衛(wèi)生材料管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天，人們運(yùn)用到制度的場合不斷增多，制度是國家機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編整理的衛(wèi)生材料管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
衛(wèi)生材料管理制度1
一、一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的'醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器等。
二、建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。
三、庫房應(yīng)注意有效期管理。
四、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件。
五、建立無菌器械使用后銷毀制度。
六、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
七、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
八、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告州醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生材料管理制度2
(一)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性無菌器械進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論,驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
(二)從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的`合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
(三)一次性使用的無菌醫(yī)療用品須存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,距地面≥20cm,距墻面≥5cm,離頂≥50cm,保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
(四)任何一次性無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理,不得隨意丟棄和賣于商販。
(五)若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
(六)若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
(七)使用無菌醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生材料管理制度3
一次性無菌衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
一、建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的`企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
二、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。
三、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
四、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
五、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
六、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí),應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生材料管理制度4
一、全院所有醫(yī)療衛(wèi)生材料的檔案由設(shè)備科統(tǒng)一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。所有檔案應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)禁丟失或損毀。
二、設(shè)備科在采購時(shí)，應(yīng)首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應(yīng)包括:
（一）、生產(chǎn)企業(yè)資料:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、各種批文；
�。ǘ�、經(jīng)銷公司資料:營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件、法人授權(quán)書、配送貨物清單；
（三）、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)制造認(rèn)可表、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。
三、在驗(yàn)收貨物時(shí)，庫管人員應(yīng)索取的資料:批檢報(bào)告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的.資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時(shí)，必須報(bào)科長審核認(rèn)可，交檔案員存檔。
四、設(shè)備科應(yīng)妥善保管好所有檔案資料。一次性使用衛(wèi)生材料的資料保存期，按例行規(guī)定五年后處理，若繼續(xù)使用的，則繼續(xù)存檔；ⅲ類、植入性材料和介入材料的檔案按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求保存。
衛(wèi)生材料管理制度5
一、材料的計(jì)劃和購入
�。ㄒ唬�、由于ⅲ類醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價(jià)值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，采取“既用則購”方式。
�。ǘ⑼ㄟ^招標(biāo)（包括網(wǎng)購產(chǎn)品）確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。根據(jù)患者的《知情同意》簽字確認(rèn)許可后訂購。
二、醫(yī)療材料的驗(yàn)收和使用
（一）、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫房、供應(yīng)室或特定的專業(yè)科室時(shí)，均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收（包括實(shí)物與資料）、核實(shí)登記或核實(shí)后共同簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫、出庫手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料，由醫(yī)院安排的專人負(fù)責(zé)送達(dá)，并做好交接簽字確認(rèn)。
�。ǘ�、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。
�。ㄈ⑹褂每剖沂褂脮r(shí)，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對應(yīng)的病歷中，并填好《特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表》，并回執(zhí)到設(shè)備科庫房統(tǒng)一備案管理。
（四）、醫(yī)療材料的采購產(chǎn)品發(fā)票必須有庫房管理人員的'簽字認(rèn)可，出庫清單必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》要求，妥善保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。
�。ㄎ澹�、使用科室在使用過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時(shí)上報(bào)設(shè)備科組織退或換貨處置，或通報(bào)配送企業(yè)備案。
�。�、在執(zhí)業(yè)許可范圍內(nèi)的所有使用人員均應(yīng)熟練掌握產(chǎn)品的操作規(guī)程，并嚴(yán)格遵守使用，嚴(yán)防醫(yī)療事故的發(fā)生
衛(wèi)生材料管理制度6
一次性衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。
低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。
1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。
3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購領(lǐng)用。科室每月領(lǐng)用量最多不超過30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的`物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。
4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。
5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。
7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。
8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
衛(wèi)生材料管理制度7
一、 一次性衛(wèi)生材料主要包括:屬于《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和醫(yī)院感染控制規(guī)范明確規(guī)定的,在醫(yī)療活動中不允許重復(fù)使用的`材料。驗(yàn)收入庫時(shí),必須符合包裝完好,標(biāo)示規(guī)范,標(biāo)識清楚,資質(zhì)齊全。
二、直送供應(yīng)室或?qū)？茖Ｓ帽４娴囊淮涡孕l(wèi)生材料在驗(yàn)收時(shí),庫管人員必須到場和相關(guān)驗(yàn)貨人員共同驗(yàn)收,相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細(xì)清點(diǎn),并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應(yīng)收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時(shí)及時(shí)完成出庫手續(xù)。
三、驗(yàn)收入庫時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)仔細(xì)、認(rèn)真,發(fā)現(xiàn)外包裝破損或標(biāo)識不清、證件不全或不符等問題,應(yīng)及時(shí)通知采購員退(換)貨物。
四、應(yīng)用科室在使用前,做好用前防范工作。應(yīng)仔細(xì)檢查一次性衛(wèi)生材料是否有破損;包裝內(nèi)有無異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即封存,并報(bào)告設(shè)備科。
五、應(yīng)用科室所使用的一次性衛(wèi)生材料必須按照領(lǐng)用實(shí)物的名稱、數(shù)量和價(jià)格記帳,設(shè)備會計(jì)配合信息科做好一次性衛(wèi)生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價(jià)和分析報(bào)告工作。
六、 一次性衛(wèi)生材料使用后,應(yīng)按《特種垃圾管理規(guī)定》收集、存放和處置。
七、最小包裝開封后必須使用,杜絕浪費(fèi)。做到計(jì)劃與協(xié)作使用。
八、一次性無菌衛(wèi)生材料嚴(yán)禁重復(fù)使用,并按照適用標(biāo)準(zhǔn)與應(yīng)用程序使用,否則,造成不良后果的,將追究相關(guān)人員責(zé)任。
九、嚴(yán)禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。
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