醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度（通用21篇）

　　在日常生活和工作中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準則和依據(jù)。擬起制度來就毫無頭緒？以下是小編為大家收集的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度，歡迎閱讀與收藏。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 1

　　凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：

　　1、累計停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

　　2、因工作變更不再使用的設(shè)備：技術(shù)指標下降，但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。

　　3、嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、不許擴散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。

　　4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

　　5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。

　　6、所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，在估價時，應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。

　　7、實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。

　　8、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的.規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。

　　9、加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究，嚴肅處理。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 2

　　1、屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調(diào)。

　　2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《中華人民共和國國計量法》的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計量工作。

　　3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。

　　4、加強與計量檢定部門的'業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作；嚴禁使用不合格計量器具。

　　5、采購的計量器具應(yīng)具有cmc或cpa標志(并附有許可證編號)，不得采購未取得制造計量器具許可證的企業(yè)生產(chǎn)的計量器具。

　　6、驗收和檢定合格后的計量器具方可入庫，同時由計量管理員建立臺帳并編制定期檢定計劃。

　　7、對驗收或檢定結(jié)果不合格的計量器具，醫(yī)療設(shè)備科提出退貨報告，由原采購部門辦理退貨。

　　8、計量器具經(jīng)檢定達不到原準確等級，但能達到低一級精度時，可作降級使用，并作好技術(shù)檔案記錄的更改。

　　9、經(jīng)檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具，由計量管理員提出報廢報告，經(jīng)醫(yī)療設(shè)備管理部門統(tǒng)一處理。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 3

　　(一)醫(yī)療設(shè)備驗收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點等進行驗收；沒有書面合同的小設(shè)備應(yīng)按廠家說明書中的技術(shù)規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數(shù)量和質(zhì)量要求進行驗收。

　　(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。

　　(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分，只有驗收合格后，才能做財務(wù)入庫。

　　(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。

　　(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時，設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進行驗收，以滿足臨床科室的急需。

　　(六)對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。

　　(七)驗收程序

　　1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備，醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收：

　　(1)參加驗收的人員：醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表；如法檢設(shè)備，必須由商檢部門的商檢人員參加。

　　(2)到貨驗收：

　�、賾�(yīng)參照省醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范(以下簡稱規(guī)范)中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進行；

　�、隍炇諆�(nèi)容：外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點，應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對；并逐項做好詳細的書面記錄。

　　(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)：

　�、衮炇諆�(nèi)容：包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分，在此，設(shè)備的軟件也是驗收的重點。

　　②驗收時間：在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。

　　③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法)：

　　a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

　　b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測；

　　c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。

　　d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進行測量和檢驗。

　�、芘R床驗證

　　通過上述驗收過程，驗收合格的前提下，進行臨床驗證；臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進行。

　　2.一般醫(yī)用設(shè)備的.驗收，參照上述大型設(shè)備的驗收方法，參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。

　　(八)驗收報告的填寫

　　設(shè)備驗收結(jié)束后，應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告，具體要求如下：

　　1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告：即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。

　　2.對于一般設(shè)備(100萬以下的)，必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告，它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。

　　3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字，安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

　　(九)檔案資料的收集

　　驗收結(jié)束后，應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準備。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 4

　　(一)醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設(shè)備使用人員必須經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)、考核合格后才能上崗操作。

　　(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關(guān)大型儀器設(shè)備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。

　　(三)使用科室對儀器設(shè)備的管理

　　1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

　　2.高值儀器設(shè)備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的.設(shè)備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設(shè)備)應(yīng)由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關(guān)人員不能上機。維修部門應(yīng)確定一名維修專管人。

　　3.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬管理、設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理移交手續(xù)。

　　4.新購貴重儀器應(yīng)定期報告使用率、經(jīng)濟效益、社會效益等情況。

　　5.未經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準，科室使用的儀器不準外借。

　　6.使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療設(shè)備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。

　　(四)使用操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中必須做到：

　　1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，停止使用；同時掛上故障標記牌，以防他人誤用。

　　2.急救儀器設(shè)備發(fā)生故障時應(yīng)立即采取應(yīng)急預(yù)案，用手動方式代替儀器設(shè)備進行工作，然后調(diào)用同類儀器設(shè)備，再通知維修技術(shù)人員到達現(xiàn)場維修。

　　3.大型儀器設(shè)備或?qū)εR床診斷治療影響很大的儀器設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　4.對有故障的儀器設(shè)備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應(yīng)由技術(shù)人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。

　　5.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。

　　6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。

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　　一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的.企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。

　　6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。

　　8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。

　　儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度

　　1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。

　　6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。

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　　醫(yī)療設(shè)備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報廢手續(xù)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報廢。

　　三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

　　四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報國有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫(yī)療設(shè)備購置及引進制度

　　一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設(shè)備到位的驗收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設(shè)備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

　　醫(yī)療設(shè)備科工作制度

　　一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關(guān)計量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

　　十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

　　醫(yī)療器械管理制度

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

　�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

　�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。

　�。�4）醫(yī)療設(shè)備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設(shè)備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。

　　2、醫(yī)療器械的采購管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　�。�2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關(guān)單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　�。�2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

　　5、醫(yī)療設(shè)備的運行管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

　�。�3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　　（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點醫(yī)療設(shè)備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負責維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機操作。

　　6、醫(yī)療設(shè)備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護，每天開機前、關(guān)機后均應(yīng)周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

　　（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫(yī)療設(shè)備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第

　　1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、安全防護等進行檢查。

　�。�5）對于強檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關(guān)記錄。

　�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

　�。�7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

　　（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報廢 （1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計劃報院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實，設(shè)備科長批準、院領(lǐng)導(dǎo)批準和財務(wù)科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。

　�。�5）醫(yī)療設(shè)備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。

　�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應(yīng)處理。

　　大型醫(yī)療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報告”。

　　2、設(shè)備科負責匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進行匯總，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設(shè)備科招標采購制度

　　根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標機構(gòu)公開招標后方可采購，招標結(jié)果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科招標組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結(jié)果。

　　6、中標結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

　　醫(yī)用計量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的`參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

　　5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫(yī)療設(shè)備科負責報請有關(guān)醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領(lǐng)導(dǎo)后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報、處理。

　　醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　　4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術(shù)室派專人負責領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標識載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關(guān)規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設(shè)備。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科專職計量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。

　　醫(yī)療器械不良事件報告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設(shè)備科，嚴重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務(wù)處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

　　1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

　　2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設(shè)備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 7

　　1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。

　　2.購置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3.醫(yī)療設(shè)備采購以xx市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應(yīng)做到公開、公正、公正。

　　4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報xx市政府采購部門批準。

　　5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的.設(shè)備先行采購，以保障臨床需要。

　　6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。

　　7.對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 8

　　1、凡是有醫(yī)療設(shè)備的科室，要建立使用管理責任制，指定專人管理，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作培訓(xùn)，使其了解儀器設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。儀器設(shè)備的使用人員要嚴格按照儀器設(shè)備的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。

　　3、儀器設(shè)備(包括說明書)必須保持完整無缺，即使破損失靈配件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器，科室間需調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設(shè)備原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。

　　6、各種儀器設(shè)備的`說明書、線路圖等資料，按科技檔案由設(shè)備科建立檔案，并負責保管。各科室需用時，應(yīng)辦理借閱手續(xù)。有關(guān)科室如因操作、日常維護需經(jīng)常使用的，可以復(fù)印副本。

　　7、儀器設(shè)備屬于公用資產(chǎn)，任何人不得以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器設(shè)備未能充分發(fā)揮作用的，設(shè)備科有權(quán)報告院長收回。

　　8、儀器用完后，應(yīng)由管理人員或操作人員檢查、關(guān)機。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生故障，應(yīng)立即查明原因和責任。如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務(wù)科和設(shè)備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　(1)一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以下儀器損壞，尚能修復(fù)，不致影響工作者，按一般事故處理。

　　(2)責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成萬元以上儀器損壞，而不能修復(fù)者，按責任事故處理。

　　(3)重大事故：因工作責任心不強，玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復(fù)者，或雖能修復(fù)但設(shè)備損失費在萬元以上者，按中的責任事故處理。

　　(4)無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設(shè)備科組織使用者和維修等有關(guān)人員參加。重大責任事故分析由院領(lǐng)導(dǎo)主持。

　　(5)事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)及制定防范措施。要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 9

　　凡臨床不能使用的，符合醫(yī)療設(shè)備報廢條件的，應(yīng)予以報廢。

　　(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報廢處理：

　　1.嚴重損壞無法修復(fù)者；

　　2.超過使用壽命，基礎(chǔ)件已嚴重損壞或性能低劣，雖經(jīng)修理仍不能達到技術(shù)指標者；

　　3.技術(shù)嚴重落后，耗能過高(超過國家有關(guān)標準20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟效益差者；

　　4.機型已淘汰，主要零部件無法補充而又年久失修者；

　　5.原設(shè)計不合理，工藝不過關(guān)，質(zhì)量極差又無法改裝利用者；

　　6.維修費用過高，繼續(xù)使用在經(jīng)濟上不合算者；

　　7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者；

　　8.計量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強制報廢者。

　　(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報損條件

　　屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損，喪失其使用功能的，按報損處理。

　　(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請，并填寫報廢、報損固定資產(chǎn)審批單，經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認無法修復(fù)使用的，再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的'儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意)，報主管院長同意后，由財務(wù)部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報表》，報衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。

　　2.凡減免稅進口的醫(yī)療設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。

　　3.對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產(chǎn)可辦理財務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。

　　6.經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，交主管部門處理。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 10

　　醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：

　　(一)檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。

　　(二)確定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。

　　(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案，5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。

　　(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括：

　　1.籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的.合法證件等。

　　2.儀器設(shè)備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。

　　3.管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。

　　(五)檔案的建立：

　　1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。

　　2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。

　　3.整理、分類、登記，建立設(shè)備檔案。

　　(六)檔案的管理：

　　1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負責保管。

　　2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

　　3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。

　　4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

　　5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。

　　6.兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 11

　　1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。

　　2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準備工作，包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。

　　3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案，包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

　　4、負責設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)，保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設(shè)備的.使用率、完好率。

　　5、加強科室設(shè)備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

　　6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員，以確保人機安全。

　　8、保持儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度，計量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。

　　10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出；收回時，由保管科室檢查無誤，并及時告知設(shè)備科。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 12

　　凡符合下列條件之一者可以作調(diào)劑處理：

　　(一)因工作變更不再使用的設(shè)備，技術(shù)指標下降，但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備。

　　(二)調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

　　(三)所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償調(diào)撥和有償調(diào)撥的'醫(yī)療設(shè)備，均要經(jīng)衛(wèi)生行政部門及國有資產(chǎn)管理部門批準后才能處理。

　　(四)嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 13

　　一、保養(yǎng)

　　1、保養(yǎng)分一級保養(yǎng)和二級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)指不須拆卸設(shè)備外殼的保養(yǎng)，如表面除塵，表面插件、接頭緊固等；二級保養(yǎng)是指需拆卸儀器的保養(yǎng)，如對儀器內(nèi)部除塵，內(nèi)部接插件的緊固，內(nèi)部機械移位和電參數(shù)的調(diào)整等。

　　2、一級保養(yǎng)由設(shè)備使用科室人員承擔，二級保養(yǎng)由設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備維修專業(yè)技術(shù)人員承擔。

　　3、要求每次儀器使用完畢，均應(yīng)進行一次一級保養(yǎng)；二級保養(yǎng)半年一次。

　　4、在保養(yǎng)過程中，發(fā)現(xiàn)計量不準的儀器立即提請計量室工作人員對該儀器進行計量檢測。

　　二、維修

　　1、儀器的維修直接關(guān)系到儀器的完好和使用，搞好儀器的維修工作有利于醫(yī)療工作的順利進行。

　　2、維修工作由設(shè)備科維修室承擔，采取主任負責，分工包干，相互協(xié)助的辦法。萬元以下的常規(guī)設(shè)備實行分片包干每人負責幾個科室。萬元以上的'專業(yè)性比較強的高精度設(shè)備，由專人分專業(yè)負責。

　　3、維修包括定時維修和及時維修。[定時維修是指每個月底和法定節(jié)日前維修人員應(yīng)對所分管儀器進行維修。及時維修是指儀器一旦出現(xiàn)故障，維修人員應(yīng)及時修復(fù)，小故障應(yīng)立即現(xiàn)場修復(fù)，故障較大，則送往設(shè)備科維修室維復(fù)。

　　4、在維修過程中，若遇技術(shù)性困難，應(yīng)及時報告科長組織人員共同商討解決。由于結(jié)構(gòu)配件等原因無法修復(fù)應(yīng)及時通知儀器使用科室。無特殊原因儀器修復(fù)時限不得超過三日。

　　5、每月隨機抽查一次，要求常規(guī)設(shè)備完好率達100%，有故障的高精度設(shè)備要有專人負責組織維修。

　　6、由于無資料、無配件等原因不能修復(fù)的儀器，應(yīng)由科長報告分管院長，待院長批示后送外修或請人來院維修。

　　7、萬元以上的設(shè)備應(yīng)有維修記錄和技術(shù)改造記錄。

　　8、對于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，建設(shè)使用科室報廢，同時提請設(shè)備科審核并上報分管院長批準。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 14

　　第一條醫(yī)療設(shè)備運行動態(tài)管理，是指通過一定的手段，使各級維護與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運行的狀況制訂相應(yīng)措施。

　　第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。

　　各作業(yè)部門要對每臺醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運行方式，定出檢查的部位（巡檢點）、內(nèi)容（檢查什么）、正常運行的參數(shù)標準（允許的值）并針對醫(yī)療設(shè)備的具體運行特點，確定出明確的檢查周期，

　　第三條建立健全巡檢保證體系。

　　崗位操作人員負責對本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點進行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門人員要負責對重點醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。

　　第四條信息傳遞與反饋。

　　崗位操作人員巡檢時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運轉(zhuǎn)需緊急處理的問題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門。醫(yī)療設(shè)備管理部門還要負責將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點問題及時輸人電腦并將其反饋給使用部門，便于綜合管理。

　　第五條動態(tài)資料的應(yīng)用。

　　1、醫(yī)療設(shè)備管理部門針對醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項目，納入檢修計劃。

　　2、重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門主要負責人組織研究，確定控制方案和處理方案。

　　第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項處理。

　　凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：

　　1、運行中經(jīng)常發(fā)生故障停機而反復(fù)處理無效的部位。

　　2、運行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。

　　3、運行達不到維修周期要求，經(jīng)常要進行計劃外檢修的.部位（或醫(yī)療設(shè)備）。

　　4、存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設(shè)備安全）且日常維護和簡單修理無法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。

　　第七條對薄弱環(huán)節(jié)的管理。

　　1、醫(yī)療設(shè)備管理部門要依據(jù)動態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時組織審理，確定當前應(yīng)解決的項目，提出改進方案。

　　2、各作業(yè)部門要組織有關(guān)人員對改進方案進行審議，審定后列入檢修計劃。

　　3、醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進實施后，要進行效果考察，作出評價意見，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法

　　第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護人員能排除的應(yīng)立即排除，在當班記錄中詳細記錄。

　　第二條崗位操作人員和維護人員無力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細記錄并逐級上報，同時精心操作，加強觀察。

　　第三條未能及時排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時研究決定如何處理。

　　第四條在安排處理每項缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專人負責，防止故障擴大影響。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 15

　　1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負責，按計劃采購、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫醫(yī)療器械購置申請表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請購科室要提出申請，由院委會議或職工會議批準，統(tǒng)一采購，各科室不得自行購買。醫(yī)療儀器報帳，財務(wù)室須見到院長簽署意見后，方可付款報銷。

　　3、大型精密國產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　4、財務(wù)室必須建立建全儀器財產(chǎn)帳卡制度，并定期核對。

　　5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購置申請書、合同單、驗收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財務(wù)室歸檔保存。財務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負責保管使用。實習及進修人員不得單獨操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

　　8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；限于我院目前沒有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對外聯(lián)系解決。

　　9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實上報院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對隱瞞不報者追究責任。

　　10、加強儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。

　　11、凡上級調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 16

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購應(yīng)當按照相關(guān)法律，法規(guī)進行采購。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購申請程序

　　1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，待逐級上報省及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審批。

　　2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，上報省衛(wèi)生行政部門審批。

　　3、三萬元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請，審批后，向市財政局申請，審批后，到市政府采購管理辦公室填寫《政府采購實施申請表》，確定采購部門及采購方式。

　�。�、向采購部門提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　5、接到采購部門的中標通知書后五日內(nèi)確定中標（成交）供應(yīng)商。

　　6、與供應(yīng)商簽訂采購合同。

　　三、三萬元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購暫行管理辦法》（2007）58號文件則，進行公開招標采購規(guī)程；競爭性談判采購規(guī)程；單一來源采購規(guī)程；詢價采購規(guī)程，進行采購。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購對象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營范圍內(nèi)經(jīng)注冊的`產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。

　　3、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測報告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書。

　　8、進口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書和文件，應(yīng)用中文標識中文說明書。

　　9、包裝和標識必須是符合國家有關(guān)規(guī)定及儲運要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號。

　　5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關(guān)部門要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 17

　　一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準。

　　二、大型醫(yī)用設(shè)備的'申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應(yīng)通過嚴格的采購招標，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。

　　三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。

　　四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責成專人負責日常管理。

　　五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。

　　六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 18

　　一、維修人員應(yīng)努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，提高維修技術(shù)水平。

　　二、負責醫(yī)療設(shè)備的維修和二級保養(yǎng)。

　　三、對所妥管科室的醫(yī)療設(shè)備進行定時巡修和日常維修，填寫巡修記錄、維修記錄、交檔案管理人員存檔。

　　四、負責新購設(shè)備的`安裝與驗收。

　　五、遇不能解決的問題，應(yīng)立即報告科長批準后聯(lián)系外修。六、科室安排的其他臨時性工作。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 19

　　醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學(xué)管理國有資產(chǎn)的原則，對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時，可以依照程序調(diào)劑處理：

　　一、 累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。

　　二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降，但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率達不到20%的。

　　三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。

　　四、 嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。

　　五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。

　　六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。

　　七、 所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的'醫(yī)療設(shè)備，屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳，應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂欤�不得挪做其他用途；組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的，可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。

　　八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。

　　九、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備管理標準妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 20

　　一、總則：

　　醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。

　�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)

　�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。

　�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。

　　（3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費用。

　�。ǘ�）醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容

　�。�1）實行醫(yī)療設(shè)備全過程管理

　　即從醫(yī)療設(shè)備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。

　　（2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。

　�。�3）實行醫(yī)療設(shè)備全員管理

　　即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強的'問題。

　　二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

　　第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備項目確定或醫(yī)療設(shè)備購進后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的質(zhì)量。

　　第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立

　　三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。

　　第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。

　　第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。

　　第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。

　　四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法

　　第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。

　　第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負責人組織進行事故分析，寫出

　　第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按

　　第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。

　　五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。

　　第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。

　　第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在

　　六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法

　　第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在

　　第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在

　　第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交

　　第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。

　　醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度 21

　　一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。

　　二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

　　三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。

　　四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。

　　五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。

　　六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。

　　七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。

　　八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。

　　九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。

　　十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的'有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。

　　十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。

　　十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。

　　十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。

　　十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。

　　十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。

　　十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。

　　十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。

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