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藥品召回管理制度

時間:2023-10-08 15:42:09 秀雯 制度 我要投稿

藥品召回管理制度(精選10篇)

  在當(dāng)今社會生活中,制度起到的作用越來越大,制度具有使我們知道,應(yīng)該做什么,不應(yīng)該做什么,懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編為大家整理的藥品召回管理制度,希望能夠幫助到大家。

藥品召回管理制度(精選10篇)

  藥品召回管理制度 1

  1、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

  ①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

 、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

 、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。

 、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

 、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

 、抟堰^期失效的`藥品。

 、呱a(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

  2、藥品召回按其緊急程度分為兩級:

  一級召回:

  24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

  二級召回:

  一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。

  藥品召回管理制度 2

  為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

  藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

  一、成立藥品召回管理小組

  由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財務(wù)科負(fù)責(zé)人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé),在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

  各部門職責(zé):

  1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮,負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

  2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的.必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報;負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。

  3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

  4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

  5、財務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。

  二、藥品召回的范疇

  有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

  1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

  2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

  3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

  4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。

  5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

  6、已過期失效的藥品。

  7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。

  8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

  三、藥品召回分級

  根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級

  1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。

  2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

  3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

  四、藥品召回的時限

  1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

  五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

  1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

  2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;

  3、藥品主要使用人群的及比例;

  4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

  5、其它可能影響用藥安全的因素。

  六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

  1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

  2、對主要使用人群的危害影響;

  3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

  4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;

  5、危害導(dǎo)致的后果。

  七、藥品召回程序

  當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

  1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

  2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

  3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

  ①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。

 、、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評價。

 、、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

 、、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。

  4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回

 、、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

 、、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護(hù)士,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

  八、其它要求

  1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。

  2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

  藥品召回管理制度 3

  1.目的:

  為保障公眾用藥安全,規(guī)范藥品召回管理,切實(shí)履行藥品安全藥房第一責(zé)任人的職責(zé)。

  2.依據(jù):

  《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》(局令第29號),制定本制度。

  3.適用范圍:

  本制度所稱藥品召回,是指藥房按照規(guī)定的程序停止銷售已上市銷售的存在安全隱患的藥品,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括:研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當(dāng)造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品,且該藥品尚未被藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)為假藥或劣藥。但確認(rèn)前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的,應(yīng)適用本制度。

  4.職責(zé):

  質(zhì)管部、采購員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5.內(nèi)容:

  5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后,應(yīng)當(dāng)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立召回記錄。

  5.2藥房因客戶投訴等市場流通藥品質(zhì)量信息或藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息收集中,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門報告。

  5.3藥房應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的`可溯源性。

  5.4藥房應(yīng)當(dāng)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,并提供有關(guān)資料,包括:銷售明細(xì)單、投訴記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等。

  5.5藥品監(jiān)督管理部門在責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過程中,要求經(jīng)營藥房立即停止銷售該藥品的,藥房將依照有關(guān)規(guī)定,立即停止銷售該藥品,協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。

  5.6經(jīng)市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價,認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。藥房將積極采取有效措施,繼續(xù)協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),發(fā)生重大情況將及時報告市、區(qū)兩級藥品監(jiān)督管理部門。

  5.7根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為:

  5.7.1一級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

  5.7.2二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

  5.7.3三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

  5.8藥房在藥品召回過程中不履行職責(zé)的,將按照藥房相關(guān)紀(jì)律規(guī)定對部門負(fù)責(zé)人和具體責(zé)任人予以嚴(yán)肅處理。

  5.9企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。

  5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)解釋。

  藥品召回管理制度 4

  1、藥品召回,是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

  2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)(adr)報告制度及相關(guān)制度,建立以質(zhì)量管理部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的`完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

  (1)建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄,將信息及時反饋給有關(guān)部門。

  (2)建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售花紋路的可溯源性。

  (3)質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理,并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

  (4)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品,應(yīng)立即停止銷售該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位,并通知使用單位召回售出藥品,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。

  3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估:

  (1)公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查,提供有關(guān)資料。

  (2)藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定,可以包括:

  a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

  b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

  c、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。

  d、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

  e、其化可能影響藥品安全的因素。

  (3)藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括:

  a、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

  b、對主要使用人群的危害影響。

  c、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

  d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

  e、危害導(dǎo)致的后果。

  4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類:

  一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi),產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,可能有質(zhì)量隱患的藥品;

  二是由于印刷校對等原因,造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品;

  三是確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品;

  四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

  5、醫(yī)院在作出藥品召回決定后,第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后,必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。

  6、醫(yī)院對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后,應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價,評價結(jié)果存檔備查。

  藥品召回管理制度 5

  建立藥品召回制度,規(guī)范藥品召回行為,保障藥品使用者的合法利益,減少醫(yī)療事故和糾紛,提高藥事服務(wù)質(zhì)量。

  一、藥品召回:

  指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品質(zhì)量問題、事件,或由于發(fā)生、發(fā)現(xiàn)高度懷疑工作質(zhì)量的問題、事件可能導(dǎo)致影響藥品質(zhì)量時,應(yīng)按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。

  二、有下列情況發(fā)生的,必須召回藥品

  1、調(diào)劑、發(fā)放錯誤。

  2、有證據(jù)證實(shí),或高度懷疑藥品被污染。

  3、分裝不合格或分裝差錯。

  4、在驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

  5、藥品使用者投訴并得到證實(shí)的不合格藥品。

  6、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。

  7、藥品監(jiān)督管理部門公告的假藥、劣藥。

  8、藥品監(jiān)督管理部門要求召回的藥品。

  9、臨床發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品按有關(guān)規(guī)定應(yīng)召回的。

  10、已超過有效期的藥品。

  11、生產(chǎn)商、供應(yīng)商要求召回的藥品。

  三、藥品召回按其緊急程度,分為兩級

  1、一級召回:24小時內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,查找處方、病歷,盡可能找到用藥患者(家屬),通知其停止服藥,請求其協(xié)助送回或取回應(yīng)召回的藥品。

  2、二級召回:一周內(nèi)召回醫(yī)院內(nèi)所有應(yīng)召回的藥品,有患者(家屬)要求退回藥品且符合規(guī)定時,收回藥品。

  3、當(dāng)繼續(xù)使用被召回藥品將對治療或患者的健康造成不良影響時,應(yīng)采用一級召回的方式。當(dāng)使用被召回藥品不會對治療或患者的健康造成不良影響時,應(yīng)采用二級召回的方式。

  4、當(dāng)需召回的情形發(fā)生時,由藥品質(zhì)量監(jiān)督小組決定召回藥品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、召回范圍、召回級別、藥品替換、主要執(zhí)行人員等。

  5、質(zhì)量監(jiān)督小組成員負(fù)責(zé)藥品召回工作的.組織、協(xié)調(diào)、檢查和監(jiān)督。布置實(shí)施召回方案,監(jiān)督各部門執(zhí)行,決定或請示決定緊急事項(xiàng)的處理,保持與醫(yī)療部門、藥品行政監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商、供應(yīng)商的聯(lián)系,調(diào)查導(dǎo)致召回的原因。

  6、各部門負(fù)責(zé)接收退回的藥品,統(tǒng)一、專人妥善保管,填寫《藥品退回登記本》。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回登記表》,報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組。需向庫房退回領(lǐng)入藥品的,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理!端幤氛倩氐怯洷怼返怯涰(xiàng)目包括:報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量。

  7、庫房負(fù)責(zé)接收各藥房撤架和患者(家屬)退回的藥品,按《退藥管理制度》的規(guī)定辦理手續(xù)并記錄,統(tǒng)一、專人妥善保管。召回結(jié)束后,匯總為《藥品召回記錄》,報藥品質(zhì)量監(jiān)督小組!端幤氛倩赜涗洝讽(xiàng)目包括:報告部門、召回級別、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)商、召回原因、替換藥品和數(shù)量、退回部門和數(shù)量、退回總量。

  8、從患者(家屬)處召回的藥品按退、換藥處理。

  9、藥品質(zhì)量監(jiān)督小組對情況進(jìn)行分析、總結(jié),編制《藥品召回報告》,報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會。

  10、由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會將結(jié)果通知各有關(guān)部門。

  11、已發(fā)布的信息需要撤銷、更改、補(bǔ)充的,應(yīng)按相關(guān)信息的發(fā)布程序進(jìn)行。

  藥品召回管理制度 6

  合理用藥應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,注意時間、劑量、藥物、給藥途徑和正確利用。

  1、減少藥物種類、慎用新藥。如果同時服用5種藥以上,老人因不良反應(yīng)而跌倒的幾率會高很多。

  2、說明書里的禁忌使用、慎用內(nèi)容,要格外注意。老年人腎功能在逐漸減弱,服用藥效比較強(qiáng)的藥要注意。如果服用了降壓藥、止疼藥、降糖藥、治療帕金森藥物、治療心腦血管疾病藥物或感冒藥,一定要看看說明書,以防用藥后引起不良反應(yīng)而跌倒。而且降糖藥在老年人群中有發(fā)生低血糖的危險。一次低血糖的昏迷帶來的身體損傷,會消耗掉10年血糖穩(wěn)定的功勞。還應(yīng)注意容易引起便秘的藥,以防引發(fā)腦出血。此外,要注意易引起尿潴留的藥物,特別是老年男性前列腺疾病患病率越來越高,如果本身患有前列腺肥大,再用此類藥物,會帶來嚴(yán)重后果。

  3、中西藥不能隨意混用。比如,很多老年高血壓患者在吃降壓藥的同時,還長期吃中藥,其實(shí)這是不科學(xué)的,最好請中醫(yī)辨證施治。

  4、不隨意停藥、減藥或急于求成加大劑量,不隨便推薦別人用藥。比如,治療腦部疾病的'藥、失眠的藥,都是從小劑量開始。對于高血壓患者來說,不能驟然停藥,否則特別容易引發(fā)腦出血。

  5、認(rèn)真記錄自己服用后發(fā)生過敏的、吃了沒效果的藥。比如磺胺過敏,一般間隔幾十年后仍會在身體同一部位發(fā)生不良反應(yīng)。

  6、注意服藥時間,按時吃藥。一般他汀類的藥晚上吃效果比較好,降壓藥早晨吃效果比較好,以防夜間進(jìn)入睡眠后血壓驟降。關(guān)于用藥時間,可定上鬧鈴或?qū)r間寫在藥盒上。

  7、給藥途徑要注意。有些藥不能掰開吃,有些藥不宜嚼碎吃。

  8、藥品的保存。醫(yī)院藥品都有嚴(yán)格的儲藏條件,是冷凍保存,20℃以下,還是8℃以下都有嚴(yán)格要求。家庭儲備藥物大家一般都不注意這些。很多心腦血管疾病的老年患者習(xí)慣準(zhǔn)備一些硝酸甘油應(yīng)急,但時間盡量不要超過3個月。

  9、用藥出現(xiàn)副作用應(yīng)及時告訴藥師,每次就診時,最好帶上正在服用的藥物清單或藥盒。比如,如果正在服用抗凝血藥物,去拔牙、修牙時候,一定要告訴大夫,以防拔牙時出血過多。糖尿病患者打胰島素改變注射部位也應(yīng)告訴大夫。

  藥品召回管理制度 7

  1、藥房和庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙,嚴(yán)禁帶火種,房外設(shè)置明顯的.防火標(biāo)志。

  2、藥房的通道和出入口不準(zhǔn)堵塞,要保持通暢。

  3、藥房內(nèi)嚴(yán)禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。

  4、未經(jīng)許可,無關(guān)人員禁止進(jìn)藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。

  5、藥房內(nèi)嚴(yán)禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時電源和照明線。

  6、藥房禁止存放易燃物品。

  7、藥房內(nèi)嚴(yán)禁一切明火,如需動火作業(yè),必須辦理動火手續(xù),并經(jīng)批準(zhǔn)方可動火,有專人看守。

  8、藥房人員每天下班前進(jìn)行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。

  9、定期進(jìn)行安全檢查,維護(hù)保養(yǎng)消防器材。

  藥品召回管理制度 8

  1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費(fèi)藥品)。

  2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

  3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn),填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

  4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品,以保證臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。

  5、自費(fèi)藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

  6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。

  7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

  8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。

  9、屬公費(fèi)醫(yī)療的.患者,應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

  10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

  11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

  12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

  13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報財務(wù)科。

  14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補(bǔ)辦手續(xù)。

  藥品召回管理制度 9

  為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

  1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。

  2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關(guān)證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。

  3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批確定。

  4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。

  5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的.品種,臨時急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

  6、所購藥品應(yīng)及時如實(shí)填寫入庫單。采購人員、入庫驗(yàn)收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。

  藥品召回管理制度 10

  1.為合理控制藥品的使用管理,防止藥品的.過期失效,確保藥品的儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)制定本制度。

  2.藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。

  3.未標(biāo)明有效期的藥品,入庫質(zhì)量驗(yàn)收時應(yīng)判定為不合格藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

  4.有效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)(緊急用藥除外),不得驗(yàn)收入庫。

  5.藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù),按效期遠(yuǎn)近依次堆碼或分開堆碼。不同批號藥品不得混放。

  6.在藥品微機(jī)系統(tǒng)中設(shè)置藥品近效期查詢程序,對庫房所儲存藥品的有效期實(shí)施動態(tài)監(jiān)控。為防止過期失效,各庫應(yīng)懸掛近效期藥品警示牌,由保管員對藥庫近效期不足6個月、各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人對本調(diào)劑室近效期不足3個月的藥品按月匯總,生成近效期藥品催銷表,分別傳遞至相關(guān)科室進(jìn)行催銷。

  7.及時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。對過期失效品種應(yīng)填寫過期失效/破損報告單,及時移入不合格品庫,每季列表上報進(jìn)行報損處理。對于損失較大的品種,質(zhì)量管理小組應(yīng)查清原因,分析責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);對于人為造成的損失,按照醫(yī)院獎罰制度進(jìn)行處罰。

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