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藥品的管理制度

時間:2023-02-15 08:16:00 制度 我要投稿

藥品的管理制度

  在不斷進步的時代,我們可以接觸到制度的地方越來越多,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。擬定制度需要注意哪些問題呢?以下是小編精心整理的藥品的管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品的管理制度

藥品的管理制度1

  為了防止相似藥品混淆錯發(fā),保證臨床用藥安全,結合醫(yī)院管理實際情況,特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。

  1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。

  2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。

  3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄,保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。

  4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志作為提醒,此類標志字體為紅色,以便更加醒目。

  5、對于包裝相似藥品,從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志特別注意,標志要醒目。

  6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明產(chǎn)地以便區(qū)分。

  7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。

  8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的.胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。

  9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務理念,各部門應認真貫徹落實。

藥品的管理制度2

  為進一步加強藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴格把關,認真負責。

  一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個月采購量(小品種可適當增加),如發(fā)現(xiàn)微機計劃量不妥,應及時與微機室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。

  二.藥庫應嚴把驗收關,凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。

  三.藥庫保管員要嚴格填寫入庫驗收單,必須將藥品的供應單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完整。

  四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。

  五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會計共同辦理有關退貨事宜。

  六.藥庫與藥學部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。

  七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。

  八.藥房驗收人員必須嚴格核對,所有項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應讓藥庫調(diào)換。

  九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估計在效期內(nèi)銷售不完的'藥品,藥房主任應在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應在失效期前6個月報采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負完全責任。

  十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品,應及時查詢,并與供應商聯(lián)系退換。

  十一.嚴把付款關。采購員應按入庫時間嚴格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應附說明。

  十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要及時了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應及時與采購人員書面練習。

  十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。

  各環(huán)節(jié)的信息反饋應以書面為準,如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責任人負責,彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。

藥品的管理制度3

  一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。

  二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

  1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。

  2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

  3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品。

  三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。

  四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。

  五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

  六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。

  七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

  八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。

  九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。

  十、本制度每季度考核一次。

藥品的管理制度4

  一、本衛(wèi)生室藥品管理制度,依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號文制定,以切實保證師生用藥安全有效。

  二、衛(wèi)生室應當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生室老師要堅持對購進的藥品,做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

  三、衛(wèi)生室應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的.藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

  四、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。

  五、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效的防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。

  六、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。

  七、對藥品實行效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

藥品的管理制度5

  一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規(guī)定制定。

  二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員負責,在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品,所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。

  三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進貨,事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議,屬于首營企業(yè)的須同時向其索取合法證照,審核后歸檔。

  四、對與本單位進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位,向其索取以下資料:

  1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復印件;

  2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;

  3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼;

  4、藥品銷售人員的身份證復印件;

  5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。

  6、購進進口藥品時,除應向供貨單位索取上述資料外,還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。

  五、購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。

  1、應當建立真實、完整的`藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

  2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。

  3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。

  六、采購員做到及時收集市場需求信息,科學組織貨源,以銷定進,勤進快銷,保證合理庫存。

藥品的管理制度6

  一、為加強高危藥品的規(guī)范管理,促進臨床安全、合理應用,避免用藥損害,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī),制訂我院高危藥品管理制度。

  二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速,臨床使用不當或錯誤使用會致人死亡或嚴重傷害的藥品,包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細胞毒化物等。

  三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會《用藥安全項目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》,同時結合我院臨床用藥與藥品管理實際情況,制定我院高危藥品目錄(具體品種見附件)。

  四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級管理模式,分為A、B、C三個等級。

  1、A級高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲存,應設置專用的藥柜(架)或區(qū)域。

  2、A級、B級高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標識,警示藥學和護理人員注意。

  3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時,嚴格查對,杜絕用藥差錯。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后,由打印者在高危藥品用法前面或后面標注紅色三角符號(Δ);兩人核對時,應檢查紅色三角符號(Δ)標注有無遺漏。

  4、A級、B級高危藥品應嚴格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標準給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑,醫(yī)生須加簽字。

  5、門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。

  6、各病區(qū)應根據(jù)用藥實際情況設置高危藥品基數(shù),并列出清單。護理單元護士長負責本單元高危藥品的管理,保證用藥安全。

  五、加強高危藥品的.效期管理,嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng),按照“先進先出”、“近效期先用”的原則管理和使用,并定期檢查高危藥品的有效期,對近效期的高危藥品按照相關規(guī)定上報處理,確保藥品質(zhì)量。

  六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應有警示標記和提示。

  七、嚴格掌握高危藥品適應癥,做好患者用藥監(jiān)測,嚴密觀察,確保用藥安全。

  八、醫(yī)院新購進高危藥品時,應經(jīng)過充分論證,購進后及時將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護士,促進臨床安全、合理應用。

  九、加強高危藥品的不良反應不良事件監(jiān)測,醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會全面負責高危藥品管理,建立健全管理制度,促進、指導、監(jiān)督高危藥品的安全應用。組織開展安全用藥知識培訓;進行監(jiān)督檢查,對用藥安全隱患提出糾正與改進意見。

藥品的管理制度7

  一、各學校實驗室化學藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學校實驗室化學藥品管理制度執(zhí)行。

  二、化學藥品保管室要陰涼、通風、干燥,有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。

  三、化學藥品由化學實驗員專管。

  四、化學藥品應按性質(zhì)分類存放,并采用科學的保管辦法。化學藥品有的有毒,有的有腐蝕性,有的易變質(zhì),因此應妥善保存,保存時應注意以下幾點:

  1、防潮解。對吸水性、吸濕性強的或與CO2反應的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如:強堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。

  2、防風化。對常溫下易失水的物質(zhì)應密封放在陰涼處。如:碳酸鈉晶體等。

  3、防分解。對見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如:AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等;蚣铀芰洗芊獗4,如:碳酸氫氨。

  4、防氧化。強還原性物質(zhì)應密封防止與空氣接觸。如:Na2SO3、Na2S、KI等;或加入還原劑防止其氧化如二價鐵鹽溶液保存時可加入少量鐵屑;也可以用液封的方法隔絕空氣,如鈉、鉀保存在煤油里。

  5、防粘連。防止玻璃與強堿性物質(zhì)反應而粘連。如:NaOH、Na2SiO3等。

  6、防腐蝕。防止橡膠被強氧化性物質(zhì)腐蝕。如:HNO3、KMnO4等。

  7、防揮發(fā)。對揮發(fā)性強的應密封放在陰暗處。如:濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機物。

  8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應防水解。如:FeCl3溶液配制時加鹽酸。

  9、防污染。對有毒性的物質(zhì)應采取防污染措施。如:液溴、二甲苯、苯酚等。

  10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實驗時要常備沙土濕布等。

  五、對危險藥品要嚴加管理:

  1、危險藥品必須存入專用倉庫或?qū)9,加鎖防范。

  2、互相發(fā)生化學使用的藥品應隔開存放。

  3、危險藥品都要嚴加密封,并定期檢查密封情況,高溫、潮濕季節(jié)尤應注意。

  4、對劇毒、強腐蝕、易爆易燃藥品,學校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領用辦法,并要定期清點。

  5、危險藥品倉庫(或柜)周圍和內(nèi)部嚴禁有火源。

  6、教學用不上的危險藥品,應及時調(diào)出,變質(zhì)失效的`要及時銷毀,銷毀時要注意安全,不得污染環(huán)境。

  7、劇毒藥品,用后剩余部分應隨時存入危險藥品庫(或柜)。

  8、下列經(jīng)常使用的危險藥品,化學藥品室可保存一瓶,重量不能超過規(guī)定限額,多余的應存放在危險藥品庫(或柜)內(nèi);無水乙醇100g,氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g,溴100g,濃硝酸和濃硫酸1000g,工業(yè)乙醇5Kg。

  六、學校應成立專門安全檢查小組,定期進行安全檢查,核對化學藥品賬物及安全措施等情況,特別是對危險化學藥品要逐一清點,對劇毒化學藥品要定期稱重。

藥品的管理制度8

  1、為加強對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理,特制定本制度。

  2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負責審查,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室負責審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的,頒發(fā)《行政執(zhí)法證》,在食品藥品監(jiān)管相關部門授予的權限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作;信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負責推薦,由我鎮(zhèn)人民政府負責審批,報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案。

  3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認真履行職責,積極開展工作,努力完成各項工作目標。監(jiān)管員、。信息員每年進行一次考核。對我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核,由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室組織實施。對村級食品藥品安全信息員的.考核,由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實施,考核結束后,應將考核結果報市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室備案;

  4、對食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實行動態(tài)管理,連續(xù)兩年被評為“不稱職”的,將由原聘用機關予以解聘;

  5、對年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員,將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設工作領導小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報表揚和獎勵。

  食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓管理制度

  1、為確保廣大人民飲食用藥安全,進一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系,特制定本制度。

  2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時參加上級有關部門組織的培訓教育活動。

  3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實際需要,開展對轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓工作。

  4、培訓學習內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識,;并結合工作實際學習食品藥品監(jiān)管知識。

  5、培訓教育采取定期集中學習、自學、現(xiàn)場實踐學習、組織參觀學習的方式進行。

  6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識采用集中授課培訓的方式進行,監(jiān)管員每年不少于2次,信息員每年不少于1次。

  7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應建立好監(jiān)管員、信息員培訓教育檔案。

藥品的管理制度9

  1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲存與養(yǎng)護,確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設相關規(guī)定和本單位的各項管理制度,特制定本制度。

  2、建立和健全藥品養(yǎng)護組織,明確養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓,取得崗位合格證書后方可上崗。

  3、養(yǎng)護人員應做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對濕度45%-75%),每日上午9時左右、下午3時左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲存普通品種藥品的'庫房按照陰涼庫標準,溫度保持在0-20℃,相對濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。

  4、根據(jù)藥品的使用情況,對一般品種按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護檢查,重點品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

  5、對效期不足6個月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品報告表”。

  6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。

  7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。藥品應按品種、用途或劑型分類儲存,標簽放置正確,字跡清晰。

  8、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應暫停使用,及時報分管質(zhì)量的院領導處理。

藥品的管理制度10

  1、目的

  為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

  2、適用范圍

  本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

  3、內(nèi)容

  3.1本公司藥品可追溯的方式:

  3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;

  3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;

  3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

  3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:

  3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理

  3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的`購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

  3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內(nèi)容相對應。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

  3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。

  3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

  3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

  3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復核記錄,防止不合格藥品出庫。

  3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

  3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現(xiàn)藥品可追溯。

  3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應和滿意度調(diào)查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。

  3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:

  3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結構,確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效。

  3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

  3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

  3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。

  3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現(xiàn)藥品可追溯。

  4.歸口部門:

  質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務部

藥品的管理制度11

  目的:

  建立藥品價格管理程序,確保藥品價格正確有效。

  責任人:

  藥品會計。

  內(nèi)容:

  1.采購人員要時刻了解各藥品的市場價格,對變化較大的`藥品,特別是用量較大及常用藥品的價格變動情況每月底向醫(yī)院匯報一次。

  2.接到各種調(diào)價文件后應及時交藥劑科主任,重大調(diào)價要經(jīng)過院領導審批。

  3.科主任根據(jù)文件要求及時通知藥品會計、各藥房負責人在規(guī)定的時間內(nèi)進行調(diào)價、盤點,并將盤點數(shù)據(jù)交藥品會計及藥品采購員。

  4.藥品會計在調(diào)價后3日內(nèi)計算出藥品調(diào)價盈虧。

  5.藥品采購根據(jù)調(diào)價盤點情況及時通知相關供應商進行沖減差價或退貨。

藥品的管理制度12

  毒麻藥品管理制度

  實行“五!保簩H素撠煟瑢S锰幏,專柜加鎖,專冊登記,專用賬冊。

  1、有醒目標示,數(shù)量固定,明確責任,交接班有記錄,實行每日每班交接制,雙人雙鎖隨身保管鑰匙,班班交接,做到賬目相符。

  2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規(guī)定,檢查藥物性狀。如發(fā)現(xiàn)沉淀變色,過期,標簽模糊等藥品,停止使用并交藥房處理。

  3、發(fā)現(xiàn)下例情況,應立即向醫(yī)院,藥學部門和保衛(wèi)處報告:在儲存、保管過程中發(fā)生藥品丟失或者被盜,被搶、騙或者冒領的。

  4、所有毒麻類藥品,只能供住院患者,并遵醫(yī)囑使用,其他人員不得私有、借用、取用。

  5、建立毒麻藥品使用登記本,注明患者姓名、床號、使用藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用日期、時間,護士簽名,護士長檢查妥善后及時憑專用處方和空安瓶補充完好。

  6、毒麻藥品必須專用紅處方開具,項目填齊全,字跡清晰,不得涂改,特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號等,醫(yī)生簽名后,保留空安瓶。

  7、建立藥品殘余藥液銷毀登記本,對于使用半支的`毒麻藥品應傾倒銷毀,并雙人復合,雙人簽名。

藥品的管理制度13

  一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

  二、藥店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設備設施。

  三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店,應配備相應的冷藏設施。

  四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。

  五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當,放置準確,字跡清晰。

  六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。

  七、陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的.藥品不應陳列。

  八、凡上架陳列的藥品,應按月進行檢查,并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時下架,并作處理。

  九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。

  十、危險藥品不得陳列,如需陳列,只能陳列空包裝。

  十一、凡有疑問的藥品,一律不予上架陳列、銷售。

藥品的管理制度14

  1、實驗室按照學期計劃采購化學藥品,化學藥品的保管要由可靠的、有化學專業(yè)知識的人專管,實行崗位責任制。

  2、藥品存放和使用要建帳,登記。所有藥品必須有明顯的標志,對字跡不清的標簽要及時更換,對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用,并要進行妥善處理,處理時要注意安全,不得污染環(huán)境。

  3、化學藥品必須根據(jù)化學性質(zhì)分類存放,做到分類科學,定櫥定位,加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類,鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等,有機物可按官能團分類,如烴、醇、酚、酮、酸等;ハ喟l(fā)生化學作用的藥品應隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放,見光易變質(zhì)的應裝在避光容器內(nèi);易揮發(fā)、潮解的.要密封;長期不用的,應蠟封。

  4、實驗室不要長期存放大量的化學藥品,,要制定合理的儲存量,注意化學藥品的存放期限,使用時遵照先進先出的原則,避免變質(zhì)。

  5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品,鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸,不準放置于潮濕的地方儲存。

  6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

  7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品,注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。

  8、藥品室要設有通風櫥,藥品室負責人要定期打開通風設備通風,進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。

  9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥,有防火、防盜設施,禁止吸煙和使用明火,負責人要定期檢查。危險化學藥品按照危險品管理制度執(zhí)行。

藥品的管理制度15

  為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關規(guī)定,制定本制度。

  藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

  一、成立藥品召回管理小組

  由分管藥學部門的院領導及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務科、護理部、財務科負責人組成,分管院領導負總責,院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負責,在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

  各部門職責:

  1、院辦公室負責藥品召回指令的批準及藥品召回全過程指揮,負責藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

  2、藥劑科負責藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負責召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商通報;負責向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結。

  3、醫(yī)務科負責協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

  4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

  5、財務科負責召回藥品的貨款及帳務處理。

  二、藥品召回的范疇

  有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

  1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

  2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

  3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

  4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

  5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

  6、已過期失效的藥品。

  7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴重藥品不良反應而要求臨床停用的。

  8、生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。

  三、藥品召回分級

  根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度分級

  1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。

  2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

  3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

  四、藥品召回的時限

  1、一級召回應在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  2、二級召回應在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  3、三級召回應在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

  1、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求;

  2、藥品質(zhì)量是否符合國家標準,藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合GSP規(guī)范要求;

  3、藥品主要使用人群的及比例;

  4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

  5、其它可能影響用藥安全的因素。

  六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

  1、該藥品引發(fā)危害的`可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

  2、對主要使用人群的危害影響;

  3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

  4、危害的嚴重與緊急程度;

  5、危害導致的后果。

  七、藥品召回程序

  當有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

  1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

  2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應商履行藥品召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

  3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應立即停止使用該藥品,通知藥品供應商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

 、佟⑴R床科室發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良事件后應及時與藥劑科聯(lián)系。

 、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。

  ③、如確定為不良反應應及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心。

  ④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應商聯(lián)系退藥事宜。

  4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應緊急召回

  ①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

 、、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應,并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

  八、其它要求

  1、召回藥品應填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。

  2、屬醫(yī)院工作人員責任問題導致藥品召回造成各項損失的,應當按規(guī)定追究相關人員責任。

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