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醫(yī)用氧管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中，接觸到制度的地方越來越多，制度具有合理性和合法性分配功能。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編整理的醫(yī)用氧管理制度，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)用氧管理制度1
為加強我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，及時、安全，預(yù)防氧氣瓶的流失，特制定本制度。
一、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定:
(一)根據(jù)《中華人民共和國國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救用藥品，由藥劑科負(fù)責(zé)管理。
(二)醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備，為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。
(三)醫(yī)用氧氣的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國國藥典》及相關(guān)規(guī)定，充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報藥劑科妥善處理解決。
(四)各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù)，每周一、五為藥劑科供養(yǎng)日，各科室護士長、科主任，作好一周用氧計劃，用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
(五)各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥劑科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤，發(fā)現(xiàn)遺失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。氧氣瓶每只單價為壹仟元(1000.00元/只)。
二、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定:
(一)本品有強烈的助燃性氣體。嚴(yán)禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。
(二)本品的貯藏或存放，必須遠離火源，并有安全消防設(shè)施，如滅火器、砂桶等。
(三)本品貯藏、使用、搬運、存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。
醫(yī)用氧管理制度2
為加強我院醫(yī)用氧管理，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，特制定本制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典20xx版》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧（包括液態(tài)氧和氣態(tài)氧）是用于人體缺氧的預(yù)防和治療藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品相關(guān)要求進行管理，藥劑科為管理職能部門、后勤部為日常維護部門。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從具有合法資質(zhì)的單位購進醫(yī)用氧。購買醫(yī)用氧時，應(yīng)按規(guī)定索取相關(guān)證照、證件和合法的票據(jù)，并對銷售人員和購進藥品的渠道進行審查確認(rèn)。
購進醫(yī)用氧時，應(yīng)向供貨單位索取以下資質(zhì)證明文件并審核：
�。�1）《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品gmp認(rèn)證證書》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
�。�2）簽訂有質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；
�。�3）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)委托書原件。授權(quán)委托書應(yīng)載明受權(quán)銷售的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
（4）銷售人員的.身份證復(fù)印件；
（5）企業(yè)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書（含產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）復(fù)印件；
�。�6）危險貨物道路運輸經(jīng)營許可證復(fù)印件；
�。�7）藥品銷售發(fā)票（隨貨同行）
三、規(guī)范使用程序，采購人員向具有合法資質(zhì)的單位購進。醫(yī)用氧到貨驗收時，由后勤醫(yī)用氧房保管人員與后勤工程維修人員共同驗收，驗收結(jié)束后在購進記錄上雙簽字。
四、購進記錄必須真實、完整，其內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、價格、發(fā)票號碼等內(nèi)容。購進記錄應(yīng)保存至超過有效期一年以上。
五、醫(yī)用氧是易燃易爆物品，為保證其在儲存、運輸、使用各環(huán)節(jié)的安全，必須專車運輸，實施中心供氧。對醫(yī)用氧應(yīng)加強巡視，由后勤部派專人進行日常維護，并建立巡視記錄。
醫(yī)用氧管理制度3
一、氧氣由采供中心負(fù)責(zé)全面管理，指定專人分管，做好收發(fā)、登記、儲運等工作;
二、氧氣庫房附近不得有明火，庫內(nèi)禁止吸煙及火種帶入;禁止混放易燃、易爆物品，氧氣瓶禁止接觸各種油類，及時做地高溫降溫、通風(fēng)等安全防爆措施，防止雷電或其它破壞，必須按規(guī)定配備消防器材;
三、注意搬運安全，要輕卸、輕放、防震、防倒、防撞擊、嚴(yán)禁拋、滑氧氣瓶。禁止氧氣瓶靠近火源。如發(fā)現(xiàn)漏氧、無帽、無安全圈應(yīng)及時送采供中心有關(guān)人員檢修，不得自行處理;
四、使用科室應(yīng)有專人管理，按實際用量憑卡換氣，不得隨意借出院外，每天進行清點、核對，使用科室主任、護士長應(yīng)經(jīng)常對本科人員進行安全使用氧氣的教育;
五、對違反安全用氣規(guī)定者，視情節(jié)輕重給予罰款或行政處分，如造成嚴(yán)重后果者，視情節(jié)輕重追究其法律責(zé)任。
醫(yī)用氧管理制度4
�。ㄒ唬└鶕�(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救用藥品，由藥械科負(fù)責(zé)管理。
�。ǘ┽t(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備，為我院的固定資產(chǎn)。藥械科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。
�。ㄈ┽t(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定，充裝壓力為12.5kpa/㎡。在臨床使用過程中，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報藥械科妥善處理解決。
�。ㄋ模┳≡翰�，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù)，護士長、科主任，作好一周用氧計劃，用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
（五）各相關(guān)科室對本科室的'醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥械科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤，發(fā)現(xiàn)遺失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。
醫(yī)用氧管理制度5
為進一步規(guī)范我院醫(yī)用氧的管理，確保醫(yī)用氧氣的使用安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》、《醫(yī)用氧氣》國家標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)法律、法規(guī)要求，為確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)及時、安全，預(yù)防氧氣瓶的流失，結(jié)合我院實際特制定本規(guī)定。
1、醫(yī)用氧氣的使用管理規(guī)定：
1.1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救用藥品，由藥劑科負(fù)責(zé)管理。
1.2醫(yī)用氧氣瓶屬設(shè)備，為我院的固定資產(chǎn)。藥劑科對我院醫(yī)用氧氣瓶的安全負(fù)責(zé)。
1.3購進醫(yī)用氧氣必須做到票、帳、物相符，必須嚴(yán)格執(zhí)行檢查驗收制度，建立真實、完整的購進記錄，驗明合格證明和其它標(biāo)識，凡不符合規(guī)定的，不得購進和使用。
1.4醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定，充裝壓力為12.5kpa/m2。在臨床使用過程中，若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報藥劑科妥善處理解決。
1.5氧站的專職管理人員必須嚴(yán)格按照供氧系統(tǒng)說明書進行操作。保證24小時不間斷的供氧，當(dāng)匯流排一路用完時，應(yīng)及時將該路用完的氣瓶取下，更換新的`氣瓶。每天要定期觀察匯流排氧氣的壓力并認(rèn)真做好記錄，做好氧氣用量統(tǒng)計工作，每次更換氣瓶時應(yīng)將更換時間和數(shù)量做詳細(xì)記錄，并定期統(tǒng)計匯總。
1.6無中心供氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧瓶基數(shù)，使用完畢及時用空氧瓶向藥劑科換取醫(yī)用氧氣瓶。
1.7各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)。藥劑科將對相關(guān)科室的鋼氧氣瓶定期或不定期清盤，發(fā)現(xiàn)遺失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。
2、醫(yī)用氧氣的安全管理規(guī)定：
2.1氧氣為強烈的助燃性氣體。嚴(yán)禁和油脂、煙火及其他易燃、易爆品接觸。
2.2氧氣的貯藏或存放，必須遠離火源，氧站嚴(yán)禁煙火，站房外應(yīng)設(shè)禁火標(biāo)識。并有安全消防設(shè)施，如滅火器。
2.3氧氣貯藏、使用、搬運、存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。
2.4氧站內(nèi)備用氣瓶和空氣瓶要分開放置，站內(nèi)絕對禁止使用電爐和電熱器等危險物品。
醫(yī)用氧管理制度6
第一章總則
第一條為保障醫(yī)用氧艙的安全使用，規(guī)范醫(yī)用氧艙安全管理工作，根據(jù)《鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》及國務(wù)院賦予質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門的職責(zé)，制定本規(guī)定。
第二條醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造必須符合本規(guī)定。
第三條本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙是指：
（一）醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；
�。ǘ┘孀鞲邏貉踔委熡猛镜亩喙δ茌d人壓力艙。
本規(guī)定中的醫(yī)用氧艙不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。
第四條醫(yī)用氧艙包括：艙體，配套壓力容器，供、排氣系統(tǒng)，供、排氧系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)，空調(diào)系統(tǒng)，消防系統(tǒng)及所屬的儀器，儀表和控制臺等。
第五條地（市）級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。
第二章設(shè)計
第六條醫(yī)用氧艙的設(shè)計實行設(shè)計文件審批制度，由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局（以下簡稱國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局）負(fù)責(zé)審批。
申請醫(yī)用氧艙設(shè)計的單位，須將設(shè)計申請報告及設(shè)計文件（包括：艙體設(shè)計圖樣、計算書，各系統(tǒng)設(shè)計圖樣）向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局提出。
國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局委托認(rèn)可的機構(gòu)，對醫(yī)用氧艙設(shè)計文件進行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)的設(shè)計文件，由審批部門在醫(yī)用氧艙設(shè)計總圖和各系統(tǒng)設(shè)計圖樣上加蓋審批標(biāo)志。
第七條醫(yī)用氧艙設(shè)計單位應(yīng)有專業(yè)配套和穩(wěn)定的設(shè)計隊伍，必備的設(shè)計規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)資料，完善的質(zhì)量保證體系和管理制度。
第八條醫(yī)用氧艙的設(shè)計應(yīng)符合本規(guī)定的國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
第九條醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（以下簡稱《容規(guī)》）及gb150《鋼制壓力容器》的有關(guān)規(guī)定。
對超標(biāo)準(zhǔn)的大開孔、觀察窗、中間隔艙壁等特殊結(jié)構(gòu)，可參照國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進行設(shè)計，沒有相應(yīng)國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的，其設(shè)計應(yīng)由設(shè)計單位技術(shù)總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第十條醫(yī)用氧艙觀察窗、照明窗及艙體采用有機玻璃材料時，材料的物理、力學(xué)性能和外觀質(zhì)量應(yīng)不低于gb7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》中i級品的要求。
第十一條艙體內(nèi)部設(shè)置器物和裝飾材料的選用，應(yīng)符合bg12130《醫(yī)用高壓氧艙》的有關(guān)規(guī)定。
第十二條供給醫(yī)用氧艙的氧氣應(yīng)為醫(yī)用氧氣，不得供給工業(yè)氧氣。
醫(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的管路及管路上的閥件，應(yīng)采用銅質(zhì)或不銹鋼材料制成，其密封元件應(yīng)采用紫銅、聚四氟乙烯等難燃材料，不得采用鋁、尼龍等不耐燃材料和石棉制品。
第十三條醫(yī)用氧艙供氣系統(tǒng)須配置空氣凈化裝置；壓縮空氣貯氣罐內(nèi)壁的防銹涂料須選用無毒型涂料；供氣系統(tǒng)管路應(yīng)采用無縫鋼管，密封元件不得采用石棉制品。
第十四條醫(yī)用氧艙空氣和氧氣管路上的彎頭，不得采用直角對接焊形式。
第十五條艙門門框與封頭連接的焊接接頭，應(yīng)采用全焊透的接頭型式；氧氣加壓艙封頭與法蘭連接的焊接接頭，焊后應(yīng)進行消除應(yīng)力熱處理。
第十六條艙體的a、b類焊縫，應(yīng)按jb4730《壓力容器無損檢測》的要求進行100%的射線探傷，照相質(zhì)量不低于ab級，焊縫質(zhì)量不低于ⅲ級。
中間隔艙壁與艙體間的角焊縫，門框、觀察窗、遞物筒與艙體之間（大開口處）的角焊縫，應(yīng)按fb4730要求進行100%的表面檢測，并應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)要求。
第十七條電氣系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)符合以下要求：
（一）控制臺及艙內(nèi)的電氣設(shè)備的通用安全要求應(yīng)符合gb9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備》第一部分'安全通用要求'中的有關(guān)規(guī)定。
（二）醫(yī)用氧艙艙內(nèi)的電氣設(shè)備，其工作電壓不得大于24v。
�。ㄈ┭鯕饧訅号摰呐搩�(nèi)電線應(yīng)采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外，不得設(shè)置任何電器，艙內(nèi)必須設(shè)有人體靜電接地裝置（嬰兒艙可除外）。
�。ㄋ模┒嗳伺撆搩�(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護套管，其敷設(shè)應(yīng)便于檢修；艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接必須采用焊接連接，并應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭位置應(yīng)相互錯開。
（五）醫(yī)用氧艙照明必須采用外照明。
（六）艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外。
�。ㄆ撸┽t(yī)用氧艙艙內(nèi)不得裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件。若因治療需要進艙的電器，必須選用能夠承受艙壓的電器，并應(yīng)在艙外配備電流過載保護裝置。
（八）醫(yī)用氧艙電器系統(tǒng)的其它要求應(yīng)符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。
第十八條多人艙內(nèi)須設(shè)有消防設(shè)施。大型醫(yī)用氧艙宜設(shè)置水噴淋消防裝置和應(yīng)急呼吸裝置；中、小型艙可采用上述或其它有效救護裝置。
第十九條采用空氣加壓和氧氣加壓的醫(yī)用氧艙，其控制臺上均應(yīng)配置監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的測氧儀和氧濃度超標(biāo)報警裝置�？諝饧訅号摐y氧儀的配置要求應(yīng)符合gb12130有關(guān)規(guī)定。
第二十條空氣加壓艙的人均艙容應(yīng)符合gb12130的規(guī)定。
第二十一條安全附件的裝設(shè)應(yīng)符合以下要求：
�。ㄒ唬┽t(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器上必須裝設(shè)安全閥、壓力表等安全附件，裝設(shè)安全附件的要求應(yīng)符合《容規(guī)》和gb12130的有關(guān)規(guī)定。
�。ǘ┒嗳酸t(yī)用氧艙艙體上的安全閥應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥。
�。ㄈ┽t(yī)用氧艙艙體上不得裝設(shè)爆破片。
�。ㄋ模┛諝饧訅号搼�(yīng)設(shè)置緊急泄壓裝置，泄壓裝置須符合gb12130的有關(guān)規(guī)定。
�。ㄎ澹┽t(yī)用氧艙供氧系統(tǒng)的高壓閥門須選用漸開式。
第二十二條醫(yī)用氧艙設(shè)計資料應(yīng)包括：醫(yī)用氧艙總布置圖，艙體及配套壓力容器結(jié)構(gòu)總圖，電氣系統(tǒng)原理圖，電氣接線圖，配電網(wǎng)絡(luò)圖，供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)流程圖，各系統(tǒng)制造安裝的技術(shù)要求和醫(yī)用氧艙使用說明書等。醫(yī)用氧艙的艙體、各系統(tǒng)總圖和配套壓力容器圖樣上均應(yīng)有設(shè)計審批標(biāo)志。
第三章制造與安裝
第二十三條醫(yī)用氧艙制造單位，應(yīng)向國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出醫(yī)用氧艙制造資格申請，取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）后，才能從事醫(yī)用氧艙制造。
醫(yī)用氧艙的安裝應(yīng)由該醫(yī)用氧艙的制造單位進行。
對醫(yī)用氧艙制造單位的資格審查，由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同組織或由認(rèn)可的機構(gòu)進行。
第二十四條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)有健全的醫(yī)用氧艙制造質(zhì)量保證體系和管理制度，有與制造醫(yī)用氧艙相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備、工裝和檢測手段。
第二十五條醫(yī)用氧艙的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第二十六條醫(yī)用氧艙在制造和安裝過程中，對涉及醫(yī)用氧艙安全的項目，須進行產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗（以下簡稱監(jiān)檢）。
制造過程的監(jiān)檢，由醫(yī)用氧艙制造單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。
醫(yī)用氧艙安裝過程的監(jiān)檢（只限多人艙），由醫(yī)用氧艙使用單位所在地的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)授權(quán)有相應(yīng)檢驗資格的單位進行。
第二十七條制造（含安裝，下同）過程中，更改或代用醫(yī)用氧艙艙體及配套壓力容器主要受壓元件的材料，醫(yī)用氧艙系統(tǒng)中主要設(shè)備、儀表，必須取得原設(shè)計單位的同意，并附修改通知單。
第二十八條從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路焊接的焊工，必須按《鍋爐壓力容器焊工考試規(guī)則》進行培訓(xùn)、考試，并取得合格證后，方可從事相應(yīng)的焊按工作；從事醫(yī)用氧艙電器安裝的人員應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》，才能從事相應(yīng)的工作。
第二十九條醫(yī)用氧艙所配用的安全附件及主要儀表、儀器等，必須具有產(chǎn)品合格證和使用說明書。
第三十條醫(yī)用拉艙供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路應(yīng)按gbj235《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃。供氧系統(tǒng)的氧氣管路須按gbj235的要求進行脫脂處理。醫(yī)用氧艙所有管路均應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計要求，進行標(biāo)記涂裝。
第三十一條供氧系統(tǒng)及艙室總體的氣密性試驗方法和合格指標(biāo)應(yīng)符合gb12130的有關(guān)要求。
第三十二條醫(yī)用氧艙制造單位在安裝醫(yī)用氧艙前，應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)鍋爐壓力容器監(jiān)察局安全監(jiān)察機構(gòu)申報安裝，并應(yīng)出示以下資料：
�。ㄒ唬゛r5級壓力容器制造許可證（存檔件原件）；
（二）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準(zhǔn)文件（可用復(fù)印件）；
（三）醫(yī)用氧艙總體布置圖。
第三十三條醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)對所制造醫(yī)用氧艙的'質(zhì)量負(fù)責(zé)。醫(yī)用氧艙制造工作完成后，應(yīng)進行交收檢驗，并應(yīng)向醫(yī)用氧艙使用單位提供以下資料：
�。ㄒ唬夺t(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》，內(nèi)容包括：艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書（應(yīng)符合《容規(guī)》的有關(guān)規(guī)定）醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證；
（二）醫(yī)用氧艙使用說明書。
（三）醫(yī)用氧艙竣工圖，包括：醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氧、供氧系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖；單人醫(yī)用氧艙可只提供艙體竣工圖。
（四）監(jiān)檢單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》。
第三十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)根據(jù)本規(guī)定及gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，對醫(yī)用氧艙（單人醫(yī)用氧艙除外）組織驗收。驗收工作應(yīng)有使用單位所在地的地（市）級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門的代表參加，并應(yīng)聘請醫(yī)療、制造、檢驗等方面的專家參加。驗收后應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告。
第四章使用與管理
第三十五條取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，方可開展醫(yī)用氧艙醫(yī)療業(yè)務(wù)。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)購置醫(yī)用氧艙前，必須向醫(yī)療機構(gòu)所在地的地（市）級衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置申請，進行設(shè)置審核，由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并頒發(fā)《醫(yī)用氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》（附件一）。
第三十七條使用單位必須向取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)《ar5級壓力容器制造許可證》（即醫(yī)用氧艙制造許可證）的單位購買醫(yī)用氧艙。
第三十八條進口醫(yī)用氧艙時，國外醫(yī)用氧艙制造單位應(yīng)按《進口鍋爐壓力容器安全質(zhì)量許可制度實施辦法》有關(guān)規(guī)定，蝥國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對其進行的進口壓力容器安全質(zhì)量許可；醫(yī)用氧艙產(chǎn)品應(yīng)按《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求進行產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)不低于本規(guī)定和gb12130或相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第三十九條醫(yī)用氧艙投入使用前，使用單位應(yīng)持本規(guī)定第三十六條規(guī)定的省級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《醫(yī)和氧艙設(shè)置批準(zhǔn)書》、第三十三條規(guī)定的有關(guān)資料和第三十四條規(guī)定的驗收報告，到所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，并領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》（附件二）。地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，對已登記的醫(yī)用氧艙應(yīng)填寫《醫(yī)用氧艙備案表》（附件三），并及時報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門備案；同時抄送地（市）級衛(wèi)生行政部門。
第四十條辦理醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓或過戶手續(xù)的，原醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)持《醫(yī)用氧艙使用證》向原登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理注銷手續(xù)。原使用單位應(yīng)將本規(guī)定第三十三條中規(guī)定的醫(yī)用氧艙資料，移交給接受醫(yī)用氧艙的單位。接受醫(yī)用氧艙的單位應(yīng)按本規(guī)定第三十六條辦理醫(yī)用氧艙設(shè)置審核手續(xù)；醫(yī)用氧艙的安裝、驗收等應(yīng)符合本規(guī)定的有關(guān)要求。
第四十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)執(zhí)行醫(yī)護人員三級負(fù)責(zé)制。
第四十二條單、雙人醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備醫(yī)用氧艙維護管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)；多人醫(yī)用氧艙的使用單位應(yīng)配備具有中�；蛳喈�(dāng)于中專以上學(xué)歷機電專業(yè)水平的醫(yī)用氧艙維護管理人員，負(fù)責(zé)醫(yī)用氧艙日常維護保養(yǎng)。
第四十三條醫(yī)用氧艙操作人中必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機構(gòu)進行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書后，方可上崗操作；醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認(rèn)可的機構(gòu)培訓(xùn)、考核、并取得資格證后，方可上崗工作。
第四十四條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)配備滿足日常維護保養(yǎng)需要的專用維修器材、工具和物料。
第四十五條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)結(jié)合本單位情況，制定醫(yī)用氧艙安全管理、安全操作和崗位責(zé)任等制度。
第四十六條醫(yī)用氧艙使用單位必須制定緊急情況時的處理措施和方案，并應(yīng)定期（至少每6個月一次）進行演練。
第四十七條醫(yī)用氧艙使用單位須向進艙人員進行安全教育，進艙人員不得攜帶火種和易燃、易爆物品，不得穿戴能產(chǎn)生靜電的服裝、鞋、帽。嚴(yán)禁沾染油脂的物品置于艙內(nèi)。
第四十八條空氣加壓艙艙內(nèi)氧濃度必須控制在25%以下；超過時必須進行置換，置換3分鐘后如達不到要求，應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)處理措施。
第四十九條醫(yī)用氧艙使用單位不得自行改變艙體結(jié)構(gòu)、供（排）氧系統(tǒng)和供（排）氣系統(tǒng)；也不得自行改變原設(shè)計的醫(yī)用氧艙加壓介質(zhì)和增加艙內(nèi)吸氧面罩。
第五章定期檢驗和維護
第五十條從事醫(yī)用氧艙定期檢驗的單位，應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)（以下簡稱認(rèn)可檢驗單位）；從事醫(yī)用氧艙檢驗的人員，應(yīng)經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)機構(gòu)組織的培訓(xùn)考核，并取得相應(yīng)項目檢驗資格證書。
第五十一條醫(yī)用氧艙使用單位應(yīng)按規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗，并應(yīng)提前2個月向認(rèn)可檢驗單位提出申報。醫(yī)用氧艙定期檢驗分為一年期和三年期。
第五十二條一年期定期檢驗包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┌踩y和壓力表的校驗；
（二）測氧儀的工作可靠性；
�。ㄈ┭鯘舛瘸瑯�(biāo)報警裝置靈敏、可靠性；
（四）管路常開（或常閉）閥的動作情況；
�。ㄎ澹⿷�(yīng)急排放閥動作情況；
�。┳詣硬僮飨到y(tǒng)的手操機構(gòu)動作情況；
�。ㄆ撸⿷�(yīng)急電源及應(yīng)急照明系統(tǒng)完好情況；
�。ò耍┛諝膺^濾器濾材；
（九）測試艙體與接地裝置的連接情況及接地裝置地電阻。
�。ㄊ╇姎庠O(shè)備接線情況；
�。ㄊ唬┕┭�、供氣系統(tǒng)完好情況；
�。ㄊ┡撻T及遞物筒密封圈是否老化（失效）；
�。ㄊ┯^察窗和照明窗有機玻璃的狀況（發(fā)現(xiàn)有老化銀紋，或醫(yī)用氧艙升壓次數(shù)達到5000次，或使用時間達到10年的，應(yīng)及時更換）；
�。ㄊ模┢渌杈S護的設(shè)備按使用說明書的規(guī)定進行檢查。
第五十三條三年期定期檢驗包括以下內(nèi)容：
�。ㄒ唬┮荒昶诘亩ㄆ跈z驗內(nèi)容；
（二）按《在用壓力容器檢驗規(guī)程》規(guī)定的檢驗周期和內(nèi)容，對配套壓力容器進行檢驗；
�。ㄈ⿲ξ磁渲灭侂姼綦x變壓器的醫(yī)用氧艙，按gb12130的規(guī)定，檢查電源輸入端與艙體之間的絕緣情況；
（四）消防和應(yīng)急呼吸裝置（如設(shè)置）。
第五十四條本規(guī)定中的一年期定期檢驗，可由醫(yī)用氧艙使用單位取得醫(yī)用氧艙檢驗資格的人員進行，也可由認(rèn)可檢驗單位進行；三年期定期檢驗必須由認(rèn)可檢驗單位進行（嬰兒醫(yī)用氧艙除外）。
第五十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位應(yīng)對其檢驗質(zhì)量和檢驗結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙檢驗報告》（附件四），并報醫(yī)用氧艙使用單位所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，每年應(yīng)將本地區(qū)醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗情況填入《醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗結(jié)果匯總表》（附件五），報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門；省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門匯總本省情況后，報國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
第五十六條醫(yī)用氧艙修理、改造單位，應(yīng)取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》。
修理、改造單位應(yīng)對所修理、改造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負(fù)責(zé)，修理、改造的項目應(yīng)符合本規(guī)定和gb12130或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。修理、改造工作完成后，應(yīng)出具《醫(yī)用氧艙修理、改造報告》，報醫(yī)用氧艙使用單位及其所在地的地（市）級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督和衛(wèi)生行政部門。
第五十七條經(jīng)檢驗判廢的醫(yī)用氧艙，檢驗單位應(yīng)向使用單位出具醫(yī)用氧艙判廢報告，同時報送辦理該醫(yī)用氧艙使用登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門，由該機構(gòu)注銷醫(yī)用氧艙使用證。
醫(yī)用氧艙使用單位，不得將已判廢的醫(yī)用氧艙轉(zhuǎn)讓其他單位用作醫(yī)療。
第五十八條停用時間超過6個月（不包括修理改造時間）的醫(yī)用氧艙，投入使用前應(yīng)由認(rèn)可檢驗單位按本規(guī)定第五十二條的內(nèi)容進行檢驗，符合要求的，方可使用。
第六章罰則
第五十九條醫(yī)用氧艙制造單位，采用未經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批的醫(yī)用氧艙設(shè)計圖樣的，責(zé)令其停止制造，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過30000元的罰款。
第六十條未取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《ar5級壓力容器制造許可證》，從事醫(yī)用氧艙制造或安裝、修理、改造的，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過30000元的罰款，所制造的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十一條醫(yī)用氧艙制造單位有下列情況之一的，責(zé)令其限期改正，逾期未改的，可處以10000元以下的罰款：
�。ㄒ唬┪唇�(jīng)設(shè)計單位同意而改換受壓元件或材料的；
�。ǘ┪窗匆�(guī)定對所制造的醫(yī)用氧艙進行交收檢驗的；
�。ㄈ┪窗匆�(guī)定向使用單位提供相應(yīng)資料的。
第六十二條銷售不符合有關(guān)規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用氧艙，由發(fā)證部門責(zé)令其限期改正。逾期未改的，可吊銷其制造許可證。
第六十三條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自購置、使用醫(yī)用氧艙的，由省級衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正。并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過30000元的罰款。
第六十四條醫(yī)用氧艙使用單位有下列情況之一的，由省級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門按各自職責(zé)，責(zé)令其改正，并可處以10000元以下的罰款；有違法所得的，可處以違法所得3倍以下，最高不超過30000元的罰款：
�。ㄒ唬┪窗幢疽�(guī)定第三十七條的要求，向未取得ar5級壓力容器制造許可證》的單位購買醫(yī)用氧艙的；
�。ǘ┪窗幢疽�(guī)定第三十九條規(guī)定辦理使用登記手續(xù)的；
�。ㄈ┪窗幢疽�(guī)定第五十一條規(guī)定安排醫(yī)用氧艙定期檢驗的。
屬本條第一款情況的，除對其進行罰款處理外，所購置的醫(yī)用氧艙不得使用。
第六十五條醫(yī)用氧艙檢驗單位未按本規(guī)定的要求對醫(yī)用氧艙制造、安裝進行監(jiān)檢或?qū)υ谟冕t(yī)用氧艙進行定期檢驗的，責(zé)令改正，并可處以10000元以下的罰款。
檢驗單位因檢驗工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙工作不正�；虺霈F(xiàn)事故造成損失的，應(yīng)依法賠償其經(jīng)濟損失。
第六十六條本章規(guī)定的行政處罰，除第六十三條、第六十四條外，均由地、市級以上（含地、市級）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門執(zhí)行。
第七章附則
第六十六條本規(guī)定由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部共同解釋。
第六十七條本規(guī)定自20xx年1月1日起施行。
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