醫(yī)用耗材管理制度（通用25篇）
隨著社會不斷地進步，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)用耗材管理制度，僅供參考，大家一起來看看吧。
醫(yī)用耗材管理制度 1
一、目的：為加強醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的`原則開票。
四、儲運部保管人員對有效期不足六個月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時報告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運部立即移至不合格品庫，并及時通知質(zhì)量管理部進行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過六個月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗收時距生產(chǎn)日期不得超過三個月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗收人員有權(quán)拒收，并報請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個月的一律放入退貨庫，并由儲運部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
醫(yī)用耗材管理制度 2
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量，防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項目進行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實物進行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的`品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
醫(yī)用耗材管理制度 3
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組負責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關(guān)事項的安排，醫(yī)療設(shè)備科負責(zé)做好院內(nèi)招標采購的`日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考，招標領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件:
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件;
2.具有獨立法人資格;
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;
4.具有及時供貨能力;
5.具有較好的商業(yè)信譽;
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認真做好招標前期的準備工作，做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標采購。
醫(yī)用耗材管理制度 4
一、目的：為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認和處理：
1、來貨驗收中發(fā)現(xiàn)的'不合格品，由驗收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認，移入不合格品庫；
2、在庫保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認，移入不合格品庫；
3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認，移入不合格品庫；
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報損：由保管員填寫“報損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報總經(jīng)理批準后報損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運、經(jīng)營部負責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
醫(yī)用耗材管理制度 5
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗收組。驗收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗收標準，按驗收程序進行操作。
三、驗收必須在規(guī)定的驗收區(qū)內(nèi)進行。
四、驗收時限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗收。
五、驗收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗收，不得遺漏。
七、驗收抽樣：
1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計；
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個部位各抽3個小包裝；
3、標志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗收”標志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進行驗收。
九、驗收項目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的.大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標簽、包裝標識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
�。�1）品名、型號、規(guī)格；
�。�2）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
�。�3）醫(yī)療器械注冊證書編號；
�。�4）產(chǎn)品標準編號；
�。�5）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（6）電源連接條件、輸入功率；
�。�7）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標明有效期限；
（8）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗報告進行驗證。
6、進口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》，并有中文說明書；
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認無誤后，方可辦理入庫驗收手續(xù)。
十一、驗收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單報質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進退出記錄。
十二、驗收員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項。驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員簽章等。
十三、驗收記錄保存至超過醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S
醫(yī)用耗材管理制度 6
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。
三、首營品種審核的`項目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
3、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質(zhì)量認證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可購進。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
醫(yī)用耗材管理制度 7
為保證醫(yī)療安全，進一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定
一、一次性醫(yī)用耗材的管理
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行科室負責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的.醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
二、一次性醫(yī)用耗材的使用
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標準及使用對象進行使用，嚴格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護士在使用一次性醫(yī)用耗材時應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進行審批使用。
4、操作使用前要嚴格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進行嚴格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報告醫(yī)生及時處理，同時配合醫(yī)院職能科室進行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
醫(yī)用耗材管理制度 8
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實行色標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；合格品庫、待運庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫為紅色。
四、搬運和堆垛要嚴格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的.間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時，必須認真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時退返給驗收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時通知養(yǎng)護員進行處理。
十六、認真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
醫(yī)用耗材管理制度 9
一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的'批準文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準后方可進貨。
八、購進醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；
4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
醫(yī)用耗材管理制度 10
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的'職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的否決意見。
9、有權(quán)對購進計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
醫(yī)用耗材管理制度 11
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護組，負責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護工作。
三、養(yǎng)護員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時間內(nèi)完成（上午8時-9時，下午2時-3時）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護員要及時采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護員要定期對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的`醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報質(zhì)量管理部確認。經(jīng)確認合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護員應(yīng)及時做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護情況作出小結(jié)，于次月上旬報質(zhì)量管理部。
八、各項記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
醫(yī)用耗材管理制度 12
一、目的：為了確認首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的'項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進行審核，必要時進行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
醫(yī)用耗材管理制度 13
醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療，直接作用于病人，甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放，需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。
1、庫房應(yīng)空氣流暢、光線好，溫度應(yīng)保持在20℃、濕度在45~70％，以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架，杜絕了地氣對耗材的浸濕，冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。
2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。
3、庫房分區(qū)管理：合格區(qū)和待處理區(qū)。
4、貨架與貨架之間的設(shè)置應(yīng)保證一定的寬度，便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期，耗材擺放時應(yīng)按入庫時間的.先后順序進行。先入庫的放在上面或前面，后入庫的放在后面或下面，確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出，推陳出新。
5、堅決貫徹零庫存的模式，量出而入、按量采購，對有些科室采用物流式的配送供貨，利用最小資金、庫存，達到最大的效率。
醫(yī)用耗材管理制度 14
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的'檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標識應(yīng)符合國家標準，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
醫(yī)用耗材管理制度 15
一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。
二、醫(yī)療耗材的采購的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間，提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預(yù)警報告。
三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的'整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應(yīng)向上級反映，并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果；核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。
四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。
五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時，應(yīng)憑領(lǐng)料單進行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫單據(jù)，且雙反確認無誤在領(lǐng)料單和出庫單上簽字。
六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫房，庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。
七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。
八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。
醫(yī)用耗材管理制度 16
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的中文標識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的'發(fā)放，做到及時、準確、無差錯。
六、庫管負責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)用耗材管理制度 17
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負責(zé)嚴格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負責(zé)對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書，同時嚴格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應(yīng)嚴格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標準符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標識，并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄，驗貨人和負責(zé)人簽字確認，嚴把醫(yī)用氧的'購進關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負責(zé)，對氧氣使用人員進行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負責(zé)賠償。
八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點，統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學(xué)部財務(wù)會計處結(jié)算。購進醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應(yīng)及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負責(zé)維修工作。
醫(yī)用耗材管理制度 18
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的'藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材管理制度 19
一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室、公衛(wèi)科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《朔方路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的`醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購銀川市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科室負責(zé)人報庫管，庫管實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。
七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《銀川市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)用耗材管理制度 20
一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進行采購和驗收。驗收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論，驗收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的`物資實行預(yù)先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)用耗材管理制度 21
根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、進購管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責(zé)審查認定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不符合經(jīng)營范圍引起的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科要求提供高值耗材資質(zhì)證件，要求項目齊全、內(nèi)容完善、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科使用的高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購心臟介入產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設(shè)備科共同組織的`集中招標采購價格跟標進購。
3、心內(nèi)科、骨科使用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購產(chǎn)品成交候選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
醫(yī)用耗材管理制度 22
一、原則
安全第一，科室申請。
二、管理流程
1、申請：醫(yī)者根據(jù)治療需要，提出申請，由部門負責(zé)人網(wǎng)上（院內(nèi)網(wǎng)）或書面提請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審核、產(chǎn)品論證，報請主管院長、院長審批后，進入采購流程。
2、招標：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、采購：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室提請書面資料中所注明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)進行采購。采購前，須與相關(guān)中標單位簽署產(chǎn)品供貨協(xié)議，保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品供貨時間及其他相關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認無誤后詳細登記注冊。
5、請領(lǐng)：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責(zé)人或護士長須及時請領(lǐng)，并嚴格執(zhí)行請領(lǐng)手續(xù)，簽字在冊。嚴禁使用者與經(jīng)銷人員直接接觸、接貨，如有此現(xiàn)象發(fā)生，視為個人行為，后果自負，醫(yī)院視情節(jié)給予相應(yīng)的處罰。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認真核對，確認無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的.庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
醫(yī)用耗材管理制度 23
根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、雞粉管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負責(zé)審查認定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度，采用科室須要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不合乎經(jīng)營范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負責(zé)管理。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的環(huán)評管理推行跟蹤環(huán)評制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項目齊全、內(nèi)容健全、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科采用的.高值耗材嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨心臟干預(yù)產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價格跟標雞粉。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執(zhí)行招標辦、設(shè)備科共同組織的集中招標采購價格跟標進購。
3、心內(nèi)科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標等因素?zé)o此跟標雞粉序列的，參考《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格繼續(xù)執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
醫(yī)用耗材管理制度 24
1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫(yī)用耗材，如骨科內(nèi)固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。
2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫(yī)師征得科室負責(zé)人同意，必要時組織科內(nèi)會診討論決定后填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫(yī)務(wù)科審批。高風(fēng)險、并發(fā)癥多的.高值耗材，必要時由醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室進行全院大討論后決定是否使用。
3、按相關(guān)管理程序進行采購并與供應(yīng)商簽訂含質(zhì)量承諾供貨合同。
4、所購買的高值醫(yī)用耗材必須符合國家藥監(jiān)部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯(lián)合按要求核對驗收和登記入庫。未經(jīng)嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。
5、院外專家教授來院會診及手術(shù)帶來的高值耗材，必須有三證，并經(jīng)藥劑科備案。
6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮(zhèn)痛)治療手段。但與手術(shù)質(zhì)量，并發(fā)癥及副作用，病人運用不當(dāng)?shù)让芮邢嚓P(guān)。使用高值耗材前，科主任或科室負責(zé)人應(yīng)組織住院醫(yī)師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風(fēng)險、可能的后遺癥等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫(yī)師簽名后，由科主任或科室負責(zé)人審查并簽名。
7、術(shù)后將高值耗材相關(guān)合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。
醫(yī)用耗材管理制度 25
一、總則
1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。
1.2 醫(yī)院所有科室均應(yīng)執(zhí)行本制度，嚴格按照制度規(guī)定的程序和要求進行耗材管理。
1.3 耗材管理應(yīng)當(dāng)堅持“以人為本、服務(wù)至上、科學(xué)管理、持續(xù)改進”的原則。
二、管理職責(zé)
2.1 耗材管理的主要職責(zé)
2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購、入庫、使用和退庫等流程。
2.1.2 制定和實施醫(yī)院的耗材管理制度，并負責(zé)日常管理和監(jiān)督。
2.1.3 開展耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高醫(yī)護人員的耗材管理水平。
2.1.4 對醫(yī)院各科室的耗材管理工作進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
2.1.5 統(tǒng)計、分析和評價醫(yī)院的耗材使用情況，為科學(xué)決策提供參考依據(jù)。
2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。
2.2 科室主任的職責(zé)
2.2.1 組織科室醫(yī)護人員嚴格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。
2.2.2 負責(zé)科室的耗材采購、使用、消耗和退庫等工作。 2.2.3 定期召開科室耗材管理工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、分享問題、促進改進。
2.2.4 積極參與耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高科室醫(yī)護人員的管理水平。
2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關(guān)系。
三、采購管理
3.1 耗材采購的程序
3.1.1 預(yù)算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，編制耗材采購計劃。
3.1.2 供應(yīng)商選擇：選擇有資質(zhì)、信譽良好的供應(yīng)商，簽訂合同或協(xié)議。
3.1.3 采購程序：制定采購方案，進行詢價、比較、確定采購價格、簽訂采購合同或訂單等。
3.1.4 收貨驗收：按照采購合同或訂單的規(guī)定，進行耗材的收貨驗收工作。
3.1.5 入庫管理：對驗收合格的耗材按照規(guī)定進行分類、編碼、標識、存儲和臺賬登記等工作。
3.2 采購管理的要求
3.2.1 采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、公平、合理的原則，確保采購品質(zhì)和價格的`優(yōu)良性。
3.2.2 采購應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，嚴格執(zhí)行采購程序和規(guī)定，做到安全、合法、經(jīng)濟、及時。
3.2.3 采購應(yīng)當(dāng)注重品質(zhì)、價格、服務(wù)等因素的綜合考慮，合理確定采購計劃和價格，防止浪費和損失。
四、使用管理
4.1 耗材使用的程序
4.1.1 耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開具耗材使用申請單，由護士按照要求發(fā)放。
4.1.2 耗材使用：醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用耗材，嚴禁私自改變、替換或亂用。
4.1.3 耗材消耗：對于已經(jīng)使用的耗材，應(yīng)當(dāng)嚴格按照規(guī)定進行消耗、清點和記錄。
4.1.4 耗材管理：科室應(yīng)當(dāng)制定詳細的耗材管理制度，對使用情況進行統(tǒng)計、分析和評價。
4.2 使用管理的要求
4.2.1 醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照規(guī)定使用耗材，做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。
4.2.2 醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)加強對患者的耗材使用教育和指導(dǎo)，提高患者對醫(yī)療耗材的認識和理解。
4.2.3 醫(yī)護人員應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)院的耗材使用情況進行分析和評價，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題。
五、退庫管理
5.1 耗材退庫的程序
5.1.1 退庫申請：對于過期、失效、損壞、未使用的耗材，由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫申請。
5.1.2 鑒定處理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對退庫的耗材進行鑒定、處理和記錄。
5.1.3處理方法：對于過期的耗材，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進行分類處理；對于損壞的耗材，應(yīng)當(dāng)及時更換或修復(fù)；對于未使用的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商。
5.1.4 臺賬登記：對于退庫的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行臺賬登記和記錄，做到信息化管理。
5.2 退庫管理的要求
5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細的退庫管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
5.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時發(fā)現(xiàn)和處理過期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費和損失。
5.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強與供應(yīng)商的合作，做好退庫事宜的溝通和協(xié)商，保障醫(yī)院的合法權(quán)益。
六、盤點管理
6.1 耗材盤點的程序
6.1.1 盤點計劃：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度、季度、月度的耗材盤點計劃，通知各科室配合開展工作。
6.1.2 盤點組織：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)成立專門的盤點組織，負責(zé)耗材盤點的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。
6.1.3 盤點實施：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對各科室的耗材進行實地盤點，清點數(shù)量、質(zhì)量、存放情況等信息。
6.1.4 盤點整理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對盤點結(jié)果進行整理、匯總、分析和評價，并及時通知各科室進行補充和調(diào)整。
6.2 盤點管理的要求
6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細的盤點管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到信息化管理。
6.2.2 各科室應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)院耗材管理部門進行盤點工作，做好耗材數(shù)量、質(zhì)量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計。
6.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)盤點結(jié)果，加強對醫(yī)院的耗材管理，及時發(fā)現(xiàn)和糾正問題，提高醫(yī)療耗材使用效益。
七、報廢管理
7.1 耗材報廢的程序
7.1.1 報廢申請：對于過期、失效、損壞、質(zhì)量問題的耗材，科室應(yīng)當(dāng)及時申請報廢，填寫報廢申請表，并經(jīng)過科室負責(zé)人簽字確認。
7.1.2 報廢審批：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對科室的報廢申請進行審批，審核申請表的真實性和合理性，并根據(jù)實際情況作出是否批準報廢的決定。
7.1.3 報廢處理：對于批準報廢的耗材，醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行分類處理，對于可回收的耗材應(yīng)當(dāng)進行二次消毒后重新入庫或者退回供應(yīng)商，對于不可回收的耗材應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進行分類處理。
7.2 報廢管理的要求
7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細的報廢管理制度和流程，嚴格執(zhí)行，做到公開、公正、公平、合理。
7.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時申請和處理報廢的耗材，減少醫(yī)療耗材的浪費和損失。
7.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強對耗材的監(jiān)管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。
八、總結(jié)
醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，對于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為，減少醫(yī)療耗材的浪費和損失，提高醫(yī)療耗材使用效益，促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)認真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實工作，加強與各科室的協(xié)作和溝通，推動醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學(xué)化。
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