）

　　a整機(jī)驗(yàn)收: 整機(jī)外觀正常無損,機(jī)器型號(hào)和合同標(biāo)注一致、機(jī)器序列號(hào)和合格證一致。

　　b 附件驗(yàn)收: （1）附件要齊全、正確、無損壞；（2）軟件要正確能用符合要求；（3）如果有配套試劑要檢查試劑的外觀、品質(zhì)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)日期、試劑證件等。

　　c.設(shè)備驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收單雙方簽字確認(rèn)并存檔備查。

　　3. 設(shè)備驗(yàn)收合格完畢后，由設(shè)備廠方指定的工程師現(xiàn)場配訓(xùn)相關(guān)科室的有關(guān)人員，一致到有關(guān)人員都能完全正確操作設(shè)備為止（科室有培訓(xùn)記錄）

　　4.設(shè)備培訓(xùn)完畢后，由工程師再講解設(shè)備的一般特性、一般維護(hù)、設(shè)備校準(zhǔn)和易發(fā)故障的應(yīng)急和簡易處理。

　　5.器械設(shè)備科和相關(guān)科室結(jié)合完成設(shè)備要求的定期保養(yǎng)和一般維護(hù)，保證設(shè)備完好運(yùn)行，并記錄入檔。

　　6.設(shè)備維修方面，一般是找設(shè)備原廠家維修，這樣可以保證維修后設(shè)備的性能和原設(shè)備一致，特殊情況下找有正規(guī)維修資質(zhì)和證件的社會(huì)維修公司，這樣也可以保證設(shè)備性能。同時(shí)設(shè)備故障現(xiàn)象和維修過程、維修結(jié)果以維修報(bào)告的形式記錄存檔。

　　7.堅(jiān)持一年一度的設(shè)備強(qiáng)檢工作，這個(gè)工作由具有絕對(duì)權(quán)威和絕對(duì)公證的省技術(shù)監(jiān)督局來完成，保證了設(shè)備使用的絕對(duì)準(zhǔn)確，檢測結(jié)果和檢測證書存檔備查。

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