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醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)

時(shí)間:2023-05-30 08:44:19 曉鳳 承諾書(shū) 我要投稿

醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)(精選12篇)

  在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,我們都可能會(huì)用到承諾書(shū),承諾書(shū)僅是一方的聲明及義務(wù)性的認(rèn)可,其法律效力與合同是不同的。怎么寫(xiě)承諾書(shū)才能避免踩雷呢?下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū),僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū)(精選12篇)

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 1

  我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:

  一、保修維修:對(duì)于本公司出售的________器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。

  二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過(guò)程中的'一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。

  三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。

  四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。

  五、對(duì)所提供的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問(wèn)題,可免費(fèi)更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。

  ____________醫(yī)療器械有限公司

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 2

  關(guān)于長(zhǎng)沙華健醫(yī)療設(shè)備,本公司鄭重承諾:

  1.我公司承諾所提供的一切證件合法有效,并承諾所提供產(chǎn)品在材料、工藝等質(zhì)量方面無(wú)缺陷,設(shè)計(jì)無(wú)侵權(quán)行為,確保所提供產(chǎn)品能滿足設(shè)計(jì)及用戶要求,且在安裝,調(diào)試完之后能正常運(yùn)行。

  2.產(chǎn)品自驗(yàn)收合格之日起,免費(fèi)保修壹年,每半年進(jìn)行一次用戶咨詢,終身維護(hù),保修期內(nèi)提供免費(fèi)的維修服務(wù),即不收取人員服務(wù)費(fèi)及零配件費(fèi)用,保修期滿后,只收取成本費(fèi)。

  3.我公司在接到安裝通知1-3個(gè)工作日內(nèi),負(fù)責(zé)上門(mén)進(jìn)行系列投標(biāo)產(chǎn)品的安裝、調(diào)試運(yùn)行、操作培訓(xùn),直到該產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)完全符合合同要求為止。

  4.我公司在接到用戶要求對(duì)該設(shè)備進(jìn)行維修的'通知后,即刻給予答復(fù);并派合格的維修工程師在72小時(shí)內(nèi)上門(mén)在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行維修服務(wù)(節(jié)假日同樣提供服務(wù)),修復(fù)超過(guò)1個(gè)工作日,如一時(shí)無(wú)法修復(fù)的設(shè)備,我公司將提供備品供院方臨床使用。

  5.我公司備有上述項(xiàng)目提供產(chǎn)品及時(shí)維修所需的常用關(guān)鍵零部件,可以確保及時(shí)更換。

  6.售后服務(wù)電話:________

  授權(quán)人簽字:________

  20____年___月___日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 3

  _______________醫(yī)療器械有限公司本著“信譽(yù)至上,誠(chéng)信第一”的原則,特做出以下服務(wù)承諾:

  1._______________公司將免費(fèi)提供信息咨詢,宣傳彩頁(yè),技術(shù)指導(dǎo)以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓(xùn)等服務(wù);

  2.公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問(wèn)題,將會(huì)免費(fèi)調(diào)換;

  3.我公司在接到采購(gòu)電話后,將在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng),非一些特殊不可抗拒的原因,將會(huì)第一時(shí)間把貨送到,積極提供方便快捷的`優(yōu)質(zhì)服務(wù);

  4.公司服務(wù)電話:0______-34_______________

  _______________醫(yī)療器械有限公司

  20____年9月5日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 4

  _______________器械設(shè)備有限公司就此次對(duì)投標(biāo)南陽(yáng)理工學(xué)院工業(yè)微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目三標(biāo)包第11項(xiàng)名稱(chēng):不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號(hào):LDZ___-50KBS,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:

  一、服務(wù)方式

  1、電話支持:通過(guò)電話或傳真形式,將安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。

  2、現(xiàn)場(chǎng)支持:通過(guò)電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場(chǎng)分析原因,制定方案,排除故障。

  二、服務(wù)承諾

  1、服務(wù)響應(yīng)及時(shí);

  2、解決問(wèn)題有效;

  3、服務(wù)過(guò)程規(guī)范;

  4、服務(wù)內(nèi)容全面。

  對(duì)本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我公司將派專(zhuān)門(mén)工程師,1小時(shí)內(nèi)響應(yīng),16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),24小時(shí)內(nèi)解決問(wèn)題,如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運(yùn)行正常。

  三、售后服務(wù)內(nèi)容

  1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)保修,五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗(yàn)收合格之日計(jì)算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費(fèi)用,詳見(jiàn)備品備件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

  2、每次服務(wù)完畢后,都會(huì)向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報(bào)告。

  3、服務(wù)計(jì)劃:詳見(jiàn)投標(biāo)文件內(nèi)容。

  4、備品備件:詳見(jiàn)投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。

  5、聯(lián)系方式:詳見(jiàn)投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。

  6、安裝調(diào)試:免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶的'實(shí)際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。

  7、資料:安裝完畢、免費(fèi)提供必需的文檔及全部有關(guān)本次工程項(xiàng)目的資料。

  四、優(yōu)惠條件

  設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi),我公司將利用許可時(shí)間(節(jié)假日)免費(fèi)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行至少每年四次的定期檢查,及時(shí)解決間題,免費(fèi)客戶后顧之憂。

  投標(biāo)單位公章:_______________器械設(shè)備有限公司

  授權(quán)代表簽字:

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 5

  關(guān)于本公司所銷(xiāo)售的微量注射泵、輸液泵、腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)泵及售后工作,本公司鄭重承諾:

  1、產(chǎn)品所涉及的服務(wù)和售后工作,均由廠家直接負(fù)責(zé)(含培訓(xùn)使用操作人員),如有問(wèn)題接到電話后2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)。并建立定期電話回訪和不定期人員走訪制度。

  2、產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題自購(gòu)買(mǎi)之日起壹年內(nèi)包換,五年之內(nèi)維修(電池及人為損壞除外)、終生維護(hù)。

  __________醫(yī)療器械有限公司

  20____年____月____日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 6

  為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

  2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

  3、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

  4、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

  5、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

  6、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。

  7、我公司提供設(shè)備質(zhì)量保修期為12個(gè)月,在質(zhì)保期內(nèi),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我司負(fù)責(zé)修理或更換,由此發(fā)生的`一切費(fèi)用由我司負(fù)責(zé);如因使用不當(dāng)造成的問(wèn)題,我司負(fù)責(zé)修復(fù),只收取材料成本費(fèi)。

  8、在保修期內(nèi),凡設(shè)備在開(kāi)箱檢驗(yàn)、安裝調(diào)試、設(shè)備調(diào)試運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的設(shè)備及工程質(zhì)量問(wèn)題,實(shí)行包修、包換、包退、直到產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。承擔(dān)修理、調(diào)換、退貨發(fā)生的一切費(fèi)用和買(mǎi)方的直接經(jīng)濟(jì)損失。

  承諾單位:上海_________科技有限公司

  承諾單位法定代表人:_________

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  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 7

尊敬的____省食品藥品監(jiān)督管理局:

  你們好!

  為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下:

  一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

  二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的'理念,承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。

  三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。

  四、認(rèn)真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營(yíng),不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

  五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見(jiàn),并及時(shí)向_________藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。

  六、認(rèn)真接受_________食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查,如實(shí)提供真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。

  本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。

  承諾書(shū)自簽訂之日起生效,一式二份。_________藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。

  此致

敬禮

  承諾人:______

  日期:________年____月____日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 8

尊敬的各位____:

  你們好!

  為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

  1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

  2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;

  3、我方所提供的`醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

  4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

  5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。

  此致

敬禮

  承諾人:______

  日期:________年____月____日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 9

尊敬的各位____:

  你們好!

  我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。

  一、售后服務(wù)方案

  1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。

  2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。

  3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。

  4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的`一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。

  5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。

  二、質(zhì)保承諾

  1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。

  產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

  2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。

  3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。

  投標(biāo)人名稱(chēng):_________醫(yī)療設(shè)備有限公司

  投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:

  此致

敬禮

  承諾人:______

  日期:________年____月____日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 10

尊敬的各位____:

  你們好!

  為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的`安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾內(nèi)容如下:

  1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

  2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的`主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。

  3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

  此致

敬禮

  承諾人:______

  日期:________年____月____日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 11

  為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書(shū),承諾內(nèi)容如下:

  1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。

  2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的`質(zhì)量保證體系,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。

  3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度,杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)(品種)審核制度》,對(duì)無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。

  5、對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品,保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%,對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。

  6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳,做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。

  7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。

  8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。

  9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。

  10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí),及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案。

  11、按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。

  以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門(mén)及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處理。

  企業(yè)法人代表(或)負(fù)責(zé)人(簽字):______

  企業(yè)公章:

  ______年______月______日

  分管局長(zhǎng):_________

  食品藥品監(jiān)督管理局(章):

  ______年______月______日

  醫(yī)療器械售后服務(wù)承諾書(shū) 12

____省食品藥品監(jiān)督管理局:

  本企業(yè)在取得____省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

  一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

  二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。

  三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的.銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū),確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的完全一致。

  四、企業(yè)保證不將____省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

  五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

  六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

  七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受____省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。

______

  __年____月____日

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