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醫(yī)療器械年終工作總結(jié)

時(shí)間:2023-06-26 10:20:17 工作總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)15篇

  總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究,做出有指導(dǎo)性的經(jīng)驗(yàn)方法以及結(jié)論的書(shū)面材料,它可以幫助我們有尋找學(xué)習(xí)和工作中的規(guī)律,不如立即行動(dòng)起來(lái)寫一份總結(jié)吧。那么你知道總結(jié)如何寫嗎?下面是小編整理的醫(yī)療器械年終工作總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)15篇

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)1

  20xx年以來(lái),龍陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),深入開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,全力防控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn);持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。龍陵縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域20xx年工作開(kāi)展情況如下:

  一、基本情況

  截至目前,我局轄區(qū)內(nèi)共有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)61戶,備案企業(yè)117戶;醫(yī)療機(jī)構(gòu)161家(縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家,疾控中心1家,鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院10家,村衛(wèi)生室121家,縣鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生單位延伸服務(wù)機(jī)構(gòu)6家,民營(yíng)醫(yī)院4家,廠礦學(xué)校醫(yī)務(wù)室6家,個(gè)體診所10家)。

  二、工作開(kāi)展情況

 。ㄒ唬┟鞔_工作重點(diǎn)。局黨組組織召開(kāi)專題工作會(huì)議,制定《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點(diǎn)》,對(duì)全縣醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行安排部署。

  (二)抓實(shí)疫情防控。一是全力做好疫情防控醫(yī)療器械保障工作。對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)物資儲(chǔ)備情況進(jìn)行摸排調(diào)查,做好防控醫(yī)療器械保障工作。二是強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。以新冠病毒檢測(cè)試劑、抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、防護(hù)服、測(cè)溫槍為重點(diǎn),加大對(duì)涉及疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查力度。共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)53家次,核酸檢測(cè)點(diǎn)4家次。

  (三)嚴(yán)格依法許可。按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)工作,進(jìn)一步規(guī)范行政審批程序,根據(jù)行政許可事項(xiàng)辦理程序,及時(shí)向社會(huì)公示許可(備案)情況。共辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證5戶,延續(xù)9戶,注銷1戶,變更15戶,經(jīng)營(yíng)備案3戶,備案變更35戶。

 。ㄋ模┘訌(qiáng)日常監(jiān)管。認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療器械分類分級(jí)監(jiān)管要求,按照《20xx年龍陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃和實(shí)施方案》,在20xx年確定監(jiān)管級(jí)別的基礎(chǔ)上,調(diào)整確定出20xx年監(jiān)管級(jí)別單位目錄,按級(jí)別開(kāi)展監(jiān)管,以戶為單位建立監(jiān)管檔案,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。共出動(dòng)執(zhí)法人員46人次,出動(dòng)執(zhí)法車輛21臺(tái)次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)89戶次;共出動(dòng)執(zhí)法人員36人次,執(zhí)法車輛15臺(tái)次,檢查醫(yī)療器械使用單位53家次。

 。ㄎ澹┖葑m(xiàng)整治。根據(jù)省市場(chǎng)監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署,深入開(kāi)展各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作,著力解決影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的突出問(wèn)題。繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治三年行動(dòng),加強(qiáng)對(duì)在用胃腸鏡產(chǎn)品的監(jiān)管,共檢查民營(yíng)醫(yī)院4家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家次,檢查中,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。深入開(kāi)展隱形眼鏡和安全套等量大產(chǎn)品的整治;嚴(yán)查對(duì)貯存和運(yùn)輸有特殊要求的產(chǎn)品(包括冷鏈醫(yī)療器械產(chǎn)品)儲(chǔ)運(yùn)管理;開(kāi)展使用單位大型醫(yī)療設(shè)備、捐贈(zèng)設(shè)備耗材和高風(fēng)險(xiǎn)植入醫(yī)療器械等產(chǎn)品的整治。

 。┰鷮(shí)開(kāi)展飛行檢查。按照《龍陵縣20xx年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)飛行檢查方案》對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展飛行檢查。共對(duì)5戶醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、3戶醫(yī)療器械使用單位開(kāi)展飛行檢查。通過(guò)飛行檢查,企業(yè)的存儲(chǔ)條件全面改善,管理水平和責(zé)任意識(shí)明顯提高,有效規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為。

 。ㄆ撸┲ψズ贸闃庸ぷ。按照《保山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展20xx年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作的通知》下達(dá)的`抽樣工作任務(wù),按照“先檢查,后抽樣”的原則開(kāi)展抽樣工作。共檢查醫(yī)療器械50多批次,完成醫(yī)療器械抽樣任務(wù)4批次,已按時(shí)、按質(zhì)、按量完成抽檢任務(wù)。

 。ò耍┘哟蟀讣檗k力度。加大經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)案件的查辦力度,截至目前,共收集案件線索2條,對(duì)1起違法行為進(jìn)行立案。

  (九)扎實(shí)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;優(yōu)化監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作流程,完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)測(cè)結(jié)果的綜合運(yùn)用,繼續(xù)推動(dòng)哨點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)工作。共監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械不良事件15例。

  (十)加強(qiáng)培訓(xùn)宣傳工作。一是組織轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加各種會(huì)議,加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任的落實(shí)。二是利用“315”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日、藥品科技活動(dòng)周在縣城區(qū)、社區(qū)、學(xué)校等地廣泛開(kāi)展宣傳活動(dòng)。共召開(kāi)各種培訓(xùn)會(huì)議2場(chǎng)次,培訓(xùn)人員45人次;開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)宣傳2場(chǎng)次,現(xiàn)場(chǎng)接受群眾咨詢500余人次,發(fā)放各種宣傳資料1000余份。三是充分利用微信平臺(tái)、QQ群等載體宣傳醫(yī)療器械法律法規(guī)。四是開(kāi)展執(zhí)法人員培訓(xùn),組織執(zhí)法人員參加網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí),不斷提升監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)能力和工作水平。五是建立醫(yī)療器械監(jiān)督舉報(bào)制度,鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、市場(chǎng)秩序、監(jiān)督管理等進(jìn)行公眾監(jiān)督。六是定期向轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供上級(jí)發(fā)布的不良反應(yīng)、不良事件信息情況,保障群眾用械安全。

  三、存在問(wèn)題和不足

  (一)監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱。機(jī)構(gòu)改革后,我局僅有1個(gè)股室3名執(zhí)法人員從事醫(yī)療器械監(jiān)管和稽查,而且其中還包括藥品、化妝品的監(jiān)管,基層市場(chǎng)監(jiān)管所中監(jiān)管人員均為兼職,相關(guān)專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備不足,沒(méi)有接觸過(guò)藥品監(jiān)管工作,監(jiān)管能力有待提升。

 。ǘ┍O(jiān)管形勢(shì)復(fù)雜。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)點(diǎn)多面廣、任務(wù)繁重,安全風(fēng)險(xiǎn)隱患較大。

  四、20xx下年工作重點(diǎn)

  (一)加大市場(chǎng)監(jiān)管力度。加強(qiáng)醫(yī)療器械的日常監(jiān)管,在日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上,針對(duì)不同時(shí)期市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題,開(kāi)展專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品行為,規(guī)范市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用械安全有效。

 。ǘ⿵(qiáng)化專項(xiàng)整治力度。堅(jiān)持日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合,以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn),深入開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)。加大案件的查處力度,嚴(yán)厲打擊違法行為,堅(jiān)決防止系統(tǒng)性、區(qū)域性醫(yī)療器械安全問(wèn)題發(fā)生。

 。ㄈ┙f(xié)調(diào)配合長(zhǎng)效機(jī)制。進(jìn)一步協(xié)調(diào)各有關(guān)部門認(rèn)真履行職責(zé),密切配合,加強(qiáng)協(xié)作,對(duì)安全突出問(wèn)題和重大隱患實(shí)施集中整治,不斷提高人民群眾用械安全水平。

 。ㄋ模I(yíng)造社會(huì)共治氛圍。抓好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的宣傳貫徹,讓法治理念深入人心,增強(qiáng)廣大人民群眾參與醫(yī)療器械安全監(jiān)督的主動(dòng)性。強(qiáng)化震懾性,完善稽查執(zhí)法與刑事司法工作的銜接機(jī)制,加強(qiáng)與公檢法機(jī)關(guān)的案件移送、辦案協(xié)作、防范配合,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)2

  xxxx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年,全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的'重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)

  我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理問(wèn)題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn) 一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開(kāi)展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xxxx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)3

  xxxx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開(kāi)拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使XX科各器械監(jiān)測(cè)工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年,

  全科無(wú)一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械不

  良事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各個(gè)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和監(jiān)測(cè)管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時(shí)要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)建設(shè)

  我科制定了三級(jí)監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的使用,其次科護(hù)士長(zhǎng)對(duì)科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對(duì)科室各個(gè)醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測(cè)、保養(yǎng)、維修、登記,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)處理問(wèn)題,是科室各個(gè)醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

  一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的'重要性,督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報(bào);二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識(shí),宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會(huì)議精神;四是開(kāi)展醫(yī)療器械使用活動(dòng),讓每一個(gè)醫(yī)務(wù)人員都會(huì)使用各個(gè)醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實(shí)自己的知識(shí),提高自身的能力。

  四、下一步打算

  xxxx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)各個(gè)醫(yī)療器械的檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)4

  經(jīng)過(guò)一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。

  回顧,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,主動(dòng)創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒(méi)能得到很好的匯報(bào),可以說(shuō),過(guò)的很艱難這一年。

  一、銷售業(yè)績(jī)狀況

   DR1臺(tái), CT一臺(tái),tt DR一臺(tái)。完全沒(méi)有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1、會(huì)議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問(wèn)題上,為公司招來(lái)2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信13年的時(shí)候,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問(wèn)題

  1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過(guò)下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問(wèn)題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促,沒(méi)能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化! 2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書(shū)面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn),尤其是?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒(méi)照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較,公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過(guò),需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問(wèn),第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能將錯(cuò)誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  A、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒(méi)辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能按計(jì)劃進(jìn)行。

  B、對(duì)于VIP客戶,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對(duì)而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

  C、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會(huì)關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無(wú)疑能夠在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足,無(wú)疑會(huì)增大銷售費(fèi)用,尤其對(duì)于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

  D、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題,如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒(méi)能做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮,再作出決定。

  三、團(tuán)隊(duì)的問(wèn)題:

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。

  2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

  3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的`現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

  4、學(xué)習(xí)認(rèn)識(shí)薄弱,未能形成優(yōu)良的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。

  6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問(wèn)題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái),我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

  四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。

  明年即公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬(wàn),明年保底指標(biāo)800萬(wàn)。

  指標(biāo)是提出來(lái)了,大家會(huì)覺(jué)得高,但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來(lái),必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來(lái)維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶 3~5家,分銷認(rèn)識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。、

  過(guò)去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒(méi)前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,要做的事無(wú)疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來(lái)。

  通過(guò)對(duì)訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方法產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出GE品牌效應(yīng),以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高GE品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階,順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。范圍化銷售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過(guò)有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。

  要達(dá)到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問(wèn)題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn),對(duì)我們二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散,其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合,不能充分利用各有所長(zhǎng)的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場(chǎng)間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合,使市場(chǎng)被人為的分割,難以形成統(tǒng)一的大市場(chǎng)。同時(shí),也極有可能因?yàn)槔娣矫娴脑,?dǎo)致相臨市場(chǎng)間的磨擦,當(dāng)市場(chǎng)一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個(gè)人印訖時(shí),它的潛力將會(huì)以業(yè)務(wù)員能力為限。單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個(gè)人作用,淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個(gè)人的力量總是有限的,如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來(lái)作為一個(gè)群體發(fā)生作用,那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力,形成不了銷售強(qiáng)勢(shì),對(duì)我們能否長(zhǎng)期占領(lǐng)市場(chǎng)影響很大。所以在明年的市場(chǎng)分解,我們希望是有機(jī)的分解,充分考慮到不同市場(chǎng)的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合,尤其對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā),市場(chǎng)部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用,讓團(tuán)隊(duì)高速有效的運(yùn)營(yíng)起來(lái),充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。

  明年的工作任務(wù)是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個(gè)銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設(shè)想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個(gè)部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務(wù)決不罷休。要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊(duì)伍!

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)5

  20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在分管局長(zhǎng)的悉心指導(dǎo)下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會(huì)議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項(xiàng)檢查為契機(jī),抓源頭、管流通、控終端,堅(jiān)持依法行政,加大質(zhì)量抽檢,加強(qiáng)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范化水平明顯提高,現(xiàn)將全年工作情況匯報(bào)如下:

  一、全年工作完成情況

 。ㄒ唬┮(guī)范審批流程,嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。

  依法規(guī)范行政許可,是把好市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān),實(shí)施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹(shù)立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過(guò)程中,一是按程序辦事,嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);二是優(yōu)質(zhì)服務(wù),努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質(zhì)量,我科嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,嚴(yán)把準(zhǔn)入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識(shí)等內(nèi)容全面落實(shí),確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅(jiān)持“四有”標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)一有公司名稱標(biāo)識(shí),二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機(jī)構(gòu)人員設(shè)置標(biāo)識(shí)。今年,我科依法對(duì)48戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收并發(fā)放《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項(xiàng)變更,為17戶第3類經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項(xiàng)變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案,醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達(dá)100%。對(duì)新開(kāi)辦及申請(qǐng)延續(xù)、許可事項(xiàng)變更的企業(yè),我科工作人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)要求,在五個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)新開(kāi)辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當(dāng)場(chǎng)對(duì)其提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個(gè)月內(nèi),按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對(duì)第2類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查,防止缺項(xiàng)開(kāi)辦、不規(guī)范開(kāi)辦,確保醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

 。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規(guī)范,積極組織開(kāi)展專項(xiàng)整治。

  一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項(xiàng)監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì),曝光了河南省會(huì)城市科視視光技術(shù)有限公司違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關(guān)于加強(qiáng)角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對(duì)全市角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設(shè)有眼科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所和門診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規(guī)開(kāi)展角膜塑形鏡驗(yàn)配活動(dòng),經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護(hù)理液產(chǎn)品是否符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購(gòu)和使用的.角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴(yán)格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗(yàn)配活動(dòng)等,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導(dǎo)消費(fèi)者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費(fèi)提示》,提醒消費(fèi)者正確選購(gòu)和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。

  二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步加強(qiáng)全市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內(nèi)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)和投訴舉報(bào)信息為重點(diǎn)線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點(diǎn)品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào);經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底,全市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理部門共出動(dòng)執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家(眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

  三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查,對(duì)列入國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進(jìn)一步消除安全隱患。對(duì)全市共4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)全項(xiàng)目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產(chǎn)品,實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘?shù)犬a(chǎn)品為著力點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購(gòu)環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購(gòu)產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,并應(yīng)完備檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;對(duì)關(guān)鍵原材料的采購(gòu)實(shí)行備案管理,并建立供貨商評(píng)價(jià)使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管;產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并要有相應(yīng)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全,購(gòu)銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批一致,是否異地私設(shè)倉(cāng)庫(kù)等。對(duì)于使用環(huán)節(jié),重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)和投標(biāo)品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執(zhí)行情況, 是否建立高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械招標(biāo)、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求;是否將無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;手術(shù)醫(yī)師是否將植入體內(nèi)器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊(cè)證號(hào)、批號(hào)等項(xiàng)目記錄完整;是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執(zhí)法人員200余人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)4家,二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。

  四是開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)監(jiān)督檢查。為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,規(guī)范以免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷售模式,嚴(yán)厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng),我科對(duì)轄區(qū)以體驗(yàn)方式經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設(shè)施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì),宣傳文件等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》;是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品;產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》或《備案表》、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)等記載的性能及適用范圍是否一致。

  二是檢查免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗(yàn)場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗(yàn)者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊(cè)證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費(fèi)體驗(yàn)形式銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費(fèi)體驗(yàn)場(chǎng)所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費(fèi)者應(yīng)知事宜。截至目前共檢查體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營(yíng)行為,降低了公眾用械安全風(fēng)險(xiǎn)。

  (三)精心組織、加大力度,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

  為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計(jì)劃》,今年,我科有計(jì)劃、有針對(duì)、有側(cè)重點(diǎn)地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查,對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管,細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)檢查要求,做到全面檢查不留死角,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監(jiān)管檔案,實(shí)行一戶一檔,詳細(xì)記載企業(yè)人員、地址、培訓(xùn)、變更等基本情況;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上,把著力點(diǎn)放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強(qiáng)制度檢查,及時(shí)糾正違規(guī)或不作為行為,同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實(shí)督查機(jī)制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;建立生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查,落實(shí)痕跡式檢查制度,建立現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、銷售、內(nèi)部人員培訓(xùn)、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規(guī)范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實(shí)情況。對(duì)規(guī)范性要求落實(shí)不到位的,責(zé)令限期整改,再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)4家,限期整改4家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

  二、特色和亮點(diǎn)工作:

  (一)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區(qū)康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚(yáng)等10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司,并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導(dǎo)企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠(yuǎn)程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導(dǎo)園區(qū)設(shè)置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉(cāng)儲(chǔ)的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)最小化。目前,安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái),安源康平醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械銷售額達(dá)2.499億元,繳納稅收3880萬(wàn)元,解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術(shù)指導(dǎo)50余人次,幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現(xiàn)代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅(jiān)持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群,幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強(qiáng)。

  (二)對(duì)口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái),通過(guò)我科的一系列駐廠幫扶和指導(dǎo),江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴(kuò)建工作,廠房面積由2600平方米擴(kuò)增為3700平方米,新增成品倉(cāng)庫(kù)面積20xx平方米,有效保障在產(chǎn)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)能力與儲(chǔ)存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續(xù)現(xiàn)場(chǎng)檢查以及成功申報(bào)江西省著名商標(biāo)等,產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)從去年20xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升,繳納稅收300余萬(wàn),解決就業(yè)崗位130余個(gè),產(chǎn)品銷往歐洲、東南亞等十余個(gè)國(guó)家和地區(qū),生產(chǎn)逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢(shì)良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線,2個(gè)高端專利項(xiàng)目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預(yù)計(jì)明年產(chǎn)值可達(dá)5億余元。

  三、明年工作打算:

  1、繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴(yán)格執(zhí)行突擊檢查制度,開(kāi)展各類專項(xiàng)整治,在全面檢查的基礎(chǔ)上,根據(jù)市場(chǎng)情況,有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費(fèi)體驗(yàn)類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。切實(shí)轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對(duì)性保健品店、超市、便利店等可能出現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械場(chǎng)所的檢查力度,加大對(duì)以“免費(fèi)使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

  2、打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機(jī),在今年園區(qū)總?cè)雸@企業(yè)19家的基礎(chǔ)上,成功再?gòu)?fù)制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭(zhēng)取入園,并相繼打造開(kāi)發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園、湘東區(qū)產(chǎn)業(yè)園等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化。

  3、做大醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著力推動(dòng)江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉(zhuǎn)型升級(jí),研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀,進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值,我科將在產(chǎn)品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)、試生產(chǎn)、標(biāo)準(zhǔn)編寫、樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等各方面提供服務(wù),為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎(chǔ)提供后勁。

  4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái),醫(yī)療器械流通領(lǐng)域一直存在著較多不規(guī)范的現(xiàn)象,國(guó)家局鼓勵(lì)提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長(zhǎng)營(yíng)銷的專心做營(yíng)銷,擅長(zhǎng)物流的專心做物流,既節(jié)約了社會(huì)資本,更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢(shì)。今年10月,我市首個(gè)醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國(guó)安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年,我科將全力助推國(guó)安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

  四、職責(zé)

  一醫(yī)療器械科工作職責(zé):

  醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門,在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。

  1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃,并組織具體實(shí)施,對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核;

  2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理;

  3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題,提出糾正和預(yù)防措施,并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;

  4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng);

  5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作; 6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng);

  7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度,使設(shè)備處于完好狀態(tài); 8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析;

  9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理,購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備,按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好,滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用;

  10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程,定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)6

  時(shí)光如流水,不知不覺(jué)又迎來(lái)了新的一年,我想了很多,年終總結(jié)千遍一律無(wú)非就是上年度計(jì)劃目標(biāo)完成了多少,實(shí)現(xiàn)利稅多少,再找出存在的不足之處,按照新年度的工作任務(wù)目標(biāo),制定糾正措施和實(shí)施計(jì)劃加以實(shí)施等等。我決定不這樣說(shuō),還是說(shuō)說(shuō)從我來(lái)總公司再到x的身心體會(huì)和感想。

  我和大家一起工作將近一年了,回顧這一年的工作歷程,作為xx的每一名員工,我們深深感到公司蓬勃發(fā)展的熱氣,人人為之拼搏的精神。深感欣慰,為之高興。

  當(dāng)初來(lái)到總公司,我從行政單位來(lái)到企業(yè)上班,這是兩個(gè)運(yùn)行機(jī)制截然不同的單位。給我的感覺(jué)耳目一新。這里的每位員工來(lái)也匆匆、去也匆匆,從早上上班到下午下班,每個(gè)人都為手頭上的工作忙忙碌碌,同事之間互相幫助,有活大家一起干,不用領(lǐng)導(dǎo)派遣。那團(tuán)結(jié)的氛圍,奮斗的朝氣催人奮進(jìn)?床坏介e散人員,更看不到上網(wǎng)瀏覽網(wǎng)頁(yè)或是玩游戲的。就像是一臺(tái)高速運(yùn)行的機(jī)車。

  一個(gè)月后,我就來(lái)到x醫(yī)療器械有限公司,工廠占地面積xxxxx㎡,生產(chǎn)車間xxxx㎡,設(shè)備齊全,還有xxxx㎡的辦公大樓,生產(chǎn)辦公條件十分優(yōu)越,。

  x醫(yī)療器械有限公司是一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),是個(gè)xx企業(yè)。自xxxx年建廠,已經(jīng)經(jīng)過(guò)了兩個(gè)年頭,在這短短的兩年里,x經(jīng)歷過(guò)了多少風(fēng)風(fēng)雨雨,走過(guò)了很多的艱辛,一路走來(lái),如同瞞珊學(xué)步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不經(jīng)風(fēng)雨,何以見(jiàn)彩虹!

  20xx年第四季度初x調(diào)整了戰(zhàn)略發(fā)展方向:主打產(chǎn)品為骨科、產(chǎn)科醫(yī)療器械及耗材;橫向與有關(guān)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合;大力發(fā)展?fàn)I銷,以營(yíng)銷促生產(chǎn)。目標(biāo)明確,找準(zhǔn)方向。公司就有了前進(jìn)的方向,員工就有了工作的動(dòng)力。我堅(jiān)信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長(zhǎng)。在此,我想問(wèn)大家一句,你為公司的生產(chǎn)發(fā)展準(zhǔn)備好了嗎?也許你會(huì)說(shuō),我是一個(gè)平常打工者,在平常的崗位上工作,我能做什么?那些都是老板的事。在這里,我要大聲的告訴你:你錯(cuò)了!在公司的生產(chǎn)發(fā)展過(guò)程中,在平凡普通的崗位上,我們雖然只是滄海一栗,但是,你我愛(ài)崗敬業(yè)的實(shí)際行動(dòng)必將成為公司發(fā)展壯大的`堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  人活在世上,總要有個(gè)人生目標(biāo),總要有個(gè)發(fā)展方向,說(shuō)白了,就是有個(gè)謀生的依托。這依托就是我們的公司。我想說(shuō),一個(gè)企業(yè)的創(chuàng)立,離不開(kāi)積極勤奮、風(fēng)雨同路的每位優(yōu)秀員工;公司的發(fā)展,更需要新鮮血液的不斷加盟;ハ嗉(lì),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)是我們永遠(yuǎn)的理念。我們是一個(gè)大家庭,我們要以寬廣胸懷,接納、包容在場(chǎng)每一位。我們雖然在公司不同崗位,但我們都是企業(yè)的驕傲,都是企業(yè)的主人!正是我們的主人精神,支持我們?yōu)楣灸胤瞰I(xiàn)著!企業(yè)的壯大,前期需要不斷的投入。也許,大家的付出目前還得不到滿意回報(bào);但是,我們要相信,只要企業(yè)發(fā)展了,我們個(gè)人才能得到發(fā)展空間。我們要知道,企業(yè)是一個(gè)相互配合的整體。需要員工的敬業(yè)愛(ài)崗、無(wú)私奉獻(xiàn)!為此,我再一次提議,讓我們振臂高喊“敬業(yè)愛(ài)崗、無(wú)私奉獻(xiàn)!”。有了員工的默默支持,公司才能無(wú)后顧之憂,勇往直前!通過(guò)大家的不斷努力,我們把產(chǎn)品品質(zhì)做到精益求精并確保沒(méi)有客訴退貨,盡快在醫(yī)療器械行業(yè)豎起x品牌。我們會(huì)不斷加油!勝利的榮耀屬于我們,屬于企業(yè)的全體同仁!最后,我用一個(gè)小故事做個(gè)總結(jié):有三座和尚廟,離河都很遠(yuǎn),怎么解決吃水問(wèn)題呢?

  第一座廟,三個(gè)和尚商量:咱們搞接力吧,每人挑一段。第一個(gè)和尚從河邊挑到半路,停下來(lái)休息;第二個(gè)和尚繼續(xù)挑,再傳給第三個(gè)和尚,挑回去灌進(jìn)水缸里,空桶回來(lái)再接著挑。結(jié)果,大家都不累,水很快就挑滿了。

  第二座廟,老和尚立了一個(gè)新廟規(guī):每個(gè)和尚都去挑水,誰(shuí)挑得多,晚上吃飯加一道菜;誰(shuí)挑得少,吃白飯,沒(méi)菜。結(jié)果,三個(gè)和尚拼命去挑水,一會(huì)兒水就滿了。

  第三座廟,三個(gè)和尚很聰明:廟旁邊的山上有竹子,竹子中心是空的,他們把山上的竹子砍下來(lái)連在一起,連接成了一條管道。結(jié)果,一勞永逸,不用抬,每天都有清涼的河水流進(jìn)廟來(lái)。

  三座廟解決吃水問(wèn)題的故事喻示企業(yè)要生存、要發(fā)展:

  1、就要發(fā)揮協(xié)作精神,內(nèi)部要協(xié)作,相互之間也要協(xié)作;

  2、要引進(jìn)新的機(jī)制,諸如競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制等;

  3、要搞創(chuàng)新,包括機(jī)制創(chuàng)新,管理創(chuàng)新,技術(shù)創(chuàng)新等。

  新年到了,給大家拜個(gè)早年,衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂(lè)!

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)7

  今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

  一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

  按照“監(jiān)管區(qū)域無(wú)盲區(qū)、監(jiān)管品種無(wú)遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無(wú)斷層”的整體工作思路,我們積極開(kāi)展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級(jí)以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè),藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%,一級(jí)以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項(xiàng)整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專項(xiàng)整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識(shí)和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。

  截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺(tái)次,檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶、醫(yī)療機(jī)構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥的`行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報(bào)告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起,其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當(dāng)事人未按時(shí)履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書(shū)》,準(zhǔn)備申請(qǐng)?zhí)}北縣人民法院強(qiáng)制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報(bào)市食藥監(jiān)局請(qǐng)示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計(jì):42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒(méi)款總計(jì):22,892.88元。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報(bào)工作

  日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報(bào)單位積極上報(bào)不良反應(yīng),對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告認(rèn)真審核,對(duì)可疑報(bào)告及時(shí)電話核查,對(duì)不規(guī)范報(bào)告及時(shí)修改,對(duì)規(guī)范報(bào)告及時(shí)評(píng)價(jià)上報(bào)。截止目前,共評(píng)價(jià)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標(biāo)。

  三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查工作委托我局辦理,我們接到此項(xiàng)工作任務(wù)后,積極向市局請(qǐng)示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項(xiàng)工作。對(duì)申請(qǐng)辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項(xiàng)工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項(xiàng)變更25家次。保質(zhì)保量完成此項(xiàng)工作任務(wù)。

  四、工作存在的問(wèn)題

  1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達(dá)到。

  2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實(shí)行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會(huì)。

  3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點(diǎn)治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項(xiàng)工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個(gè)新高度。

  1、著力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)領(lǐng)域,以一次性無(wú)菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

  2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購(gòu)、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機(jī)關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機(jī)關(guān)交辦的各項(xiàng)任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機(jī)關(guān)股室開(kāi)展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報(bào)表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動(dòng),遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強(qiáng)大局意識(shí),為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)8

  經(jīng)過(guò)一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司安徽區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員、各位經(jīng)理、各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。

  回顧,我們致力于安徽客戶關(guān)系上挖潛增效,積極創(chuàng)建以效益為中心vip客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感、責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在安徽醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒(méi)能得到很好的匯報(bào),可以說(shuō),過(guò)的很艱難這一年。

  一、年銷售業(yè)績(jī)狀況

  dr1臺(tái),ct一臺(tái),ttdr一臺(tái)。完全沒(méi)有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)fy市vip客戶中大設(shè)備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1、會(huì)議接待情況:安徽區(qū)共接待客戶7批;尤其是2次全國(guó)性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2、人事關(guān)系問(wèn)題上,為公司招來(lái)2批次8人,公司最終留下6人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信年的時(shí)候,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問(wèn)題

  1、因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總、h總、會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的合理性和科學(xué)性,經(jīng)過(guò)下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問(wèn)題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促,沒(méi)能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!

  2、我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書(shū)面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn),尤其是?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒(méi)照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較,公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過(guò),需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問(wèn),第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能將錯(cuò)誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  a、大環(huán)境的影響,安徽醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒(méi)辦法控制,導(dǎo)致很

  多訂單流產(chǎn),未能按計(jì)劃進(jìn)行。

  b、對(duì)于vip客戶,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對(duì)而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

  c、社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會(huì)關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng)、企業(yè)強(qiáng)、無(wú)疑能夠在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足,無(wú)疑會(huì)增大銷售費(fèi)用,尤其對(duì)于飛利浦,東芝這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

  d、在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題,如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒(méi)能做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮,再作出決定。

  三、團(tuán)隊(duì)的問(wèn)題:

  1、主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。

  2、對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

  3、對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

  3、業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

  4、學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5、業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。

  6、對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的.資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問(wèn)題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái),我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

  四、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施。

  明年即公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)1000萬(wàn),明年保底指標(biāo)800萬(wàn)。

  指標(biāo)是提出來(lái)了,大家會(huì)覺(jué)得高,但這是市場(chǎng)形式所迫市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來(lái),必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來(lái)維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單vip客戶3~5家,分銷意識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。、

  過(guò)去我們的公司好比一架馬車,各種資源好比拉車的馬,馬車上的重量并不太重,但拉車的馬卻為眼前的一點(diǎn)點(diǎn)利益,朝各個(gè)方向拉。結(jié)果車子只能緩緩地朝一個(gè)方向走走,又朝一個(gè)方向走走,走半天,可沒(méi)前進(jìn)多少。今天,我們面臨如此激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,要做的事無(wú)疑是明確馬車的方向,將每匹馬朝一個(gè)方向趕,同時(shí)合理的加載加量,讓馬車輕快地跑起來(lái)。磨刀不誤砍柴工

  通過(guò)對(duì)訂單的分析,我們直銷占據(jù)公司銷售額的90%。這意味著公司特色型還達(dá)不到足以吸引每一家顧客的效果,這里我們暫且不去分析,是價(jià)位原因呢?質(zhì)量原因呢?還是銷售方式產(chǎn)生的原因?但是至少我們可以看出ge品牌效應(yīng),以及強(qiáng)大的銷售力量、這兩者發(fā)揮出的作用應(yīng)是最主要的。如何更有效的發(fā)揮銷售網(wǎng)絡(luò)的力量和提高ge品牌效應(yīng),是我們明年業(yè)績(jī)總量更上一個(gè)臺(tái)階,順利完成銷售計(jì)劃的關(guān)鍵。規(guī);N售并不是單方面的通過(guò)簡(jiǎn)單的人數(shù)增加或區(qū)域增加達(dá)到的,而是通過(guò)有機(jī)的把握市場(chǎng)、品牌、人員和數(shù)量、質(zhì)量捏合在一起,形成銷售強(qiáng)勢(shì)達(dá)到的。

  要達(dá)到這一效果,首先我們必須解決前面提到的業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)的問(wèn)題。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn),對(duì)我們二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)影響很大。業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)就等于組織渙散,其結(jié)果是不同能力之間的業(yè)務(wù)員缺乏配合,不能充分利用各有所長(zhǎng)的業(yè)務(wù)員的能力。不同市場(chǎng)間的業(yè)務(wù)員缺乏協(xié)調(diào)配合,使市場(chǎng)被人為的分割,難以形成統(tǒng)一的大市場(chǎng)。同時(shí),也極有可能因?yàn)槔娣矫娴脑,?dǎo)致相臨市場(chǎng)間的磨擦,當(dāng)市場(chǎng)一旦被牢牢打上業(yè)務(wù)員個(gè)人印訖時(shí),它的潛力將會(huì)以業(yè)務(wù)員能力為限。

  單兵作戰(zhàn)的另一危害是突出業(yè)務(wù)員個(gè)人作用,淡化業(yè)務(wù)員群體作用。個(gè)人的力量總是有限的,如果我們不能夠?qū)I(yè)務(wù)員組織起來(lái)作為一個(gè)群體發(fā)生作用,那就意味著在業(yè)務(wù)工作中缺乏爆發(fā)力,形成不了銷售強(qiáng)勢(shì),對(duì)我們能否長(zhǎng)期占領(lǐng)市場(chǎng)影響很大。所以在明年的市場(chǎng)分解,我們希望是有機(jī)的分解,充分考慮到不同市場(chǎng)的互相配合以及業(yè)務(wù)員之間的互相配合,尤其對(duì)于二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā),市場(chǎng)部和各經(jīng)理必須起到有效的組織、協(xié)調(diào)作用,讓團(tuán)隊(duì)高速有效的運(yùn)營(yíng)起來(lái),充分發(fā)揮“1+1>2”的作用。

  4、需要公司其它方面的支持工作。明年的工作任務(wù)是艱巨的,要做的事情非常多,要完成銷售計(jì)劃不是靠抓一個(gè)銷售系統(tǒng)就能做好的。前面我們講到以“多匹馬往一個(gè)方向使勁”的設(shè)想,就是希望公司的最高決策層,決心一下,旗幟往這一插,各個(gè)部門、各路兵馬不再左顧右盼、瞻前顧后,而是齊心向前,前仆后繼,不完成任務(wù)決不罷休要做到這一切憑什么?憑的是我們這支隊(duì)伍!

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)9

  20xx年,太倉(cāng)市市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞蘇州市食藥監(jiān)局和太倉(cāng)市委、市政府的總體要求,緊緊圍繞保障“三品一械”生產(chǎn)流通使用安全為中心任務(wù),堅(jiān)持依法行政,加強(qiáng)日常監(jiān)管,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,積極創(chuàng)新監(jiān)管模式,深入整頓規(guī)范市場(chǎng)秩序,提高監(jiān)管和服務(wù)水平,各項(xiàng)工作取得了一定成效,F(xiàn)將工作情況匯報(bào)如下:

  一、以優(yōu)化藥械許可審批流程為目標(biāo),堅(jiān)持源頭審批監(jiān)管與提高服務(wù)效能相互促進(jìn)

  1、嚴(yán)格執(zhí)行許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),完善審批流程。今年以來(lái),通過(guò)大力推行關(guān)聯(lián)審批、取消普通藥師備案等措施,有效落實(shí)放管服改革精神,使得環(huán)節(jié)進(jìn)一步簡(jiǎn)化,流程進(jìn)一步優(yōu)化,通過(guò)鼓勵(lì)發(fā)展連鎖、提高自身執(zhí)業(yè)資格來(lái)謀求更良性的發(fā)展模式,全市藥品零售連鎖率已經(jīng)超過(guò)55%。藥品方面,全年共計(jì)受理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)57人次、藥品經(jīng)營(yíng)許可48家次。醫(yī)療器械方面,完成一類生產(chǎn)企業(yè)備案10家,出口備案2家,器械經(jīng)營(yíng)許可15家次,二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案97家。

  2、構(gòu)建藥械遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),提升監(jiān)管效能。今年在原有藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,通過(guò)推進(jìn)軟硬件升級(jí),全面擴(kuò)展監(jiān)管數(shù)據(jù)覆蓋面,將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管納入遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),同時(shí)滿足藥品和醫(yī)療器械行政許可和備案前置審批及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范的要求,督促企業(yè)將藥品和醫(yī)療器械購(gòu)銷動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳送至監(jiān)管平臺(tái),建立比較完善的覆蓋全市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的藥械追溯體系。目前我市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已全部入網(wǎng),采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等數(shù)據(jù)能實(shí)現(xiàn)定時(shí)上傳。

  二、以推動(dòng)落實(shí)新版藥品GMP為載體,抓好藥品生產(chǎn)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控

  1、切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)事中事后監(jiān)管。做好藥品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督檢查。根據(jù)蘇州市局安監(jiān)處的監(jiān)督檢查方案,明確我市藥品生產(chǎn)企業(yè)A級(jí)監(jiān)管2家,B級(jí)3家,C級(jí)8家。先后開(kāi)展了基本藥物藥品生產(chǎn)企業(yè)年度專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)領(lǐng)域生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、委托檢驗(yàn)專項(xiàng)檢查等,累計(jì)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)58項(xiàng),主要涉及人員培訓(xùn)、驗(yàn)證管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,相關(guān)企業(yè)及時(shí)進(jìn)行了整改。繼續(xù)督促企業(yè)落實(shí)GMP相關(guān)規(guī)定,今年以來(lái),弘森藥業(yè)8個(gè)原料藥品種、雅本化學(xué)出口歐盟原料藥、統(tǒng)華藥業(yè)的制劑車間均順利通過(guò)省級(jí)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,蘇州昭衍完成國(guó)家級(jí)GLP換證檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷。

  2、保持特藥監(jiān)管的高壓態(tài)勢(shì)。開(kāi)展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2家經(jīng)營(yíng)蛋白同化、肽類激素的批發(fā)企業(yè)、2家使用易制毒化學(xué)品為原料生產(chǎn)普通制劑生產(chǎn)復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,重點(diǎn)檢查了特殊藥品的購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存條件、安全制度和措施、資質(zhì)審核、票據(jù)管理、特藥監(jiān)管網(wǎng)的數(shù)據(jù)上傳情況等,同時(shí)對(duì)企業(yè)的過(guò)期特殊藥品及使用后的空瓶進(jìn)行了監(jiān)督銷毀。完成對(duì)市一院二級(jí)放射性藥品使用許可的換證檢查。

  3、繼續(xù)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我市已基本建立了覆蓋藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),一級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)均確定專人負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。目前,在線藥械注冊(cè)單位上升到274家,共計(jì)上報(bào)不良反應(yīng)1040例,其中藥品不良反應(yīng)報(bào)告728例,新的、嚴(yán)重的占比33.65%,醫(yī)療器械不良事件312例,圓滿完成年初目標(biāo)任務(wù)。

  三、以落實(shí)流通領(lǐng)域整治新任務(wù)為重點(diǎn),切實(shí)規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序

  1、開(kāi)展流通重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查。將日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查有機(jī)結(jié)合,通過(guò)開(kāi)展打擊走票掛靠等違法違規(guī)行為、冷藏藥品冷鏈管理情況檢查、加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)行為監(jiān)管、中小學(xué)醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量安全等專項(xiàng)工作,確保流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全有效。重點(diǎn)開(kāi)展規(guī)范處方藥銷售行為專項(xiàng)檢查。針對(duì)零售藥店處方藥未憑處方銷售的情況累計(jì)發(fā)出責(zé)令整改29家次,立案處罰99家次;開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥械質(zhì)量安全集中整治,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的62家藥品零售企業(yè)和43家城鄉(xiāng)結(jié)合部診所進(jìn)行了全覆蓋檢查,對(duì)12家藥店未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品的行為、8家藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗履職、9家門診未執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為進(jìn)行了責(zé)令整改;開(kāi)展疫苗使用管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查,聯(lián)合市衛(wèi)計(jì)委對(duì)太倉(cāng)市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況進(jìn)行了重點(diǎn)督查,并對(duì)我市23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種單位的疫苗接種情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。通過(guò)調(diào)閱購(gòu)進(jìn)票據(jù)、批檢驗(yàn)合格報(bào)告等資質(zhì)證明,緊扣疫苗購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié),強(qiáng)化對(duì)疫苗使用單位的監(jiān)督檢查。

  2、進(jìn)一步推進(jìn)藥品市場(chǎng)誠(chéng)信建設(shè)。一是開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全信用等級(jí)評(píng)定專項(xiàng)檢查,首次將民營(yíng)醫(yī)院納入測(cè)評(píng),共評(píng)定誠(chéng)信(A級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)23家,守信(B級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家,警示(C級(jí))醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家。對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的未設(shè)置陰涼區(qū)、設(shè)施設(shè)備陳舊、冷鏈藥品不符合規(guī)范要求等問(wèn)題要求立即整改。二是開(kāi)展藥品零售企業(yè)信用登記評(píng)定。以安全信用體系為載體,深入開(kāi)展藥品信用等級(jí)評(píng)定工作,加大對(duì)駐店藥師的監(jiān)管力度,建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的“誠(chéng)信檔案",共評(píng)定誠(chéng)信企業(yè)141家、基本誠(chéng)信企業(yè)88家、輕微失信企業(yè)16家。

  四、以扎實(shí)抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管為手段,保障公眾用械安全有效

  1、繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。督促、指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《規(guī)范》要求的兩個(gè)節(jié)點(diǎn)實(shí)施硬件改造,完善管理體系,提高管理水平。對(duì)21家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施規(guī)范情況進(jìn)行調(diào)查摸底,深入有需要的企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),對(duì)4家確實(shí)不具備實(shí)施規(guī)范條件的企業(yè)進(jìn)行勸退,統(tǒng)一報(bào)備蘇州市局進(jìn)行公告注銷。累計(jì)完成二、三類產(chǎn)品體系考核8家次,跨區(qū)域體系考核29人次,體外診斷試劑注冊(cè)抽樣12家次。

  2、全面啟動(dòng)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。按照分級(jí)分類監(jiān)督管理規(guī)定,完善日常監(jiān)管檔案和電子信息檔案,加強(qiáng)對(duì)已取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的企業(yè)開(kāi)展備案后核查。先后開(kāi)展定制式義齒、無(wú)菌植入類器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等重點(diǎn)品種和重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn),與經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書(shū)》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行詳細(xì)解讀,切實(shí)提高全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員質(zhì)量規(guī)范意識(shí),扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量管理規(guī)范的進(jìn)一步實(shí)施。

  五、以專項(xiàng)整治為重點(diǎn),大力保障保健食品和化妝品的質(zhì)量安全

  開(kāi)展了元旦春節(jié)期間保健食品和化妝品安全整治,對(duì)涉及節(jié)日熱銷產(chǎn)品的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域開(kāi)展了專項(xiàng)檢查,立案查處3家經(jīng)營(yíng)單位;開(kāi)展美容美發(fā)行業(yè)集中整治工作,對(duì)全市大型美容美發(fā)連鎖機(jī)構(gòu)、市區(qū)主要商業(yè)區(qū)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、集鎮(zhèn)段主要美容美發(fā)機(jī)構(gòu),進(jìn)行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美發(fā)單位監(jiān)管檔案,并對(duì)30家美容美發(fā)單位開(kāi)展集中的宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)自查自糾,并張貼宣傳資料105份。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題執(zhí)法人員開(kāi)具了監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)、責(zé)令整改通知書(shū),對(duì)5家涉嫌違法的`單位進(jìn)行了立案查處;開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)整治。第一階段對(duì)全市保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行摸底排查。針對(duì)生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)檢查不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、擅自改變生產(chǎn)工藝、非法添加非食用物質(zhì)(藥物)、摻雜使假、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)虛假宣傳等違法行為。針對(duì)經(jīng)營(yíng)單位,重點(diǎn)檢查不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、宣傳材料未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱保健功能、宣傳具有疾病預(yù)防或治療功能、含有虛假宣傳功效等違法行為,同時(shí)重點(diǎn)摸底排查通過(guò)電視購(gòu)物、電話營(yíng)銷、會(huì)議營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷等方式銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員362人次,實(shí)地檢查經(jīng)營(yíng)單位170家、排查出28家會(huì)議營(yíng)銷、5家網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷保健食品經(jīng)營(yíng)單位;對(duì)我市共5批次洗浴類、去屑洗發(fā)水產(chǎn)品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜類化妝品進(jìn)行了監(jiān)督抽樣;完成對(duì)240個(gè)化妝品的非特網(wǎng)上備案初審和現(xiàn)場(chǎng)檢查;開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,目前我市的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)共有7家,今年上報(bào)21例化妝品不良反應(yīng)報(bào)告,無(wú)化妝品群體不良事件。

  六、以高壓態(tài)勢(shì)嚴(yán)厲打擊違法行為,確!叭芬恍怠卑讣皶r(shí)查處

  依據(jù)《20xx年度蘇州市藥品安全放心行動(dòng)實(shí)施方案》的要求,我局深入實(shí)施藥品放心行動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)基層基礎(chǔ)建設(shè),不斷整頓和規(guī)范全市三品一械市場(chǎng)秩序,扎實(shí)推進(jìn)各項(xiàng)工作。今年以來(lái),食藥類一般程序案件立案346件,結(jié)案314件,罰沒(méi)款253.23萬(wàn)元。其中處結(jié)食品類案件193件,三品一械類案件121件。全年共檢測(cè)及協(xié)助檢測(cè)藥械151批次,檢測(cè)不合格7批次,不合格率為4.6%。

  七、進(jìn)一步加強(qiáng)信息宣傳,營(yíng)造人民群眾對(duì)藥品安全共治共管的良好氛圍

  1、開(kāi)展藥品安全用藥月系列宣傳。圍繞宣傳活動(dòng)主題,開(kāi)展宣傳咨詢活動(dòng)、藥品安全教育課等活動(dòng),以懸掛橫幅、設(shè)立展板、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、印發(fā)宣傳材料等形式,局微信公眾號(hào)連續(xù)多期推送藥品安全知識(shí),廣泛宣傳藥品法律法規(guī)和安全用藥知識(shí),提高人民群眾安全合理用藥的意識(shí),把安全用藥,健康生活知識(shí)送到了千家萬(wàn)戶,大力營(yíng)造人人關(guān)心重視藥品安全的社會(huì)氛圍。走進(jìn)弇山小學(xué),進(jìn)一步宣傳青少年用藥理念和使用知識(shí),提高全社會(huì)的安全用藥意識(shí),關(guān)注廣大青少年的用藥安全,形成有效的科普干預(yù),累計(jì)發(fā)放宣傳資料300余份,宣傳了家庭過(guò)期藥品的危害,鼓勵(lì)小朋友們清理家庭小藥箱,將過(guò)期藥品拿到學(xué)校進(jìn)行換購(gòu)活動(dòng)。

  2、開(kāi)展保健食品宣傳活動(dòng)。針對(duì)近年來(lái),以會(huì)議、健康講座、旅游營(yíng)銷方式銷售保健食品的經(jīng)營(yíng)行為日益增多,我局通過(guò)電視、微信公眾號(hào)、“六個(gè)一”基層走訪等各種宣傳方式,用真實(shí)案例說(shuō)話,讓廣大群眾了解保健食品基本知識(shí),購(gòu)買時(shí)要注意的地方,和一些常見(jiàn)的保健食品銷售陷阱,避免上當(dāng)受騙。全年共計(jì)進(jìn)社區(qū)、學(xué)校宣傳15次,共有1000多人次參加,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放宣傳冊(cè)1000多份,并在社區(qū)張貼相關(guān)宣傳畫報(bào)。并與太倉(cāng)電視臺(tái)相逢節(jié)目錄制保健食品專題1期,受到全市中老年朋友好評(píng)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)10

  第一:作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。

  (一) 有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如:磁共振成像系統(tǒng),放射科 X線機(jī),B超及腦電地型圖儀,全自動(dòng)洗胃機(jī),各病區(qū)及手術(shù)室的MP-900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器,供應(yīng)室高壓鍋,各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備,洗衣房洗衣設(shè)施,院內(nèi)通訊設(shè)備及線路,制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上,有效保證臨床使用。

  (二)加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、論證、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料,歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng),尿液分析儀,多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購(gòu)置、組檔、建檔。加強(qiáng)設(shè)備制度建設(shè),建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等13項(xiàng)制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)》、《計(jì)量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員職責(zé)》等8項(xiàng)職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格,根據(jù)新的法律法規(guī),進(jìn)一步完善各類報(bào)表和操作流程。如:驗(yàn)收?qǐng)?bào)表及其工作流程,申購(gòu)報(bào)表及其操作流程,不良事件處理流程及報(bào)表。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程,建立使用登記,加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備管理委員會(huì)功能,加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。提高防腐意識(shí),拒絕收受紅包,拒絕暗 (三)加強(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹(shù)立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。按要求及時(shí)上報(bào)大型貴重、重點(diǎn)醫(yī)療器械《醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報(bào)。還積極參加市.縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn),正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片,進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí),逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。

  (四)加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如:B超、心電、X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè),提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。組織人員對(duì)有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修,如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施,可利用安全通道。該撤出的堅(jiān)決撤出,該整修的就整修。參加綿陽(yáng)市電業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn),并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證,樹(shù)立起持證上崗,安全第一的思維意識(shí)。

  (五)加強(qiáng)新設(shè)備的引進(jìn),新技術(shù)的.應(yīng)用,提高醫(yī)院綜合實(shí)力。近幾年,為了改善醫(yī)院設(shè)備落后,醫(yī)教科研滯后,醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境,醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入,先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀,東芝彩超,英國(guó)等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng),奧林巴斯電子胃腸鏡,磁共振成像系統(tǒng)等,改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問(wèn)、切”吃飯的歷史,提高了診療水準(zhǔn)。

  第二:完善醫(yī)院HIS系統(tǒng),加強(qiáng)信息化建設(shè)。

  (一)作好全院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題,保障HIS系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。

  (二)加大硬件投入,改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報(bào)和升級(jí)改造的建議》,申請(qǐng)、建議購(gòu)入HP370服務(wù)器一臺(tái),并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置,保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運(yùn)行。

  (三)完善軟件系統(tǒng),加強(qiáng)制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),新上了住院收費(fèi)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)別系統(tǒng),組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí),確立行之有效的操作規(guī)程,如《藥房計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》、《門診收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》和《住院收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》。加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)精神和個(gè)人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報(bào)表系統(tǒng)。新設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,如科室工作量報(bào)表、醫(yī)生工作量報(bào)表、收入對(duì)比報(bào)表。

  (四)加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn),強(qiáng)化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專家神州行”的機(jī)會(huì)向與會(huì)代表學(xué)習(xí),增長(zhǎng)網(wǎng)絡(luò)安全運(yùn)行及高速運(yùn)行方面的知識(shí),提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力,推動(dòng)醫(yī)院計(jì)算機(jī)應(yīng)用的健康發(fā)展。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)11

  一、主要工作完成情況:

  1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向,及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時(shí)學(xué)習(xí),并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問(wèn)題,做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。

  2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計(jì)劃,及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。

  3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí),針對(duì)藥品管理的特性,對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開(kāi),形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

  4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)產(chǎn)品的損壞,我們?cè)诎l(fā)貨前,對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

  5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng),主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后,xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議,針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因,并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。

  我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī),通過(guò)認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán),國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問(wèn)題。

  二、工作計(jì)劃如下:

  1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多,從xx年開(kāi)始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。

  2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng),計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。

  3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的'要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項(xiàng)記錄書(shū)寫完整,來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

  4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

  5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

  6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求,在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的,注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

  7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正,確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求,隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

  8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報(bào)告,上報(bào)市局。

  9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向,參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),接受新知識(shí),提高質(zhì)量管量水平。

  10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)12

  20××年成都市XX區(qū)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)在XX區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各級(jí)政府部門的支持與指導(dǎo)下,在廣大會(huì)員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展,協(xié)會(huì)堅(jiān)持以服務(wù)會(huì)員為工作核心,以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn),積極推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及各項(xiàng)配套法律法規(guī)的宣傳貫徹,推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略;貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,由協(xié)會(huì)帶頭并組織會(huì)員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),開(kāi)展行業(yè)內(nèi)各類法規(guī)、政策、標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)培訓(xùn)。協(xié)會(huì)為會(huì)員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果,有效地促進(jìn)了會(huì)員對(duì)協(xié)會(huì)的關(guān)注、參與和支持。

  協(xié)會(huì)緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強(qiáng)工作的主動(dòng)性和創(chuàng)造性,加大監(jiān)督力度,落實(shí)各項(xiàng)管理責(zé)任,圓滿地完成了今年各項(xiàng)計(jì)劃工作并取得較大的成果。具體工作總結(jié)如下:

  (一)貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持走出去的原則,學(xué)習(xí)、積極參與各類社會(huì)活動(dòng):

  3月7日,協(xié)會(huì)受成都市XX區(qū)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)的邀請(qǐng),參加20××年女企業(yè)家紀(jì)念“三八”國(guó)際勞動(dòng)活動(dòng),領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采,分享和交流經(jīng)驗(yàn),從中學(xué)習(xí)各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續(xù)而且健康。

  5月2日,協(xié)會(huì)組織參觀考察現(xiàn)代農(nóng)場(chǎng)活動(dòng),感受春天的氣息以及現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展。部分會(huì)員單位參與了活動(dòng),會(huì)員之間共同交流、融入農(nóng)場(chǎng)中,紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、滿足,不禁感嘆現(xiàn)代化的農(nóng)業(yè)發(fā)展的迅猛,國(guó)家對(duì)農(nóng)業(yè)的支持和對(duì)農(nóng)民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,協(xié)會(huì)參加X(jué)X區(qū)工商聯(lián)“思享會(huì)”活動(dòng),由協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及秘書(shū)長(zhǎng)代表參加,與各位企業(yè)家共同學(xué)習(xí)和探討未來(lái)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力——新消費(fèi)、新實(shí)業(yè)、新金融。

  (二)堅(jiān)持開(kāi)展民意、民生事業(yè),力爭(zhēng)從群眾中來(lái)到群眾中去,增加協(xié)會(huì)的凝聚力和影響力

  為了協(xié)會(huì)工作開(kāi)展的有針對(duì)性和實(shí)在意義性,協(xié)會(huì)開(kāi)展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見(jiàn),其中包括:

  第一,關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn),經(jīng)過(guò)微信公眾號(hào)投票的方式,其中參與投票人數(shù)不足一半,參與報(bào)名的公司不足1/3,故協(xié)會(huì)決定取消20××年的'拓展活動(dòng),改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。

  第二,開(kāi)展了20××年慈善工作征集意見(jiàn)!叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準(zhǔn)扶貧是黨中央作出的重大決策部署,更是全社會(huì)的共同責(zé)任。按照省、市委要求,XX區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)及副會(huì)長(zhǎng)商議決定,20××年協(xié)會(huì)全力參與慈善工作,對(duì)爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準(zhǔn)扶貧,倡議各會(huì)員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái),發(fā)揚(yáng)“獻(xiàn)愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后,各會(huì)員單位積極響應(yīng),堅(jiān)持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則,對(duì)爐霍縣人民醫(yī)院進(jìn)行支援,多家會(huì)員單位紛紛獻(xiàn)愛(ài)心,捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢測(cè)試劑等共計(jì)30萬(wàn)余元,用于對(duì)口幫扶爐霍縣人民醫(yī)院的醫(yī)療配置水平。并在10月19日,正式舉行了捐贈(zèng)儀式,爐霍縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)湯局長(zhǎng)代表醫(yī)院向協(xié)會(huì)頒發(fā)錦旗,對(duì)協(xié)會(huì)的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作,受到XX區(qū)政府的肯定,并獲得XX區(qū)對(duì)口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。

  第三,協(xié)會(huì)按照相關(guān)部門要求,還開(kāi)展了“市聯(lián)對(duì)民企困難問(wèn)題的收集、調(diào)查”;“成都市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)的申報(bào)征集”;“區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)干部年度考核監(jiān)管服務(wù)對(duì)象測(cè)評(píng)會(huì)”等等一些民意、民生的調(diào)查與征集活動(dòng)。

  (三)積極組織各類培訓(xùn),積極貫徹行業(yè)法律法規(guī)、行業(yè)趨勢(shì)解讀。

  第一,協(xié)會(huì)開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件效果的調(diào)查,并響應(yīng)各位會(huì)員單位的需求,在6月16日開(kāi)展了計(jì)算機(jī)進(jìn)銷存管理軟件的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等,本次報(bào)名參加培訓(xùn)的單位有20家,30余人,并且參加培訓(xùn)的單位在會(huì)前羅列好問(wèn)題,在會(huì)上積極聽(tīng)取、針對(duì)問(wèn)題、解決問(wèn)題,本次培訓(xùn)解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”,確保計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)能夠符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。

  第二,為了幫助企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院650號(hào)令)的正確解讀和,9月15日,協(xié)會(huì)會(huì)員積極參加X(jué)X區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局召開(kāi)的全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì),通過(guò)培訓(xùn)提升轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和服務(wù)意識(shí)。協(xié)會(huì)還引導(dǎo)企業(yè)對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行討論、交流,提升他們的自律能力,杜絕違法、違規(guī)行為發(fā)生,努力實(shí)現(xiàn)依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢(shì)。

  (四)以服務(wù)為宗旨,資源整合、答疑解惑

  協(xié)會(huì)搭建的交流平臺(tái)——“XX區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)”微信群和微信公眾號(hào),以及“XX醫(yī)療器械監(jiān)管”QQ群,特邀XX區(qū)市場(chǎng)與質(zhì)量監(jiān)督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑,快速的解決各單位的疑問(wèn),提高了辦事效率,拉近政府、企業(yè)之間的距離,更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規(guī)、不犯法,嚴(yán)格按照監(jiān)管條例執(zhí)行,此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí),協(xié)會(huì)毛秘書(shū)長(zhǎng)不定時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)醫(yī)療器械熱門話題,時(shí)事要聞,分享最新政策趨勢(shì)等,大家資源共享,成員之間互幫互助。

  (五)協(xié)會(huì)日常會(huì)議的召開(kāi)

  協(xié)會(huì)除了召開(kāi)例行會(huì)議,在8月28日,協(xié)會(huì)還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì)擴(kuò)大會(huì)議,協(xié)會(huì)邀請(qǐng)瑞康醫(yī)藥股份有限公司姚總等人參加會(huì)議,著重對(duì)“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細(xì)探討,本次探討為協(xié)會(huì)的會(huì)員單位提供一種新的發(fā)展模式,更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續(xù)發(fā)展。

  (六)寄語(yǔ)與展望

  20××年協(xié)會(huì)貫徹執(zhí)行國(guó)家“一帶一路”發(fā)展戰(zhàn)略,以堅(jiān)持民意、民生事業(yè)為宗旨,不斷采納會(huì)員單位的意見(jiàn)建議,堅(jiān)持走出去原則,希望能讓協(xié)會(huì)有一個(gè)穩(wěn)定長(zhǎng)期、可持續(xù)的發(fā)展模式;當(dāng)然,協(xié)會(huì)的發(fā)展道路還很長(zhǎng),同時(shí),協(xié)會(huì)的發(fā)展離不開(kāi)會(huì)員的力量,離不開(kāi)主管部門、政府部門的支持。

  20××年在黨的十九大偉大精神的指導(dǎo)下,在XX區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,在各級(jí)政府部門的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)會(huì)將仍然嚴(yán)格遵循國(guó)家的各項(xiàng)方針政策,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)會(huì)的自身建設(shè),積極響應(yīng)“一帶一路”國(guó)家戰(zhàn)略,強(qiáng)化“走出引進(jìn)”模式,組織行業(yè)為黨和國(guó)家“扶貧攻堅(jiān)、精準(zhǔn)扶貧”做出應(yīng)有的社會(huì)貢獻(xiàn),為我區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此,向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位會(huì)員單位獻(xiàn)上真誠(chéng)的問(wèn)候,恭祝大家工作順利!

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)13

  經(jīng)過(guò)一年的努力,并在市場(chǎng)部的和各位經(jīng)理的大力支持配合下,取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。這里我代表公司xx區(qū)銷售向戰(zhàn)斗在銷售第一線的業(yè)務(wù)人員.各位經(jīng)理.各位老總表示衷心的感謝以及最真摯的問(wèn)候:你們辛苦了!同時(shí)也向給予我們銷售系統(tǒng)大力支持配合的市場(chǎng)部,財(cái)務(wù),前臺(tái)等表示衷心的感謝。

  回顧20xx年,我們致力于xx客戶關(guān)系上挖潛增效,積極創(chuàng)建以效益為中心VIP客戶,期間,我們?nèi)〉米畲蟮某删途褪卿N售系統(tǒng)從內(nèi)到外的利益感.責(zé)任感增強(qiáng)了。但是,在xx醫(yī)改大環(huán)境和政策的影響下,沒(méi)能得到很好的匯報(bào),可以說(shuō),過(guò)的很艱難這一年。

  一、20xx年銷售業(yè)績(jī)狀況

  XX DR1臺(tái),XX CT一臺(tái),tt DR一臺(tái)。完全沒(méi)有達(dá)到預(yù)期,整個(gè)xx市VIP客戶中大設(shè)備基本沒(méi)發(fā)生。市場(chǎng)可謂慘淡至極。

  二、一年工作

  1.會(huì)議接待情況:xx區(qū)共接待客戶x批;尤其是x次全國(guó)性大型會(huì)議,為此克服了很多其他工作接觸不到的,難以想象的困難,在各種壓力下,較好的完成了本職工作,為客戶關(guān)系的發(fā)展,作出了重要鋪墊。

  2.人事關(guān)系問(wèn)題上,為公司招來(lái)x批次x人,公司最終留下x人。雖然暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)出,但是從他們身上,明顯看到了十足的進(jìn)步,尤其是責(zé)任心的提升,相信xx年的時(shí)候,他們會(huì)用實(shí)際行動(dòng)為公司創(chuàng)造利益證明自己。

  三、目前銷售工作中存在的主要問(wèn)題

  1.因上半年費(fèi)用的較差約束性,盲目性比較大,導(dǎo)致給效益及公司的利益帶來(lái)了負(fù)面影響。經(jīng)過(guò)幾次z總.h總.會(huì)計(jì)的提點(diǎn),我在費(fèi)用支出上嚴(yán)格要求自己,提高了費(fèi)用支出的.合理性和科學(xué)性,經(jīng)過(guò)下半年的運(yùn)行起到了較好的效果。但是由于我大局觀把握整體的水平還不高,費(fèi)用控制問(wèn)題還達(dá)不到我預(yù)想的目的。比如,如何解決因如何把握客戶的喜好,針對(duì)性選擇的性價(jià)比最高的禮品,因我每次準(zhǔn)備都比較倉(cāng)促,沒(méi)能充分去思考,導(dǎo)致很多不必要的浪費(fèi)。明年,我會(huì)好好準(zhǔn)備一下,一定要嚴(yán)格把控支出這一塊,做到利益最大化!

  2.我非常想借機(jī)檢討并且引以為例,希望廣大新員工們可以通過(guò)我的例子,以后不要走彎路,就是在公司提供的任何書(shū)面性文件,必須要嚴(yán)格的審核,尤其是合同上,哪怕是一個(gè)字一個(gè)字的看,也要確定他的準(zhǔn)確性。因?yàn),尤其是?shù)字上,一個(gè)小數(shù)點(diǎn)的錯(cuò)誤。公司會(huì)承擔(dān)巨大的額外費(fèi)用,一個(gè)選配軟件的添加,醫(yī)院沒(méi)照顧到的人都會(huì)和我們斤斤計(jì)較,公司也會(huì)承擔(dān)額外的巨大支出。我總結(jié)過(guò),需要認(rèn)真看是第一步,第二步,不明白的不懂得,第一時(shí)間問(wèn),第一時(shí)間解決,標(biāo)記,決不能將錯(cuò)誤帶出公司。

  我分析造成這種情況的原因有以下幾條:

  A.大環(huán)境的影響,xx醫(yī)改,明文規(guī)定禁止采購(gòu)任何大型醫(yī)療設(shè)備。沒(méi)辦法控制,導(dǎo)致很多訂單流產(chǎn),未能按計(jì)劃進(jìn)行。

  B.對(duì)于VIP客戶,競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,一批做藥企業(yè)進(jìn)入;由于其常年和醫(yī)院的合作關(guān)系,經(jīng)營(yíng)成本低,相對(duì)而言,在匯報(bào)和效果是高的,這對(duì)我公司銷售水平較高的影響是不容忽視的。

  C.社會(huì)關(guān)系不足以吸引客戶。大家都很清楚,社會(huì)關(guān)系強(qiáng),就有產(chǎn)品強(qiáng).企業(yè)強(qiáng).無(wú)疑能夠在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中占據(jù)有利地位。由于社會(huì)關(guān)系的不足,無(wú)疑會(huì)增大銷售費(fèi)用,尤其對(duì)于xx,xx這種每一單都像偷雞摸狗卻能牢牢控制住醫(yī)院的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

  D.在項(xiàng)目投入上缺乏計(jì)劃性。我對(duì)項(xiàng)目的投入上,缺少前期必要的分析判斷以及過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)的把握,往往進(jìn)展到項(xiàng)目后期,發(fā)覺(jué)不少的問(wèn)題,如不照錯(cuò)誤去執(zhí)行,則前功盡棄,造成這樣一種騎虎難下的局面。而有些真正需要投入的項(xiàng)目反而缺乏資金和精力的投入。對(duì)于業(yè)務(wù)費(fèi)用支出的把握上,我沒(méi)能做到非常準(zhǔn)確,但是至少需要經(jīng)過(guò)較全面的考慮,再作出決定。

  四、團(tuán)隊(duì)的問(wèn)題

  1.主管與下屬缺乏溝通,公司決策意圖難以為廣大員工充分理解,員工對(duì)公司的困難,辦事處的困難估計(jì)不足,造成管理錯(cuò)位。

  2.對(duì)失敗項(xiàng)目未做深入總結(jié),一個(gè)業(yè)務(wù)員犯了錯(cuò)誤,在另一個(gè)業(yè)務(wù)員身上重復(fù)犯錯(cuò)誤。體現(xiàn)不出公司的團(tuán)隊(duì)作用。

  3.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析不多,局限于個(gè)別項(xiàng)目,個(gè)別業(yè)務(wù)員的反映。很少有集體研究對(duì)手策略和對(duì)手產(chǎn)品的機(jī)會(huì)。

  3.業(yè)務(wù)員單兵作戰(zhàn)。對(duì)于一個(gè)區(qū)域的業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)過(guò)分依賴于一個(gè)業(yè)務(wù)員的能力。也就是說(shuō)一個(gè)業(yè)務(wù)員的業(yè)務(wù)水平就是一個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)水平。在公司新同事比較多的現(xiàn)狀下,形成不了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的強(qiáng)勢(shì)局面。

  4.學(xué)習(xí)意識(shí)薄弱,未能形成良好的學(xué)習(xí)氣氛,技術(shù)水平代表了不了公司的專業(yè)和技術(shù)水平。

  5.業(yè)務(wù)人員流失,招聘工作困難大,影響了公司的區(qū)域和業(yè)績(jī)穩(wěn)定性。

  6.對(duì)于大項(xiàng)目的操作經(jīng)驗(yàn)不足,公司整體的資源沒(méi)有充分發(fā)揮出來(lái)。

  我今天把這些困擾團(tuán)隊(duì)和個(gè)人銷售工作的問(wèn)題提出來(lái),是不好看。經(jīng)過(guò)了這一年來(lái),我們?cè)诮?jīng)歷了切膚之痛后,必須以踏踏實(shí)實(shí)做事的辦法尋求我們未來(lái)的發(fā)展道路。

  五、明年及至今后的計(jì)劃及組織實(shí)施的措施

  明年即20xx年公司銷售業(yè)績(jī)指標(biāo)如下。明年指標(biāo)xx萬(wàn),明年保底指標(biāo)xx萬(wàn)。指標(biāo)是提出來(lái)了,大家會(huì)覺(jué)得高,但這是市場(chǎng)形式所迫。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的慘烈已經(jīng)把我們逼到這一步,要達(dá)到去年前年的利潤(rùn)點(diǎn),唯有走重點(diǎn)專攻的路子上來(lái),必須充分發(fā)揮品牌與銷售隊(duì)伍的優(yōu)勢(shì),以訂單總量的提高,市場(chǎng)份額的擴(kuò)大來(lái)維持或提高公司銷售系統(tǒng)的利潤(rùn)水平。為此,明年我的的中心任務(wù)當(dāng)是:專攻訂單VIP客戶x~x家,分銷意識(shí)和尋找工作必須加強(qiáng)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)14

  結(jié)合局黨組會(huì)議安排,結(jié)合XXX年度醫(yī)療器械科工作完成情況,現(xiàn)我就實(shí)際工作匯報(bào)如下:

  全縣藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)基本情況 

 。ㄒ唬┧幤肥袌(chǎng)基本情況:XX縣現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家,其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家;藥品零售企業(yè)XXX家,藥品使用單位XXX家,其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)XX家,個(gè)體診所XXX家,村級(jí)衛(wèi)生所XXX家。

 。ǘ┽t(yī)療器械市場(chǎng)基本情況:XXX現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家,其中體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)店XXX家,藥店兼營(yíng)醫(yī)療器械XX家;牙科診所XX家,口腔醫(yī)院XX家。醫(yī)療器械科承擔(dān)了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監(jiān)管任務(wù)。

  2XXX年,XXX醫(yī)療器械監(jiān)管工作本著監(jiān)督好、服務(wù)好、支持好醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的思路,堅(jiān)持改革與監(jiān)管并重,執(zhí)法與服務(wù)并舉,繼續(xù)全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),以提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控為宗旨,以提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力為著力點(diǎn),樹(shù)立學(xué)習(xí)意識(shí)、突出規(guī)范思維、創(chuàng)新監(jiān)管方式,推進(jìn)責(zé)任落實(shí),依法、規(guī)范、高效地推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作不斷深入開(kāi)展。

  一、全面貫徹實(shí)施醫(yī)療器械法律法規(guī),不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管體系

  (一)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn)。繼續(xù)加大醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)學(xué)習(xí)和專業(yè)培訓(xùn),今年主要圍繞《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,組織科室內(nèi)監(jiān)管人員學(xué)習(xí),確保對(duì)監(jiān)管法規(guī)理解到位、認(rèn)識(shí)到位、實(shí)施到位,努力提高監(jiān)管人員的執(zhí)法水平、思想認(rèn)識(shí)和職業(yè)素養(yǎng),努力提高監(jiān)管相對(duì)人的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

  (二)加強(qiáng)法規(guī)知識(shí)的社會(huì)宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具,加大法規(guī)的宣傳和解讀力度,及時(shí)傳遞監(jiān)管聲音,正確引導(dǎo)社會(huì)輿論,營(yíng)造良好的.執(zhí)法氛圍,凝聚合力。廣泛開(kāi)展醫(yī)療器械科普知識(shí)宣傳,提高公眾安全用械意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。做好對(duì)焦點(diǎn)問(wèn)題的回應(yīng)和輿情監(jiān)測(cè)處置,積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

  二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施,強(qiáng)化規(guī)范意識(shí)

  繼續(xù)開(kāi)展《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣傳培訓(xùn),重點(diǎn)解決醫(yī)療器械采購(gòu)渠道不規(guī)范、進(jìn)貨驗(yàn)收制度不落實(shí)、儲(chǔ)存維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、轉(zhuǎn)讓贈(zèng)與設(shè)備不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量管理規(guī)定不執(zhí)行等問(wèn)題,督促使用單位全面落實(shí)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理責(zé)任。

  三、強(qiáng)化日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為

  (一)加大日常監(jiān)管力度。積極建立年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)管控點(diǎn),按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則,抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管,加強(qiáng)全項(xiàng)目檢查的覆蓋率,確保質(zhì)量管理規(guī)范有效實(shí)施。綜合運(yùn)用全項(xiàng)目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)等多種形式,嚴(yán)厲懲處各類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

 。ǘ├^續(xù)開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)進(jìn)或使用未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為,逐步規(guī)范注射用透明質(zhì)酸鈉購(gòu)銷和使用管理。二是加強(qiáng)無(wú)菌與植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對(duì)體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪”,保持高壓震懾態(tài)勢(shì),嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。

  全年共出動(dòng)執(zhí)車輛 臺(tái)次,執(zhí)法人員 人次。全年共抽取醫(yī)療器械樣品 批次,其中 批次不合格,立案 件,結(jié)案 件,沒(méi)收不合格醫(yī)療器械共 個(gè)批次,其中不合格的一次性輸液器 支,不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付,貨值金額累 萬(wàn)元。

  四、確保監(jiān)督抽樣工作完成,提高安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平

  確保醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監(jiān)督抽樣工作,并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷毀工作,及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分析,識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性的監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),采取有針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。 (全面完成醫(yī)療器械抽驗(yàn) 批次, 批次不合格,藥品抽樣 個(gè)批次,其中基本藥物抽樣 個(gè)批次,占全地區(qū)基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %)。

  五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況

  XXX轄區(qū)內(nèi)共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè),遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年,對(duì)XXX藥業(yè)有限公司共完成細(xì)貴中藥材血竭監(jiān)督投料批(次), 根據(jù)XXX局關(guān)于明確藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任的通知》(吉食藥監(jiān)發(fā)[XXX]XXX號(hào))文件的要求,XXX年8X月1XX日起,這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管責(zé)由省食品藥品監(jiān)督管理局履行。

  六、持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),提升監(jiān)管能力和水平

  強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管力量。充分考慮醫(yī)療器械監(jiān)管的專業(yè)性和技術(shù)性要求,保持隊(duì)伍相對(duì)穩(wěn)定。按照有責(zé)、有崗、有人、有手段的“四有”要求,加大對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作所需知識(shí)的儲(chǔ)備,為滿足人民日益增長(zhǎng)的安全用藥需求,提供高質(zhì)量服務(wù)。

醫(yī)療器械年終工作總結(jié)15

  一、開(kāi)展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)

  為進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理稽查局組織開(kāi)展醫(yī)療器械清網(wǎng)行動(dòng)。一是開(kāi)展企業(yè)自查,落實(shí)主體責(zé)任。二是開(kāi)展監(jiān)督檢查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對(duì)象,深入開(kāi)展日常監(jiān)管;對(duì)未經(jīng)許可或備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售無(wú)注冊(cè)證或備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為進(jìn)行查處。三是強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)打違法行為。深挖細(xì)查案件線索,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。轄區(qū)內(nèi)共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)3家,檢查生產(chǎn)企業(yè)3家,覆蓋率100%,未有相關(guān)立案。

  二、開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

  為進(jìn)一步加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查,全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,保障全市醫(yī)療器械安全有效、保障公眾用械安全,結(jié)合全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排,開(kāi)展全市無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。此次檢查主要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。檢查的方式主要有企業(yè)自查、監(jiān)督檢查和督查督導(dǎo)。檢查行動(dòng)共出動(dòng)執(zhí)法人員15人次,檢查采購(gòu)配送單位1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家,暫未發(fā)現(xiàn)相關(guān)問(wèn)題。

  三、開(kāi)展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查

  截止目前,廬山市共有3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè),其中2家為藥店、10家為眼鏡店;36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》企業(yè);2家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)、10家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。執(zhí)法人員一是結(jié)合新冠疫苗日常監(jiān)督檢查和省醫(yī)療器械檢測(cè)中心抽檢,檢查市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)4家,發(fā)現(xiàn)1家衛(wèi)生院、2家市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)期醫(yī)療器械未及時(shí)處理,涉嫌使用過(guò)期醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)隱患,現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令整改消除,并立案處理,查處1家眼鏡店涉嫌無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)案件;二是結(jié)合藥店GSP飛行檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械和疫情防控常態(tài)化檢查,飛行檢查藥店30家,全覆蓋巡查藥店73家,重點(diǎn)對(duì)無(wú)菌類、貼敷類醫(yī)療器械以及醫(yī)用口罩和紅外體溫計(jì)等疫情防控醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)廬山市開(kāi)心人大藥房總店與秀峰大道店存在未建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度的`違法違規(guī)行為,進(jìn)行立案處理,目前3起相關(guān)案件均已結(jié)案。

  四、開(kāi)展醫(yī)療器械宣傳周活動(dòng)

  根據(jù)全年醫(yī)療器械工作部署,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于20xx年7月19日至7月23日開(kāi)展為期一周的醫(yī)療器械宣傳活動(dòng),本次“醫(yī)療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械創(chuàng)新發(fā)展”。宣傳周期間,共組織醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)座談會(huì)一次,舉辦戶外宣傳講座一次,出動(dòng)干部職工9人次,印發(fā)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)傳單、手冊(cè)1000余份,有效提升了廬山市群眾對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)的認(rèn)知度。

  五、開(kāi)展疫情防控用醫(yī)療器械專項(xiàng)督查

  督查針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等疫情防控醫(yī)療器械,重點(diǎn)檢查防疫用醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)環(huán)境、工序流程是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);購(gòu)銷渠是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整;相關(guān)信息是否能滿足追溯性要求;檢查有無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;對(duì)需要冷鏈管理的醫(yī)療器械,是否按要求進(jìn)行到貨驗(yàn)收,對(duì)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)和到貨時(shí)間進(jìn)行記錄,全過(guò)程溫度記錄是否做到完整可追溯;冷鏈貯運(yùn)的設(shè)施設(shè)備(如冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱等)性能是否符合相關(guān)要求等。督查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題5個(gè),下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)5份,目前均已改正。

  六、開(kāi)展醫(yī)療器械許可備案清理整治

  對(duì)全市16家取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和36家取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》進(jìn)行清理,出動(dòng)執(zhí)法人次119人次。發(fā)現(xiàn)2家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未開(kāi)展業(yè)務(wù),責(zé)令主動(dòng)注銷許可證(憑證)。

  除此之外,廬山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還印發(fā)《醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》。適時(shí)組織應(yīng)急演練,增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力。開(kāi)展醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。20xx全年年醫(yī)療器械不良事件全年報(bào)告數(shù)為37起,其中嚴(yán)重報(bào)告11起。

  20xx年,廬山市市場(chǎng)監(jiān)管局共辦理醫(yī)療器械案件6起,均已結(jié)案,總計(jì)罰款7.55萬(wàn)元;未有貨值5萬(wàn)以上案件,目前暫未涉及貨值金額50萬(wàn)元以上重大案件查辦。

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