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藥品質量保證協(xié)議書范文六篇
在社會發(fā)展不斷提速的今天,協(xié)議的使用成為日常生活的常態(tài),簽訂協(xié)議可以約束雙方履行責任。那么什么樣的協(xié)議才是有效的呢?下面是小編幫大家整理的藥品質量保證協(xié)議書6篇,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品質量保證協(xié)議書 篇1
甲方:
乙方:
為保證產(chǎn)品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產(chǎn)品,甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議:
一、甲方須提供企業(yè)的合格資質證照材料,如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復印件等。
二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、注冊商標、樣品等相關資料。
三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關產(chǎn)品及相關法律法規(guī)的'規(guī)定,產(chǎn)品包裝和說明書不符相關法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標準經(jīng)檢驗合格的,并隨貨附有對應批號的產(chǎn)品檢驗報告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場并承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產(chǎn)品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政復議或行政訴訟期間內盡量早通知甲方,甲方應積極協(xié)助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發(fā)的行政復議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應的處理方式(包括提出行政復議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等)。乙方承擔相應的責任后應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產(chǎn)品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產(chǎn)品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據(jù),所供產(chǎn)品的有效期應在一年以上,特殊效期產(chǎn)品除外。
九、乙方應向甲方提供企業(yè)合格資質材料并保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲存條件下,因產(chǎn)品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產(chǎn)品變質,責任由乙方承擔。
十一、本協(xié)議一式二份,雙方蓋章后生效,未盡事宜另行協(xié)商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
藥品質量保證協(xié)議書 篇2
甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達成如下質量保證協(xié)議。
。ㄒ唬┘追搅x務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋甲方單位公章(紅。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號;(國家規(guī)定的例外)
3、包裝標識符合有關規(guī)定和儲運要求;
4、一般應發(fā)出三個月內的`藥品,并附合格證,首次經(jīng)營品種必須附出廠檢驗報告單;
6、中藥材要標明產(chǎn)地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品注冊證復印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,復印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
。ǘ┮曳搅x務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件,并加蓋乙方單位公章(紅。
。ㄈ﹨f(xié)議說明:
一、本協(xié)議適用于書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協(xié)議一式貳份,甲、乙雙方各執(zhí)壹份。
三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起,有效期為________年。
四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
藥品質量保證協(xié)議書 篇3
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
為加強藥品質量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質量法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務關系時應提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質量體系認證證書復印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復印件,購銷員上崗證復印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應于當天以書面形式通知到乙方,并在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4.甲方供應乙方的.藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書復印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質管原印章的檢驗報告書
6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復印件,并加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1.甲方提供的商品質量不符合規(guī)定,乙方有權拒收,并暫時代管,甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經(jīng)濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果為準。但認為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
藥品質量保證協(xié)議書 篇4
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有 已抽樣 字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的`購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種XX元 XX0元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質量保證協(xié)議書 篇5
甲方:XXX
乙方:XXX
為保證所經(jīng)營藥品的質量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質量條款
1、乙方提供的藥品質量應符合國家藥品質量標準和有關質量要求;整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>
2、進口藥品(進口中藥材)應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)(《進口藥材批件》)、《進口藥品檢驗報告單》(或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》)復印件;按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件;
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質量應符合法定的質量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。發(fā)運中藥材應有包裝,必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位等,并附有質量合格標識;中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等,并附有質量合格標識;實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質相適應及符合藥品質量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內容真實,字跡清楚,不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內不能超過1個,20件以內不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質量檢驗機構原印章的'出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內發(fā)生變質等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種20xx元—20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按GSP要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從20xx年X月XX日至20xx年X月XX日。
甲方(簽章)
代表人:XXX
乙方(簽章)
代表人:XXX
20xx年X月XX日
藥品質量保證協(xié)議書 篇6
甲方(供貨方):
乙方(購貨方):
為加強藥品的質量管理,保障藥品安全有效,是甲乙雙方共同的義務和責任。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(新版GSP)等法律、法規(guī)的要求,甲、乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本協(xié)議:
一、甲乙雙方必須是國家合法的藥品經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè),應相互提供合法、真實、有效的證照及相關資料復印機并加蓋企業(yè)原印章,如因乙方藥品證照、資料不全、失效等因素造成另一方的經(jīng)濟損失及法律責任由對方負全部責任。同時甲方還需要提供企業(yè)法人簽字或蓋章的'藥品銷售人員授權委托書原件(需要載明被授權人姓名、身份證號及授權銷售品種、地域、期限)、身份證復印機,乙方如因非本公司授權的銷售人員發(fā)生業(yè)務所造成的損失由乙方負責。
二、甲方保證向乙方提供的藥品是資質資料齊全且符合國家藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)質量標準的藥品、同時每批藥品隨貨提供同批號的廠方檢驗報告及合格證(國產(chǎn)藥品)。乙方從甲方購入進口藥品時,甲方應提供該藥品有效期內的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印機并加蓋企業(yè)鮮章。
三、甲方所提供的藥品包裝應符合藥品質量要求,包裝、標簽、說明書符合規(guī)定。甲方應嚴格按照包裝標識運輸藥品,達乙方時,應符合國家對藥品運輸?shù)乃幤罚_保藥品質量。乙方收到貨物應根據(jù)有關標準立即驗收,發(fā)現(xiàn)短少、破損時,應及時通知甲方,雙方應積極配合,及時妥善解決相關問題。乙方對貨物驗收合格入庫后,因存儲條件不符合規(guī)定造成的藥品質量問題由乙方負責。
四、乙方對藥品質量進行驗收時,如發(fā)現(xiàn)品種、規(guī)格、質量等不符合合同規(guī)定,甲方負責退換。
五、甲方按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票,發(fā)票上不能全部列明的,應付附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。
六、若消費者因藥品質量問題進行 投訴,甲方應積極配合妥善解決,藥品質量問題的裁定要有省級以上藥品檢驗所出具的鑒定報告,確因甲方供貨的藥品質量問題(有省級鑒定證明)所造成經(jīng)濟法律責任;甲方要承擔全部責任。如因甲方責任,而造成藥品破損或保管不當而引起藥品質量問題由乙方承擔全部責任。
七、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時若涉及藥品質量問題,應及時與甲方聯(lián)系,甲方提供詳細的符合質量標準的信息,雙方如有分歧,以當?shù)厥〖壦幤窓z驗所的檢驗報告結果為準。
八、國家要件管理部門有關藥品政策調整時,涉及到甲方所供藥品的甲方應負責對藥品進行換(退)貨。
九、本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等的法律效力,未盡事宜,以《藥品管理法》、《藥品質量管理規(guī)范》(新版GSP)中的規(guī)定為準。由雙方協(xié)商解決。
本協(xié)議有效期: 自 年 月 日 起至 年 月 日止。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
代表人(簽字) 代表人(簽字):
簽訂日期: 年 月 日 簽訂日期: 年 月 日