藥品管理制度
在我們平凡的日常里,制度的使用頻率逐漸增多,制度一經制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動的準則和依據。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編整理的藥品管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
藥品管理制度1
為加強醫(yī)療放射性藥品管理,保證經營藥品的質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
一、醫(yī)院醫(yī)療放射性藥品實行使用科室管理。
二、醫(yī)療放射性藥品購入、請領和使用嚴格實行雙人簽字規(guī)定。
三、根據醫(yī)療放射性藥品的.特性,使用科室制定完善的管理制度。
四、未按照規(guī)定要求辦理的,嚴肅處理責任人。
藥品管理制度2
一、對藥監(jiān)局和公司質量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質量管理部門處理。
二、對配送中心配送的.藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質量管理部門,經質量管理部門同意后退回配送中心由質量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對于顧客退回的不合格品,由門店質管員確認后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。
七、因各種原因產生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質管部門按規(guī)定進行處理。
藥品管理制度3
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。
一、質量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內在質量、外在質量、包裝質量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質量管理部負責,包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現外觀質量及包裝質量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現包裝破損、霉爛變質的'及質量可疑的藥品。
3、銷后退回經驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據,按國家有關規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。
藥品管理制度4
實驗室工作是教學科研工作的重要組成部分,為了加強實驗室及實驗教學安全管理,明確各部門和人員的安全工作責任,將校內實驗教學安全工作落到實處,特制定實驗器材(藥品)安全管理制度如下:
一、實驗室及實驗教學安全工作的主要內容
1、實驗室及儀器設備、設施、用具、用品等安全。
2、實驗教學師生人身安全。
二、實驗室及實驗教學安全工作管理規(guī)定
1、實驗室及實驗教學安全工作實行層級管理責任制:
。1)教務處分管主任是實驗室及實驗教學安全工作的第一責任人;各實驗室實驗員及相關任課教師為各自管理范圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接責任人。各實驗室及實驗教學安全工作第一責任人每年簽定《實驗室及實驗教學安全管理責任書》。
。2)教務處分管主任負責各自管理范圍內的實驗室及實驗教學安全工作的直接管理責任的落實。原則上各實驗室管理員、倉庫管理員和儀器、設備管理責任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責任人。
。3)實驗課或使用實驗室期間,實驗室、設施、儀器設備、用具、用品及師生的人身安全責任由指導教師負責。
。4)實驗室安全工作常規(guī)管理納入學校安全工作領導小組工作職責范圍;各實驗室設立安全員崗位,并落實責任心強、有相關上崗資格、安全業(yè)務水平較高的人員擔任。
2、實驗室及實驗教學安全工作管理一般規(guī)定
(1)加強安全教育,上好第一堂安全教育課,牢固樹立“安全第一”的觀念;努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務水平;嚴格履行安全工作層級管理職責,將安全工作作為工作考核的一項重要內容。
(2)落實和完善安全工作的技術、設施和裝備條件;健全安全工作有關管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責。
。3)將安全工作的所有項目內容落實到人,并實行部門安全工作每天值班制度,做到安全工作在時間和空間上百分之百無遺漏。
。4)實行常規(guī)檢查和集中檢查相結合的'安全工作檢查制度,及時發(fā)現安全問題,消除安全隱患。安全工作檢查要有專門的檢查記錄。
。5)嚴格執(zhí)行安全事故第一時間層級報告制度,加強與學校保衛(wèi)部門的信息溝通和協作。嚴禁隱瞞不報和私下處理。
。6)建立安全獎、懲機制。對認真做好安全工作,無安全事故的部門和人員進行表彰和獎勵。對安全意識薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門和人員追究責任。
三、實驗室安全及化學、劇毒危險品管理制度
(一)安全守則
1.在實驗室工作的師生員工,未經領導同意不接受公私來訪,接待客人請在室外進行,聯系工作在辦公室進行;
2.實驗室大門定時開、關,若在規(guī)定時間以外進出實驗室要先向有關人領取鑰匙,自開自鎖,安全自己負責;
3.各室的門、窗、水管、電源在下班時要關好,才能離開實驗室,若因失職未將門、窗、水管、電源關好,而造成的損失,將受到不同程度的處分,安全工作做的好的受到表揚;
4.節(jié)假日輪流值班,處理日常事物和注意安全事宜,并填寫值班記要;
5.有實驗室保衛(wèi)小組成員定期進行安全檢查,每年年終安全大檢查一次。
(二)劇毒藥品保管及領用制度
1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。
2.劇毒藥品增減賬目必須高度準確精細,以備領導經常檢查。
3.不論任何情況學生不得直接向保管室領取劇毒藥品。
4.教師領用劇毒藥品必須填寫《劇毒藥品領用報告單》,注明用途用量,才能發(fā)給(限一次用量),并實行兩名教師共同領取、同時投料(實驗用)。
5.學生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。
6.使用劇毒藥品必須嚴加謹慎細心,不使劇毒藥品撒在實驗臺上、地面及其它器物上,如發(fā)生上述情況應立即收拾干凈,以免引起意外事故。
7.含有劇毒藥品的廢物,不能按一般廢物處理,以免危害附近人畜的生命,并將使用情況、處理情況記錄在《領用報告單》上交辦公室存查。
(三)化學學校藥品申購制度
為了規(guī)范藥品申購程序,減少浪費,保證學生做實驗和科研的正常進行,經校長室研究決定:做實驗所需要的藥品,先由各教研組向教科室主任提出計劃,由教科室主任審查后填寫申購單,再交由主管副校長申批,然后,本著節(jié)約的原則由采購人員按量購買所需藥品。
藥品管理制度5
1、目的:為確保購進藥品的質量,把好藥品的質量關,杜絕不合格藥品上柜。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細則。
3、適用范圍:門店藥品驗收過程管理。
4、責任:門店驗收員負責本制度的實施。
5、內容:
5.1、質量驗收人員應當具藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱。從事中藥飲片驗收人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術職稱。
5.2、藥品配送到門店應立即進行現場驗收,若不能當即查驗的應暫時放置待驗區(qū),在當日內完成驗收,冷藏貯存藥品必須立即驗收,按規(guī)定條件貯存擺放;
5.3、藥品驗收時驗收員必須依據送貨憑證,對進貨藥品逐個查驗。
5.3.1、每個藥品的`品名、規(guī)格、數量、效期、生產企業(yè)名稱、批號等逐一進行核對;
5.3.2、對其包裝外觀質量進行查驗有無破損、污染;
5.3.3、仔細查看藥品包裝說明書和標簽,發(fā)現有質量問題藥品應拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質管科報告,及時辦理退貨相關手續(xù);
5.3.4、進口藥品除按規(guī)定驗收外,應有隨附加蓋公司質量管理科原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥材批件》、《生物制品進口批件》復印件)、《進口藥品檢驗報告書》(或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進口藥品通關單》復印件,或采用電子文件進行轉移、存檔;
5.3.5、進口藥品應有中文標簽,藥品證明應及時登記于“進口藥品口岸檢驗報告登記表”中,留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應有批次檢驗報告書。
5.3.7、驗收冷藏藥品,需與配送人員進行冷藏藥品交接,確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求,并記錄,驗收冷藏藥品需在15分鐘內完成。
5.4、驗收合格后驗收人員應在送貨憑證上簽字,并標明質量狀況及驗收時間。
5.5.藥店驗收員負責藥品電子監(jiān)管核注工作,對20xx年4月1日后生產的并列入基本藥物的品種,未入網或未使用電子監(jiān)管碼統一標識,一律不得入庫。符合規(guī)定的準予入庫,及時采集數據。發(fā)現不符合規(guī)定的藥品有權拒收。藥店驗收員,負責藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗收并記錄,至少保存5年。
6.相關表格:藥品拒收報告單、進口藥品口岸檢驗報告登記表
藥品管理制度6
一、藥品保管
1、園內藥品由保健醫(yī)生負責保管,購入或使用手續(xù)齊全,帳目要清楚,準確無誤。
2、對藥品不同劑型應分別存放,口服藥和外用藥必須分開存放,劇毒藥必須按規(guī)定保管。
二、合理用藥
1、保育員給幼兒喂藥前,要認真核對藥瓶標簽,反復查看用量、服法,認真核對準確,對變質、標簽不清的藥物切勿服用。
2、合理用藥、認真計算用藥劑量,應按幼兒體重、耐藥能力計算劑量,更不能將成人藥隨便給幼兒服用。
3、對家長送來的藥更要認真核對再用,往往有粗心大意的家長給帶錯藥,服藥時仔細核對,以免發(fā)生藥物中毒。
4、一般藥品、物品要妥善保管。
5、劇毒藥品要專放、專鎖。
6、要按病人的.年齡、病情需要開方,不得超量,一般只開兩天藥,慢性病不得超過五天,鎮(zhèn)靜安眠藥不得多于10片。
7、藥品除醫(yī)務人員外,不得由他人自找、自拿。
8、敵敵畏、來蘇水、硫酸、根據班上需要發(fā)放,不得裝入瓶內,更不能存放在班上。
9、電器用品用后立即拔掉插銷。
10、醫(yī)務室注意隨時鎖門,不能把鑰匙交給他人。
藥品管理制度7
1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。
2.藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理。
3.未標明有效期的藥品,入庫質量驗收時應判定為不合格藥品,驗收人員應拒絕收貨。
4.有效期不到6個月的藥品不得購進(緊急用藥除外),不得驗收入庫。
5.藥品應按批號進行儲存養(yǎng)護,按效期遠近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。
6.在藥品微機系統中設置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調劑室負責人對本調劑室近效期不足3個月的'藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關科室進行催銷。
7.及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應填寫過期失效/破損報告單,及時移入不合格品庫,每季列表上報進行報損處理。對于損失較大的品種,質量管理小組應查清原因,分析責任,總結經驗教訓;對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進行處罰。
藥品管理制度8
一、為加強高危藥品的規(guī)范管理,促進臨床安全、合理應用,避免用藥損害,保障醫(yī)療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。
1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存,應設置專用的藥柜(架)或區(qū)域。
2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學和護理人員注意。
3、高危藥品調劑和醫(yī)囑轉抄及執(zhí)行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應檢查紅色三角符號(Δ)標注有無遺漏。
4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑,醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應根據用藥實際情況設置高危藥品基數,并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。
五、加強高危藥品的效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng),按照“先進先出”、“近效期先用”的.原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關規(guī)定上報處理,確保藥品質量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統中應有警示標記和提示。
七、嚴格掌握高危藥品適應癥,做好患者用藥監(jiān)測,嚴密觀察,確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進高危藥品時,應經過充分論證,購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士,促進臨床安全、合理應用。
九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測,醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導、監(jiān)督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓;進行監(jiān)督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。
藥品管理制度9
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的`處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。處方調配人員必須經過專業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。
3.處方須經處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內容進行認真審核。
5.藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調配。
6.發(fā)藥時應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
藥品管理制度10
一、各學校實驗室化學藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學校實驗室化學藥品管理制度執(zhí)行。
二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。
三、化學藥品由化學實驗員專管。
四、化學藥品應按性質分類存放,并采用科學的保管辦法;瘜W藥品有的有毒,有的有腐蝕性,有的易變質,因此應妥善保存,保存時應注意以下幾點:
1、防潮解。對吸水性、吸濕性強的或與CO2反應的物質盡量少與空氣接觸。如:強堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。
2、防風化。對常溫下易失水的'物質應密封放在陰涼處。如:碳酸鈉晶體等。
3、防分解。對見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如:AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等;蚣铀芰洗芊獗4,如:碳酸氫氨。
4、防氧化。強還原性物質應密封防止與空氣接觸。如:Na2SO3、Na2S、KI等;或加入還原劑防止其氧化如二價鐵鹽溶液保存時可加入少量鐵屑;也可以用液封的方法隔絕空氣,如鈉、鉀保存在煤油里。
5、防粘連。防止玻璃與強堿性物質反應而粘連。如:NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蝕。防止橡膠被強氧化性物質腐蝕。如:HNO3、KMnO4等。
7、防揮發(fā)。對揮發(fā)性強的應密封放在陰暗處。如:濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機物。
8、防水解。配制易水解的物質應防水解。如:FeCl3溶液配制時加鹽酸。
9、防污染。對有毒性的物質應采取防污染措施。如:液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實驗時要常備沙土濕布等。
五、對危險藥品要嚴加管理:
1、危險藥品必須存入專用倉庫或專柜,加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學使用的藥品應隔開存放。
3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。
4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品,學校要根據使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并要定期清點。
5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內部嚴禁有火源。
6、教學用不上的危險藥品,應及時調出,變質失效的要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。
8、下列經常使用的危險藥品,化學藥品室可保存一瓶,重量不能超過規(guī)定限額,多余的應存放在危險藥品庫(或柜)內;無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g,溴100g,濃硝酸和濃硫酸1000g,工業(yè)乙醇5Kg。
六、學校應成立專門安全檢查小組,定期進行安全檢查,核對化學藥品賬物及安全措施等情況,特別是對危險化學藥品要逐一清點,對劇毒化學藥品要定期稱重。
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1.目的:合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的'過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量。
2.依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》
3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核和銷售過程中的藥品效期的管理。
4.責任:質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1 藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應填報《近效期藥品催售表》,上報質量負責人。
5.3 藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個月的藥品應按月進行催銷。
5.5對有效期不足x個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。
5.6及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
5.7嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
藥品管理制度12
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下,在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據臨床與科研的需要,依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度,如發(fā)現采購藥品有質量問題,要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的'監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
藥品采購員職責
1、在科主任的領導下,負責全院的藥品采購工作。
2、根據藥品的使用情況,定期制定藥品的本年,本季、月份的采購計劃,交科主任審查,經醫(yī)院藥事管理委員會研究,院長批準后執(zhí)行。
3、加強資金的合理流動,計劃采購,計劃用款,避免藥品和積壓和浪費。
4、自覺遵守財務管理的有關規(guī)定,廉潔自律,把好藥品質量關,不準采購“三無”藥品,偽劣藥品或非藥用品,堅持按藥品主渠道購進藥品。
5、對購進、調進或退庫藥品,由藥品采購人員會同藥庫管理人員,對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對,并由采購人員在原始單據上簽字以示負責,發(fā)現問題及時解決。
6、建立缺藥登記薄,對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進貨,以保證搶救治療的需要。
藥品管理制度13
1.目的:加強公司經營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3.適用范圍:發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.職責:各部門對本制度的實施負責。
5.內容:
5.1質量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部,由質量管理部報當地藥品監(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部,三日內由質量管理部向當地藥品監(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應積極參與質量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發(fā)生重大質量事故時,公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的調查,其內容應包括:事故發(fā)生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關人員的.責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經查實,警告、調崗或經濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經查實,輕者警告、調崗或經濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》
藥品管理制度14
1、目的:建立產品不良反應監(jiān)察報告制度,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,促進合理用藥。
2、依據:《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)、《藥品經營質量管理規(guī)范》。
3、適用范圍:本制度規(guī)定了不良反應報告的內容和要求,適用于本企業(yè)經營藥品不良反應的監(jiān)測和報告工作的管理。
4.1.1、藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。
4.1.2、嚴重藥品不良反應,是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應:
4.1.2.4、導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;
4.1.2.6、導致其他重要醫(yī)學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。
4.1.3、新的藥品不良反應,是指藥品說明書中未載明的'不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發(fā)生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理;
4.1.4、藥品群體不良事件,是指同一藥品在使用過程中,在相對集中的時間、區(qū)域內,對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。
4.2.1、質量管理部質管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作;
4.2.2、獲知或者發(fā)現可能與用藥有關的不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告;或通過紙質報表報廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心,由廣東省藥品不良反應監(jiān)測中心代為在線報告。報告內容應當真實、完整、準確;
4.2.3、主動收集藥品不良反應,獲知或者發(fā)現藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理,填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告;
4.2.4、新藥監(jiān)測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應;其他國產藥品,報告新的和嚴重的不良反應;
4.2.5、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的,報告新的和嚴重的不良反應;
4.2.6、發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應在30日內報告,有隨訪信息的,及時報告;
4.2.7、獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后,立即通過電話或者傳真等方式報市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應監(jiān)測中心,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡報告;
4.2.8、發(fā)現藥品群體不良事件立即告知藥品生產企業(yè),同時迅速開展自查,必要時暫停藥品的銷售,并協助藥品生產企業(yè)采取相關控制措施;
4.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查,并提供調查所需的資料;
4.4、質量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案;
4.5、對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生;
4.6、省級以上藥品不良反應監(jiān)測機構根據分析評價工作需要,要求提供相關資料的,應當積極配合。
藥品管理制度15
1、門診做到病人隨到隨診,對需要出診及上門服務的病人,不得無故推諉。
2、對老弱殘及困難群眾實行優(yōu)先照顧,診治費用給予一定優(yōu)惠。
3、廉潔文明行醫(yī),熱情服務、尊重病人隱私權和知情權,工作認真負責。
4、出診及上門服務時不得應用青霉素、鏈霉素等易過敏藥品。
5、對診斷不明,疑難及危重病人應及時轉診,不得截留,以確保安全。
6、認真做好門診、出診登記工作,必須使用縣衛(wèi)生局統一印制的醫(yī)療文書。看病必須記歷給病人。
7、嚴格執(zhí)行消毒隔離制度及各種診療操作常規(guī)。
8、工作時儀表端正,應穿工作服,不吸煙,不參賭。
藥品管理制度16
為規(guī)范醫(yī)院相關工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經濟,提高醫(yī)療服務質量,構建和諧的醫(yī)患關系,根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范》等相關法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生:應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務警示,并處以一定的經濟處罰。
二、藥學技術人員:應認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術人員應當按有關規(guī)定報告。
三、護理人員:應做好最后把關工作,發(fā)現有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應認真執(zhí)行;颊叱鲈簬,一律由護理人員代領送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據抗菌藥物臨床應用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度,將藥物的合理應用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的'使用:
1、有麻醉處方權的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤、第一類精神的藥品數量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。
6、醫(yī)院供應和調配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現處方有疑問時,須經原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
藥品管理制度17
1為合理控制藥品的經營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質量,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。
4藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據藥品的.有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。
7對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及售控制。
8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
藥品管理制度18
1、危險品指易引起燃燒、爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、放射性及劇烈毒性的物質。
2、購買危險品應向合法的經營單位依法采購,不得向非法等經營企業(yè)采購。
3、應當根據醫(yī)療需要按有關規(guī)定購進危險品,保持合理庫存。
4、儲存危險品實行專人負責、專庫加鎖保管。庫存藥品必須按其易燃、易爆、腐蝕性等化學性質不同,分類保管,有儲存的安全防火、防盜措施,禁止攜帶火種和其他易燃、易爆物品進入庫區(qū)。
5、危險品應經常養(yǎng)護、按照儲存條件保管。
6、銷毀過期、破損的`危險品,應在相關部門監(jiān)督下進行,并對銷毀情況進行登記。
7、節(jié)假日前后,儲存的危險藥品必須進行清點、核對。
8、凡因工作失職,違反操作規(guī)程而造成事故的,除賠償造成的經濟損失外,還必須按情節(jié)輕重、給予批評教育、行政處分,情節(jié)嚴重的追究刑事責任。
藥品管理制度19
1.目的:為確保本公司經營場所內陳列藥品質量,避免藥品發(fā)生質量問題。
2.依據:《藥品經營質量管理規(guī)范》第76、77條,《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第71條。
3.適用范圍:本公司藥品的'陳列管理
4.責任:營業(yè)員、陳列檢查員對本制度實施負責
5.內容:
5.1陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產或經營的合格藥品。
5.2陳列的藥品必須是經過本公司驗收合格,其質量和包裝符合規(guī)定的藥品。
5.3藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應放置準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應,字跡清晰;藥品與非藥品,內服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應分開擺放,處方藥與非處方藥應分柜擺放。
5.4處方藥不得開架銷售。
5.5拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。
5.6需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷藏箱中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
5.7陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應陳列;
5.8對陳列的藥品應每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現質量問題應及時通知質量負責人復查。
5.9用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。
藥品管理制度20
化學試劑和藥品是實驗室必備的物品,如果保存管理不當就會對人類健康造成威脅,下文就如何妥善管理這些物品提出幾點建議,來規(guī)范實驗室化學品的管理。
(一)化學試劑、藥品的貯存
1、化學藥品貯存室應符合有關安全規(guī)定,有防火、防爆等安全措施,室內應干燥、通風良好,溫度一般不超過28℃,照明應是防爆型。
2、化學藥品貯存室應由專人保管,并有嚴格的賬目和管理制度。
3、室內應備有消防器材。
4、化學藥品應按類存放,特別是化學危險品按其特性單獨存放。
(二)化學試液的管理
1、裝有試液的.試劑瓶應放在藥品柜內,放在架上的試劑和溶液要避光、避熱。
2、試液瓶附近勿放置發(fā)熱設備如電爐等。
3、試液瓶內液面上的內壁凝聚水珠的,使用前要震搖均勻。
4、每次取用試液后要隨手改好瓶塞,切不可長時間讓瓶口敞開。
5、吸取試液的吸管應預先清洗干凈并晾干。同時取用相同容器盛裝的幾種試液防止瓶塞蓋錯造成交叉污染。
6、已經變質、污染或失效的試液應該隨即倒掉,重新配制。
。ㄈ┪kU品安全保管
1、實驗用化學危險藥品必須儲存在專用室或柜內,不得和普通試劑混存或隨意亂放。還要按各自的危險特性,分內存放。
2、化學危險藥品室、柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感,懂得各種化學藥品的危險特性,具有一定的防護知識。
3、化學危險品室要配備相應的消防設施,如滅火器等,專管人員要定期檢查。
4、定期對化學危險品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查,并核對庫存量,務使帳物一致。
5、對實驗中有危險藥品的遺棄廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在實驗室存留,更不得隨意倒在下水道。
6、危險試劑的管理和使用方面如出現問題,除采取措施迅速排除外,必須及時向領導如實報告,不得隱瞞。
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